一种去肾交感神经射频消融电极及射频消融系统的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种去肾交感神经射频消融电极及射频消融系统，所述去肾交感神经射频消融电极包括第一电极和第二电极，并且所述第一电极和所述第二电极具有相反的极性。两个具有相反极性的电极能够有效控制电流的流向及范围，使射频消融能量较为集中，因此能够准确的烧断肾动脉血管外壁的肾交感神经，不会对目标治疗范围以外的器官及组织造成不必要的损伤，具有破坏性小的优点。并且由于射频消融能量集中，因此能够准确、快速的烧断肾动脉血管外壁的肾交感神经，大大缩短了手术时间，有利于患者的术后恢复。
【专利说明】一种去肾交感神经射频消融电极及射频消融系统
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种用于治疗高血压的射频消融电极及射频消融系统，具体是一种去肾交感神经射频消融电极及射频消融系统，属于射频消融【技术领域】。
【背景技术】
[0002]高血压是威胁全人类健康的重要疾病之一，据中国心血管病报告指出，我国成人高血压患者约有两亿多，而其中15-20%为顽固性高血压。虽然使用抗高血压药物在高血压治疗中取得了阶段性的进展，但是由于使用抗血压药物不能从根本上治愈高血压，因此患者对抗高血压的药物依赖性强，并且患者的病情极易出现反复。200年4月，Krum等报道了经皮导管肾脏交感神经射频消融术治疗顽固性高血压的新技术，该方法通过射频消融切断肾脏交感神经，且不影响其他腹部、骨盆或下肢神经支配，可在降压的同时避免一些严重的并发症出现。因此利用射频消融术阻断肾交感神经治疗顽固性高血压临床试验研究结果，为高血压的治疗提供了新的方法和思路。由于肾交感神经在形成和维持顽固性高血压病症的过程中起了重要作用，因此使用导管系统对肾交感神经进行射频消融便可以从根本上治疗顽固性高血压。
[0003]射频消融术切断肾交感神经的工作原理为，通过导管将射频电极输送至肾动脉血管中，控制射频电极的通电电流，可以控制射频电极产生一定的温度，给肾动脉血管壁加热，从而可以烧断肾动脉血管外壁的肾交感神经。但是由于射频电极是在肾动脉血管内的，而肾交感神经是在肾动脉血管外壁的，因此在消融过程中，由于射频电极的温度较高，有可能会损伤肾动脉血管内壁。
[0004]为此，中国专利CN102784006A公开了一种用于治疗高血压的射频消融电极，其包括手柄、外套管、柔性支架与电极，外套管的一端设置在手柄中，电极固定在柔性支架上，柔性支架的末端还设有与其连接的测温电阻，在手柄上设有注水孔，由注水孔注入的液体通过输水管路流入血管中，液体为生理盐水和抗血凝剂的低温混合液，在对血管壁进行点消融时，低温混合液用于降低周围血管壁的温度。
[0005]采用上述技术方案，通过向血管中注水的方式，使电极对治疗点进行消融处理时，还不会对肾动脉的血管壁造成损伤。但是上述方案中还存在如下问题:
[0006]上述技术方案中，在肾动脉血管中，只有一个电极，因此对于电极的电流的流向及范围无法得到有效的控制，容易对目标治疗范围以外的器官及组织造成不必要的损伤，严重影响了患者的术后恢复。并且由于一个电极的电流方向和范围无法控制，使得射频消融的能量不集中，因此为了达到消融目的不得不延长治疗时间，而且为了保证肾交感神经能够完全消融阻断，在治疗过程中为了避免消融在一截面血管或临近的血管部位上所引起的血管损伤，就需要沿着血管壁的轴向进行螺旋式消融，即在手术过程中在旋转电极的同时是电极在轴向上移动，因此消融点较多，总共要消融6-8个点，长时间多次数的治疗不仅增加了患者的痛苦，更耗费治疗医生的精神及体力，增大了治疗风险。
【发明内容】
