专利名称：一种用于减肥按摩的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种药物组合物，特别涉及一种用于减肥的按摩膏。
背景技术：
随着人们生活的改善，肥胖日益成为一个危害人们健康的疾病。肥胖不仅给个人 活动带来不便，它还会带来各种各样的疾病糖尿病、心脑血管疾病、高血脂、脂肪肝、呼吸 不顺等许多疼，肥胖已经引起了世界卫生组织的关注，并把肥胖作为引发人体疾病的的最 大隐患之一。为了人们的健康，各种减肥产品层出不穷，但是这些产品或方法有的效果不明 显，有的有毒副作用，甚至于有损人的身体健康，而效果较好的费用昂贵。
发明内容
本发明的目的旨在于克服现有技术的缺陷，提供一种无毒副作用、减肥效果明显 且费用低廉的用于减肥按摩的药物组合物。本发明所述的用于减肥按摩的药物组合物，由以下重量组份的中药材组成桂 枝8-16 %，川芎4-14 %，花椒4-14 %，草决明8-16 %，泽泻4-14 %，紫草4-14 %，老姜 32-40%。所述的用于减肥按摩的药物组合物，其膏剂的制备方法为a.桂枝、川芎、花椒以水蒸汽蒸馏法提取挥发油，分离挥发油备用，水煎残液；b.将步骤a所得残液与草决明、泽泻和姜用水煎至少3次，每次45-90分钟，过滤， 合并滤液，离心，上清液浓缩至稠膏状浸膏，备用；c.将白凡士林、硬脂酸、羊毛脂、单硬脂酸甘油酯合并水浴加热熔融，加入紫草炸 取l-3min，趁热过滤，保温75-85°C，加入氮酮溶解混勻；d.取相当于基质重量30%的浸膏与甘油，水，吐温-80，水浴加热至75_85°C，混 勻，边搅拌边将油相加入水相，搅拌至冷，即得。所述的用于减肥按摩的药物组合物的制备方法步骤b的上清液浓缩，浓缩至药 材稠膏=1 0. 6-0. 95。本发明所述的用于减肥按摩的药物组合物可根据药物组合物制备的不同剂型加 入不同的基质，在制备膏剂时可加入白凡士林、硬脂酸、羊毛脂、单硬脂酸甘油酯等膏体药 物常用的基质。本发明所述的用于减肥按摩的药物组合物在使用时，先在需要减肥的部位推拿 20-30分钟，然后涂抹本发明所述的药物组合物，擦至局部皮肤温热为度即可，一日一次。推 拿通过补脾、清胃、清小肠、清大肠、揉板门、运内八卦等调节脏腑功能；通过开璇玑、摩腹、 揉摩中脘、揉脐及天枢、按揉水分、气海、天枢、滑肉门、外陵等调节总任一身之阴的任脉；通 过捏脊、按揉脾俞、胃俞等调节总督一身之阳的督脉；通过揉龟尾、推七节骨、擦腰骶部等操 作法进一步调节全身脏腑气血，促进患者的脂肪代谢等各个代谢环节，从而达到减肥的效 果。减肥按摩膏作为推拿介质使用，不仅可保护皮肤，而且通过透皮使药物进入机体，可将药物在内服使用过程中的毒副作用降低到最低限度，能在增加减肥效果的同时不影响患者 的日常生活和工作，为中药减肥提供了 一条新的用药途径。本发明所述的用于减肥按摩的药物组合物，其配方中，桂枝辛甘温，归心、肺、膀胱 经，温阳化气，既可温阳以化痰，又能化气以利水，为君药，能使脾阳健旺，水湿痰饮自除，现 代药理研究表明桂枝挥发油中含桂皮醛等成分，不仅可镇静镇痛，调节神经系统功能，还 能调节血液循环，改善冠脉流量。泽泻、草决明为臣。