专利名称：适用于圈套器取出及/或优化褶皱拉平的一体支架取出环的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于植入支架的取出及/或重定位的器械、方法、及系统。本发明尤其涉及可植入支架，其具有易于对植入支架进行取出及/或重定位的支架取出部件或支架取出环。
背景技术：
内腔假体系用于治疗病变体腔的医疗器械。支架系一种对多种人体管道疾病进行治疗及/或处理所用的腔内假体。支架一般是由生物相容材料形成的细长管状器械，其可用于打开及支撑多种体内的管腔。例如，支架可用于脉管系统、泌尿系统、食管、气管/支气管、及胆管，并且还可用于多种人体内的其他应用。这些器械被植入管内，以打开及/或加强管腔的塌陷或局部堵塞部分。支架一般包括开口挠性形态。这一形态允许支架插入弯曲的管道。此外，这一形态允许支架可配置用于内腔导管植入的径向压缩状态。一旦适当地位于受损管道附近，支架径向扩张以支撑且加强所述管道。可通过附接至导管的球囊的膨胀而达成支架的径向扩张，或者，支架可为一旦布置(employment)就会径向扩张的自扩张型。例如在授予Bolea等人的第6，821，291美国专利中描述的现有取出系统比较容易使用，但通常受限于需要特定的取出工具及/或需求某种对使用者要求很高的技术，诸如扭曲或转动以对支架进行重定位或取出。此外，较小的支架中，例如，胆道支架，现有支架段之间的空间通常小于标准手术钳或抓紧器的尺寸，这就使得更难以拿握支架的一部分。
发明内容
本发明提供了一种具有取出及/或重定位部件的植入器械，例如，支架，包括编织支架。所述可植入器械由一或多根细长丝形成，所述细长丝绕成或编成管状器械，其具有相对的第一开口端、第二开口端、及第一开口端和第二开口端之间的管状体。所述器械具有内表面和外表面。所述取出及/或重定位部件包括细长部分，所述所述取出及/或重定位部件沿周向绕第一开口端交互成环，从而作用在所述细长部分上的力使得所述器械径向收缩。本发明的另一方面中，一或多根丝绕成或编成管状可植入器械或支架，其具有取出及/或重定位部件和相对的第一开口端和第二开口端，所述第一开口端和第二开口端中的每一个具有圆周以及位于两者之间的管状体。所述第一开口端由一组端部闭合环界定。 所述取出及/或重定位部件具有第一部分，所述第一部分包括至少一个从所述第一开口端延伸的细长端部闭合环，并且从所述编织管状体起出现的第二部分，所述第二部分与至少一个端部闭合环交互编织并且一体延伸进入所述第一部分，从而作用在所述细长端部闭合
4环上的力使得所述管状支架径向收缩。本发明的再一方面中，提供了一种制造管状绕成的或编成的可植入器械或支架的方法，所述器械或支架具有相对的第一端和第二端并且所述第一端具有形成为一体的取出及/或重定位环。所述管状的绕成或编成的器械或支架包括以下步骤选择具有相对端部的一或多根细长线；利用单根所述线形成取出及/或重定位部件，所述取出及/或重定位部件包括细长环，所述细长环在所述第一支架端上方延伸，以允许使用者抓持所述环以使得所述支架径向收缩；并且对所述一或多根线进行卷绕或编织(视需要可与其他丝一起卷绕或编织)以形成所述器械或支架。
图1为现有支架的部分放大图；图2为被取出器械拉动的图1现有支架的另一视图；图3示出了具有端部闭合环设计的编织支架，其具有本发明的取出及/或再定位部件；图4为图3的具有本发明取出及/或再定位部件的支架其中一个端部的立体图；图5为本发明取出及/或再定位部件的放大图；图6为被取出器械拉动的本发明取出及/或再定位部件的放大图；图7为处于回缩或压缩状态的图6取出及/或再定位部件的另一视图；图8为本发明支架端的放大图，其包括具有向外定向弯曲部的取出及/或再定位部件；图9为图8支架端的侧视图；图10为本发明的支架端的放大图，其包括具有向内定向弯曲部的取出及/或再定位部件；图11为本发明的支架端的放大图，其包括具有向外定向扭曲部的取出及/或再定位部件；图12为本发明的支架端的放大图，其包括具有向内定向扭曲部的取出及/或再定位部件。
具体实施例方式图1示出了现有的支架10，包括取出及/或重定位环12。取出及/或重定位环12 包括绕支架10的端部16沿圆周向设置的两根线14和18。两根线14和18从支架端部16 向外延伸，以允许医师利用鼠齿钳或拉钩器械之类的取出器械接触支架10。两根线14和 18相互配合工作，以扣住支架10的端部16，并且在被取出器械拉动时使得支架10径向收缩。具体地，当对取出及/或重定位环12的两根线14和18进行触碰和拉动时，两根线14 和18相对着滑动以允许扣住支架端部16。一旦支架端部16被扣住，继续拉动取出及/或重定位环12会从被扣住的支架端部向下往另一端轴向压缩或径向收缩支架10的本体。然而，在使用过程中，两根线14和18都要被拉动以提供支架10的径向收缩。此外，当被拉动以允许支架10径向收缩时，两根线14和18相对着滑动。现有的取出及/或重定位环12 可使用鼠齿钳或钩之类的取出器械来卡合其取出及/或重定位环，因为其他的器械可能会夹住两根线14和18并由此妨碍两根线14和18相对着滑动。其他可用的取出器械包括但不限于尖嘴钳(needle nose pliers)，径向钳(radial jaws)，或圈套器(snare)。Brady 等人的第2006/0276887号美国专利申请公开中详细记述了这一现有支架10及其取出及/ 或重定位环12，通过引用的方式将其合并在此。此外，Jordan等人的第2006/0190075号美国专利申请公开揭露了不与形成支架的编织线一体形成的取出及/或重定位环，通过引用的方式将其合并在此。图2示出了沿远离支架端部16的方向被取出器械300拉动(P)的现有支架10。 取出器械300在拉动支架10的时候将两根线14和18保持在固定位置。取出器械300阻止线14和18绕着对方移动，这会导致支架端部16仍然处于张开状态并且阻止了线14和 18完全扣住支架端部16。此外，图2示出了支架10的本体由于线14和18绕着对方滑动的能力下降而造成的未完全径向收缩。由此，需要一种单线的取出及/或重定位部件，其能够提供改进的支架端部扣抓以及改进的支架本体径向收缩。此外，需要一种单线的取出及/或重定位部件，其能够使用医师所用的多种器械来扣住支架端部并且径向收缩支架本体。再者，需要一种单线的取出及/或重定位部件，其能够使得支架端部和支架本体有大致均衡的径向收缩并且允许医师能够容易地接触支架的拉动部件。本发明提供至少一种单线的取出及/或重定位部件，其一体形成，并且由用以形成编织支架的多根丝或者线中的一根形成。所述取出及/或重定位部件设计为提供这样的结构，即，其具有在施加力以对支架进行重定位或者取出时防止支架断裂或损坏所需的抗拉强度，同时具有非常不突出的传送轮廓，以使其能够容易地装载到传送装置上，不会干扰布置进入人体或者不需要增大的布置力。