一种用来抓捕物体的圈套装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种抓捕物体的圈套装置，特别是抓捕人体或动物体内的物体或异物，所述圈套装置包括空心构件，特别是一种导管，和采用柔软弹性形状记忆材料制成的圈套器，其中，所述圈套器可相对于空心构件移动并可被拉入到空心构件中和从空心构件中推出，以及其中所述圈套器具有记忆的原来形状，即因圈套器被拉入时所引起的材料应力，当其从空心构件中被推出时，所述圈套器可以恢复到原来形状，其中，圈套器的原来形状具有扭转区，在扭转区的作用下，形成第一环和第二环，其中，第一环布置成大体上平行于空心构件的纵轴，以及第二环相对于空心构件纵轴成一个角度。
【背景技术】
[0002]采用形状记忆材料制成的用于抓捕物体的圈套装置，保持在空心构件中，并可相对于空心构件移动，这在现有技术中已为人们所知。
[0003]专利文件DE 195 14 534 C2和文件EP I 113 755 BI介绍了圈套装置，这些装置都可通过微创外科手术将物体从人体或动物体内取出。这些圈套装置分别说明了由记忆材料形成的圈套器，该圈套器可设置在需要取出的物体周围。如果需要取出的物体位于圈套器之间，该圈套器被收紧后便可将物体取出。采用这些圈套装置，可以沿许多可能的方向抓捕物体，特别是导管或导丝碎片。要求是，物体应被圈套器包围。为此，物体需要提供一种可接近端部，圈套器可置放在该端部上，以便可以接近该物体。为了抓捕可能无法接近端部的物体，已知的圈套装置不能使用。
[0004]根据本发明，术语“可能的(可能)”是指圈套装置的圈套器置放在需要抓捕的物体的可接近端部。而后，收紧圈套器以便使圈套器包围物体。通过抽出圈套装置，最终取出物体。下面，术语“可能的(可能)”的使用就是按照上述定义。
[0005]此外，文件EP 2 052 688 BI和文件DE 10 2006 053 448 Al介绍了圈套装置，这些装置带有锁紧丝，其中，该锁紧丝被推动穿过圈套装置圈套器以便抓捕圈套器部分和延伸穿过环的锁紧丝之间的物体。通过这些圈套装置，就可以抓捕物体，这些物体端部可能无法接近，但可将圈套器置于需要抓捕的物体旁边，锁紧丝从物体相对一边包围物体，其中，锁紧丝啮合环，从而将圈套器和锁紧丝之间的物体抓捕。这样，就可抓捕物体并将其取出。采用这些圈套装置的不利之处是，与圈套装置一起使用的空心构件的直径较大，因为所述圈套装置除圈套器外还须带有联锁丝。
[0006]在日常的临床中，各种情况经常发生，在这种情况下，需要取出的物体的端部不可能接近。在大约十分之一外科手术期间，上述情况都会出现。人们试图单独插入猪尾形导管和用所述猪尾形导管的一端钩住物体，例如，导管碎片，并随后拉动直到物体的一端是可能接近的，因为这种运动会使得物体置于裸露区域，例如，邻近静脉或身体腔室。
[0007]为了抓捕端部可能无法接近的物体，已知的方法是制作适用于上述用途的专用夹具，用来取出所述物体，即专门生产的圈套装置。这些专用仪器专门适用于这种用途，即需要抓捕那些不可能接近端部的物体。这些仪器都带有专门的钩部，即钩子形状圈套器，用来钩住物体，然后用锁紧丝将物体固定。锁紧丝在物体和钩状圈套器之间交错布置，以便锁定物体并将其取出。
[0008]在所属技术领域，已知的解决方案是不利的，因为如果用传统圈套装置抓捕失败时，只能使用这些用来抓捕端部不可能接近的物体的专用仪器。在上述情况下，首先不得不取出传统的圈套装置，然后再单独插入专用的仪器。因为这些专用仪器的管径比传统圈套装置管径大，这就带来了另一个不利情况。空心构件的直径明显较大，这会导致穿刺一侧出现并发症。结果会引起血栓形成和/或很难止住的继发性出血。
【发明内容】
[0009]基于现有技术，本发明的目的是加强现有技术已知的圈套装置的效能，特别是，仅使用一个圈套状态，既可抓捕端部可能接近的物体，也可抓捕端部不可能接近的物体。
