专利名称：一种治疗良性前列腺增生症的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及医药，特别是涉及一种中药制剂。
背景技术：
良性前列腺增生症惯称前列腺肥大，属中医“癃闭”范畴，是中老年男性泌尿生殖系统的常见病。该病目前病因未明，是临床难治病之一。手术治疗因创伤大，出血多，加上并发症和远期疗效等一系列问题，不适宜老年患者。非手术治疗的药物冗杂1_2，有些常用药物存在不良反应，疗效并非理想
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种安全，有效，服用方便的治疗良性前列腺增生症的中药组合物。为解决以上技术问题，本发明所采用的技术方案是该一种治疗良性前列腺增生症的中药组合物，其特征在于由以下重量份的中草药加工制成柳枝40-65份、泽泻8-16份、鱼脑石4-8份、黄柏8-16、胡桃仁15-20份。本发明的优选技术方案是该一种治疗良性前列腺增生症的中药组合物，其特征在于由以下重量份的中草药加工制成柳枝52份、泽湾12份、鱼脑石6份、黄柏12份、胡桃仁18份。本发明的生产方法
第一步，准确称取柳枝40-65份、泽泻8-16份、鱼脑石4-8份、黄柏8_16份、胡桃仁15-20份；第二步，将称取的鱼脑石粉碎，过200目筛，细粉备用；第三步，将胡桃仁加水(水的加入量与胡桃仁的比例为3:1)浸泡6小时，研磨成糊状，过100目筛，滤出胡桃仁汁和胡桃仁渣分别备用；第四步，将称取的柳枝、泽泻、黄柏切段，加水浸泡6小时，与上述的胡桃仁渣(用布袋包装)一起，放入中药提取器中加热，煮沸2次，第一次煮沸I小时，滤出药液，再加水煮沸30分钟，滤出药液；第五步，合并药液，100目筛滤过，将滤液与上述胡桃仁汁合并，减压浓缩至相对密度I. 25-1. 35(60°C)，然后加入上述鱼脑石粉，再加入辅料、分散剂、抗氧化剂、防腐剂，搅拌均匀；第六步，低温干燥，粉碎，过40目筛，分装，每包12克。即得。服用方法每日2次，每次I包，温开水冲服。本发明的有益效果
I.安全性好。目前治疗该病常用的中成药存在某些不良反应，如花粉制剂前列康胶囊对胃肠道有刺激作用，患者表现拉稀、放屁等不良反应；有的患者对前列通瘀胶囊表现上腹部不适、隐痛的不良反应；大黄螗虫丸主要表现为皮肤过敏，可能导致肠道损伤和出血症状的不良反应；而本发明采用无毒的中草药，经临床观察684例，未见不良反应。2.疗效确切。本病多发生于老年人，前列腺增生是本病的病理基础，与此相关联的膀胱颈、后尿道粘膜的炎症充血水肿和伴同老年人全身脏腑功能衰退而引起的下尿路功能障碍(如尿道平滑肌松弛无力等)是影响本病的重要因素，本发明重用渗湿利水通淋的药物，主攻尿路不通之“急”，黄柏泻火，解毒，清湿热，以消除炎症充血水肿；用滋养强壮药胡桃仁提高患者的体质。优选方案治疗258例，治愈率64. 3%，好转率28. 7%，总有效率93. 0%，其疗效显著优于目前其它药物。3.服用方便。本发明为冲剂，与传统中药治疗相比，服用方便。4.生产成本低。本发明采用常用中草 药，原药材容易采购，且生产成本低，生产企业有丰厚的利润空间。5.市场前景广阔。统计资料表明50岁左右的人该病发生率约40%，随年龄增长而增高，到80岁可达70%-80%。我国已进入老龄化社会，该发明将使广大的老年患者受益，有广阔的推广前景。本发明的药理分析
