专利名称：一种抗炎镇痛槌果藤巴布剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种具有抗炎镇痛作用的槌果藤巴布剂及其制备方法。
背景技术：
槌果藤为白花菜科山柑属植物刺山柑的果实，在新疆境内广有分布， 在当地是一种常用的民族药物和优良的固沙植物。最早报道于《新疆中草 药》。在维吾尔医学中，其性温，具祛风、散寒、除湿、消肿、止痛的作 用，用于风寒湿痹、脾胃寒痛浮肿等疾病的治疗，民间一直通过将其捣成 糊状外敷患处用于类风湿性关节炎的治疗，有着悠久的维吾尔族民间应用 历史。在沙特阿拉伯，槌果藤也是治疗风湿病，关节炎的传统药物。但因 为给药方式的落后，使槌果藤在患者的外敷处引起较强的刺激性，限制了 其广泛应用。因而，依据民间的用药方式，结合中医"内病外治"的治病 法则，以透皮制剂为给药途径，开发抗炎镇痛槌果藤巴布剂，是增加其疗
效降低其毒性的有效途径。中国专利公告号为CN11234375公开了一种从 植物槌果藤中提取抗关节炎有效部位的方法专利，但是，该方法的不足是 没有为槌果藤提供一种能有效发挥其抗炎镇痛作用的给药方式，同时也没 有将其制成巴布剂的这种现代外用剂型。
发明内容
本发明的目的在于提供一种具有抗炎镇痛作用的槌果藤巴布剂及其制 备方法。 本发明的目的是这样实现的-
槌果藤巴布剂是由槌果藤抗炎镇痛活性成分和巴布剂辅料组成。 槌果藤巴布剂中抗炎镇痛活性成份为槌果藤乙醇提取物，其重量份组 成为1 8份。槌果藤巴布剂中的巴布剂辅料由骨架材料、胶粘剂、保湿剂、填充剂、
交联剂、pH调节剂、防腐剂、透皮促进剂有选择的相互组合而成。巴布剂
辅料中的胶粘剂包括聚丙烯酸盐类、海藻酸钠、卡波姆、甲基纤维素钠、
羧甲基纤维素钠的至少一种；保湿剂包括甘油、山梨醇、丙二醇的至少一 种；交联剂为调节胶粘剂的黏附力和内聚力的基质，常用的交联剂包括金 属盐，可以是氯化铝、硫酸铝、甘羟铝、甘氨酸铝、氯化镁、氯化钙、氢 氧化铝的至少一种；pH调节剂可以是柠檬酸、枸橼酸、酒石酸、油酸的至 少一种；防腐剂包括羟苯甲、乙、丙酯、苯甲酸的至少一种；透皮促进剂 包括水杨酸甲酯、氮酮、樟脑、丙二醇、挥发油的至少一种。骨架材料可 以包括明胶、琼脂、海藻酸、甲基纤维素、聚丙烯酸、羧甲基纤维素、聚 乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、阿拉伯胶、西黄耆胶的一种；填充剂也可以包 括高岭土及粘土、滑石粉、氧化锌等无机盐的一种；其重量份组成为骨架 材料《10份，胶粘剂1 10份，保湿剂10 60份、填充剂《5份，交联剂《 (U 0.5份，pH调节剂0.1 0.5份，防腐剂0.卜0.5份，透皮促进剂1 10份。 槌果藤巴布剂的制备方法
先将槌果藤粉碎成粗粉，过10~40目筛，加6~12倍量60%~90%的乙 醇提取回流2 4次，每次1 3小时，用100~200目筛过滤，合并2 4次滤 液，再回收乙醇，浓縮成每mL相当于槌果藤lg的流浸膏，干躁即得槌 果藤乙醇提取粉状物；槌果藤巴布剂的制备方法第一步将胶粘剂用水 充分溶胀，得A相，还可在A相中加入填充剂，或者还可在A相中再加 入骨架材料，搅拌均匀；第二步将防腐剂加至保湿剂中，再加入交联剂 得B相，然后将B相与A相混合；第三步将槌果藤乙醇提取粉状物溶 解分散于水中，再将pH调节剂加入槌果藤乙醇提取物的水溶液中，溶解
