专利名称：一次性使用无菌pp湿化瓶及其生产工艺的制作方法
技术领域：
本发明属于人工输氧设备技术领域，特指一种医疗吸氧用的一次性使用无菌PP湿化瓶及其生产工艺。
背景技术：
氧气湿化瓶是目前医院里输氧装置中最常用的一种医疗器械，它可以给患者提供呼吸用的氧气，防止干燥的气体对患者的粘膜产生刺激，并且可以通过瓶内产生的气泡让医生可以直观的观察到患者吸氧时的动态和氧气流量的调节。但是由于经常需要更换液体，更换完后还需要进行清洗消毒等，这样不可避免的造成重复感染和交叉感染，而且浪费人力物力，因此现在的医院都提倡使用一次性氧气湿化瓶，但是由于其瓶体与瓶盖的密封效果不佳，还会造成细菌感染，对患者造成不必要的影响；另外使用过程中，供气时气泡产生的噪音大，影响患者休息，现在虽然已经有些产品采取很多种措施来降低气泡噪音，但是结构复杂，模具制造成本高，而且其降噪效果并不明显。
发明内容
本发明的目的是提供一种噪音低、不呛鼻、结构简单、安全卫生的一次性使用无菌PP湿化瓶及其生产工艺。本发明的目的是这样实现的一次性使用无菌PP湿化瓶，包括瓶体和安装于瓶体上端的瓶盖，瓶盖的上侧设有与瓶体的内腔连通的进氧管和出氧管，进氧管向瓶体底部延伸并与瓶底保留有间隙，所述的瓶盖上侧的进氧管与出氧管的端部均设有易用手扳断的封头，封头下端的进氧管和出氧管的外表面均设置有上小下大的锥型体，瓶盖的下侧设置有套装在进氧管外侧的套管，套管的内径> 进氧管的外径，进氧管的下端设置有空气过滤装置，套管的上端设置有径向的通气孔、下端与瓶底之间设置有通水通气的间隙，瓶体内装有湿化氧气的湿化液，湿化液占瓶体内腔容积的60-80%，瓶体与瓶盖之间密封粘接连接。上述的瓶盖、进氧管、出氧管是注塑成型的一体式结构，瓶盖与套管为粘接连接或插接连接或熔封连接。上述的瓶盖下侧的进氧管的外侧向下与瓶盖一体成型有套管连接部，所述的套管与瓶盖上的套管连接部通过粘接连接或插接连接或熔封连接，套管之上的套管连接部的侧壁上设置有径向的通气孔。上述的空气过滤装置是中空管的上部缩颈形成上部外径小、下部外径大的台阶管，台阶管下部的内圆柱面的下侧设置有环形凸起，台阶管下部的上圆环面上设置有一层空气滤片，台阶管下部的环形凸起之上卡接有底盖，底盖的上表面设置有放射性均布的螺旋式的气流分隔板，分隔板的上端面将空气滤片顶紧在台阶管下部的上圆环面上，相邻两分隔板之间形成的螺旋通道所对应的台阶管下部的上圆环面上设置有轴向的排气小孔，台阶管的上部缩颈部的外表面或内表面与进氧管的内表面或外表面通过粘接或卡接或熔封连接。上述的瓶体的内表面或外表面轴向设置有凸起或凹陷的水位标示线。
上述的锥型体下侧的进氧管或出氧管或进氧管和出氧管上均设置有环形槽。上述的湿化液是无菌纯化水，无菌纯化水占瓶体内腔容积的70%。上述的瓶盖之上的进氧管上套装有防尘护套。一次性使用无菌PP湿化瓶的生产工艺，由如下生产步骤(I)制造无菌纯化水；(2)制造带有进氧管和出氧管的瓶盖、瓶体、套管、空气过滤装置、防尘护套；(3)组装将空气过滤装置粘接或卡接或熔封连接在出氧管的下端部，将套管粘接或卡接或熔封连接在瓶盖下侧的套管连接部上，将步骤(I)制造的无菌纯化水罐装到瓶体内至无菌纯化水占瓶体内腔容积的60-80% ;将瓶盖的下部安装部与瓶体的上部安装部通过熔封连接；(4)高温灭菌将步骤(3)组装完成的产品放到灭菌锅中灭菌灭菌温度为110-130度，灭菌时间为10-30分钟,灭菌时灭菌锅中的压力为I. 5-4个大气压；(5)包装入库，备用。所述的步骤(4)中的灭菌温度为121度，灭菌时间为20分钟，灭菌时灭菌锅中的压力为I. 