由于所述取出及/或重定位部件系用于支架结构本身的实际编织或卷绕的组成部分，而不是独立的添加上去的组件，因此，不需要将取出及 /或重定位部件连结(即，焊接、压接、扭曲连接)至支架结构。由此可使得取出及/或重定位部件的抗拉强度为最大，同时仍然保持最不突出的轮廓以传送至病人。用于形成至少一个取出及/或重定位部件的一或多根线可为与形成编织支架的其他线具有相同的类型和材料，或者，可由不同的类型和材料构成。理想实施例中，取出及/或重定位部件由也用于形成编织支架或其一部分的单独一根线制成。以此方式，取出及/或重定位部件还可无缝地过渡至支架本体。如本文所使用的，表述“取出及/或重定位部件”系指与支架一体形成的取出部件，重定位部件，或它们的组合，当向其施加纵向拉力时，其帮助整个支架的径向收缩或扣抓，同时也便于支架的移动、取出、及/或重定位。可将一个以上的取出及/或重定位部件接合入支架。例如，各支架端可具有一或多个取出及/或重定位部件，如图7所示。一些实施例中，一或多个端部上仅设有一个取出及/或重定位部件。图3示出了本发明的支架30。支架30为中空的管状结构，其具有相对的第一开口端32和第二开口端34，以及所述两个开口端之间的管状壁36。管状壁36具有多根形成为管状壁36中的细长线38。细长线38沿横穿支架30的纵向长度的方向横穿支架30的长度。可通过对线38进行编织，对线38进行卷绕甚至是对单根线38进行卷绕，对线38进行针织，或者这些方式的组合，而将细长线38形成为管状壁36。较佳地，以编织图形对线38 进行编织，从而形成管状壁36。可用的非限制性编织图形包括一上一下图形，但也可适当地使用其他图形。如图3所示，支架30理想地可为具有闭环端部40的无创支架，所述闭环端部40 界定出相对的第一开口端32和第二开口端34的圆周。在开口端32处终结的细长线38从一边绕至另一边以形成端部闭合环40，并且将细长线38再次导入支架以形成完成的编织支架。在形成编织支架之后，可将所述细长线的端部焊接或以其他方式连接在一起，以形成没有开口端，开口环，或锐利边缘的编织支架。此外，可使用多根线38来形成支架，并且对多根线38进行配对以形成闭环，并且通过机械机构(例如，焊接)将相邻配对的线相互固定。支架30最好是无创支架，在相对的第一开口端32与第二开口端34中的一端或两端都没有尖锐的终结部件。对在开口端32处终结的多根细长线38进行配对以形成端部闭合环40，并且通过机械机构(例如，焊接)将相邻配对的线相互固定。US 2005-0049682A1 和US2006-0116752A1号美国申请中进一步说明了对相邻配对的线进行定位以形成端部闭合环的设计，其内容俱通过引用合并在此。理想地，在开口端32处终止的细长线38为教堂型(cathedral type)的弓形结构，或环形结构。第2005-0256563号美国专利申请描述了教堂型弓形结构或者闭环结构的细节，通过引用的方式将其合并在此。无论如何，本发明可用于各种支架设计，包括不具有无创端的支架设计。理想地，线38由合适的可植入材料制成，包括但不限于镍钛诺、不锈钢、埃尔吉洛伊(Elgiloy )之类的钴基合金、钼、金、钛、钽、铌、聚合材料，以及它们的组合。聚合支架材料可用的非限制性例子包括聚(L-丙交脂)(PLLA)、聚(D，L-丙交酯)(PLA)、聚乙交酯 (PGA)、聚(L-丙交酯-共-D, L-丙交酯)(PLLA/PLA)、聚(L-丙交酯-共-乙交酯)(PLLA/ PGA)、聚(D，L-丙交酯-共-乙交酯)(PLA/PGA)、聚(乙交酯-共-三亚甲基碳酸酯)(PGA/ PTMC)、聚二氧恶烷(PDS)、聚己内酯多元醇(PCL)、聚羟基丁酸(PHBT)、聚(磷氮烯)聚(D， L-丙交酯-共-己内酯)(PLA/PCL)、聚(丙交酯-共-己内酯)(PGA/PCL)、聚磷酸酯等。 由聚合材料制成的线还可包括不透射线材料，诸如金属基粉末、可结合入所述聚合材料的颗粒或者糊。例如，不透射线材料可与形成聚合物线的所述聚合物组合物掺杂，然后成型为本文所述的支架。或者，可将不透射线材料涂在金属支架或聚合物支架的表面。其他实施例中，可使用多种不透射线材料及其盐类和衍生物类，包括但不限于，铋、钡及其盐类(诸如硫酸钡)、钽、钨、金、钼、及钛等例子。第6，626，936号美国专利中可找到其他可用的不透射线材料，通过引用将其完整合并在此。也可考虑可用于不透射线材料的金属络合物。根据所需的最终产品以及应用，支架可选择地在沿线的所需区域处形成不透射线，或者完全形成为不透射线。此外，线38具有由钽、金、钼、铱、或其组合形成的内芯，以及由镍钛诺形成的外部件或层，以提供具有改进射线性能或能见度的复合线。理想地，内芯为钼，而外层为镍钛诺。更理想地，钼内芯占据线的整个截面的约至少10%。此外，未经形状记忆处理的镍钛诺，例如通过在其马氏体相或奥氏体相对镍钛诺进行加热、成形、及冷却，也可用作外层。第2002/0035396A1号美国专利申请公开中有这一复合线的其他细节，通过引用将其整体合并在此。较佳地，线38由镍钛诺制成，或者有具有钼芯和镍钛诺外层的复合线制成。 此外，若MIG之类的焊接工艺需要，填充焊料也可由镍钛诺、不锈钢、埃尔吉洛伊之类的钴基合金、钼、金、钛、钽、铌、聚合材料，以及它们的组合制成，以镍钛诺为佳。阴极材料并不关键，可由任何合适的金属制成。填充焊料和线38可由相同的材料制成，例如镍钛诺。
此外，线38可为复合结构，如第2002/0035396A1号美国专利申请所描述的，通过引用将其完整合并在此。例如，线38具有由钽、金、钼、铱、或其组合形成的内芯，以及由镍钛诺形成的外部件或层，以提供具有改进射线性能或能见度的复合线。较佳地，线38由镍钛诺制成。支架30的相对开口端32和34其中之一或这两者可具有位于其处的取出及/或重定位部件42。取出及/或重定位部件42可用于对植入或者展开的支架30进行取出及 /或重定位。取出及/或重定位部件42允许医师能够使得支架30在植入腔(未示)内进行收缩以及移动、重定及/或取出。取出及/或重定位部件42可由线制成，所述线包括但不限于上述材料(包括镍钛诺)之类的形状记忆合金。较之缝线之类的其他现有材料，使用线具有多种优点。例如，线的自支撑特性便于取出及/或重定位部件的定位。线不会打结，而缝线很可能会打结，特别是在由天然或聚合的线或丝制成缝线的情况下，并且线有助于打开支架30。使用线材料的另一优点是，较之塑料环或聚合环，界定取出及/或重定位部件的线环在对支架30进行重定位或取出时施加所需的拉力时不太可能破损。如图4 5所示，支架30包括取出及/或重定位部件42。取出及/或重定位部件 42包括第一部分44和第二部件46。取出及/或重定位部件42可成角度地弯曲，并且可沿离开支架端34的方向延伸，界定出第一部分44。第一部分44沿离开支架端34的方向向上延伸，形成环、弧或倒U形几何形状。