专利名称：一种消肿止痛软膏剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种消肿止痛软膏剂及其制备工艺。
背景技术：
肿节风又名九节茶、草珊瑚、接骨茶等，是《中国药典》收载中药材，我国南方及西南诸省常用民间草药，为金粟兰科植物草珊瑚Sarcandra glabra (Thunb. ) Nakai的干燥全草。味辛、苦，性平。有抗菌消炎、清热解毒、祛风除湿、活血止痛、通经接骨等功效。中国药典、部颁标准收载的剂型有肿节风片、血康口服液、清热消炎宁胶囊和肿节风注射液。并没有记载肿节风外用剂型。
发明内容
本发明的目的在于提供一种以肿节风为主要成分的消肿止痛软膏剂。本发明的一种消肿止痛软膏剂，采用肿节风提取物为药物活性有效部位，加入软膏剂常用基质制备。肿节风提取物与软膏剂常用基质的重量比为I :1-8。更优选地，以肿节风提取物为主要药物活性有效部位，加入冰片和软膏剂常用基质制备。所述肿节风提取物与软膏剂常用基质的重量比为1:1-10 ;所述冰片的重量占软膏剂常用基质重量的O. 6-6%。所述软膏剂常用基质选自甘油、硬脂酸、十八醇、液状石蜡、三乙醇胺、吐温-80、山梨酸、尼泊金乙酯中一种或几种。所述肿节风提取物的制备包括以下步骤
(1)取肿节风加水煎煮2-3次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至70°C相对密度为I. 05-1. 35的清膏，或继续干燥得到肿节风浸膏；
(2)取肿节风清膏或用5-10倍量水溶解的肿节风浸膏，上非极性或中极性大孔吸附树脂柱，吸附，用1-3倍柱体积水洗柱,水洗后再用30-80%乙醇洗脱2-4倍柱体积，收集酚酸、黄酮和香豆素部位的洗脱液，将该洗脱液回收乙醇并浓缩至70°C相对密度为I. 10-1. 20的清膏。所述非极性大孔吸附树脂包括DIOI、XAD-4，所述中极性大孔吸附树脂包括HPD-400。所述消肿止痛软膏剂按常规乳膏方法制备，如乳化法。本发明第一次将肿节风这个传统清热解毒、通络止痛中药材以外用膏剂的形式作为药物存在。将肿节风水提浸膏经大孔吸附树脂柱层析，富集其中酚酸、黄酮和香豆素部位，制成具有消炎止痛的软膏剂。该制剂具有效果明显，使用方便，患者顺应性好，毒副作用少，不致敏，尤其适用于配合中医推拿手法治疗软组织损伤等。
具体实施例方式以下为本发明的几个实例，进一步描述本发明，但是本发明不仅限于此。
实施例I
取肿节风药材加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至70°C相对密度为I. 05的清膏，过HPD-400大孔吸附树脂柱。清膏上样体积与树脂体积比为4 :1，先水洗IBV(柱体积),再用80%乙醇洗脱体积3BV，收集该部位洗脱液，洗脱液回收乙醇并浓缩至密度为I. 20的清膏。按以下配方和工艺制得软膏剂。处方清膏l_5g、水l_5g、甘油l_5g、硬脂酸l_5g、十八醇O. 5_2g、液状石腊l_5g、吐温-80 O. 5-2g、山梨酸钾 O. 01-0. lg、冰片 O. 06-0. 6g
制备工艺将上述硬脂酸、液状石蜡、十八醇等油相，清膏、甘油、吐温-80、山梨酸钾等水相分别于热水浴中加热，混匀；搅拌下，将油相缓缓加入同样温度(80-90°C)的水相中，60°C时再加入冰片，搅匀，冷却，分装即得乳膏剂。实施例2
取肿节风药材加水煎煮3次，每次I小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩,喷雾干燥得浸膏。取肿节风浸膏加10倍量水，超声溶解，过XAD-4大孔吸附树脂柱。溶液上样体积与树脂体积比为3 :1，先水洗2BV(柱体积)，再用50%乙醇洗脱体积4BV，收集该部位洗脱液。将该洗脱液浓缩至密度为I. 10的清膏。按以下配方和工艺制得软膏剂。处方清膏l_5g、水l_5g、、甘油l_5g、硬脂酸l_8g、十八醇O. 5_3g、液状石腊1-5g、三乙醇胺l_5g、轻苯乙酉旨O. 01-0. lg、冰片O. 08-0. 8g
