专利名称：一种治疗类风湿疾病的外敷药及其制备方法
技术领域：
本发明涉及外敷药，具体是一种治疗类风湿的外敷药及其制备方法。
背景技术：
类风湿又称类风湿关节炎，以慢性、对称性、多滑膜关节炎和关节外病变为主要临床表现，属于自身免疫炎性疾病。早期有关节红肿热痛和功能障碍，晚期关节可出现不同程度的僵硬畸形，并伴有骨和骨骼肌的萎缩，极易致残。目前，类风湿的治疗有西医和中医两种，西医主要是止痛治疗，物理治疗，封闭治疗等，这都只能缓解症状，且副作用大；中医认为此病是经络瘀滞所至，治疗此病应重在调节五脏六腑的功能。由于大多数中药的炮制工艺是通过熬制，把中药材中的有效成分用水煮的方法提取出来。但这种方法有以下缺点1、 由于熬制时间、温度、压力不能统一，中药材中的有效成分难以完全被提取出来；2、熬制过程中温度很高，有可能破坏了那些热敏感性的有效成分；3、通过单纯熬制浸提出的中药成分大多是有效成分的中间体，须经人体内的益生菌转化，最终成为起作用的有效成分，进入血液，由于人体益生菌状况不同，从而产生见效慢或不见效等情况，治疗效果不尽人意，开发低毒、高效的抗类风湿新药是类风湿疾病防治的重要任务。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明提供一种止痛快、能调理经络、疗效好、又无毒副作用的治疗类风湿的外敷药。本发明的另一个目的是提供该外敷药的制备方法。实现本发明目的的技术方案是
一种治疗类风湿的外敷药，它是由走马胎、宽边藤、山桂花、七叶一枝花、向阳花、千斤拔中药材分别浸泡在经煮开冷却的米醋中，再接种醋酸杆菌，经不同发酵时间发酵后，再将其发酵液勾兑制成。所述的醋酸杆菌为醋酸杆菌(Acetobactersp. )GLYSM66 CCTCC N0:M2011238，简称醋酸杆菌GLYSM66，是本发明人从普通醋酸杆菌中筛选出来的，于2011年7月5日保藏在武汉大学中国典型培养中心(简称CCTCC)，保藏编号为CCTCC NO :M2011238o本醋酸杆菌具有降解多种中药材或复配中药材的功能。本发明外敷药的制备方法，包括如下步骤
(1)将中药材走马胎、宽边藤、山桂花、七叶一枝花、向阳花、千斤拔分别粉碎过100目， 并高压灭菌30分钟，备用；
(2)将米醋用温火煮开，自然冷却至室温，备用；
(3)将步骤(1)处理过的六种中药材分别浸泡在经步骤(2)消毒后的米醋中，料液比均为 1 (8-10)；
(4)将醋酸杆菌GLYSM66用LB培养基扩大培养后，分别接种到各药材浸泡液中，其接种量为药材浸泡液菌种的体积比=(20-50) 1 ；(5)在常温下进行发酵，发酵时间分别为走马胎145-155天、宽边藤115-130天、山桂花85-100天、七叶一枝花175-185天、向阳花145-155天、千斤拔115-130天；
(6)勾兑取上述各药发酵液按下述重量份比勾兑走马胎宽边藤山桂花七叶一枝花向阳花千斤拔=(2-4) (3-5) (3-5) (0. 4-0.6) (1-3) (2-4)；
(7)勾兑后再封存3个月以上即成。本药的使用方法有两种，可以用其中一种，也可以两种结合 第一种方法是
(1)先沐浴，使患者的毛孔充分打开后，用药液薰蒸30分钟至1小时；
(2)穿上用药液浸泡过的衣服，包裹身体；
(3)用红外线烘烤全身；
(4)进行经络调理。10天为一疗程。第二种方法是外敷，用吸水纸吸足药液，敷在类风湿部位，外用保鲜膜包住，用胶带固定，每天至少敷6个小时，7天为一疗程。本外敷药中各药材的药理作用据《中药大辞典》记载向阳花具有清肝明目；七叶一枝花具有清热解毒、活血消痈、袪风除湿疮毒；千斤拔具有袪风湿、止痛、驱风活血的功能；走马胎具有祛风，消肿止痛；山桂花具有舒筋散血、活血解毒，宽边藤具有祛风除湿，舒筋活络，消肿止痛的功能，这些中药材经本发明的醋酸杆菌发酵后，使中药材分解转化，有效成分被充分释放出来，加强了药性，同时醋酸杆菌的存在和强酸环境，增强了有效成分的抗氧化性，具有更强的活血化瘀、舒筋活络、袪风除湿、行气消炎止痛的功能。临床使用结果表明，本药治疗类风湿效果显著，且治疗费用低，制备方法简单，又无毒副作用。临床用本药治疗类风湿15例，其中显著疗效13例，有效2例，且对皮肤无毒副作用。
具体实施例方式以下通过实施例说明本发明。本实施例中所用的醋酸杆菌GLYSM66是通过包括如下步骤的筛选方法获得
(1)取向阳花、荞麦根、千斤拨、一朵云或七叶一枝花五种中药材，粉碎、过100目筛，之后分别高压灭菌30分钟，五种中药材等量混合或单独存放备用；
(2)用米醋浸泡药材，药材与米醋的质量体积比(公斤升)=1 (5-10)，浸泡温度 20-35°C，浸泡发酵不同的时间；