取出及/或重定位部件42可包括从成角度弯曲的部分或第一部分44的任一端开始延伸的第二部分46。第二部分46可仅横穿支架端34的圆周的一部分。第二部分46包括两个腿部46a和46b，它们来自于支架30的编织部48，并且在横穿所述圆周之前在相互交叉(上交叉或下交叉)以连接至第一部分44中的任一端。 换言之，腿部46a和46b包含在支架30的编织图形48内，并且是编织图形48的形成部分。 可使用一或多根连续的线来形成支架30。一般地，使得线38弯曲，以形成第一部分44的弧形。可成角度地弯曲第一部分44的任一端上的线38，以使得第一部分44沿离开所述支架端的方向延伸。第二部分46的各腿部46a和46b可从第一部分44垂直延伸。可将各腿部46a和46b形成为半圆。将两个半圆(即，腿部46a和46b)合在一起，组成取出及/或重定位部件42的第二部分46，并且界定出第一端部34的圆周。然后，第二部分46进入支架30的正常编织图形48，并且利用编织图形形成支架本体。取出及/或重定位部件42可成角度地弯曲并且沿离开支架端部34的方向延伸，界定出第一部分44，从而使之具有部分地包围支架端34的圆周的长度。第一部分44的圆周长度可设为允许使用取出及/或重定位部件42的医师能够容易地触碰第一部分44。如图4所示，取出及/或重定位部件42可穿过端部闭合环40，以附接至支架端32 的细长部或第一部分44，以在向其施加拉力时便于扣住支架端32。形成取出及/或重定位部件42的第二部分46的线38可穿过支架端32处的端部闭合环40中的一些或全部。某些端部闭合环40可与其他端部闭合环40纵向偏移，并且线38可合适地穿过位于支架30 的每一端部处的那些端部闭合环40，而不穿过位于支架端32内侧的端部闭合环40。或者， 支架30的端部闭合环40可不在支架端34处发生偏移。理想的是，取出及/或重定位部件 42的第二部分46穿过至少两个端部闭合环40。例如，各腿部46a和46b可穿过至少一个端部闭合环40以将细长第一部分44的各边附接至支架端32，从而在向其施加拉力时便于扣住支架端32。
如图6a 6b所示，当向取出及/或重定位部件42施加拉力“P”时，支架30会容易地收缩。可通过医师的工具对取出及/或重定位部件42的第一部分44进行接触和拉动，例如，通过取出及/或重定位部件42的尖端或环50。由拉力(P)将第二部分46的腿部 46a和46b拉动离开支架端34。通过线38的圆周部分的扣抓动作而使得支架端34轴向压缩或径向收缩。在腿部46a和46b被拉动远离支架端34的同时，腿部46a和46b拉到延伸穿过编织支架本体的编织线38上。拉动线38使其朝向或者远离支架端34移动，则会导致大致沿整个支架30长度的纵向收缩。此外，由于形成第一部分44和第二部分46这两部分的线38与支架30的编织图形形成为一体，这种作为整体一部分的线通过大致沿整个支架纵向长度的扣抓或径向收缩作用，以及沿支架的纵向长度传递拉力，而还可有助于支架30 的移动，重定位，或取出。由此，拉动取出及/或重定位部件42可同时收缩及拉动支架30。 相反，若将拉力(P)施加至没有取出及/或重定位部件42的支架端，则不会在该支架端生成扣抓或径向收缩力。如图4所示，理想的是，取出及/或重定位部件42从编织支架本体开始向外延伸， 并且绕支架端32的圆周形成第二部分46，并且从该圆周向外延伸形成支架端34的第一部分。这一延伸及细长的取出及/或重定位部件42可帮助医师拿握取出及/或重定位部件 42。取出及/或重定位部件的第一部分可形成为各种几何形状，以便于医师的接触，并且使得支架有相等的纵向收缩。图4 5示出了具有环几何形状50的第一部分44。图8 10 示出了向下弯曲而超过其自身的环50。具体地，图10示出了第一部分76，其具有向下弯曲而超过其本身并且朝支架腔中心的方向弯曲的弯曲部78。图8 9示出了向下弯曲超过其自身并且朝远离支架腔中心的方向向外弯曲的弯曲部56。图11 12示出了卷绕成闭环或卷饼(pretzel)形几何形状的环。具体地，图11示出了朝向支架腔中心卷绕并且弯曲的第一部分92。图12示出了沿远离支架腔中心的方向卷绕并且弯曲的第一部分100。下文将详细描述取出及/或重定位部件的多种结构。更详细地，图8 9的支架60类似于图4 5的包括编织支架本体和取出及/或重定位部件的支架30。取出及/或重定位部件68可包括第一部分M，其在支架端上方成角度地弯曲并且延伸；及第二部分62，其从所述第一部分垂直延伸，并且并入编织支架本体的形成部分且作为所述形成部分的组成部分。与支架30不同，图8 9示出了具有弯曲部56的第一部分M，而不是图4 5的环50。弯曲部56形成类似于环50的环70，其朝向支架端向下弯曲。弯曲部56的方向可确定为朝向支架的外部，或者向外远离支架60的中心腔58。图9为弯曲部56的侧视图，其示出了弯曲部56的倒；“J”形，或者说是钩形。图 8为第二部分62的主视图，其示出了两个腿部6 和62b，它们来自于编织支架本体64，并且在横穿圆周之前相互交叉(上交叉或下交叉)以连接至第一部分M中的任一端。图8 示出了与一对端部闭合环66互联或者编织入其中的腿部6 和62b。支架60的有利之处在于可允许医师穿过由弯曲部56形成的钩部而握住弯曲部56。图10示出了支架72，其类似于图8 9的包括编织支架本体和取出及/或重定位部件的支架60。取出及/或重定位部件可包括在支架端上方延伸的并且包括弯曲部的第一部分以及第二部分，所述第二部分来自编织支架本体并且作为其组成部分。与支架60 不同，图10示出了具由弯曲部78的第一部分76，弯曲部78朝向支架端向下弯曲并且朝向支架72的中心腔80向内弯曲。图10为弯曲部76的后视图，其示出了弯曲形部件的倒“J”形，或者说是钩形。第二部分82可包括两个腿部8 和82b，它们来自于编织支架本体84， 并且在横穿圆周之前在相互交叉(上交叉或下交叉)以连接至第一部分76中的任一端。腿部8 和82b与一对端部闭合环76互联或者编织入其中的。支架72的有利之处在于可允许医师穿过由弯曲部78形成的钩部而握住弯曲部78。图11和12分别示出了支架88和90，其分别与图9和10的包括编织支架本体和取出及/或重定位部件的支架60和72类似。取出及/或重定位部件可包括在支架端上方延伸并包括弯曲部的第一部分以及第二部分，所述第二部分来自编织支架本体并且作为其组成部分。与支架60和72不同，图11和12分别示出了具有弯曲部的第一部分92和100， 所述弯曲部卷绕成界定出扭曲部的闭环(例如卷饼形)几何形状。图11示出了第一部分 92，其包括向外定向的扭曲部94，所述扭曲部94系这样的环，即，朝向支架端向下弯曲、沿远离中心腔96的方向向外定向、且以闭环或卷饼形的结构扭曲。图11为扭曲部94的主视图，其示出了形成为卷饼形几何形状的扭曲倒环。