得C相；第四步将C相加至A相与B相的混合液中，充分搅拌成胶状 物质后再加入透皮促进剂搅拌均匀，即得槌果藤巴布剂膏体；最后将槌果 藤巴布剂膏体均匀涂布于背衬层上，40-6(TC烘4 8小时，覆盖盖衬层保护膜、切割、密封包装。
本发明所得的槌果藤巴布剂的药效学试验结果表明，本发明槌果藤巴 布剂有明显拮抗化学所致疼痛和抗炎作用，对膜残留性、皮肤追随性、使 用舒适性、皮肤不适症状、揭扯痛感均较好，可反复揭扯和敷贴，对皮肤 的生物相容性、亲和性、透气性、耐汗性好，而且不容易过敏，对皮肤产 生的刺激性小，该槌果藤巴布剂的生产方法易操作。
本发明与现有技术相比，显著降低了槌果藤直接外用时的刺激性，本 发明槌果藤巴布剂同时具有抗炎镇痛效果明显，皮肤透过性好，外敷使用 方便及其制备方法简单的特点。
具体实施方式
实施例l
将槌果藤粉碎成粗粉，过10目筛，加7倍量70%乙醇提取回流2次， 每次3小时，用150目筛过滤，合并2次滤液，再回收乙醇，浓縮成每 mL相当于槌果藤lg的流浸膏，干躁即得槌果藤乙醇提取粉状物；槌果藤 巴布剂的制备方法第一步:将l份卡波姆用水充分溶胀，得A相，第二 步将0.1份羟苯乙酯加至10份甘油中，再加入0.1份硫酸铝得B相，然 后将A相与B相混合；第三步将1份槌果藤乙醇提取粉状物分散溶解
于水中，再将0.1份柠檬酸加入槌果藤乙醇提取物的水溶液中，溶解得c 相；第四步将C相加至A相与B相混合的混合液中，充分搅拌成胶状 物质后再加入l份氮酮搅拌均匀，即得槌果藤巴布剂膏体；最后将槌果藤 巴布剂膏体均匀涂布于背衬层上，40'C烘7小时，覆盖盖衬层保护膜、切 割、密封包装。 实施例2
将槌果藤粉碎成粗粉，过20目筛，加6倍量80%乙醇提取回流3次， 每次2小时，用100目筛过滤，合并3次滤液，再回收乙醇，浓縮成每 mL相当于槌果藤lg的流浸膏，干躁即得槌果藤乙醇提取粉状物；槌果藤巴布剂的制备方法第一步将2份羧甲基纤维素钠用水充分溶胀，得A 相，第二步将O.l份苯甲酸加至20甘油中，再加入0.1份氯化铝得B相， 然后将A相与B相混合；第三步将2份槌果藤乙醇提取粉状物分散溶 解于水中，再将0.1份枸橼酸加入槌果藤乙醇提取物的水溶液中，溶解得C 相；第四步将C相加至A相与B相的混合液中，充分搅拌成胶状物质 后再加入l份薄荷油搅拌均匀，即得槌果藤巴布剂膏体；最后将槌果藤巴 布剂膏体均匀涂布于背衬层上，5(TC烘6小时，覆盖盖衬层保护膜、切割、 密封包装。 实施例3
将槌果藤粉碎成粗粉，过30目筛，加8倍量85%乙醇提取回流4次， 每次1小时，用200目筛过滤，合并4次滤液，再回收乙醇，浓縮成每 mL相当于槌果藤lg的流浸膏，干躁即得槌果藤乙醇提取粉状物；槌果藤 巴布剂的制备方法第一步将2份聚丙烯酸钠用水充分溶胀，得A相， 第二步将0.4份羟苯乙酯加至30份丙二醇中，再加入0.3份甘羟铝得B
相，然后将A相与B相混合；第三步将5份槌果藤乙醇提取粉状物分
散溶解于水中，再将0.2份酒石酸加入槌果藤乙醇提取物的水溶液中，溶 解得C相；第四步将C相加至A相与B相的混合液中，充分搅拌成胶 状物质后再加入3份氮酮、2份丙二醇搅拌均匀，即得槌果藤巴布剂膏体； 最后将槌果藤巴布剂膏体均匀涂布于背衬层上，55'C烘4小时，覆盖盖衬 层保护膜、切割、密封包装。 实施例4
