静脉内导管插入装置制造方法
【专利摘要】本实用新型涉及一种静脉内导管插入装置。该装置包括具有第一末端和第二末端的鲁尔接头座。第一末端包括间隔件，第二末端包括具有基座的导管罩。鲁尔接头座还包括楔形密封件。该装置还包括：插入件主体部分，其具有用于接收鲁尔接头座的第一末端的远端末端；可滑动地连接到插入件主体部分的间隔件促动器，间隔件促动器的远端部分被配置成提供穿过间隔件的通道，间隔件促动器还具有孔；可滑动地连接到插入件主体部分的导管穿线器，其具有用于接触导管基座部分的探头，该探头被配置成促使导管的基座部分通过间隔件促动器的孔和间隔件的通道进入楔形密封件，探头还具有提供穿过探头的通道的开口；和可滑动地连接到插入件主体部分的针罩。
【专利说明】静脉内导管插入装置
【技术领域】
[0001]本申请总体涉及静脉内导管和鲁尔接头装置(Luer device)。更具体而言,本公开讨论了静脉内导管插入件，其包括鲁尔接头座，该接头座具有位于其中的楔形密封件，该密封件被配置为在导管插入过程中，接收导管的基座部分。静脉内导管插入装置包括连接到鲁尔接头座的导管插入件主体部分，其中导管插入件主体部分包括各种组件，以便在推进导管的基座部分并将其固定在鲁尔接头座的楔形密封件的同时，协助将导管插入病人体内。
【背景技术】
[0002]本实用新型中所用的术语“鲁尔接头”用于描述和包括任何鲁尔接头或其它小型流体连接件系统，这些连接件系统用于在医疗装置和/或设备上的公接头连接件及其配套母部件之间形成无漏连接。根据本申请的鲁尔接头装置或鲁尔接头座还可以包括集成的间隔件，由此在两个通过鲁尔接头连接件来相互连接的装置之间提供选择性通路。鲁尔连接件的非限制性实例包括“鲁尔锁”(Luer-Lok)，“鲁尔滑锁”(Luer-Slip)以及由贝克顿迪金森公司生产的“Nexiva封闭静脉内导管”(Nexiva Closed IV Catheter)系统。
[0003]输液治疗涉及到将流体通过针或导管向患者给药。输液治疗一般在患者无法通过口服药物获得有效治疗的情况下使用。通常，“输液治疗”指的是药物或其它流体通过静脉给药的过程。然而，该术语也可指代通过其它非口服途径提供流体的情况，比如肌内注射、皮下注射和硬膜外途径。
[0004]静脉内输液治疗通常用于将流体引入到或移除出患者体内。输液过程通常要求稳定控制导管和针以确保确保适当的血管通路，同时避免或最小化对患者的损伤。在紧急情况下，例如在行驶中的急救车的后座中，由于患者所处环境晃动过多，医师和护理人员可能无法将导管插入到患者体内。`像这样的情况，需要停下急救车，以使得护理人员有可以插入导管的稳定的环境。这不仅给护理人员带来了不便，而且浪费了挽救患者生命的宝贵时间。因此，本领域需要一种装置来克服现有技术带来的困难和缺点。本公开述及了这样的一种
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实用新型内容
[0005]在本实用新型的一方面，提供了一种静脉内导管插入装置，所述装置包括:鲁尔接头座，所述鲁尔接头座具有第一末端和第二末端，所述第一末端包括间隔件，所述第二末端包括具有基座的导管罩，所述鲁尔接头座还包括位于所述第一末端和第二末端之间的楔形密封件；插入件主体部分，所述插入件主体部分具有远端末端，所述远端末端用于接收所述鲁尔接头座的所述第一末端；间隔件促动器，所述间隔件促动器可滑动地连接到所述插入件主体部分，所述间隔件促动器的远端部分被配置成提供穿过所述间隔件的通路，所述间隔件促动器还具有孔；导管穿线器，所述导管穿线器可滑动地连接到所述插入件主体部分，所述导管穿线器具有用于接触导管基座部分的探头，所述探头被配置成促使所述导管的基座部分通过所述间隔件促动器的孔和所述间隔件的通路进入楔形密封件，所述楔形密封件被配置成留持所述导管并在所述基座部分和所述楔形密封件之间形成流体密封，所述探头还具有提供通路的开口，所述通路穿过所述探头；和针罩，所述针罩可滑动地连接到插入件主体部分，并且所述针罩包括针，所述针穿过所述探头的开口、所述间隔件促动器的孔、所述间隔件的通路和所述导管伸出，以协助将导管插入病人体内。