第二部分98可包括两个腿部98a和98b， 它们来自于编织支架本体，并且在横穿圆周之前在相互交叉(上交叉或下交叉)以连接至第一部分92中的任一端。腿部98a和98b可与两个或两个以上的端部闭合环112互联或者编织入其中。图12的支架90类似于图11的支架88。与支架88不同，支架90可包括第一部分100，其包括向内扭曲部102，向内扭曲部102系这样的环，S卩，朝向支架端向下弯曲、 朝向中心腔96向内定向、且以闭环或卷饼形的结构扭曲。图12为扭曲部102的后视图，其示出了形成为卷饼形几何形状的扭曲倒环。第二部分106包括两个腿部106a和106b，它们来自于编织支架本体，并且在横穿圆周之前在相互交叉(上交叉或下交叉)以连接至第一部分100中的任一端。腿部106a和106b可与两个或两个以上的端部闭合环互联或者编织入其中。支架88和90的有利之处在于，分别可允许医师直接握住扭曲部94和102，或者使得器械穿过扭曲部94和102下方的三角形部108和110。一旦向器械施加拉力以从腔和支架中取出所述器械时，使得所述器械通过三角形部108和110将会自动使得所述器械穿过扭曲部94和102。由此，所述卷饼形结构有多种方式可附接至支架88和90。可这样形成本发明的取出及/或重定位部件，即，在卷绕或编织支架形成第一部分和第二部分之前，绕固定地或可取下地设在心轴上模板销卷绕一根线而形成。可通过绕位于心轴上的模板销卷绕所述线形成所需环形而形成第一部分。第一部分为较大的扩大部分(诸如拿握区域)，以便于医师的拿握。第一部分可按需进行弯曲或扭曲以形成第一部分的所需几何形状。第一部分可从心轴成角度地弯曲并且延伸，第二部分可从第一部分的成角度弯曲部开始延伸，并且垂直于第一部分地弯曲。可通过继续绕所述心轴沿圆周卷绕线而形成第二部分，所述心轴形成支架(通常是圆的)的一个端部的圆周。取出及/或重定位部件上的拉力会扣住编织部，以使编织的长度轴向增大但同时直径变小，由此使得对抗血管壁的摩擦力较小，并且允许展开支架的取出及/或重定位。使用取出及/或重定位部件线以利用本文所述的编织方法形成编织支架。申请于2009年1月沈日的第61/147,307 号美国专利申请中详细描述了编织线，通过引用的方式将其合并在此。在形成编织支架时，取出及/或重定位部件可与一或多个相邻的端部环交织。使得取出及/或重定位部件与一或多个(理想地，至少两个)相邻端部闭合环交织，当向取出及/或重定位部件施加拉力时，相邻的端部闭合环可提供支架的抓扣。本发明的支架可由连续的单股线或多根单股线形成。此外，一股可包括已焊接或附接在一起以形成连续单股的许多根线。例如，可以端到端的方式连接多根线，以形成不包括边缘以及自由未附接端部的单根连续线。一旦完成支架的编织，可通过多种方式(例如， 焊接)将线的端部(包括开始端和结束端)连接在一起，以形成连续的闭环编织支架。此夕卜，取出及/或重定位部件的特性可与形成编织支架的其他线的特性相同或不同。例如，可为相同或不同的刚性或挠性，可根据具体应用对所述特性做修改。材料选择、线径、线的几何形状和预处理以及支架结构属于为达成某些支架特性而可改变的因素。此为，如前所述， 可通过多种方法使得至少一个取出及/或重定位部件不透射线，例如，通过涂层或抛光，或者利用带子或者作为支架材料的一部分，下文将详述。可为取出及/或重定位部件添加不同的颜色和抛光，以使其与其余支架线区分。一些使用聚合物线的实施例中，添加的方式包括融化聚合物线。支架可具有焊接接头，焊接接头的定位可通过较大的径向强度，S卩，含有焊接接头的支架可承受较大的压缩力，而不会发生焊接断裂。可将需要焊接的线端部绕心轴(未示) 上的岛状部或间隙设置。在形成焊接之后或者在形成焊接时，可将不形成支架的线部分，从支架编织图形上切除或去除。此外，本发明的支架可具有涂层。一实施例中，涂层可为硅树脂的管状覆盖物。可将支架放置在涂覆心轴(未示)上，并且所述支架还可包括结，在装配之后，可被浸入硅树脂溶液，以形成涂层。一实施例中，并不对取出及/或重定位部件进行硅树脂覆盖。一实施例中，所述涂层或覆盖物可为硅树脂覆盖物，但也可用其他覆盖物，特别是弹性聚合物类。 涂层将支架嵌入其中，并且涂层大致形成支架覆盖物。某些实施例中，当进行涂覆时，尽管可对取出及/或重定位部件产生的形成支架的编织部的其他线部分进行涂覆，但最好不将取出及/或重定位部件部分嵌入覆盖物。为了防止对取出及/或重定位部件进行涂覆，可对心轴进行截头处理，或者进行几何形状的修改，以使无法对取出及/或重定位部件进行涂覆，或者，可在聚合物覆盖物的涂覆与形成期间，将取出及/或重定位部件拉动离开心轴。可用聚合材料对支架进行完全覆盖，实质覆盖，或部分覆盖，或者用聚合材料在支架上形成线。也可将支架嵌入聚合涂层中。所述覆盖物可为管状结构的形式。可使用的聚合材料的非限制性例子包括，聚酯类、聚丙烯类、聚乙烯类、聚氨酯类、聚萘类、聚四氟乙烯、 膨体聚四氟乙烯、硅树脂，及它们的组合和共聚物。一些实施例中，聚合材料为硅树脂。可将所述聚合材料及/或硅树脂设在支架的外表面，或者设在支架的内表面，或者这两种方式的组合。对于任何实施例，所述支架可有多种用途，包括保持例如位于冠状动脉或外周动脉、食管、气管、支气管、结肠、胆道、胰管、尿路、前列腺、脑等中的体腔，血管，或导管的畅通。本发明的器械也可用于支持弱化的体腔，或者为体腔提供流体紧密导管。本发明的支架，例如，支架30，可放置在体内的不同位置。本发明的某些方面，支架30的管状壁36设在体腔内，并且支架的一端(例如，带有取出及/或重定位部件42的支架端32)，可设为超过有支架30的管状壁36支撑的体腔。这种情况下，取出及/或重定位部件42通常设在较大的体腔器官中，以使医师能更容易地接触部件42。例如，支架30的管状壁36可放在胆管中，并且带有取出及/或重定位部件42的支架端32可位于医师更能接触部件42的十二指肠中。然而，并不限于这些方面，而且支架30可适当地放置在任何体腔及/或器官，包括体腔及/或器官组合。