将槌果藤粉碎成粗粉，过40目筛，加9倍量60%乙醇提取回流2次， 每次2小时，用200目筛过滤，合并2次滤液，再回收乙醇，浓缩成每 mL相当于槌果藤lg的流浸膏，干躁即得槌果藤乙醇提取粉状物；槌果藤 巴布剂的制备方法第一步将2份甲基纤维素钠用水充分溶胀，得A相， 第二步将0.2份羟苯乙酯加至30山梨醇中，再加入0.5份甘氨酸铝得B
7相，然后将A相与B相混合；第三步将3份槌果藤乙醇提取粉状物分 散溶解于水中，再将0.2份油酸加入槌果藤乙醇提取物的水溶液中，溶解 得C相；第四步将C相加至A相与B相的混合液中，充分搅拌成胶状 物质后再加入l份丙二醇、l份樟脑搅拌均匀，即得槌果藤巴布剂膏体； 最后将槌果藤巴布剂膏体均匀涂布于背衬层上，6(TC烘4小时，覆盖盖衬 层保护膜、切割、密封包装。 实施例5
将槌果藤粉碎成粗粉，过20目筛，加11倍量65%乙醇提取回流3 次，每次1小时，用200目筛过滤，合并3次滤液，再回收乙醇，浓縮成 每mL相当于槌果藤lg的流浸膏，干躁即得槌果藤乙醇提取粉状物；槌 果藤巴布剂的制备方法第一步将2份海藻酸钠用水充分溶胀，得A相， 第二步:将0.3份羟苯乙酯加至20份甘油中，再加入0.4份氯化镁得B相， 然后将A相与B相混合；第三步将4份槌果藤乙醇提取粉状物分散溶 解于水中，再将0.2份酒石酸加入槌果藤乙醇提取物的水溶液中，溶解得C 相；第四步将C相加至A相与B相的混合液中，充分搅拌成胶状物质 后再加入1份水杨酸甲酯搅拌均匀，即得槌果藤巴布剂膏体；最后将槌果 藤巴布剂膏体均匀涂布于背衬层上，55'C烘5小时，覆盖盖衬层保护膜、 切割、密封包装。 实施例6
将槌果藤粉碎成粗粉，过30目筛，加12倍量75%乙醇提取回流3 次，每次2小时，用100目筛过滤，合并3次滤液，再回收乙醇，浓縮成 每mL相当于槌果藤lg的流浸膏，干躁即得槌果藤乙醇提取粉状物；槌 果藤巴布剂的制备方法第一步将2份聚丙烯酸钠、l份明胶用水充分 溶胀，得A相，第二步将0.4份羟苯甲酯加至20份甘油中，再加入0.4 份氢氧化铝得B相，然后将A相与B相混合；第三步将5份槌果藤乙 醇提取粉状物分散溶解于水中，再将0.2份酒石酸加入槌果藤乙醇提取物
8的水溶液中，溶解得C相；第四步将C相加至A相与B相的混合液中， 充分搅拌成胶状物质后再加入1份氮酮、5份丙二醇搅拌均匀，即得槌果 藤巴布剂膏体；最后将槌果藤巴布剂膏体均匀涂布于背衬层上，5(TC烘5 小时，覆盖盖衬层保护膜、切割、密封包装。 实施例7
将槌果藤粉碎成粗粉，过30目筛，加12倍量卯％乙醇提取回流2 次，每次2小时，用200目筛过滤，合并2次滤液，再回收乙醇，浓缩成 每mL相当于槌果藤lg的流浸膏，干躁即得槌果藤乙醇提取粉状物；槌 果藤巴布剂的制备方法第一步将5份聚丙烯酸钠用水充分溶胀，—得A 相，第二步将0.4份羟苯乙酯加至20份甘油中，再加入0.1份氯化钙得
B相，然后将A相与B相混合；第三步将6份槌果藤乙醇提取粉状物
分散溶解于水中，再将0.2份枸橼酸加入槌果藤乙醇提取物的水溶液中， 溶解得C相；第四步将C相加至A相与B相的混合液中，充分搅拌成 胶状物质后再加入2份氮酮、6份丙二醇搅拌均匀，即得槌果藤巴布剂膏 体；最后将槌果藤巴布剂膏体均匀涂布于背衬层上，45"C烘7小时，覆盖 盖衬层保护膜、切割、密封包装。 实施例8
