用于前列腺治疗的系统和方法

用于前列腺治疗的系统和方法
【专利摘要】本发明提供了一种蒸汽输送针，它可以包括多个特征中的任意特征。能量输送探针的一个特征是它能够向诸如前列腺的组织施加可冷凝的蒸汽，以使前列腺缩小、受损或变性。在一些实施例中，蒸汽输送针能够通过致动机构前进入前列腺预定的距离。该致动机构可包括例如弹簧或至少一个磁体。本发明还包括与使用能量输送探针相关的方法。
【专利说明】用于前列腺治疗的系统和方法
[0001]引用结合
[0002]本说明书中提到的所有的公开文献一包括专利和专利申请一的全部内容都通过引用结合于此，引用程度与明确且单独地通过引用结合每篇单独的公开文献相同。
【技术领域】
[0003]本发明涉及利用微创方法治疗良性前列腺增生的设备和相关方法。
【背景技术】
[0004]良性前列腺增生(BPH)是中老年男性的常见病，其中患病率随着年龄增大而增加。在年龄为50岁时，一半以上的男性具有有症状的BPH，而在70岁时，近90%的男性具有肥大前列腺的显微镜证据。症状的严重性也随着年龄增大而增加，60-70岁年龄段的患者有27%具有中度至重度的症状，而70多岁的患者有37%具有中度至重度的症状。
[0005]在生命的早期，前列腺具有核桃的尺寸和形状，并且在BPH导致的增大之前重约20克。前列腺增大似乎是正常过程。随着年龄增长，前列腺的尺寸逐渐增加到它的正常尺寸的两倍或更多。在腺体达到一定尺寸之后，外部前列腺囊的纤维肌性组织限制扩张。由于对扩张的这种限制，所以囊内组织将压紧并限制前列腺尿道，因此引起对尿流的阻力。
[0006]图1是男性泌尿生殖系统解剖学的示意性剖视图，其中核桃大小的前列腺100位于膀胱105以及标号为106的膀胱颈的下方。膀胱105的壁108能扩张和收缩以使尿流穿过尿道110，该尿道110从膀胱105延伸并穿过前列腺100和阴茎112。尿道110的被前列腺100包围的部分称为前列腺尿道120。前列腺100还围绕射精管122，该射精管122在前列腺尿道120中具有开口终端。在性激励期间，精子通过输精管126从睾丸124运输到前列腺100，该前列腺提供与精子联接的流体以便在射精期间形成精液。在前列腺的每一侧上，输精管126和精囊128连接，以便形成叫做射精管122的单管。因此，每个射精管122都将精囊分泌物和精子运送到前列腺尿道120中。
[0007]参见图2A-2C，前列腺的结构可分类成三个区:外围区、过渡区和中心区。外围区PZ是形成腺体的下后方方面的区域，它在正常前列腺(图2A-2C)中含70%的前列腺元素。大多数前列腺癌(高达80% )在外围区PZ中产生。中心区CZ围绕射精管122并含有约20-25%的前列腺体积。中心区常常是炎性过程的部位。过渡区TZ是良性前列腺增生在其中发展的部位，并在正常前列腺(图2C)中含腺元素的体积的约5-10%，但在BPH情况下可构成高达80%的这种体积。过渡区TZ由两个侧向前列腺叶和用标号130表示的尿道周腺区域组成。如从图2A-2C能理解的，在过渡区TZ周围有天然屏障，亦即，前列腺尿道120、前纤维肌性基质FS、及在过渡区TZ和外围区PZ之间的纤维平面FP。在图2A-2C中，前纤维肌性基质或纤维肌性区可以看到，并且主要是纤维肌性组织。
[0008]BPH通常是当患者陈述麻烦的排尿困难而寻求药物治疗时诊断的。BPH的主要症状是尿频和尿急以及排尿期间的流量大大降低。BPH还能引起尿潴留在膀胱中，这又能导致下尿道感染(LUTI)。在许多情况下，LUTI能上升到肾中并引起慢性肾盂肾炎，最终可能导致肾功能不全。BPH也能导致与睡眠障碍有关的性功能异常或严重排尿困难所引起的心理焦虑。因此，BPH可能随着男性群体年龄的增长而显著地改变生活质量。
[0009]BPH是前列腺的腺细胞的连续生成和自然死亡(调落现象)之间不平衡的结果。这种细胞的过度产生导致前列腺尺寸增大，最显著的是在横过前列腺尿道的过渡区中。
[0010]在BPH的早期阶段情况下，药物治疗能减轻一些症状。例如，α -阻滞剂通过使在前列腺和膀胱颈中发现的平滑肌组织舒张来治疗ΒΡΗ，这可以使尿更容易从膀胱中流出。这类药物能证明在腺元素引起前列腺中极度细胞生产之前是有效的。
[0011]然而，BPH的更晚期阶段只能由外科手术或较少侵入性的消融装置介入。已研究出许多方法采用电外科学或机械组织提取、及热消融或冷冻消融囊内前列腺组织。在许多情况下，这类介入仅提供暂时缓解，且这些治疗经常引起相当大的手术前后不适和发病率。
[0012]在现有技术的热消融方法中，将RF(射频)能量输送到前列腺组织上，如在图3Α和3Β中示意示出的，图3Α示出现有技术中细长的RF针,该针穿透到前列腺叶内多个部位中。在该现有技术方法的第一方面，细长的RF针通常长度约为20mm，包括穿入前列腺叶中的绝缘体。因此产生的RF治疗消融远离前列腺尿道120的组织，但不以接近和平行于前列腺尿道120的组织为目标。在现有技术的RF消融方法的另一方面，RF能量的施加通常持续1-3分钟或更长时间，这允许用于消融掉组织的RF能量的热扩散到达囊周边。这种现有技术的RF能量输送方法可能不产生耐久效果，因为平滑肌组织和α -肾上腺素受体在前列腺尿道周围或过渡区内未被均匀地消融。因此，前列腺叶中的组织能持续生长并对尿道产生影响，因此限制治疗的长期效率。

【发明内容】

[0013]根据上述实施例，前列腺治疗装置能够设置成包括其尺寸和构型设计成用于经尿道进入病人体内的插管器轴、构造成产生可冷凝蒸汽的蒸汽发生器、与蒸汽发生器连通并且可滑动地设置在插管器轴内的蒸汽输送针和构造成向蒸汽输送针施加磁力以便在位于插管器轴内的缩回位置和至少部分地位于插管器轴外部的伸出位置之间移动蒸汽输送针的磁力致动器。
[0014]在一些实施例中，磁力致动器构造成以每秒0.1米至每秒20.0米范围内的速度从缩回位置朝向伸出位置轴向移动蒸汽输送针。在另一实施例中，蒸汽输送针能够以每秒I米至每秒5米范围内的速度在缩回位置和伸出位置之间移动(或者相反)。
[0015]在其他实施例中，磁力致动器构造成使蒸汽输送针的尖端部在从缩回位置朝向伸出位置移动时刺入前列腺组织。在一些实施例中，蒸汽输送针的尺寸和构型设计成在插管器轴位于病人的尿道内时伸入前列腺组织中。
[0016]在一实施例中，磁力致动器还包括由蒸汽输送针承载的第一磁体，其中磁力致动器构造成沿插管器轴的纵向轴线向近端和远端移动第一磁体和蒸汽输送针。在另一实施例中，磁力致动器还包括承载在装置的柄的框架中的第二磁体，该第二磁体构造成与第一磁体相互作用，以便沿插管器轴的纵向轴线向近端和远端移动蒸汽输送针。在一些实施例中，框架可以在柄中旋转。在另一实施例中，磁力致动器还包括承载在柄的第二框架中的第三磁体，该第三磁体构造成与第一和第二磁体相互作用，以便沿插管器轴的纵向轴线向近端和远端移动蒸汽输送针。[0017]在一些实施例中，该装置还包括适于手动控制磁力致动器以便在缩回位置和伸出位置之间移动蒸汽输送针的握把。在另一实施例中，该装置包括联接到握把上的齿条，该齿条构造成使框架和第二磁体旋转，以便与第一磁体接合或脱开接合。
[0018]在一些实施例中，该装置可以包括构造成将蒸汽输送针锁定在缩回位置的锁定件。该装置还可以包括适于释放锁定件从而使蒸汽输送针从缩回位置移动到伸出位置的触发器。
[0019]在一实施例中，磁力致动器构造成施加合适的磁力以使得蒸汽输送针的尖端部在向缩回位置移动时从前列腺组织中撤出。在一些实施例中，在前进和缩回期间，合适的磁力能够在1-3磅力的范围内。在一实施例中，该力能够为至少2磅的力。
[0020]在一些实施例中，该装置还可以包括用于致动通过蒸汽输送针的可冷凝的蒸汽流的蒸汽致动器。该装置还可以包括允许蒸汽致动器仅在可释放的锁定件被释放时才致动的互锁机构。
