专利名称：一种降血脂、提高缺氧耐受力的组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及组合物，具体涉及一种降血脂、提高耐缺氧耐受力的组合物及其制备方法。
背景技术：
中医学中虽无高血脂症之病名，但认为本病属中医的“痰浊”、“血瘀”范畴。按照中医理论，高血脂症的病因可概括为脾失健运，神经亏虚导致痰浊凝聚，为发病之内因；嗜 食肥甘、膏粱厚味而化生痰浊是形成本病之外因。高血脂症为本虚标实之征，故治疗时宜标本同治，以健脾益肾、滋阴养血，活血化瘀，清热通便消食化痰为主。缺氧是一种相当常见的病理过程，可以直接引起机体死亡。不仅在大气中氧分压过低情况下发生，也可在循环、血液、呼吸等系统疾病时由于氧供给和氧利用障碍而出现。高脂肪膳食可降低血红蛋白和氧的结合与携带能力等作用，降低机体对缺氧的耐受性。相对而言，降低血脂能够提高对缺氧的耐受能力，或提高对氧的利用率，以增加对缺氧环境的适应能力。CN03134911. O公开一种调节血糖血脂软胶囊的制备方法，制备的软胶囊具有较好的外观和稳定性外，功能因子配方中所用三七、怀牛膝、女贞子、茶四味中药组成的复方具有较好的调节血糖血脂的综合作用，对糖尿病人、尤其是对伴有高脂血症的糖尿病人将具有更好的作用。CN200410004191. 5公开了由三七花、野生小叶苦丁茶和荷叶组成的三七花翠珠茶。该专利公开的野生小叶苦丁茶未注明种属，苦丁茶的种属有几十种之多，不同种属之间存在功效、毒性的差异。尚未见到三七和粗壮女贞合用的报道。
发明内容
本发明的目的在于提供一种降血脂、提高缺氧耐受力的组合物。本发明提供的一种降血脂、提高缺氧耐受力的组合物，由三七和粗壮女贞制成。优选地，本发明提供的组合物，含有以下重量份的成分三七425-520份、粗壮女贞 2670-3270 份。进一步优选，本发明提供的组合物，含有以下重量份的成分三七450-500份、粗壮女贞2800-3000份。更进一步优选，本发明提供的组合物，含有以下重量份的成分三七470份、粗壮女贞2900份。本发明提供的组合物还含有以下成分中的两种菊花、山楂、杜仲、制何首乌、泽泻、银杏叶、葛根、绞股蓝。优选地，所述组合物还含有以下重量份的成分菊花200-250份、山楂450-550份。优选地，所述组合物还含有以下重量份的成分杜仲150-200份、绞股蓝100-150份。优选地，所述组合物还含有以下重量份的成分泽泻150-250份、银杏叶250-350份。优选地，所述组合物还含有以下重量份的成分葛根350-450份、制何首乌100-150 份。所述组合物中粗壮女贞，可以通过市售购买。三七、菊花、山楂、杜仲、制何首乌、泽泻、银杏叶、葛根、绞股蓝均可通过市售购买，符合《中国药典》即可。
绞股蓝可市售购买，符合标准《广西中药材标准》即可。本发明还提供了上述组合物的制备方法，包括以下步骤三七加乙醇回流提取，过滤，滤液浓缩，加水沉淀，过滤，浓缩，将其浓缩液喷洒到粗壮女贞上，干燥，即得。具体的，该方法包括以下步骤三七药材粉碎成粗粉，加乙醇加热回流提取2-3次，每次加入3-7倍药材量30-85%乙醇溶液，第一次2-4小时，第二次1_3小时，第三次1_3小时，过滤，合并滤液，浓缩，加水沉淀，静置过夜，过滤，滤液浓缩至O. 6-1. 2L，将浓缩后的三七提取液均匀喷洒到粗壮女贞上，吸附三七提取液后的粗壮女贞干燥，即得。