专利名称：可弯曲顺应型管腔内支架的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种医疗器械，尤其是一种人体管腔中使用的用于扩张相应管腔使 其通畅的支架，具体地说是一种能随人体管腔弯曲而变曲的可弯曲顺应型管腔内支架。
背景技术：
众所周知，人体内的腔道会因为肿瘤等原因而引起狭窄或阻塞，随着介入放射学 和内镜技术的发展，利用植入支架对人体管腔狭窄进行扩张治疗在临床上得到越来越多的 应用。该手术微创操作，风险低、创伤小。但是目前常规设计的支架基本为直圆柱形，该直圆 柱形通常为由Z型或菱形网格围成，弯曲性能不好，不能贴合人体管腔壁，也不能顺应人体 管腔的形状而弯曲，从而会带来刺激、穿孔、增生等诸多并发症，患者预后状况不好等问题。
发明内容
本发明的目的是针对现有的支架弯曲性能差，不能很好地适应弯曲腔道的支撑需 要，易引起刺激、穿孔、增生等诸多并发症的问题，设计一种能根据人体腔道自由弯曲，帖合 性好的可弯曲顺应型管腔内支架。本发明的技术方案是
一种可弯曲顺应型管腔内支架，它呈圆柱形或类圆柱形筒状网管结构1，其特征是所述 的网管结构1由顶点交叉的菱形网格单元2和顶点不交叉的菱形网格单元3组成，顶点交 叉的菱形网格单元2由丝材形成菱形的网状结构，顶点不交叉的网格单元3的顶点之间丝 材不交叉而形成相对独立的单元。所述的顶点不交叉的网格单元3平行对称分布、平行不对称分布、螺旋形对称分 布、螺旋形不对称分布或随机分布在网管结构1上。所述网管结构1的两端部形状同时或一端为喇叭口、球头或杯口结构。所述顶点不交叉的网格单元3为尺寸大小相同或不同。所述网管结构1的内表面和/或外表面设有覆膜，覆膜材料为医用聚氨酯、硅橡 胶、聚四氟乙烯、涤纶膜或聚乙烯。本发明的有益效果
a、支架的独立单元不交叉结构使支架顺应性更好，顺应人体管腔的弯曲；
b、独立单元的设计使支架的径向支撑力更大，更能确保狭窄部位被有效扩张； C、该类型的支架具有更小的支架短缩率，植入过程更易定位和操作。d、本发明具有结构简单新颖，微创操作，风险低、病人痛苦小，疗效好，并发症少的 优点，有较好的应用前景。e、本发明的支架由生物相容性好的丝材加工而成，支架主体为圆柱形或类圆柱 形，支架中间由小的菱形单元组成，各顶点相交和不相交菱形单元之间相互独立，不交叉， 支架表面可根据需要被覆生物相容性好的膜，可以选用聚氨酯、硅橡胶、聚四氟乙烯等材 料。支架的两端可根据植入部位的不同变形为杯口、球头、喇叭口等形状。该支架由于其相互的独立单元支架互相不干涉，从而可以让支架顺应人体管腔壁的弯曲，能够良好地贴合 管壁，更好地固定于管腔狭窄处，不易发生移位，起到扩张和支撑狭窄的作用，同时由于其 顺应性好，对管壁的刺激更小，不易引起管腔壁粘膜组织的增生而形成再狭窄。f、由于人体腔道形状的特殊性，本发明中的顶点不交叉单元可以沿圆周平行均勻 分布，也可以沿圆周平行不均勻分布；可以沿圆周螺旋形均勻或不均勻分布，不交叉单元的 网格多少可以进行调整，可以为一致的网格数也可以为大小不一的组合，从而可以调整支 架的径向支撑力、弯曲角度、弯曲部分等，尽可能地使支架更适应植入部位的特殊结构和特 殊要求。g、本发明的支架网格中间部分分布着顶点不交叉连接的菱形网格单元，分布状态 可由编织方法决定，可以是平行对称分布、平行不对称分布、螺旋形对称分布、螺旋形不对 称分布、均勻网格分布、大小网格组合分布等。
图1是本发明的结构示意图之一。图2是本发明结构示意图之二。图3是本发明的结构示意图之三。图4是本发的结构示意图之四。图5是图1所示的支架的顶点不相交菱形网格单元的放大图。图6是图2所示的支架的顶点不相交菱形网格单元的放大图。图7是本发明的支架植入人体弯曲管腔内病变部位时的使用示意图之一。图8是本发明的支架植入人体弯曲管腔内病变部位时的使用示意图之二。