[0021]在一些实施例中，磁力致动器包括至少一个稀土磁体。在其他实施例中，该磁力致动器包括至少一个钕磁体或钕铁硼磁体。
[0022]在一实施例中，磁力致动器使第一和第二磁体彼此相对定向，以利用排斥力沿插管器轴的纵向轴线移动蒸汽输送针。在另一实施例中，磁力致动器使第一和第二磁体彼此相对定向，以利用引力沿插管器轴的纵向轴线移动蒸汽输送针。在一些实施例中，磁力致动器使第一和第二磁体彼此相对定向，以利用引力和排斥力沿插管器轴的纵向轴线移动蒸汽输送针。[0023]还提供了一种治疗前列腺组织的方法，该方法包括经尿道插入前列腺治疗装置的轴直到该轴的工作端接近前列腺组织、致动磁力组件以使蒸汽输送针从插管器行进到前列腺组织中以及将可冷凝的蒸汽从蒸汽输送针输送到前列腺组织中。
[0024]在一些实施例中，可冷凝的蒸汽在前列腺组织中提供了热效应。
[0025]在一实施例中，蒸汽输送针在磁力组件第一和第二磁体之间的排斥力的影响下行进到前列腺组织中。在另一实施例中，蒸汽输送针在磁力组件的第一和第二磁体之间的引力的影响下行进到前列腺组织中。在一些实施例中，蒸汽输送针在磁力组件第一和第二磁体之间的引力和排斥力的影响下行进到前列腺组织中。
[0026]还提供了一种前列腺治疗装置，该装置包括其尺寸和构型设计成经尿道进入病人体内的插管器轴、构造成产生可冷凝蒸汽的蒸汽发生器、与蒸汽发生器连通并且可滑动地设置在插管器轴内的蒸汽输送针和构造成施加力以使蒸汽输送针的远端部从位于插管器轴内的缩回位置移动到位于插管器轴外部的伸出位置的致动机构。
[0027]在一些实施例中，该致动机构将蒸汽输送针的远端尖端从插管器轴向外移动小于2厘米的距离。
[0028]在另一实施例中，该装置包括构造成控制器，该控制器通过承载小于240卡路里能量的针输送选定容积的可冷凝的蒸汽。
[0029]在一些实施例中，该致动机构包括弹簧。在其他实施例中，该致动机构包括至少一个磁体。在一实施例中，该致动机构构造成使蒸汽输送针以在每秒0.1米至每秒20.0米的范围内的速度从缩回位置朝向伸出位置移动。
[0030]在一实施例中，蒸汽输送针的尺寸和构型设计成在插管器轴位于病人的尿道内时延伸到前列腺组织中。
[0031]在一些实施例中，致动机构包括由蒸汽输送针承载的第一磁体。在另一实施例中，致动机构包括承载在装置的柄的框架中的第二磁体，该第二磁体构造成与第一磁体相互作用以移动蒸汽输送针。在一些实施例中，框架可以在柄中旋转。
[0032]在一些实施例中，该装置还可以包括适于手动控制磁力致动器以便在缩回位置和伸出位置之间移动蒸汽输送针的握把。在另一实施例中，该装置包括联接到握把上的齿条，该齿条构造成旋转框架和第二磁体，以便与第一磁体接合或脱开接合。
[0033]在一些实施例中，该装置可以包括构造成将蒸汽输送针锁定在缩回位置的锁定件。该装置还可以包括适于释放锁定件从而使蒸汽输送针从缩回位置移动到伸出位置的触发器。
[0034]在一些实施例中，该装置还可以包括用于致动经过蒸汽输送针的可冷凝蒸汽流的蒸汽致动器。该装置还可以包括允许蒸汽致动器仅在可释放的锁定件被释放时才致动的互锁机构。
[0035]还提供了一种治疗前列腺组织的方法，该方法包括经尿道插入前列腺治疗装置的轴直到该轴的工作端位于前列腺组织的附近、使蒸汽输送针从插管器前进入前列腺组织中的至少一个部位并且深度小于2厘米，以及将可冷凝的蒸汽从蒸汽输送针输送到前列腺组织中。
[0036]在一些实施例中，可冷凝的蒸汽在前列腺组织中提供了热效应。在其他实施例中，可冷凝的蒸汽在每个部分输送小于240卡路里的能量。
[0037]在一实施例中，蒸汽输送针在弹簧施加的力的作用下行进到前列腺组织中。在另一实施例中，蒸汽输送针在至少一个磁体的影响下行进到前列腺组织中。
【专利附图】

【附图说明】
[0038]为了更好理解本发明以及明白它如何在实际应用中实施，现在参照附图仅作为非限制性例子说明某些优选实施例，其中附图中同样的标号始终代表整个类似实施例中对应的功能部件。在附图中:
[0039]图1是男性泌尿生殖器解剖学的示意剖视图。
[0040]图2A-2C是患者的前列腺的视图，其中示出前列腺组织的各区。
[0041]图3A是正常前列腺的剖视图。
[0042]图3B是具有BPH的前列腺的剖视图。
[0043]图4是与本发明对应的探针的透视图。
[0044]图5是图4的探针的柄部分内的部件的视图。
[0045]图6是图4的探针的柄部分内的部件的另一视图。
[0046]图7是探针的剖视图。
[0047]图8是探针的微导管或针的侧视图。
[0048]图9是图4的探针的微导管或蒸汽输送针的侧视图，其中示出它的尺寸和蒸汽出□。
[0049]图10是图9的微导管的另一视图。
[0050]图11是图10的微导管的远端部分的另一视图。[0051]图12是图10的微导管沿着图10的线I1-1I截取的剖视图。
[0052]图13A-13B是图4的探针在前列腺中的正面图，其中示出当探针原位旋转来治疗侧向前列腺叶时它的径向角。
[0053]图14A-14B是类似于图13A-13B的示意图，示出旋转探针的某些部件的方法，其再次示出穿透图4的探针的微导管的径向角，而探针柄保留在未旋转的位置。
[0054]图15A-15B是类似于图13A-13B的示意图，示出旋转探针的另一些部件的方法，其再次示出微导管穿透前列腺的侧叶中的径向角，而探针柄保留在未旋转的位置。
[0055]图16A是示出本发明的方法在针对BPH治疗前列腺时的示意性纵向剖视图。
[0056]图16B是图16A的前列腺的横向剖视图。
[0057]图17是示出针对BPH治疗前列腺的方法中消融区的另一纵向剖视图。
[0058]图18是如图16A-17中示意表示的在治疗后一周来自患者I的MRI。
[0059]图19是本发明的方法的框图。
[0060]图20是本发明的另一方法的框图。
[0061]图21是本发明的另一方法的框图。
[0062]图22是输送治疗BPH所用蒸汽的本发明探针的另一实施例的立体图。
[0063]图23为图22的探针的另一立体图。
[0064]图24为图22的探针的柄的剖视图。
[0065]图25为图22的探针的柄的另一剖视图，其示出了磁针致动器系统的部件。
[0066]图26为从不同角度剖取的图24-25的柄的另一剖视图。
[0067]图27为从不同角度剖取的图24-26的柄的另一剖视图。
[0068]图28为图24-26的柄中的磁针致动器系统的部件的分解图。
[0069]图29为图22-23的探针的远端工作端的剖视图。
[0070]图30为图22-23的探针的插管器部分的剖视图。
【具体实施方式】
[0071]一般，本发明的用于治疗BPH的一种方法包括将热蒸汽沿间隙引入前列腺的内部中，其中蒸汽可控制地消融前列腺组织。在基于诊所的治疗中，该方法能够利用蒸汽在每次单独的蒸汽治疗中施加50卡和300卡之间的能量(假设针对每个前列腺叶进行多次治疗)。该方法能促成前列腺组织的局部消融，更具体地说，由蒸汽施加的热能量能局部消融邻近尿道的组织，而不损坏不邻近尿道的前列腺组织。
[0072]本发明针对BPH的治疗，更具体地说，用来消融过渡区前列腺组织而不消融中心或外围区前列腺组织。
[0073] 在一个实施例中，本发明旨在在邻近前列腺尿道的区域中利用对流加热来治疗前列腺。
[0074]在一个实施例中，消融治疗法配置成以深度小于2cm的平滑肌组织、α -肾上腺素受体、交感神经结构以及平行于膀胱颈区域和精阜区域之间的前列腺尿道的脉管系统为目标。
[0075] 在一个实施例中，该系统包括输送蒸汽媒介、例如水蒸气媒介的蒸汽输送机构。该系统可利用蒸汽源，该蒸汽源配置成提供温度为至少60°c、80°c、10(rc、12(rc或140°C的蒸汽。
