专利名称：一种人参组合物及其在辅助改善记忆力方面的用途的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于保健品技术领域的组合物、制备方法及其用途，具体涉及一种人参组合物、制备方法及其在辅助改善记忆方面的用途。
背景技术：
老年痴呆症，即阿尔茨海默病(Alzheimer’ s disease, AD),是一种进行性发展的致死性神经退行性疾病，临床表现为认知和记忆功能不断恶化，日常生活能力进行性减退，并有各种神经精神症状和行为障碍。流行病学研究显示，美国在2000年的阿尔茨海默病例数为450万例,并且年龄每增加5岁，病例百分数将上升2倍。治疗措施包括:神经保护疗法、胆碱酯酶抑制剂、采用非药物干预和精神药理学药物减少行为障碍、健康维护活动、临床医师与家庭成员及照看病人的其他人员联合等方式。其中采用非药物干预措施，是预防并缓解症状的重要手段。从中医的角度看，老年痴呆症这种轻则善忘，重则呆傻愚笨和性情改变的症状是由脑减髓消，神机失用所引起的，其中肾脾亏损、瘀血内停是引起老年痴呆症的重要原因，肾虚是发病的基础，痰凝血瘀是发病的直接原因，肾虚为本，痰凝血瘀为标，本虚标实正是老年性痴呆的基本病机。因此，中医治疗老年痴呆病的方法一般从两个方面入手，即:补肾填精、涤痰化瘀。从上述中医理论入手，本发明人采用人参、山茱萸、远志、丹参、百合，共五味药材，经合理配伍，开发出一系 列保健食品，兼具补肾填精、涤痰化瘀的作用，对辅助改善记忆力，具有良好的效果。
发明内容
本发明根据中医对老年痴呆病病因的认识，从补肾填精、涤痰化瘀的角度入手，经合理组方，以人参等五味传统中药材为基础，开发出一系列保健食品，用于辅助改善记忆力。本发明提供了一种人参组合物，该组合物包括人参、山茱萸、远志、丹参、百合。其中该组合物中各药材的用量比例为:
人参 I 30重量份，优选为5 15重量份百合 5 15重量份，优选为5 10重量份山茱萸 I 30重量份，优选为5 20重量份远志 5 50重量份，优选为5 30重量份 丹参 I 30重量份，优选为10 20重量份该组合物中的人参为鲜人参、生晒参、红参或大力参。该组合物中的百合为鲜百合，或经蒸制、蜜炙等炮制手段处理后的百合。
该组合物中的山茱萸为直接晒干或经酒蒸、盐制等炮制手段处理后的山茱萸。 该组合物中的远志为净远志、制远志或蜜制远志。本发明中组合物的制备方法为按配方称取人参、山茱萸、远志、丹参和百合，破碎后加入一定量的溶剂，煎煮，过滤，合并滤液，浓缩。药材可分开提取，也可混合后一起提取。所用溶剂为水或乙醇。溶剂重量与药材总重量比为10 50: 1，煎煮次数优选2 3次。根据终产品的形式不同，提取液浓缩后可直接进一步干燥，也可加入一定浓度的乙醇以醇沉的方式去掉不必要的成分，乙醇在浓缩液中的最终浓度范围为30% 95%，优选 30% 75%。本发明人参组合物的制备方法为称取人参I 30重量份；百合5 15重量份；山茱萸I 30重量份；远志5 50重量份；丹参I 30重量份，破碎后加入水或乙醇，煎煮，过滤，合并滤液，浓缩。本发明人参组合物的制备方法为称取人参5 15重量份；百合5 10重量份；山茱萸5 20重量份；远志5 30重量份；丹参10 20重量份,破碎后加入水或乙醇,煎煮,过滤,合并滤液,浓缩。
浓缩液可根据需要稀释后加入调味剂调味、灌装、灭菌，制成保健饮品或食品饮料；或进一步浓缩成清膏后加入辅料，制粒，包装，制成速溶性颗粒；也可制成膏剂、片剂、胶囊剂、丸剂、散剂、汤剂、滴丸或口服液体等剂型。所用调味剂为白砂糖、冰糖、木糖醇、山梨醇、柠檬酸等，优选白砂糖、冰糖、木糖
醇、柠檬酸。
具体实施方式
:本发明通过以下实施例对本发明进行进一步的阐述，但并不仅限于此。实施例1: 口服液鲜人参300克，百合200克，山茱萸100克，净远志500克，丹参100克，粉碎，加水15L，煎煮二次，每次2小时，合并煎煮液，浓缩至5L，加入无水乙醇，使乙醇在浓缩液中的最终浓度为75%，静置过夜，过滤，脱醇后加水至10L，加入白砂糖调味，灌装、灭菌，得100瓶。实施例2: 口服液生晒参100克，蒸百合150克，酒制山茱萸300克，制远志500克，丹参150克，粉碎，加水20L，煎煮二次，每次2小时，合并煎煮液，浓缩至5L，加入无水乙醇，使乙醇在浓缩液中的最终浓度为75%，静置过夜，过滤，脱醇后加水至10L，加入白砂糖调味，灌装、灭菌，得100瓶。实施例3: 口服液大力参150克，蜜制百合150克，盐制山茱萸300克，制远志500克，丹参300克，粉碎，加水30L，煎煮二次，每次2小时，合并煎煮液，浓缩至5L，加入无水乙醇，使乙醇在浓缩液中的最终浓度为75%，静置过夜，过滤，脱醇后加水至10L，加入白砂糖调味，灌装、灭菌，得100瓶。实施例4: 口服液
