环氧乙炔灭菌干燥一体的制造方法
【专利摘要】本发明揭示了一种环氧乙炔灭菌干燥一体机，包括灭菌箱体、热交换器、加热水箱、真空泵、排污筒、蒸汽发生器、空气压缩机。灭菌箱体内部包括多根灭菌管线，热交换器、加热水箱和空气压缩机分别连接至灭菌箱体内部的不同灭菌管线上。排污筒、真空泵和蒸汽发生器连接至灭菌箱体内部。加热水箱与热交换器相连接，真空泵连接至排污筒。采用了本发明的技术方案，能够利用本发明的环氧乙炔灭菌干燥一体机进行多道灭菌操作，简化了灭菌流程且有效降低了二次污染的可能。
【专利说明】
环氧乙炔灭菌干燥一体机
【技术领域】
[0001]本发明涉及灭菌设备，更具体地说，涉及一种环氧乙炔灭菌干燥一体机。
【背景技术】
[0002]传统的灭菌设备在功能上只有单一灭菌功能，而对于我公司主打产品PGA缝合线来说，仅仅达到灭菌效果是远远不够的，缝线的含水量也是其产品质量的关键控制点。因此原有的PGA缝线工艺在灭菌后还要进行干燥处理，而我公司原有的灭菌炉是安置在一般的工作环境中，而干燥箱安置在净化厂房内，此目的是为了保证灭菌后的缝线在进行干燥处理过程中不再受到污染，因此以前常规做法是将PGA缝线产品生产完后由工人运送到一楼的灭菌炉内进行20小时的灭菌，结束灭菌后再由工人运送至三楼的净化车间内进行20小时干燥处理，完成整改流程需要40个小时，这其中还不算搬运、换设备的时间。然而就是这样一道简单的工序在实际操作中带来了许多的不便，不仅增加了许多运输环节费时费力，最主要也增加了在运输过程中可能会使灭完菌的产品再次受到污染的潜在风险。
[0003]而在对国内外现有的灭菌状况进行调查后发现，现在灭菌领域内虽然我们国内的灭菌设备取得了长足发展，但和国外同类产品相比还存在较大的差距，特别是在一些高端产品上，我们的一些技术和理念不够先进，创新力度不够。未来灭菌领域的趋势是灭菌器不再是一台单纯的灭菌设备，而是附带辅助功能的灭菌处理系统。一台灭菌器除了灭菌功能夕卜，还能兼具干燥功能。
【发明内容】
[0004]本发明的目的旨在提供一种环氧乙炔灭菌干燥一体机，来解决现有技术中灭菌设备灭菌功能单一，多道灭菌过程复杂且容易存在二次污染的问题。
[0005]根据本发明，提供一种环氧乙炔灭菌干燥一体机，包括灭菌箱体、热交换器、加热水箱、真空泵、排污筒、蒸汽发生器、空气压缩机。灭菌箱体内部包括多根灭菌管线，热交换器、加热水箱和空气压缩机分别连接至灭菌箱体内部的不同灭菌管线上。排污筒、真空泵和蒸汽发生器连接至灭菌箱体内部。加热水箱与热交换器相连接，真空泵连接至排污筒。
[0006]根据本发明的一实施例，加热水箱内部还包括消声器，并且加热水箱的出口分别与热交换器通过气化泵相连接、与灭菌箱体通过循环泵相连接。
[0007]根据本发明的一实施例，加热水箱的入口分别连接蒸汽管线和进水管，进水管分成多路与热水箱相连接。
[0008]根据本发明的一实施例，真空泵的出口与灭菌箱体内部的安全阀相连接，其入口连接至进水管。
[0009]根据本发明的一实施例，热交换器的出口通过流量计与灭菌箱体相连接，热交换器的入口连接加药阀。
[0010]根据本发明的一实施例，排污筒的入口管线与灭菌箱体相连接，并且排污筒的入口管线还通过止回阀与加热水箱相连接，排污筒的出口为废水排放口。
[0011]根据本发明的一实施例，空气压缩机与灭菌箱体通过油水分离器相连接。
[0012]根据本发明的一实施例，灭菌箱体上还设置用以控制空气流通的空气阀。