[0076] 在另一实施例中，该系统还包括计算机控制器，该计算机控制器配置成以范围从I秒到30秒的间隔输送蒸汽。
[0077]在另一实施例中，该系统还包括供与蒸汽一起输送的药理剂或其它化学药剂或化合物的源。这些药剂包括但不限于麻醉剂、抗菌素或毒素例如Botox?或者能够治疗癌组
织细胞的化学药剂。该药剂也可以是密封剂、粘合剂、胶水、超级胶或诸如此类。
[0078]本发明的另一种方法提供对于BPH的治疗，该方法能使用经直肠或经会阴途径，该途径将经直肠超声波系统(TRUS)用作成像机构以对前列腺成像，并将蒸汽输送工具导引到目标治疗部位。
[0079]在本发明的另一种方法中，工具或蒸汽输送针工作端可以手动地或至少部分地通过弹簧机构前进。
[0080]在本发明的另一方面，该系统可以在消融治疗期间同时输送冷却流体到尿道，以便保护尿道的内部衬层。
[0081]图4、5和6示出本发明系统的探针100的一个实施例，该探针适于经尿道接近前列腺，并且该探针提供观察机构以当将该探针导引到患者的前列腺内部部位时导航。探针100还携带可伸展且可收缩的微导管件105(图5和6)，该微导管件105具有远端尖头部分108 (图4)，该远端尖头部分能穿入前列腺叶中的精确瞄准的部位，以便消融目标组织体积。
[0082]柄和插管器部分
[0083]在图4中，可以看到，探针100具有用于插入尿道中的细长插管器部分110和供用人手抓握的柄部分111。插管器部分Iio的关键结构部件包括沿着纵向轴线113延伸的刚性插管器套管或延伸套管112，该套管112具有近端端部114a和远端端部114b。刚性延伸套管中的孔(孔腔)115沿着纵向轴线116延伸。在一个实施例中，参见图4和5，延伸套管112包括具有孔115的薄壁不锈钢管，该孔115的尺寸设计成可容纳市售的观察镜或内窥镜118。图5的示意性剖视图示出联接到延伸套管112的中间部分122上的结构性堵壁(bulkhead) 120。该结构或堵壁120包括结构件，该结构件上联接有模制的柄，该模制的柄具有手枪式握把124，尤其是右侧和左侧配对柄部分125a和125b (图4)。堵壁可以是塑料模制部件，该塑料模制部件可固定到套管112上或者旋转式联接到套管112上。
[0084]参见图5-6，其中示出模制柄的左侧部和右侧部，可以看到，套管112中的孔115具有近端开口端部130，内窥镜118可插入该开口端部130中。延伸套管112的近端端部114a联接到适配器机构132上，该适配器机构132可松开地接合内窥镜118并旋转式使内窥镜118与插管器部分110对准。内窥镜118具有近端观察端135和光连接器136，该光连接器136从观察端135向外延伸以将光源140联接到内窥镜。图7示出，套管112中的孔115具有从约2_至5_的直径以用于容纳各种内窥镜118，同时提供环形空间138以用于使冲洗液能穿过孔115并从插管器部分向外流动。
[0085]在系统100的一个实施例中，参见图5-8，可伸展且可收缩的微导管105包括具有尖锐尖头的薄壁柔性聚合物管，该聚合物管可沿轴向在插管器部分110的通道148中滑动。图4、7和9示出，插管器部分110包括环绕延伸套管112并且用塑料或其他合适材料制成的细长插管器主体144。插管器主体144延伸到远端工作端部分145，该工作端部分145具有用于穿过尿道前进的钝的鼻状部或尖头146。细长插管器主体144还配置有容纳微导管件105的通道148，如下所述。参见图8-9，插管器主体144的远端端部部分145配置有通向中心开口区域162的开口 160，该中心开口区域162远离内窥镜118的远端透镜164，该远端透镜164可用于在导航期间通过内窥镜的透镜164观察尿道。内窥镜118可具有30°、12.5°或其它角度的透镜以用于通过开口 160观察。如在图8-9中能看到的，开口 160之间具有桥接元件165，该桥接元件165起防止组织落到插管器主体144的中心开口区162的作用。在图8中可以看到，柔性微导管轴105的工作端部分105设置在开口区域162附近并因此能通过内窥镜透镜164观察。
[0086]微导管和弹簧致动器
[0087]图10-11示出与探针100脱离配合的柔性微导管件或针105，以便表明它的休止形状。在一个实施例中，微导管105具有第一(近端)较大横断面部分170，该第一较大横断面部分170颈状收缩到第二(远端)横断面部分175，其中较小横断面部分175具有弯曲的休止形状，其中该曲线配置成无显著阻力地与微导管105的工作端108所遵循的路线的弯曲轴线177的轮廓相符，该路线是当该工作端从它的未伸展的位置移动到它的伸展的位置时的路线，如图1、8和9中所示。在一个实施例中，参见图10-12，微导管的第一横断面部分170包括薄壁外套管180，该薄壁外套管180从使得微导管件105的长度延长的内微导管185同心地向外。如在图12中能看到的，外套管180提供围绕内管状件185的绝热气隙188。在图12所示的一个实施例中，外套管180配置有间歇的突起190，所述突起维持外套管180的内表面192和内微导管的外表面193之间的气隙188。图9示出，外套管180具有颈缩部分194，该颈缩部分194通过任何合适的手段如超声波接合、胶粘剂等接合到内微导管185上。返回图10，外套管180和内管状件都可包括如下所述的适合于输送高温蒸
汽的耐高温聚合物，例如IJltem?。在一个实施例中，微导管185的外径为0.050”，其中内
腔195约为0.030”。参见图8-9，用于向组织输送蒸汽介质的工作端部分108的一个实施例具有薄壁198，该薄壁中具有多个排出口 200，这些排出口配置用于将蒸汽介质排放到组织中，如下所述。排出口的数量可为约2-100个,在一个实施例中包括十二个排出口，每个排出口都具有0.008”的直径，它们分成六排，每排两个排出口，这六排排出口围绕工作端108交错排列，如图10中所示。在图10-11所示的一个实施例中，微导管185的最远端尖头202具有变尖的锥形构型，该锥形构型可由微导管185的塑料材料形成。如下面将说明的，现已发现，聚合物针和针尖202对热特性有用，因为在蒸汽输送期间它的热容对蒸汽质量不产生影响。
[0088]图10-11还示出，微导管185的远端尖头部分108具有至少一个标记204，该标记204与适合于通过内窥镜118的透镜164观察的微导管185的颜色形成对比。在一个实施例中，远端尖头部分具有一组第一颜色的环形标记204，该第一颜色与微导管185的第二颜色形成对比，其中当微导管185处于未伸展位置时，这些标记通过内窥镜透镜164不可见。在微导管185伸入组织中后， 标记通过透镜164可见，这表示微导管185已伸入组织中。
[0089]现在返回图5和6,柄部分111的剖视图不出处于未伸展位置的微导管件105和相关组件。图5示出，扳机致动器210的凸缘208a和208b设置在致动器环212的两侧，该致动器环212联接到可滑动的微导管件105的近端端部214上。如从图5中能理解的，向下延伸的扳机致动器210适合于将凸缘208a、208b和微导管105扳到待击发位置,该待击发位置对应于微导管105的未伸展位置。在图5中，致动器210示出为处于第一位置B(虚线图)和第二位置B’，该第二位置B’在用食指致动之后，因此将微导管件105从它的伸展位置B扳到第二可松开的未伸展位置(或待击发位置)B’。凸缘208a和致动器210还用虚线图示出处于用标号208a’表示的松开位置。在图5中，凸缘208a、208b和相关组件配置用于进行以A表示的轴向行程范围，该行程范围可从约8mm到15mm，它对应于微导管105的行程并且更一般地对应于组织刺入深度。在图5的实施例中，凸缘208a、208b和微导管件105可以弹簧致动，以便通过围绕套管112设置的螺旋弹簧215从未伸展位置移动到伸展位置。如在图5中能看到的，弹簧215设置在可滑动的凸缘208b和扳机座218之间，该扳机座218包括适合于将微导管105从它的待击发位置松开的松开扳机220的上面部分。
