专利名称：治疗冠心病的蒙药复方制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及冠心病治疗药物领域，特别地，涉及用于治疗冠心病的蒙药复方制剂。
背景技术：
目前，威胁人类的三大疾病中心血管系统的疾病位居第二。人们为了攻克这些疾病进行多方面的研究，最主要的还是药物研究。对于这些疑难病症的攻克民族医药有着潜在的意义。尤其，对于心血管系统疾病，蒙药有着良好的疗效。近年来，冠心病的发病趋势不断上升，从1990年全国疾病检测系统获得的资料可以看出，在城市人口中占死因第一位的当属心血管疾病。因此，对冠心病治疗的研究是目前国内外共同关心的焦点。药物治疗冠心病，目前多采用扩冠、降脂、抗凝、钙阻滞等，虽然有疗效但均有不同程度的副作用。中医和民族医治冠心病、心绞痛有其特色。当今世界已认识到化学合成药物可导致大量药源性、医源性疾病。在人们回归自然的呼声日益高涨的今天，蒙药发展在未来有可能成为世界医学发展的焦点。以整体概念作为精髓的蒙医药在攻克慢性、进展性、隐匿性疾病有着它自己的优点。
发明内容
本发明的一个目的是提供一种用于治疗冠心病的蒙药复方制剂，其由以下重量份的原料配制而成:广枣7-11，肉豆蘧4-8，沉香4-8，红花2-6，草果2-6，阿魏1，蒺藜3-6、螃蟹3-6、海金沙3-6、冬葵果3-6。优选为:广枣9，肉豆蘧6，沉香6，红花4，草果4，阿魏1，蒺藜4.5、螃蟹4.5、海金沙4.5、冬葵果4.5。`本发明复方蒙药制剂的药剂形式可以是常规方法制备的散剂、水丸、滴丸、片剂或
胶囊剂等。方解:本复方制剂设计思路即基本基于蒙医治疗心刺痛理法，选药组方要点如下:方中广枣性味甘、酸而平；效重、腻。性味与效能镇“赫依”，《金光注释集》称其:“广枣味、化味均甘，以药味医症…，功能清心热”。《本草》又曰:“广枣为除心疾之将(“芍沙”)”，《蒙药学》说:“清心热，强心》。肉豆蘧性味辛而温，主镇司命“赫依”。方中的沉香、草果和阿魏镇“赫依”，止痛；红花请血热；蒺藜平肝解郁，活血祛风，明目，止痒。用于头痛眩晕，胸胁胀痛，乳闭乳痈，目赤翳障，风疹瘙痒；海金沙清利湿热，通淋止痛；冬葵果清热，消肿。本发明的配方与发明人系列申请中的另一配方相比，减去了檀香、冰片等寒性药和清热解毒之功效的桅子、牛黄等药味，加蒺藜、螃蟹、海金沙、冬葵果等利水消肿之功效药味，专治心力不足、心源性水肿证。
具体实施例方式实施例1
按如下原料重量配比准备原料:广枣7，肉豆蘧4，沉香4，红花2，草果2，阿魏1，蒺藜3、螃蟹3、海金沙3、冬葵果3。粉碎过80目，回合均匀得散剂，散剂15g/袋。实施例2按如下原料重量配比准备原料:广枣9，肉豆蘧6，沉香6，红花4，草果4，阿魏1，蒺藜4.5、螃蟹4.5、海金沙4.5、冬葵果4.5。粉碎过80目，以黄酒为赋形剂按常规方法制成水丸，每100粒重6g。实施例3按如下原料重量配比准备原料:广枣11，肉豆蘧8，沉香8，红花6，草果6，阿魏1，蒺藜6、螃蟹6、海金沙6、冬葵果6。粉碎过80目，按常规方法制备成滴丸，规格为0.2g/粒。实施例4、药效学研究结果经主要药效学试验证明:①本发明复方制剂能降低小鼠耗氧量，延长期存活时间(P〈0.05)，与心得安比较无显著差异。提示该制剂对心肌缺氧有保持作用可改善脑垂体后叶素引发的心肌缺血心电图变化，如T波抬高，S-T段抬高或低平(P〈0.05，P〈0.01)。与硝酸甘油比较，出现效应的时间早于硝酸甘油(P〈0.05) 血清中LDH (乳酸脱氢酶)含量显著低于空白对照组(P〈0.01, P<0.05)提示具有抗心肌缺血，保护心肌细胞作用。有资料表明急性心肌梗塞后，各项功能指标改变和恢复的程度，速度均与心肌梗塞范围相关，左心室心梗范围愈大，左室舒缩性能降低愈明显，恢复愈差。因此，目前已把缩小心梗塞范围范围作为评价抗心肌缺血药物的主要疗效指标。④本发明复方制剂还对乌头碱所诱发的心律失常有非常明显的拮抗作用(P〈0.01)。