专利名称：一种治疗心血管疾病的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种具有活血化瘀功效，能治疗心血管疾病的药物——银杏通脉药，属于生物技术领域。
背景技术：
随着社会的进步和科学技术的发展，人们的生活水平也不断提高，生活质量不断改善。但许多人却不注意饮食科学及营养均衡，一味地只进食大鱼、大肉，忽略了维生素、食物纤维及矿物质的摄取，加上环境污染、农产品残留农药严重、工作及学习的高度精神紧张状况等客观现实，导致中、青、老年肥胖，并伴随高血脂等心血管疾病。常见症状有心悸、晕厥、呼吸困难、眩晕等，直接影响中、青、老年人的身体健康及生活质量。目前，治疗这类病的药物虽有多种，其中的化学药品存在毒副作用的问题，而疗效好的中药制剂却又因人体差异的客观存在，而难于适合每位患者，尤其是对心血管疾病有显著疗效的中药更是罕见。
发明内容
本发明的目的在于提供一种具有活血化瘀功效，并能有效治疗心血管疾病的中药组合物一银杏通脉药。本发明提供的是这样一种治疗心血管疾病的药物，其特征在于由下列质量份的组分组成:`
银杏叶300 400份
三七30 80份
丹参300 400份
川芎100 200份
黄芪100 200份。本发明提供的治疗心血管疾病的药物，优选下列质量份的组分:
银杏叶350 400份
三七30 60份
丹参350 400份
川芎150 200份
黄芪150 200份。本发明的各成分均为市售产品。其中:
银杏叶:性味甘、苦、平，能活血化瘀、化浊降脂、通络止痛。临床用于中风偏瘫、冠心病以及心肌梗塞等病症。可使血管扩张、动脉血流量增加，外周血管阻力降低，脑血流量增加，对抗血小板聚集，并有对抗垂体后叶素所致心肌缺血、缺氧的作用。用于脑血管意外后遗症(瘫痪)、缺血性卒中、风湿痛、胃痛、牙痛、感冒、骨髓炎等。临床上用于治疗缺血性脑血管疾病,如脑血栓形成、脑栓塞、脑溢血等所致后遗症瘫痪病人,具有较好疗效。银杏叶具有增加心脑血流量，降低血管阻力，改善心肌供血,增加心收缩力，改善微循环,扩张血管及微细动脉，降低血液粘度，防栓及溶栓的作用，还可以明显改善局部缺血引起的功能障碍。该药在治疗缺血性心脑血管中，改善缺血脏器功能是有效的，在改善心功能方面的疗效较为显著，对周围血管病的疗效也较好，对血液的高粘状态弓丨起的疾病也有明显的效果。经临床试验表明，银杏叶用于预防和治疗中风后遗症、冠心病、心绞痛等症有效率达90%以上，并对脑溢血后遗症、脑血栓形成、脑栓塞、失语等症均有明显效果。而且临床中无明显副作用，是治疗心、脑血管疾病理想的中成药制剂。银杏叶制剂是非常安全的。三七:性味苦、微甘，能活血祛瘀，通脉活络，具有抑制血小板聚集和增加心脑血流量的作用。三七(PNS)具有多方面的生物活性，是防治心血管疾病的一种有效药物。具有明显的强心、扩张冠状动脉、增加冠脉血流量、改善心肌代谢、抗自由基、钙拮抗等作用、较广泛的抗心律失常作用、有改善血液流变学和微循环的作用、有抗血小板聚集和抗血栓形成作用、有一定的降脂作用和较好的抗动脉粥样硬化作用等，具有较大的开发利用前景。丹参:性味苦、微寒，入心经，具有活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神等功效。现代医学研究证实，丹参主要有活血祛瘀，养血安神之效。