[0013]根据本发明，还提供一种环氧乙炔灭菌干燥方法，其特征在于，包括以下步骤:对灭菌室加温至规定温度；将灭菌室抽真空；对灭菌室加湿、加药、保持恒温，进行灭菌流程；灭菌流程结束，将过滤后的清洁空气置换灭菌室内参与的环氧乙炔气体，并将废气排出；将灭菌室抽真空至一定的负压，再充入氮气至一定的正压，反复处理一定时间，直至符合干燥要求。
[0014]采用了本发明的技术方案，能够利用本发明的环氧乙炔灭菌干燥一体机进行多道灭菌操作，简化了灭菌流程且有效降低了二次污染的可能。
【专利附图】
【附图说明】
[0015]在本发明中，相同的附图标记始终表示相同的特征，其中:
[0016]图1是本发明环氧乙炔灭菌干燥一体机的管线结构图；
[0017]图2是本发明环氧乙炔灭菌干燥方法的流程图。
【具体实施方式】
[0018]下面结合附图和实施例进一步说明本发明的技术方案。
[0019]参照图1，本发明公开一种环氧乙炔灭菌干燥一体机，其主要构成部件包括灭菌箱体1、热交换器3、加热水箱2、真空泵4、排污筒5、蒸汽发生器6、空气压缩机7等。利用上述的各个主要部件，本发明的环氧乙炔灭菌干燥一体机可以形成多条通路或回路，分别有真空通路、加药通路、门封充气通路、门封吸入通路、加湿通路、循环水回路和气化器水回路。下面详细说明各个部件的结构关系、连接关系和各个回路、通路的构成。
[0020]如图1所示，灭菌箱体I是灭菌器的一个组成部分，灭菌器包括灭菌箱体1、辅助机架、电气控制柜和计算机组成，具体可分为灭菌室(灭菌箱体I)、真空系统、热循环系统、力口药系统、门及密封系统、残气处理系统、电气控制系统及计算机监控和管理系统。
[0021]灭菌室，或者说灭菌箱体I采用不锈钢材料，器最高工作压力为80kPa，过压时有超压报警，并且装有安全阀，安全阀开启压力为95kPa。上述压力值均为相对压力。
[0022]灭菌箱体I内部包括多根灭菌管线，其具有一个整体着地底盘，无需做安装基础，但地基应能承受箱体的最大负荷。灭菌箱体I应保持水平安装，箱体周围应留有不小于500mm的间隙，便于箱体的整体散热和通风。灭菌箱体I采用六面体加热，器温度控制通过PLC控制加热元件来实现。灭菌箱体I还包括进料门和出料门(未在图1中示出)，进料门、出料门均采用独立的双门结构，门的结构为左右平移门，由开关控制，门上设有压力表，能反映灭菌室内的压力。进料门、出料门设有锁定装置，即机械自锁，以确保灭菌箱体I工作时不开门。进料门、出料门通过门封重启实现密封，当门封充气时，进料门、出料门关闭，开门时需要门封吸入，并解除锁定装置。
[0023]辅助机架的位置应方便于管道、气路、电路与箱体、电控柜之间的连接与走向。辅助机架放置应平稳和牢固，放置灭菌箱体I工作时产生激烈震动。热交换器3、加热水箱2和空气压缩机7分别连接至灭菌箱体I内部的不同灭菌管线上，并且固定在机架上。电气控制柜与辅助机架之间通过地槽放线，并且电气控制柜与其他设备的走线都穿管。
[0024]继续参照图1，排污筒5、真空泵4和蒸汽发生器6连接至灭菌箱体I内部。加热水箱2与热交换器3相连接，真空泵4连接至排污筒5。在灭菌完毕之后，须用大量过滤空气清洗灭菌箱体I内的参与气体，并且多次清洗，在排污筒5内将残气经过大量的水稀释或溶解，处理后排放，确保不污染公共水源。
[0025]加热水箱2内部还包括消声器24，并且加热水箱2的出口分别与热交换器3通过气化泵9相连接、与灭菌箱体I通过循环泵8相连接。加热水箱2的温度控制通过PLC控制加热元件来实现，并且设有超高温报警。加热水箱2的入口分别连接蒸汽管线和进水管。蒸汽管线上依次设置有空气过滤器21、手动阀门22和电磁阀23。蒸汽管线分为两路分别连接至加热水箱。类似的，进水管同样分成多路与加热水箱2相连接，并且在各个支路上同样可以设置手动阀门或电磁阀。