泽泻甘淡性寒，归肾、膀胱经，除含一 定的蛋白质、氨基酸、金属元素K、Na、Mg、Ca、Fe、Mn、Cu、Zn等外，其中的泽泻萜醇等成分 具有很好的降脂作用，它能降低实验性肥胖大鼠体重指数、子宫及睾丸周围脂肪指数及血 清甘油三酯的含量，还具有调节免疫、调节血糖和血压的作用；草决明甘苦微寒，归肝、大肠 经，草决明含大黄酚、大黄素等物质，不仅可加强草决明的减肥降脂作用，还能调节免疫系 统及抗菌；上药合用共奏健脾燥湿、消积导滞之功，导引水湿、痰饮等浊阴之邪由下而出。再 佐以川芎活血化瘀，加强前药的消积导滞之力，川芎不仅能改善心、脑循环，还对中枢神经 系统和平滑肌具有双向调节的作用。紫草凉血活血，解毒透疹，可保护皮肤，外用能抗菌、降 血糖，抗炎抗变态反应，避免药物的刺激性，且其色紫红，能调节膏药的颜色，使患者乐于接 受。花椒辛热，性味芳香，温中止痛，杀虫止痒，不仅可加强温阳健脾作用，能保肝、止泻、抗 溃疡、抗菌，对肠管具有双向调节的作用，还能调节药物的芳香之味。老姜为使，既可增加 药物的渗透吸收，又能调节药物的性味，能抗炎，改善微循环，调节药膏的气味，让患者感觉 芳香舒适。本发明一是通过治本，即温阳健脾，使水湿痰饮无生发之源；二是通过治标，即 化痰、除湿、祛瘀，使水湿、痰瘀等浊阴之邪通过温化、导滞等不同途径祛除。因为本发明的 给药方式是通过手法透皮吸收，故既避免了长期服用减肥药物的不利因素，又可起到药物 标本兼治的作用；既不影响患者的日常生活，又能达到减肥降脂的目的，且费用较低廉，于 为消费者所接受。本发明的组方中，含大量的多糖、氨基酸和微量元素，通过透皮吸收的方 式，不会对局部皮肤及皮下组织造成损害，其中大部分药物不仅具有减肥降脂作用，还具有 调节神经、血液、免疫、消化等系统的功能。紫草还具有特殊的皮肤保护作用，可将药物对皮 肤的刺激性尽可能降低。以上药物制成浸膏，适加白凡士林、硬脂酸、羊毛脂、氮酮、甘油、吐 温-80、单硬脂酸甘油脂等基质，目的是增加浸膏的透皮吸收效果。剂型为0/W不油腻，易祛 除，进一步增加吸收作用。本发明所述的药物组合物，通过毒理研究1、皮肤急性毒性试验取体重在2. 1-2. 4Kg的大耳白家兔12只，雌雄兼用，随机分为3组，给药前24h用 脱毛剂将家兔背部脊柱两侧的毛脱掉，脱毛范围相当于体表面积的10%左右，第一组为减 肥按摩药物组合物低剂量组，将相当于成人的临床用量的减肥按摩膏2. 5g，均勻涂敷于家 兔背部脱毛区，并用纱布覆盖，医用橡皮膏固定，持续24h后，用温水去除残留的按摩膏。第 二组为减肥按摩膏高剂量组，给予按摩膏5g，第三组为对照组，给予对照品5g，对照品为医 用凡士林50g，精制食用油10g，搅拌均勻。方法均同减肥按摩膏低剂量组。对家兔的行为 活动、皮毛光泽、饮食、眼和粘膜、呼吸、体重和死亡情况等连续观察7d，结果未发现任何毒 性反应。再用16号灭菌针头将家兔背部脊柱两侧脱毛区消毒皮肤划“#”字破口，破口横竖 各约2cm，以渗血为度，立即在划破皮肤部位涂上按摩膏，观察指标同上，并与对照组比较。 结果按摩膏在低剂量和高剂量外用时对完整皮肤家兔和破损皮肤家兔的行为、活动、皮毛
