专利名称：形状记忆加压张力钉的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医疗器械技术领域，是用于固定骨折断面或进行 关节融合治疗的一种形状记忆加压张力钉。
背景技术：
骨折治疗的基本原则是将内固定置于张力侧进行固定，目前张力 侧固定多使用的是钢板或者由钢针加钢丝等组成的张力带，处理自身 材质的限制外，还存在使用过程中损伤大，操作繁琐等缺点。对于一 些骨折，如骨盆、髋臼、髌骨、尺骨鹰嘴、颅骨等骨折，由于解剖形 态的原因，无法提供足够的空间供钢板等进行可靠的固定，而骑缝钉 由于操作简单、占据空间位置较小，在这些部位发挥了很大的作用。 目前，现有的形状记忆骑缝钉均为单线型，这种骑缝钉用镍钛合金制 成，由体部和双足组成，体部为单线，呈弧形或弯曲形，其有形状记 忆的特性，使用时，将其置于低温下拉直体部，使双足距离拉开，再 将双足分别插入骨折裂缝两侧事先钻好的小孔，在体温或温水的加温 下体部朝恢复原形方向发力，把双足拉近，从而将骨折两边的断面夹 紧。这种骑缝钉虽然可以在骨折部位产生持续的加压作用，但是由于 体部呈单线，将其放置在骨折的张力侧，加压的部位却在骨折的压力
侧，而非所需的张力侧，且即使在张力侧产生压力，但是所形成的力 场并不均匀，加压和对抗张力的能力有限。也不利于骨折部位的愈合。
发明内容
本实用新型的目的是提供一种既可对骨折端产生持续压应力，又
可在骨折的张力部位提供足够的抗分离稳定性的形状记忆加压张力
钉，以克服现有骑缝钉的局限性，利于骨折愈合；用于关节融合的治
疗，可以提高关节融合率。
本实用新型用镍鈦形状记忆合金制成，为一种双线型加压张力 钉，由双线型体部和连于体部两端的足部组成，足部与体部成70度 90度的夹角，其特征在于体部呈四边形或纺锤形，周边光滑圆钝，略 带弧形，中间为椭圆形镂空，所以体部呈双线型，双足之间的距离通 过镂空部分的长轴和短轴长度的变换来调节，所说的加压张力钉体部 略呈拱形弯曲，以使加压张力钉更好地贴合骨面，同时起到辅助加压 的作用；双足的内侧即相向面上设有防滑倒刺，以防植入后加压张力 钉松动或滑脱。
使用时，选择适当的加压张力钉型号，将其置于低温，拉直体 部使两侧的双线靠拢，此时，双足的距离被拉开，将双足分别插入骨 折裂缝两侧事先钻好的小孔，在体温或温水的加温下体部朝恢复原形 方向发力，这样，在把双足拉近的同时使骨缝两侧的断面贴紧，并产 生持续的加压作用。
本实用新型加压张力钉具有形状记忆功能，可以在骨折部位产生 持续的加压作用；体部略呈拱形弯曲，使加压张力钉能更好地贴合骨 面，同时起到辅助加压的作用；由于体部为双线，所以加压张力钉所 形成的力场均匀，具有足够的抗分离稳定性，真正起到张力带固定的 作用；足部内侧的倒刺可以防止加压张力钉松动或脱落。因此，本实用新型加压张力钉有利于骨折的愈合。同样，将加压张力钉用于需要
进行融合的关节间隙的两侧，可以提高关节融合率。
图1为本实用新型的立体结构示意图
图2为本实用新型侧视结构示意图
图3为本实用新型用于髌骨骨折固定模式示意图
具体实施方式现结合附图，对本实用新型作详细描述。 本实用新型用镍鈦合金制成，具有形状记忆功能，由体部1和 连于体部两端的足部2组成，足部2与体部1的夹角为70度 90 度，其特征在于体部1呈四边形或纺锤形，周边光滑圆钝，略带弧形， 中间为椭圆形镂空ll，两侧为线状12;双线型体部略呈拱形弯曲； 足部2的内侧面上设有防滑倒刺21，以防植入后加压张力钉松动或 滑脱。
对用于髌骨骨折固定的形状记忆加压张力钉而言，镍鈦形状记忆 合金的厚度为3mm，其体部1长度为20 35mm，中间椭圆形镂空 11的长轴为14 29mm，短轴为5 10mm，双线12的宽度为 1 2mm，弧度为45 60° ，体部拱形弧度为15 30° ，足部2长 为10 20mm，足部2与体部1的夹角为70 85° ，足部2的内侧 设2-5个锯齿状的倒刺21 。使用时，按常规骨折复位后，选择适当 型号，将本实用新型放入消毒冰水中，将体部l拉直，根据两足间的 距离，分别在骨折裂缝的两侧钻孔，然后将双足分别插入孔内，用消 毒温水喷洒于体部，体部迅速朝恢复原形的方向发力，拉动双足使骨 缝两侧的断面贴紧，并产生持续的加压作用。通常髌骨横断骨折需要两枚或两枚以上加压张力钉，如果是粉碎性骨折，则需根据骨折块的 大小选择尺寸适合的多枚加压张力钉进行骨折块间的固定。
本实用新型可制成不同的规格型号。使用时根据骨折部位的不 同，选择相应的规格型号。
权利要求1.一种形状记忆加压张力钉，由体部(1)和连于体部两端的足部(2)组成，足部(2)与体部(1)的夹角为70度～90度，其特征在于体部(1)呈四边形或纺锤形，周边光滑圆钝，呈弧形，中间为椭圆形镂空(11)，两侧呈线状(12)，足部(2)的内侧面上设有防滑倒刺(21)。
2. 按权利要求1所述的形状记忆加压张力钉，其特征在于所说的体部(1)呈拱形弯曲。
专利摘要本实用新型涉及医疗器械技术领域，是用于固定骨折断面进行融合治疗的一种形状记忆加压张力钉，由体部(1)和连于体部两端的足部(2)组成，其特征在于体部(1)呈四边形或纺锤形，周边光滑圆钝，略带弧形，中间为椭圆形镂空(11)，两侧呈线状(12)，体部(1)略呈拱形弯曲；足部(2)的内侧面上设有防滑倒刺(21)。本实用新型具有形状记忆功能，可以在骨折部位产生持续的加压作用；体部略呈拱形，使加压张力钉能更好地贴合骨面；由于体部呈双线状，加压张力钉所形成的力场均匀，具有足够的抗分离稳定性，真正起到张力带固定的作用，有利于骨折的愈合；足部内侧的倒刺可以防止加压张力钉松动或脱落。
文档编号A61B17/84GK201389074SQ200920067759
公开日2010年1月27日 申请日期2009年2月17日 优先权日2009年2月17日
发明者禹宝庆, 苏佳灿, 辉 马 申请人:中国人民解放军第二军医大学