[0006]在某些实施方式中，该鲁尔接头座被可拆卸地连接到导管插入件主体部分。鲁尔接头座包括柔性罩，该罩具有配置成附着到病人体表的基座，从而与病人形成稳固的交界面。鲁尔接头座还包括楔形密封件，该密封件被配置成接收导管的基座部分，该导管被通过导管插入件主体部分插入到鲁尔接头座。鲁尔接头座还包括间隔件。一些实施例中还包括可转动的阻碍件，该阻碍件被配置成防止鲁尔接头座从导管插入件上过早地分离。
[0007]在某些实施方式中，导管插入件主体部分包括各种组件，以使在将导管完全容纳在鲁尔接头座的楔形密封件的同时，将导管插入病人体内。在某些情况下，导管插入件主体部分包括间隔件促动器，该促动器具有远端，该远端被通过间隔件插入，以提供通过其的通道。导管插入件主体部分还包括导管穿线器，该导管穿线器促使导管通过间隔件(经由间隔件促动器)，并以最大深度进入病人体内，这使得导管的基座部分完全容纳在楔形密封件中。
[0008]在某些实施方式中，还提供了针，并且该针连接到针罩上，该针罩可滑动地连接到导管插入件主体部分。针包括尖锐的尖头，该尖头从导管的尖头中向远端露出。针的尖锐的尖头提供进入病人脉管的开口，通过该开口导管被插入。在一些实施方式中，针罩和导管穿线器被一起推进，以实现导管插入。导管插入后，针和导管穿线器被从鲁尔接头座中抽回。然后将导管插入件主体部分从鲁尔接头座中移除并丢弃。
[0009]本实用新型还包括一种或多种用于制造静脉内导管插入件的方法。在一些实施方式中，用于制造静脉内导管插入件的方法包括以下步骤:1)提供具有第一末端和第二末端的鲁尔接头座，该第一末端包括间隔件，该第二末端包括具有基座的导管罩；2)将楔形密封件放置于鲁尔接头座内，位于第一和第二末端之间；3)提供具有远端的插入器主体部分，该远端用于接收鲁尔接头座的第一末端；4)将间隔件促动器可滑动地连接到插入器主体部分，间隔件促动器的远端部分被配置成提供通过间隔件的通道，该间隔件促动器还具有开口 ；5)将导管穿线器可滑动地连接到插入器主体部分，该导管穿线器具有探头，该探头用于与导管的基座部分接触，该探头被配置成推进导管的基座部分通过间隔件促动器的开口和间隔件的通道，并进入楔形密封件，该楔形密封件被配置成留持导管并在基座部分和楔形密封件之间形成流体密封，探头还具有开口，该开口用于提供穿过探头的通道；和6)将针罩可滑动地连接到插入件主体部分，针罩具有针，该针穿过探头的开口、间隔件促动器的开口以及导管，其中该针协助将导管插入到病人体内。该方法还可以包括以下步骤:提供在插入件主体部分的窗口，以使得能够操作间隔件促动器、导管穿线器和针罩。一些方法还可以包括提供安全杆的步骤，安全杆具有第一末端和第二末端，第一末端可滑动地连接到针罩，第二末端从针罩中向远端延伸出，并与导管插入件主体部分的远端相邻。
[0010]本实用新型的某些方法还包括提供导管穿线器上的夹钳的步骤，该夹钳被配置成固定安全杆的突耳。其它方法还可以包括提供导管插入件主体部分上分离件的步骤，分离件被配置成，随着导管穿线器和安全杆向远方向端移动，接触导管穿线器的夹钳并释放安全杆的突耳，并且其中分离器和安全杆的突耳之间的接触限制了安全杆向远端方向的移动。此外，一些方法包括步骤:1)在导管插入件主体部分的远端提供斜坡；2)在鲁尔接头座上提供可转动的阻碍件；以及3)在间隔件促动器上提供夹钳，该夹钳被配置成接收斜坡，并在锁定位置将间隔件促动器处锁定到斜坡上，锁定位置使得间隔件促动器的远端部分穿过间隔件以提供穿过间隔件的通道，斜坡还包括斜面，当针罩和安全杆向远端方向运动时，该斜面与安全杆的第二末端接触，其中斜面和安全杆之间的接触使安全杆的第二末端被抬高过间隔件促动器，从而将安全杆的第二末端插入可转动的阻碍件。
【专利附图】
【附图说明】
[0011]为了使上述及其它特征和优势易于理解，以上简述的本实用新型将通过参照附图中图示的【具体实施方式】进行更为详细的说明。这些附图仅描述了本实用新型的一些典型实施方式，因此不应理解为是对本申请保护范围的限制，通过参照附图对本实用新型的附加特征和细节进行描述和解释，其中:
[0012]图1示出了根据本实用新型的代表性实施例，在插入病人体内之前，静脉内导管插入件的横截面侧视图；
[0013]图2示出了根据本实用新型的代表性实施例，在通过间隔件促动器促动鲁尔接头座的间隔件后，静脉内导管插入件的横截面侧视图；
[0014]图3示出了根据本实用新型的代表性实施例，针和导管被完全延伸的静脉内导管插入件的横截面测试图，其中针和导管被完全延伸而使得导管的基座部分完全纳入鲁尔接头座的楔形密封件中；
[0015]图4示出了根据本实用新型的代表性实施例，在针从完全就位的导管中抽回后，静脉内导管插入件的横截面侧视图；
[0016]图5示出了根据本实用新型的代表性实施例，在导管穿线器的探头从间隔件促动器中抽回后，静脉内导管插入件的横截面侧视图；
[0017]图6示出了根据本实用新型的代表性实施例，在导管插入后，从鲁尔接头座脱离的静脉内导管插入件的横截面侧视图；
[0018]图7示出了根据本实用新型的代表性实施例，在导管插入步骤后，连接到鲁尔接头座的流体管线；
[0019]图8A和图SB分别表示根据本实用新型的代表性实施例，静脉内导管插入件的立体图；
[0020]图9示出了根据本实用新型的代表性实施例，图8所示的静脉内导管插入件在起始位置的横截面侧视图；
[0021]图10A、10B和IOC分别示出了根据本实用新型的代表性实施例，通过间隔件促动器促动鲁尔接头座的间隔件后，静脉内导管插入件的立体侧视图、立体顶视图和横截面侧视图；
[0022]图1lAUlB和IlC分别示出了根据本实用新型的代表性实施例，针和导管被完全延伸出的静脉内导管插入件的立体侧视图、立体顶视图和横截面侧视图，其中针和导管被完全延伸以使得导管的基座部分被完全纳入鲁尔接头座的楔形密封件；
[0023]图12A、12B和12C分别示出了根据本实用新型的代表性实施例，在针从完全就位的导管中抽回后，静脉内导管插入件的立体侧视图、立体顶视图和横截面侧视图；
[0024]图13A、13B和13C分别示出了根据本实用新型的代表性实施例，在导管穿线器的探头从间隔件促动器中抽回后，并且鲁尔接头座从静脉内导管插入件脱离后，静脉内导管插入件的立体侧视图、立体顶视图和横截面侧视图。
【具体实施方式】
[0025]可以参考附图理解本实用新型的一些实施例，其中类似的参考数字代表相同的或功能类似的元件。易于理解，本申请附图中常规描述和图示的本实用新型部件可以以各种不同的构型进行配置和设计。因此，图中所示的一些更详细的描述，并不旨在限制本实用新型要求的保护范围，而是仅仅代表了本实用新型当前的优选实施方式。
[0026]本实用新型大体涉及一种集成单元，该单元用于将导管和鲁尔接头接入装置固定到病人身上。具体地，本实用新型的一些【具体实施方式】提供一种手持式装置，该装置包括导管插入件主体部分，该导管插入件主体部分选择性地连接鲁尔接头座。在某些情况下，在鲁尔接头座包括由柔性聚合物材料制成的罩，该罩包括基座，该基座被配置成与患者的身体表面形成交界面。在一些【具体实施方式】中，在鲁尔接头座的基座上还包括粘附剂，以束缚并固定病人身上的鲁尔接头座的位置。在美国专利申请中述及了兼容的鲁尔接头座的非限制性的例子，该申请的申请号为13/614，481，标题为鲁尔接头固定装置，由St印hen Bornhoft于2012年9月13日提交，通过引用将其全部并入本文。
[0027]导管插入件主体部分被以可移除的方式选择性地连接到鲁尔接头座。该鲁尔接头座通过粘附剂固定到病人上。相互连接的鲁尔接头座和导管插入件主体部分提供了连接病人和用户的桥梁。在这种情况下，用户不会受到外部运动的影响，否则可能会妨碍导管插入过程。鲁尔接头座罩的柔性特性还使得在导管插入过程中，用户可以进行微调，以确保合适的插入。在将导管插入病人的脉管后，导管插入件主体从鲁尔接头座上移除并丢弃。鲁尔接头座保持在原位，从而固定导管的插入位置，并使得流体能够进入病人体内。