8-2个大气压。本发明相比现有技术突出的优点是I、本发明的瓶体内设置的空气过滤装置可以将气体分通道从小孔排出，可以将大气泡分解成小气泡，使气体排出时的噪音小，加之进氧管外侧套装的套管的隔音效果，使氧气湿化时排出的气泡产生的声音很小，甚至可以达到静音的效果，同时还可以阻止氧气流较大时将水带入鼻氧管内，给患者带来安静舒适的吸氧环境。2、本发明的瓶盖与瓶体通过熔封连接，解决了进行121度、20分钟的高温湿热灭菌时，瓶内的湿化液外漏甚至爆瓶的技术难题。3、本发明的瓶盖外侧的进氧管设有易用手扳断的封头，方便使用，且扳断使用后若再次使用则很容易判别出是已经用过的产品，可实现一次性使用的目的。4、本发明组装完成后进行高压灭菌后，可保证提供给患者使用的湿化瓶符合无菌的要求，避免交叉感染。5、本发明的封头下设置的锥型体结构，方便护士连接进氧管及吸氧管。6、本发明设置的防尘护套可在同一患者使用过程中例如更换氧气瓶时，临时将进氧管盖住，防止灰尘杂质进入湿化瓶内。7、本发明的生产工艺简单实用，用本发明的生产工艺生产的产品的结构简单、低成本，适用于做患者吸氧用的一次性湿化瓶。
图I是本发明的剖视图；图2是本发明瓶盖的剖视图；图3是本发明底盖的主视图4是图3的A-A向剖视图；图5是本发明台阶管的剖视图。
具体实施例方式
下面以具体实施例对本发明作进一步描述，参见图1-5 一次性使用无菌PP湿化瓶，包括瓶体60和安装于瓶体60上端的瓶盖20，瓶盖20的上侧设有与瓶体的内腔连通的进氧管203和出氧管2011，进氧管203向瓶体底部延伸并与瓶底保留有间隙L3，所述的瓶盖20上侧的进氧管203与出氧管2011的端部均设有通过各自的细颈部207及209易用手扳断的封头205和208，封头205和208下端的进氧管203和出氧管2011的外表面均设置有上小下大的锥型体206和2010，瓶盖20的下侧设置有套装在进氧管203外侧的套管30，套管30的内径>进氧管203的外径，使其形成一定的通气间隙LI，进氧管203的下端设置有空气过滤装置50，套管30的上端设置有径向的通气孔201、下端与瓶底之间设置有通水通气的间隙L2，瓶体60内装有湿化氧气的湿化液40，湿化液40占瓶体内腔容积的60-80%，瓶体60与瓶盖20之间密封粘接连接。上述的瓶盖20、进氧管203、出氧管2011是注塑成型的一体式结构，瓶盖20与套管30为粘接连接或插接连接或熔封连接。上述的瓶盖20下侧的进氧管203的外侧向下与瓶盖20 —体成型有套管连接部2012，所述的套管30与瓶盖20上的套管连接部2012通过粘接连接或插接连接或熔封连接，套管30之上的套管连接部2012的侧壁上设置有径向的通气孔201。上述的空气过滤装置50是中空管的上部缩颈形成上部5011外径小、下部5012外径大的台阶管501，台阶管501下部的内圆柱面的下侧设置有环形凸起5013，台阶管501下部5012的上圆环面5014上设置有一层空气滤片502，台阶管501下部的环形凸起5013之上卡接有底盖503，底盖503的上表面设置有放射性均布的螺旋式的气流分隔板5033，所有的气流分隔板5033的外端在底盖503外环边上封闭，分隔板5033的上端面将空气滤片502顶紧在台阶管501下部的上圆环面5014上，相邻两分隔板5033之间形成的螺旋通道5032所对应的台阶管501下部5012的上圆环面5014上设置有轴向的排气小孔5015，台阶管501的上部缩颈部的外表面或内表面与进氧管503的内表面或外表面通过粘接或卡接或熔封连接。