专利名称：一种治疗分泌性、急性化脓性中耳炎的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及治疗分泌性、急性化脓性中耳炎的中草药配方。
技术背景
尽管目前已申请的关于治疗中耳炎的中药配方较多，但是尚存在一定问题，一是配方所需的某种或多种中草药较昂贵，不宜推广，如“治疗慢性中耳炎的耳灵散及其生产方法”(中国，公开号CN1094962，
公开日1994. 11. 16)，该配方所涉及的人参、党参、鹿茸等名贵中草药较难得，以致生产成本较高及产品推广受到限制。二是很多配方涉及的中草药种类繁多，如“治疗急性化脓性中耳炎的中药”(中国，公开号CN101152385，
公开日
2008. 04. 02)，，该配方涉及中草药种类繁多，势必影响该药的制造效率。三是治疗中耳炎的滴耳液种类也比较多，但是使用滴剂必然使使用过程较复杂。四是有些配方还有一定量的激素，如“无刺激性、无过敏反应、无耳毒性的耳用抗菌组合物”(中国，公开号CN1160999，
公开日1997. 10. 01)，该配方还有氢化可的松，激素的应用必然要受到限制。
随着社会的高速发展，生活的快节奏及工作的高压力使得近几年中耳炎发病率有上升趋势，而且随着经济发展，参加游泳等体育锻炼的人群数量逐年增加，这也使得中耳炎发病率上升，而目前临床治疗中耳炎的方法仍旧以抗生素为主，而由于中耳的特殊位置，及血液流动学特征，使得抗生素效果不佳，尤其对于化脓性中耳炎，使得患者遭受巨大的痛苦和经济损失，却仍无满意治疗效果，治疗的同时，也无形中造成了抗生素的滥用和国家宝贵医疗资源的浪费。为了降低治疗成本，减少患者病痛，减轻国家医疗报销负担，发扬传统中药优势，本人结合自家祖传配方，创造出一种新型中药粉剂配方。发明内容
本发明采用的治疗方法为中草药外用药物治疗法。本发明的技术方案是这样实现的一种治疗分泌性、急性化脓性中耳炎的外用药物(中耳宁)，由冰片、薄荷、黄连、青黛、白矾、五倍子、连翘、阴干的新鲜猪胆、桅子组成，将上述中药以粉状按体积比为 2 1 1 0. 5 2 0. 5 0. 5 2 0. 5的比例搅拌均勻即可。
冰片《新修本草》“主心腹邪气，风湿积聚，耳聋，明目，去目赤肤翳。”《本草纲目》“疗喉痹、脑痛、鼻瘪、齿痛、伤寒舌出、小儿痘陷。通诸窍，散郁火。”《医林纂要》“冰片主散郁火，能透骨热，治惊痫、痰迷、喉痹，舌胀、牙痛、耳聋、鼻息、目赤浮翳、痘毒内陷、杀虫、痔疮、催生，性走而不守，亦能生肌止痛。然散而易竭，是终归阴寒也。”
薄荷辛凉性发汗解热药。外用可治神经痛、皮肤瘙痒、皮疹和湿疹等。
黄连清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。
青黛性寒、味咸，功能清热泻火，凉血解毒，主治热毒发斑、吐血等症；外敷治疮疡，痄腮。
白矾.《纲目》矾石之用有四吐利风热之痰涎，取其酸苦涌泄也；治诸血痛，脱肛，阴挺，疮疡，取其酸涩而收也；治痰饮，泄痢，崩、带，风眼，取其收而燥湿也；治喉痹痈疽，蛇虫伤螫，取其解毒也。因此白矾有去腐生新，及使中耳腔干燥等作用。
五倍子味酸，涩，性寒。具有收敛、抗菌、解毒等功效。
连翘清热解毒，消肿散结，疏散风热，有“疮家圣药”之称。治温热，丹毒，斑疹，痈疡肿毒，瘰疬，小便淋闭，清心火。
猪胆苦、寒、咸。治消渴、便秘、黄疸、百日咳、哮喘、泄泻、痢疾、目赤、喉痹、盯耳、 痈肿。
桅子清热凉血药。功效泻火除烦；清热利湿；凉血解毒。主治热病心烦；肝火目赤；头痛；湿热黄疳；淋证；血痢尿血；口舌生疮；疮疡肿毒；扭伤肿痛。
本发明外用药物具有生肌、通诸窍、散郁火、消肿止痛、清热、润燥、解毒等作用。上述中草药经有机组合、辩证配伍和相互辅佐，并通过药物与患部直接接触，增强了该药物清热解毒、消肿止痛、润燥生肌的功效，从而达到治愈化脓性中耳炎的目的。
具体配制方法及使用方法本药方由冰片、薄荷、黄连、青黛、白矾、 五倍子、银翘、阴干的新鲜猪胆、桅子组成，将上述中药以粉状按体积比为 2 1 1 0.5 2 0.5 0.5 2 0. 5的比例搅拌均勻即可。其中新鲜猪胆粉的制备过程为将新鲜猪胆去脂阴干，研磨成粉。将配成的药品装入干燥密封瓶中，可保存1 至2年。
