一种治疗鼠乳的中药制剂及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗鼠乳的中药制剂及其制备方法，包括以下原料药材：菊花、金银花、降龙草、铁苋、拳参、皂角刺、甘草、蒲公英、忍冬藤、菝葜叶、埃蕾、野马追、李树胶、麻柳树根、独活、防风、藏茄、石韦毛、蘘荷、红曲。其制备过程为：加入上述药物重量的3-4倍水，浸泡20-200分钟；急活煮沸后文火煮25分钟；后重复加水煮沸，合并两次浓缩药液，冷却至室温后无菌封装，封装后的药物即为成品水剂。本发明与现有技术相比，其具有清热解毒、调节气血、解除病灶的功效，去除根本病因，针对性较强，药效直达病灶。
【专利说明】一种治疗鼠乳的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及药学【技术领域】，特别涉及一种治疗鼠乳的中药制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002]鼠乳，病名。指生于皮肤之小疣赘。出《诸病源候论》卷三十一。因其状如鼠乳，故而得名。其病多因风邪搏于肌肤，或因肝虚血燥，筋气不荣所致。常发生于颈项及胸背等处。症见初起患处生出粟米大或绿豆大的半球状隆起物，表现可呈蜡样光泽，境界清楚，中央凹陷如脐窝状，呈散在分布，挤之可见豆腐渣样内容物及软疣小体，轻度瘙痒。数目由数个至数十个不等。
[0003]本病有14?50天的潜伏期。初起的损害为米粒大的半球形丘疹，与正常皮肤颜色无异，逐渐或是迅速增多，扩在致豌豆大，中央有脐窝样凹既陷，表面呈蜡样光泽，境界明显，早期质地坚韧，能挤出一个半固体的乳酪状的白色小栓，称为软疣小体，此物从中央窝突出而明显易见。皮损的数目不定，数个至数十个，或少数散在，或数个聚集，相继出现，互不融合。全身任何部位均可发生，但主要好发于面部、躯干、四肢、阴囊，甚至口腔粘膜及结膜上，此时常有痒感。皮损可长期存在而不引起任何自觉症状，可因搔抓或自身传染而扩散。一般经过6?9个月可自然消退，也有持续3?4年者，甚至个别皮损可长达5年以上。病程与数目无关，愈后不留斑痕。
[0004]有极少数患者其皮损可角化成小的皮角，称角化性传染性软疣，皮损有明亦可长大至10?15cm大小，称巨大软疣，多单发，容易激发细菌感染而发生炎症。
[0005]因而在一般情况下，如果患者不进行治疗，则需要忍受较长时间的病痛，甚至产生大面积传染，而如果治疗，则需要以外治为主，皮肤常规消毒后，用止血钳夹住病灶处，挤尽皮损中色乳酪样物，再用碘酒点涂患处，同时配合药物服用，如马齿苋合剂，这种治疗方法虽然短期内将鼠乳治愈，但是复发率高，无法达到标本兼治的目的，而且治疗时患者患部奇痒，难以忍受。
[0006]仔细研究发现，鼠乳病状多由气血失和，腠理不密，复感风邪之毒，搏结于肌肤；或肝旺血虚，筋气不荣，腠理不密，复感他邪，凝聚肌肤；或由传染所致，如果想要根治，就需要从气血、解毒、清热等方面入手，因而，本发明提供一种可有效治疗鼠乳的中药制剂及其制备方法。
【发明内容】
[0007]本发明要解决的技术问题在于提供一种实用性强，治疗效果理想的治疗鼠乳的中药制剂及其制备方法。
[0008]为了实现上述发明目的，本发明提供了一种治疗鼠乳的中药制剂，包括以下原料药材:菊花、金银花、降龙草、铁苋、拳参、皂角刺、甘草、蒲公英、忍冬藤、菝葜叶、埃蕾、野马追、李树胶、麻柳树根、独活、防风、藏茄、石韦毛、囊荷、红曲。
[0009]所述中药中各原料药材的重量份数比为:菊花15-30份、金银花10-27份、降龙草25-40份、铁苋10-20份、拳参5-15份、皂角刺21-36份、甘草12-32份、蒲公英5_10份、忍冬藤17-25份、菝葜叶8-17份、埃蕾5-25份、野马追20-32份、李树胶7_18份、麻柳树根2_9份、独活15-35份、防风25-40份、藏茄1_10份、石韦毛8_26份、囊荷10-19份、红曲3_15份。
[0010]进一步的，所述中药中各原料药材的重量份数比为:菊花20-25份、金银花15-20份、降龙草28-36份、铁苋12-18份、拳参6_10份、皂角刺25-28份、甘草17-25份、蒲公英6-9份、忍冬藤19-22份、菝葜叶10-16份、埃蕾15-20份、野马追25-28份、李树胶10-16份、麻柳树根5-8份、独活18-26份、防风28-35份、藏茄2_5份、石韦毛10-19份、囊荷12-18份、红曲5-10份。
[0011 ] 作为优选，所述中药中各原料药材的重量份数比为:菊花22份、金银花17份、降龙草29份、铁苋16份、拳参8份、皂角刺26份、甘草20份、蒲公英8份、忍冬藤20份、菝葜叶15份、埃蕾18份、野马追26份、李树胶15份、麻柳树根7份、独活20份、防风32份、藏茄3份、石韦毛15份、囊荷16份、红曲8份。