柳枝为杨柳科植物垂柳的枝条。功用主治祛风，利尿，止痛，消肿。治风湿痹痛，淋病，白浊，小便不通，传染性肝炎。泽泻为泽泻科植物泽泻的块茎。性味甘，寒。归经入肾、膀胱经。功用主治利水，渗湿，泄热。治小便不利，水肿胀满，呕吐，泻痢，痰饮，脚气，淋浊尿痛，尿血。鱼脑石性味咸，平。功用主治化石，通淋，消炎。治小便不利；石淋；中耳炎；鼻炎；脑漏。黄柏为芸香科植物黄蘖的树皮。性味苦，寒。归经入肾、膀胱、大肠经。功用主治泻火，解毒，清湿热。治湿热下痢；痈肿热痛；湿热下注；淋浊。胡桃仁为胡桃科植物胡桃的种仁。性味甘，温。归经入肾、肺经。功用主治补肾固精，温肺定喘，润肠。治肾虚咳嗽，腰痛脚弱，阳痿，遗精，小便频数，石淋，大便燥结。良性前列腺增生症属中医“癃闭”范畴，其病机特点为本虚标实。本虚是指肾虚气弱，涉及肾、肺、脾三脏；标实主要指瘀血蓄结和膀胱潴留的水湿，涉及膀胱之腑。本病病位在膀胱，其主要症状是尿闭或排尿点滴不畅。肾虚水阻，膀胱决渎失司是本病的基本病机。其它脏腑兼夹致病是其诱因。因此，本病应以渗湿利水为主，兼顾渗湿泄热、益肾固本为治则，方中重用柳枝，利尿，止痛，消肿；泽泻利水渗湿泄热，二味合用，善治小便不通，淋病，白浊为君药；鱼脑石可化石，通淋，消炎，治小便不利；石淋；可增强君药的利水通淋疗效为臣药；黄柏泻下焦之火，治湿热下注；胡桃仁补肾固精，滋养强壮，为佐药；同时胡桃仁性温，以调和柳枝、泽泻、黄柏之寒性为使药。诸药合用具有渗湿利水，泄下焦湿热，益肾固本之功效。临床资料分析
I.诊断依据依据《中华人民共和国中医药行业标准一中医病症诊断疗效标准》(ZY/T001. I. 94)中的癃闭诊断标准[3]
小便不利，点滴不畅，或小便闭塞不通，尿道无涩痛，小腹胀满；
多见于老年男性；
男性直肠指诊检查可有前列腺肥大，或膀胱区叩诊明显浊音；
作膀胱镜、B超、腹部X线等检查，有助诊断。2.辨证标准
湿热下注小便量少难出，点滴而下，甚或涓滴不畅，小腹胀满，口干不欲饮。舌红，苔黄腻，脉数。
肝郁气滞小便突然不通，或通而不畅，胁痛，小腹胀急，口苦。多因精神紧张或惊恐而发。舌苔薄白，脉弦细。瘀浊阻塞小便滴浙不畅，或尿如细线，甚或阻塞不通，小腹胀满疼痛。舌质紫暗，或有瘀斑，脉涩。肾气亏虚小腹坠胀，小便欲解不得出，或滴浙不爽，排尿无力。腰膝酸软，精神萎靡，食欲不振，面色恍白。舌淡，苔薄白，脉沉细弱。3.纳入病例标准符合以上诊断辨证标准；排除尿道狭窄、前列腺癌、前列腺肉瘤、前列腺结石、神经源性膀胱功能障碍等疾病。4.疗效评定依据[3]
治愈小便通畅，症状及体征消失。
好转症状及体征改善。未愈症状无变化。治疗效果分析
自2008年3月至2012年6月，我们应用本发明治疗良性前列腺增生症患者654例，治愈371例，占56. 7%，好转198例，30. 3%，无效85例，占13. 0%。
具体实施例实施例I
按柳枝65份、泽湾8份、鱼脑石4份、黄柏8份、胡桃仁15份称取中草药,生产方法同上。用该中药冲剂治疗前列腺增生症患者204例，痊愈104例，占51. 0%，好转64例，占
31.4%，无效36例，占17. 6%，总有效率82. 4%。典型病例I
