专利名称：用于防止选择剂量的机构的制作方法
用于防止选择剂量的机构技术领域
本发明的具体实施例涉及容器，特别是包含药剂的容器。更特别地，本发明大体上涉及一种用于防止选择剂量的机构，其与容器和容器保持器一起使用从而防止非期望的容器交叉使用。仅仅作为一个例子，这样的药剂容器可以包括安瓿、筒、瓶、或袋，并且可以与医疗输送装置一起使用。示例性的医疗输送装置包括但不限于注射器、笔式注射器、泵、吸入器或需要包含至少一种药剂的至少一个容器的其它类似注射或输注装置。
背景技术：
诸如安瓿、筒或瓶的药剂容器是公知的。这样的容器尤其用于可以由患者自施予的药剂。例如，关于胰岛素，患有糖尿病的患者可能需要经由笔式注射器注射或经由泵输注一定量的胰岛素。关于某些已知的可再使用的笔式药物输送装置，患者将包含胰岛素的筒装载到筒保持器的近端中。在已正确地装载筒之后，然后可以召唤用户选择药剂的剂量。多个剂量可以从筒定量给药。在药物输送装置包括可再使用装置的情况下，一旦筒是空的，筒保持器可以从药物输送装置断开并且筒可以被拆卸并且用新筒更换。这样的筒的多数供应商建议用户适当地处置空筒。在药物输送装置包括用后可弃装置的情况下，一旦筒是空的，可以建议用户处置整个装置。
需要拆卸并且再装载空筒的这样的已知自施予系统具有某些限制。例如，在某些公知的系统中，用户简单地将新筒装载到药物输送装置或筒不具有防止错误筒的交叉使用的机构的输送系统中。也就是说，药物输送装置不具有用于确定包含在筒中的药剂是否确实是将由患者施予的药剂的正确类型的机构。备选地，某些已知的药物输送装置不具有用于确定筒内的药剂的正确类型是否应当与该特定药物输送系统一起使用的机构。假设例如患有糖尿病的某些老年患者可能具有有限的手灵巧度，该潜在问题会加剧。识别错误药剂是很重要的，原因是药剂的潜在错误剂量的施予(例如短效胰岛素代替长效胰岛素)会导致损伤乃至死亡。
一些药物输送装置或系统可以使用颜色编码方案来帮助用户或护理者选择将与药物输送装置一起使用的正 确筒。然而，这样的颜色编码方案对某些用户、尤其是患有弱视或色盲(在患有糖尿病的患者中很流行的状况)的用户具有挑战。
可能由这样的用后可弃筒产生的另一个问题在于这些筒制造成基本标准的尺寸并且必须符合某些公认的地方和国际标准。因此，这样的筒典型地以标准尺寸的筒(例如，3ml筒)被供应。所以，存在由多个不同供应商供应并且包含不同药剂、但是配合单一药物输送装置的各种筒。仅仅作为一个例子，来自第一供应商的包含第一药剂的第一筒可以配合由第二供应商提供的医疗输送装置。因而，用户可能能够装载错误药剂(例如速效或基础型胰岛素)并且然后将错误药剂分配到可再使用药物输送装置中而未注意医疗输送装置可能未被设计或预定与这样的筒一起使用。
因而，用户、卫生保健提供者、护理者、规制机关以及医疗设备供应商越来越希望减小用户将错误药物类型装载到药物输送装置中的潜在风险。所以也希望减小从这样的药物输送装置分配错误药剂(或药剂的错误浓度)的风险。
所以，大体上需要针对其药物类型使筒物理地专用或机械地编码并且设计一种注射装置，所述注射装置仅仅接受设在筒上或与筒一起提供的专用或编码特征或对其有效从而防止非期望的筒交叉使用。这样的注射装置可以包括可再使用或用后可弃药物输送装置。类似地，也大体上需要一种专用筒，所述专用筒允许医疗输送装置仅仅与包含特定药剂的许可筒一起使用，同时也防止非期望的筒交叉使用。
也大体上需要提供一种专用筒，所述专用筒难以窃启，使得筒不受损害，原因是筒可以与未许可药物或药物输送装置一起使用。由于这样的筒可能难以窃启，因此它们也可以减小假冒的风险:即，使得假冒者更难以提供不受监管的假冒载药产品。
待解决的问题
本发明待解决的问题是提供一种剂量设定机构和一种药物输送系统，其中用户的安全性增加。发明内容
一个方面涉及一种剂量设定机构。所述剂量设定机构可以与药物输送装置一起使用。所述剂量设定机构可以包括锁定机构。所述锁定机构可以位于所述剂量设定机构的远端。所述锁定机构可以防止所述剂量设定机构的剂量设定器的运动。所述锁定机构可以防止所述剂量设定器旋转。当筒、特别是正确筒插入所述药物输送装置中时，所述锁定机构可以配置成解锁从而允许所述剂量设定器的相对运动。正确筒例如可以是包括对应于所述锁定机构的机械编码的机械编码的筒。正确筒可以包括预定借助于所述剂量设定机构分配的药剂。在一个布置中，当所述正确筒插入所述药物输送装置中时，所述锁定机构可以解锁从而允许所述剂量设定器的旋转。所述剂量设定机构可以包括可再使用或用后可弃剂量设定机构。
根据实施例，所述正确筒是编码筒。所述编码筒可以包括机械编码，例如突起。所述机械编码可以对应于所述锁定机构的机械编码，例如凹陷。所述编码筒可以解锁所述锁定机构。备选地，编码筒保持器可以解锁所述锁定机构。所述编码筒保持器可以适合于并且布置成接收筒。所述编码筒或所述编码筒保持器可以包括突起。
根据实施例，所述锁定机构包括至少一个锁定元件。所述锁定机构可以包括至少一个突起。所述锁定机构可以包括两个或更多个锁定元件。所述锁定机构可以包括两个或更多个突起。所述至少一个锁定元件可以移动、特别地在近侧方向上移动以解锁所述锁定机构。
根据实施例，所述锁定机构包括至少一个锁定销。所述锁定机构可以包括两个或更多个销。所述锁定机构可以包括齿轮。所述至少一个锁定销可以移动、特别地在远侧方向上移动以解锁所述锁定机构。
根据实施例，所述锁定机构包括第一锁定臂。所述锁定机构可以包括第二锁定臂。所述第一和第二锁定臂可以设在枢转毂上。
