专利名称：一种治疗脘腹痞满病的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗脘腹痞满病的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药
的治疗脘腹痞满病的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
脘腹泛指心下(剑突)至毛际(耻骨联合)的体表部位。痞满是临床中常见的一种症 状，多指胃脘部或胃脘以下部位满闷痞塞不通而言，一般多无疼痛。脘腹痞满是指胃脘部饱 胀，满闷不舒的症状，可因肝胃气机阻滞，或脾胃气虚而化运失健所致。常见于胃及肝、胆、 胰、脾的慢性病变之中。随着社会的发展，生活压力的不断加大、饮食和环境等因素的影响， 脘腹痞满的临床发病率有不断上升的趋势。 现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法， 为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗脘腹痞满的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治， 虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出行气导致、健脾益气的天然植物药，根据中医理论组 方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗脘 腹痞满的中药组合物。 本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、几乎无毒副作用的治疗的中药组合物。 本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。 本发明的一种治疗脘腹痞满病的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
莱菔子1 120份、沉香1 50份、苏合香1 120份、零陵香1 120份、陈皮1 150份、青皮1 100份、枳实1 150份、神曲1 100份、麦芽1 100份、厚朴1 100 份、降香1 120份、白术1 100份、郁李仁1 100份、当归1 100份、焦山楂1 50 份、焦槟榔1 50份、天花粉1 100份、淡竹叶1 100份、栀子1 50份、黄吝1 100 份、黄连1 50份、苦参1 100份、熟地黄1 50份、玄参1 50份、牡丹皮1 50份、 赤芍1 50份、紫草1 50份、金银花1 100份、地丁 1 100份、公英1 100份、半 边莲1 50份、地骨皮1 100份、大黄1 100份、戸荟1 100份、郁李仁1 100份、 火麻仁1 100份、砂仁1 50份、佩兰1 50份、草果1 50份、丁香1 50份。
优选为莱菔子30份、沉香15份、苏合香20份、零陵香20份、陈皮50份、青皮20份、枳实30 份、神曲30份、麦芽20份、厚朴15份、降香30份、白术15份、郁李仁20份、当归30份、焦 山楂10份、焦槟榔10份、天花粉30份、淡竹叶20份、栀子15份、黄芩20份、黄连15份、苦 参20份、熟地黄15份、玄参15份、牡丹皮15份、赤芍15份、紫草15份、金银花30份、地丁 20份、公英20份、半边莲15份、地骨皮20份、大黄15份、芦荟15份、郁李仁20份、火麻仁 20份、砂仁15份、佩兰15份、草果15份、丁香10份。
本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
茯苳1 100份、薏该仁1 100份、香附1 100份、川楝子1 100份、薤白1 100份、九香虫1 50份、土鳖虫1 50份、鸡内金1 100份、川芎1 100份、姜黄1 100份、丹参1 50份、桃仁1 50份、红花1 50份、三棱1 50份、莪术1 50份、 穿山甲1 50份、王不留行1 100份、石菖蒲1 100份、白芍1 100份、麦门冬1 100份、石斛1 50份、玉竹1 50份、炙鳖甲1 50份、炙龟板1 50份、瓜蒂1 50 份、胆矾1 50份、常山1 50份。
优选为
茯苓20份、薏苡仁30份、香附30份、川楝子30份、薤白15份、九香虫15份、土鳖虫15 份、鸡内金20份、川芎20份、姜黄20份、丹参15份、桃仁10份、红花10份、三棱15份、莪 术15份、穿山甲15份、王不留行20份、石菖蒲30份、白芍30份、麦门冬20份、石斛15份、 玉竹15份、炙鳖甲15份、炙龟板15份、瓜蒂10份、胆矾5份、常山10份。