可用一种或多种治疗剂来处理本发明的支架。本文交替使用“治疗剂”、“医药品”、 “药物活性剂”、“药物”、“基因材料”、“生物活性材料”，或其他相关术语，并且其包含基因治疗剂、非基因治疗剂、及细胞。表述“基因材料”系指DNA或RNA，包括但不限于对下述可用蛋白进行编码的DNA/RNA，其可被插入包括病毒载体和非病毒载体的人体。可单独或组合使用治疗剂。有多种治疗剂可与本发明一起使用，包括那些用于治疗(即，防止疾病与状况， 减轻或消除与疾病与状况相关的症状，或实质或完全消除疾病与状况)多种疾病与症状的治疗剂。表述“生物材料”包括细胞，酵母、细菌、蛋白、肽、细胞活素、及激素。肽和蛋白的例子包括血管内皮生长因子(VEGF)、转化生长因子(TGF)、成纤维细胞生长因子(FGF)、表皮生长因子(EGF)、软骨生长因子(CGF)、神经生长因子(NGF)、角化细胞生长因子(KGF)、 骨骼生长因子(SGF)、造骨细胞衍生生长因子(BDGF)、肝细胞生长因子(HGF)、胰岛素样生长因子(IGF)、细胞活素生长因子(CGF)、血小板衍生生长因子(PDGF)、缺氧诱导因子-I(HIF-I)、干细胞衍生因子(SDF)、干细胞因子(SCF)、内皮细胞生长添加剂(ECGS)、粒 /巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)、生长分化因子(GDF)、整联蛋白调制因子(IMF)、钙调素(CaM)、胸腺嘧啶核苷激酶(TK)、肿瘤坏死因子(TNF)、生长激素(GH)、骨形成蛋白(BMP) (例如，BMP-2、BMP-3、BMP-4、BMP-5、BMP-6 (VGR-I)、BMP-7 (OP-I)、BMP-8、BMP-9、BMP-10, BMP-11、BMP-12、BMP-14、BMP-15、BMP-16)、基质金属蛋白酶(MMP)、基质金属蛋白酶的组织抑制剂(TIMP)、细胞活素、白细胞介素(例如，IL-U IL-2、IL-3、IL-4、IL-5、IL-6、IL-7、 11^-8、11^-9、11^-10、11^-11、11^-12、11^-15等)、淋巴激活素、干扰素、整联蛋白、胶原蛋白(全类型)、弹性蛋白、原纤维蛋白、纤维连接蛋白、玻连蛋白、层粘连蛋白、黏多糖、蛋白聚糖、转运、腱生蛋白、细胞结合域(例如，RGD)、及生腱蛋白。示范性的BMP为BMP-2、BMP-3、BMP-4、 BMP-5、BMP-6、及BMP-7。这些BMP可设为同型二聚体，异质二聚体，或其组合，并且可单独设置或者与其它分子结合。细胞可为人源细胞(自源性或异源性)，或者为动物源细胞(异种性)，若需要，可为基因工程细胞，以传送移植位置处的有用蛋白。可按需培养出传送介质， 以保持细胞功能和存活率。细胞包括祖细胞(例如，内皮祖细胞)、干细胞(例如，间叶干细胞、造血干细胞、神经干细胞)、基质细胞、未分化细胞、成纤维细胞、巨噬细胞、及卫星细胞。有用治疗剂的非限制性包括但不限于，肾上腺素剂、肾上腺皮质、肾上腺皮质类固醇、肾上腺皮质抑制剂、乙醇抑制物、醛固酮拮抗剂、氨基酸和蛋白、氨解毒剂、合成剂、兴奋齐 、镇痛剂、男性征剂、麻醉剂、厌食化合物、厌食剂、对抗药、垂体前叶混合机和抑制剂、驱虫剂、抗肾上腺素剂、抗过敏剂、抗阿米巴剂、抗雄性激素剂、抗贫血剂、抗心绞痛剂、抗焦虑齐 、抗关节炎剂、抗哮喘剂、抗动脉粥样硬化剂、抗菌剂、抗胆结石剂、抗胆结石基因剂、抗胆碱剂、抗凝血剂、抗球虫剂、抗痉挛剂、抗抑郁剂、抗糖尿病剂、止尿剂、解毒剂、抗运动障碍齐 、止吐剂、抗癫痫剂、抗雌激素剂、纤溶对抗剂、抗真菌剂、抗青光眼剂、抗血友病剂、抗血友病因子、抗出血剂、抗组胺剂、抗高血脂剂、抗高脂蛋白剂、抗高血压剂、抗低血压剂、抗感染剂、消炎剂、抗角质化剂、抗菌剂、抗偏头痛剂、抗有丝分裂剂、抗真菌剂、抗肿瘤剂、抗癌补充增效剂、抗中性白细胞减少剂、抗强迫剂、抗寄生物剂、抗帕金森病药物、抗肺炎剂、抗增殖剂、抗前列腺肥大药物、抗原虫剂、止痒剂、抗牛皮癣剂、抗精神病药物、抗风湿剂、抗血吸虫剂、抗脂溢剂、抗痉挛剂、抗血栓形成剂、止咳剂、抗溃疡剂、抗尿石剂、抗病毒剂、良性前列腺增生治疗剂、血糖调解剂、骨再吸收抑制剂、支气管扩张剂、碳酸酐酶抑制剂、心脏抑制剂、心脏保护剂、强心剂、心血管剂、利胆剂、胆碱能剂、胆硷能拮抗剂、胆碱酯酶减活化齐U、球虫抑制剂、认知佐剂和认知增强剂、镇静剂、诊断辅助剂、利尿剂、多巴胺剂、杀外寄生虫剂、催吐剂、酶抑制剂、雌激素、纤维蛋白溶解剂、氧自由基清除剂、胃肠蠕动剂、糖皮质激素、生殖腺促进物质、止血剂、组胺H2受体拮抗剂、激素、降胆固醇剂、降血糖剂、降血脂剂、 降血压剂、HMGCoA还原酶抑制、免疫剂、免疫调变剂、免疫调节剂、免疫刺激剂、免疫抑制剂、 阳痿治疗添加剂、角质溶解剂、LHRH拮抗剂、黄体溶解剂、溶粘蛋白剂、粘膜保护剂、散瞳剂、 鼻减充血剂、神经安定剂、神经肌肉阻断剂、神经保护剂、NMDA拮抗剂、非激素固醇衍生物、 催产剂、纤溶酶原激活剂、血小板激活因子拮抗剂、血小板凝抑制剂、卒中后与头后处理治疗物、孕酮、前列腺素、前列腺生长抑制剂、前促甲状腺素剂、精神剂、放射性剂、重分配剂、 灭疥癣剂、硬化剂、镇静剂、镇静一安眠剂、选择性腺苷Al拮抗剂、腺苷A2受体拮抗剂(例如，CGS 21680，瑞加德松，M 432097或GW 328267)、血清胺拮抗剂、血清胺抑制剂、血清胺受体拮抗剂、类固醇、兴奋剂、甲状腺激素、甲状腺抑制剂、拟甲状腺素剂、止痛剂、不稳定心绞痛剂、尿酸排泄剂、血管收缩剂、血管扩张剂、创伤治疗剂、伤口愈合剂、黄嘌呤氧化酶抑制剂等，或者它们的组合。可与本发明一起使用的有用非基因治疗剂，包括但不限于(a)抗血栓剂，诸如肝素、肝素衍生物、尿激酶、氯吡格雷、及PPack(右旋-苯丙氨酸-脯氨酸-精氨酸-氯甲酮盐酸盐)；(b)消炎剂，诸如糖皮质激素、倍他米松、地塞米松、泼尼松龙、皮质酮、布地奈德、 雌激素、柳氮磺吡啶、及美沙拉嗪；(c)抗肿瘤剂/抗增生剂/抗缩瞳剂，诸如紫杉醇、5-氟尿嘧啶、顺钼、长春碱、长春新碱、埃博霉素、甲氨喋呤、咪唑硫嘌呤、亚德里亚霉素和突变霉素、内皮抑素、血管增生抑制素、能够阻碍平滑肌细胞增生的单克隆抗体、胸苷激酶抑制剂、克拉屈滨、泰克素及其类似物或衍生物、紫杉醇及其衍生物、类似物或紫杉醇化合物(例如，Abraxane )；(d)麻醉剂，诸如利多卡因、丁哌卡因、及罗哌卡因；(e)抗凝剂，诸如D-Phe-Pro-Arg氯甲基酮、含R⑶肽的复合物、肝素、水蛭素、抗凝血酶化合物、血小板受体拮抗剂、抗凝血酶抗体、抗血小板受体抗体、阿司匹林(阿司匹林也可归类于止痛剂、退烧、及消炎药)、潘生丁、精蛋白、水蛭素、前列腺素抑制剂、血小板抑制剂、曲匹地尔或利普斯汀(Iiprostin)或蜱抗血小板因子(tick antiplatelet factors) 之类的抗血小板剂；(f)血管细胞生长促进剂，诸如生长因子、血管内皮生长因子(VEGF，包括VEGF-2 的所有血管类型)、生长因子受体、转录激活子、剂转录促进子；(g)血管细胞抑制剂，诸如抗增生剂、生长因子抑制剂、生长因子受体拮抗剂、翻译阻遏子、复制抑制剂、抑制抗体、靶向生长因子介导的抗体、由生长因子和细胞毒素组成的双功能分子、由抗体和细胞毒素组成的双功能分子；(h)蛋白激酶和酪氨酸激酶抑制剂(例如，泰福斯汀(tyrphostins)、染料木黄酮、 喹喔啉基)；(i)环前列腺素类似物；(j)降胆固醇剂；(k)促血管生成素；