根据实施例，所述锁定机构包括锁定臂。所述锁定臂可以包括可枢转锁定臂。所述可枢转锁定臂可以与凹槽相互作用。所述凹槽可以位于所述剂量设定机构上。所述锁定臂可以在圆周方向上定向。特别地，所述锁定臂可以围绕包括所述锁定机构的药物输送装置的主体周向地定位。根据实施例，所述剂量设定机构包括可再使用剂量设定机构。备选地，所述剂量设定机构可以包括不可再使用剂量设定机构。另一方面涉及一种药物输送系统。所述系统可以包括药物输送装置。所述药物输送装置可以是笔式装置，例如笔式注射器。所述装置可以包括剂量设定机构。所述装置例如可以包括先前所述的剂量设定机构。筒可以包含在所述剂量设定机构内。所述装置可以包括锁定机构。所述锁定机构可以防止剂量设定器的运动。当正确筒插入所述药物输送装置中时，所述锁定机构可以配置成解锁从而允许所述剂量设定器设定剂量。所述剂量设定机构可以包括可再使用或用后可弃剂量设定机构。根据实施例，所述锁定机构锁定以防止所述剂量设定机构的剂量设定器旋转。当所述正确筒插入所述药物输送装置中时，所述锁定机构可以解锁以允许旋转所述剂量设定器。根据实施例，所述药物输送装置包括筒保持器。所述筒保持器可以可固定到所述剂量设定机构。特别地，所述筒保持器可以永久地或可释放地固定到所述剂量设定机构。筒可以包含在所述筒保持器内。所述筒保持器可以具有编码。所述编码可以解锁所述锁定机构。备选地，编码筒可以解锁所述锁定机构。所述编码可以包括机械编码。所述编码可以包括关起。根据实施例，所述锁定机构包括锁定元件。所述锁定机构可以包括两个或更多个锁定元件。所述锁定机构可以包括突起。所述锁定机构可以包括两个或更多个突起。根据实施例，所述锁定机构包括至少一个锁定销。所述锁定机构可以包括两个或更多个锁定销。所述锁定机构可以包括齿轮。根据实施例，所述锁定机构包括第一锁定臂。所述锁定机构可以包括第二锁定臂。所述第一锁定臂和所述第二锁定臂可以设在枢转毂上。根据实施例，所述锁定机构包括锁定臂。根据实施例，所述药物输送系统包括可再使用药物输送系统。备选地，所述药物输送系统可以包括不可再使用药物输送系统。根据实施例，所述药物输送系统还包括筒。所述筒可以包含在所述剂量设定机构内。
根据优选实施例，提供一种与药物输送装置一起使用的剂量设定机构，所述剂量设定机构包括配置成防止剂量设定器的运动的锁定机构。当筒插入所述药物输送装置中时，所述锁定机构配置成解锁从而允许所述剂量设定器的运动。根据优选实施例，提供一种与药物输送装置一起使用的剂量设定机构，所述剂量设定机构包括配置成防止剂量设定器的运动的锁定机构。当正确筒插入所述药物输送装置中时，所述锁定机构解锁从而允许所述剂量设定器的运动。根据优选实施例，提供一种药物输送系统，所述系统包括药物输送装置，所述药物输送装置包括先前所述的剂量设定机构。所述剂量设定机构的所述锁定机构配置成防止所述剂量设定机构的剂量设定器的运动。根据优选实施例，提供一种药物输送系统，所述系统包括药物输送装置，所述药物输送装置包括剂量设定机构和防止所述剂量设定机构的剂量设定器的运动的锁定机构。当正确筒插入所述药物输送装置中时，所述锁定机构解锁从而允许所述剂量设定器移动以设定剂量。
本领域的普通技术人员通过阅读适当地参考附图的以下详细描述将显而易见本发明的各方面的这些以及其它优点。
本发明的范围由权利要求的内容限定。本发明未被限制到具体实施例，而是包括不同实施例的要素的任何组合。而且，本发明包括权利要求的任何组合和由权利要求公开的特征的任何组合。
在本文中参考附图描述示例性实施例，其中:
图1A示出示例性笔式药物输送装置；
图1B示出可以装载到图1中所示的笔式药物输送装置的筒保持器中的筒；
图2示出与筒一起使用的用于防止选择剂量的机构的第一实施例，所述筒可以与笔式药物输送装置、例如图1中所示的药物输送装置一起使用；
图3示出处于解锁位置的图2中所示的机构；
图4示出与筒一起使用的用于防止选择剂量的机构的第二实施例，所述筒可以与笔式药物输送装置、例如图1中所示的药物输送装置一起使用；
图5示出处于解锁位置的图4中所示的机构；
图6示出图4中所示的机构的备选实施例；
图7示出与筒一起使用的用于防止选择剂量的机构的第三实施例，所述筒可以与笔式药物输送装置、例如图1中所示的药物输送装置一起使用；
图8示出处于解锁位置的图7中所示的机构；
图9示出图7中所示的机构的备选实施例；
图10示出图9中所示的机构的近视图11示出处于解锁位置的图9中所示的机构；以及
图12示出图11中所示的机构的侧视图。
具体实施方式
参考图1A，显示了呈笔式注射器的形式的药物输送装置100。该药物输送装置100包括剂量设定机构102、筒保持器104和`可拆卸帽106。筒保持器104的近端105和剂量设定机构102的远端103可拆卸地固定在一起。笔式注射器可以包括可再使用或用后可弃笔式注射器。在注射器包括可再使用装置100的情况下，筒保持器104和剂量设定机构102可拆卸地联接在一起。在用后可弃装置100中，它们永久地联接在一起。在图1中，剂量设定机构102包括当注射剂量时旋转的活塞杆109,例如螺纹活塞杆。
为了注射先前设定的剂量，双头针头组件(未明确地显示)附连到筒保持器104的远端108。优选地，保持器104的远端108包括螺纹121(或其它合适的连接机构，例如弹簧锁、卡扣配合、形状配合或卡口锁定机构)使得针头组件可以可拆卸地附连到保持器104的远端108。当药物输送装置100未使用时，可拆卸帽106可以可释放地保持在筒保持器104上。