4光泽、饮食、眼和粘膜、呼吸、体重无影响，先后观察14d内无家兔死亡，未出现任何急性毒 性反应。2、减肥按摩膏皮肤刺激性试验(1) 一次给药皮肤刺激性试验取体重为2. 1-2. 4Kg的大耳白家兔6只，雌雄兼用，随机分为2组，每组3只，其中 一组为完整皮肤，另一组为破损皮肤。给药前24h用脱毛剂将家兔背部脊柱两侧的毛脱掉， 脱毛面积每侧约50cm2。破损皮肤组用16号灭菌针头将脱毛部位消毒皮肤划一“#”字破口， 破口横竖各约2cm，以渗血为度，左右两侧皮肤破损程度一致。两组家兔左侧背均涂敷减肥 按摩膏3g，右侧背均涂敷对照品3g，对照品为医用凡士林50g，精制食用油10g，搅拌均勻而 得，涂敷后用纱布覆盖，再用医用橡皮膏固定，持续24小时后，用温水洗净药物，观察涂抹 部位lh、24h、48h、72h皮肤刺激反应，按表2、3进行皮肤刺激反应评分及强度评价，结果显 示；一次给药对家兔完整皮肤和破损皮肤均无刺激性。(2)多次给药皮肤刺激性试验家兔选用、分组、去毛和破损方法同一次给药皮肤刺激性试验。两组家兔左侧背均 涂敷按摩膏3g，右侧背均涂敷对照品3g，固定方法同皮肤刺激性试验。连续7天，于最后一 次给药24h后，用温水洗净药物，观察涂抹部位lh、24h、48h、72h皮肤刺激反应。刺激反应 评分、强度评价同前，结果显示多次给药对家兔完整皮肤和破损皮肤均无刺激性。3、皮肤过敏性试验取体重为220_250g的豚鼠30只，随机分为3组，每组10只，雌雄各半，分设减肥 按摩膏试验组、空白对照组和阳性对照组。给药前24h用脱毛剂将豚鼠背部脊柱两侧的毛 脱掉，脱毛面积每侧3 X 3cm2。实验组每只豚鼠左侧脱毛区涂敷按摩膏0. 2g，并用纱布覆盖， 再用医用橡皮膏固定，持续6小时去除覆盖物。第7天和第14天以同样方法各重复一次， 空白对照组涂敷生理盐水0. 2ml,阳性对照组涂敷0. 1% 2,4- 二硝基氯苯0. 2ml，方法同实 验组。于末次给药后第14天，实验组每只豚鼠在右侧脱毛区再涂敷按摩膏0. 2g，同法固定， 6h后去掉覆盖物，即刻观察，然后分别于24h、48h、72h再次观察皮肤过敏反应情况。空白对 照组和阳性对照组分别给予生理盐水0. 2ml,0. 1% 2、4_ 二硝基氯苯0. 2ml，方法同实验组。致敏率(％ )=发生过敏动物数+受试动物数X 100%结果显示，实验组、空白组均未使豚鼠皮肤出现红斑、水肿等过敏反应，致敏率均 为0%，阳性对照组致敏率为100%。表明减肥按摩膏对豚鼠皮肤无致敏性，2、4_ 二硝基氯 苯对豚鼠皮肤具有极度致敏性。以上实验结果表明，减肥按摩膏外敷于家兔完整皮肤和破损皮肤上均未引起急性 毒性反应；一次给药和多次给药对家兔完整皮肤和破损皮肤均无刺激性；初次致敏接触和 激发致敏对豚鼠皮肤均无致敏性。4、临床试验将患者分为三组，膏摩组、推摩组和空白组，经t检验，三组病例体重、身高、病程 无显著性差异(均为P > 0. 05)治疗过程中，膏摩组采用的减肥按摩膏是本发明所制的减肥按摩药物组合物，每 次治疗共40分钟左右，隔日治疗1次，15次为1个疗程，每个疗程结束时均测量并记录相关 指标，休息一周后进行下一个疗程，3个疗程后统计疗效。推拿组采用与试验组相同的推拿
