专利名称：一种治疗结核病的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗结核病的药物组合物，特别是涉及一种以中药为原料药制备的治疗结核病的药物组合物，该药物组合物尤其适用于骨结核、胸壁结核、淋巴结核、肠结核。
背景技术：
结核病是由结核杆菌引起的慢性消耗性传染病，以青少年发病率最高，结核病是一种严重危害人民健康的常见疾病，据统计全球约有17亿人感染结核病，每年死亡300万人，有人将结核病称为“第二癌症”。身体许多组织器官均可受累引起结核病，临床上以肺结核最为常见，其它如结核性胸膜炎、结核性脑膜炎、结核性肠结核、肾结核、淋巴结核、骨与关节结核、盆腔结核等结核病亦不少见，但多继发于肺结核。现在对结核病的治疗，西医常用抗痨药物进行治疗，治疗方法可以单用一种抗痨药物或者2-3种抗痨药联合应用，或者交替使用增加药效，减少细菌耐药物性的产生。在我国临床常用的抗痨药品有异烟肼片、链霉素、对氨柳酸钠、氨硫脲、肾上腺皮质激素等。但是这些药物往往毒副作用强，如异烟肼可能引起四肢麻木，链霉素对听神经及前庭神经具有毒性等，并且大部分抗痨药物对肝脏均有不同程度的毒副作用，且价格昂贵患者难以接受。
发明内容
本发明的目的是提供一·种治疗结核病的药物组合物，该药物组合物由中药组成具有补虚培元、抗杀痨虫、益气养阴、填精补血的功效，对骨结核、胸壁结核、淋巴结核、肠结核的治疗可以起到见效快、毒副作用小、不易复发的目的。本发明的药物组合物是由以下重量份数的药物为原料药制备获得的
全乌龟3 12 白附子I 5 百部I 7
炮甲珠I 5 地鳘虫I 5 秋石I 4。优选的，本发明的药物组合物是由以下重量份数的药物为原料药制备获得的 全乌龟5 10 白附子2 3 百部2 5
炮甲珠2 3 地鳖虫2 3 秋石I 3。其中所述的地鳖虫优选炒地鳖虫。其中，所述的全乌龟是将乌龟洗净捆紧，用黄泥包裹，用火烧焦去掸泥土、研成80 120目的细末得到。可以将上述药物组合物制成药剂学上的任何一种口服剂型，如丸剂、片剂、散剂等，本发明优选的剂型是散剂。将本发明药物组合物制成散剂的具体制备方法是
将上述药物按所述重量份数混合均匀，粉碎成80 100目的药粉，灭菌消毒制得散剂
女口
广叩ο
祖国医学认为结核病是一种慢性消耗性疾病，由于免疫力低下，正气虚弱易感外邪或内伤引起的慢性消耗性传染病，所以治疗原则为补虚培元、抗杀痨虫、益气养阴、填精补血。本发明组方中全乌龟、白附子、百部为君药，炮甲珠为臣药，地鳖虫为使药，秋石为佐药，全乌龟滋阴潜阳，益肾强骨，补血止血，解毒敛疮，阴阳气血双补，全乌龟含蛋白质约32%,胶原并含碳酸钙约50%，对结核病的治疗可以起到快速钙化作用及愈合的作用，对人型结核杆菌有抑制作用；白附子祛风豁痰，解毒散结，有抑制结核杆菌作用；全乌龟配白附子起到滋阴潜阳，阴阳互补作用；百部润肺止咳，灭虱杀虫，百部含多种生物碱能降低动物呼吸中枢的兴奋性抑制咳嗽反射而具有镇咳、祛痰作用，百部对金黄色葡萄球菌、人型结核杆菌、肺炎球菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、流感病毒及皮肤真菌等有一定的抑制作用；全乌龟、白附子、百部三味药对人型结核杆菌具有强大的抑制作用，又无毒副作用；炮甲珠活血通经、下乳、消肿溃痈，各种结