专利名称：一种治疗心动过速病证的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及-一种治疗心动过速病证的中药组合物。尤其涉及-一种以中草药为原料
药的治疗心动过速病证的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
'瞎绪.《敷云力、？皮-劳-、高li、 $t」1'1L http: //'ww沐.fxl20, not/disoaso/pinxuc/、女壬々辰、 甲亢、出血、缺氧引发心动过速病症，临床出现心悸、快速心动、胸痛、头昏、眩晕、昏迷或 半昏迷等症状。如不加以及时有效的治疗，常诱发急性肺水肿http:〃沐驛,fxl20, net/ di sease 1 /f sz/、心衰、心源性^危革:疾病，近年临床发病率有不断上升的趋势。
现代医学针对临床某-一症状治疗,往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法, 为了克服上述缺陷，本发明基f中医治疗心动过速病证的辨病与辩证相结合的原则，标本 兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出益气养阴、淸热化痰、宁心安神的天然植物药， 根据中医理论组方，按照一〉li的屯^配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作 用极小的治疗心动过速病证的中药组合物。 木发明的l:述巾药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何--种常用的口服制剂，例如可以
是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或n服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供- 一种疗效显著、成本低
廉、几乎无毒副作用的治疗心动过速病证的中药组合物。 本发明所耍的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。 木发明的一种治疗心动过速病证的巾药组合物，主要以——F重量份的组分组成 丹参1 100克、当U—I 1 150克、人参1 50克、西洋参1 50克、生黄芪1
150克、白芍1 100克、太子参1. 50克、生地黄1 50克、葛根1. 150克、熟地黄1
100克、阿胶1 100克、何首乌1 100克、女贞子1 50克、山茱萸1 50克、栀子1
50克、黄芩1 50克、黄连1 50克、淡竹叶1 50克、水牛角1 100克、川芎1 50
克、赤芍i 50克、丹皮i 50克、郁金i 50克、桃仁i 50克、红花i 50克、益母
草1 l()()克、陈皮1 l()()克、枳壳1 5()克、砂仁1 5()克、沉香1 5()克、香附1
100克、地榆1 100克、白茅根1 150克、地龙1 100克、全蝎1 50 :克、珍珠1 100克。 优选为 丹参40克、当归60克、人参10克、西洋参10克、生黄丧100克、白芍50克、太子 参10克、生地黄20克、葛根50克、熟地黄30克、阿胶30克、何'宵乌60克、女贞子20克、山 茱萸 )0克、栀了' 20克、黄芩30克、黄连20克、淡竹叶30克、水牛角20克、川芎30克、赤芍 30克、丹皮30克、郁金30克、桃仁20克、红花20克、益母草60克、陈皮50克、枳壳30克、砂仁25克、沉香10克、香附40克、地榆50克、O茅根50克、地龙30克、全蝎10克、珍珠10 克。 本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是 牡蛎1 1 ()()克、酸枣仁1 5()克、柏子仁1 50克、夜交藤1 50克、龙骨1 50克、琥珀1 50克、石莒蒲1 100克、苏合香1 50克、合欢皮1 100克、远志1 50克、虫退1 30克、僵蚕1 30克、石决明1 50克、枸杞子1 100克、天门冬1 100克、麦门冬1 100克、石斛1 50克、玉竹1 50克、鳖甲1 50克、龟板1 50 克、朱砂1. 1.0克、生石膏1. 1.50克、知母1 100克、玄参1 50克。
