一种使盐酸氨溴索稳定性提高的药物组合物的制作方法
【专利摘要】发明属于医药制剂领域，具体讲，涉及一种使盐酸氨溴索稳定性提高的药物组合物。该药物组合物组分及重量份为：盐酸氨溴索15～30份、蔗糖300～1000份、稀释剂200～800份、矫味剂3～5份、粘合剂适量。本发明提供的盐酸氨溴索药物组合物口感适中、且稳定性更好。
【专利说明】一种使盐酸氨溴索稳定性提高的药物组合物
【技术领域】
[0001]本发明属于药物制剂领域，具体的说，涉及一种使盐酸氨溴索稳定性提高的药物组合物。
【背景技术】
[0002]盐酸氨溴索(AmbroxolHydrochloride)化学名称:反式 4_[ (2_ 氨基-3, 5 二溴-苯基)甲基]氨基]环己醇盐酸盐。结构式如下:
【权利要求】
1.一种口服盐酸氨溴索制剂的药物组合物，其特征在于该组合物包含盐酸氨溴索及甜菜糖，可根据不同的口服剂型适当增加其他的辅料以制成盐酸氨溴索的片剂、颗粒剂、干混悬剂、散剂、口服液、口腔崩解剂等不同剂型产品及其复方制剂。
2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该组合物中盐酸氨溴索:甜菜糖为15 ?30:200 ?1000。
3.如权利要求2所述的药物组合物，其特征在于该组合物包含以下成分: 盐酸氨溴索15?30重量份 甜菜糖 300?1000重量份 稀释剂 200?800重量份 矫味剂 3?5重量份 粘合剂适量 其中，稀释剂可采用甘露醇、乳糖、葡萄糖等，优选甘露醇； 矫味剂可采用香精、甜菊素、阿斯巴甜等，优选甜橙粉末香精； 粘合剂可采用聚乙烯吡咯烷酮(PVP K3(l)、羟丙基甲基纤维素、交联羧甲基纤维素纳、羟丙基甲基纤维素、糖浆、淀粉浆、共聚维酮、乙基纤维素等，优选聚乙烯吡咯烷酮(PVP Κ3(ι)。
4.如权利要求2所述的药物组合物，其特征在于该组合物中盐酸氨溴索:甜菜糖为20 ?30:600 ?1000。
5.如权利要求4所述的药物组合物，其特征在于该组合物包含以下成分: 盐酸氨溴索20?30重量份 甜菜糖 600?1000重量份 稀释剂 300?600重量份 矫味剂 3?5重量份 粘合剂适量 其中，稀释剂可采用甘露醇、乳糖、葡萄糖等，优选甘露醇； 矫味剂可采用香精、甜菊素、阿斯巴甜等，优选甜橙粉末香精； 粘合剂可采用聚乙烯吡咯烷酮(PVP K3(l)、羟丙基甲基纤维素、交联羧甲基纤维素纳、羟丙基甲基纤维素、糖浆、淀粉浆、共聚维酮、乙基纤维素等，优选聚乙烯吡咯烷酮(PVP Κ3(ι)。
6.如权利要求4所述的药物组合物，其特征在于该组合物中盐酸氨溴索:甜菜糖为25 ?30:700 ?900。
7.如权利要求6所述的药物组合物，其特征在于该组合物包含以下成分: 盐酸氨溴索25?30重量份 甜菜糖 700?900重量份 稀释剂 300?500重量份 矫味剂 3?5重量份 粘合剂 适量 其中，稀释剂可采用甘露醇、乳糖、葡萄糖等，优选甘露醇； 矫味剂可采用香精、甜菊素、阿斯巴甜等，优选甜橙粉末香精； 粘合剂可采用聚乙烯吡咯烷酮(PVP Κ3(ι)、羟丙基甲基纤维素、交联羧甲基纤维素纳、羟丙基甲基纤维素、糖浆、淀粉浆、共聚维酮、乙基纤维素等，优选聚乙烯吡咯烷酮(PVP Κ3(ι)。
8.如权利要求6所述的药物组合物，其特征在于该组合物中盐酸氨溴索:甜菜糖为30:800。
9.如权利要求8所述的药物组合物，其特征在于该组合物包含以下成分: 盐酸氨溴索30重量份 甜菜糖 800重量份 稀释剂 370重量份 矫味剂 5重量份 粘合剂适量 其中，稀释剂可采用甘露醇、乳糖、葡萄糖等，优选甘露醇； 矫味剂可采用香精、甜菊素、阿斯巴甜等，优选甜橙粉末香精；粘合剂可采用聚乙烯吡咯烷酮(PVP K3(l)、羟丙基甲基纤维素、交联羧甲基纤维素纳、羟丙基甲基纤维素、糖浆、淀粉浆、共聚维酮、乙基纤维素等，优选聚乙烯吡咯烷酮(PVP Κ3(ι)。
10.如权利要求1-9所述的药物组合物，优选将其制成颗粒剂。
【文档编号】A61K47/26GK104174023SQ201410401963
【公开日】2014年12月3日 申请日期:2014年8月15日 优先权日:2014年8月15日
【发明者】刘超, 汪飞, 姜召红, 王红权, 樊根遥, 程英, 范丽佳 申请人:河北菲尼斯生物技术有限公司