一种治疗乳腺增生的冲剂及其制备方法
【专利摘要】本发明治疗乳腺增生的冲剂由白花蛇舌草12～16份、刘寄奴14～18份、鸡血藤18～25份、海金沙23～28份、夜交藤20～26份、昆布21～27份、金荞麦24～30份、黑果枸杞13～19份、水苏糖12～16份、甘露糖12～16份、海藻多糖12～16份、糊精25～30份制成。制备方法包括以下步骤：A.取白花蛇舌草、刘寄奴、鸡血藤、海金沙、夜交藤，浓缩浸膏；B.取昆布、金荞麦、黑果枸杞制成200～500目的粉末，煎煮成糊状；烘干制粉；C.取水苏糖、甘露糖、海藻多糖、糊精；连同步骤A中的浸膏、步骤B中的粉末，加入150份纯净水，用超声搅拌机搅拌均匀；然后用挤压式造粒机制粒，烘干。
【专利说明】一种治疗乳腺增生的冲剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于药品领域，具体为一种治疗乳腺增生的冲剂及其制作方法。
【背景技术】
[0002]乳腺增生病(hyperplastic disease of breast, HDB)是以乳腺腺泡、导管的上皮组织细胞及结缔组织增生为基本病理变化的一类疾病的总称，是一种既非肿瘤又非炎症的以乳痛和乳块为特症的乳腺病变，是女性最常见的乳房疾病，其发病率占乳腺疾病的首位。近些年随着社会节奏加快、生活压力加大、饮食结构改变，其发病率呈明显上升的趋势，年龄也越来越低龄化。据调查约有70%~80%的女性都有不同程度的乳腺增生，多见于25~45岁的女性。临床主要表现为单侧或双侧乳房出现大小、形态不一的慢性肿块，伴局部胀痛、串痛或隐痛，其形态、大小及硬度，受月经周期、情绪、劳累等因素影响。
[0003]目前常用的药物有:1)抗雌激素药物三苯氧胺、2)黄体酮、3)雄激素类药物甲基睾丸素、丙酸睾丸酮等、4)降催乳素类药物溴隐亭。维生素A、B、C、E等能改善肝功能，调节性激素的代谢，同时还能改善植物神经的功能，可作为乳腺增生的辅助用药。乳腺增生病属内分泌系统疾病，本身无手术治疗的指征，局部手术切除多不易为患者接受，且复发率高，目前手术治疗的目的主要是避免误、漏诊乳腺癌。总之，西医治疗本病多只是缓解或改善症状，且副作用大，用之不当反可使体内激素平衡更加紊乱，很难使乳腺增生后的组织学改变得到复原。
【发明内容】
[0004]本发明的目的是提供一种治疗乳腺增生的冲剂及其制备方法。
[0005]本发明的治疗乳腺增生的冲剂，由以下重量份数的原料:白花蛇舌草12~16份、刘寄奴14~18份、鸡血藤18~25份、海金沙23~28份、夜交藤20~26份、昆布21~27份、金荞麦24~30份、黑果枸杞13~19份、水苏糖12~16份、甘露糖12~16份、海藻多糖12~16份、糊精25~30份制成。
[0006]作为优化，本治疗乳腺增生的冲剂，由以下重量份数的原料制成:白花蛇舌草14份、刘寄奴16份、鸡血藤20份、海金沙25份、夜交藤23份、昆布24份、金荞麦26份、黑果枸杞15份、水苏糖14份、甘露糖14份、海藻多糖14份、糊精26份。
[0007]制备本治疗乳腺增生冲剂的方法，包括以下步骤:
A、取所述重量份数的白花蛇舌草、刘寄奴、鸡血藤、海金沙、夜交藤，加纯净水回流提取5次，每次3.2小时，溶剂量每次6倍，合并煎液，滤过，浓缩成(80~90°C ) 1.30~1.35的浸膏；