优选为 牡蛎30克、酸枣仁20克、柏了仁30克、夜交藤20克、龙骨15克、琥珀15克、石莒 蒲40克、苏合香20克、合欢皮30克、远志20克、虫退i0克、僵蚕i0克、石决明30克、枸杞 子60克、天门冬50克、麦门冬50克、石斛30克、玉竹30克、鳖甲20克、龟板20克、朱砂5 克、生石膏50克、知母30克、玄参20克。 木发明的k述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何--种常用的口服制剂，例如可以是
丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或n服液等。 本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰- 一和浦创新理 论体系"万病归宗理论"、"五脏阴阳辨证纲领"、"三维守恒调控法则"和临床治疗"双合原 则"作为指导，结合疾病发牛、发展及转变的规律，按照创新药物休系进行分类，形成以"五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方"为君，"五脏主要病机调整方"为臣，"重大疾病治疗方" 为佐，"临床基本症状对症治疗方"为使的中药成药"创新药物体系"。这是泰-,卩浦(北京) 巾医药研究院专利战略的重要内容。 泰一和浦专利战略的构建，便于中医药实现标准化、规模化、工业化、现代化和产 业化。为传统屮医药发展与创新开辟了一条符合屮医药fi身规律的道路。
本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。
用法用量本发明的用药量取决f具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服i)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2)片 剂每天二次,每次2 4片，每片含药量().5克,温水送服。3)丸剂每天二次,每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。 木发明针对心动过速病证患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够 起到最人程度发挥药效，可有效提高患者机体的fi我协调能力，显著改善心脏功能和临床 自觉症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式以下通过实施例来进-一歩描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的
冃的，绝不限于本发明。[实施例l]胶囊剂的制备 按以卜-虽t^份称取各原料丹参40克、当归60克、人参10克、西洋参10克、生黄 芪100克、白芍50克、太子参10克、生地黄20克、葛根50克、何首乌60克、栀子20克、黄芩30克、黄连20克、川芎30克、赤芍30克、丹皮30克、郁金30克、桃仁20克、红花20克、 益母草60克、陈皮50克、枳壳30克、砂仁25克、沉香10克、香附40克、珍珠10克、牡蛎30 克、酸枣仁20克、柏子仁30克、夜交藤20克、龙骨15克、琥珀丄5克、石菖蒲40克、苏合香 20克、合欢皮3()克、远志20克、僵蚕l()克、鳖甲20克、龟板20克、朱砂5克、生石膏50克、 知母30克、玄参20克。 将卜.述重.S的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。
[实施例2]颗粒剂的制备 按以下歪量份称取各原料丹参4.0克、当归60克、人参10克、西洋参10克、生黄 芪100克、0芍50克、太子参10克、生地黄20克、葛根50克、何'宵乌60克、栀子20克、黄 芩30克、黄连20克、川芎30克、赤芍30克、丹皮30克、郁金30克、桃仁20克、红花20克、 益母草60克、陈皮50克、枳壳30克、砂仁25克、沉香丄0克、香附40克、珍珠丄0克、牡蛎30 克、酸枣仁20克、柏子仁30克、夜交藤20克、龙骨15克、琥珀15克、石菖蒲40克、苏合香 20克、合欢皮30克、远志20克、僵蚕10克、鳖甲20克、龟板20克、朱砂5克、生石膏50克、 知母3()克、玄参2()克。 将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀
粉做填充剂,压制成颗粒剂。