红参100克，百合150克，山茱萸300克，净远志300克，丹参150克，粉碎，加水50L，煎煮二次，每次2小时，合并煎煮液，浓缩至5L，加入无水乙醇，使乙醇在浓缩液中的最终浓度为75%，静置过夜，过滤，脱醇后加水至10L，加入白砂糖调味，灌装、灭菌，得100瓶。实施例5: 口服液鲜人参50克，百合50克，山茱萸200克，净远志300克，丹参50克，粉碎，加水20L，煎煮二次，每次2小时，合并煎煮液，浓缩至5L，加入无水乙醇，使乙醇在浓缩液中的最终浓度为75%，静置过夜，过滤，脱醇后加水至10L，加入白砂糖调味，灌装、灭菌，得100瓶。实施例6:颗粒生晒参100克，蒸百合150克，酒制山茱萸300克，制远志500克，丹参150克，粉碎，加30%乙醇15L，回流提取二次，每次2小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至清膏，按I: I加入糖粉作辅料，混合均匀，制粒，烘干后包装，得100袋。实施例7:咀嚼片生晒参200克，百合200克，山茱萸300克，远志500克，丹参200克，粉碎，加30 %乙醇15L，回流提取二次，每次2小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至清膏(密度0.8 1.5)，按1:1加入糖粉作辅料，混合均匀，制粒后压片得100片，包装即可。实施例8:膏生晒参200克，百合200克，山茱萸300克，远志500克，丹参200克，粉碎，加30 %乙醇15L，回流提取二次，每次2小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至清膏(密度0.8
1.5)，灌装、灭菌，得10瓶。实施例9:胶囊红参200克，百合200克，山茱萸300克，远志500克，丹参200克，粉碎，加30 %乙醇15L，回流提取二次，每次2小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至清膏，按1:1加入糖粉作辅料，混合均匀，制粒、烘干后灌装胶囊，得1000粒。实施例10:滴丸大力参200克，百合200克，山茱萸300克，远志500克，丹参200克，粉碎，加30%乙醇15L，回流提取二次，每次2小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至清膏，加入聚乙二醇或S-40作辅料，滴制、烘干，得1000粒。试验例按《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)对按本发明中的配方制备的样品进行跳台试验、避暗试验及水迷宫试验，观察该组合物在辅助改善记忆力方面的功效。试验例1:跳台试验1.1实验材料:受试品的制备:鲜人参300克，百合200克，山茱萸100克，净远志500克，丹参100克，粉碎，加30%乙醇15L，回流提取两次，提取2小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至每Iml含人参皂苷0.5mg。实验动物:ICR健康雄性小白鼠由山东省天然药物工程技术研究中心实验动物中心提供，合格证号:SYXK(鲁)20030020，6 8周龄，体重18 22g。本实验将动物分为4组，每组10只。1.2实验方法: 该样品人体日推荐量为360ml,相当于6ml/kg.Bff (体重以60kg计)，按人体推荐量的10倍作为一个剂量组，再分别向上和向下设置两个剂量组，并设空白对照组。剂量组为低剂量30ml/kg.Bff,中剂量60ml/kg.Bff,高剂量180ml/kg.Bff0动物每日按拟定剂量灌胃，连续给样30d后进行跳台训练。按《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)的要求进行操作并测定相关指标。1.3实验数据统计:以SPSS软件包进行单因素方差分析。1.4实验结果实验结果见表I。表1.样品对小鼠记忆获得的影响(跳台法)
权利要求
1.一种人参组合物，其特征在于该组合物包括人参、山茱萸、远志、丹参、百合。
2.根据权利要求2所述的人参组合物，其特征在于该组合物包括人参I 30重量份；百合5 15重量份；山茱萸I 30重量份；远志5 50重量份；丹参I 30重量份。
3.根据权利要求3所述的人参组合物，其特征在于该组合物包括人参5 15重量份；百合5 10重量份；山茱萸5 20重量份；远志5 30重量份；丹参10 20重量份。
4.根据权利要求1 3任一所述的人参组合物，其特征在于所述人参为鲜人参、生晒参、红参或大力参。
5.根据权利要求1 3任一所述的人参组合物，其特征在于所述山茱萸为直接晒干或经酒蒸、盐制等炮制手段处理后的山茱萸。
6.根据权利要求1 3任一所述的人参组合物，其特征在于所述百合为鲜百合，或经蒸制、蜜炙等炮制手段处理后的百合。
7.根据权利要求1 3任一所述的人参组合物，其特征在于所述远志为净远志、制远志或蜜制远志。
8.根据权利要求1 3任一所述的人参组合物，其特征在于该组合物制备方法为按配方称取人参、山茱萸、远志、丹参、百合，破碎后加入溶剂，煎煮，过滤，合并滤液，浓缩。
9.根据权利要求1 3任一所述的人参组合物，其特征在于该组合物以膏剂、片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、散剂、汤剂、滴丸或口服液体的形式存在。
10.如权利要求1 9任一所述的人参组合物在制备辅助改善记忆力食品或保健品中的应用。·
全文摘要
本发明涉及一种药物组合物，特别涉及一种包括人参、山茱萸、远志、丹参和百合为原料按一定重量份配比制备而成的药物组合物及其制备方法。该药物组合物兼具补肾填精、涤痰化瘀的作用，对辅助改善记忆力，具有良好的效果。
文档编号A61P25/28GK103239606SQ201210025840
公开日2013年8月14日 申请日期2012年2月7日 优先权日2012年2月7日
发明者李桂生, 曲桂武, 解飞霞, 岳喜典, 戴胜军 申请人:吉林长白绿叶人参产业有限公司