本发明还提供了上述组合物的另一制备方法，包括以下步骤三七用水加热提取，过滤，滤液浓缩，将其浓缩液喷洒到粗壮女贞上，干燥，即得。具体的，该方法包括以下步骤三七，用水加热提取3次，每次加入6-10倍药材重量的水，第一次提取3-4小时，第二次提取1-2小时，第三次提取O. 5-1小时，过滤，合并滤液，浓缩，将浓缩后的三七提取液均匀喷洒到粗壮女贞上，吸附三七提取液后的粗壮女贞干燥，分装，即得。本发明还提供了上述组合物的另一制备方法，包括以下步骤三七、菊花、山楂加水煮沸提取，过滤，滤液浓缩，将其浓缩液喷洒到粗壮女贞上，干燥，即得。本发明还提供了上述组合物的另一制备方法，包括以下步骤三七、杜仲、绞股蓝加水煮沸提取，过滤，滤液浓缩，将其浓缩液喷洒到粗壮女贞上，干燥，即得。本发明还提供了上述组合物的另一制备方法，包括以下步骤三七、泽泻、银杏叶加乙醇回流提取，过滤，滤液浓缩，加水沉淀，过滤，浓缩，将其浓缩液喷洒到粗壮女贞上，干燥，即得。本发明还提供了上述组合物的另一制备方法，包括以下步骤三七、葛根、制何首乌加乙醇回流提取，过滤，滤液浓缩，加水沉淀，过滤，浓缩，将其浓缩液喷洒到粗壮女贞上，干燥，即得。上述制备方法中所述乙醇的浓度优选为50-85%。本发明还提供了含上述组合物的制剂，该制剂由组合物单独组成或由组合物和药学上可接受的载体或赋形剂组成。所述制剂为颗粒剂、口服液、散剂或片剂。所述颗粒剂填充辅料为糖粉、糊精、麦芽糊精、淀粉、乳糖等。
所述片剂稀释剂辅料为淀粉、蔗糖、糊精、乳糖、微晶纤维素等。所述口服液甜味剂辅料为蔗糖、阿斯巴甜；防腐剂为苯甲酸钠、山梨酸钾。上述制剂可采用常规的制剂工艺制备。本发明还提供了上述组合物在制备辅助降脂、提高缺氧耐受力的保健品和药品中的应用。本发明提供的组合物具有以下优点
I、申请人在研究传统中草药及查阅了大量的药学资料的基础上，经过多年的试验，从找到了可长期服用、降脂效果好、无副作用的中药材配比。2、本发明提供的组合物中粗壮女贞，属于木犀科粗壮女贞[Ligustrum robustum (Roxb. ) Blum.],收载于《中国植物志》第61卷155页。三七可以通过市售购买，为五加科植物Panax notoginseng(Burk. )F. H. Chen的干燥根，收载于《中国药典》2010年版一部笫11页。菊花为菊科植物菊Chrysanthemum morifolium Ramat.的干燥头状花序。收载于《中国药典》2010年版一部笫292页山楂为蔷薇科植物山里红Crataegus pinnatifida Bge. var. major N. E. Br.或山楂Crataegus pinnatif ida Bge.的干燥成熟果实。收载于《中国药典》2010年版一部笫29页。杜仲为杜仲科植物杜仲(Eucommia ulmoides Oliver)的干燥树皮。收载于《中国药典》2010年版一部笫154页。制何首乌为何首乌(寥科植物何首乌Polygonum multiflorum Thuna.的块根)的炮制加工品，收载于《中国药典》2010年版一部笫165页。泽湾为泽湾科植物泽湾Alisma orientale (Sam. ) Juzep.的干燥块莖。收载于《中国药典》2010年版一部笫212页。银杏叶为银杏科植物银杏Ginkgo bilobe L.的干燥叶。收载于《中国药典》2010年版一部笫296页。葛根葛根为豆科植物野葛Pueraria lobata (ffilld. ) Ohwi的干燥根。