本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。 本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系"万病归宗理论"、"五脏阴阳辨证纲领"、"三维守恒调控法则"和临床治疗"双合原 则"作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以"五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方"为君，"五脏主要病机调整方"为臣，"重大疾病治疗方" 为佐，"临床基本症状对症治疗方"为使的中药成药"创新药物体系"。
本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。
用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服l)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。 本发明针对脘腹痞满病患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起 到最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自 觉症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证 的目的，绝不限于本发明。
[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料莱菔子30份、沉香15份、苏合香20份、陈皮50份、青皮20 份、枳实30份、神曲30份、降香30份、白术15份、郁李仁20份、当归30份、天花粉30份黄 连15份、苦参20份、熟地黄15份、玄参15份、牡丹皮15份、赤芍15份、金银花30份、地丁 20份、公英20份、半边莲15份、地骨皮20份、大黄15份、芦荟15份、郁李仁20份、薏苡仁 30份、香附30份、川楝子30份、九香虫15份、土鳖虫15份、鸡内金20份、川芎20份、姜黄 20份、丹参15份、桃仁10份、红花10份、三棱15份、莪术15份、穿山甲15份、王不留行20 份、石菖蒲30份、瓜蒂10份、胆矾5份。 将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。
[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料莱菔子30份、沉香15份、苏合香20份、陈皮50份、青皮20 份、枳实30份、神曲30份、降香30份、白术15份、郁李仁20份、当归30份、天花粉30份黄 连15份、苦参20份、熟地黄15份、玄参15份、牡丹皮15份、赤芍15份、金银花30份、地丁 20份、公英20份、半边莲15份、地骨皮20份、大黄15份、芦荟15份、郁李仁20份、薏苡仁 30份、香附30份、川楝子30份、九香虫15份、土鳖虫15份、鸡内金20份、川芎20份、姜黄 20份、丹参15份、桃仁10份、红花10份、三棱15份、莪术15份、穿山甲15份、王不留行20 份、石菖蒲30份、瓜蒂10份、胆矾5份。 将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀
粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料莱菔子30份、沉香15份、苏合香20份、陈皮50份、青皮20 份、枳实30份、神曲30份、降香30份、白术15份、郁李仁20份、当归30份、天花粉30份黄 连15份、苦参20份、熟地黄15份、玄参15份、牡丹皮15份、赤芍15份、金银花30份、地丁 20份、公英20份、半边莲15份、地骨皮20份、大黄15份、芦荟15份、郁李仁20份、薏苡仁 30份、香附30份、川楝子30份、九香虫15份、土鳖虫15份、鸡内金20份、川芎20份、姜黄 20份、丹参15份、桃仁10份、红花10份、三棱15份、莪术15份、穿山甲15份、王不留行20 份、石菖蒲30份、瓜蒂10份、胆矾5份。 将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。
[实施例4]丸剂的制备
按以下重量份称取各原料莱菔子30份、沉香15份、苏合香20份、陈皮50份、青皮20 份、枳实30份、神曲30份、降香30份、白术15份、郁李仁20份、当归30份、天花粉30份黄 连15份、苦参20份、熟地黄15份、玄参15份、牡丹皮15份、赤芍15份、金银花30份、地丁 20份、公英20份、半边莲15份、地骨皮20份、大黄15份、芦荟15份、郁李仁20份、薏苡仁 30份、香附30份、川楝子30份、九香虫15份、土鳖虫15份、鸡内金20份、川芎20份、姜黄 20份、丹参15份、桃仁10份、红花10份、三棱15份、莪术15份、穿山甲15份、王不留行20 份、石菖蒲30份、瓜蒂10份、胆矾5份。 将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。