B、取所述重量份数的昆布、金荞麦、黑果枸杞制成200~500目的粉末，加150份纯净水，煎煮成糊状；烘干制粉；
C、取所述重量份数的水苏糖、甘露糖、海藻多糖、糊精；连同步骤A中的浸膏、步骤B中的粉末，加入150份纯净水，用超声搅拌机搅拌均匀；然后用挤压式造粒机制粒，烘干。[0008]本冲剂组方中，白花蛇舌草肺热喘咳；咽喉肿痛；肠痈；疖肿疮疡；毒蛇咬伤；热淋涩痛；水肿；痢疾；肠炎；湿热黄疸；擅长治疗多种癌肿。
[0009]刘寄奴具有疗伤止血，破血通经，消食化积，醒脾开胃的功效。它可用于急性黄疸型肝炎，牙痛，慢性气管炎，口腔炎，咽喉炎，扁桃体炎，肾炎，疟疾，外用治眼结膜炎，中耳炎，疮疡，湿疹，外伤出血。
[0010]鸡血藤味苦微甘、性温，归肝、心、肾经；色赤入血，质润行散；具有活血舒筋，养血调经的功效；主治风湿痹痛，手足麻木，肢体瘫痪，月经不调，经行不畅，痛经，经闭，白细胞减少症。
[0011]海金沙通利小肠， 疗伤寒热狂，治湿热肿毒，小便热淋膏淋血淋石淋经痛，解热毒气
夜交藤性平无毒，味甘微苦，入心、肝经，有安神养血、祛风通络的功效，主治阴虚血少、虚烦不眠、风湿痹痛、皮肤痒疹等症。
[0012]昆布消痰软坚；利水退肿。主瘰疬；瘿瘤；噎膈；(广颓)疝脚气水肿。用于瘿瘤，瘰疬，睾丸肿痛，痰饮水肿。
[0013]金荞麦及其制剂主要用于治疗肺炎、支气管炎、肺脓肿、胸膜炎等疾病，对于疖肿、皮肤外伤感染、急性乳腺炎、蜂窝组织炎、深部脓肿等化脓性感染性疾病，水煎内服或鲜品捣敷患处，均有较好疗效。
[0014]黑果枸杞蒙名为“乔诺英一哈尔马格”、藏药名“旁玛”。黑果枸杞味甘、性平，富含蛋白质、枸杞多糖、氨基酸、维生素、矿物质、微量元素等多种营养成分。还含有丰富的黑果色素一天然原花青素(红果枸杞不含)，其OPC含量超过蓝莓(黑果枸杞含0PC3690mg/100g ；蓝莓含0PC330~3380mg/100g)，是迄今为止，发现OPC含量最高的天然野生植物。原花青素OPC是最有效的天然水溶性自由基清除剂，其功效是Vc的20倍、VE的50倍。黑枸杞被誉为野生的“蓝色妖姬”。
[0015]甘露糖，目前唯一用于在临床上的糖质营养素，广泛分布于体液和组织中，尤其是在神经、皮肤、睾丸、视网膜、肝和肠。其直接被利用合成糖蛋白，参与免疫调节。用于调节免疫系统；巨噬细胞表面有4种接受器可以捕捉抗原，都有甘露糖成分；增加伤口愈合；抗发炎效果；抑制肿瘤生长与转移，增加癌症存活率；可以避免某些细菌感染，如泌尿道感染。
[0016]水苏糖对人体胃肠道内的双歧杆菌、乳酸杆菌等有益菌群有着极明显的增殖作用，能迅速改善人体消化道内环境，调节微生态菌群平衡。它能促进形成有益菌在消化道内的优势菌地位，抑制产气产酸梭状芽孢杆菌等腐败菌的生产，另外产生大量生理活性物质，调节肠道PH值、灭杀致病菌，阻遏腐败产物生成，抑制内源致癌物的产生和吸收，并且分解衍生出多重免疫功能因子。
[0017]海藻多糖作为天然的免疫增强剂，不仅可以增强机体的免疫力和抵抗疾病的能力，而且能够减少机体耐性的产生，促进动物的生长，海藻多糖与矿物元素的络合，不仅能够提闻矿物兀素的利用率，减少残留，还能广生协同效应。