核病在急性期不及时治疗和控制，久而久之就会形成瘀积，日久导致为症瘕结块、腹胁胀痛、面黄肌瘦，炮甲珠对结核病的痈肿初起或脓成末溃者，脓未成者可使消散，脓已成者可使速溃，所以炮山甲在本方中起到臣药作用；地鳖虫破血逐瘀，续筋接骨，地鳖虫治疗虚劳赢瘦，瘀血内蓄，新血不生，肌肤甲错，热毒瘀血壅滞作为使药；秋石滋阴降火；止血消瘀，结核病称为慢性病，久而久之肺虚及肾，肺病累及肾虚，引起肺肾两虚，出现劳损气弱，遗精、阳痿等症，黄帝内经讲“肺为气之主，肾为气之本”肾精不足失其摄纳肺气，吸气不足，肾不纳气，可见气短，动辄气急，所以用秋石调理肺肾两脏起到佐药的作用，诸药合用补虚培元、抗杀痨虫、益气养阴、填精补血，用于骨结核、胸壁结核、淋巴结核、肠结核的治疗，具有见效快、毒副作用小的特点。
为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，选择114例结核病患者对本发明药物的疗效进行了临床观察，114例中男性70例、女性44例，年龄最小10岁，最大58岁，病程最短3个月，最长6个月。其中，骨结核32例、胸壁结核30例、淋巴结核25例、肠结核27例。所有患者有不同程度的结核病中毒症状如体重降低、午后低热、盗汗、乏力、月经不调等，有不同程度的局部疼痛。全部病例经X线摄片确诊。治疗方法
采用本发明药物的散剂进行治疗，每日服用3次，每次30克，使用黄酒送服。疗效标准
骨结核
痊愈临床症状消失，X线摄片所见原病变处破坏骨质有新骨修复，脓肿吸收，窦道基本愈合。有效临床症状基本减轻，X线摄片所见原病变处稳定，脓肿及窦道有吸收和闭合的趋向。无效治疗前后症状无变化，或虽有改善但反复发作，实验室检查、X线摄片显示无明显改变。胸壁结核
痊愈结核完全消退，无新发病灶。有效缩小30%以上，偶见新发病灶。无效治疗前后无改善。淋巴结核
痊愈淋巴结肿大现象逐渐消失，局部肿胀，疼痛现象消失，形成溃疡瘘管者病情恢复，最后个别形成纤维化灶，合并症消失。有效淋巴结肿大现象基本消失，局部肿胀疼痛现象明显减轻或消失，合并肺结核病者，病情明显改善；无效症状无明显改善，局部淋巴结肿大未见好转，或仍有增大增多现象。肠结核
痊愈患者临床症状消失，肠镜检查病灶消失；有效临床症状消失，肠镜检查病灶明显缩小；无效症状未见减轻，肠镜检查病灶没有变化甚至扩大。治疗后疗效结果见表I。表I病例治疗后疗效结果
权利要求
1.一种治疗结核病的药物组合物，是由以下重量份数的药物为原料药制备获得的 全乌龟3 12 白附子I 5 百部I 7炮甲珠I 5 地鳘虫I 5 秋石I 4。
2.根据权利要求1所述的治疗结核病的药物组合物，是由以下重量份数的药物为原料药制备获得的全乌龟5 10 白附子2 3 百部2 5 炮甲珠2 3 地鳖虫2 3 秋石I 3。
全文摘要
本发明涉及一种以中药为原料药制备的治疗结核病的药物组合物，取全乌龟、白附子、百部、炮甲珠、地鳖虫、秋石混合均匀，粉碎成80～100目的药粉，灭菌消毒制得散剂产品。该药物组合物具有补虚培元、抗杀痨虫、益气养阴、填精补血的功效，尤其适用于骨结核、胸壁结核、淋巴结核、肠结核。
文档编号A61P31/06GK103041250SQ20131002469
公开日2013年4月17日 申请日期2013年1月23日 优先权日2013年1月23日
发明者郭完祥 申请人:郭完祥