专利名称：硫酸氨基葡萄糖片及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种硫酸氨基葡萄糖片及其制备方法。
背景技术：
硫酸氨基葡萄糖片临床作为治疗骨关节炎的药物己被广泛使用，但由 于硫酸氨基葡萄糖具有引湿性强的特点，致使现有硫酸氨基葡萄糖片制剂 产品极易吸潮变色、变性、产品不易保存等弱点，使得产品质量不稳定。
发明内容
本发明的目的是克服现有技术的不足而提供一种符合临床需要，并便 于保存，质量稳定的硫酸氨基葡萄糖片及其制备方法。
为了达到上述目的，本发明是这样实现的，其是一种硫酸氨基葡萄糖
片，其特征在于包括硫酸氨基葡萄糖氯化钠60%-70%，乳糖15%-25%，聚 乙烯吡咯烷酮3%-8%，羧甲基纤维素钠0.8%-2.5%，微粉硅胶0.4%-1.2%， 浓度为95%的乙醇2. 5%-5. 5%，滑石粉0. 8%-2. 2%及硬脂酸镁0. 1%_0. 5%; 它们为重量百分比。
其的制备方法为
① 、将羧甲基纤维素钠、乳糖、硫酸氨基葡萄糖氯化钠及聚乙烯妣咯
垸酮按重量比份混合并粉碎2-5分钟后，再按重量比份加浓度为95%的乙 醇；之后再将其放入主搅拌桨机中第一次搅拌、切碎及混合2-5分钟，此 时主搅拌桨机的转速为160-200转/秒，切碎刀的转速为1300-1700转/秒； 在第一次搅拌、切碎及混合过程结束后，再将主搅拌桨机转速调至250-290 转/秒、切碎刀转速调至2800-3200转/秒，对其进行第二次搅拌、切碎及 混合0.5-1.5分钟，制得颗粒；
② 、干燥，将步骤①所制成的颗粒在3(TC—5(rC下干燥20—40分钟, 干燥后的颗粒失重在0.2%;
③ 、总混，按重量比份将微粉硅胶、硬脂酸镁、滑石粉加入步骤②的 颗粒混合6-IO分钟；
、再将的步骤③所得的颗粒加入压片机内压片，并将压好的片铝塑 包装。本发明与现有技术相比的优点为，符合临床需要，便于保存，质量稳定。
具体实施例方式
下面将结合实施例对本发明做进一步的详述 实施例一
① 、将羧甲基纤维素钠2. 5%、乳糖25%、硫酸氨基葡萄糖氯化钠60. 1% 及聚乙烯吡咯垸酮3%混合并粉碎2分钟后，再加浓度为95%的乙醇5. 5%; 之后再将其放入主搅拌桨机中第一次搅拌、切碎及混合2分钟，此时主搅 拌桨机的转速为160转/秒，切碎刀的转速为1300转/秒；在第一次搅拌、 切碎及混合过程结束后，再将主搅拌桨机转速调至250转/秒、切碎刀转速 调至2800转/秒，对其进行第二次搅拌、切碎及混合0. 5分钟，制得颗粒；
② 、干燥，将步骤①所制成的颗粒在2(TC下干燥40分钟，干燥后的 颗粒失重在0. 1%-1.2%;
③ 、总混，按重量比份将微粉硅胶1. 2%、硬脂酸镁0. 5%、滑石粉2. 2% 加入步骤②的颗粒混合6分钟；
、再将的步骤③所得的颗粒加入压片机内压片，并将压好的片铝塑 包装。
实施例二
① 、将羧甲基纤维素钠0.8%、乳糖20%、硫酸氨基葡萄糖氯化钠70% 及聚乙烯吡咯垸酮3. 9%混合并粉碎3分钟后，再加浓度为95%的乙醇4%; 之后再将其放入主搅拌桨机中第一次搅拌、切碎及混合3分钟，此时主搅 拌桨机的转速为180转/秒，切碎刀的转速为1500转/秒；在第一次搅拌、 切碎及混合过程结束后，再将主搅拌桨机转速调至270转/秒、切碎刀转速 调至3000转/秒，对其进行第二次搅拌、切碎及混合l分钟，制得颗粒；
② 、干燥，将步骤①所制成的颗粒在3(TC下干燥30分钟，干燥后的 颗粒失重在0.2%;