[0007]本发明所要解决的技术问题是现有技术中用于消融肾交感神经的射频消融电极的电流方向和范围不受控制会给患者带来痛苦及对其他器官造成损伤等不利后果并且增大了治疗风险，从而提供一种双极式的去肾交感神经的射频消融电极。
[0008]为解决上述技术问题，本发明是通过以下技术方案实现的:
[0009]一种去肾交感神经射频消融电极，包括连接管、第一电极、第二电极、电极连接线管路，其中，
[0010]所述连接管外侧壁上固定有第一电极和第二电极，并且所述电极位于所述连接管的同一侧；
[0011]所述第一电极和所述第二电极具有相反的极性；
[0012]所述电极连接线管路设置在所述连接管内部，用于将第一电极导线和第二电极导线与射频控制装置连接。
[0013]所述连接管，侧壁上设置有第一绝缘托和第二绝缘托，所述第一绝缘托用于固定所述第一电极，所述第二绝缘托用于固定所述第二电极；
[0014]所述第一电极导线一端穿过所述第一绝缘托底部与所述第一电极连接，另一端与所述射频控制装置连接；所述第二电极导线的一端穿过所述第二绝缘托底部与所述第二电极连接，另一端与所述射频控制装置连接。
[0015]所述连接管内还包括适于生理盐水流通的生理盐水管路，所述生理盐水管路的材料为电绝缘且热绝缘的材料；
[0016]所述第一电极和所述第二电极为中空结构；
[0017]所述生理盐水管路具有两个分支管路，其中一个分支管路穿过所述第一绝缘托经所述第一电极的中空结构；另一个分支管路穿过所述第二绝缘托经所述第二电极的中空结构。
[0018]所述连接管内还包括适于冷却剂流通的冷却剂流入管路、冷却剂循环管路和冷却剂流出管路，所述冷却剂流入管路与所述冷却剂循环管路一端联通，所述冷却剂循环管路另一端与所述冷却剂流出管路联通；
[0019]所述冷却剂循环管路设置在所述第一电极与所述第二电极之间，所述冷却剂循环管路分别与所述第一电极、所述第二电极之间的外壁贴合。
[0020]所述冷却剂流入管路和所述冷却剂流出管路的材料均为电绝缘且热绝缘的材料；所述冷却剂循环管路为导热材料。
[0021]所述第一电极和所述第二电极为实心柱体。
[0022]所述连接管内还包括设置有热电偶连接线的热电偶线路管路；
[0023]在所述第一电极外壁和所述第二电极外壁上分别设置有第一热电偶、第二热电偶，所述第一热电偶和所述第二热电偶分别与热电偶线路连接，并且所述热电偶线路通过所述热电偶线路管路与所述射频控制装置连接。
[0024]一种射频消融系统，包括所述去肾交感神经射频消融电极，操作手柄和射频控制装置，其中，
[0025]所述去肾交感神经射频消融电极与所述射频控制装置连接；
[0026]所述射频控制装置设置在操作手柄内部；
[0027]所述操作手柄的外表面上设置有用于控制所述射频控制装置的按钮。
[0028]本发明的上述技术方案相比现有技术具有以下优点:
[0029](I)本发明所述的去肾交感神经射频消融电极，包括第一电极和第二电极，并且所述第一电极和所述第二电极具有相反的极性。两个具有相反极性的电极能够有效控制电流的流向及范围，使射频消融能量较为集中，因此能够准确的烧断肾动脉血管外壁的肾交感神经，不会对目标治疗范围以外的器官及组织造成不必要的损伤，具有破坏性小的优点。并且由于射频消融能量集中，因此能够准确、快速的烧断肾动脉血管外壁的肾交感神经，大大缩短了手术时间，有利于患者的术后恢复。
[0030](2)本发明所述的去肾交感神经射频消融电极，所述第一电极及所述第二电极为中空结构，所述中空结构通过绝缘托与所述生理盐水管路的两个分支管路连接。所述第一电极及所述第二电极的中空结构，通过输送冷却用的生理盐水来降低手术过程中射频电极的温度，大大减少了由于射频电极过热而导致对紧贴电极的血管内壁灼伤而造成的严重损伤，有效避免了因血管内壁灼伤而导致的血管狭窄等多种术后并发症，提高了手术的成功率，减少了患者术后恢复时间。所述绝缘托用于避免将射频消融电极上的热量传导给所述生理盐水管路中的冷却用生理盐水、输液用糖水，防止由于生理盐水、输液用糖水温度升高所导致的降温效果不佳。