[0028]本实用新型的【具体实施方式】还包括导管。本实用新型的导管可以包括与体外使用兼容的任何类型或种类的导管。例如，在某些情况下，本实用新型包括静脉内导管。相应的，根据需要，与本实用新型兼容的导管可以包括柔性的聚合物导管和/或刚性的聚合物或金属导管。
[0029]导管插入件包括各种组件，以方便对病人进行导管插入。特别地，导管插入件包括间隔件促动器，该间隔件促动器可滑动地连接到导管插入件主体部分。间隔件促动器被配置成向远端方向滑动，从而将间隔件促动器的远端部分推进穿过鲁尔接头座的间隔件中，以提供通过其的通道。该通道允许插入导管插入件的导管和针头而不会损坏间隔件。此外，该通道防止在导管插入过程中导管和间隔件的接触，从而消除摩擦阻力并使得针和导管无阻力地插入。
[0030]在一些实施方式中，导管插入件还包括具有探头的导管穿线器，在导管插入过程，该探头促使导管通过间隔件。随着导管穿线器向远端方向滑动或前进，这一过程得以完成。在某些情况下，导管穿线器可滑动地连接到导管插入件的主体部分。导管插入件还包针罩，针罩被类似地连接到导管插入件的主体部分。针罩包括针，该针具有被固定地连接到针罩上的第一末端，还包括第二末端，该第二末端包括尖锐的尖头，该尖头被配置成穿刺病人的皮肤和血管以提供开口，通过该开口导管可插入和前进。针的主体部分穿过导管穿线器和导管，从而使得针的尖锐尖头从导管的前端露出。这种类型的静脉内导管在本领域中通常被称为“针外导管(over-the-needle catheter)”。
[0031]本实用新型的鲁尔接头座还包括具有环形形状的楔形密封件，该密封件被配置成以流体密封的方式接收导管的基座部分。在导管的基座部分被纳入楔形密封件时，导管插入的过程同时使导管的尖头部分插入到病人体内。当导管的基座部分完全进入楔形密封件时，导管尖头部分插入到最大深度。随着针从导管中抽回，导管穿线器向近端方向缩回，间隔件促动器从间隔件中抽回，并且将导管插入件从鲁尔接头座上移除，就完成了导管插入的过程。在一些实施方式中，鲁尔接头座的间隔件包括自密封的狭缝，从而在将间隔件促动器抽回后，间隔件就被密封，从而将来自导管的血留在鲁尔接头座内。
[0032]本【技术领域】的技术人员将会理解，本实用新型的上述特征和原则，可通过不同的设计和方法来实现。因此，本实用新型并不限定于任何特定的设计或机械构造。然而，为了努力使在本【技术领域】的普通技术人员实施本实用新型，提供了下列非限制性的实施方式，并进行说明。
[0033]现在参照图1，表示出了静脉内导管插入装置10。装置10通常包括导管插入件主体部分20，该导管插入件主体部分选择性地连接到鲁尔接头座100上。例如，在一些实施方式中，导管插入件主体部分20的远端包括一组螺纹30，该螺纹被配置为兼容地接收鲁尔接头座100的第一末端的一组螺纹110。鲁尔接头座100还包括罩102，该罩包括柔性的聚合物材料。鲁尔接头座100的第二末端包括基座表面104，该基座表面被配置为在进行导管插入前，直接连接到病人表皮。一股情况下，基座104表面包括粘附剂以将罩102固定到病人上。罩102的柔性允许导管插入件主体部分20可以移动而不会使得罩102同病人脱离。例如，在导管插入过程中，用户可以调节导管插入件主体部分20的位置，以确保适当地将导管和针插入到病人的血管中。在一些实施方式中，基座104还包括基座角Θ，基座角的选择是基于插入装置10的针头和导管所需的插入角度。
[0034]鲁尔接头座100还包括间隔件120，该间隔件具有自密封的狭缝122。间隔件120提供了罩102的内部空间106和外部环境之间的物理屏障。因此，在导管插入之后，间隔件120使病人的血留在鲁尔接头座100内，从而防止接触到用户。
[0035]鲁尔接头座100还包括楔形密封件130，该密封件被设置在罩102中，位于间隔件120和内部空间106之间。楔形密封件130是环形的，并包括开口，该开口的宽度被配置成以流体密封的方式接收装置10的导管的基座部分。