[实施例3]片剂的制备 按照以卜'重量份称取各原料丹参40克、当归60克、人参10克、西洋参10克、生 黄芪丄OO克、白芍50克、太子参i0克、牛地黄20克、葛根50克、何首乌60克、栀子20克、 黄芩30克、黄连20克、川芎30克、赤芍30克、丹皮30克、郁金30克、桃仁20克、红花20 克、益母草60克、陈皮50克、枳壳30克、砂仁25克、沉香10克、香附40克、珍珠10克、牡 蛎 )0克、酸枣仁20克、柏子仁30克、夜交藤20克、龙骨1.5克、琥珀1.5克、石菖蒲40克、苏 合香20克、合欢皮30克、远志20克、僵蚕10克、鳖甲20克、龟板20克、朱砂5克、生石膏 50克、知母30克、玄参20克。 将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200 g细筛后，制成片剂即得。
[实施例'l]丸剂的制备 按照以下重量份称取各原料丹参40克、当归60克、人参i0克、西洋参丄0克、牛 黄芪克、白芍50克、太子参l()克、生地黄20克、葛根50克、何首乌60克、栀子20克、 黄芩30克、黄连20克、川芎30克、赤芍30克、丹皮30克、郁金30克、桃仁20克、红花20 克、益母草60克、陈皮50克、枳壳30克、砂仁25克、沉香10克、香附40克、珍珠10克、牡 蛎30克、酸枣仁20克、柏子仁30克、夜交藤20克、龙骨15克、琥珀15克、石菖蒲40克、苏 合香20克、合欢皮30克、远忐20克、僵金10克、鳖甲20克、龟板20克、朱砂5克、生石膏 50克、知母30克、玄参20克。 将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 l()()()目筛后，制成丸剂即得。
[实施例5]口服液的制备 按照以K屯^份称取各原料丹参40克、当归60克、人参l()克、西洋参l()克、生 黄芪100克、白芍50克、太子参10克、生地黄20克、葛根50克、何首乌60克、栀子20克、 黄芩30克、黄连20克、川芎30克、赤芍30克、丹皮30克、郁金30克、桃仁20克、红花20 克、益母草60克、陈皮50克、枳壳30克、砂仁25克、沉香10克、香附40克、珍珠10克、牡蛎30克、酸枣仁20克、柏子仁30克、夜交藤20克、龙骨15克、琥珀15克、石菖蒲40克、苏 合香20克、合欢皮30克、远志20克、僵蚕10克、鳖甲20克、龟板20克、朱砂5克、生石膏 50克、知母30克、幺'参20克。 将上述重量各原料混合，经二次煎煮后，将二次滤液混合，滤过，浓縮至规定的浓
度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。[实验例]木发明中药组合物治疗心动过速病证患者的临床疗效观察实验--、实验对象的--般资料釆用本发明中药组合物共治疗531例患者，其中男297
例，女234-例；年龄最大者78岁，年龄最小者只有3岁。
治疗方法 狙川$ :采川本发明实施例所制备的药剂，其川il训^如卜':1)胶囊剂每大 三次/每次服2 5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2)片剂'每灭三次，每次2 4片， 每片含药量().5克，温水送服。3)丸剂每天二次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天二 次。每次5克，温水送服。
疗程一个月为一疗程，共治疗3疗程。
疗效评价标准 治愈心率稳定，心电图I—F:常，心慌气短乏力失眠等症状全部改善。患者无任何不 tl感觉，心情舒畅，精神焕发。 显效心率显著改善,心电图基本正常,心慌气短乏力失眠等症状全部改善。患者 基本无不良感觉，心情舒畅，精神焕发。 有效心率相对稳定,心电图接近止常,心慌气短乏力失眠等症状有所改善。患者 偶有感觉，心情较为舒畅，精神较好。
无效体征无任何改变，症状如前，心情郁闷，精神萎靡不振。
典型病例 1.、汪某某，女，53岁，千部。 心慌气喘反复发作己3年，每年发作2 次，每次发作15分钟，近次发作已—星 期之久，作有咳嗽，食欲减退，恶心呕吐,不能平卧，急性病容，有紫绀，时躁扰,心率212次/ 分，脉数急不整，按之极度无力。 服用本发明中药组合物2小时后，心率降为l()6次/分，情绪稳定，余症显著缓解， 乂服用本发明中药组合物3 I --1 ，心率84次/分，心音规律，患者无任何不适，为巩固治疗，续 服木发明中药组合物1个月，随访两年，未复发。