具体实施例方式下面结合附图和实施例对本发明作进一步的说明。实施例一。如图1、2、5、7 所示。一种可弯曲顺应型管腔内支架，它呈圆柱形或类圆柱形筒状网管结构1，其特征是 所述的网管结构1由顶点交叉的菱形网格单元2和顶点不交叉的菱形网格单元3组成，顶 点交叉的菱形网格单元2由丝材形成菱形的网状结构，顶点不交叉的网格单元3的顶点之 间丝材不交叉而形成相对独立的单元。本发明的网管结构1可由与人体生物相容性好的丝 材交错编织而成的网状圆柱体，可以由单丝或多丝构成。网管结构1的表面由顶点交叉的 菱形网格单元2和顶点不交叉的菱形网格单元3组成(如图1)。顶点不交叉的菱形网格单元3可以沿圆周平行均勻分布(如图1)或不均勻分布 (如图2)，网格的局部放大图如图5所示。网管结构1 (即主体支撑架)的两端可以根据不 同的病变狭窄部位变形成多种形状，例如球头、杯口、喇叭口等形状，其内或/和外表面可 以根据需要覆膜，覆膜可以为生物相容性好的硅橡胶、涤纶膜、聚氨膜、聚四氟乙烯、聚乙烯 等材料。使用时，医生先将支架压缩并置入支架输送装置，在导丝引导，X线或内窥镜的辅 助监视作用下将支撑架1送至病变狭窄部位并释放，支架被准确固定在人体管腔狭窄处，重新恢复其形状并扩张撑开狭窄(如图7)，支架能够顺应管腔的弯曲变形而与管壁贴合良 好。实施例二。如图3、4、6、8 所示。网管结构1主体为圆柱形或类圆柱形网管，网管结构1的顶点不交叉的菱形网格 单元3可以沿螺旋平行均勻分布(如图3)或不均勻分布(如图4)，网格的放大图如图6所 示。网管结构1的两端可以根据不同的病变狭窄部位变形成多种形状，例如球头、杯口、喇 叭口等形状，其内或/和外表面可以根据需要覆膜，覆膜可以为生物相容性好的硅橡胶、涤 纶膜、聚氨膜、聚四氟乙烯、聚乙烯等材料。使用时，医生先将支架压缩并置入支架输送装置，在导丝引导，X线或内窥镜的辅 助监视作用下将网管结构1 (即支架)送至病变狭窄部位并释放，支架被准确固定在人体管 腔狭窄处，重新恢复其形状并扩张撑开狭窄(如图8)，支架能够顺应管腔的弯曲变形而与管 壁贴合良好。以上虽然已经描述本发明的一些实施例，但本发明并不仅限于以上的描述。本领 域的技术人员将明白在不脱离权利要求书规定的范围内可以对本发明做出的多种改变和 修正。本发明未涉及部分均与现有技术相同或可采用现有技术加以实现。
权利要求
一种可弯曲顺应型管腔内支架，它呈圆柱形或类圆柱形筒状网管结构(1)，其特征是所述的网管结构(1)由顶点交叉的菱形网格单元(2)和顶点不交叉的菱形网格单元(3)组成，顶点交叉的菱形网格单元(2)由丝材形成菱形的网状结构，顶点不交叉的网格单元(3)的顶点之间丝材不交叉而形成相对独立的单元。
2.根据权利要求1所述的支架，其特征是所述的顶点不交叉的网格单元(3)平行对称 分布、平行不对称分布、螺旋形对称分布、螺旋形不对称分布或随机分布在网管结构(1)上。
3.根据权利要求1所述的支架，其特征是所述网管结构(1)的两端部形状同时或一端 为喇叭口、球头或杯口结构。
4.根据权利要求1或2所述的支架，其特征是所述顶点不交叉的网格单元(3)为尺寸 大小相同或不同。
5.根据权利要求1所述的支架，其特征是所述网管结构(1)的内表面和/或外表面设 有覆膜，覆膜材料为医用聚氨酯、硅橡胶、聚四氟乙烯、涤纶膜或聚乙烯。
全文摘要
一种可弯曲顺应型管腔内支架，它呈圆柱形或类圆柱形筒状网管结构(1)，其特征是所述的网管结构(1)由顶点交叉的菱形网格单元(2)和顶点不交叉的菱形网格单元(3)组成，顶点交叉的菱形网格单元(2)由丝材形成菱形的网状结构，顶点不交叉的网格单元(3)的顶点之间丝材不交叉而形成相对独立的单元。本发明具有结构简单新颖，微创操作，风险低、病人痛苦小，疗效好，并发症少的优点。
文档编号A61F2/90GK101897630SQ20101025385
公开日2010年12月1日 申请日期2010年8月16日 优先权日2010年8月16日
发明者冷德嵘, 李玉茜, 潘长网, 金富康, 陈晓丹 申请人:南京微创医学科技有限公司