制备工艺将上述硬脂酸、十八醇、液状石蜡等油相、清膏、甘油、三乙醇胺等水相分别加热，混匀；搅拌下，将油相缓缓加入水相中，55-60°C时加入冰片，搅拌至半固体状，凝固，分装即得乳膏剂。实施例3
取肿节风药材加水煎煮2次，每次3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至70°C相对密度为I. 35的清膏，过DlOl大孔吸附树脂柱。吸附，先水洗3BV (柱体积)，再用30%乙醇洗脱体积2BV，收集该部位洗脱液，洗脱液回收乙醇并浓缩至密度为I. 20的清膏。按以下配方和工艺制得软膏剂。处方清膏l_5g、水l_5g、甘油l_5g、硬脂酸l_5g、十八醇O. 5_2g、液状石腊l_5g、吐温-80 O. 5-2g、山梨酸钾O. 01-0. lg。通过常规乳化法制备。三、镇痛消炎药效实验
I、镇痛
方法昆明小鼠，给药I次/天，共3天，脱毛面积为2x3cm，消肿止痛软膏剂实验组(I.高中低剂量组样品乳膏每克分别含肿节风提取物相当于生药材4g、2g、Ig ;2.乳膏缺肿节风组和高中低剂量组的样品含冰片量相同；3、乳膏缺冰片组样品含肿节风提取物量与高剂量组相当)，给药量为O. 3g/只，阳性药(扶他林)为O. 05g/只，末次给药Ih后注射O. 6%冰醋酸致痛，计算20min内小鼠扭体次数。表I不同组别的镇痛效果
权利要求
1.一种消肿止痛软膏剂，其特征在于采用肿节风提取物为药物活性有效部位，加入软膏剂常用基质制备。
2.根据权利要求2所述的消肿止痛软膏剂，其特征在于肿节风提取物与软膏剂常用基质的重量比为I :1_8。
3.一种消肿止痛软膏剂，其特征在干以肿节风提取物为主要药物活性有效部位，カロ入冰片和软膏剂常用基质制备。
4.根据权利要求3所述的消肿止痛软膏剂，其特征在于所述肿节风提取物与软膏剂常用基质的重量比为I :1-10 ;所述冰片的重量占软膏剂常用基质重量的O. 6-6%。
5.根据权利要求I或2所述的消肿止痛软膏剂，其特征在于所述软膏剂常用基质选自甘油、硬脂酸、十八醇、液状石蜡、三こ醇胺、吐温-80、山梨酸、尼泊金こ酯中ー种或几种。
6.根据权利要求1、2、3或4所述的消肿止痛软膏剂，其特征在于所述肿节风提取物的制备包括以下步骤 (1)取肿节风加水煎煮2-3次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至70°C相对密度为I. 05-1. 35的清膏，或继续干燥得到肿节风浸膏； (2)取肿节风清膏或用5-10倍量水溶解的肿节风浸膏，上非极性或中极性大孔吸附树脂柱，吸附，用1-3倍柱体积水洗柱,水洗后再用30-80%こ醇洗脱2-4倍柱体积，收集酚酸、黄酮和香豆素部位的洗脱液，将该洗脱液回收こ醇并浓缩至70°C相对密度为I. 10-1. 20的清膏。
全文摘要
本发明涉及一种消肿止痛软膏剂及其制备工艺。采用肿节风提取物为药物活性有效部位，加入软膏剂常用基质制备，或加入冰片和软膏剂常用基质制备。本发明第一次将肿节风这个传统清热解毒、通络止痛中药材以外用膏剂的形式作为药物存在。将肿节风水提浸膏经大孔吸附树脂柱层析，富集其中酚酸、黄酮和香豆素部位，制成具有消炎止痛的软膏剂。该制剂具有效果明显，使用方便，患者顺应性好，毒副作用少，不致敏，尤其适用于配合中医推拿手法治疗软组织损伤等。
文档编号A61K9/06GK102727542SQ20121024592
公开日2012年10月17日 申请日期2012年7月17日 优先权日2012年7月17日
发明者欧余航, 陈强, 陈达鑫 申请人:福建中医药大学