2 、李某某，男，63岁，退休教师。 患者五年前出现心慌、心跳、失眠，医院诊断为窦性心动过速，多方求治均无显著 效果，病情迁延反复。 一周前再次发作，患者胸闷，烦躁，乏力，头晕，气促，心率187次/分, 舌淡红，苔薄白，尖略红，左寸关俱细，有结代之象。 服用本发明中药组合物3日后，心率稳定在i36次/分，睡眠己经转好，精神渐振， 又服用本发明中药组合物5日，心率保持1 ()9次/分，症状大为改观,患者情绪稳定，续服本 发明中药组合物15 I.....l，患者已痊愈，病情无反复。
3、王某某，女，29岁，会计。 心慌心悸数闩，一 Fl数发心动过速，发作时心率130次/分以上，口干略苦，眠差，傍晚两耳发烧-一会，纳差，胃胀，胸闷，舌淡红略暗，苔薄0略润，左寸极沉细无力，余脉沉弦
细略紧。 服用本发明中药组合物3小时后，心率降为丄i8次/分，心慌心悸减，一日偶发，发 作时心跳频率亦降低，睡眠好转，又服用本发明中药组合物5日，心率107次/分，纳增，胃 胀、胸闷减，症状大为改观，续服本发明中药组合物15 1.....1 ，心电图检查正常，患者已痊愈。
4、肖某，男，60岁，厨师。 患者1年来曾有2次突发剧烈心悸，此次于半小时前工作时突然心慌、气短。心电 图诊为阵发性室性心动过速。医生已针刺内关，无效，来诊时患者痛苦面容，强迫体位，呼吸 迫促，舌质暗红苔薄0 ，脉急，心率约180次Z分。 服用本发明中药组合物1日后，心慌、气短显著缓解，心率降为1/12次/分，又服用 本发明中药组合物i0日，心率iiO次/分，呼吸顺畅，症状大为改观，续服本发明中药组合 物1个月，心电图检査ii:常，心率70次/分，患者已痊愈。
5、王某，男，49岁，工人。 5-6前年始感胸闷、心慌，并伴有劳力性呼吸困难，近期丙劳累再次出现胸闷、心 慌，夜间不能平卧，行走200米既呼吸困难，检查QRS波宽人畸形，心率220次/分，时限增 宽，心尖区第一心音强度不等，住院治疗3日，症状不能缓解。 服用本发明中药组合物2日后，胸闷、心慌显著改善，心率降为160次/分，又服用 本发明中药组合物3日，心率100次/分，呼吸顺畅，症状大为改观，续服本发明中药组合物 5日，复查QRS正常，心率75次Z分，症状全部消失，恢复工作，为防复发，续服本发明中药 组合物1个月，随访至今,患者生活工作止常。
6、黄某，女，33岁，教师。 妊娠8月，心悸19小时，既往无心脏病史，心电图显示Q崩间期延长，心尖区第一 心音分裂，心率快而略不规则，约160次/分，诊断为室性心动过速。患者胸闷，心慌，乏 力，眩晕，出汗，苔薄白，脉数。
服用本发明中药组合物1小时后J匈闷、眩晕显著改善，心率降为110次./分，又服 用本发明中药组合物15日，心电图正常，心率85次/分，呼吸顺畅,症状全部消失。
7，张某，男，i4岁，学牛。 2年前一次感冒发烧后，开始出现快速心动，胸痛,气短，乏力，心电图检査T波方 向与QRS波主波相反，P波与QRS波之间无固定关系，心率210次Z分，诊为心动过速，多方 治疗，但始终未愈，常反复发作。 一周前，冈运动后过于劳累而发作，来诊时，有紫绀，烦躁， 呼吸急促，心率212次/分，脉数而不整。 服用本发明屮药组合物2日后，紫绀渐退，症状显著改善，心率降为130次/分，呼 吸较为顺畅，又服用本发明中药组合物3日，紫绀消失，心率107次Z分，续服本发明中药组 合物15日，心电图正常，心率88次/分，症状全部消失，至今未复发。
8、宁某，女，32岁，职员。 甲亢病史l()年。半年来常自觉心搏阵发性快速，常因惊恐、劳累而发，时觉胸闷， 心慌1短，头昏眼花，入夜难寐，舌苔薄黄，舌质较暗，脉细数。心电图检査QRS波增宽，P波
与Q:RS波之间无固定关系，颈静脉搏动与心搏可不一致，偶可见"大炮波"，心率180次/分，
诊为心动过速。
服用本发明中药组合物当天,各种症状明显缓解，心率120次Z分，继服本发明中 药组合物5日后，复杏心音正常,心率9()次/分，症状大为改观，又服本发明中药组合物1 个月，复查心电图各项均正常，心率80次/分，患者心动过速已痊愈，随访三年未复发。
五、治疗结果 所收治的531例病例中，经3个月治疗，其中治愈415例，.M效79例，有效37例， 无效()例，总有效率达100%。结果表明，木发明的中药组合物对治疗心动过速病证患者有 极其快速、显著疗效。
权利要求