由筒保持器104限定的筒内腔111尺寸确定成并且配置成牢固地接收和保持筒120 (参见图1B)。在备选实施例中，筒120直接插入药物输送装置100中而不使用筒保持器104。图1B示出可以与图1A中所示的药物输送装置100—起使用的筒120的透视图。筒120包括从远端130延伸到近端132的大体管状筒管122。远端130由向内收敛肩部131限定。在远端130，筒120包括较小直径颈部126并且该颈部126从筒管122的肩部131朝远侧突出。优选地，该较小直径颈部126带有大直径环形焊道并且该环形焊道在颈部126的最远端处围绕其周向地延伸。可穿刺密封件或隔膜1000牢固地安装在由颈部限定的敞开远端上。密封件1000可以由金属套筒或套圈124保持就位。该套圈124可以围绕颈部126的远端处的圆周焊道卷边。药剂125预填充到筒120中并且部分地由可穿刺密封件1000、金属套筒124和阻塞器128保持在筒120内。当在本文中使用时，术语“药剂”优选地表示包含至少一种药物活性组合物的药物配方。·其中在一个实施例中所述药物活性组合物具有高达1500Da的分子量和/或是肽、蛋白、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体、激素或寡核苷酸或上述药物活性组合物的混合物。其中在另一个实施例中所述药物活性组合物有用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病关联的并发症(例如糖尿病性视网膜病)、血栓栓塞病症(例如深静脉或肺血栓栓塞)、急性冠状动脉综合症(ACS)、绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、花粉热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。其中在另一个实施例中所述药物活性组合物包括用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病关联的并发症(例如糖尿病性视网膜病)的至少一种肽，其中在另一个实施例中所述药物活性组合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、高血糖素样肽(GLP-1)或其类似物或衍生物或exedin-3或exedin_4或exedin_3或exedin_4的类似物或衍生物。胰岛素类似物例如是Gly (A21)、Arg (B31)、Arg (B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu (B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp (B28)人胰岛素；人胰岛素，其中在位置B28中的脯氨酸由Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代，而其中在位置B29中，Lys可由Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des (B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des (B30)人胰岛素。膜岛素衍生物例如是B29-N-肉 蓮酸-des (B30)人膜岛素；B29_N_掠桐酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蘧酰人胰岛素；B29_N_棕榈酰人胰岛素；Β28_Ν_肉豆蘧酰LysB28ProB29人胰岛素；Β28_Ν_棕榈酰_LysB28ProB29人类胰岛素；B30_N_肉豆蘧酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30_N_棕榈酰_ThrB29LysB30人胰岛素；B29_N_(N-棕榈酰-T-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-T-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29_N_ (ω -竣基十七酸)-des (B30)人膜岛素和Β29_Ν_(ω-竣基十七烧酸)人膜岛素。Exendin-4 例如是指 Exendin-4 (1-39), 一种具有序列 H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-LyS-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-V al-Arg-Leu-Phe-1Ie-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2 的月太。Exendin-4衍生物例如选自下列成分:
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37Exendin_4 (1-39)_NH2，
H-(Lys)5~des Pro36,des Pro37Exendin_4 (1-39)_NH2，
des Pro36[Asp28]Exendin_4(1-39)，
des Pro36[IsoAsp28]Exendin_4(1-39)，
des Pro36 [Met (0) 14，Asp28]Exendin_4 (1-39)，