(1)抗菌剂，诸如三氯生、先锋霉素族抗菌素、氨基糖甙、及呋喃妥英；(m)细胞毒素剂、抑制细胞生长剂、及细胞增生影响剂；(η)血管舒张剂；(ο)干扰内生血管活性机制的制剂；(ρ)白细胞募集抑制剂，诸如单克隆抗体；(q)细胞活素；(r)激素；(s)HSP 90蛋白(即，热应激蛋白，其为分子伴侣或管家蛋白，并且是负责细胞生长和存活的其他顾客蛋白/信号转导蛋白的稳定性和功能所需的)的抑制剂，包括格尔德
毒素；(t)平滑肌松弛剂，诸如α受体拮抗体(例如，多沙唑嗪、坦洛新、特拉唑嗪、哌唑嗪、及阿夫唑嗪)、钙通道阻滞剂(例如，维拉帕米、地尔硫卓、硝苯地平、尼卡地平、尼莫地平、及苄普地尔)、β受体激动剂(例如，多巴酚丁胺和沙美特罗)、β受体拮抗剂(例如， 阿替洛尔、美托洛尔、及布托沙明)、血管紧张素II受体拮抗剂(例如，氯沙坦、缬沙坦、厄贝沙坦、坎地沙坦、依普罗沙坦及替米沙坦)、及止痉挛/抗胆碱能药(例如，氯化羟丁宁、黄酮哌酯、托特罗定、硫酸天仙子胺、双环胺)；(u)bARKct 抑制剂；(ν)受磷蛋白抑制剂；(w) Serca 2 基因 / 蛋白；(χ)免疫反应调节剂，包括喹唑啉胺，例如雷西莫特和咪喹莫特之类的咪唑喹唑啉；(y)人体阿朴脂蛋(例如，Al、All、AIII、AIV、AV 等)(ζ)选择性雌激素受体调节剂(SERMs)，诸如雷洛昔芬、拉索昔芬、阿佐昔芬、米泼昔芬、欧司哌米芬、PKS 3741, MF 101和SR 16234 ；(aa) PPAR激动剂，包括PPAR-α、Υ及Δ激动剂，诸如罗格列酮、吡格列酮、萘格列酮、非诺贝特、蓓萨罗丁、美他力生(metaglidasen)、利格列酮、及替赛格列他；(bb)前列腺素E激动剂，包括前列地尔或ONO 8815Ly之类的PGE2激动剂；(cc)凝血酶受体激活肽(TRAP)； (dd)血管肽酶抑制剂，包括贝那普利、福辛普利、赖诺普利、喹那普利、雷米普利、 咪达普利、地拉普利、莫昔普利、及螺普利；(ee)胸腺素 beta 4 ；(ff)磷脂，包括磷酸胆碱、磷脂酰肌醇、及磷脂酰胆碱；(gg) VLA-4 拮抗剂和 VCAM-I 拮抗剂；(hh)抗增生剂，诸如依诺肝素，血管抑肽，或能够阻碍平滑肌细胞增生的单克隆抗体，水蛭素、乙酰水杨酸、他克莫司、依维莫司、吡美莫司、西罗莫司、唑他莫司、氨氯地平、多沙唑嗪；(ii)DNA反甲基化药，诸如5-氮杂胞苷，其也可归类于抑制细胞生长并且诱导某些癌细胞凋亡的RNA或DNA代谢物；(jj)降胆固醇剂、血管舒张剂、及干扰内生血管活性机制的制剂；
(kk)抗氧化剂，诸如普罗布考；(11)抗生素，诸如盘尼西林、头孢西丁、苯唑西林、妥布拉霉、红霉素、两性霉素、雷帕霉素(西罗莫司)、及亚德里亚霉素；(mm)酸性或碱性成纤维细胞生长因子之类的血管生成物质，和包括雌二醇(E2)、 雌三醇(Ε； )、及17-beta雌二醇的雌激素；(nn)心脏病药物，诸如地高辛、beta-阻断剂、包括卡托普利和依那普利的血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂、抑制素和相关化合物；及(00)大环内酯，诸如西罗莫司或依维莫司。可单独使用或组合使用非基因治疗剂，包括任何所述制剂的组合。其他治疗剂包括硝算甘油、氧化亚氮、氧化氮、抗生素、阿司匹林、洋地黄、雌激素、 雌二醇、常山酮、受磷蛋白抑制剂、及苷。示意性的治疗剂包括激素、维生素、再狭窄抑制剂之类的抗增生药。示意性的再狭窄抑制剂包括泰素 、紫杉醇(即，紫杉醇，紫杉醇类似物， 或紫杉醇衍生物，以及它们的混合物)之类的微管稳定剂。例如，适用于医疗器械的衍生物包括2'-琥珀酰-泰素、2'-琥珀酰-泰素三乙醇胺、2'-戊二酰-泰素、2'-戊二酰-泰素三乙醇胺盐、2' -0-酯和N-(二甲氨基乙烷)谷氨酰胺、及2' -0-酯和N-(二甲氨基乙烷)谷氨酰胺氢氯化物盐。并不限于上述所列，非基因治疗剂的其他例子包括紫杉醇(包括其颗粒态，例如， 凯素 等白蛋白结合紫杉醇纳米颗粒之类的白蛋白结合紫杉醇颗粒)之类的紫杉烷、西罗莫司、依维莫司、他克莫司、唑他莫司、Epo D、地塞米松、雌二醇、常山酮、西洛他唑、格尔德霉素、阿拉氯胺(ALT-711)、ABT-578 (雅培实验室)、曲匹地尔、利普斯汀、放线菌素D、反义制剂(Resten-NG)、Ap_17、阿昔单抗、氯吡格雷、利多格雷、beta-阻断剂、bARKct抑制剂、 受磷蛋白抑制剂、Serca 2基因/蛋白、喹唑啉胺、人体阿朴脂蛋(例如，AI-AV)，生长因子 (例如，VEGF-2)，及前述制剂的衍生物，等等。可与本发明一起使用的有用基因治疗剂包括但不限于，反义DNA和RNA，以及对多种蛋白碱性编码的DNA(以及蛋白本身)，诸如(a)反义RNA ;(b)用以代替缺陷或不足内生分子的tRNA或rRNA ； (c)血管生成因子和包括生长因子的其他因子，诸如酸性或碱性成纤维细胞生长因子、血管内皮生长因子、内皮有丝分裂生长因子、外皮生长因子、转化生长因子α和β、血小板衍生内皮生长因子、血小板衍生生长因子、肿瘤坏死因子α、肝细胞生长因子、及胰岛素样生长因子；(d)细胞周期抑制剂，包括组织蛋白酶D(CD)抑制剂；及(e)胸腺嘧啶核苷激酶(“TK”)及其他可用于干扰细胞增生的制剂。骨形成蛋白家族(“BMPs”) 的DNA编码也是可用的，并且包括但不限于BMP-2、BMP-3、BMP-4、BMP-5、BMP-6 (VGR-I)、 BMP-7 (OP-1)、BMP-8、BMP-9、BMP-10、BMP-11、BMP-12、BMP-13、BMP-14、BMP-15、BMP-16。当前理想的BMPs为BMP-2、BMP-3、BMP-4、BMP-5、BMP-6、BMP-7中的任意一个。这些二聚蛋白可设为二聚体，异质二聚体，或其组合，可单独设置或与其他分子一起设置。作为代替，或者除此之外，也可设置能够诱导BMP的上游效应或下游效应的分子。此类分子包括任何的“刺猬”蛋白，或者对它们进行编码的DNA。传送基因治疗剂的传送载体包括但不限于病毒载体，诸如腺病毒、无肠腺病毒、腺相关病毒、逆转录病毒、α病毒(塞姆利基森林、辛德毕斯等)、慢病毒、单纯疱疹病毒、复制病毒(例如，0ΝΥΧ-015)、及混合载体；非病毒载体，诸如人工染色体和微型染色体、质粒DNA载体(例如，pCOR)、阳离子聚合物(例如，聚乙烯亚胺、聚乙烯亚胺(PEI))、接枝共聚物(例如，聚酯-PEI和聚氧化乙烯-PEI)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)之类的中性聚合物、SP 1017 (SUPRATEK)、阴离子脂质之类的脂质、脂质体、脂质体DNA复合物(lipoplexes)，纳米颗粒或微颗粒，带有或不带有靶序列的蛋白转导域(PTD)。可与本发明一起使用的细胞包括人源细胞(自源性或异源性)，包括全骨髓、骨髓衍生单核细胞、祖细胞(例如，内皮祖细胞)、干细胞(例如，间叶干细胞、造血干细胞、神经干细胞)、多能干细胞、成纤维细胞、成肌细胞、卫星细胞、周细胞、心肌细胞、骨骼肌细胞，或巨噬细胞，或者包括动物源细胞，细菌源细胞，或真菌源细胞(异种性)，若需要，可对这些细胞进行基因工程，以传送有用蛋白。