这有力地支持了原方用于蒙医“心悸症”的理由。⑤本发明复方制剂对心梗后心衰大鼠血流动力学影响的实验。结果:本剂治疗心衰以及早期给药对逆转心衰的发 生和恶化有明显的拮抗作用(P〈0.05 )。⑥本发明复方制剂对大鼠的尿量的影响实验。结果:本剂使大鼠的尿量显著增多(P〈0.05)，说明具有利尿作用。符合蒙医临床治疗心力不足、心源性水肿证要求。在收治的典型(用国家标准确诊)心绞痛病案中随机抽取50例，做一小样本统计如下。(I)一般资料:50例中男性25例，女性25例；年龄最小30岁，最大80岁，40 50岁者居多；病史最长者25年，最短者:10天。多数病例没有较重的合并症。(2)治疗方法:遵循蒙医理论，服用本发明复方制剂水丸每日40-60丸，一日2次或重症3次，每次20粒，一般四周为一疗程。以上患者用药一般I 2个疗程。(3)疗效标准:心绞痛①次数:0分 无;2分:一周6次以下；4分:一周7 21次；6分:一周22次以上。②持续时间:0分■ 无;2分:每次持续时间< 5分钟；4分:每次持续时间> 5 < 10分钟；6分:每次持续时间> 10分钟。③疼痛程度:0分 无;2分:疼痛程度轻，休息后缓解，不用硝酸甘油；4分:发病时用硝酸甘油，疼痛缓解后可正常活动；6分:发病次数多，疼痛程度重，出汗，用硝酸甘油影响日常生活(穿衣服，吃饭，散步，大便等影响发病)。④硝酸甘油用量:0分:无；2分:一周I 4单位；4分:一周5 9单位；6分:一周10个单位以上。胸闷:0分■ 无;2分:偶尔胸闷，自行缓解；4分:胸闷出现频繁，但不影响日常生活；6分:胸闷症状延续时间长，影响日常生活。心慌:0分■ 无;2分:运动时出现心慌；4分:轻微运动时出现；6分:休息时出现。气短:0分:无；I分:运动后气短；2分:轻微运动后气短；3分:休息时气短。乏力:0分:无；I分:运动时乏力；2分:轻微运动后乏力；3分:乏力症状重，休息时乏力。治疗标准率(η):(治疗前总分-治疗后总分)/治疗前总分X 100%每个病例按以上标准来整理得总分η彡70%显效；70% > η彡30%好转；η < 30%无效。(4)疗效结果:显效率69%，好转26%，无效5% ;总有效率95%。说明该方治疗冠心病相关病症确有独到效果。附件:典型病例，患者李X，女，55岁，普通国企职工，2002年6月I日主诉:心绞痛，心悸，心慌，多梦，心率不稳7年，主诉日前期各种症状加剧，病开始出现无缘咳嗽、腹胀、食欲不振、恶心、呕吐、肝区胀痛、少尿及呼吸困难等心衰症状。治疗服用一个疗程后。病人症状明显减轻。继续服药一个疗程后心衰症状完全消失，心悸、心慌等症状消失，睡眠质量显著提升，心绞 痛症状和疼痛程度基本消失，停药随访一年，偶见复发。
权利要求
1.一种用于治疗冠心病的蒙药复方制剂，其由以下重量份的原料配制而成:广枣.7-11，肉豆蘧4-8，沉香4-8，红花2-6，草果2_6，阿魏I，蒺藜3_6、螃蟹3_6、海金沙3_6、冬葵果3-6。
2.权利要求1所述的用于治疗冠心病的蒙药复方制剂，其由以下重量份的原料配制而成:广枣9，肉豆蘧6，沉香6，红花4，草果4，阿魏1，蒺藜4.5、螃蟹4.5、海金沙4.5、冬葵果.4.5。
3.权利要 求1或2所述的用于治疗冠心病的蒙药复方制剂，其中所述制剂为散剂、水丸、滴丸、片剂或胶囊剂。
全文摘要
本发明涉及一种用于治疗冠心病的蒙药复方制剂，其由以下重量份的原料配制而成广枣7-11，肉豆蔻4-8，沉香4-8，红花2-6，草果2-6，阿魏1，蒺藜3-6、螃蟹3-6、海金沙3-6、冬葵果3-6。该蒙药复方制剂具有清“赫依”热、通气血、补心之功效；用于心慌气短、胸闷烦躁，专治心力不足、心源性水肿证。
文档编号A61K36/9064GK103142924SQ20131009700
公开日2013年6月12日 申请日期2013年3月25日 优先权日2013年3月25日
发明者那生桑, 苏荣扎布, 莲花, 呼和木仁, 格格日勒 申请人:内蒙古医科大学