5操作程序及操作法。治疗过程中使用的减肥按摩膏改为强生婴儿润肤油，疗程及指标检测 和记录方法同试验组。空白组不作其它特殊治疗，但30天随访一次，按试验组的推拿组的 方法检测记录相关指标。三组病例在初诊时均发给每418KJ热能同等相应植表格，并教会患者食物及运动 量的热能换算方法，根据不同患者的具体情况帮助计算合理的饮食量、运动量等。定期举行 肥胖健康知识讲座，保证每位患者参加听讲座次数至少2次，以减小外界因素对临床研究 带来的影响。三组患者临床症状平均积分值的变化比较膏摩组、推拿组、空白组三组治疗前的临床症状平均积分值组间比较无明显差异 (P> 0.05)，具有可比性。治疗前比较，膏摩组与推拿组无明显差异(P> 0.05)，膏摩组与 空白组无明显差异(P> 0.05)，推拿组与空白组无明显差异(P>0.05)。说明三组的在治 疗前的临床症状无明显差异，具有可比性。膏摩组、推拿组、空白组三组治疗前及治疗后的 临床症状平均积分值比较，除空白对照组外，其余两组的临床症状积分值治疗后均比治疗 前有所降低。治疗后与治疗前比较，空白对照组无明显差异(P>0. 05)，膏摩组有显著性差 异(P < 0. 01)；推拿组有明显差异(P < 0. 05)。治疗过程中，个别患儿出现一过性食欲增 加，持续一周左右即恢复正常，未发现其他不良反应。
具体实施例方式下面结合实施例对本发明作进一步的描述，但不限于实施例。实施例1本发明所述的用于减肥按摩的药物组合物，由以下重量组份的中药材组成桂 枝12. 2 %，川芎9. 76 %，花椒9. 76 %，草决明12. 2 %，泽泻9. 76 %，紫草9. 76 %，老姜 36. 56%，加入基质制备按摩膏，所述的基质为白凡士林、硬脂酸、羊毛脂、单硬脂酸甘油酯 等膏体药物常用的基质。实施例2明所述的用于减肥按摩的药物组合物，由以下重量组份的中药材组成桂枝8%， 川芎4%，花椒14%，草决明16%，泽泻4%，紫草14%，老姜40%，加入基质制备按摩膏。所 述的基质为白凡士林、硬脂酸、羊毛脂、单硬脂酸甘油酯等膏体药物常用的基质。实施例3明所述的用于减肥按摩的药物组合物，由以下重量组份的中药材组成桂枝 16%，川芎14%，花椒12%，草决明8%，泽泻14%，紫草4%，老姜32%和余量的基质。所 述的基质为白凡士林、硬脂酸、羊毛脂、单硬脂酸甘油酯等膏体药物常用的基质。实施例4明所述的用于减肥按摩的药物组合物，由以下重量组份的中药材组成桂枝 16%，川芎14%，花椒4%，草决明8%，泽泻14%，紫草4%，老姜40%和余量的基质。所述 的基质为白凡士林、硬脂酸、羊毛脂、单硬脂酸甘油酯等膏体药物常用的基质。实施例5本发明所述的用于减肥按摩的药物组合物，其膏剂的制备方法为将实施例1、2、 3中任一配比的药物组合物按下列步骤制备而得
6
a.桂枝、川芎、花椒以水蒸汽蒸馏法提取挥发油，分离挥发油备用，水煎残液；b.将步骤a所得残液与草决明、泽泻和姜用水煎3次，每次60分钟，过滤，合并3 次滤液，离心，上清液浓缩至稠膏状，药材稠膏=1 0.85，备用；c.将白凡士林、硬脂酸、羊毛脂、单硬脂酸甘油酯合并水浴加热熔融，加入紫草炸 取2mi n，趁热纱布过滤；保温75-85°C，加入氮酮溶解混勻；d.取相当于基质重量30%的浸膏与甘油，水，吐温-80，水浴加热至75_85°C，混 勻，边搅拌边将油相加入水相，搅拌至冷，即得。