将槌果藤粉碎成粗粉，过40目筛，加7倍量75%乙醇提取回流3次， 每次2小时，用100目筛过滤，合并3次滤液，再回收乙醇，浓縮成每 mL相当于槌果藤lg的流浸膏，干躁即得槌果藤乙醇提取粉状物；槌果藤 巴布剂的制备方法第一步将2份聚丙烯酸钠、l份高岭土用水充分溶 胀，得A相，第二步将0.3份羟苯丙酯加至20份甘油中，再加入0.2 份氢氧化铝得B相，然后将A相与B相混合；第三步将7份槌果藤乙 醇提取粉状物分散溶解于水中，再将0.2份柠檬酸加入槌果藤乙醇提取物 的水溶液中，溶解得C相；第四步将C相加至A相与B相的混合液中，
充分搅拌成胶状物质后再加入1份氮酮、l份薄荷油搅拌均匀，即得槌果藤巴布剂膏体；最后将槌果藤巴布剂膏体均匀涂布于背衬层上，4(TC烘8
小时，覆盖盖衬层保护膜、切割、密封包装。
实施例9
将槌果藤粉碎成粗粉，过40目筛，加7倍量75。/。乙醇提取回流3次， 每次2小时，用100目筛过滤，合并3次滤液，再回收乙醇，浓缩成每 mL相当于槌果藤lg的流浸膏，干躁即得槌果藤乙醇提取粉状物；槌果藤 巴布剂的制备方法第一步将4份聚丙烯酸钠、2份卡波姆用水充分溶 胀，得A相，第二步将0.3份羟苯乙酯加至30份甘油中，再加入0.2 份甘羟铝得B相，然后将A相与B相混合；第三步将8份槌果藤乙醇 提取粉状物分散溶解于水中，再将0.2份酒石酸加入槌果藤乙醇提取物的 水溶液中，溶解得C相；第四步将C相加至A相与B相的混合液中，
充分搅拌成胶状物质后再加入1份桉叶油搅拌均匀，即得槌果藤巴布剂膏
体；最后将槌果藤巴布剂膏体均匀涂布于背衬层上，55'C烘4小时，覆盖 盖衬层保护膜、切割、密封包装。 实施例10
将槌果藤粉碎成粗粉，过40目筛，加10倍量75%乙醇提取回流2次， 每次3小时，用100目筛过滤，合并2次滤液，再回收乙醇，浓縮成每 mL相当于槌果藤lg的流浸膏，干躁即得槌果藤乙醇提取粉状物；槌果藤 巴布剂的制备方法第一步将3份卡波姆、3份聚丙烯酸用水充分溶胀， 得A相，第二步将0.3份羟苯乙酯加至20份山梨醇中，再加入0.3份硫 酸铝得B相，然后将A相与B相混合；第三步将5份槌果藤乙醇提取 粉状物分散溶解于水中，再将0.2份枸橼酸加入槌果藤乙醇提取物的水溶 液中，溶解得C相；第四步将C相加至A相与B相的混合液中，充分 搅拌成胶状物质后再加入5份丙二醇、2份尿素搅拌均匀，即得槌果藤巴 布剂膏体；最后将槌果藤巴布剂膏体均匀涂布于背衬层上，45。C烘7小时， 覆盖盖衬层保护膜、切割、密封包装。实施例11
将槌果藤粉碎成粗粉，过40目筛，加8倍量75%乙醇提取回流3次， 每次2小时，用100目筛过滤，合并3次滤液，再回收乙醇，浓縮成每 mL相当于槌果藤lg的流浸膏，干躁即得槌果藤乙醇提取粉状物；槌果藤 巴布剂的制备方法第一步将2份聚丙烯酸钠、3份羧甲基纤维素用水 充分溶胀，得A相，第二步J各0.3份羟苯乙酯加至20份丙二醇中，再 加入0.2份甘氨酸铝得B相，然后将A相与B相混合；第三步将4份 槌果藤乙醇提取粉状物分散溶解于水中，再将0.2份枸橼酸加入槌果藤乙 醇提取物的水溶液中，溶解得C相；第四步将C相加至A相与B相的 混合液中，充分搅拌成胶状物质后再加入6份丙二醇、3份薄荷油搅拌均 匀，即得槌果藤巴布剂膏体；最后将槌果藤巴布剂膏体均匀涂布于背衬层 上，45"烘6小时，覆盖盖衬层保护膜、切割、密封包装。 实施例12