[0090]图5还示出松开扳机220，该松开扳机可松开地将凸缘208a和微导管105保持处于它的待击发位置，在该待击发位置中，扳机220的齿部分222接合凸缘208a的下边缘。从图5中能理解，松开扳机220配置成当扳机220通过医生的手指致动而被沿近端方向按下时围绕活铰接部分224挠曲或枢转。在致动扳机和松开微导管105以使之朝远端移动之后，该组件的轴向行程配置成随着凸缘208a接触至少一个如图6中所示的缓冲元件230轻柔地而非突然地终止。缓冲元件230可包括任何弹簧或弹性元件，在图6中示出为装在螺旋弹簧中的弹性体元件，该弹性体元件用来缓冲和阻尼该弹簧致动式微导管组件的行程结束。缓冲元件230联接到凸缘235上，该凸缘235则配置成固定在左、右侧柄部分125a、125b之间(见图4)。
[0091]现在转到该系统的能量输送方面，设有蒸汽源250以用于通过微导管件105输送蒸汽介质从而消融组织。蒸汽源可以是蒸汽发生器，该蒸汽发生器能输送蒸汽介质如水蒸汽媒介，并具有精确控制的品质以便提供精确的例如按每秒卡数度量的热能输送量。合适的蒸汽发生器的说明可从下列美国专利申请中找到:申请Nos.11/329，381、60/929, 632、61/066，396,61/068, 049,61/068, 130,61/123,384,61/123, 412,61/126, 651,61/126,612、61/126，636、61/126，620，它们全都通过引用整体包括在本文中。蒸汽发生系统还可以包括类似于美国临时申请61/123，416,61/123, 417和61/126，647中说明的感应加热系统。该系统还包括控制器255，该控制器255能设定成控制蒸汽输送的不同参数，例如，控制器能设定成针对选定的治疗间隔、选定的压力或选定的蒸汽品质输送蒸汽介质。
[0092]参见图5，在一个实施例中，蒸汽源250远离柄124，蒸汽介质通过柔性导管262运送到该柄，该柔性导管262联接该柄和其中的单向阀264。在一个实施例中，蒸汽能在导管262中再循环直至蒸汽源中的螺线管被致动而产生蒸汽流以便由此提供增加的流体压力，该增加的流体压力打开单向阀264并允许蒸汽介质通过柔性管268流到能通过扳机275用手指致动的阀270。在图5所示的一个实施例中，扳机275被弹簧277推向未按压的位置，该未按压的位置对应于阀270的关闭位置。扳机275还能通过电线(未示出)联接到控制器255上。因此，致动扳机275能导致控制器致动蒸汽发生器中的电磁阀以使蒸汽流过减压阀。作为安全机构，柄中的阀270只通过它的致动打开，以便因此允许蒸汽介质流过柔性管278，该柔性管278与环212的流入口部分280连通，该流入口部分280又与微导管105中的内腔195连通。因此，图5示出流动路线和致动机构，它根据需要提供从蒸汽源到微导管105的工作端108中的蒸汽出口 200的蒸汽流。
[0093]如图5中能看到的，该柄还能提供互锁机构，该互锁机构能在微导管松开扳机处于待击发位置时防止致动蒸汽流的致动，其中联接到松开扳机220的边缘部分292能接合扳机275中的缺口 294以防止按下所述扳机275。
[0094]仍参见图5，该系统的一个实施例包括流体冲洗源300，该流体冲洗源300操作性地联接到延伸件112的孔115上，以便将流体从孔115向外输送到探针工作端145的开口区域162 (见图8)。如在图7中能看到的，孔115的尺寸设计成为围绕内窥镜118的流体冲洗流提供空间138。在图5中可以看到，流体源300—它可以是生理盐水或其它流体的滴注袋或受控的压力源一可拆卸地联接到柄中的管系302上，该管系延伸到阀305，该阀305能在柄的一侧从致动器308用拇指操作。拇指致动器308还能通逐渐向前移动该致动器308以便例如将阀更宽地打开来控制冲洗液的流量。流体从阀305经由管道312流到延伸套管112中的口或开口 315以便因此进入套管的孔115。
[0095] 图5还示出操作性联接到柄124中管系322上的吸取源320，该吸取源320也能通过阀305致动，其中拇指致动器308能向后扳动，以允许抽吸力通过阀305施加到管系312上，该管系312延伸到延伸件中的口 315上，这是冲洗流的相同路线。因此，在治疗期间抽吸力或吸取力能将流体从装置的工作端抽出。
[0096]参见图4、5、6和8，本发明的探针100的一个实施例的另一方面是当微导管或针105相对于柄部分111的手枪式握把124的方位离开工作端145时该微导管或针105的取向。在下面进一步说明的方法使用中，插管器通常是用手枪式握把以“握把向下”的取向GD穿过尿道插入(图13A)，而手枪式握把126向下取向对医生来说是舒适的。治疗通常包括将探针旋转式再取向，如图13A中所示，以便微导管或针105能相对于握把向下的位置以90°至约135°穿入前列腺叶中。图13A和13B示意性示出探针100在前列腺中的正视图，其中所展开的微导管105示出柄的手枪式握把124的、展开的微导管105和连接器内窥镜136的取向，该取向表示内窥镜118的旋转取向并因此表示摄像机图像在监视器上的取向。如在图4-6中能看到的，插管器110、微导管105和内窥镜118的组件在凸缘235A和235B内的柄内可旋转。在一个实施例中，该系统具有在不同角度下的锁定光圈(click-stop),如相对于图13A的握把向下取向⑶在75°和135°之间每隔15° —个锁定光圈。因此图13A-13B和14A-14B示出外科医生可以使用的任选方法。
[0097]图13A和13B示出医生以单个旋转方向锁定探针100的所有部件，并且仅仅将他的手和手枪式握把124从握把向下位置GD旋转到大于90°的选定取向，然后松开微导管105以便穿透到前列腺叶中。在致动蒸汽输送扳机之后，蒸汽消融以标号400表示的区域。可以理解，内窥镜118旋转而使监视器上的图像也旋转。此后，医生如图13B中所示旋转探针以治疗另一前列腺叶。对于熟悉解剖学界标、选择简单性并习惯于在相对于患者解剖学的实际垂直轴线旋转的监视器上观察图像的医生来说，该方法可能是优选的。
[0098]图14A和14B示出医生利用探针的旋转特点并保持柄的手枪式握把124处于握把向下的定向GD以及将插管器110和微导管105旋转到合适角度以便治疗前列腺的第一和第二叶。该方法也适合于熟悉解剖学界标并习惯于在手术室(OR)中观察监视器上的旋转图像的医生。
[0099]图15A和15B示出医生利用探针的另一实施例来治疗两个前列腺叶。在图5_6的实施例中可以看到，内窥镜118用插管器110和微导管105—但不用柄的手枪式握把一锁定在旋转取向。应该能很容易理解，探针能制成允许在插管器110和微导管105之间相对于柄的手枪式 握把124进行旋转调节一但提供旋转式将内窥镜118锁定到柄的手枪式握把124上的托架。图15A-15B示出这一实施例的使用，其中医生能保持柄的手枪式握把124处于握把向下的取向GD，然后只旋转插管器110和微导管105。在该实施例中，监视器上的图像保持垂直而不旋转，这也许被习惯腹腔镜检查的医生优选，在该腹腔镜检查中，当操纵仪器时图像不在监视器上旋转。