③ 、总混，按重量比份将微粉硅胶0. 4%、硬脂酸镁0. 1%、滑石粉0. 8% 加入步骤②的颗粒混合8分钟；
④ 、再将的步骤③所得的颗粒加入压片机内压片，并将压好的片铝塑 包装。
实施例三
①、将羧甲基纤维素钠1. 8%、乳糖17%、硫酸氨基葡萄糖氯化钠67% 及聚乙烯吡咯烷酮8%混合并粉碎5分钟后，再加浓度为95%的乙醇3%;之后再将其放入主搅拌桨机中第一次搅拌、切碎及混合3分钟，此时主搅拌 桨机的转速为200转/秒，切碎刀的转速为1700转/秒；在第一次搅拌、切 碎及混合过程结束后，再将主搅拌桨机转速调至270转/秒、切碎刀转速调 至3200转/秒，对其进行第二次搅拌、切碎及混合1.5分钟，制得颗粒；
② 、干燥，将步骤①所制成的颗粒在4(TC下干燥20分钟，干燥后的 颗粒失重在0. 1%-1.2%;
③ 、总混，按重量比份将微粉硅胶1. 2%、硬脂酸镁0. 5%、滑石粉1. 5% 加入步骤②的颗粒混合10分钟；
、再将的步骤③所得的颗粒加入压片机内压片，并将压好的片铝塑 包装。
权利要求
1、一种硫酸氨基葡萄糖片，其特征在于包括硫酸氨基葡萄糖氯化钠60％-70％，乳糖15％-25％，聚乙烯吡咯烷酮3％-8％，羧甲基纤维素钠0.8％-2.5％，微粉硅胶0.4％-1.2％，浓度为95％的乙醇2.5％-5.5％，滑石粉0.8％-2.2％及硬脂酸镁0.1％-0.5％；它们为重量百分比。
2、 根据权利要求1所述的硫酸氨基葡萄糖片的制备方法，其特征在于:① 、将羧甲基纤维素钠、乳糖、硫酸氨基葡萄糖氯化钠及聚乙烯吡咯垸酮按重量比份混合并粉碎2-5分钟后，再按重量比份加浓度为95%的乙醇；之后再将其放入主搅拌桨机中第一次搅拌、切碎及混合2-5分钟，此时主搅拌桨机的转速为160-200转/秒，切碎刀的转速为1300-1700转/秒；在第一次搅拌、切碎及混合过程结束后，再将主搅拌桨机转速调至250-290转/秒、切碎刀转速调至2800-3200转/秒，对其进行第二次搅拌、切碎及混合0.5-1.5分钟，制得颗粒；② 、干燥，将步骤①所制成的颗粒在3(TC—5(TC下干燥20—40分钟，干燥后的颗粒失重在0. 2%;③ 、总混，按重量比份将微粉硅胶、硬脂酸镁、滑石粉加入步骤②的颗粒混合6-10分钟； 、再将的步骤③所得的颗粒加入压片机内压片，并将压好的片铝塑包装。
全文摘要
本发明涉及一种硫酸氨基葡萄糖片及其制备方法，特点是①将羧甲基纤维素钠0.8％-2.5％、乳糖15％-25％、硫酸氨基葡萄糖氯化钠60％-70％及聚乙烯吡咯烷酮3％-8％按重量比份混合并粉碎2-5分钟后，再加浓度为95％的乙醇2.5％-5.5％；之后再将其放入主搅拌桨机中第一次搅拌、切碎及混合2-5分钟；在第一次搅拌、切碎及混合过程结束后，再对其进行第二次搅拌、切碎及混合0.5-1.5分钟，制得颗粒；②干燥，将步骤①所制成的颗粒在30℃-50℃下干燥20-40分钟，干燥后的颗粒失重在0.1％-1.2％；③总混，将微粉硅胶0.4％-1.2％、硬脂酸镁0.1％-0.5％、滑石粉0.8％-2.2％加入步骤②的颗粒混合6-10分钟；④再将的步骤③所得的颗粒加入压片机内压片，并将压好的片铝塑包装。其优点为，符合临床需要，便于保存，质量稳定。
文档编号A61K9/20GK101637460SQ20091011585
公开日2010年2月3日 申请日期2009年8月25日 优先权日2009年8月25日
发明者戚旭雄, 梁伟炳, 黄晓东 申请人:新兴同仁药业有限公司