实施例6a.桂枝、川芎、花椒以水蒸汽蒸馏法提取挥发油，分离挥发油备用，水煎残液；b.将步骤a所得残液与草决明、泽泻和姜用水煎至少3次，每次45分钟，过滤，合并滤液，离心，上清液浓缩至稠膏状浸膏，备用；c.将白凡士林、硬脂酸、羊毛脂、单硬脂酸甘油酯合并水浴加热熔融，加入紫草炸取3min，趁热过滤，保温85°C，加入氮酮溶解混勻；d.取相当于基质重量30%的浸膏与甘油，水，吐温-80，水浴加热至85°C，混勻，边搅拌边将油相加入水相，搅拌至冷，即得。所述的用于减肥按摩的药物组合物的制备方法步骤b的上清液浓缩，浓缩至药 材稠膏=1 0. 6。实施例7a.桂枝、川芎、花椒以水蒸汽蒸馏法提取挥发油，分离挥发油备用，水煎残液；b.将步骤a所得残液与草决明、泽泻和姜用水煎至少3次，每次90分钟，过滤，合 并滤液，离心，上清液浓缩至稠膏状浸膏，备用；c.将白凡士林、硬脂酸、羊毛脂、单硬脂酸甘油酯合并水浴加热熔融，加入紫草炸 取lmin，趁热过滤，保温75°C，加入氮酮溶解混勻；d.取相当于基质重量30%的浸膏与甘油，水，吐温-80，水浴加热至75°C，混勻，边 搅拌边将油相加入水相，搅拌至冷，即得。所述的用于减肥按摩的药物组合物的制备方法步骤b的上清液浓缩，浓缩至药 材稠膏=1 0. 95。
权利要求
一种用于减肥按摩的药物组合物，其特征在于，由以下重量组份的中药材组成桂枝8-16％，川芎4-14％，花椒4-14％，草决明8-16％，泽泻4-14％，紫草4-14％，老姜32-40％。
2.一种根据权利要求1所述的用于减肥按摩的药物组合物，其特征在于，其膏剂的制 备方法为a.桂枝、川芎、花椒以水蒸汽蒸馏法提取挥发油，分离挥发油备用，水煎残液；b.将步骤a所得残液与草决明、泽泻和姜用水煎至少3次，每次45-90分钟，过滤，合并 滤液，离心，上清液浓缩至稠膏状浸膏，备用；c.将白凡士林、硬脂酸、羊毛脂、单硬脂酸甘油酯合并水浴加热熔融，加入紫草炸取 l_3min，趁热过滤，保温75-85°C，加入氮酮溶解混勻；d.取相当于基质重量30%的浸膏与甘油，水，吐温-80，水浴加热至75-85°C，混勻，边 搅拌边将油相加入水相，搅拌至冷，即得。
3.根据权利要求2所述的用于减肥按摩的药物组合物膏剂的制备方法，其特征在于， 步骤b所述的上清液浓缩，浓缩至药材稠膏=1 0.6-0.95。
全文摘要
一种用于减肥按摩的药物组合物涉及一种药物组合物，本发明还涉及这种用于减肥的按摩膏的制备方法。本发明所述的用于减肥按摩的药物组合物，由以下重量组份的中药材组成桂枝8-16％，川芎4-14％，花椒4-14％，草决明8-16％，泽泻4-14％，紫草4-14％，老姜32-40％。本发明所述的用于减肥按摩的药物组合物，减肥按摩膏是作为推拿介质使用，不仅可保护皮肤，而且通过透皮使药物进入机体，可将药物在内服使用过程中的毒副作用降低到最低限度，能在增加减肥效果的同时不影响患者的日常生活和工作，为中药减肥提供了一条新的用药途径。
文档编号A61K9/06GK101797371SQ20101014302
公开日2010年8月11日 申请日期2010年4月9日 优先权日2010年4月9日
发明者邰先桃 申请人:李佳静;夏博