专利名称：降解型一次性咬口器及制备方法
技术领域：
本发明涉及ー种一次性医疗器械领域，特别涉及一种降解型一次性咬口器及制备方法。
背景技术：
临床上，在做胃镜检查或洗胃时，需要将胃镜和洗胃等器械插入患者的食道吋，这些非常坚硬的器械进出口腔或当患者感觉疼痛时自觉不自觉地进行咬合，容易对牙齿造成损坏，为了保护患者牙齿，于是有人发明了“一次性咬口器”，检索国内专利，有实用新型专利号为200720091217. 3的“一种护齿咬ロ器”，但一直以来，“咬ロ器”均由塑料材料制作，且使用后的咬ロ器都需要通过集中焚烧处理，而塑料在焚烧时会产生大量黑烟，同时会释放氯化氢、ニ恶英等有毒和致癌物质，严重污染了环境，损害了人类健康和其他动、植物的健康。为此，研究开发降解型一次性咬ロ器及制备方法，不仅能完全避免使用后焚烧处理，同时又避免污染环境，保护人类健康，尤其是添加了纯海洋生物的蛤壳粉，又降低了制造成本。但迄今为止，国内外尚未有关于降解型一次性咬ロ器及制备方法的研究和报道。
发明内容
本发明的第一个目的是提供降解型一次性咬口器。本发明的第二个目的是提供降解型一次性咬口器及制备方法。本发明所述的降解型一次性咬ロ器，其特征在于所述咬ロ器由可降解基材构成，其成分及重量配比为可降解高分子主料100份，增强剂5-10份；所述的高分子主料为聚乳酸(PLA)；所述的增强剂为EMF0RCE BI0、改性碳酸钙、超细碳酸钙、蛤壳粉或它们的共混物；所述的蛤壳粉为100-300目的细粉。本发明提供降解型一次性咬ロ器的制备方法，步骤和条件如下第一歩将配比好的基材，送入高速搅拌机内，转速700-900转/分，混合5-6分钟，制成均匀的基材或基材混合料；第二步将第一歩制成的基材或基材混合料，分别在50_65°C下，真空干燥4-6小时，送入单螺杆挤出机中，温度控制在加料段70-110°C，混料段85-125℃，塑化段125-180°C，机头100-175°C，螺杆转速30-60转/分，经切粒机切粒后，分别制得上述基材的粒料。第三步将上述基材粒料，在50-55°C下，真空干燥3-4小时，待用；第四步将上述烘干的粒料，加入到注塑机，进行用于制作降解型一次性咬ロ器的各种规格进行注塑成型；料筒温度设定为进料ロ 150-165°C，压缩段160-165°C，计量段165-175°C，喷嘴160-170。。；模具温度为20-30°C ；注射压力为50-80Mpa；注塑时间为38-41秒；保压时间为0秒；螺杆转速为180转/分；经过注塑成型后，便可制成可降解的咬ロ器的各种规格的咬ロ器。表I给出了部分规格、型号咬ロ器所用的生物降解基材配方。表I
权利要求
1.一种降解型一次性咬口器，其特征在于所述的降解型一次性咬口器由可降解基材构成，其成分及重量配比为可降解高分子主料100份，增强剂8份；所述的高分子主料为聚乳酸(PLA)；所述的增强剂为EMF0RCE ΒΙ0、改性碳酸钙、超细碳酸钙、蛤壳粉或它们的共混物；所述的蛤壳粉为100-300目的细粉。
2.根据权利要求1所述的降解型一次性咬口器，其特征在于所述的增强剂5-10份；所述的增强剂为EMF0RCE ΒΙ0、改性碳酸钙、超细碳酸钙、蛤壳粉或它们的共混物；所述的蛤壳粉为100-300目的细粉。
3.一种制备如权利要求1、2所述的降解型一次性咬口器的方法，其特征在于，步骤和条件如下第一步，真空干燥将用于咬口器的可降解基材粒料，在50-55°C下，真空干燥3-4小时，待用；第二步，注塑成型将上述烘干用于制作降解型一次性咬口器的可降解基材的粒料，加入到注塑机，进行注塑成型；料筒温度设定为进料口 150-165 °C，压缩段160-165 °C，计量段165-175 °C，喷嘴160-170。。；模具温度为20-30°C ；注射压力为50-80Mpa ；注塑时间为38-41秒；保压时间为O秒；螺杆转速为180转/分。
全文摘要
本发明提供了一种降解型一次性咬口器及制备方法。降解型一次性咬口器由降解基材的可降解高分子主料、增强剂配成，其注塑成型工艺为进料口150-165℃，压缩段160-185℃，计量段165-175℃，喷嘴160-170℃；模具温度为20-30℃；注射压力为45-90Mpa；注塑时间为38-41秒；保压时间为0秒；螺杆转速为180转/分；得到的降解型一次性咬口器的各项性能符合医疗器械安全有效的要求，且使用后无需焚烧可通过填埋在自然环境中完全降解，达到低碳、节能、环保的目的。
文档编号A61M29/00GK103030940SQ20111029336
公开日2013年4月10日 申请日期2011年9月29日 优先权日2011年9月29日
发明者张星星 申请人:上海林静医疗器械有限公司