使用方法治疗时，只有当患者耳中出现渗出液时，即将粉末状药品由棉棒推入耳中，塞满即可，不必压实，然后取一棉团塞住外耳口。隔夜取出面团，渗出液结合粉剂成为结痂状，可自动从中耳掉出，不必自行取出，此时，病变已痊愈，简单的用药方法，且过程不会使患者感觉不适，使得患者用药依从性较佳，尤其在婴幼儿患者及其突出。
临床效果在2006年之前治愈的近200例分泌性和化脓性中耳炎患者的基础上， 本人对祖传配方进行细微调整，并采取前瞻性队列研究，入选的患者标准为“患有分泌性中耳炎或急慢性化脓性中耳炎”，而将其他类型的中耳炎排除。截止今年11月30日，该研究持续了 5年半的时间，期间共治疗上述两种中耳炎患者232例(其中分泌型139例，化脓性 93例)，治愈标准为分泌物停止分泌或脓性液体清楚，疼痛解除，与患病前听力相同；复发评判即为症状重新出现；无效标准为相关临床症状在1周内缓解程度少于50%。139例分泌性中耳炎患者中的127例治愈并在随访期内未出现复发(随访时间段2个月至64个月， 平均37. 6个月)，6例患者治疗后一段时间出现复发(时间段4至23个月，平均15. 3个月， 复发率为4. 3% )，复发患者中的5人选择再次用药，结果仍获得治愈，随访的136例中3人无效，3人首次用药后失随访。治愈的138例(133例初次用药+5例复发患者)分泌性中耳炎患者中经一次用药即治愈者占112例(81. 2%), 15例经两次用药治愈(10. 9%), 11例患者经3次用药治愈(7.9%)，初治总治愈率为97. 8% (剔除3例失随访)，且后证实，无效的3例中有2例患有胆脂瘤型中耳炎。93例化脓性中耳炎患者中的83例治愈并在随访期内未出现复发(随访时间段3个月至63个月，平均39. 2个月)，4例患者治疗后一段时间出现复发(时间段6至37个月，平均22. 3个月，复发率为4. 3% )，复发患者中的4人均选择再次用药，结果仍获得治愈，93例中2人无效，4人首次用药后失随访。治愈的87例(83例初次用药+4例复发患者)化脓性中耳炎患者中经一次用药即治愈者占72例(82.8%)，10 例经两次用药治愈(11. 5% )，5例患者经3次用药治愈(5. 7% )，初治总治愈率为97. 8%(剔除4例失随访)。该药对于上述两种类型中耳炎治疗效果及复发率无统计学差异(P> 0. 05)，且均显示较好疗效，说明二者对两种类型中耳炎效果及复发率无显著差异；该统计数据同同时期的临床抗生素治疗中耳炎数据相比，统计学显示有差异(P <0.01)，且该药效果要远好于抗生素效果。更有意义的是，该药在在疗效一社会经济比方面显示了巨大优势，大大节省了国家医疗资源。同时，在该队列前瞻性实验过程中，尚未发现与用药相关的并发症或毒副作用，从很大程度上说明该外用中药粉剂的安全性。
该药方配制过程简单，按粉状体积比配制也节省了工艺流程，且猪胆的阴干过程无需其他辅助工艺，生产成本较低，易于临床推广。
权利要求
1.一种治疗分泌性、急性化脓性中耳炎的外用药物，由冰片、薄荷、黄连、青黛、白矾、 五倍子、连翘、阴干的新鲜猪胆、桅子组成，其特征在于将上述中药以粉状按体积比为 2 1 1 0. 5 2 0. 5 0. 5 2 0. 5的比例搅拌均勻即可。
2.权利要求1所述药物的制备方法，其特征在于新鲜猪胆粉的制备过程为将新鲜猪胆去脂阴干，研磨成粉，将配成的药品装入干燥密封瓶中，可保存1至2年。
3.权利要求1所述药物在制备治疗分泌性、急性化脓性中耳炎的外用药物中的用途。
全文摘要
一种治疗分泌性、急性化脓性中耳炎的外用药物，由冰片、薄荷、黄连、青黛、白矾、五倍子、连翘、阴干的新鲜猪胆、栀子组成，将上述中药以粉状按体积比为2∶1∶1∶0.5∶2∶0.5∶0.5∶2∶0.5的比例搅拌均匀即可。
文档编号A61K33/06GK102512524SQ201110458210
公开日2012年6月27日 申请日期2011年12月27日 优先权日2011年12月27日
发明者王坤 申请人:王坤