将槌果藤粉碎成粗粉，过40目筛，加6倍量95。/。乙醇提取回流2次， 每次4小时，用100目筛过滤，合并2次滤液，再回收乙醇，浓縮成每 mL相当于槌果藤lg的流浸膏，干躁即得槌果藤乙醇提取粉状物；槌果藤 巴布剂的制备方法第一步将3份聚丙烯酸钠、3份聚乙烯吡咯烷酮用 水充分溶胀，得A相，第二步将0.3份羟苯乙酯加至20份甘油中，再 加入O.l份氢氧化铝得B相，然后将A相与B相混合；第三步将7份 槌果藤乙醇提取粉状物分散溶解于水中，再将0.2份柠檬酸加入槌果藤乙 醇提取物的水溶液中，溶解得C相；第四步将C相加至A相与B相的 混合液中，充分搅拌成胶状物质后再加入1份水杨酸甲酯、3份氮酮搅拌 均匀，即得槌果藤巴布剂膏体；最后将槌果藤巴布剂膏体均匀涂布于背衬 层上，40。C烘5小时，覆盖盖衬层保护膜、切割、密封包装。 实施例13
将槌果藤粉碎成粗粉，过40目筛，加7倍量75°/。乙醇提取回流3次，每次2小时，用100目筛过滤，合并3次滤液，再回收乙醇，浓縮成每 mL相当于槌果藤lg的流浸膏，干躁即得槌果藤乙醇提取粉状物；槌果藤 巴布剂的制备方法第一步将2份甲基纤维素钠、2份聚乙烯醇用水充 分溶胀，得A相，第二步将0.3份羟苯乙酯加至20份甘油中，再加入 0.2份甘羟铝得B相，然后将A相与B相混合；第三步将6份槌果藤乙 醇提取粉状物分散溶解于水中，再将0.2份柠檬酸加入槌果藤乙醇提取物 的水溶液中，溶解得C相；第四步将C相加至A相与B相的混合液中，
充分搅拌成胶状物质后再加入1份丙二醇、3份桉叶油搅拌均匀，即得槌 果藤巴布剂膏体；最后将槌果藤巴布剂膏体均匀涂布于背衬层上，6(TC烘 4小时，覆盖盖衬层保护膜、切割、密封包装。 实施例14
将槌果藤粉碎成粗粉，过40目筛，加8倍量85%乙醇提取回流2次， 每次1小时，用100目筛过滤，合并2次滤液，再回收乙醇，浓縮成每 mL相当于槌果藤lg的流浸膏，干躁即得槌果藤乙醇提取粉状物；槌果藤 巴布剂的制备方法第一步将2份卡波姆、3份氧化锌用水充分溶胀， 得A相，第二步将0.3份羟苯甲酯加至20份甘油中，再加入0.1份甘氨 酸铝得B相，然后将A相与B相混合；第三步将8份槌果藤乙醇提取 粉状物分散溶解于水中，再将0.2份柠檬酸加入槌果藤乙醇提取物的水溶 液中，溶解得C相；m四步将C相加至A相与B相的混合液中，充分 搅拌成胶状物质后再加入1份丙二醇搅拌均匀，即得槌果藤巴布剂膏体； 最后将槌果藤巴布剂膏体均匀涂布于背衬层上，5(TC烘6小时，覆盖盖衬 层保护膜、切割、密封包装。 实施例15
将槌果藤粉碎成粗粉，过40目筛，加10倍量65%乙醇提取回流3次， 每次3小时，用100目筛过滤，合并3次滤液，再回收乙醇，浓縮成每 mL相当于槌果藤lg的流浸膏，干躁即得槌果藤乙醇提取粉状物；槌果藤巴布剂的制备方法第一步将2份卡波姆、3份高岭土用水充分溶胀，
得A相，第二步将0.3份苯甲酸加至20份甘油中，再加入0.3份甘氨酸
铝得B相，然后将A相与B相混合；第三步将8份槌果藤乙醇提取粉