[0031](3)本发明所述的去肾交感神经射频消融电极，当采用冷却剂对射频消融电极进行冷却时，所述连接管内还包括适于冷却剂流通的冷却剂流入管路、冷却剂循环管路和冷却剂流出管路，所述冷却剂流入管路、冷却剂循环管路和所述冷却剂流出管路构成回路，来降低肾动脉血管内壁及射频消融电极的温度，能够有效保护肾动脉血管内壁不被灼烧，有效的减少了患者的痛苦并且缩短了术后恢复时间。由于所述冷却剂流入管路、所述冷却剂流出管路与所述玩去软管构成回路，在所述回路中输送的冷却液不输入人体，因此冷却液的选择范围较广，冷却液的适用性较好。在所述第一电极和所述第二电极的外壁上分别设置有热电偶，能够有效监测第一电极和第二电极的温度，以便于及时调整所述第一电极和所述第二电极的温度，避免由于电极温度过高而对患者造成的伤害。
【专利附图】
【附图说明】
[0032]为了使本发明的内容更容易被清楚的理解，下面结合附图，对本发明作进一步详细的说明，其中，
[0033]图1是本发明的一个实施例的去肾交感神经射频消融电极结构示意图；
[0034]图2是本发明的一个实施例的带绝缘托的去肾交感神经射频消融电极结构示意图；
[0035]图3是如2所示的带绝缘托的去肾交感神经射频消融电极结构的侧视图；
[0036]图4是本发明一个实施例的中空冷却电极去肾交感神经射频消融电极结构示意图；
[0037]图5是本发明一个实施例的带冷却回路的去肾交感神经射频消融电极结构示意图；
[0038]图6是本发明一个实施例的带冷却回路和热电偶的去肾交感神经射频消融电极结构示意图。
[0039]图中附图标记表示为:1_第一绝缘托，2-第二绝缘托，3-连接管，4-第一电极，5-第二电极，11-电极连接线管路，12-第一热电偶，13-第二热电偶，101-生理盐水管路，102-冷却剂流入管路，103-冷却剂流出管路，104-冷却剂循环管路。
【具体实施方式】
[0040]实施例1
[0041]本实时例所述的一种去肾交感神经射频消融电极的结构，如图1所示，其包括连接管3、第一电极4、第二电极5、电极连接线管路11。其中，所述连接管3外侧壁上固定有所述第一电极4和所述第二电极5，并且两个电极位于所述连接管3的同一侧。
[0042]如图1所示，电极连接线管路11设置在所述连接管3内部，用于将所述第一电极导线和所述第二电极导线与射频控制装置连接。
[0043]作为本发明的其他实施例,在上述实施例的基础上,如图2所示,还包括在所述连接管3的侧壁上设置的第一绝缘托I和第二绝缘托2，所述第一绝缘托I用于固定所述第一电极4，所述第二绝缘托2用于固定所述第二电极5。所述第一电极导线一端穿过所述第一绝缘托I底部与所述第一电极4连接，另一端与射频控制装置连接。所述第二电极导线的一端穿过所述第二绝缘托2底部与所述第二电极5连接，另一端与射频控制装置连接。
[0044]为了更清楚的说明绝缘托、连接管3、电极和电极连接线管路11之间的连接，如图3所示，以第一绝缘托I及第一电极4为例说明，所述电极连接线管路11设置在所述连接管3内部，所述第一绝缘托I设置在所述连接管3侧壁的外侧，所述第一电极导线一端穿过所述第一绝缘托I底部与所述第一电极4连接，另一端与射频控制装置连接。
[0045]本实施例的上述方案中所述第一电极4和所述第二电极5具有相反的极性,能够有效控制电流的流向及范围，使射频消融能量较为集中，因此能够准确的烧断肾动脉血管外壁的肾交感神经，不会对目标治疗范围以外的器官及组织造成不必要的损伤，具有破坏性小的优点。并且由于射频消融能量集中，因此能够更快速的烧断肾动脉血管外壁的肾交感神经，大大缩短了手术时间，有利于患者的术后恢复。