(3)取不同发酵时间的发酵液，测定有效成分一总黄酮和总皂苷，同时经过1000倍显微镜镜检，比较五种中药材等量混合的样品与五种中药材单一的样品中的总黄酮和总皂苷含量，结果发现混合样品不但总黄酮和总皂苷含量高，而且发酵液中只存有单一的微生物；后者液体中的微生物种类比较多。对混合样品的微生物进行分离筛选，继代培养，得到本发明的能降解多种中药材的醋酸杆菌。本实施例中所述醋酸杆菌扩大培养所用的LB培养基由氯化钠10g，蛋白胨10g，酵母膏5g加水定容至IL制成。实施例1一种治疗类风湿的外敷药的制备方法，包括如下步骤
(1)将中药材走马胎、宽边藤、山桂花、七叶一枝花、向阳花、千斤拔分别粉碎过100目， 并高压灭菌30分钟，备用；
(2)将米醋用温火煮开，自然冷却至室温，备用；
(3)将步骤(1)处理过的六种中药材分别浸泡在经步骤(2)消毒后的米醋中，料液比均为 1 (8-10)；
(4)将醋酸杆菌GLYSM66用LB培养基扩大培养后，分别接种到各药材浸泡液中，其接种量为药材浸泡液菌种的体积比=(20-50) 1 ；
(5)在常温下进行发酵，发酵时间分别为走马胎150天、宽边藤120天、山桂花90天、 七叶一枝花180天、向阳花150天、千斤拔120天；
(6)勾兑各药发酵液勾兑的重量份比(千克)为走马胎宽边藤山桂花七叶一枝花向阳花千斤拔=3 4 4 0. 5 2 3 ；
(7)勾兑后再封存90天即制成复合中药制剂。实施例2
按照实施例1的方法步骤进行，不同的是步骤(6)所述各药发酵液勾兑的重量份比 (千克)为走马胎宽边藤山桂花七叶一枝花向阳花千斤拔=2. 5 3. 5 . 3. 5 0.4 1.5 2. 5，勾兑后再封存110天。实施例3
应用本复合中药制剂治疗手部类风湿作用实例
1、患者李某，男，62岁，广西桂林市人，患类风湿10多年，治疗前症状双手肘关节弯曲，不能伸直正常幅度，全身会不定的出现疼痛点，人瘦如柴，经用本药治疗调理后，全身的痛点和疼痛程度逐渐减少，60天后痊愈。2、患者李某，女，33岁，广西桂林市平乐县人，务农，治疗前，双手从手关节至指关节都肿大，双脚的脚踝关节至脚背肿大，昼夜难眠，据本人述说是生不如死，整人干瘦、虚脱，全身也经常不定的痛点，经治疗，敷药6小时后，疼痛逐渐减少，连续用药，调理45天痊愈。
权利要求
1.一种治疗类风湿的外敷药，其特征是它是由走马胎、宽边藤、山桂花、七叶一枝花、 向阳花、千斤拔中药材分别浸泡在经煮开的米醋中，再接种到醋酸杆菌，经不同发酵时间发酵后，再将其发酵液勾兑制成，其中所述的醋酸杆菌为醋酸杆菌(Acetobacter sp. ) GLYSM66 CCTCC N0:M2011238 ；所述各药材与米醋的料液比为1 (8-10)；所述各发酵液勾兑的重量份比为走马胎宽边藤山桂花七叶一枝花向阳花 千斤拔=(2-4) (3-5) (3-5) (0.4-0.6) (1-3) (2-4)。
2.一种治疗类风湿的外敷药的制备方法，其特征是包括如下步骤(1)将中药材走马胎、宽边藤、山桂花、七叶一枝花、向阳花、千斤拔分别粉碎过100目， 并高压灭菌30分钟，备用；(2)将米醋用温火煮开，自然冷却至室温，备用；(3)将步骤(1)处理好的五种中药材分别浸泡在经步骤(2)消毒后的米醋中，料液比均为 1 (8-10)；(4)将醋酸杆菌GLYSM66用LB培养基扩大培养后，分别接种到各药材浸泡液中，其接种量为药材浸泡液菌种的体积比=(20-50) 1 ；(5)在常温下进行发酵，发酵时间分别为走马胎145-155天、宽边藤115-130天、山桂花85-100天、七叶一枝花175-185天、向阳花145-155天、千斤拔115-130天；(6)勾兑取上述各药发酵液勾兑，其重量份比为走马胎宽边藤山桂花七叶一枝花向阳花千斤拔=(2-4) (3-5) (3-5) (0. 4-0.6) (1-3) (2-4)；(7)勾兑后再封存3个月以上即成。
3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征是步骤(6)所述各药发酵液勾兑的重量份比为走马胎宽边藤山桂花七叶一枝花向阳花千斤拔=3 4 4 0.5 2
全文摘要
本发明提供了一种治疗类风湿的外敷药及其制备方法，它是由走马胎、宽边藤、山桂花、七叶一枝花、向阳花、千斤拔中药材分别浸泡在经煮开的米醋中，再接种到醋酸杆菌(Acetobactersp.)GLYSM66CCTCCNO:M2011238，经不同发酵时间发酵后，再将其发酵液勾兑制成。本发明的优点是不仅能为类风湿患者缓解病痛，而且治疗效果好，费用低，制备方法简单，又无毒副作用。
文档编号A61P19/02GK102370860SQ201110292199
公开日2012年3月14日 申请日期2011年10月2日 优先权日2011年10月2日
发明者莫寿科 申请人:莫寿科