状物分散溶解于水中，再将0.2份柠檬酸加入槌果藤乙醇提取物的水溶液 中，溶解得C相；第四步将C相加至A相与B相的混合液中，充分搅 拌成胶状物质后再加入l份丙二醇搅拌均匀，即得槌果藤巴布剂膏体；最 后将槌果藤巴布剂膏体均匀涂布于背衬层上，50'C烘8小时，覆盖盖衬层
保护膜、切割、密封包装。
实施例16
将槌果藤粉碎成粗粉，过40目筛，加12倍量60%乙醇提取回流3次， 每次4小时，用100目筛过滤，合并3次滤液，再回收乙醇，浓縮成每 mL相当于槌果藤lg的流浸膏，干躁即得槌果藤乙醇提取粉状物；槌果藤 巴布剂的制备方法第一步将4份卡波姆、l份粘土用水充分溶胀，得 A相，第二步将0.4份羟苯乙酯加至20份丙二醇、IO份甘油中，再加 入0.2份甘氨酸铝得B相，然后将A相与B相混合；第三步将6份槌 果藤乙醇提取粉状物分散溶解于水中，再将0.2份柠檬酸加入槌果藤乙醇 提取物的水溶液中，溶解得C相；第四步将C相加至A相与B相的混
合液中，充分搅拌成胶状物质后再加入l份丙二醇搅拌均匀，即得槌果藤
巴布剂膏体；最后将槌果藤巴布剂膏体均匀涂布于背衬层上，6(TC烘4小 时，覆盖盖衬层保护膜、切割、密封包装。 实施例17
将槌果藤粉碎成粗粉，过40目筛，加11倍量65%乙醇提取回流2次， 每次3小时，用200目筛过滤，合并2次滤液，再回收乙醇，浓縮成每 mL相当于槌果藤lg的流浸膏，干躁即得槌果藤乙醇提取粉状物；槌果藤 巴布剂的制备方法第一步将8份聚丙烯酸钠用水充分溶胀，得A相， 第二步将0.4份羟苯乙酯加至10份丙二醇、30份甘油中，再加入0.3份甘氨酸铝得B相，然后将A相与B相混合；第三步将6份槌果藤乙 醇提取粉状物分散溶解于水中，再将0.2份柠檬酸加入槌果藤乙醇提取物 的水溶液中，溶解得C相；第四步将C相加至A相与B相的混合液中， 充分搅拌成胶状物质后再加入1份丙二醇搅拌均匀，即得槌果藤巴布剂膏
体；最后将槌果藤巴布剂膏体均匀涂布于背衬层上，6(TC烘5小时，覆盖 盖衬层保护膜、切割、密封包装。 实施例18
将槌果藤粉碎成粗粉，过40目筛，加12倍量70%乙醇提取回流2次， 每次3小时，用200目筛过滤，合并2次滤液，再回收乙醇，浓縮成每 mL相当于槌果藤lg的流浸膏，干躁即得槌果藤乙醇提取粉状物；槌果藤 巴布剂的制备方法第一步将10份聚丙烯酸钠用水充分溶胀，得A相， 第二步将0.5份羟苯乙酯加至10份丙二醇、40份甘油中，再加入0.3 份甘羟铝得B相，然后将A相与B相混合；第三步将7份槌果藤乙醇 提取粉状物分散溶解于水中，再将0.4份酒石酸加入槌果藤乙醇提取物的 水溶液中，溶解得C相；第四步将C相加至A相与B相的混合液中， 充分搅拌成胶状物质后再加入1份丙二醇、5份氮酮搅拌均匀，即得槌果 藤巴布剂膏体；最后将槌果藤巴布剂膏体均匀涂布于背衬层上，5(TC烘5 小时，覆盖盖衬层保护膜、切割、密封包装。 实施例19
将槌果藤粉碎成粗粉，过20目筛，加10倍量70%乙醇提取回流3次， 每次1小时，用200目筛过滤，合并3次滤液，再回收乙醇，浓縮成每 mL相当于槌果藤lg的流浸膏，干躁即得槌果藤乙醇提取粉状物；槌果藤 巴布剂的制备方法第一步将6份聚丙烯酸钠、3份聚丙烯酸用水充分 溶胀，得A相，第二步将0.5份羟苯乙酯加至50份甘油中，再加入0.5 份甘羟铝得B相，然后将A相与B相混合；第三步将7份槌果藤乙醇 提取粉状物分散溶解于水中，再将0.5份枸橼酸加入槌果藤乙醇提取物的