广泛用于内科的胸背痛、胁肋脘腹疼痛、高血压、中风、中风后遗症、心悸、怔忡、烦躁失眠等；外科的血栓性静脉炎、脉管炎等；妇产科的闭经、痛经、月经不调、产后恶露不尽，可单独应用，主要含有丹参酮、丹参酚酸甲、乙、丙及维生素等，它能扩张周围血管，降低血压，扩张冠状动脉，增加冠脉血管流量，有抗凝血及抗血小板聚集的作用，也有降血糖、安定、镇静、镇痛之功效。紫丹参入血分，苦降行血，积压行则瘀去痛止；丹参性寒，故有清热凉血，活血祛瘀，调经止痛之效；丹参既可通心窍，又能清血中之热，故有清热除烦之效；所以，丹参对瘀滞阻留所致心腹疼痛，肝脾血瘀所致胸胁疼痛，以及热入营分所见心烦不寐等症均有疗效。川芎:性味辛、温，能活血行气，祛风止痛。黄芪:性味甘、微温，能补气升阳，固表止汗风止。
本发明将银杏叶、三七、丹参、川芎、黄芪结合后，具有良好的活血化瘀、扶正固本的功效，能扩张血管，降低血脂量和血糖量，降低血液粘度，改善微循环，进而改变血液流变学，增加脑血管及冠脉血流量，改善心脏舒张功能，提高心肌细胞肌浆网上钙泵活性，纠正心肌能量失衡，并可提高脑组织中过氧化物歧化酶(SOD)的活性，减少脑组织中脂质过氧化物(LPO)和脂褐质的量，具有较强的抗氧化作用，有助于抑制动脉硬化。该组方制成制剂服用可促进人体细胞代谢，提高巨噬细胞的吞噬能力，增强机体免疫功能。具体的药理作用如下:
(I)抗心肌缺血作用:能显著改善表面心电图的缺血表现，缩小心肌梗塞范围，减少细胞内LDH和a-TdR渗入细胞保护和维护DNA的合成，减少细胞内CPK的释放，钙聚集和MDA的生成，提高SOD的生成，可逆转劳累型心绞痛病人的左室舒张功能障碍甚至可使之恢复正常。(2)抗血小板聚集作用:可抑制ADP，花生四稀酸，血小板活化因子、胶质、凝血酶诱导下，血小板聚集，可使血小板TXA2含量下降，Ca2+浓度随着剂量的增加而显著下降，也能抑制胶原诱导的血小板聚集，其ZC50为0.185mg/mL,并能使血小板释放5-HT的量减少,而血小板内CAMP含量则明显增加，具有抗血小板聚集作用。(3)降低血粘度、治疗冠心病作用:具有活血化瘀，养血益气，亦消亦辅的双向调节作用，能有效地降低血脂，胆固醇，软化血管，调节血管舒缩中枢，改善心脑缺血缺氧状态，提闻机体活力。本发明提供的治疗心血管疾病的药物，经过下列方法制得:
(1)按下列质量份备料:
银杏叶300 400份
三七30 80份
丹参300 400份
川芎100 200份
黄芪100 200份；
(2)将步骤(I)的银杏叶粉碎，筛分，取筛下银杏叶粉50 100份，备用，在余下的筛下银杏叶粉及筛上银杏叶粉中，加入质量浓度为85%—90%的乙醇至浸过银杏叶粉，浸溃1-6小时，过滤得滤液和滤渣；在滤渣中再加入质量浓度为60%的乙醇至没过滤渣，浸溃I一6小时，过滤得滤液和滤渣；合并二次滤液，减压回收乙醇，得醇提液，在滤渣中加水至没过滤渣，煮沸1-6小时，过滤得滤液及滤渣，浓缩滤液得浓缩物，将该浓缩物并入醇提液中，继续浓缩至稠膏状，得银杏浸膏，置于冰箱冷藏备用；
(3)取步骤(I)的丹参、川芎、黄芪，加水至没过药材，浸泡30-120分钟，加热煮沸1-6次，每次1-6小时，合并煎煮液，过滤得滤液和滤渣，浓缩滤液至稠膏状，得丹参、川芎、黄芪浸膏，置冰箱冷藏备用；