[0100]在本发明的另一方面，参见图10-11，微导管105在其中远端位置处携带温度传感器或热电偶405，例如如图10所示。热电偶操作式连接到控制器255上以便控制蒸汽输送。在一个实施例中，在通过致动扳机275开始蒸汽输送之后，算法读取来自热电偶的405输出信号，在正常工作时，由于蒸汽的流动，该热电偶将指示瞬时温升。在算法和热电偶405不表示在致动扳机275时的典型温升的情况下，因而当算法反映已防止能量输送的系统故障时，该算法能终止能量输送。
[0101]在另一实施例中，再参见图10-11,微导管105能在该微导管105的存在于插管器主体144的通道148中的部分中承载另一温度传感器或热电偶410。该热电偶410也操作式连接到控制器255和蒸汽源250上。在一个实施例中，在开始蒸汽输送和致动致动器308之后，算法读取来自热电偶410的输出信号，该致动器308将冲洗流体从源300输送到探针的工作端145。冲洗流体的输送将使热电偶的区域中的温度保持在治疗间隔期不消融组织的预定峰值水平，例如低于55°C、低于50°C或低于45°C。如果温度超过预定峰值水平，则算法和控制器可终止蒸汽能输送。在另一实施例中，控制器算法能根据感测的温度调整冷却流体流入的速率，和/或响应于感测的温度调整蒸汽流动。在可供选择的实施例中，热电偶410可被插管器主体144的暴露于其中存在微导管的通道148的部分承载。
[0102]使用的方法
[0103]参见图16A和16B，本发明的装置和方法提供了对第一和第二侧向前列腺叶(或右侧叶和左侧叶)中以及此外具有肥大的中叶患者中的影响的中叶中组织的精确而受控的热消融治疗。尤其是，消融治疗配置成消融基质或平滑肌组织，消融α-肾上腺素(肌收缩)受体、消融交感神经结构和消融治疗区中的脉管系统。更特别地，该消融治疗的方法配置成以平滑肌组织、α -肾上腺素受体、交感神经结构和与膀胱颈区域420和精阜区域422之间的前列腺尿道平行的脉管系统为目标，如图16Α-16Β中所示。目标消融区域425具有在图16Α-16Β中用D表示的深度，该深度D距前列腺尿道120小于2cm，或小于1.5cm。根据患者的前列腺尿道120的长度，消融能量输送的数量可在从2到4的范围内，通常是2或3。
[0104]在使用的方法中，医生首先使患者为经尿道插入探针100的延伸部分110作好准备。在一个例子中，在手术前15-60分钟，患者可被施以轻度镇静药如安定、劳拉西泮等。特别有意义的是，由于没有与注射可冷凝的蒸汽有关的疼痛，所以不需要前列腺阻滞(注射)或其它麻醉形式。然后医生例如用食指致动针收缩致动器210，以便通过致动器的轴向运动使微导管105收缩并扳动扳机(见图4-6)。通过观察柄124，医生可看到，微导管105由扳机210的轴向位置扳动。可设置安全锁机构(未示出)以便将微导管105锁定处于待击发的位置。
[0105]接下来，医生使探针100的延伸部分110经尿道前进，同时在与内窥镜118相联接的观察监视器上观察探针的插入。在导引超过精阜422到达膀胱颈420之后，医生将定向到解剖学界标。前列腺尿道的界标和长度能相对于根据较早诊断的超声波图像或其他图像如MRI图像制定的手术前计划进行考虑。
[0106]医生能使带微导管的探针绕其轴线旋转以将微导管定向在图13A中所示的角度处来治疗第一叶。此后，治疗包括扳动扳机并松开微导管继之以输送蒸汽，移动并重复蒸汽注射，对每个叶均进行共3次注射。图17是本发明的方法的示意图，其中在前列腺叶中按序进行三次微导管105的穿刺，其中通过蒸汽能量提供能量输送以便产生略微叠加的消融作用或伤害来消融平滑肌、α-肾上腺素受体和与前列腺尿道平行的区域中的交感神经结构。本发明的方法与现有技术相比减轻了消融的组织的负担，并因此减少了总体炎性响应，从而导致更快的组织吸收和更快的临床改善。
[0107]图18是患者在手术一周之后的示例性BPH治疗的矢量MRI图像,其中治疗包括下列步骤和能量输送参数。患者的前列腺根据超声波诊断重量为44.3克。在手术之前30分钟给患者施药Amparax (劳拉西泮)。在图18中的患者的治疗中，每个治疗间隔包括在六个部位中的每个部位处的10秒的蒸气输送(在每个前列腺叶中3次注射)。因此，在右和左前列腺叶中实际能量输送的总持续时间为60秒。输送的能量为24卡/秒，或者每个治疗部位425 (图16Α) 240卡且总体总量为1，440卡路里，以便产生平行于前列腺尿道的消融作用，这能在图18的MRI中看到。在涉及图18的MRI图像的患者中，中叶还用单次10秒的蒸汽注射或240卡的能量治疗。蒸汽能够能配置成以5-100卡/秒的范围输送能量。通常，一种方法包括向前列腺中的每个部位输送少于240卡路里的能量。[0108]通过将本发明的方法(图17)和现有技术(图3Α-3Β)进行比较，应该能理解，本发明的方法和设备与现有技术显著地不同。图3Α示意示出现有技术的RF针，该RF针是细长的，通常长约20_，它消融远离前列腺尿道的组织而不以接近或平行于前列腺尿道的组织为目标。其次，现有技术的RF能量输送方法施加RF能量1-3分钟或更长时间，这使热扩散效应能到达囊周边，不像本发明的方法大大限制热扩散的非常短的治疗间隔。第三，现有技术的RF能量输送方法不均匀消融邻近和平行于前列腺尿道的组织以消融平行于前列腺尿道的区域中的平滑肌组织、α-肾上腺素受体和交感神经结构。
[0109]本发明的一个方法用图19的框图示出，该方法包括以下步骤:使探针经尿道前进到患者的前列腺；将能量施加器或微导管伸入到前列腺叶的多个部位中至一小于2cm的深度；然后在每个部位处施加能量以便在平行于前列腺尿道的至少一部分的连续区域中产生消融区。
[0110]本发明的另一方法用图20的框图示出，该方法包括下列步骤:使探针经尿道前进到患者的前列腺；将能量施加器或微导管伸入到前列腺叶的多个部位中；在每个部位处施加能量小于30秒以便由此防止热扩散到前列腺叶的外围部分。
[0111]本发明的另一方法在图21中示出，该方法包括以下步骤:使探针经尿道前进到患者的前列腺；将能量施加器或微导管伸入到前列腺叶的多个部位中；在每个部位处施加能量一选定的时间间隔并在整个能量输送的选定的时间间隔中用冷却流体冲洗尿道。现已发现，这种冷却流体的流动也许是有用的，最重要的是冷却流体的流动能持续治疗间隔的时间，因为这种时间短,例如10-15秒。这种持续流动方法能在现有技术方法如图3A和3B的RF消融方法中使用，因为冷却流体体积聚集在患者的膀胱中，且长治疗时间间隔造成膀胱被快速充满。这会导致额外的步骤以便拨出探针、除去过量流体和然后重新开始治疗。[0112]图22-30示出适于利用如上所述的通过微导管的蒸汽输送或蒸汽输送针将可冷凝的蒸汽输送到前列腺组织的另一探针500。图22-30的探针可配置成具有用于蒸汽产生、蒸汽输送、针致动、系统功能互锁和改善的人体工程学功能的若干不同的系统和机构。在图22-24中，可以看出，探针500具有联接到细长的插管器部分510上的柄部分504，该插管器部分的尺寸设计成适于插入尿道。该插管器部分510能够包括沿纵向轴线515 (图23)延伸的刚性插管器套管512 (如图27、30所示)，该插管器部分具有近端端部518和远端工作端520。图27、29和30示出套管512中具有内腔522，该内腔的尺寸设计成接纳内窥镜525 (见图23和30)。冲洗源300与内腔522连通以提供围绕内窥镜的流体流以便从工作端520排出。
[0113]在一个实施例中，参考图27、29和30，探针500包括可在套管545的通路542内轴向移动的可伸展-可收缩的微导管或蒸汽输送针540，该套管545与套管512纵向联接。在一些实施例中，微导管或针540包括具有尖锐的组织穿刺尖头的柔性的聚合物管。在图27,29和30的实施例中，套管512和545都可以包括薄壁不锈钢管，并且可以焊接到一起以提供刚性结构。参考图30，聚合物表面层550可以围绕套管512和545的组件设置，在一实施例中，该组件可以包括壁厚范围从0.005”至0.020”的润滑热缩材料。