[0018]糊精是由淀粉经低度水解、净化、喷雾干燥制成，不含游离淀粉的淀粉衍生物。英文简称为MD.具有粘性大、增稠性强、溶解性好、速溶性佳、载体性好、发酵小、吸潮性低、无异味、甜度低，人体易于消化吸收、低热、低脂肪等特点，是食品工业中最理想的基础原料之一，并在造纸工业、日用化工、精细化工、医药工业中得到越来越广泛的应用。[0019]本发明治疗乳腺增生的冲剂，含有多种有益糖质和中药有效成分，治疗乳腺增生疗效突出，安全可靠。
[0020]有关临床资料如下:一般资料:选择乳腺增生患者234例，均为女性，年龄21~48岁，平均34.5岁，病程2月~9年不等，随机分为两组，治疗组117例，对照组117例。两组病例无显著性差异(P > 0.05)，具有可比性。
[0021]诊断标准:参照《中医内外妇儿科病症诊断疗效标准》:1)临床上有一侧或两侧乳房出现单个或多个大小不等、形态不一的条索或片状增厚肿块，腋下淋巴结不大；2)乳房常有刺痛或胀痛，以月经前数天出现或加重，行经后疼痛明显减轻或消失，肿块缩小；3)疼痛常在情绪不佳或劳累时加重，有时向肩背部或腋下放射；4)乳腺近红外线扫描有助诊断，必要时进行组织病理学检查，排除其他乳房病变。
[0022]治疗方法:治疗组，采用本发明实施例1中冲剂，一日三次，每次2~3袋，50天为一疗程。对照组，消乳散结胶囊:山东神州制药有限公司，批号:101106 ;用法用量:口服，一次2~3粒，一日3次，每粒0.4g，50天为一疗程。
[0023]疗效评定:(按照中华全国中医学会外科学会乳腺病专题组制定的标准判定疗效)临床治愈:肿块消失，乳痛消失。停药后3个月不复发。显效:肿块最大直径缩小1/2以上，乳痛消失。有效:肿块最大直径缩小不足1/2，乳痛减轻或肿块缩小1/2以上，乳痛减轻不明显。无效:肿块不缩小，或反而增大变硬，或单纯乳痛缓解而肿块不缩小。治疗结果见表
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【权利要求】
1.一种治疗乳腺增生的冲剂；其特征在于由以下重量份数的原料:白花蛇舌草12~16份、刘寄奴14~18份、鸡血藤18~25份、海金沙23~28份、夜交藤20~26份、昆布21~27份、金荞麦24~30份、黑果枸杞13~19份、水苏糖12~16份、甘露糖12~16份、海藻多糖12~16份、糊精25~30份制成。
2.根据权利要求1所述的冲剂，其特征在于所述冲剂由以下重量份数的原料制成:白花蛇舌草14份、刘寄奴16份、鸡血藤20份、海金沙25份、夜交藤23份、昆布24份、金荞麦26份、黑果枸杞15份、水苏糖14份、甘露糖14份、海藻多糖14份、糊精26份。
3.一种制备权利要求1所述冲剂的方法，其特征在于包括以下步骤: A、取所述重量份数的白花蛇舌草、刘寄奴、鸡血藤、海金沙、夜交藤，加纯净水回流提取5次，每次3.2小时，溶剂量每次6倍，合并煎液，滤过，浓缩成(80~90°C ) 1.30~1.35的浸膏； B、取所述重量份数的昆布、金荞麦、黑果枸杞制成200~500目的粉末，加150份纯净水，煎煮成糊状；烘干制粉； C、取所述重量份数的水苏糖、甘露糖、海藻多糖、糊精；连同步骤A中的浸膏、步骤B中的粉末，加入150份纯净水，用超声搅拌机搅拌均匀；然后用挤压式造粒机制粒，烘干。
【文档编号】A61K36/815GK103933225SQ201410179946
【公开日】2014年7月23日 申请日期:2014年4月30日 优先权日:2014年4月30日
【发明者】翟峰 申请人:翟峰