[0046]实施例2
[0047]本实施例在实施例1的基础上做如下改进，如图4所示,所述连接管3内还包括适于生理盐水流通的生理盐水管路101，所述生理盐水管路101的材料为电绝缘且热绝缘的材料。所述第一电极4和所述第二电极5为中空结构。所述生理盐水管路101具有两个分支管路，其中一个分支管路穿过所述第一绝缘托I经所述第一电极4的中空结构；另一个分支管路穿过所述第二绝缘托2经所述第二电极5的中空结构。
[0048]所述第一电极4及所述第二电极5为中空结构，所述中空结构通过绝缘托与所述生理盐水管路101的两个分支管路连接。所述第一电极4及所述第二电极5的中空结构，通过生理盐水管路101输送冷却用的生理盐水来降低手术过程中射频电极及肾动脉血管内壁的温度，大大减少了由于射频电极过热而导致对紧贴电极的血管内壁灼伤而造成的严重损伤，有效避免了因血管内壁灼伤而导致的血管狭窄等多种术后并发症，提高了手术的成功率，减少了患者术后恢复时间。
[0049]所述绝缘托用于避免将射频消融电极上的热量传导给所述生理盐水管路101中的冷却用生理盐水，防止由于生理盐水温度升高所导致的降温效果不佳。所述生理盐水管路101还可以用于输送输液用糖水，当糖水是不导电的液体时，生理盐水管理101可以采用非绝缘的材料。
[0050]实施例3
[0051]如图5所示,本实施例在实施例1的基础上做如下改进，所述连接管3内还包括适于冷却剂流通的冷却剂流入管路102、冷却剂循环管路104和冷却剂流出管路103，所述冷却剂流入管路102与所述冷却剂循环管路104 —端联通，所述冷却剂循环管路104另一端与所述冷却剂流出管路103联通。此处所述冷却剂为不能够进入人体，会对人体造成伤害的冷却剂。
[0052]所述冷却剂循环管路104设置在所述第一电极4与所述第二电极5之间，所述冷却剂循环管路104可以采用图中所示的门型管路，分别与所述第一电极4、所述第二电极5之间的外壁贴合。
[0053]当采用冷却剂对射频消融电极进行冷却时，所述连接管内还包括适于冷却剂流通的冷却剂流入管路102、冷却剂循环管路104和冷却剂流出管路103，所述冷却剂流入管路102、冷却剂循环管路104和所述冷却剂流出管路103构成回路，来降低肾动脉血管内壁及射频消融电极的温度，能够有效保护肾动脉血管内壁不被灼烧，有效的减少了患者的痛苦并且缩短了术后恢复时间。
[0054]在上述实施例3的基础上，所述冷却剂流入管路102和所述冷却剂流出管路103的材料均为电绝缘且热绝缘的材料，能够保证冷却剂的温度不受射频消融电极的影响。所述冷却剂循环管路104为导热材料，能够使冷却剂有效吸收肾动脉血管内壁及射频消融电极的热量，有效的保护肾动脉血管内部不被灼烧。
[0055]本实施例中的所述第一电极4和所述第二电极5为实心柱体。本实施例中，优选所述连接管3内还包括设置有热电偶连接线的热电偶线路管路。在所述第一电极4外壁和所述第二电极5外壁上分别设置有第一热电偶12、第二热电偶13，所述第一热电偶12和所述第二热电偶13分别与热电偶线路连接，并且所述热电偶线路通过所述热电偶线路管路与射频控制装置连接。在所述第一电极和所述第二电极的外壁上分别设置有热电偶，能够有效监测第一电极和第二电极的温度，以便于及时调整所述第一电极和所述第二电极的温度，避免由于电极温度过高而对患者造成的伤害。
[0056]实施例4
[0057]本实施例提供一种射频消融系统，包括实施例1至实施例3任一实施例中所述的去肾交感神经射频消融电极，操作手柄和射频控制装置，其中，所述去肾交感神经射频消融电极与所述射频控制装置连接；所述射频控制装置设置在操作手柄内部；所述操作手柄的外表面上设置有用于控制所述射频控制装置的按钮。