[0114]如图30所示，套管512、545和表面层550的组件能够提供延伸套管512和545的长度的纵向气隙552a和552b。图29-30示出，插管器部分510的工作端520能够包括塑料或另一合适的材料制成的远端体部555，该远端体部具有如上所述的用于行进通过病人的尿道的钝的前端或尖头556。远端体部555能够配置成具有位于桥接元件562的任一侧的侧窗560和如前述实施例中描述的针窗564。在图29-30中，微导管或针540的远端尖头565示出为锁定在未伸展位置或收缩位置，该位置用于医生向尿道中的目标部位导引探针的工作端520，但也可以从该锁定位置释放该探针的工作端。
[0115]现在参考图24，探针500可以设置有容纳在柄504的手枪式握把部572中的蒸汽发生器570。在一些实施例中，蒸汽发生器可以是基于RF的感应蒸汽发生器。该蒸汽发生器可以如图所示容纳在探针的柄中，或者在其他实施例中，该蒸汽发生器可以放置在探针中的其他位置或者甚至位于探针外部。该蒸汽发生器可以联接到能量源上，例如RF源575和控制器580。
[0116]在基于RF的蒸汽发生器的一实施例中，RF线圈582可以围绕螺旋缠绕的不锈钢管部件584设置，该管部件能够由RF线圈582感应加热。螺旋形不锈钢部件的内腔中的水流可以即时地转化为蒸汽。控制器580能够构造成设定和控制探针的所有功能参数，例如，与蒸汽输送间隔、进入蒸汽发生器的流体流中的压力、蒸汽质量、冲洗流量、温度监测、系统冷却风扇、超控机构等有关的参数。在图24中，流体源585可以联接到用于将诸如无菌水的处理流体或介质输送至蒸汽发生器570的流入管线588上。参考图24-27，适于运送可冷凝蒸汽的流出管线590在柄内向上延伸至柔性环形部592，该柔性环形部592具有与针的近端端部连接的终端594。从图25-26中可以理解，流出管线590的柔性环形部592构造成容纳蒸汽输送针540的轴向运动。重新参考图24，RF源575通过电源线598联接到蒸汽发生器570的RF线圈582上。
[0117]现在参考图24-28,柄部分504的剖视图和分解图及其中的部件不出了微导管或蒸汽输送针540和适于在远端或伸展行程中移动针以刺入组织的磁力致动器系统。该磁力致动器系统还能用于提供用于从组织撤回蒸汽输送针的近端或缩回行程。图26和28示出了第一和第二可旋转块600A和600B，它们均承载其磁极定向如图26所示的磁体602A、602B。中心伸展-缩回块601也承载磁体612 (见图25)并定位于第一和第二可旋转块600A和600B之间。如从图24-26中可以理解的，中心块610联接到蒸汽输送针上并构造成在可旋转块600A和600B之间向远端和向近端移动，以及被键锁而不旋转，从而在磁场的影响下使针头伸出到工作端520之外并使针头缩回工作端中。从图24-26中还可以理解的是，第一和第二可旋转块600A和600B的旋转能够将其中的磁体602A、602B移动到(i)将力施加到中心块610中的磁体612上的位置或者(ii)磁体602A、602B将与磁体612间隔开以便不施加力的位置。
[0118]磁力致动系统能够构造成使蒸汽输送针行进预定的距离。例如，当经尿道处理前列腺组织的某部分时，磁力致动系统能够构造成使蒸汽输送针从探针的轴向前列腺中行进少于2cm的距离。能够在治疗之前调整该预定的距离以确保针直接放置到前列腺中的正确位置处。
[0119]图28中的若干柄组件的分解视图示出了磁力致动器子组件。当例如通过医生使用他的/她的手指或拇指轴向接合并移动相对的夹持元件624a和624b而使夹持体622移动时，柄504中的齿条620可以向远端和/或向近端滑动。然后,齿条620的轴向移动使齿轮630转动，该齿轮接合并旋转各自承载有磁体602A、602B的第一和第二可旋转块600A和600B。该夹持体622的移动还在旋转第一和第二可旋转块600A和600B的同时将中心块610扳到近端或缩回位置(图25-26)。该机构还具有将中心块610和针540锁定在缩回位置或非伸出位置的可释放闩锁。在该位置，中心块610的磁体612定向成与块600A的磁体602A直接相对，并且在该临时锁定位置提供最大的储能。在图28中，块600A和600B以及中心块610示出为沿纵向轴线615间隔开。
[0120]针致动触发器635(图24-26)能够被致动以释放锁定件或闩锁，然后该锁定件或闩锁允许磁体602A和612的储能和力使中心块610和蒸汽输送针在其远端行程中延伸。能够理解的是，磁体602A和612的储能或排斥力最初向远端驱动中心块。此外，从图24-26中可以看出，磁体612和602B的引力也向远端驱动中心块。已发现，排斥和吸引磁力二者的使用能够在组件的整个延伸行程中提供非常高的、恒定加速的选定速度。在一些实施例中，蒸汽输送针刺穿组织的速度能够在从每秒0.1米到每秒20.0米的范围内。
[0121]图24-26示出针致动触发器635，还示出一体式致动器636，该致动器636打开和关闭联接到流体源585上的流入管系638。如图24-26所示，夹管阀640能通过压下致动器636被致动一其中压下致动器636使得在选定的压力和流量下提供流体以通过管系到达内窥镜内腔522。弹簧642推动致动器朝向未被压下的位置。图24-26还示出，针触发器635和致动器636成一体以便由单指拉动操作。此外，在一实施例中，触发器组件构造成允许触发器只有在冲洗致动器636被致动时才致动。因此，可以形成互锁，因而冲洗流体将流入尿道，以便在针被释放并刺入组织时使尿道膨胀。
[0122] 图24还示出位于针致动触发器635下方的蒸汽致动器或触发器650。通过压下蒸汽触发器650，电开关652被致动，该电开关向控制器580发送信号以便同时致动流体来自流体源585和RF源575的流体流入，由此产生用于治疗间隔的蒸汽，如上所述，该治疗间隔可以是从1-20秒或更长时间。典型的治疗间隔可以是从5-12秒。弹簧654朝向未压下的位置推动蒸汽触发器650。
[0123]还可以从图24中理解，可在冲洗流体致动器636和蒸汽触发器650之间提供另一种互锁，以确保流体在整个蒸汽输送间隔期间流到尿道中。该互锁能够用于消耗来自容纳蒸汽输送针540的轴的套管545的热量(见图30)和冷却并保护邻近被蒸汽输送消融的目标治疗区域的尿道表面。
[0124]图24示出，流出管系660设置成通过联接到内窥镜内腔522上的柄504。通过使内窥镜经由通过鸭嘴形密封件662向外移动，能够发生流体从病人的膀胱反向流动，这对于快速排空病人的膀胱是重要的。
[0125]图24-27的剖视图示出，柄能包括右侧和左侧配合的柄部，该柄部联接到可旋转的鼻状件668和内窥镜适配器670上以允许插管器部分510和/或内窥镜适配器670和内窥镜相对于手枪式握把部572独立旋转，以提供上述图13A-13BU4A-14B和15A-15B示出
的使用自由度。
[0126]根据上述实施例，前列腺治疗装置能够设置成包括其尺寸和构型设计成用于经尿道进入病人体内的插管器轴、构造成产生可冷凝蒸汽的蒸汽发生器、与蒸汽发生器连通并且可滑动地设置在插管器轴内的蒸汽输送针和构造成向蒸汽输送针施加力以便在位于插管器轴内的缩回位置和至少部分地位于插管器轴外部的伸出位置之间移动蒸汽输送针的磁力致动器。
[0127]在一些实施例中，磁力致动器构造成以每秒0.1米至每秒20.0米范围的速度从缩回位置朝向伸出位置轴向移动蒸汽输送针。在另一实施例中，蒸汽输送针能够以每秒I米至每秒5米范围内的速度在缩回位置和伸出位置之间移动(或者相反)。