(4)取步骤(I)的三七研成细粉，与步骤(2)的筛下银杏叶粉混合后，加入步骤(2)、(3)的银杏浸膏及丹参、川芎、黄芪浸膏，再配入适量医用辅料，按常规方法制成医药上可接受的口服制剂。本发明提供的治疗心血管疾病的药物，经过下列方法制得:
(1)按下列质量份备料:
银杏叶300 400份
三七30 80份
丹参300 400份
川芎100 200份
黄芪100 200份；
(2)将步骤(I)的各组分粉碎成细粉，充分混合均匀，配入适量药用辅料，按常规方法制成医药上可接受的制剂，或者直接按常规方法制成医药上可接受的口服制剂。所述药用辅料为淀粉、硬脂酸镁、蜂蜜等常规药用辅料。所述医药上接受的口服制剂为:片剂、汤剂、胶囊、软胶囊、颗粒剂、丸剂、口服液。本发明具有下列效果和优点:采用上述方案获得的治疗心血管疾病的药物，具有活血化瘀，消肿止痛，通脉活络等功效，还具有良好的镇痛消炎作用，对于心血管疾病、气滞血瘀所致胸痹，如冠心病、心绞痛，以及眩晕如脑动脉硬化症等的治疗效果较好，且具有恢复快、复发率低、安全性高、无副作用等显著疗效。
图1为临床治疗老年心血管疾病组的症状改善情况柱状图。
具体实施例方式下面将结合实施例进一步阐明本发明的内容，但本发明的保护范围并不仅限于这些实施例。实施例1
(1)按下列质量份取料:
银杏叶300份、三七80份、丹参400份、川弯100份、黄芪200份；
(2)将步骤(I)的银杏叶粉碎，筛分(6号筛)，取筛下银杏叶粉50份，备用；在其余银杏叶粉中加入质量浓度为85%的医用乙醇至没过银杏叶粉，浸溃3小时，过滤得滤液和滤渣，在滤渣中再加入质量浓度为60%的医用乙醇至没过滤渣，浸溃2小时，过滤得滤液和滤渣，合并二次滤液，减压回收乙醇，得醇提液，在滤渣中加水至没过滤渣，煮沸4小时，过滤得滤液和滤渣，浓缩滤液后，将该浓缩液与醇提液合并，继续浓缩至稠膏状，得银杏浸膏，置冰箱冷藏备用；
(3)取步骤(I)的丹参、川弯、黄苗，加水至没过药材，浸泡30分钟，加热煮沸3次，每次2小时，合并煎煮液，过滤得滤液和滤渣，浓缩滤液至稠膏状，得丹参、川芎、黄芪浸膏，置冰箱冷藏备用；
(4)将步骤(2)的三七研成细粉，使之过6号筛后，与步骤(2)的筛下银杏叶粉混合后，加入步骤(2)的银杏浸膏、步骤(3)的丹参、川芎、黄芪浸膏，再加入适量淀粉，调匀通过3号筛，制成颗粒，烘干，加入适量的常规辅料，按现有技术中的常规方法制成片剂。每片中含人参皂苷Rbi (C54H92O23)不得少于0.3mg、人参皂苷Rg1 (C42H72O14)不得少于0.3mg、三七皂苷R1 (C47H80O18)不得少于0.1mg ;且人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、三七皂苷R1总量不得少于4%。实施例2
(1)按下列质量份取料:
银杏叶400份、三七30份、丹参400份、川芎200份、黄芪200份；
(2)将步骤(I)的银杏叶粉碎，筛分(6号筛)，取筛下银杏叶粉100份，备用；在其余银杏叶粉中加入质量浓度为90%的医用乙醇至没过银杏叶粉，浸溃I小时，过滤得滤液和滤渣，在滤渣中再加入质量浓度为60%的医用乙醇至没过滤渣，浸溃I小时，过滤得滤液和滤渣，合并二次滤液，减压回收乙醇，得醇提液，在滤渣中加水至没过滤渣，煮沸6小时，过滤得滤液和滤渣，浓缩滤液后，将该浓缩液与醇提液合并，继续浓缩至稠膏状，得银杏浸膏，置冰箱冷藏备用；