[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料莱菔子30份、沉香15份、苏合香20份、陈皮50份、青皮20份、枳实30份、神曲30份、降香30份、白术15份、郁李仁20份、当归30份、天花粉30份黄 连15份、苦参20份、熟地黄15份、玄参15份、牡丹皮15份、赤芍15份、金银花30份、地丁 20份、公英20份、半边莲15份、地骨皮20份、大黄15份、芦荟15份、郁李仁20份、薏苡仁 30份、香附30份、川楝子30份、九香虫15份、土鳖虫15份、鸡内金20份、川芎20份、姜黄 20份、丹参15份、桃仁10份、红花10份、三棱15份、莪术15份、穿山甲15份、王不留行20 份、石菖蒲30份、瓜蒂10份、胆矾5份。 将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓縮至规
定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。
本发明中药组合物治疗脘腹痞满病患者的临床疗效观察实验
一、 实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗325例患者，其中男213例，女 112例；年龄最大者78岁，年龄最小者只有13岁。
二、 治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片 含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。
每次5克，温水送服。
疗程一个月为一疗程，共治疗3疗程。
三、 疗效评价标准
治愈体征及症状完全改善，心情舒畅，饮食正常，精神焕发。
显效体征及症状显著改善，心情舒畅，饮食正常，精神很好。
有效体征及症状有改变，心情及饮食好转，偶感稍有不适，但能接受。
无效体征无改变，症状如前。
四、 典型病例 1、杜某，男，48岁。 患者脘腹痞满，伴有肠鸣，腹泻已一年余。自述胃脘至脐以上痞满而胀痛，稍嗜寒 凉食物则肠鸣泄泻，或稀溏软便，胸膈烦满，食纳减少，尿色淡黄，口苦，舌质偏紫，苔薄黄而 根部厚腻，脉象弦紧。证属脾胃气虚，湿热壅滞，虚中夹实。 服用本发明中药组合物3日，痞满胀感大减，肠鸣泄泻次数减少，胃口好转，食量 略增，腻苔退为薄润。继服本发明中药组合物15日，上述症状基本消失。又复本发明中药 组合物l个月，调理而愈。 一年后追访，未复发。
2、古某某，男，39岁。 患者行胃次全切除术后，手术成功，出院后一个月逐渐感觉脘腹痞满，嗳气频作， 大便不畅，虽少食多餐以流质饮食为主，亦感痞满不饥，且病情日见明显。症见脉象细弱，舌 白润。 服用本发明中药组合物5日，自觉气往下行，腹胀嗳气大减。继服本发明中药组合物30日，一切正常，患者痊愈。再服本发明药物组合物l个月，痊愈。 一年后未发作，体略 发胖。 3、丁某某，男，45岁。 患者胃脘疼痛牵引右胁下痞满不舒，食后腹胀，有时大便溏软，厌油，腹泻稀溏，失 于寒温则呕吐，痞满更甚，经钡餐透视除溃疡病，又做胆囊造影，证实为慢性胆囊炎。脉象弦 缓，舌淡红，苔白黄腻。 服用本发明中药组合物3日，痞满大减，舌转为薄白微黄而润。继服本发明中药组 合物15日，饮食增加，厌油好转。继服本发明中药组合物2个月，病告痊愈。
4、王某某，女，39岁。 患者既往有十二指肠溃疡病史，经常胃脘部痞满，嗳气冲逆频作，尤以进食后痞满 更甚，必待嗳气而后安，大便稀软，食纳稍差，舌质胖嫩苔白，脉象弦滑。
服用本发明中药组合物15日，痞满嗳气减，进食后无甚胀感，食量增加。继服本发明中 药组合物1个月，症状消失。继服本发明中药组合物1个月调理而愈。
5、鲁某，男，21岁。 患者自述脘腹痞满胀痛，下痢赤白，里急后重。舌苔黄腻，脉沉实。 服用本发明中药组合物3日，痞满缓解，痢止，后重感减轻。继服本发明中药组合
物3日，症状消失，纳増。继服本发明中药组合物3日调理，患者痊愈。 6、柳某某，男，31岁。 患者脘腹坚满，痞胀疼痛拒按，时有呕吐，身热烦躁，口干渴，大便燥结，小便短赤。 舌红，苔黄燥，脉弦滑数。 服用本发明中药组合物5日，痞满胀痛感缓解，呕吐消失。继服本发明中药组合物 15日，诸症明显缓解，二便正常，纳増。继服本发明中药组合物20日，诸症皆消，患者痊愈。
7、宋某某，男，51岁。 患者泻下粪便臭如败卵，腹痛肠鸣，泻后痛减，脘腹痞满，嗳气不欲食，舌苔垢浊， 脉象滑数或弦。 服用本发明中药组合物3日，痞满缓解，便软，腹痛肠鸣症减轻。继服本发明中药 组合物IO日，脘腹舒畅，痞满消失，纳増，大便正常。又服本发明药物组合物30日，痊愈。
8、李某，男，45岁。 患者脘腹痞满已有4年余，反复发作，近1月加重。症见恶心、纳差、舌黯、苔薄腻、 脉弦。曾做胃镜提示萎縮性胃炎。 服用本发明中药组合物10日，症状明显减轻。继服本发明中药组合物20日，症状
消失。又服本发明药物组合物30日，患者痊愈。随访两年，无复发。
五、治疗结果