des Pro36 [Met (0) 14, IsoAsp28]Exendin_4 (1-39)，
des Pro36 [Trp (02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36 [Trp (02)25,IsoAsp28]Exendin-4 (1-39),
des Pro36[Met(0)14Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36 [Met (0) 14Trp (02) 25, IsoAsp28]Exendin-4 (1-39);或者
des Pro36 [Asp28]Exendin-4(1~39),
des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(0)14, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36 [Trp (02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36 [Trp (02)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
des Pro36[Met(0)14Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(0)14Trp(02)25, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
其中-Lys6_NH2基团可结合到Exendin-4衍生物的C-端；
或者具有下面序列的Exendin-4衍生物
H-(Lys)6_des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，
des Asp28Pro36,Pro37, Pro38Exendin-4(1-39)-NH2，
H- (Lys)6_des Pro36, Pro38[Asp28]Exendin-4 (1-39)-NH2，
H-Asn- (Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1~39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6_des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Gl u)5_des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4 (1-39)- (Lys)6-NH2，
H-(Lys)6_des Pro36[Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，
H-des Asp28Pro36, Pro37, Pro38[Trp(02)25]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6_des Pro36,Pro37,Pro38[Trp (02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn - (Glu) 5 - d e s P r o 3 6 , P r o 3 7 , P r o 3 8 [Trp (02) 25，A s p 2 8 ]Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp (02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H - (Lys) 6~des P r o 3 6 , P r o 3 7 , Pro38 [Trp (02) 25, A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn- (Glu) 5 - d e s P r o 3 6 , Pr o 3 7 , P r o 3 8 [Trp (02) 25，A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6_des Pro36[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，
des Met(0)14Asp28Pro36, Pro37, Pro38Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38[Met(0)14, Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,H-Asn - (Glu) 5~des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14, Asp28]Exendin-4(1-39)- (Lys)6-NH2，H - (Lys) 6 - d e s P r o 3 6 , P r o 3 7 , P r o 3 8 [Met (0) 14，A s p 2 8 ]Exendin-4(1-39)-(Lys)6—NH2，H-Asn- (Glu) 5 d e s P r o 3 6 , P r o 3 