[0026]热交换器3的出口通过流量计31与灭菌箱体I相连接，流量计31用以便于操作人员对气体的导入情况进行监控，保证气体进入灭菌箱体1，并且控制加药阀的加药速度。热交换器3的入口连接加药阀，加药阀的顶端设置过滤器32。
[0027]真空泵4的出口与灭菌箱体I内部的安全阀相连接，在安全阀的顶端设有空气过滤器11。真空泵4的入口连接至进水管，并且在进水管的顶端可以设置过滤器41。排污筒5的入口管线与灭菌箱体I相连接，并且排污筒5的入口管线还通过止回阀与加热水箱2相连接，排污筒5的出口为废水排放口。空气压缩机7与灭菌箱体I通过油水分离器71相连接。灭菌箱体I上还设置用以控制空气流通的空气阀8。
[0028]下面介绍由上述各个部件组成的通路和回路。
[0029]真空通路:灭菌箱体1-真空阀-真空泵4-排污筒5，在空载条件下，灭菌箱体I的压力从常压抽真空到_50kPa的时间< 30min。
[0030]加药通路:环氧乙炔钢瓶-过滤器32-加药阀-流量计31-灭菌箱体I。其中加药阀可以由多个手动阀门和电磁阀级联而成。在加药通路中，所有的管道、阀门均为不锈钢材料。
[0031]门封充气通路:空气压缩机7-减压阀-电磁阀-门封充气阀-门封
[0032]门封吸入通路:门封-门封吸入阀-电磁阀-真空泵4
[0033]加湿通路:蒸汽源-减压阀-阀门-灭菌箱体I
[0034]循环水回路:加热水箱2-阀-循环泵8-阀-灭菌箱体I的内套-加热水箱2
[0035]气化器水回路:水箱-阀-气化泵9-阀-气化器内套-水箱。气化器水回路设有独立的热交换系统，具体来说设有上下限来控制气化器水回路的温度，当气化器水回路温度超过上限时，气化泵9停止工作。一般来说，气化器水回路的上限温度不超过70°C。另一方面，气化器水回路的出口处设有超低温报警，当气体温度低于设定值时报警。
[0036]在上述各个部件中，循环泵8、加热元件、气化泵9、真空泵4的工作可由开关进行手动控制，也可由电脑自动控制。电控柜设有自动/手动转换开关，电源上电后气泵即开始工作，由压力控制器控制气压，进料门、出料门的开关和锁定装置的开关。加药阀、加湿阀为手动控制。
[0037]现有单一灭菌器的容量为6立方或10立方，6立方灭菌器所能负载的货物约为52，000包(以PGA缝线为例)，10立方的为70，000包。2台灭菌器所需完整的灭菌周期为20小时，而在灭完菌后再进行干燥处理又需20小时，其中耗费人力搬运时间约为2?3小时，因此完整的一批货从灭菌至干燥完需要近43个钟头。同时现有的干燥箱共有60台，每台功率为2KW，当60台同时工作时用电功率可高达120KW，其用电量也相当巨大。
[0038]与现有的单一灭菌器相比，本发明的环氧乙炔灭菌干燥一体机的的装载容量为1.5立方，虽然容量比老灭菌炉小，但由于事先改进了产品装载模式，而不是采用传统的大纸箱堆放型式，因此每一小灭菌器就能装载近50，000包产品，如果2个灭菌器如同时开机，一次可灭100，000包产品，此数量与大容量的老灭菌器其实是差不多的。
[0039]而另一方面。本发明的环氧乙炔灭菌干燥一体机从灭菌开始至完整的干燥结束仅需35个小时，这其中也完全不需要人为搬运，免去了很多不必要的工作量以及所带来的可能潜在风险。在用电量上。本发明的本发明的环氧乙炔灭菌干燥一体机所用功率为30KW，即使是2台设备同时运作，其用电功率也仅为60KW，远远小于老干燥箱的120KW。因此本发明的一体机无论是从装载量上、工作时间周期上、用电量上以及保证产品质量的稳定性上都远远超过了原有的单一灭菌器。