所收治的325例病例中，经3个月治疗，其中治愈187例，显效79例，有效51例，无
效8例，总有效率达97%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗脘腹痞满病患者有极其显
著疗效。
权利要求
一种治疗脘腹痞满病的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成莱菔子1～120份、沉香1～50份、苏合香1～120份、零陵香1～120份、陈皮1～150份、青皮1～100份、枳实1～150份、神曲1～100份、麦芽1～100份、厚朴1～100份、降香1～120份、白术1～100份、郁李仁1～100份、当归1～100份、焦山楂1～50份、焦槟榔1～50份、天花粉1～100份、淡竹叶1～100份、栀子1～50份、黄芩1～100份、黄连1～50份、苦参1～100份、熟地黄1～50份、玄参1～50份、牡丹皮1～50份、赤芍1～50份、紫草1～50份、金银花1～100份、地丁1～100份、公英1～100份、半边莲1～50份、地骨皮1～100份、大黄1～100份、芦荟1～100份、郁李仁1～100份、火麻仁1～100份、砂仁1～50份、佩兰1～50份、草果1～50份、丁香1～50份。
2. 按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是莱菔子30份、沉香15份、苏合香20份、零陵香20份、陈皮50份、青皮20份、枳实 30份、神曲30份、麦芽20份、厚朴15份、降香30份、白术15份、郁李仁20份、当归30份、 焦山楂10份、焦槟榔10份、天花粉30份、淡竹叶20份、栀子15份、黄芩20份、黄连15份、 苦参20份、熟地黄15份、玄参15份、牡丹皮15份、赤芍15份、紫草15份、金银花30份、地 丁 20份、公英20份、半边莲15份、地骨皮20份、大黄15份、芦荟15份、郁李仁20份、火麻 仁20份、砂仁15份、佩兰15份、草果15份、丁香10份。
3. 按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有茯苳1 100份、薏该仁1 100份、香附1 100份、川楝子1 100份、薤白1 100份、九香虫1 50份、土鳖虫1 50份、鸡内金1 100份、川芎1 100份、姜黄1 100份、丹参1 50份、桃仁1 50份、红花1 50份、三棱1 50份、莪术1 50份、 穿山甲1 50份、王不留行1 100份、石菖蒲1 100份、白芍1 100份、麦门冬1 100份、石斛1 50份、玉竹1 50份、炙鳖甲1 50份、炙龟板1 50份、瓜蒂1 50 份、胆矾1 50份、常山1 50份。
4. 按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是茯苓20份、薏苡仁30份、香附30份、川楝子30份、薤白15份、九香虫15份、土鳖虫15 份、鸡内金20份、川芎20份、姜黄20份、丹参15份、桃仁10份、红花10份、三棱15份、莪 术15份、穿山甲15份、王不留行20份、石菖蒲30份、白芍30份、麦门冬20份、石斛15份、 玉竹15份、炙鳖甲15份、炙龟板15份、瓜蒂10份、胆矾5份、常山10份。
5. 按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6. 按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7. 权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗脘腹痞满病药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗脘腹痞满病的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成莱菔子、沉香、苏合香、零陵香、陈皮、青皮、枳实、神曲、麦芽、厚朴、降香、郁李仁、当归、栀子、黄芩、黄连、苦参、赤芍、地骨皮、薏苡仁、香附、茯苓、川楝子、鸡内金、川芎、姜黄、石菖蒲、穿山甲、瓜蒂等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善腹胀、痞满、胸闷、憋气、气短、心烦、呃逆、嗳气、消化不良、纳呆等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物进行组合，所以具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K36/9064GK101773634SQ201010142949
公开日2010年7月14日 申请日期2010年4月9日 优先权日2010年4月9日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司