(3)取步骤(I)的丹参、川芎、黄芪，加水至没过药材，浸泡120分钟，加热煮沸I次，每次I小时，合并煎煮液，过滤得滤液和滤渣，浓缩滤液至稠膏状，得丹参、川芎、黄芪浸膏，置冰箱冷藏备用；
(4)将步骤(2)的三七研成细粉，使之过6号筛后，与步骤(2)的筛下银杏叶粉混合后，加入步骤(2)的银杏浸膏、步骤(3)的丹参、川芎、黄芪浸膏，再加入适量硬脂酸镁，调匀通过3号筛，制成颗粒，烘干，按现有技术中的常规方法制成胶囊。
实施例3
(1)按下列质量份取料:
银杏叶350份、三七50份、丹参350份、川弯150份、黄芪150份；
(2)将步骤(I)的银杏叶粉碎，筛分(6号筛)，取筛下银杏叶粉80份，备用；在其余银杏叶粉中加入质量浓度为85%的医用乙醇至没过银杏叶粉，浸溃6小时，过滤得滤液和滤渣，在滤渣中再加入质量浓度为60%的医用乙醇至没过滤渣，浸溃6小时，过滤得滤液和滤渣，合并二次滤液，减压回收乙醇，得醇提液，在滤渣中加水至没过滤渣，煮沸I小时，过滤得滤液和滤渣，浓缩滤液后，将该浓缩液与醇提液合并，继续浓缩至稠膏状，得银杏浸膏，置冰箱冷藏备用；
(3)取步骤(I)的丹参、川弯、黄苗，加水至没过药材，浸泡70分钟，加热煮沸3次，每次3小时，合并煎煮液，过滤得滤液和滤渣，浓缩滤液至稠膏状，得丹参、川芎、黄芪浸膏，置冰箱冷藏备用；
(4)将步骤(2)的三七研成细粉，使之过6号筛后，与步骤(2)的筛下银杏叶粉混合后，加入步骤(2)的银杏浸膏、步骤(3)的丹参、川芎、黄芪浸膏，再加入适量淀粉，调匀通过3号筛，制成颗粒，烘干，加入适量蜂蜜，按现有技术中的常规方法制成丸药。实施例4
(1)按下列质量份取料:
银杏叶300份、三七70份、丹参400份、川弯200份、黄芪100份；` (2)将步骤(I)的各组分粉碎成细粉，充分混合均匀，直接按常规方法制成胶囊剂。经动物试验证明:本发明提供的具有活血化瘀功效的中药组合物，能显著抑制大鼠急性脑缺血脑电图波的降压幅度，延长小鼠延脑离断后的“喘气时间”，病理组织检查结果均表明其对大脑缺血时有良好的保护脑损害作用；还能明显地改善缺血心肌的心电图改变，提高心肌对缺氧的耐受力，延长心肌因缺血所致地心电消失时间，能显著抑制实验动物体内血栓形成的作用，临床可用于治疗眩晕瘀阻脑络证和胸痹，用于眩晕之瘀阻脑络证所见的眩晕、头昏、头痛、肢麻等症状。取上述实施例1所得治疗心血管疾病的片剂，用于下列临床治疗:
一、治疗对象
1、老年心血管疾病组940例，其中:心绞痛300例，心律乱250例，冠心病150例，气虚100例，心阳不拔者90例，气短者50例。二、服用方法
老年心血管疾病患者，每人每次口服2片，每日3次，连服21日；
二、结果
1、对老年心血管疾病的临床疗效见图1，其有效率均在90%以上，平均有效率达95%，其中，心绞痛达98%，心律乱达96%，冠心病达95.2%，气虚92.6%,心阳不拔93.5%,气短94.7%。证明本发明提供的药物，能有效地活血消栓，理气止痛，扩张冠、脑动脉，抑制血小板聚集，降低血脂和血液黏渡。用于治疗冠心病、心绞痛、心肌梗死、脑动脉硬化、高血脂症、卒中(中风)及其后遗症。通过临床应用观察，本发明提供的具有活血化瘀功效的中药组合物，能有效地活血消栓，理气止痛，扩张冠、脑动脉，抑制血小板聚集，降低血脂和血液黏渡。用于治疗冠心病、心绞痛、心肌梗死、脑动脉硬化、高血脂症、卒中(中风)及其后遗症。四、结论
