专利名称：一种用于ct、mri导航手术定位的成像标记物的制作方法
技术领域：
本实用新型属于医疗辅助材料领域，涉及一种用于CT、MRI导航手术定位的成像 标记物。
背景技术：
随着临床影像技术、计算机图像处理技术的发展，手术导航系统在神经外科、骨 科、耳鼻咽喉科得到广泛应用。进行导航手术，首先需要用CT、MRI影像设备获取病人的薄 层扫描数据，然后将病人的影像数据载入到手术导航系统内，在系统的工作站上重建手术 部位器官结构的二维和三维图像，利用红外线定位仪等装置将病人的实际空间位置与工作 站上重建的空间位置进行配准从而达到利用影像图像引导医生进行手术操作。为了实现 上述目的，需要在病人身上采集多个标记点，要求这些标记点位置必须固定，且能在CT、MRI 影像设备上成像，以便于进行配准、注册。当前使用的标记点有两类一类是解剖标记点， 另一类是人工标记物。由于人体头部等部位的解剖标记点并不直观，很难精确选取，而且为 了提高手术术野病灶的定位精度，一般需要在靠近手术术野病灶的位置处选取更多的标记 点，而附加的人工标记物清晰易见，可以根据需要粘贴在任何需要的部位，因此使用人工标 记物进行配准是目前临床上最常用的方式。目前，国内临床使用的标记物完全依赖进口，价格昂贵，且作为一次性耗材，每次 手术需要6-10个，极大地增加了医疗成本，从而限制了手术导航系统这一新技术的广泛推 广和使用。
发明内容本实用新型的目的是克服现有技术的不足和缺陷，提供一种用于CT、MRI导航手 术定位的成像标记物。所述的标记物主要用于以CT、MRI等影像数据为基础的手术导航系 统在病人身上采集标记点，以便在图像上进行注册，并使用相关器械与标记物配准。本实用新型一种用于CT、MRI导航手术定位的成像标记物为中心设标定孔、外形 带圆角的正方形粘贴物，由显影体(1)、成型腔(2)、底膜(3)、粘合胶(4)和离型纸(5)组 成。所述的成型腔(2)位于显影体(1)表面，底膜(3)、粘合胶(4)和离型纸(5)置于显影 体⑴底部。本实用新型中，所述的显影体(1)其中心设标定孔，其外形呈带圆角的正方形。本实用新型中，所述的显影体(1)采用含有碳酸钙和甘油成分的海绵状胶体制 成，通常所述的显影体(1)尺寸为14x14mm、厚度为5mm ；本实用新型中，所述的成型腔(2)和底膜(3)均采用PE薄膜为材质。本实用新型中，所述的粘合胶(4)采用医用压敏胶为材料。本实用新型用于CT、MRI导航手术定位成像标记物的通过下述方法和步骤制备1)将含有碳酸钙和甘油成分的海绵状胶体预制成中心有直径为4mm标定孔、外形 带圆角的显影体(1)，所述的显影体(1)尺寸为14x14mm、厚度为5mm;
3[0012]2)使用通用片剂、胶囊类包装机，按其常规的工艺流程薄膜输送，加热，成型制 成成型腔(2)，填料放入显影体(1)，封合覆盖底膜(3)，涂胶及覆背纸粘合胶(4)、离型 纸(5)，冲裁外形及中心定位孔，制成本实用新型用于CT、MRI导航手术定位成像标记物。本实用新型用于CT、MRI导航手术定位成像标记物在使用时，首先撕去离型纸 (5)，然后将它粘贴在需要检查部位的体表面；由于显影体(1)含有碳酸钙和甘油成分，因 此在作CT、MRI扫描时，本成像标记物中的显影体便会呈高密度信号显现，而显影体中心的 孔则不显影，便自然形成了标定中心，用于标定注册和术前配准。本实用新型成像信号强，易于辨认，标定精度高，便于导航手术注册，且制造工艺 简单，加工方便，成本低，价格远低于国外同类进口产品，性价比高，具有很高的经济效益， 在CT、MRI导航手术定位中应用广泛。本实用新型具有以下优点1、本导航手术定位成像标记物成像信号强，易于辨认；标定精度高，便于注册。2、制造工艺简单，加工方便。3、成本低，价格远低于国外同类进口产品，性价比高。为了便于理解，下面通过附图和具体实施例对本实用新型进行详细的描述。需要 特别指出的是，具体实施例和附图仅是为了说明，显然本领域的技术人员可以根据本文说 明，对本实用新型进行各种修正或改变，这些修正和改变也将纳入本专利范围之内。