[0036]导管插入件主体部分20可以包括内腔22，在该内腔中可滑动地容纳有各种用于协助导管插入过程的组件。例如，在一些实施方式中，腔22包括间隔件促动器40，该间隔件促动器与间隔件120相邻。在一些实施方式中，间隔件促动器40包括开口 42，该开口形成了穿过间隔件促动器40的通道。开口 42的尺寸被设置成可滑动地容纳并允许导管50和导管穿线器60的探头62通过。间隔件促动器40的远端44被配置成穿过间隔件120的狭缝122，以提供通过其的通道。在一些实施方式中，远端44包括倒角的前边缘，以利于容易将远端44插入并通过狭缝122。
[0037]在一些实施方式中，导管插入件主体部分20包括窗口 24，间隔件促动器的手柄部分46从该窗口中延伸出。窗口 24通常具有允许间隔件促动器40和其它组件分别向近端12和远端14方向移动的长度。
[0038]继续参照图1，导管插入件主体部分20还包括导管穿线器60，该导管穿线器可滑动地容纳在内部腔22中，位于间隔件促动器40和插入件主体部分20的近端26之间。导管穿线器包括开口 64，设置该开口的尺寸并将该开口配置成可滑动地容纳针罩70的针72，并允许其通过。导管穿线器60还包括从导管穿线器60向远端延伸出的探头62。探头62包括外径，设置该外径的尺寸并将该外径构造成可滑动地插入并通过间隔件促动器40的开口 42。设置探头62的远端末端68的尺寸并将该远端末端68配置成接触和/或接收导管50的基底部分52。随着导管穿线器60向远端方向14前进,远端末端68推进或推动导管50通过间隔件促动器的开口 42并通过间隔件120，直到基底部分52纳入楔形密封件130。在一些实施方式中，导管穿线器60还包括手柄66，该手柄延伸穿过导管插入件主体部分20的窗口 24，以使得用户能够操作该手柄。
[0039]导管插入件主体部分20还包括针罩70，该针罩可滑动地容纳在内腔22中，位于导管穿线器60和插入件主体部分20的近端26之间。针罩70包括针72，该针具有固定地连接到针罩70的第一末端74，并且还具有包括尖锐的尖头76的第二末端，该尖锐的尖头穿过开口 64和导管50，从而使得尖锐的尖头76向远端延伸过导管50的尖头54。针罩70还包括手柄78，该手柄从导管插入件主体部分20的窗口 24中延伸出，以使用户能够操作该手柄。
[0040]导管插入装置10可以用于将导管50插入到病人的血管系统中。导管插入方法的非限制性的例子在图2-7中进行说明。现在参照图2，导管插入过程中的第一步是将基座表面104与病人接触(图中未不出)。在一些实施方式中，基座部分104包括非粘附性的背衬物或覆盖物(图中未示出)，将该被衬物或覆盖物从基座部分104上移除以露出粘附剂，从而将罩102粘附到病人上。一旦鲁尔接头座100连接到病人，间隔件促动器40被朝向远端方向14滑动，这样远端44被穿过间隔件120插入，以提供通过其的通道。在某些情况下，光滑材料或涂层被施加到狭缝122和/或远端44的外表面，以利于远端44容易通过狭缝122插入。在另一些情况下，光滑材料或涂层被施加到开口 44和/或腔22的内表面，以在导管插入时，利于间隔件促动器40、导管穿线器60和针罩70更容易地移动。
[0041]在针罩70和导管穿线器60向远端方向14向前穿过腔22时，导管50和尖锐的尖头76经由间隔件促动器40的开口 42向前穿过间隔件120。尖锐的尖头76刺穿基座部分104和病人皮肤及静脉以提供开口，导管尖端54通过该开头插入并前进。随着针罩70向远端方向14前进，导管穿线器60向远端方向14前进。导管穿线器60的探头62穿过开口42，从而推进导管50的基座部分52通过间隔件促动器40并进入楔形密封件130。当导管穿线器60接触到间隔件促动器40的近端，并且导管50的基座部分52完全进入楔形密封件130时，导管尖头54达到了插入的最大深度。
[0042]在一些实施方式中，在导管尖头54刚开始插入到病人的脉管后，用户可以将尖锐的尖头76抽回到导管50中。例如，用户可以将针罩70向近端方向12抽回。或者，如图4所示，用户可以停止针罩70向远端方向14运动，而继续将导管穿线器60向远端方向14移动。然后，用户可以通过使导管穿线器60独立于针罩70向远端方向14推进，从而继续促使导管50进入病人的血管。
