专利名称：一种新型阿莫西林钠化合物及其与舒巴坦钠化合物的组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种阿莫西林钠化合物及其药物组合物，尤其是一种阿莫西林钠化合物与舒巴坦钠化合物的组合物。
背景技术：
阿莫西林钠为杀菌性广谱抗生素，舒巴坦钠为不可逆的广谱￠-内酰胺酶抑制齐U，可有效地抑制耐药菌产生的￠-内酰胺酶。临床上许多革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌产生￠-内酰胺酶，此酶可使阿莫西林失去抗菌活性。由于舒巴坦钠的存在，可使阿莫西林免遭P -内酰胺酶的破坏，从而使已对阿莫西林耐药并产生P -内酰胺酶的细菌，仍然对阿 莫西林敏感。本品为杀菌性抗生素，在临床上能杀灭多种革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌，特别是对产生￠-内酰胺酶的耐药菌有疗效。阿莫西林钠舒巴坦钠药物组合物复方制剂临床用量大，疗效确切，市场前景非常好，和大多数头孢菌素类抗生素一祥，都是由阿莫西林钠和舒巴坦钠无菌原料分装或冻干制得，其存在ー个共同的缺陷就是制剂稳定性差，不能满足有效期的质量要求。现有的阿莫西林钠舒巴坦钠组合物一般为冻干粉针剂，使用时用无菌粉末混合溶解于注射溶剂中使用，不仅造成了二次感染的可能以及用量不准的情形，而且需要随用随配，长时间放置会使有效成分氧化分解变质，影响患者的使用。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的不足之处而提供ー种新型阿莫西林钠化合物，同时提供ー种不易氧化变质、稳定性好的阿莫西林钠化合物与舒巴坦钠化合物的组合物。为实现上述目的，本发明采取的技术方案为ー种新型阿莫西林钠化合物，其结构
式为
权利要求
1.一种新型阿莫西林钠化合物，其特征在于，其结构式为
2.一种阿莫西林钠化合物与舒巴坦钠化合物的组合物，其特征在于，所述组合物含有以下质量份的组分阿莫西林钠50-100份、舒巴坦钠25-50份、维生素C3-9份、脯氨酸1_6份、烟酰胺2-8份。
3.如权利要求2所述的阿莫西林钠化合物与舒巴坦钠化合物的组合物，其特征在于，所述组合物中含有的阿莫西林钠与舒巴坦钠的质量比为2:1。
4.如权利要求2或3所述的阿莫西林钠化合物与舒巴坦钠化合物的组合物，其特征在于，所述组合物中含有维生素C、脯氨酸与烟酰胺的质量比为3:2:3。
5.如权利要求2所述的阿莫西林钠化合物与舒巴坦钠化合物的组合物，其特征在于，所述组合物为注射剂。
6.如权利要求5所述的阿莫西林钠化合物与舒巴坦钠化合物的组合物，其特征在于，所述注射剂由阿莫西林钠、舒巴坦钠、维生素C、脯氨酸、烟酰胺和注射用水制成，每IOOml所述注射剂含有阿莫西林钠50(Tl000mg、舒巴坦钠250 500mg、维生素C30 90mg、脯氨酸l(T60mg、烟酰胺2(T80mg，余量为注射用水。
7.如权利要求6所述的阿莫西林钠化合物与舒巴坦钠化合物的组合物，其特征在于，所述注射剂中阿莫西林钠与舒巴坦钠的质量比为2:1。
8.如权利要求6或7所述的阿莫西林钠化合物与舒巴坦钠化合物的组合物，其特征在于，所述注射剂中维生素C、脯氨酸与烟酰胺的质量比为3:2:3。
9.如权利要求6所述的阿莫西林钠化合物与舒巴坦钠化合物的组合物，其特征在于，每IOOml所述注射剂含有阿莫西林钠800mg、舒巴坦钠400mg、维生素C60mg、脯氨酸40mg、烟酰胺60mg，余量为注射用水。
全文摘要
本发明公开一种新型阿莫西林钠化合物，所述阿莫西林钠化合物的纯度大于99%，其比旋度为+260°至+280°。本发明还公开一种阿莫西林钠化合物与舒巴坦钠化合物的组合物，所述组合物含有以下质量份的组分阿莫西林钠50-100份、舒巴坦钠25-50份、维生素C3-9份、脯氨酸1-6份、烟酰胺2-8份。本发明所述阿莫西林钠与舒巴坦钠的组合物，采用维生素C、脯氨酸和烟酰胺作为稳定剂，三者之间产生协同作用，可有效增强阿莫西林钠化合物与舒巴坦钠化合物组成的组合物的稳定性，所述组合物可配置成稳定的注射剂，放置一段时间后不易氧化分解变质，不需要随配随用，使用方便。
文档编号A61K47/22GK103012429SQ201210586428
公开日2013年4月3日 申请日期2012年12月28日 优先权日2012年12月28日
发明者吴秋萍 申请人:吴秋萍