王XX，58岁，莱芜市莱城区人。2009年4月5日初诊。自述排尿不畅，加重2年，近日排尿困难来我院治疗。检查口干，唇红，苔黄腻，脉数。直肠指诊于直肠前壁扪及前列腺肿大II。，表面光滑，质中，中央沟变浅。B超检查示前列腺约5. 1X4. 3X3. 8厘米，膀胱残余尿约36毫升。诊断为良性前列腺增生症，中医诊断为癃闭湿热下注证。给予本发明冲剂治疗I天，症状减轻，治疗3天后尿量明显增加，治疗3周后，症状完全消失，B超复查示前列腺约3. 2X3. 1X2. 6厘米，随访I年，未复发。实施例2
按柳枝40份、泽泻16份、鱼脑石8份、黄柏16份、胡桃仁20份的比例称取中草药，生
产方法同上。用该中药冲剂治疗良性前列腺增生症患者192例，痊愈101例，占52. 6%，好转60例，占31. 3%，无效31例，占16. 1%，总有效率83. 9%
典型病例
张xx，66岁，莱芜市某单位退休职工。2010年5月6日初诊。自述排尿不畅4年，加重3天，来我院治疗。口干，唇红，苔黄腻，脉数。直肠指诊于直肠前壁扪及前列腺肿大ΙΓ，表面光滑，质中，中央沟变浅。B超检查示前列腺约4. 8X3. 7X3. 5厘米，膀胱残余尿约25毫升。确诊为良性前列腺增生症，中医诊断为癃闭湿热下注证。给予本发明冲剂治疗I天，尿量明显增加，治疗3天，24小时排尿量1700毫升，治疗3周，症状完全消失，直肠指诊前列腺基本恢复正常大小，B超复查示前列腺约3. 3X3. 0X2. 5厘米，随访I年，未复发。实施例3
按柳枝52份,泽湾12份,鱼脑石6份,黄柏12份,胡桃仁18份称取中草药,生产方法同上。用该中药冲剂治疗良性前列腺增生症患者258例，痊愈166例，占64. 3%，好转74例，占28. 7%，无效18例，占7. 0%，总有效率93. 0%。 典型病例
孙xx，62岁，莱城区张家洼镇XX村村民。2009年8月13日初诊。排尿不畅，加重5天，因排尿困难来我院治疗。患者口干，唇红，苔黄腻，脉数。直肠指诊于直肠前壁扪及前列腺肿大II。，表面光滑，质中，中央沟变浅。B超检查示前列腺约5. 5X4. 2X3. 3厘米，膀胱残余尿约30毫升。诊断为良性前列腺增生症，中医诊断为癃闭湿热下注证。给予导尿治疗，3天后取下导尿管，用本发明冲剂治疗3天，尿量明显增加，24小时排尿量1500毫升，治疗3周后，症状消失，B超复查示前列腺约3. 3X3. 5X2. 5厘米，随访I年，未复发。
权利要求
1.一种治疗良性前列腺增生症的中药组合物，其特征在于由以下重量份的中草药加工制成柳枝40-65份、泽泻8-16份、鱼脑石4-8份、黄柏8_16、胡桃仁15-20份。
2.权利要求I所述的ー种治疗良性前列腺增生症的中药组合物，其特征在于由以下重量份的中草药加工制成柳枝52份、泽泻12份、鱼脑石6份、黄柏12份、胡桃仁18份。
全文摘要
本发明公开了一种治疗良性前列腺增生症的中药组合物，属中药制剂，其特征在于由以下重量份的中草药加工制成柳枝40-65份、泽泻8-16份、鱼脑石4-8份、黄柏8-16、胡桃仁15-20份。具有安全性好，疗效确切，服用方便，生产成本低，推广前景广等优点，是治疗前列腺增生所引起的癃闭之首选药物。
文档编号A61P13/08GK102755471SQ20121027756
公开日2012年10月31日 申请日期2012年8月7日 优先权日2012年8月7日
发明者不公告发明人 申请人:刘道先