图1是用于CT、MRI导航手术定位成像标记物的结构示意图，其中，1是显影体、2是成型腔、3是底膜、4是粘合胶、5是离型纸。
具体实施例实施例1如图1所示，本实用新型用于CT、MRI导航手术定位的成像标记物为中心设标定 孔、外形带圆角的正方形粘贴物，由显影体(1)、成型腔(2)、底膜(3)、粘合胶(4)和离型纸 (5)组成；成型腔(2)位于显影体⑴表面，底膜(3)、粘合胶(4)和离型纸(5)位于显影体 (1)底部。本实用新型中所述的显影体(1)由含有碳酸钙和甘油成分的海绵状胶体制成；所 述的成型腔(2)和底膜(3)的材质均采用PE薄膜；所述的粘合胶(4)的材料采用医用压敏胶。通过下述步骤制备本导航手术定位成像标记物1)将含有碳酸钙和甘油成分的海绵状胶体预制成中心有直径为4mm标定孔、外形 带圆角的显影体(1)，所述的显影体(1)尺寸为14x14mm、厚度为5mm;2)使用通用片剂、胶囊类包装机，用其常规的工艺流程薄膜输送、加热、成型(制 成成型腔(2))、填料(放入显影体(1))、封合(覆盖底膜(3))、涂胶及覆背纸(粘合胶(4)、 离型纸(5))、冲裁外形及中心定位孔，制成所述的用于CT、MRI导航手术定位成像标记物。使用时，先撕去离型纸，然后将它粘贴在患者需要检查部位的体表面，由于显影体 含有碳酸钙和甘油成分，因此在作CT、MRI扫描时，成像标记物中的显影体便会呈高密度信号显现，而显影体中心的孔则不显影，便自然形成了标定中心，用于标定注册和术前配准。 本实用新型成像信号强，易于辨认，标定精度高，便于导航手术注册，且制造工艺 简单，加工方便，成本低，价格远低于国外同类进口产品，性价比高，可广泛应用于CT、MRI 导航手术定位。
权利要求一种用于CT、MRI导航手术定位的成像标记物，其特征是，所述的成像标记物为中心设标定孔、外形带圆角的正方形粘贴物，由显影体(1)、成型腔(2)、底膜(3)、粘合胶(4)和离型纸(5)组成；所述的成型腔(2)位于显影体(1)表面，底膜(3)、粘合胶(4)和离型纸(5)置于显影体(1)底部。
2.按权利要求1所述的用于CT、MRI导航手术定位的成像标记物，其特征是，所述的显 影体(1)其中心设标定孔，其外形呈带圆角的正方形。
3.按权利要求2所述的用于CT、MRI导航手术定位的成像标记物，其特征是，所述的显 影体(1)的尺寸为14x14mm，厚度为5mm。
4.按权利要求2所述的用于CT、MRI导航手术定位的成像标记物，其特征是，所述的标 定孔的直径为4mm。
5.按权利要求2所述的用于CT、MRI导航手术定位的成像标记物，其特征是，所述的显 影体(1)由含有碳酸钙和甘油成分的海绵状胶体制成。
6.按权利要求2所述的用于CT、MRI导航手术定位的成像标记物，其特征是，所述的显 影体(1)在CT、MRI仪器上能显影。
7.按权利要求1所述的的用于CT、MRI导航手术定位的成像标记物，其特征是，所述的 成型腔(2)和底膜(3)的材质采用PE薄膜。
8.按权利要求1所述的的用于CT、MRI导航手术定位的成像标记物，其特征是，所述的 粘合胶(4)采用医用压敏胶为材料。
专利摘要本实用新型涉及一种用于CT、MRI导航手术定位的成像标记物，是中心设标定孔、外形带圆角的正方形粘贴物，由显影体、成型腔、底膜、粘合胶和离型纸组成，成型腔位于显影体表面，底膜、粘合胶和离型纸置于显影体底部。使用时，可粘贴在需要检查部位的体表面，显影体在作CT、MRI扫描时呈高密度信号显现，其中心的孔不显影，形成了标定中心，用于标定注册和术前配准。本实用新型成像信号强，易于辨认，标定精度高，便于导航手术注册，且制造工艺简单，加工方便，成本低，价格远低于国外同类进口产品，性价比高，可广泛应用于CT、MRI导航手术定位。
文档编号A61B19/00GK201692063SQ20102024159
公开日2011年1月5日 申请日期2010年6月25日 优先权日2010年6月25日
发明者李文生, 郑明华, 高曙放 申请人:复旦大学