7 , P r o 3 8 [Met (0) 14，A s p 2 8 ]Exendin-4(1-39)-(Lys)6—NH2，H-Lys6-des Pro36[Met(0)14，Trp(02)25, Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,H-des Asp28Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14，Trp(02)25]Exendin-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6_des Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,H-Asn- (Glu) 5_des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6—NH2，H-(Lys) 6_des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4(Sl—39)-(Lys)6—NH2，H-Asn- (Glu) 5_des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2 ；或者上述Exendin-4衍生物中任意一个的药学可接受的盐或溶剂合物。激素类例如是如在《Rote Liste (2008版)》第50章列出的垂体激素类或下丘脑激素类或调节活性肽和它们的拮抗剂，比如促性腺激素(GonadotiOpine)(促滤泡素(Follitropin)、促黄体素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin))、生长激素(Somatropine)(促生长素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。多糖例如是葡糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它们的衍生物，或上述多糖的硫酸化形式，例如，多聚硫酸化形式，和/或它们药学可接受的盐。多聚硫酸化低分子量肝素的药学可接受的盐的实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。药学可接受的盐例如是酸加成盐(acid addition salts)和碱式盐。酸加成盐例如是HCL盐或者HBr盐。碱式盐例如是具有选择自碱或者碱性物的阳离子的盐，所述阳离子例如Na+、或K+、或Ca2+，或者是铵离子N+(Rl) (R2) (R3) (R4)，其中彼此独立的Rl至R4指:氢、可选地取代的C1-C6-烷基、可选地取代的C2-C6-烯基、可选地取代的C6-C10-芳基、或可选地取代 的C6-C10-杂芳基。在美国宾州伊斯顿的Mark Publishing Company出版的由Alfonso R.Gennaro (Ed.)编辑的第 17 版《Remington，s Pharmaceutical Sciences》中和在《Encyclopedia of Pharmaceutical Technology》说明了药学可接受盐的其它不例。药学可接受的溶剂合物例如是水合物。阻塞器128与筒管122的内管壁流体密封滑动接合。在剂量注射或剂量施予期间作用于阻塞器128的轴向力推动来自筒120的药剂125通过安装在筒保持器104的远端130上的双头针头并且进入注射部位。这样的轴向力可以由活塞杆109提供。限定筒保持器腔111的筒保持器104的一部分具有在图1A中由直径Dl 134表示的大致均匀直径。该直径D1134优选地略大于筒120的直径D2136。筒保持器104的内部包括尺寸被确定成防止筒120在筒保持器104内移动的向内延伸环形部分或限位件。以该方式，当筒120装载到筒保持器104的腔111中并且然后筒保持器104连接到剂量设定元件或剂量设定机构102时，筒120将牢固地保持在筒腔111内。更特别地，筒120的颈部126和套圈124在从近侧到远侧方向上插入筒保持器104的敞开近端中，套圈124最终完全进入保持器104中。通过保持器104可拆卸地联接到剂量设定机构102，筒120的近端将典型地邻接由剂量设定元件102提供的限位件。药剂125的多个剂量可以从筒120分配。优选地，筒120包含必须经常(例如每天一次和多次)施予的药剂125的类型。一种这样的药剂125是胰岛素。可移动阻塞器或活塞128保持在筒120的弟一端或近端中并且接收由剂量设定机构102的活塞杆109广生的轴向力，如上所述。剂量设定机构102包括在剂量设定机构102的近端107的剂量设定器117 (参见图1A)。在一个优选布置中，剂量设定器117可以沿着剂量设定机构102的整个长度延伸并且可以是可旋转剂量设定器。然而，也可以使用备选剂量设定器布置。例如，不同于旋转，可以不同地操作这些备选剂量设定器117以便设定剂量，例如，这样的备选剂量设定器117可以在近侧方向上被牵拉或备选地可以在一个或多个方向上被牵拉和/或扭转以便设定剂量。在优选布置中，剂量设定器117可以由用户操作从而设定剂量。如下面将更详细地所述，公开了当错误筒120插入装置100中时将防止剂量设定器117的运动(例如防止旋转)并且由此防止剂量设定器117设定剂量的各种锁定机构实施例。