[0128]在其他实施例中，磁力致动器构造成使蒸汽输送针的尖端部在从缩回位置朝向伸出位置移动时刺入前列腺组织。在一些实施例中，蒸汽输送针的尺寸和构型设计成在插管器轴位于病人的尿道内时伸入前列腺组织中。
[0129]在一实施例中，磁力致动器还包括由蒸汽输送针承载的第一磁体，其中，磁力致动器构造成沿插管器轴的纵向轴线向近端和远端移动第一磁体和蒸汽输送针。在另一实施例中，磁力致动器还包括承载在装置的柄的框架中的第二磁体，该第二磁体构造成与第一磁体相互作用，以便沿插管器轴的纵向轴线向近端和远端移动蒸汽输送针。在一些实施例中，框架可以在柄中旋转。在另一实施例中，磁力致动器还包括承载在柄的第二框架中的第三磁体，该第三磁体构造成与第一和第二磁体相互作用，以便沿插管器轴的纵向轴线向近端和远端移动蒸汽输送针。
[0130]在一些实施例中，该装置还包括适于手动控制磁力致动器以便在缩回位置和伸出位置之间移动蒸汽输送针的握把。在另一实施例中，该装置包括联接到握把上的齿条，该齿条构造成使框架和第二磁体旋转，以便与第一磁体接合或脱开接合。
[0131]在一些实施例中，该装置可以包括构造成将蒸汽输送针锁定在缩回位置的锁定件。该装置还可以包括适于释放锁定件从而使蒸汽输送针从缩回位置移动到伸出位置的触发器。
[0132]在一实施例中，磁力 致动器构造成施加合适的磁力以使蒸汽输送针的尖端部在向缩回位置移动时从前列腺组织中撤出。在一些实施例中，在前进和缩回期间，合适的磁力能够在1-3磅力的范围内。在一实施例中，该力能够为至少2磅的力。[0133]在一些实施例中，该装置还可以包括蒸汽致动器，以用于致动经过蒸汽输送针的可冷凝蒸汽流。该装置还可以包括允许蒸汽致动器仅在可释放的锁定件被释放时才致动的互锁机构。
[0134]在一些实施例中，磁力致动器包括至少一个稀土磁体。在其他实施例中，该磁力致动器包括至少一个钕磁体或钕铁硼磁体。
[0135]在一实施例中，磁力致动器使第一和第二磁体彼此相对定向，以利用排斥力沿插管器轴的纵向轴线移动蒸汽输送针。在另一实施例中，磁力致动器使第一和第二磁体彼此相对定向，以利用引力沿插管器轴的纵向轴线移动蒸汽输送针。在一些实施例中，磁力致动器使第一和第二磁体彼此相对定向，以利用引力和排斥力沿插管器轴的纵向轴线移动蒸汽输送针。
[0136]还提供了一种治疗前列腺组织的方法，该方法包括经尿道插入前列腺治疗装置的轴直到该轴的工作端接近前列腺组织、致动磁力组件以使蒸汽输送针从插管器前进到前列腺组织中，以及将可冷凝的蒸汽从蒸汽输送针输送到前列腺组织中。
[0137]在一些实施例中，可冷凝的蒸汽在前列腺组织中提供了热效应。
[0138]在一实施例中，蒸汽输送针在磁力组件第一和第二磁体之间的排斥力的影响下前进到前列腺组织中。在另一实施例中，蒸汽输送针在磁力组件的第一和第二磁体之间的引力的影响下前进到前列腺组织中。在一些实施例中，蒸汽输送针在磁力组件的第一和第二磁体之间的引力和排斥力的影响下前进到前列腺组织中。
[0139]还提供了一种前列腺治疗装置，该装置包括其尺寸和构型设计成经尿道进入病人体内的插管器轴、构造成产生可冷凝蒸汽的蒸汽发生器、与蒸汽发生器连通并且可滑动地设置在插管器轴内的蒸汽输送针和构造成施加力以便使蒸汽输送针的远端部从位于插管器轴内的缩回位置移动到位于插管器轴外部的伸出位置的致动机构。
[0140]在一些实施例中，该致动机构将蒸汽输送针的远端尖端从插管器轴向外移动小于2厘米的距离。
[0141]在另一实施例中，该装置包括构造成通过承载小于240卡路里能量的针输送选定容积的可冷凝蒸汽的控制器。
[0142]在一些实施例中，该致动机构包括弹簧。在其他实施例中，该致动机构包括至少一个磁体。在一实施例中，该致动机构构造成使蒸汽输送针以在每秒0.1米至每秒20.0米的范围内的速度从缩回位置朝向伸出位置移动。
[0143]在一实施例中，蒸汽输送针的尺寸和构型设计成在插管器轴位于病人的尿道内时伸入前列腺组织中。
[0144]在一些实施例中，致动机构包括蒸汽输送针承载的第一磁体。在另一实施例中，致动机构包括承载在装置的柄的框架中的第二磁体，该第二磁体构造成与第一磁体相互作用以移动蒸汽输送针。在一些实施例中，框架可以在柄中旋转。
[0145]在一些实施例中，该装置还可以包括适于手动控制磁力致动器以便在缩回位置和伸出位置之间移动蒸汽输送针的握把。在另一实施例中，该装置包括联接到握把上的齿条，该齿条构造成使框架和第二磁体旋转，以便与第一磁体接合或脱开接合。
[0146]在一些实施例中，该装置可以包括构造成将蒸汽输送针锁定在缩回位置的锁定件。该装置还可以包括适于释放锁定件从而使蒸汽输送针从缩回位置移动到伸出位置的触发器。
[0147] 在一些实施例中，该装置还可以包括用于致动经过蒸汽输送针的可冷凝蒸汽流的蒸汽致动器。该装置还可以包括允许蒸汽致动器仅在可释放的锁定件被释放时才致动的互锁机构。
[0148]还提供了一种治疗前列腺组织的方法，该方法包括经尿道插入前列腺治疗装置的轴直到该轴的工作端位于前列腺组织的附近、使蒸汽输送针从插管器前进到前列腺组织中的深度小于2厘米的至少一个部位，以及将可冷凝的蒸汽从蒸汽输送针输送到前列腺组织中。
[0149]在一些实施例中，可冷凝的蒸汽在前列腺组织中提供了热效应。在其他实施例中，可冷凝的蒸汽在每个部分输送小于240卡路里的能量。
[0150]在一实施例中，蒸汽输送针在由弹簧施加的力的作用下前进到前列腺组织中。在另一实施例中，蒸汽输送针在至少一个磁体的影响下前进到前列腺组织中。
[0151]尽管上面详细说明了本发明的一些特别实施例，但应该理解，该说明仅用于举例说明目的且本发明的上述说明不是详尽的。本发明的特定功能部件在某些图中示出而在另一些图中未示出，这仅是为了方便起见，任何功能部件都可以和本发明的另外功能部件组合。许多改变和可供选择的方案本领域技术人员都明白，这些可供选择的方案和改变都包括在权利要求书的范围内。在从属权利要求中存在特殊功能部件能组合并属于本发明的范围内。本发明还包括像从属权利要求参照其它独立权利要求用多个从属权利要求格式可供选择地写出的实施例。
【权利要求】
1.一种前列腺治疗装置，所述装置包括: 插管器轴，它的尺寸和构型设计成经尿道进入病人体内； 蒸汽发生器，它构造成产生可冷凝的蒸汽； 蒸汽输送针，它与所述蒸汽发生器连通并且可滑动地设置在所述插管器轴内；和 磁力致动器，它构造成向所述蒸汽输送针施加磁力以使所述蒸汽输送针在位于所述插管器轴内的缩回位置和至少部分地位于所述插管器轴外部的伸出位置之间移动。
2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述磁力致动器构造成使所述蒸汽输送针以每秒0.1米至每秒20.0米范围内的速度从所述缩回位置朝向所述伸出位置沿轴向移动。
3.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述磁力致动器构造成使得所述蒸汽输送针的尖端部在从所述缩回位置朝向所述伸出位置移动时刺入前列腺组织。
4.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述蒸汽输送针的尺寸和构型设计成当所述插管器轴位于病人的尿道内时伸入前列腺组织中。
5.根据权利要求2所述的装置，其特征在于，所述磁力致动器还包括由所述蒸汽输送针承载的第一磁体，其中，所述磁力致动器构造成沿所述插管器轴的纵向轴线向近端和远端移动所述第一磁体和所述蒸汽输送针。
6.根据权利要求5所述的装置，其特征在于，所述磁力致动器还包括承载在所述装置的柄的框架中的第二磁体，所述第二磁体构造成与所述第一磁体相互作用，以便沿所述插管器轴的纵向轴线向近端和远端移动所述蒸汽输送针。