[0040]此外，本发明还公开一种利用上述本发明的环氧乙炔灭菌干燥一体机的环氧乙炔灭菌干燥方法，如图2所示，主要包括5个步骤:
[0041]步骤S1:首先对灭菌室进行加温，直至温度达到灭菌工艺规定的温度。
[0042]步骤S2:对灭菌室抽真空。
[0043]步骤S3:当真空达到灭菌工艺规定的数值后，开始对灭菌室加湿、加药、在上述过程结束后，定时时钟计时开始，灭菌过程开始。
[0044]步骤S4:在整个灭菌过程需保持恒温状态。当定时时间到，则开始对灭菌室进行清洗，即用经过过滤后的清洁空气置换灭菌室内残余的环氧乙炔气体，将残气排出，残气经废气处理系统处理后排放，至此，整个灭菌过程结束，开始进行干燥处理。
[0045]步骤S5:干燥通过抽真空至工艺要求的负压值后、再进行充氮气至工艺要求的正压值，如此反复处理20个小时，在反复的抽真空和充氮气过程中将产品中的水分以及灭菌后残留的环氧乙烷排出灭菌室，至此，干燥过程结束。
[0046]本【技术领域】中的普通技术人员应当认识到，以上的说明书仅是本发明众多实施例中的一种或几种实施方式，而并非用对本发明的限定。任何对于以上所述实施例的均等变化、变型以及等同替代等技术方案，只要符合本发明的实质精神范围，都将落在本发明的权利要求书所保护的范围内。
【权利要求】
1.一种环氧乙炔灭菌干燥一体机，其特征在于，包括: 灭菌箱体、热交换器、加热水箱、真空泵、排污筒、蒸汽发生器、空气压缩机； 所述灭菌箱体内部包括多根灭菌管线，所述热交换器、加热水箱和空气压缩机分别连接至所述灭菌箱体内部的不同灭菌管线上； 所述排污筒、真空泵和蒸汽发生器连接至所述灭菌箱体内部； 所述加热水箱与所述热交换器相连接，所述真空泵连接至所述排污筒。
2.如权利要求1所述的环氧乙炔灭菌干燥一体机，其特征在于，所述加热水箱内部还包括消声器，并且所述加热水箱的出口分别与所述热交换器通过气化泵相连接、与所述灭菌箱体通过循环泵相连接。
3.如权利要求2所述的环氧乙炔灭菌干燥一体机，其特征在于，所述加热水箱的入口分别连接蒸汽管线和进水管，所述进水管分成多路与所述热水箱相连接。
4.如权利要求3所述的环氧乙炔灭菌干燥一体机，其特征在于，所述真空泵的出口与所述灭菌箱体内部的安全阀相连接，其入口连接至所述进水管。
5.如权利要求1所述的环氧乙炔灭菌干燥一体机，其特征在于，所述热交换器的出口通过流量计与所述灭菌箱体相连接，所述热交换器的入口连接加药阀。
6.如权利要求1所述的环氧乙炔灭菌干燥一体机，其特征在于，所述排污筒的入口管线与所述灭菌箱体相连接，并且所述排污筒的入口管线还通过止回阀与所述加热水箱相连接，所述排污筒的出口为废水排放口。
7.如权利要求1所述的环氧乙炔灭菌干燥一体机，其特征在于，所述空气压缩机与所述灭菌箱体通过油水分离器相连接。
8.如权利要求1所述的环氧乙炔灭菌干燥一体机，其特征在于，所述灭菌箱体上还设置用以控制空气流通的空气阀。
9.一种利用如权利要求1所述的环氧乙炔灭菌干燥一体机的环氧乙炔灭菌干燥方法，其特征在于，包括以下步骤: 对灭菌室加温至规定温度； 将灭菌室抽真空； 对灭菌室加湿、加药、保持恒温，进行灭菌流程； 灭菌流程结束，将过滤后的清洁空气置换灭菌室内参与的环氧乙炔气体，并将废气排出； 将灭菌室抽真空至一定的负压，再充入氮气至一定的正压，反复处理一定时间，直至符合干燥要求。
【文档编号】A61L101/44GK104307008SQ201410604526
【公开日】2015年1月28日 申请日期:2014年10月30日 优先权日:2014年10月30日
【发明者】程秀琴, 姚思维, 王应枫 申请人:上海浦东金环医疗用品股份有限公司