[0043]继续参考图4，在导管插入后，将针罩70向近端方向12抽回，从而在间隔件促动器40的开口 42中屏蔽尖锐的尖头76。病人的血液或其它体液现在自由地流过导管50，并且进入导管穿线器60的开口 64。因此，在一些实施方式中，针72的外径和开口 64的内径被配置成提供这两个组件之间的最小公差，从而最大限度地减少或防止血液从开口 64中流出。同样地，探头62的外径和间隔件促动器的40的开口 42的内径被配置成提供这两个组件之间的最小公差，从而最大限度地减少或防止血液从开口 42中流出。
[0044]现在参考图5，在一些实施方式中，通过将导管穿线器向近端方向12移动，将导管穿线器从鲁尔接头座100上移除。如图所示，从开口 42上移除探头62可以使得导管50和腔22之间经由开口 42流体地流通。因此，在一些实施方式中，导管穿线器60和间隔件促动器40同时向近端方向12移动，以防止血液从导管50中泄漏。这些组件的同时运动使得间隔件120的狭缝122关闭并自密封，从而最低限度地暴露血液或其它流体。
[0045]在将间隔件促动器40从间隔件120上移除后，间隔件120的狭缝122自动密封，从而将内部空间106同外部环境隔离开。然后通过拧松螺纹110和30，可以将导管穿线器主体部分20从鲁尔接头座100上移除。然后将导管穿线器主体部分20和包含在其中的各部分丢弃。
[0046]如图7中所示，通过将流体管线80经由鲁尔接头90与鲁尔接头座100连接，从而连通病人的血管系统。在一些实施方式中，鲁尔接头90包括探头92，当鲁尔接头90螺纹连接到鲁尔接头座100的螺纹110时，该探头穿过间隔件120的狭缝122。或者，通过将注射器或其它装置插入到间隔件120的狭缝122中，病人的血管系统被连通。
[0047]现在参照图8A-13C，展示了导管插入装置200的具有代表性的实施方式。导管插入装置200包括多种安全机构，这些安全机构防止鲁尔接头座300过早地从导管插入件主体部分210脱离下来。参照图8A-9，导管插入装置200包括导管插入件主体部分210，该主体部分包括导轨，间隔件促动器220、导管穿线器240和针罩260可滑动地安装到该导轨上。另外，鲁尔接头座300包括可转动的阻碍件或保护件310，在导管插入过程中，该阻碍件或保护件位于罩302和插入件主体部分210之间的位置。
[0048]导管穿线器240的探头244位于导管插入件主体部分210的底下或下方，并且被配置成兼容地接收并容纳导管50的基座部分52，例如，通过过盈配合。在某些情况下，基座部分52具有由探头部分244的兼容的形状或表面所接收的形状。因为在导管插入过程中可能需要利于导管50进行正向和反向运动，所以也可以在基座部分52和探头244之间进行轻度地粘合。在导管插入之前，导管尖头54和针72的尖锐尖头76被保护在间隔件促动器220内，位于间隔件120的附近。
[0049]导管插入装置200还包括安全杆270，该安全杆具有可滑动地连接到针罩260上部的第一末端272，并且包括从针罩260中向远端延伸出的第二末端274，该第二末端与间隔件促动器220相邻。在导管插入之前，第二末端274紧邻并接触间隔件促动器220的近端表面。这样，就可以防止安全杆270向远端方向朝鲁尔接头座300运动。此外，将导管穿线器240的夹钳246固定到安全杆270的突耳276上，从而将导管穿线器240和安全杆270锁定在一起。因此，第二末端274和间隔件促动器220之间的相互作用也可以防止导管穿线器240向远端方向朝鲁尔接头座300移动。此外，针罩260和导管穿线器240的对接位置防止针罩260的移动。