为了施予可以通过操作剂量设定器117设定的剂量，用户在筒保持器104的远端108上附连包括双头针头的针头组件。以该方式，针头组件穿刺筒120的密封件1000并且因此与药剂125流体连通。用户推动剂量设定器117以注射设定剂量。接着进行相同的剂量设定和剂量施予程序直到筒120中的药剂125耗尽并且然后必须将新筒装载到装置100中。为了更换空筒120，召唤用户从剂量设定机构102拆卸筒保持器104。图2示出具有锁定机构的剂量设定机构102的第一实施例。如果错误筒120插入装置100中，该锁定机构通过防止用户旋转剂量设定器117防止选择剂量。该剂量设定机构102可以与筒120或筒保持器104 —起使用，并且可以与笔式药物输送装置、例如图1A中所示的药物输送装置100 —起使用。锁定机构保证正确筒120与正确筒保持器104和药物输送装置100 —起使用。在一个优选布置中，编码特征可以位于筒120或保持器104上，并且相应编码特征可以位于筒保持器104或药物输送装置100上。如果编码特征不匹配，由锁定机构防止剂量设定机构102的旋转，并且因此警告用户包含在筒120内的药剂或药物125错误。除了保证正确药物类型以外，装置100也可以检查其它细节，例如药物的有效期。
第一编码特征(未显示)可以位于筒120上或配合在筒120上的接口部件上。第一编码特征可以包括例如一个或多个突起。突起可以具有不同尺寸和形状，或者可以有任何数量的突起、凹槽或不同特征。相应的第二编码特征，例如一个或多个凹槽或凹陷，可以在位于药物输送装置100的腔内的锁定元件上。因此，第一编码特征可以与第二编码特征协作以针对锁定元件机械地编码筒120或独立接口部件。图2显示示例性剂量设定机构102的近视图,该剂量设定机构包括外部主体(未显示使得可以看到内部部件)、可旋转剂量设定器217和锁环150。剂量设定机构102也可以包括朝着远端107定位的锁定机构200。在图2中，该锁定机构200位于第一或锁定位置，并且机构200可以正常由弹簧(未明确地显示)偏压到该状态。该锁定机构200防止剂量设定器217的相对运动(例如旋转)并且因此当锁定时防止选择剂量。锁定机构200可以包括包含狭槽204的第一可移动锁定元件202a(参见图3)。第一可移动锁定元件202a位于第二位置或解锁位置并且这可以在图3中最佳地看到。第一锁定元件202a可以由药物输送装置100的主体支撑从而限制应力并且使得主要剪切地装载锁定元件202a，具有可忽略的弯曲。备选地，多个锁定元件可以用于增加强度。多个锁定元件可以相等地间隔开。例如，在图3中示出第二锁定元件202b。锁定机构200还可以包括突起206并且该突起206可以沿着剂量设定器217的远端定位。该突起206成形为与第一锁定元件202a相互作用。备选地，可以包含多个突起206。仅仅作为一个例子，第二突起206可以成形为与第二锁定元件202b相互作用。突起206的尺寸和形状允许它在螺旋形路径上旋转而不接触狭槽204的边缘。在图2中所示的锁定位置，锁定元件202a的狭槽204不与突起206对准。因而，在该第一锁定位置，锁定元件202a防止剂量设定机构102的剂量设定器217旋转并且由此防止用户用剂量设定机构102设定剂量。在图3中所示的解锁位置，当编码筒、例如筒120插入药物输送装置100中时，筒120上的编码推动锁环150，并且因此在近侧方向208上移动锁环150。锁定元件202a的狭槽204然后暴露(如图3中所示)，由此当旋转剂量设定器217时使突起206能够穿过狭槽204。所以，设定机构102的剂量设定器217现在自由旋转从而允许用户设定剂量。如果筒120上的编码不与锁环150上的编码匹配，则锁环150将不被致动，或者编码将提供干涉从而防止筒120组装到剂量设定机构102上。视觉指示器也可以包括在药物输送装置100上以向用户指示锁定机构200的状态，即，锁定机构200是处于锁定位置还是解锁位置。例如，有色指示器(例如当锁定时为红色并且当解锁时为绿色)可以位于药物输送装置100上(未明确地显示)。编码特征可以由机电装置(例如微型开关)或光/磁开关检测。然后可以电子地或机电地控制剂量选择。例如，如果插入错误筒120，用户接口可以电子地防止用户选择剂量，或者诸如螺线管的机电机构可以物理地防止剂量设定器117、217的是手动运动。附加地，在一个实施例中编码可以阻止所有错误药物125。因此，插入药物输送装置100中的错误编码筒120将防止剂量设定机构102旋转从而允许用户通过旋转剂量设定器117、217设定剂量。在另一个布置中，编码可以仅仅阻止某些类型的药剂125，例如短效药物可以装入预定用于长效药物的药物输送装置中，或者低浓度药物装入用于高浓度的药物输送装置中，但是反之则不然。如果在插入筒 组件之前选择零剂量，则图2和3中所示的锁定机构200可以配置成防止剂量选择。附加机构(未显示)可以保证只有当剂量设定机构102位于零剂量位置时才可以插入筒组件。也就是说，将剂量设定机构102的剂量设定器117、217 —直调拨或操作到远侧停止位置。
在备选实施例(未显示)中，如果在插入筒组件之前未选择零剂量，则可以防止剂量设定器117、217旋转。使用正确筒120，附连到锁定元件202a、202b的向内定向径向销可以沿着剂量设定机构102上的螺旋形凹槽。使用错误药物125，径向销可能落入在轴向上从螺旋形凹槽延伸的多个狭槽中的一个中，并且防止剂量设定器117、217旋转。