并不限于上述所列，已经识别出多种治疗剂可用作血管治疗的候选药物，例如，作为靶向再狭窄(抗再狭窄)的制剂。此类制剂可用于本发明的实践，并且包括如下所述中的一或多个(a)钙通道阻滞剂，包括地尔硫卓和克仑硫卓之类的苯并硫卓，硝苯地平、阿莫洛地平及尼卡地平之类的二氢吡啶，及维拉帕米之类的苯烷基胺；(b)血清素通路抑制剂，包括酮色林和萘呋胺之类的5-HT拮抗剂，以及氟西汀之类的5-HT再摄取抑制剂；(c)环核苷酸通路制剂，包括西洛他唑和双嘧达莫之类的磷酸二酯酶抑制剂、福斯科林之类的腺苷酸/鸟苷酸环化酶激活剂、及腺苷类似物；(d)儿茶酚胺调节剂，包括哌唑嗪和布那唑嗪之类的α -拮抗剂，普萘洛尔之类的拮抗剂，及拉贝洛尔和卡维地洛之类的α/β拮抗剂；(e)波生坦、司他生坦钠、阿曲生坦、内皮能坦(endonentan)之类的内皮素受体拮抗剂；(f) 一氧化氮供体/释放分子，包括硝酸甘油、硝酸异山梨酯、及亚硝酸戊酯之类的有机硝酸酯/亚硝酸酯，硝普钠之类的无机亚硝基化合物，吗多明和林西多明之类的斯德酮亚胺、亲核NO共体(diazenium diolates)和烷基二胺的NO加合物的氮氧化加合物， 包括低分子量化合物(例如，卡托普利、谷胱甘肽、及N-乙酰基青霉胺的S-亚硝基衍生物) 和高分子量化合物(例如，蛋白、肽、低聚糖、多聚糖、合成聚合物/低聚物、及自然聚合物/ 低聚物的的S-亚硝基衍生物)，以及C-亚硝基化合物、0-亚硝基化合物、及L-精氨酸；(g)包括西拉普利、福辛普利、及依那普利之类的血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂；(h)沙拉新和洛沙坦之类的ATII-受体拮抗剂；(i)白蛋白和聚氧化乙烯之类的血小板聚集抑制剂；(j)包括西洛他唑、阿司匹林、及噻吩并吡啶(噻氯匹定、氯吡格雷)之类的血小板凝结抑制剂，和阿昔单抗、埃替巴肽、及替罗非班之类的GP Ilb/IIIa抑制剂；(k)凝血通路调节剂，包括肝素、低分子量肝素、葡聚糖硫酸酯和β-环糊精14硫酸酯之类的类肝素，水蛭素、水蛭肽、PI^ack (右旋-苯丙氨酸-脯氨酸-精氨酸-氯甲酮盐酸盐)和阿加曲班之类的凝血酶抑制剂，抗抑制素和TAP(蜱抗凝肽)之类的FXz抑制剂， 华法林之类的维生素K抑制剂，以及活化蛋白C ；(1)阿司匹林、布洛芬、氟比洛芬、吲哚美辛、及磺吡酮之类的环氧合酶通路抑制
16剂；(m)地塞米松、泼尼松龙、甲基泼尼松龙、及氢化可的松之类的天然及合成皮质激素；(η)去甲二氢愈创木酸和咖啡酸之类的脂氧合酶通路抑制剂；(ο)白三烯受体拮抗剂；(ρ) E-选择素和P-选择素的拮抗剂；(q) VCAM-I 和 ICAM-I 交互的抑制剂；(r)前列腺素及其类似物，包括PGEl和PGI2的前列腺素，以及西前列烯、依前列醇、卡巴环素、依诺前列环素、及贝前列素的前列腺素类似物；(s)包括双磷酸盐的巨噬细胞活化防止剂；(t)洛伐他汀、普伐他汀、阿托伐他汀、氟伐他汀、辛找他汀、及西立伐他汀之类的 HMG-CoA还原酶抑制剂；(u)鱼油和欧米茄-3脂肪酸；(ν)普罗布可、维生素C和Ε、依布硒、反式视黄酸、S0D(肝蛋白)和SOD模拟物、 维替泊芬、罗他泊芬、AGI 1067、及M 40419之类的氧自由基清除剂/抗氧化剂；(w)影响多种生长因子的制剂，包括bFGF抗体和嵌合融合蛋白之类的FGF通路制齐U，诸如曲匹地尔之类的PDGF受体拮抗剂，包括血管抑肽和奥曲肽之类抑生长素的IGF通路制剂，聚阳离子剂(肝素、岩藻多糖)、得克因(decorin)、及TGF-β抗体之类TGF-β通路制剂，EGF抗体、受体拮抗剂、及嵌合融合蛋白之类的EGF通路制剂，萨立多胺及其类似物之类的TNF-a通路制剂，磺曲苯、伐哌前列素、达唑氧苯、利多格雷之类的凝血恶烷(TXA2) 通路调节剂，以及酪氨酸磷酸化抑制剂(tyrphostin)、染料木黄酮、及喹恶啉衍生物之类的蛋白酪氨酸激酶；(χ)诸如马立马司他、伊洛马司他、美他司他、巴马司他、戊聚糖聚硫酸酯、瑞马司他、化学修饰四环素化合物(incyclinide)、阿雷司他、PG 1 16800, RO 1 130830，或ABT 518之类的基质金属蛋白酶(MMP)通路抑制剂；(y)细胞松弛素B之类的细胞运动抑制剂；(ζ)抗增生/抗肿瘤剂，包括嘌呤拮抗剂/类似物(例如，6-巯基嘌呤和硫唑嘌呤或克拉屈滨之类6-巯基嘌呤的前药，其为氯化嘌呤核苷酸类似物)、嘧啶类似物(例如，阿糖胞苷和5-氟尿嘧啶)和氨甲蝶呤、氮芥、烷基磺酸酯、次乙亚胺、抗生素(例如，柔红霉素、多柔比星)、亚硝基脲、顺钼、影响微管动力学的制剂(例如，长春碱、长春新碱、秋水仙碱、Epo D、紫杉醇、埃博霉素)、半胱天冬酶活化剂、蛋白酶体抑制剂、血管再生抑制剂(例如，内皮抑素、血管增生抑制素(angiostatin)、鲨胺)、莫司(olimus)族药物(例如，西罗莫司、依维莫司、他克莫司、唑他莫司)、西立伐他汀、夫拉平度、及苏拉明之类的抗代谢剂；(aa)诸如常山酮或其他喹唑啉酮衍生物、吡非尼酮和曲尼司特之类的基质沉积/ 组织通路抑制剂；(bb) VEGF和RGD肽之类的内皮化促进剂；(cc)己酮可可碱之类的血液流变调节剂；及(dd)阿拉氯胺(ALT-711)之类的葡萄糖交联裂解剂。可单独使用或组合使用非基因治疗剂，包括任何所述制剂的组合。
授予Kimz的第5，733，925号美国专利也揭露了可用于本发明实践的多种附近治疗剂，通过引用将其内容合并在此。在本领域的普通技术人员简易地判定药物有效量的情况下，大多数的治疗剂载量都可与本发明的剂型一起使用，其例如最终取决于，待治疗的状况、治疗剂本身的特性、要引入该剂型的组织等。此外，对于支架的任何实施例，可改变大致管状的形状。例如，管状形状可具有不同的直径，可为锥形，并且可具有向外张开的端部等。此外，支架端部的直径可大于支架中间区域的支架。在一个特别有用的实施例中，支架的至少一个端部从一直径转换为另一直径。理想地，两端都以这种方式转换，以现场“张开”端部。可用聚合材料涂覆支架。例如，支架线可部分或完全地覆盖有合适地设有聚合材料的生物活性材料。此外，聚合涂覆可延伸至整个支架线之间的空隙，或者延伸穿过该空隙，以支架的内表面或外表面形成中空的管状衬垫或覆盖。聚合材料可选自由聚酯、聚丙烯、聚乙烯、聚氨酯、聚萘、聚四氟乙烯、膨体聚四氟乙烯、硅树脂、及它们的组合。本发明可采用多种支架类型和支架构造。其中可用的支架包括但不限于自扩张支架和球囊扩张支架。支架能够径向收缩，并且就此而言，可最佳地描述为可径向扩张或变形。自扩张支架包括这样的支架，即，具有能导致支架径向扩张的类似弹簧动作，或者因支架材料在某一温度下对某一形态的记忆特性而扩张。