[0050]导管插入件主体部分210包括各种用于在导管插入过程中控制间隔件促动器220、安全杆270、导管穿线器240和针罩260的运动的结构。例如，插入件主体部分210包括斜坡214，该斜坡位于插入件主体部分210的近端212。插入件主体部分210还包括分离件216，该分离件大约位于插入件主体部分210长度的中心位置。在一些实施方式中，分离件216被配置成在安全杆270的窗口 280内向上延伸。插入件主体部分210还包括罩或盖218，该罩或盖形成导管插入装置200的近端。在整个导管插入过程中，盖218用来大体地保持或控制安全杆270的第一末端272的位置。
[0051]安全杆270的第一端部272还包括一个或多个尖齿(prong) 278，该尖齿被配置为在导管插入过程中的不同的阶段，与针罩260相互作用。例如，在一些实施方式中，一个或多个尖齿278开始时被压缩，并部分地容纳在针罩260的通道内。随着针罩260向远端方向移动，一个或多个尖齿278离开针罩260，并表现出未压缩的或扩展的位置。如将显示的那样，随着针罩260返回其初始位置，这时扩展的尖齿抓住针罩260，从而将安全杆270向近端方向拖住。
[0052]如图10A-10C所示，导管插入过程中的第一个步骤是促使间隔件促动器220通过狭缝122来提供通过间隔件120的通道。在一些实施方式中，间隔件促动器220包括单向夹钳222，该夹钳被配置为当间隔件促动器向远端方向14推进时，接收和锁定到斜面214。在锁定位置，间隔件促动器220的近端表面不再位于斜坡214和安全杆270的第二末端274之间。因此，针罩260、导管穿线器240和安全杆270可以向远端方向14推进。随着这些组件向远端方向14移动，安全杆270的第二末端274接触斜面214，从而使第二末端274抬高过间隔件促动器220。在向远端方向14进一步推进后，安全杆270的第二末端274位于可转动的阻碍件310中。可转动的阻碍件310包括被固定地连接到鲁尔接头座300的间隔区域。当第二端部274位于可转动的阻碍件310内时，导管插入件主体部分210的旋转被阻止，从而放置在导管插入过程中导管插入件主体210从鲁尔接头座300上过早分离。
[0053]在针罩260、导管穿线器240和安全杆270向远端方向14移动的过程中，导管穿线器240的夹钳246移动经过分离件216。分离件216分开夹钳246的两个半片，从而释放安全杆270的突耳276。突耳276接触分离件216，并防止安全杆270向远端方向14继续推进。然而，如图11A-11C所示，导管穿线器240不再连接到安全杆270，因此可以同针罩260一起继续向远端方向14推进。随着针罩260向远端方向14移动，一个或多个尖齿278被从针罩260中释放出来，并表现出未压缩的或扩展的结构。
[0054]继续参考图1IA-11C，导管穿线器240和针罩260继续向远端方向14的推进使得导管插入进病人。特别地，导管穿线器240的探头244使导管50的基座部分52推进并容纳在楔形密封件130中。间隔件促动器220提供了穿过间隔件120的通路，从而防止间隔件损坏并消除导管插入时导管50和间隔件120之间的摩擦反馈。
[0055]在将导管插入病人后，随着针罩260向近端方向12移动,针72从导管50抽回。如图12A-12C所示，随着针罩260通过安全杆270的第一末端272，未压缩的尖齿278抓住针罩260，从而将安全杆270同针罩260 —起向近端方向12拉住。在针罩260最近端的位置，安全杆的第二末端274被从可转动的阻碍件310上移开，并且针72的尖锐的末端76被屏蔽在间隔件促动器220中。因此，如图13A-13C所示，导管插入件主体部分210可以旋转并与鲁尔接头座300断开。一旦从鲁尔接头座300上移除，就可以丢弃导管插入件主体部分 210。[0056]在一些实施方式中，导管插入件主体部分210还包括一个或多个安全锁230 (参见图11B)，该安全锁用于导管插入之后，将针罩260锁定在最近端的位置。插入件主体部分210还可以包括附加锁232，以防止针罩260与插入件主体部分210分离。这些特征可以防止在导管插入前后，针72的尖锐的尖头76被意外地接触。