收载于《中国药典》2010年版一部笫312页。绞股蓝为葫芦科植物绞股蓝Gynostemma pentaphylIum (Thunb. ) Makino的干燥全草。收载于《广西中药材标准》1992年版第二册第186页。当组合物为粗壮女贞和三七时以粗壮女贞清热利湿，并有增加冠状动脉血流量作用，加上三七的活血化瘀,可以清除病因，正本清原，使经络畅通，气血环不息，以降低高脂蛋白血证，又可提高缺氧耐受力。当组合物为三七、粗壮女贞和其他任意两种中药组成的四种成分时菊花、山楂、杜仲、制何首乌、泽泻、银杏叶、葛根、绞股蓝均在保健《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》中“既是食品又是药品的品种名单”或“可用于保健食品的物品名单”中，属可长期安全服用的原料。以上原料分别具有辅助降脂或提高缺氧耐受力功效，经科学配伍、配方论证后，开展动物功能学试验，证明在三七和粗壮女贞的基础上再加入以上中药，其降脂及提高缺氧耐受力效果更显著。可见，以三七、粗壮女贞为基础药方，可以添加药物以便增强其降脂、提高缺氧耐受力的效果。3、本发明提供的组合物为安全有效的茶剂，具有降脂、提高缺氧耐受力的功效，具有协同增效的作用。4、本发明所用的原料为常用中药材和普通食品，货源充足、易得；成品采用纯中药配方结合现代先进生产工艺生产，携带和饮用都很方便。5、本发明保持了粗壮女贞原有特色，外形条索紧细，色泽翠绿或暗绿，汤色翠绿明亮，滋味微苦回甘，叶底嫩绿明亮，在饮用的同时可以得到视觉享受。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。本发明除非特殊说明，所述乙醇溶液的浓度均为体积百分比。实施例I :一种降血月旨、提高缺氧耐受力的组合物I、原料三七450g、粗壮女贞2800g。2、制备方法称取三七，药材作净选处理，称取450g，用水洗净，干燥，粉碎成粗粉，用乙醇加热回流提取3次，每次加入7倍药材重量的50%乙醇溶液，第一次提取2小时，第二次提取I小时，第三次提取I小时，过滤；合并滤液，浓缩至O. 7L，加水沉淀，静置过夜，过滤，滤液浓缩至O. 6L，备用；另取，粗壮女贞做净选处理，称取2800g，然后将上述浓缩后的三七提取液均匀喷洒到经净选处理的粗壮女贞上，吸附提取液后的粗壮女贞置真空干燥柜，干燥至水分为7%，分装，即得。实施例2 :—种降血脂、提高缺氧耐受力的组合物I、原料三七500g、粗壮女贞3000g。2、制备方法称取三七，药材作净选处理，称取500g，用水洗净，干燥，粉碎成粗粉，用乙醇加热回流提取3次，每次加入5倍药材重量的70%乙醇溶液，三次提取的时间均为3小时，过滤；合并滤液，浓缩至O. 6L，加水沉淀，静置过夜，过滤，滤液浓缩至O. 6L，备用；另取粗壮女贞，作净选处理，称取3000g，然后将上述浓缩后的三七提取液均匀喷洒到经净选处理的粗壮女贞上，吸附提取液后的粗壮女贞置真空干燥柜，干燥至水分为7%，分装，即得。实施例3 :—种降血脂、提高缺氧耐受力的组合物I、原料三七470g、粗壮女贞2900g。2、制备方法称取三七，药材作净选处理，称取470g，用水洗净，干燥，粉碎成粗粉，用乙醇加热回流提取3次，每次加入药材重量7倍的85%乙醇溶液，第一次提取2小时，第二次提取I小时，第三次提取I小时，过滤，合并滤液，浓缩至I. 2L,加水沉淀，静置过夜，过滤，滤液浓缩至1.2L，备用；