[0058]显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。
【权利要求】
1.一种去肾交感神经射频消融电极，其特征在于，包括连接管(3)、第一电极(4)、第二电极(5)、电极连接线管路(11)，其中， 所述连接管(3 )外侧壁上固定有第一电极(4)和第二电极(5 )，并且所述电极位于所述连接管的同一侧； 所述第一电极(4)和所述第二电极(5)具有相反的极性； 所述电极连接线管路(11)设置在所述连接管(3 )内部，用于将第一电极导线和第二电极导线与射频控制装置连接。
2.根据权利要求1所述的去肾交感神经射频消融电极，其特征在于， 所述连接管(3 )，侧壁上设置有第一绝缘托(I)和第二绝缘托(2 )，所述第一绝缘托(I)用于固定所述第一电极(4)，所述第二绝缘托(2)用于固定所述第二电极(5); 所述第一电极导线一端穿过所述第一绝缘托(I)底部与所述第一电极(4)连接，另一端与所述射频控制装置连接；所述第二电极导线的一端穿过所述第二绝缘托(2)底部与所述第二电极(5)连接，另一端与所述射频控制装置连接。
3.根据权利要求1或2所述的去肾交感神经射频消融电极，其特征在于， 所述连接管(3)内还包括适于生理盐水流通的生理盐水管路(101)，所述生理盐水管路(101)的材料为电绝缘且热绝缘的材料； 所述第一电极(4)和所述第二电极(5)为中空结构； 所述生理盐水管路(101)具有两个分支管路，其中一个分支管路穿过所述第一绝缘托(I)经所述第一电极(4)的中空结构；另一个分支管路穿过所述第二绝缘托(2)经所述第二电极(5)的中空结构。
4.根据权利要求1或2所述的去肾交感神经射频消融电极，其特征在于， 所述连接管(3)内还包括适于冷却剂流通的冷却剂流入管路(102)、冷却剂循环管路(104)和冷却剂流出管路(103)，所述冷却剂流入管路(102)与所述冷却剂循环管路(104)一端联通，所述冷却剂循环管路(104)另一端与所述冷却剂流出管路(103)联通； 所述冷却剂循环管路(104)设置在所述第一电极(4)与所述第二电极(5)之间，所述冷却剂循环管路(104)分别与所述第一电极(4)、所述第二电极(5)之间的外壁贴合。
5.根据权利要求4所述的去肾交感神经射频消融电极，其特征在于， 所述冷却剂流入管路(102)和所述冷却剂流出管路(103)的材料均为电绝缘且热绝缘的材料；所述冷却剂循环管路(104)为导热材料。
6.根据权利要求4或5所述的去肾交感神经射频消融电极，其特征在于， 所述第一电极(4)和所述第二电极(5)为实心柱体。
7.根据权利要求1-6任一所述的去肾交感神经射频消融电极，其特征在于， 所述连接管(3)内还包括设置有热电偶连接线的热电偶线路管路； 在所述第一电极(4)外壁和所述第二电极(5)外壁上分别设置有第一热电偶(12)、第二热电偶(13)，所述第一热电偶(12)和所述第二热电偶(13)分别与热电偶线路连接，并且所述热电偶线路通过所述热电偶线路管路与所述射频控制装置连接。
8.一种射频消融系统，其特征在于，包括权利要求1-7任一所述的去肾交感神经射频消融电极，操作手柄和射频控制装置，其中， 所述去肾交感神经射频消融电极与所述射频控制装置连接；所述射频控制装置设置在操作手柄内部；所述操作手柄的外表面上设置有用于控制所述射频控制装置的按钮。
【文档编号】A61B18/12GK104287827SQ201310306004
【公开日】2015年1月21日 申请日期:2013年7月19日 优先权日:2013年7月19日
【发明者】肖家华, 唐潘好, 黄峰 申请人:卡尔迪雅（天津）医疗器械有限公司