镍钛诺是一种能同时在类似弹簧模式和基于温度的记忆模式下都表现良好的材料。当然也涵盖了其他材料，诸如不锈钢、钼、金、钛和其它生物可相容金属、及聚合支架。也可从多种几何图形中选择支架的形态。例如，可将线支架固定为连续的螺旋图形，线可为或可不过波浪形或锯齿形，以现场可径向变形支架。可通过支杆，缝线，焊接，或相互编织，或者对环进行锁定，而将单个的环或圆形部件相互连接在一起。本发明可用的管状支架包还包括通过对图形进行蚀刻或切割而形成的管。此类支架通常被称为开槽支架。此外，可通过将图形蚀刻为材料或模具，并且将支架材料沉积入所述图形，例如通过化学蒸镀沉积等，以形成支架。授予Dotter的第 4，503，569号美国专利；Palmaz的第4，733，665号美国专利；Hillstead的第4，856，561号美国专利；Gianturco的第4，580，568号美国专利；Wallsten的第4，732，152号美国专利； Wiktor的第4，886，062号美国专利；Thompson的第5，876，448号美国专利；Pulnev等人的第 6，007，574,6, 309，415,7, 60，323,7, 419，502 和 7，419，503 号美国专利；McCulIagh 等人的第号7，311，031美国专利；及Colgan等人的第2007/0118206号美国专利申请中描述了多种支架形态，通过引用将其内容合并在此。尽管对本发明作了如上的描述，但本领域的技术人员应理解可以多种方式作出变化。不应认为此类变化脱离了本发明的精神和范围，并且意欲将此类修改涵盖在所附权利要求的范围之内。此外，权利要求书或说明书中记载的本发明的任何实施例或方面可相互组合使用而不受限制。
权利要求
1.一种可植入器械，包括一或多根编织成管状器械的细长线，所述管状器械具有相对的第一开口端和第二开口端，位于所述第一开口端和第二开口端之间的管状体，所述管状体界定出贯穿其的器械腔， 所述管状体带有内表面和外表面；及由单根所述细长线一体形成的取出及/或重定位部件，所述取出及/或重定位部件包括从所述第一开口端延伸出来的细长部分，并且所述取出及/或重定位部件沿周向绕所述第一开口端交互成环，从而作用在所述细长部分上的力使得所述管状支架径向收缩并且扣住所述第一开口端。
2.如权利要求1所述的器械，其中所述第一开口端由一组端部闭合环界定，并且所述取出及/或重定位部件穿过至少两个将所述细长部分附接至所述第一开口端的端部闭合环。
3.如权利要求1所述的器械，其中所述取出及/或重定位部件基本由这样的所述单根线构成，即，该单根线绕所述第一开口端延伸并且在结合到所述管状体中之前越过其自身。
4.如权利要求1所述的器械，其中所述取出及/或重定位部件的细长部分为单线环。
5.如权利要求4所述的器械，其中所述单线环朝所述支架腔向内弯曲，从而形成向内定向的弯曲部。
6.如权利要求4所述的器械，其中所述单线环沿远离所述器械腔的方向向外弯曲，从而形成向外定向的弯曲部。
7.如权利要求4所述的器械，其中所述向内定向弯曲部扭曲为结。
8.如权利要求1所述的器械，其中所述取出及/或重定位部件包括两个从所述第一开口端开始延伸的细长部分，从而形成两个单线环。
9.如权利要求8所述的器械，其中所述两个细长部分各为环，其弯曲成远离所述器械腔向外定向的钩形几何形状。
10.如权利要求8所述的器械，其中所述两个细长部分各为环，其弯曲成朝向所述器械腔向内定向的钩形几何形状。
11.如权利要求1所述的器械，其中所述线包括金属及/或聚合材料。
12.如权利要求1所述的器械，还包括设在至少一部分器械表面上的覆盖物。
13.一种支架，包括一或多根编织成管状支架的细长线，所述管状支架具有取出及/或重定位部件和相对的第一开口端和第二开口端，所述第一开口端和第二开口端中的每一个具有圆周以及位于所述第一开口端和所述第二开口端之间的管状体，所述第一开口端由一组端部闭合环界定，所述取出及/或重定位部件具有第一部分，所述第一部分包括至少一个从所述第一开口端延伸的细长端部闭合环，以及从所述编织成的管状体起出现的第二部分，所述第二部分与至少一个端部闭合环交互编织并且一体延伸进入所述第一部分，从而作用在所述细长端部闭合环上的力使得所述管状支架径向收缩。
14.一种制造管状编织支架的方法，所述支架具有相对的第一支架端和第二支架端并且在所述第一支架端具有形成为一体的取出及/或重定位环，所述方法包括选择具有相对端部的一或多根细长线；利用单根所述线形成取出及/或重定位部件，所述取出及/或重定位部件包括细长环， 所述细长环在所述第一支架端上方延伸并且延伸超过所述第一支架端，以允许使用者抓持CN 102548513 A所述环以使得所述支架径向收缩；并且对所述一或多根线进行编织以形成所述支架。
15.如权利要求14所述的方法，其中所述编织步骤包括使得所述取出及/或重定位环沿圆周方向交互编织，以形成所述第一支架端。
16.如权利要求15所述的方法，还包括弯曲所述细长环，以形成从所述支架向外延伸的弯曲钩部。
17.如权利要求巧4所述的方法，还包括弯曲所述细长环，以形成朝所述支架端向内延伸的弯曲钩部。
18.如权利要求17所述的方法，还包括扭曲所述弯曲钩部，以形成扭曲结形状的部分。
19.如权利要求14所述的方法，其中所述形成取出及/或重定位部件的步骤包括形成两个相对的细长环，所述细长环沿在所述第一支架端上方延伸并且延伸超过所述第一支架端，以允许使用者握持所述环以使得所述支架径向收缩。
20.一种传送系统，包括 传送管；及支架，所述支架包括一或多根编织成管状支架的细长线，所述管状支架具有相对的第一开口端和第二开口端，位于所述第一开口端和所述第二开口端之间的管状体，所述管状体界定出贯穿其的支架腔，所述管状体带有内表面和外表面；及与单根所述细长线一体形成的取出及/或重定位部件，所述取出及/或重定位部件包括细长部分，所述细长部分从所述第一开口端延伸，并且所述取出及/或重定位部件沿周向绕所述第一开口端交互编织，从而作用在所述细长部分上的力使得所述管状支架径向收缩并且扣住所述第一开口端。
全文摘要
本发明包括一种编织支架及其制造方法。所述编织支架具有一体的取出及/或再定位部件。所述支架包括第一开口端、第二开口端、及两者之间的管状体。所述取出及/或再定位部件从所述编织管状体开始延伸并且相互编织到所述编织管状体中。所述取出及/或再定位部件包括从所述第一开口端延伸的细长部分，并且所述取出及/或再定位部件沿周向绕所述第一开口端交互成环，从而作用在所述细长部分上的力使得所述支架端及支架体径向收缩。
文档编号A61F2/90GK102548513SQ201080042906
公开日2012年7月4日 申请日期2010年9月9日 优先权日2009年9月21日
发明者保罗·K·诺顿, 德文·艾莫斯, 马克·伍德 申请人:波士顿科学国际有限公司