14水溶液中，溶解得C相；第四步将C相加至A相与B相的混合液中，充分搅拌成胶状物质后再加入5份丙二醇、4份薄荷油搅拌均匀，即得槌
果藤巴布剂膏体；最后将槌果藤巴布剂膏体均匀涂布于背衬层上，5(TC烘6小时，覆盖盖衬层保护膜、切割、密封包装。实施例20
将槌果藤粉碎成粗粉，过20目筛，加8倍量70%乙醇提取回流2次，每次4小时，用200目筛过滤，合并2次滤液，再回收乙醇，浓縮成每mL相当于槌果藤lg的流浸膏，千躁即得槌果藤乙醇提取粉状物；槌果藤巴布剂的制备方法第一步将6份聚丙烯酸钠、3份羧甲基纤维素钠用水充分溶胀，得A相，第二步将0.5份羟苯乙酯加至40份甘油中，再加入O.l份甘羟铝得B相，然后将A相与B相混合；第三步将7份槌果藤乙醇提取粉状物分散溶解于水中，再将0.2份枸橼酸加入槌果藤乙醇提取物的水溶液中，溶解得C相；第四步将C相加至A相与B相的混合液中，充分搅拌成胶状物质后再加入5份丙二醇、4份桉叶油搅拌均匀，即得槌果藤巴布剂膏体；最后将槌果藤巴布剂膏体均匀涂布于背衬层上，5(TC烘7小时，覆盖盖衬层保护膜、切割、密封包装。实施例21
将槌果藤粉碎成粗粉，过20目筛，加6倍量70%乙醇提取回流2次，每次2小时，用200目筛过滤，合并2次滤液，再回收乙醇，浓縮成每mL相当于槌果藤lg的流浸膏，干躁即得槌果藤乙醇提取粉状物；槌果藤巴布剂的制备方法第一步将10份聚丙烯酸钠用水充分溶胀，得A相，第二步:将0.5份羟苯乙酯加至60份甘油中，再加入0.5份甘羟铝得B相，然后将A相与B相混合；第三步将8份槌果藤乙醇提取粉状物分散溶解于水中，再将0.5份枸橼酸加入槌果藤乙醇提取物的水溶液中，溶解得C相；第四步将C相加至A相与B相的混合液中，充分搅拌成胶状物质后再加入5份丙二醇、5份氮酮搅拌均匀，即得槌果藤巴布剂膏体；最后将槌果藤巴布剂膏体均匀涂布于背衬层上，55。C烘5小时，覆盖盖衬层保
护膜、切割、密封包装。
实施例22
将槌果藤粉碎成粗粉，过30目筛，加11倍量70%乙醇提取回流3次，每次1小时，用200目筛过滤，合并3次滤液，再回收乙醇，浓縮成每mL相当于槌果藤lg的流浸膏，干躁即得槌果藤乙醇提取粉状物；槌果藤巴布剂的制备方法第一步将5份卡波姆、l份滑石粉用水充分溶胀，得A相，第二步将0.5份羟苯乙酯加至30份甘油中，再加入0.3份甘羟铝得B相，然后将A相与B相混合；第三步将2份槌果藤乙醇提取粉状物分散溶解于水中，再将0.2份枸橼酸加入槌果藤乙醇提取物的水溶液中，溶解得C相；第四步将C相加至A相与B相的混合液中，充分搅拌成
胶状物质后再加入6份丙二醇、l份樟脑搅拌均匀，即得槌果藤巴布剂膏体；最后将槌果藤巴布剂膏体均匀涂布于背衬层上，55。C烘4小时，覆盖盖衬层保护膜、切割、密封包装。
权利要求
1、一种具有抗炎镇痛作用的槌果藤巴布剂，由槌果藤抗炎镇痛活性成份和巴布剂辅料组成，其特征在于巴布剂中抗炎镇痛活性成份为槌果藤乙醇提取物。
2、 根据权利要求1所述的具有抗炎镇痛作用的槌果藤巴布剂，其特征在 于巴布剂辅料由骨架材料、胶粘剂、保湿剂、填充剂、交联剂、pH调节 剂、防腐剂、透皮促进剂有选择的相互组合而成。