7.根据权利要求6所述的装置，其特征在于，所述框架能在所述柄中旋转。
8.根据权利要求6所述的装置，其特征在于，所述磁力致动器还包括承载在所述柄的第二框架中的第三磁体，所述第三磁体构造成与所述第一和第二磁体相互作用，以便沿所述插管器轴的纵向轴线向近端和远端移动所述蒸汽输送针。
9.根据权利要求7所述的装置，其特征在于，所述装置还包括握把，该握把适用于手动控制所述磁力致动器以便在所述缩回位置和所述伸出位置之间移动所述蒸汽输送针。
10.根据权利要求9所述的装置，其特征在于，所述装置还包括联接到所述握把上的齿条，所述齿条构造成使所述框架和所述第二磁体旋转，以便与所述第一磁体接合或脱开接口 ο
11.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述装置包括锁定件，该锁定件构造成将所述蒸汽输送针锁定在所述缩回位置。
12.根据权利要求11所述的装置，其特征在于，所述装置包括触发器，该触发器适于释放所述锁定件，由此使所述蒸汽输送针从所述缩回位置移动到所述伸出位置。
13.根据权利要求3所述的装置，其特征在于，所述磁力致动器构造成施加合适的磁力，以使所述蒸汽输送针的尖端部在移向所述缩回位置时从前列腺组织中撤出。
14.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述装置还包括蒸汽致动器，以用于致动经过所述蒸汽输送针的可冷凝蒸汽的流动。
15.根据权利要求16所述的装置，其特征在于，所述装置还包括互锁机构，该互锁机构仅在可释放的锁定件已经被释放时允许所述蒸汽致动器的致动。
16.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述磁力致动器包括至少一个稀土磁过所述蒸汽输送针的可冷凝蒸汽的流动
17.根据权利要求16所述的装置，其特征在于，所述装置还包括互锁机构，该互锁机构 仅在可释放的锁定件已经被释放时允许所述蒸汽致动器的致动。
18.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述磁力致动器包括至少一个稀土磁体。
19.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述磁力致动器包括至少一个钕铁硼磁体。
20.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述磁力致动器使第一和第二磁体彼此相对定向，以利用排斥力沿所述插管器轴的纵向轴线移动所述蒸汽输送针。
21.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述磁力致动器使第一和第二磁体彼此相对定向，以利用引力沿所述插管器轴的纵向轴线移动所述蒸汽输送针。
22.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述磁力致动器使第一和第二磁体彼此相对定向，以利用引力和排斥力沿所述插管器轴的纵向轴线移动所述蒸汽输送针。
23.一种治疗前列腺组织的方法，所述方法包括: 经尿道插入前列腺治疗装置的轴直至该轴的工作端位于前列腺组织的附近； 致动磁力组件以使蒸汽输送针 从所述插管器前进到所述前列腺组织中；以及 将可冷凝的蒸汽从所述蒸汽输送针输送到所述前列腺组织中。
24.根据权利要求23所述的方法，其特征在于，所述可冷凝的蒸汽在所述前列腺组织中提供了热效应。
25.根据权利要求23所述的方法，其特征在于，所述蒸汽输送针在所述磁力组件的第一和第二磁体之间的排斥力的影响下前进到所述前列腺组织中。
26.根据权利要求23所述的方法，其特征在于，所述蒸汽输送针在所述磁力组件的第一和第二磁体之间的引力的影响下前进到所述前列腺组织中。
27.根据权利要求23所述的方法，其特征在于，所述蒸汽输送针在所述磁力组件的第一和第二磁体之间的引力和排斥力的影响下前进到所述前列腺组织中。
28.一种前列腺治疗装置，所述装置包括: 插管器轴，它的尺寸和构型设计成经尿道进入病人体内； 蒸汽发生器，它构造成产生可冷凝的蒸汽； 蒸汽输送针，它与所述蒸汽发生器连通并且可滑动地设置在所述插管器轴内；和 致动机构，它构造成施加力以使所述蒸汽输送针的远端部从位于所述插管器轴内的缩回位置移动到位于所述插管器轴外部的伸出位置。
29.根据权利要求28所述的装置，其特征在于，所述致动机构使所述蒸汽输送针的远端尖端从所述插管器轴向外移动小于2厘米的距离。
30.根据权利要求28所述的装置，其特征在于，所述装置还包括控制器，该控制器构造成通过承载小于240卡路里能量的针输送选定容积的可冷凝的蒸汽。
31.根据权利要求28所述的装置，其特征在于，该致动机构包括弹簧。
32.根据权利要求28所述的装置，其特征在于，所述致动机构包括至少一个磁体。
33.根据权利要求28所述的装置，其特征在于，所述致动机构构造成使所述蒸汽输送针以在每秒0.1米至每秒20.0米的范围内的速度从所述缩回位置朝向所述伸出位置移动。
34.根据权利要求28所述的装置，其特征在于，所述蒸汽输送针的尺寸和构型设计成当插管器轴位于病人的尿道内时伸入前列腺组织中。
35.根据权利要求32所述的装置，其特征在于，所述致动机构包括由所述蒸汽输送针承载的第一磁体。
36.根据权利要求35所述的装置，其特征在于，所述致动机构包括承载在所述装置的柄的框架中的第二磁体，所述第二磁体构造成与所述第一磁体相互作用以移动所述蒸汽输送针。
37.根据权利要求36所述的装置，其特征在于，所述框架能在所述柄中旋转。
38.根据权利要求36所述的装置，其特征在于，所述装置还包括握把，该握把适于在所述缩回位置和所述伸出位置之间手动移动该蒸汽输送针。
39.根据权利要求38所述的装置，其特征在于，所述装置包括联接到所述握把上的齿条，所述齿条构造成相对于所述第一磁体旋转所述框架和所述第二磁体。
40.根据权利要求28所述的装置，其特征在于，所述装置还包括锁定件，该锁定件构造成将所述蒸汽输送针锁定在所述缩回位置。
41.根据权利要求40所述的装置，其特征在于，所述装置还包括触发器，该触发器适于释放所述锁定件从而使所述蒸汽输送针从所述缩回位置移动到所述伸出位置。
42.根据权利要求28所述的装置，其特征在于，所述装置还包括蒸汽致动器，该蒸汽致动器构造成致动经过蒸汽输送针的可冷凝蒸汽的流动。
43.根据权利要求42所述的装置，其特征在于，所述装置还包括互锁机构，该互锁机构仅在可释放的锁定件已经被释放时允许所述蒸汽致动器的致动。
44.一种治疗前列腺组织的方法，所述方法包括: 经尿道插入前列腺治疗装置的轴直至该轴的工作端位于所述前列腺组织的附近； 使蒸汽输送针从所述插管器前进入前列腺组织中的深度小于2厘米的至少一个部位；以及 将可冷凝的蒸汽从所述蒸汽输送针输送到所述前列腺组织中。
45.根据权利要求44所述的装置，其特征在于，所述可冷凝的蒸汽在所述前列腺组织中提供了热效应。
46.根据权利要求44所述的装置，其特征在于，所述可冷凝的蒸汽在每个部分输送小于240卡路里的能量。
47.根据权利要求44所述的装置，其特征在于，所述蒸汽输送针在由弹簧施加的力的作用下前进到所述前列腺组织中。
48.根据权利要求44所述的装置，其特征在于，所述蒸汽输送针在至少一个磁体的影响下前进到所述前列腺组织中。
【文档编号】A61F7/12GK103917200SQ201280055441
【公开日】2014年7月9日 申请日期:2012年9月13日 优先权日:2011年9月13日
【发明者】M·赫伊, M·施洛姆, S·保罗斯, R·贝雷斯, M·比利茨 申请人:恩克斯特拉公司