另取粗壮女贞作净选处理，称取2900g，然后将上述浓缩后的三七提取液均匀喷洒到经净选处理的粗壮女贞上，吸附提取液后的粗壮女贞置真空干燥柜，干燥至水分为5%，分装，即得。实施例4 :一种降血脂、提高缺氧耐受力的组合物I、原料三七520g、粗壮女贞3270g、菊花200g、山楂550g。2、制备方法称取三七520g，菊花200g、山楂550g，粉碎成粗粉，用水加热提取3次，每次加入10倍药材重量的水，第一次提取3小时，第二次提取2小时，第三次提取I小时，过滤，合并 滤液，浓缩至O. 7L，备用；另取粗壮女贞，作净选处理，称取3270g，然后将上述浓缩后的提取液均匀喷洒到经净选处理的粗壮女贞上。吸附提取液后的粗壮女贞置真空干燥柜，干燥至水分为9%，分装，即得。实施例5 :—种降血脂、提高缺氧耐受力的组合物I、原料三七425g、粗壮女贞2670g、杜仲200g、绞股蓝100g。2、制备方法称取三七425g、杜仲200g、绞股蓝100g，干燥，粉碎成粗粉，用水加热提取3次，每次加入7倍药材重量的水，第一次提取4小时，第二次提取2小时，第三次提取I小时，过滤。合并滤液，浓缩至I. 1L，备用；另取粗壮女贞作净选处理，称取2670g，然后将上述浓缩后的提取液均匀喷洒到经净选处理的粗壮女贞上。吸附提取液后的粗壮女贞置干燥柜，干燥至水分为8%，分装，即得。实施例6 :—种降血脂、提高缺氧耐受力的组合物I、原料三七470g、粗壮女贞2900g、泽泻150g、银杏叶350g。2、制备方法称取三七470g、泽泻150g、银杏叶350g，粉碎成粗粉，用60%乙醇加热回流提取3次，每次加入6倍药材量60%乙醇溶液，第一次提取2小时，第二次提取I小时，第三次提取I小时，过滤。合并滤液，浓缩至O. 8L，加水沉淀，静置过夜，过滤，滤液浓缩至O. 8L，备用；另取粗壮女贞作净选处理，称取2900g，然后将上述浓缩后的三七提取液均匀喷洒到经净选处理的粗壮女贞上。吸附三七提取液后的粗壮女贞置真空干燥柜，干燥至水分为6%，分装，即得。实施例7 :—种降血脂、提高缺氧耐受力的组合物I、原料三七450g、粗壮女贞2800g、葛根350g、制何首乌100g。2、制备方法称取三七450g、葛根350g、制何首乌100g，粉碎成粗粉，用70%乙醇加热回流提取3次，每次加入6倍药材量70%乙醇溶液，第一次提取2小时，第二次提取I小时，第三次提取I小时，过滤。合并滤液，浓缩至0.8L，加水沉淀，静置过夜，过滤，滤液浓缩至0.8L，备用；另取粗壮女贞作净选处理，称取2800g，然后将上述浓缩后的提取液均匀喷洒到经净选处理的粗壮女贞上。吸附提取液后的粗壮女贞置真空干燥柜，干燥至水分为6%，分装，即得。
以下实验例中，实施例1-7各组、三七组及粗壮女贞组的样品制备方法实施例组、三七组、粗壮女贞组给药剂量均按生药量3. Og/kg计。试验前样品处理方法按以上重量分别称取样品，加入10倍量85°C纯水浸泡30分钟，用纱布过滤浸泡液；以同样方法重复浸泡、提取一次。然后合并两次滤液，用旋转蒸发仪减压浓缩至500mL，即得样品提取液。临用前再用纯水配制受试液。实验例I:降血脂实验I、实验动物健康昆明种小鼠，体重20-25g，雌雄各半，由广西医科大学实验动物中心提供(许可证号SCXK桂2009-0002)； 2、实验药物胆固醇、丙硫氧嘧啶。