备选地，锁定元件202a、202b可以包含当用户插入正确筒120时启动剂量设定机构102的特征(未显示)。例如，锁定元件202a、202b可以附连到丝杠螺母(未明确地显示)，如果插入错误筒120则所述丝杠螺母防止剂量选择和分配。
在图4-6所示的另一个实施例中，剂量设定机构102包括剂量设定器317，所述剂量设定器具有位于远端107的圆柱形部段160。剂量设定机构102可以包括朝着远端107定位的锁定机构300,当锁定时所述锁定机构防止选择剂量。
锁定机构300可以包括第一销302和第二销304。第一和第二销302、304可以附连到剂量设定机构102的主体。当正齿轮308旋转时，销302、304可以与正齿轮308相互作用。销302、304可以沿着正齿轮308在相反方向上移动以锁定和解锁锁定机构300。
在图4中所示的锁定位置，第二销304位于圆柱形部段160中的开口(未显示)中以锁定剂量设定器317的旋转。剂量选择可以正常锁定以防止使用未编码筒120或在系统故障的情况下为了安全。
在图5中所示的解锁位置，当编码筒或保持器(例如筒120或保持器104)插入药物输送装置100中时，筒120或保持器104在近侧方向上推动第一销302，这又在顺时针方向上旋转正齿轮308。因而，第二销304然后从圆柱形部段160释放并且在远侧方向310上移动。所以，剂量设定器317自由旋转。如果筒120上的编码不与锁定销302、304上的编码匹配，则锁定销302、304将不被致动，或者编码将提供干涉从而防止筒120组装到剂量设定机构102上。
在图6所示的剂量设定器417的备选实施例中，销302、304和正齿轮308可以由单件312替换。该单件312包括设在枢转毂318上的第一和第二锁定臂314、316。该单件312可以由挠性材料模制使得当中心轮芯枢转时锁定臂314、316可以弯曲。
图7-8显示位于剂量设定机构102上的锁定机构400的又一个示例性实施例。在该实施例中，剂量设定机构102包括在远端107的圆柱形部分170。剂量设定器517旋转以设定药剂125的剂量。剂量设定机构102也可以包括朝着远端107定位的锁定机构400，当锁定时所述锁定机构防止选择剂量。
锁定机构400可以包括可枢转锁定臂402，所述可枢转锁定臂正常由弹簧偏压到与位于圆柱形部分170上的凹槽404接合。锁定臂402还可以包括从可枢转锁定臂402向外突出的凸轮406。锁定臂402可以由弹性材料制造。可枢转锁定臂402可以备选地围绕纵轴线枢转。换句话说，可枢转锁定臂402可以垂直于图7和8中所示的臂，但是将以类似方式操作。具有编码特征、例如突起408 (参见图8)的编码筒120可以插入药物输送装置100中以解锁锁定机构400。
在图7中所示的锁定 位置，可枢转锁定臂402接合在圆柱形部分170上的凹槽404内从而防止剂量设定器517的旋转。
在图8中所示的解锁位置，当编码筒(例如具有突起408的筒120)插入药物输送装置100中时，突起408推动可枢转锁定臂402的凸轮406以使锁定臂402远离位于圆柱形部分170中的凹槽404枢转或倾斜。因此，剂量设定器517自由旋转。在备选实施例中，锁定臂可以位于圆柱形部分上，如图9-12中所示。在该实施例中，圆柱形部分180包括在圆周方向定向的锁定臂500。在锁定位置，如图9和10中所示，锁定臂500在位置502接触药物输送装置100的主体从而防止剂量设定器617的旋转。在图11和12中所示的解锁位置，当正确编码筒120(或筒保持器104)插入药物输送装置100中时，位于筒120或筒保持器104上的编码(例如突起504)向内推动锁定臂500。因此，锁定臂500不再接触药物输送装置100的主体并且剂量设定器617自由旋转。在又一个实施例中，电子装置可以用于读取关于筒内容物的编码，并且仅仅允许正确和/或有效药物125进行剂量选择。在该实施例中，编码特征可以呈机械特征的形式，例如由光开关或微型开关读取。备选地，编码可以是电子的，例如磁开关、RFID。如果剂量选择是电子的，例如借助于按钮，则可以电子地防止它。如果剂量选择是机械的，则可以由机电装置防止它，例如由螺线管启动的锁定销。销可以锁定在孔或凹槽中以防止套筒的平移或旋转，或释放机械锁(例如弹簧加载锁定臂)，或启动其它实施例中的任何一个。在其它情况下，所公开的剂量设定机构102可以应用于具有任何类型的容器或普通包装的任何药物输送装置，例如吸入器、袋。所公开的剂量设定机构102导致许多优点。例如，所公开的剂量设定机构102帮助用户在药剂125之间进行区分，由此有助于保证输送装置100只能用于装置100预定用于的药剂125。所以，使用与编码筒120—起使用的所公开的剂量设定机构102，防止通过装载具有错误或非期望接口的筒将筒120装载到任何其它药物输送装置中。所公开的筒编码和剂量设定机构102防止用户完成以下动作中的一个或多个:将筒120完全插入错误筒保持器中或将筒120和/或筒保持器104附连到错误剂量设定机构上；当插入错误筒时旋转剂量设定机构102。所公开的剂量设定机构102也导致低成本机构，原因是系统不需要大量部分并且可以以成本效益高的方式制造。而且，在接口和筒保持器104之间有可以使用的相当大的数量的不同编码配置。因此，使用所公开的剂量设定机构102，大量药剂125彼此区分开。另外，使用所公开的剂量设定机构102，如果用户试图将错误容器或筒装载到针对不同筒设计的筒保持器104中，将在组装过程的早期阶段警告用户。已描述了本发明的示例性实施例。 然而本领域的技术人员将理解可以对这些布置进行变化和修改而不脱离由权利要求限定的本发明的真实范围和精神。附图标记100药物输送装置102剂量设定机构103 远端104筒保持器105 近端106可拆卸帽