上述的瓶体60的内表面或外表面轴向设置有凸起或凹陷形成的水位标示线。上述的锥型体(206、2010)下侧的进氧管203或出氧管2011或进氧管203和出氧管2011上均设置有环形槽207。上述的湿化液40是无菌纯化水，无菌纯化水占瓶体内腔容积的70%。上述的瓶盖20之上的进氧管203上套装有防尘护套10。另外，瓶体的底壁上居中设置有向上凸的凸起部，凸起部的大小与套管30的内径相近似或相等，使得在瓶底的整体强度提高，特别是在高温灭菌时，可防止瓶体60内瘪或外涨。一次性使用无菌PP湿化瓶的生产工艺，由如下生产步骤(I)制造无菌纯化水；(2)用注塑机及PP塑料分别注塑制造带有进氧管203和出氧管2011的瓶盖20、瓶体60、套管30、空气过滤装置50、防尘护套10，空气过滤装置50中的空气滤片502可选用无纺布片或专用的滤片；
(3)组装将空气过滤装置50粘接或卡接或熔封连接在出氧管2011的下端部，空气过滤装置50或出氧管2011的底部距离瓶体60的内底面有一定的间隙L3，将套管30粘接或卡接或熔封连接在瓶盖20下侧的套管连接部2012上，将步骤(I)制造的无菌纯化水罐装到瓶体60内至无菌纯化水占瓶体60内腔容积的60-80% ;将瓶盖20的下部安装部2013与瓶体60的上部安装部通过熔封连接；PP塑料(聚丙烯)是继尼龙之后发展的又一优良树脂品种，它是一种高密度、无侧链、高结晶比的线性聚合物，具有优良的综合性能，未着色时呈白色半透明，蜡状；比聚乙烯轻，透明度也较聚乙烯好，比聚乙烯刚硬，特别适用于熔封连接；⑷高温灭菌将步骤(3)组装完成的产品放到灭菌锅中灭菌灭菌温度为110-130度，灭菌时间为10-30分钟，灭菌时向灭菌锅中充压至I. 5-4个大气压(at)；(5)包装入库，备用，一般先用塑料袋将单个产品进行封装，在将多个用塑料袋包装后的产品装入纸箱内形成大包装。所述的步骤(4)中的灭菌温度为121度，灭菌时间为20分钟，灭菌时灭菌锅中的压力为I. 8-2个大气压。本发明的应用用手扳掉封头205、208，用与氧气瓶内腔联通的皮管套装在瓶盖20上的进氧管203的锥型体206上并越过环形槽207，用弹簧卡环卡装在环形槽207外的皮管上进行固定，将吸氧管套装在出氧管2011的锥型体2010上，即可使用，由于空气过滤装置可以将气体分通道从小孔排出，可以将大气泡分解成小气泡，使气体排出时的噪音小，力口之套管30吸收了大部分进氧管203进气产生的气泡所发出的声音(即噪音)，因而能降低噪音，另外，由于出氧管2011的下端置于瓶盖20上，距离湿化液40的上平面的距离加大，能有效减少氧气流较大时将水分带入吸氧管使患者“呛鼻”的情况发生，给患者带来安静舒适的吸氧环境。上述实施例仅为本发明的较佳实施例之一，并非以此限制本发明的实施范围，故凡依本发明的形状、结构、原理所做的等效变化，均应涵盖于本发明的保护范围之内。
权利要求
1.一次性使用无菌PP湿化瓶，包括瓶体和安装于瓶体上端的瓶盖，瓶盖的上侧设有与瓶体的内腔连通的进氧管和出氧管，进氧管向瓶体底部延伸并与瓶底保留有间隙，其特征在于所述的瓶盖上侧的进氧管与出氧管的端部均设有易用手扳断的封头，封头下端的进氧管和出氧管的外表面均设置有上小下大的锥型体，瓶盖的下侧设置有套装在进氧管外侧的套管，套管的内径 > 进氧管的外径，进氧管的下端设置有空气过滤装置，套管的上端设置有径向的通气孔、下端与瓶底之间设置有通水通气的间隙，瓶体内装有湿化氧气的湿化液，湿化液占瓶体内腔容积的60-80%，瓶体与瓶盖之间密封粘接连接。