本发明提供的具有活血化瘀功效的中药组合物，具有三七的散瘀止血，消肿止痛，软坚化积，滋补强身的功能之外，还有丹参的祛瘀生新，活血通络，静心除烦的功能及银杏叶的临床应用在祖国医学中，主要有散寒解表、祛见解湿、活络止痛的功效。临床用于中风偏瘫、冠心病以及心肌梗塞等病症。川芎有活血行气，祛风止痛。黄芪有补气升阳，固表止汗风止。临床应用中具有疗效好、应用安全、无毒副作用等优点。该中药组合物的制备方法简单，产品质量稳定，使用方便，适合 于临床用药。基本达到了 “安全、有效、质量可控”的要求。
权利要求
1.一种治疗心血管疾病的药物，其特征在于由下列质量份的组分组成: 银杏叶300 400份 三七30 80份 丹参300 400份 川芎100 200份 黄芪100 200份。
2.备如权利要求1所述药物的方法，其特征在于经过下列各步骤: (1)按下列质量份备料: 银杏叶300 400份 三七30 80份 丹参300 400份 川芎100 200份 黄芪100 200份； (2)将步骤(I)的银杏叶粉碎，筛分，取筛下银杏叶粉50 100份，备用，在余下的筛下银杏叶粉及筛上银杏叶粉中，加入质量浓度为85%—90%的乙醇至浸过银杏叶粉，浸溃1-6小时，过滤得滤液和滤渣；在滤渣中再加入质量浓度为60%的乙醇至没过滤渣，浸溃I一6小时，过滤得滤液和滤渣；合并二次滤液，减压回收乙醇，得醇提液，在滤渣中加水至没过滤渣，煮沸1-6小时，过滤得滤液及滤渣，浓缩滤液得浓缩物，将该浓缩物并入醇提液中，继续浓缩至稠膏状，得银杏浸膏，置于冰箱冷藏备用； (3)取步骤(I)的丹参、川芎、黄芪，加水至没过药材，浸泡30-120分钟，加热煮沸1-6次，每次1-6小时，合并煎煮液，过滤得滤液和滤渣，浓缩滤液至稠膏状，得丹参、川芎、黄芪浸膏，置冰箱冷藏备用； (4)取步骤(I)的三七研成细粉，与步骤(2)的筛下银杏叶粉混合后，加入步骤(2)、(3)的银杏浸膏及丹参、川芎、黄芪浸膏，再配入适量医用辅料，按常规方法制成医药上接受的口服制剂。
3.备如权利要求1所述药物的方法，其特征在于经过下列各步骤: (1)按下列质量份备料: 银杏叶300 400份 三七30 80份 丹参300 400份 川芎100 200份 黄芪100 200份； (2)将步骤(I)的各组分粉碎成细粉，充分混合均匀，配入适量医用辅料，按常规方法制成医药上接受的口服制剂，或者直接按常规方法制成医药上接受的口服制剂。
全文摘要
本发明提供一种治疗心血管疾病的药物——银杏通脉药，由下列质量份的组分组成银杏叶300～400份、三七30～80份、丹参300～400份、川芎100～200份、黄芪100～200份。该药物具有活血消栓，理气止痛，扩张冠、脑动脉，抑制血小板聚集，降低血脂和血液黏渡等功效。用于治疗冠心病、心绞痛、心肌梗死、脑动脉硬化、高血脂症、卒中(中风)及其后遗症，另外还具有良好的镇痛消炎作用。对于心血管疾病、气滞血瘀所致胸痹即冠心病心绞痛、眩晕即脑动脉硬化症等，具有显著疗效，服药后恢复快、复发率低、安全性高、无副作用等显著疗效，制作简便。
文档编号A61K36/537GK103083400SQ20131006558
公开日2013年5月8日 申请日期2013年3月1日 优先权日2013年3月1日
发明者厉君 申请人:云南郡筹制药有限公司