1、一种治疗心动过速病证的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成丹参1～100克、当归1～150克、人参1～50克、西洋参1～50克、生黄芪1～150克、白芍1～100克、太子参1～50克、生地黄1～50克、葛根1～150克、熟地黄1～100克、阿胶1～100克、何首乌1～100克、女贞子1～50克、山茱萸1～50克、栀子1～50克、黄芩1～50克、黄连1～50克、淡竹叶1～50克、水牛角1～100克、川芎1～50克、赤芍1～50克、丹皮1～50克、郁金1～50克、桃仁1～50克、红花1～50克、益母草1～100克、陈皮1～100克、枳壳1～50克、砂仁1～50克、沉香1～50克、香附1～100克、地榆1～100克、白茅根1～150克、地龙1～100克、全蝎1～50克、珍珠1～100克。
2. 按照权利耍求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是丹参40克、当归60克、人参10克、西洋参10克、生黄芪100克、白芍50克、太子参10 克、生地黄20克、葛根50克、熟地黄30克、阿胶30克、何首乌60克、女贞子20克、山茱萸30 克、栀子20克、黄芩30克、黄连20克、淡竹叶30克、水牛角20克、川芎30克、赤芍30克、 丹皮30克、郁金30克、桃仁20克、红花20克、益母草60克、陈皮50克、枳壳30克、砂仁25 克、沉香10克、香附'10克、地榆50克、白茅根50克、地龙30克、全蝎10克、珍珠10克。
3. 按照权利要求i所述的中药组合物，其中原料药还有牡蛎1 l()()克、酸枣仁1 5()克、柏子仁1 5()克、夜交藤1 5()克、龙骨1 5() 克、琥珀1 50克、石莒蒲1 100克、苏合香1 50克、合欢皮1 100克、远志1 50 克、虫退1 30克、僵蚕1. 30克、石决明1. 50克、枸杞子1. 1.00克、天门冬1 100 克、麦门冬1 100克、ff斛1 50克、玉竹1 50克、鳖甲1 50克、龟板1 50克、朱 砂1 10克、生石膏1 150克、知母1 100克、玄参1 50克。
4. 按照权利要求3所述的中药组合物,其中各组分的重量份是牡蛎 )0克、酸枣仁20克、柏了仁30克、夜交藤20克、龙骨15克、琥珀15克、石莒蒲40 克、苏合香20克、合欢皮30克、远志20克、虫退丄0克、僵蚕10克、石决明30克、枸杞子60 克、天门冬5()克、麦门冬50克、石斛30克、玉竹30克、鳖甲2()克、龟板20克、朱砂5克、生 石膏50克、知母30克、玄参20克。
5. 按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项巾药组合物，其特征是可按照常规的巾 药制剂方法制备成任何-一种常用的口服制剂。
6. 按照权利要求5所述的屮药组合物，其特征是所述的n服制剂是丸齐U、胶囊剂、片 剂、散齐U、颗粒剂或U服液。
7. 权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗心动过速病证药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗心动过速病证的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成丹参、当归、人参、西洋参、生黄芪、白芍、太子参、生地黄、葛根、熟地黄、阿胶、何首乌、山茱萸、栀子、黄芩、黄连、淡竹叶、水牛角、川芎、赤芍、桃仁、红花、益母草、陈皮、砂仁、沉香、香附、地榆、白茅根、地龙、珍珠、牡蛎、酸枣仁、柏子仁、夜交藤、琥珀、苏合香、合欢皮、远志、僵蚕、枸杞子、石斛、鳖甲、龟板、玄参、丹皮。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善心动过速、心慌、胸闷心烦，憋气，失眠健忘，自汗盗汗等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效非常迅速。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物进行组合，所以具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K35/56GK101693099SQ200910309408
公开日2010年4月14日 申请日期2009年11月6日 优先权日2009年11月6日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司;