3、 根据权利要求2所述的具有抗炎镇痛作用的槌果藤巴布剂，其特征在于 巴布剂辅料中的胶粘剂包括聚丙烯酸盐类、海藻酸钠、卡波姆、甲基纤维 素钠、羧甲基纤维素钠的至少一种；保湿剂包括甘油、山梨醇、丙二醇至 少一种；交联剂为调节胶粘剂的黏附力和内聚力的基质，常用的交联剂包 括金属盐，可以是氯化铝、硫酸铝、甘羟铝、甘氨酸铝、氯化镁、氯化钙、 氢氧化铝的至少一种；pH调节剂可以是柠檬酸、枸橼酸、酒石酸、油酸的 至少一种；防腐剂包括羟苯甲、乙、丙酯、苯甲酸的至少一种；透皮促进 剂包括水杨酸甲酯、氮酮、樟脑、丙二醇、挥发油的至少一种。
4、 根据权利要求2所述的具有抗炎镇痛作用的槌果藤巴布剂，其特征在于 巴布剂辅料中的骨架材料包括明胶、琼脂、海藻酸、甲基纤维素、聚丙烯 酸、羧甲基纤维素、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、阿拉伯胶、西黄耆胶的 一种；填充剂包括高岭土及粘土、滑石粉、氧化锌等无机盐的一种；
5、 根据权利要求l所述的具有抗炎镇痛作用的槌果藤巴布剂，其特征在于 巴布剂中槌果藤乙醇提取物重量份组成为1 8份。
6、 根据权利要求3所述的巴布剂辅料重量份组成为胶粘剂1 10份，保湿剂 10~60份、交联剂0.1 0.5份，pH调节剂0.1 0.5份，防腐剂0.1 0.5份，透皮 促进剂1 10份。
7、 根据权利要求4所述的巴布剂辅料重量份组成为骨架材料《10份，填充 剂《5份。
8、根据权利要求1或2、 3、 4、 5、 6、 7所述的具有抗炎镇痛作用的槌果 藤巴布剂其制备方法，其特征在于槌果藤乙醇提取物的制备方法是先将槌 果藤粉碎成粗粉，过10 40目筛，加6 12倍量60% 90%的乙醇提取回流 2 4次，每次1 3小时，用100~200目筛过滤，合并2 4次滤液，再回收 乙醇，浓縮成每mL相当于槌果藤lg的流浸膏，干躁即得槌果藤乙醇提 取粉状物；槌果藤巴布剂的制备方法第一步将胶粘剂用水充分溶胀， 得A相，还可在A相中加入骨架材料，或者还可在A相中再加入填充剂， 搅拌均匀；第二步将防腐剂加至保湿剂中，再加入交联剂得B相，然后 将B相与A相混合；第三步将槌果藤乙醇提取粉状物分散溶解于水中， 再将pH调节剂加入槌果藤乙醇提取物的水溶液中，溶解得C相；第四 步将C相加至A相与B相的混合液中，充分搅拌成胶状物质后再加入 透皮促进剂搅拌均匀，即得槌果藤巴布剂膏体；最后将槌果藤巴布剂膏体 均匀涂布于背衬层上，40-6(TC烘4~8小时，覆盖盖衬层保护膜、切割、 密封包装。
全文摘要
本发明公开了一种抗炎镇痛槌果藤巴布剂及其制备方法，它可以随时揭贴，提高了患者的顺应性，药物为槌果藤提取物，基质由不同配比的水溶性高分子化合物骨架材料、胶粘剂、填充剂、交联剂、pH调节剂、保湿剂、防腐剂、透皮促进剂等按一定配比制成。本发明的优点在于，抗炎镇痛疗效显著、基质载药量大，透皮吸收效果好，使用方便，贴敷舒适，对皮肤刺激性小，患者依从性高。
文档编号A61K36/185GK101474217SQ20091011322
公开日2009年7月8日 申请日期2009年1月21日 优先权日2009年1月21日
发明者华 张, 张永军, 晋 王, 王新春, 勇 袁, 邢建国, 文 陈, 博 韩 申请人:石河子大学医学院第一附属医院