3、实验分组取健康昆明种小鼠120只，随机分为12组，即空白组、模型组、阳性药组(辛伐他汀)、实施例I组、实施例2组、实施例3组、实施例4组、实施例5组、实施例6组、实施例7组、三七组、粗壮女贞组，每组10只，雌雄各半。各组早上予以灌胃给药，灌胃溶液以2%吐温溶液配制，灌胃容量20ml/kg · BW，实施例1-7各组、三七组、粗壮女贞组给药剂量均按生药量3. Og/kg计，辛伐他汀的给药量为O. 04g/kg，空白、模型组予以等量2%吐温溶液。4、实验方法4. I脂肪乳的制备取Ig丙硫氧嘧啶于乳钵中研细，备用；取20g猪油于40°C水浴加热融化，置乳钵中，加入IOg胆固醇、Ig丙硫氧嘧啶，充分搅拌，溶解。再徐徐加入10%去氧胆酸钠水溶液20ml，并不断搅拌，然后加入5ml吐温80，研磨乳化均匀，最后加蒸馏水至100ml。装入密闭容器中，冷藏，即得脂肪乳。脂肪乳在临用前先于37°C水浴融化。4. 2给药方法除空白组外，其余各组小鼠均予以灌胃脂肪乳20ml/kg *BW，连续2周。5、检测指标5. I血清中TG、TC水平测定末次灌胃后，禁食不禁水12h，取血按照试剂盒说明测定TC、TG水平。5. 2肝脏中MDA含量和SOD活性测定小鼠取血后处死，摘取肝脏O. 5g，在生理盐水中冲洗，滤纸吸干，用生理盐水匀浆制成10%的肝匀浆液，离心取上清，按照试剂盒说明测定MDA含量和SOD活性。6、统计方法采用SPSS13. O软件对实验数据进行单因素方差分析，各项数据均以 上S羑示。7、结果7. I对血清TC、TG水平的影响见表I表I :本发明实施例对小鼠血清TC、TG的影响(i±s,n=10)
权利要求
1.一种降血脂、提高缺氧耐受力的组合物，含有三七和粗壮女贞。
2.根据权利要求I所述的组合物，其特征在于，所述组合物含有以下重量份的成分三七425-520份、粗壮女贞2670-3270份。
3.根据权利要求I所述的组合物，其特征在于，所述组合物含有以下重量份的成分三七450-500份、粗壮女贞2800-3000份。
4.根据权利要求I所述的组合物，其特征在于，所述组合物含有以下重量份的成分三七470份、粗壮女贞2900份。
5.根据权利要求I所述的组合物，其特征在于，所述组合物还含有以下成分中的两种菊花、山楂、杜仲、制何首乌、泽泻、银杏叶、葛根、绞股蓝。
6.根据权利要求5所述的组合物，其特征在于，所述组合物还含有以下重量份的成分 菊花200-250份、山楂450-550份。
7.根据权利要求5所述的组合物，其特征在于，所述组合物还含有以下重量份的成分杜仲150-200份、绞股蓝100-150份。
8.根据权利要求5所述的组合物，其特征在于，所述组合物还含有以下重量份的成分泽泻150-250份、银杏叶250-350份。
9.根据权利要求5所述的组合物，其特征在于，所述组合物还含有以下重量份的成分葛根350-450份、制何首乌100-150份。
10.权利要求1-9任一项所述的组合物在制备辅助降脂、提高缺氧耐受力的保健品和药品中的应用。
全文摘要
本发明涉及一种降血脂、提高缺氧耐受力的组合物，该组合物含有三七和粗壮女贞。本发明提供的组合物为安全有效的茶剂，具有降脂、提高缺氧耐受力的功效，效果优于现有技术。
文档编号A61P3/06GK102846720SQ20121037552
公开日2013年1月2日 申请日期2012年9月29日 优先权日2012年9月29日
发明者许淑清, 郑志远, 张栩颜, 卢敏玲 申请人:广西梧州制药(集团)股份有限公司