2.根据权利要求I所述的一次性使用无菌PP湿化瓶，其特征在于所述的瓶盖、进氧管、出氧管是注塑成型的一体式结构，瓶盖与套管为粘接连接或插接连接或熔封连接。
3.根据权利要求2所述的一次性使用无菌PP湿化瓶，其特征在于所述的瓶盖下侧的进氧管的外侧向下与瓶盖一体成型有套管连接部，所述的套管与瓶盖上的套管连接部通过粘接连接或插接连接或熔封连接，套管之上的套管连接部的侧壁上设置有径向的通气孔。
4.根据权利要求I所述的一次性使用无菌PP湿化瓶，其特征在于所述的空气过滤装置是中空管的上部缩颈形成上部外径小、下部外径大的台阶管，台阶管下部的内圆柱面的下侧设置有环形凸起，台阶管下部的上圆环面上设置有一层空气滤片，台阶管下部的环形凸起之上卡接有底盖，底盖的上表面设置有放射性均布的螺旋式的气流分隔板，分隔板的上端面将空气滤片顶紧在台阶管下部的上圆环面上，相邻两分隔板之间形成的螺旋通道所对应的台阶管下部的上圆环面上设置有轴向的排气小孔，台阶管的上部缩颈部的外表面或内表面与进氧管的内表面或外表面通过粘接或卡接或熔封连接。
5.根据权利要求I所述的一次性使用无菌PP湿化瓶，其特征在于所述的瓶体的内表面或外表面轴向设置有凸起或凹陷的水位标示线。
6.根据权利要求I所述的一次性使用无菌PP湿化瓶，其特征在于所述的锥型体下侧的进氧管或出氧管或进氧管和出氧管上均设置有环形槽。
7.根据权利要求I所述的一次性使用无菌PP湿化瓶，其特征在于所述的湿化液是无菌纯化水，无菌纯化水占瓶体内腔容积的70 %。
8.根据权利要求I所述的一次性使用无菌PP湿化瓶，其特征在于所述的瓶盖之上的进氧管上套装有防尘护套。
9.如权利要求1-8任一项所述的一次性使用无菌PP湿化瓶的生产工艺，其特征在于由如下生产步骤 (1)制造无菌纯化水； (2)制造带有进氧管和出氧管的瓶盖、瓶体、套管、空气过滤装置、防尘护套； (3)组装将空气过滤装置粘接或卡接或熔封连接在出氧管的下端部，将套管粘接或卡接或熔封连接在瓶盖下侧的套管连接部上，将步骤(I)制造的无菌纯化水罐装到瓶体内至无菌纯化水占瓶体内腔容积的60-80% ;将瓶盖的下部安装部与瓶体的上部安装部通过熔封连接； (4)高温灭菌 将步骤(3)组装完成的产品放到灭菌锅中灭菌灭菌温度为110-130度，灭菌时间为10-30分钟，灭菌时灭菌锅中的压力为1.5-4个大气压； (5)包装入库,备用。
10.根据权利要求9所述的一次性使用无菌PP湿化瓶的生产工艺，其特征在于步骤(4)中的灭菌温度为121度，灭菌时间为20分钟，灭菌时灭菌锅中的压力为I. 8-2个大气压。
全文摘要
本发明属于人工输氧设备技术领域，涉及一次性使用无菌PP湿化瓶及其生产工艺，湿化瓶包括瓶体和安装于瓶体上端的瓶盖，瓶盖的上侧设有与瓶体的内腔连通的进氧管和出氧管，进氧管向瓶体底部延伸并与瓶底保留有间隙，所述的瓶盖上侧的进氧管与出氧管的端部均设有易用手扳断的封头，进氧管的下端设置有空气过滤装置，瓶体内装有湿化氧气的湿化液，湿化液占瓶体内腔容积的60-80％，湿化瓶的生产工艺为制造纯化水；制造带有进氧管和出氧管的瓶盖、瓶体、套管、空气过滤装置、防尘护套；组装；高温灭菌；包装入库，备用等生产步骤；生产工艺简单实用，产品噪音低不呛鼻、结构简单安全卫生，适于做患者吸氧用的一次性湿化瓶。
文档编号A61M16/16GK102631742SQ20121013216
公开日2012年8月15日 申请日期2012年4月30日 优先权日2012年4月30日
发明者李刚 申请人:李刚