107近端108远端109活塞杆111腔117剂量设定器120筒121螺纹122管状筒管124套圈125药剂126颈部128阻塞器130远端131肩部132近端134Dl136D2150锁环160圆柱形部段170圆柱形部分180圆柱形部分200锁定机构202a锁定元件202b锁定元件204狭槽206突起208近侧方向 217剂量设定器300锁定机构302第一销304第二销308正齿轮310远侧方向312单件314第一锁定臂316第二锁定臂317剂量设定器318枢转毂400锁定机构
402锁定臂404凹槽406凸轮408突起417剂量设定器500锁定臂 502位置504突起517剂量设定器617剂量设定器1000隔膜
权利要求
1.一种与药物输送装置(100) —起使用的剂量设定机构(102)，所述剂量设定机构(102)包括: 配置成防止剂量设定器(117、217、317、417、517、617)的运动的锁定机构(200、300、400 )，其中，当筒(120 )插入所述药物输送装置(100 )中时，所述锁定机构(200、300、400 )配置成解锁从而允许所述剂量设定器(117、217、317、417、517、617)的运动。
2.根据权利要求1所述的剂量设定机构(102)， 其中所述锁定机构(200、300、400)防止所述剂量设定器(117、217、317、417、517、617)旋转，并且其中，当所述筒(120)插入所述药物输送装置(100)中时，所述锁定机构(200、300、400)解锁从而允许所述剂量设定器(117、217、317、417、517、617)旋转。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的剂量设定机构(102)， 其中所述筒(120)包括解锁所述锁定机构(200、300、400)的编码筒(120)，或者其中编码筒保持器(104 )解锁所述锁定机构(200、300、400 )。
4.根据权利要求3所述的剂量设定机构(102)， 其中所述编码筒(120)包括突起。
5.根据前述权利要求中的任一项所述的剂量设定机构(102)， 其中所述锁定机构(200、300、400)包括至少一个锁定元件(202a、202b)和至少一个突起(204)，其中所述至少一个锁定元件(202a、202b)在近侧方向上移动以解锁所述锁定机构(200、300、400)。
6.根据权利要求1至4中的任一项所述的剂量设定机构(102)， 其中所述锁定机构(200、300、400)包括至少一个锁定销(302、304)和齿轮(308)，其中，所述至少一个锁定销(302、304 )在远侧方向上移动以解锁所述锁定机构(200、300、400)。
7.根据权利要求1至4中的任一项所述的剂量设定机构(102)， 其中所述锁定机构(200、300、400)包括设在枢转毂(318)上的第一和第二锁定臂(314、316)，其中所述锁定臂(314、316)配置成当所述毂(318)枢转时弯曲。
8.根据权利要求1至4中的任一项所述的剂量设定机构(102)， 其中所述锁定机构(200、300、400 )包括锁定臂(402 )。
9.根据权利要求8所述的剂量设定机构(102)， 其中所述锁定臂包括可枢转锁定臂(402)，所述可枢转锁定臂配置成与位于所述剂量设定机构(102)上的凹槽(404)相互作用。
10.根据权利要求8或权利要求9所述的剂量设定机构(102)， 其中所述锁定臂(402)在圆周方向上定位。
11.一种药物输送系统，所述系统包括: 包括根据前述权利要求中的任一项所述的剂量设定机构(102)的药物输送装置(100)，其中所述剂量设定机构(102)的所述锁定机构(200、300、400)配置成防止所述剂量设定机构(102)的所述剂量设定器(117、217、317、417、517、617)的运动。
12.根据权利要求11所述的药物输送系统， 还包括固定到所述剂量设定机构(102)的筒保持器(104)，筒(120)包含在所述筒保持器(104)内，并且所述筒保持器(104)具有解锁所述锁定机构(200、300、400)的编码。
13.根据权利要求11或权利要求12所述的药物输送系统，其中所述编码包括突起。
14.根据权利要求11至13中的任一项所述的药物输送系统，其中所述药物输送系统包括可再使用药物输送系统或不可再使用药物输送系统。
15.根据权利要求11至14中的任一项所述的药物输送系统，其中所述药物输送系统还包括 包含在所述剂量设定机构(102)内的所述筒(120)。
全文摘要
公开了一种剂量设定机构(102)，该剂量设定机构具有用于防止药物输送装置(100)中的药物的剂量选择的锁定机构(200、300、400)。剂量设定机构(102)包括防止剂量设定机构(102)的运动的锁定机构(200、300、400)。当正确筒(120)插入药物输送装置(100)中时，锁定机构(200、300、400)解锁从而允许剂量设定机构(102)的运动。在一个布置中，锁定机构(200、300、400)防止剂量设定机构(102)的旋转。
文档编号A61M5/24GK103153368SQ201180049394
公开日2013年6月12日 申请日期2011年8月11日 优先权日2010年8月13日
发明者J.巴特勒, R.J.V.埃弗里 申请人:赛诺菲-安万特德国有限公司