[0010]本发明的另一个目的是提供一种圈套装置，该圈套装置的管径较小，甚至在需要抓捕端部不可能接近的物体时也能使用，特别是，避免病人出现并发症。
[0011]对于上述目的的技术方案，本发明首先提出了一种圈套装置，其特征在于，由此而形成的圈套器被装入空心构件，并布置在空心构件内部，第二环相对于第一环枢转并穿过第一环，这样，由于形状记忆材料的载荷的释放，第二环在从空心构件露出时就会回转而穿过第一环，从而将物体包围。
[0012]本发明是基于这样的理念，即由上述圈套装置形状记忆材料形成的圈套器在被推出空心构件时可恢复到原来形状。其原因是，在圈套器置入空心构件时，向形状记忆材料施加了载荷的结果。如果圈套器以这样一种方式插入空心构件，即第二环相对于第一环枢转并穿过第一环，那么，第二环在从空心构件露出时就会回转而穿过第一环从而恢复到圈套器的原来形状。通过上述枢转运动，将需要抓捕的物体包围。于是，通过使用本发明的解决方案就可抓捕端部不可能接近的物体，并可通过空心构件将这些物体从人体或动物体内取出。
[0013]有利的是，圈套器以这样一种方式装入空心构件，即第一环相对于第二环枢转大约270°并穿过第一环，布置在空心构件内部，拉伸并远离空心构件的远端出口。这样，第二环可进行充分的枢转运动，将需要抓捕的物体就完全包围并被圈套器所缠绕。
[0014]由本发明圈套装置的形状记忆材料形成的圈套器保持在空心构件内，具体来讲就是导管内，以及圈套器可相对于空心构件移动。外科手术师通过驱动装置将圈套器从导管退出。当从空心构件远端退出时，圈套器在形状记忆材料的材料应力作用下而展开。如果圈套器未抓握并包围任何物体时，圈套器则会被完全拉入空心构件内。
[0015]本发明的圈套装置可以在所有静脉手术中使用，例如支架植入、内镜手术或心脑血管疾病。本发明圈套装置可以基本上用于每一种手术，而这种手术要求抓捕和收回人体或动物体内的物体或异物。根据本发明，这项操作可通过微创外科手术来施行。
[0016]有利的是，在圈套器原来形状时，第二环相对于第一环成大约90°。采用圈套装置的这种布置，需要抓捕的物体就可安全而容易地用圈套器抓握。特别是，可确保需要抓捕的物体被安全地抓握，以便穿过空心构件被收回。
[0017]在进一步的实施方式中，在圈套器原来形状时，第一环大于第二环。这样，当圈套器离开空心构件时，非常方便第二环的向后枢转。
[0018]有利的是，在圈套器原来形状时，第一环呈大体三角形形状。这进一步有助于第二环在穿过第一环时的向后枢转动作。
[0019]在优选实施方式中，在原来形状时，圈套器的第一环带有凸部，这有利于第一环穿过第二环时的穿过枢转动作。
[0020]在特别优选实施方式中，在圈套器原来形状时，第一环和第二环形成重叠区，在该重叠区中，需要抓捕的物体在由圈套器包围期间被支撑着。为了使需要抓捕的物体不会影响圈套器第二环的枢转运动，需要抓捕的物体被支撑在重叠区的两个环之间。这种布置的直接结果就是第二环可以自由移动。第一环的凸部在需要抓捕的物体包围期间由类似于铰链的圈套器的环产生作用，其中，在第二环穿过第一环的向后枢转期间，需要抓捕的物体在重叠区被夹持在两个环之间。采用这种方式时，可以确保物体被完全且安全地包围，从而可以通过空心结构来实现回收。
[0021]在进一步实施方式中，圈套器的形状记忆材料包括金属，特别是镍钛记忆合金，或塑料。
[0022]有利的是，空心构件的直径大约2到8弗伦奇(French)，优选大约4到6弗伦奇(French)。为此，与圈套装置一起使用的空心构件的直径则大大小于用于抓捕物体或异物的专用装置的直径，而这些物体或异物的端部则可能是无法接近的。为此，实际优点是，可以避免使用较大直径空心构件在穿刺部位带来的并发症。特别是，避免了穿刺部位处的血栓形成和/或很难止住的继发性出血的危险。
[0023]本发明圈套装置提供了一种标记，使圈套器在显示装置下可以看见。在施行外科手术来收回物体或异物期间，有利的是，