[0057]根据本申请所广泛描述的和所附权利要求所要求的范围，在不脱离其结构、方法或其他必要特征的前提下，本实用新型还可以以其它具体的形式体现。上述的实施例的所有方法都仅仅是说明性的，而非限制性的。因此，本实用新型的保护范围由所附权利要求表示，而非前述的说明书。所有与权利要求等同的意义和范围内的改变都包含于所附权利要求的范围内。
【权利要求】
1.一种静脉内导管插入装置，所述装置包括: 鲁尔接头座，所述鲁尔接头座具有第一末端和第二末端，所述第一末端包括间隔件，所述第二末端包括具有基座的导管罩，所述鲁尔接头座还包括位于所述第一末端和第二末端之间的楔形密封件； 插入件主体部分，所述插入件主体部分具有远端末端，所述远端末端用于接收所述鲁尔接头座的所述第一末端； 间隔件促动器，所述间隔件促动器可滑动地连接到所述插入件主体部分，所述间隔件促动器的远端部分被配置成提供穿过所述间隔件的通路，所述间隔件促动器还具有孔； 导管穿线器，所述导管穿线器可滑动地连接到所述插入件主体部分，所述导管穿线器具有用于接触导管基座部分的探头，所述探头被配置成促使所述导管的基座部分通过所述间隔件促动器的孔和所述间隔件的通路进入楔形密封件，所述楔形密封件被配置成留持所述导管并在所述基座部分和所述楔形密封件之间形成流体密封，所述探头还具有提供通路的开口，所述通路穿过所述探头；和 针罩，所述针罩可滑动地连接到插入件主体部分，并且所述针罩包括针，所述针穿过所述探头的开口、所述间隔件促动器的孔、所述间隔件的通路和所述导管伸出，以协助将导管插入病人体内。
2.权利要求1所述的装置，其中所述插入件主体部分还包括导轨，所述间隔件促动器、所述导管穿线器和所述针罩可滑动地连接到所述导轨上。
3.权利要求1所述的装置，其中所述插入件主体部分还包括腔，所述间隔件促动器、所述导管穿线器和所述针罩可滑动的位于所述腔中。
4.权利要求3所述的装置，其还包括窗口，所述间隔件促动器、所述导管穿线器和所述针罩的一部分从所述窗口中延伸出，以使使用者能够进行操作。
5.权利要求2所述的装置，其还包括安全杆，所述安全杆具有第一末端和第二末端，所述第一末端可滑动地连接到针罩上，并且所述第二末端从针罩向远端延伸，并与所述导轨的远端相邻。
6.权利要求5所述的装置，其中所述导管穿线器还包括夹钳，所述夹钳被配置成固定所述安全杆的突耳。
7.权利要求6所述的装置，其中所述导轨还包括分离部件，所述分离部件被配置成，当所述导管穿线器和所述安全杆向远端运动时，接触所述导管穿线器的夹钳并释放所述安全杆的突耳，并且其中所述分离部件和所述安全杆的突耳之间的接触限制了所述安全杆向远端方向的运动。
8.权利要求5所述的装置，其中所述导轨的远端还包括斜坡，并且所述鲁尔接头座还包括可转动的阻碍件。
9.权利要求8所述的装置，其中所述间隔件促动器包括夹钳，所述夹钳被配置成在闭锁位置接受所述斜坡，并将间隔件促动器锁到斜坡上，其中所述闭锁位置造成所述间隔件促动器的远端部分插入到所述间隔件中，从而提供穿过间隔件的通路。
10.权利要求9所述的装置，其中所述斜坡还包括斜面，当所述针罩和所述安全杆向远端方向运动时，所述斜面与所述安全杆的第二末端相接触，其中所述斜面和所述安全杆之间的接触使所述安全杆的第二末端抬高并越过了所述间隔件促动器，从而将所述安全杆的第二末端插入所述可转动的阻碍件。
11.权利要求5所述的装置，其中所述安全杆的第一末端还包括一个或多个尖头，所述尖头在所述针罩的通道内被压缩，并与所述通道可滑动地连接，其中当所述针罩向远端方向移动时，所述一个或多个尖头退出所述针罩的通道而不再处于压缩状态，以至于所述一个或多个尖头的宽度大于所述通道的宽度，从而当所述针罩向近端方向移动时，所述一个或多个尖头抓住所述针罩的近端末端。
12.权利要求1所述的装置，其中所述楔形密封件包括环形密封件，所述环形密封件具有内径，所述内 径被配置成接收所述导管的基座。
【文档编号】A61M5/14GK203539776SQ201320564673
【公开日】2014年4月16日 申请日期:2013年9月12日 优先权日:2012年9月13日
【发明者】S·伯恩霍夫特 申请人:贝克顿·迪金森公司