[0012]作为优选，所述中药中各原料药材的重量份数比为:菊花23份、金银花18份、降龙草30份、铁苋15份、拳参7份、皂角刺27份、甘草22、蒲公英7份、忍冬藤21份、菝葜叶13份、埃蕾17份、野马追27份、李树胶12份、麻柳树根6份、独活25份、防风30份、藏茄4份、石韦毛17份、囊荷15份、红曲6份。
[0013]一种制备上述治疗鼠乳的中药制剂的方法，所述中药的剂型为水剂，其制备方法包括以下步骤:
步骤一、先将上述药物按所述比例混合后置入砂锅中，加入上述药物重量的3-4倍水，浸泡20-200分钟；
步骤二、用急火煮沸，然后改文火煮25分钟；
步骤三、药液过滤后备用，药渣加2-3倍水继续加热至沸，改用文火煮10-15分钟，趁热过滤弃渣；
步骤四、合并两次浓缩药液，冷却至室温后无菌封装，封装后的药物即为成品水剂。
[0014]上述步骤一中的药物浸泡时间为25分钟。
[0015]此外，上述中药还可制成中药颗粒，其制备过程为:
步骤一:将所述原料药材按所述比例混合，研磨成颗粒后过120目筛，置于煎煮陶瓷锅中，加入混合物重量的两倍水浸泡，浸泡时间为30分钟，加热至沸，分离出煎煮液，加入上述比例的水重复煎煮药渣两次，收集各煎煮液，离心分离后，在真空度0.10?0.12Mpa下减压浓缩至80?90°C时相对密度为1.20?1.25的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度150?158°C、出风温度86?95°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；
步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2?0.4倍的蔗糖粉和0.1?0.2倍的β -环糊精，制成颗粒，于60?80°C干燥，获得颗粒剂。
[0016]其中，上述原料药材的药理如下:
菊花:性味甘苦，凉；主治疏风，清热，明目，解毒，治头痛，眩晕，目赤，心胸烦热，疔疮，肿毒。
[0017]金银花:性味甘，寒；主治清热解毒，凉散风热，用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热。
[0018]降龙草:性味甘，寒，无毒；主治清热解毒，利尿，疮疖。
[0019]铁苋:性味苦涩，平；主治清热，利水，杀虫，止血，治痢疾，腹泻，皮炎，湿疹，创伤出血。
[0020]拳参:性味苦，凉，有小毒；主治清热镇惊，理湿消肿，破伤风，赤痢，痈肿，瘰疬。
[0021]皂角刺:性味辛，温；主治拔毒，消肿，排脓；治痈肿，疮毒，疠风，癣疮，胎衣不下。
[0022]甘草:性味甘，平；主治清热解毒，润肺止咳，调和诸药；炙甘草能补脾益气。
[0023]蒲公英:性味苦甘，寒；主治清热解毒，利尿散结。治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热。
[0024]忍冬藤:性味甘，寒；主治清热解毒，疏风通络，用于温病发热，热毒血痢，痈肿疮瘍，风湿热搏，关节红肿热痛。
[0025]菝葜叶:藏药，性味温，无毒；主治风肿，疮疖，肿毒，臁疮，烫伤。
[0026]埃蕾:性味苦，寒；主治清热解毒。
[0027]野马追:性味苦，平；主治清热解毒，祛痰，定喘，降血压。
[0028]李树胶:性味苦；寒；无毒；主治清热，透疹，退翳。
[0029]麻柳树根:性味苦；辛；性热；有毒；主治祛风止痛；杀虫止痒；解毒敛疮，主风湿痹痛；牙痛；疥癣；疮疡肿毒；溃疡日久不敛。
[0030]独活:性味辛、苦，微温；主治祛风除湿，通痹止痛，用于风寒湿痹，腰膝疼痛，少阴伏风头痛。
[0031]防风:性味辛、甘，温；主治解表祛风，胜湿，止痉。
[0032]藏茄:性味苦；辛；性温；大毒；主治镇痛解痉，痈疽肿痛，跌打损伤。
[0033]石韦毛:水龙骨科植物石韦及多种同属植物叶上的毛茸，主治皮肤损伤，尤其敷汤火伤。
[0034]囊荷:性味辛，温，无毒；主活血、调经，治疮肿，瘰疬，目赤，喉痹。
[0035]红曲:性味甘，温，主治活血化瘀，瘀滞腹痛，食积饱胀，赤白下痢，跌打损伤。
[0036]本发明提供的技术方案带来的有益效果是:本发明的中药具有清热解毒、调节气血、解除病灶的功效，去除根本病因，针对性较强，药效直达病灶，其中菊花、金银花、降龙草、铁苋、拳参五种药物作为相须清热药，主要是清除病人体内的体热；皂角刺、甘草、蒲公英、忍冬藤、菝葜叶、埃蕾、野马追、李树胶作为相须解毒药，一方面中和拳参、麻柳树根、藏茄等带来的毒性，另一方面消除病人体内的鼠乳病毒；麻柳树根、独活、防风配合其它如清热解毒药，作为其它药物的使药，对病人体内进行泻火，在治标的基础上配合完成治本的过程；藏茄、石韦毛完成通经活络的功能，囊荷、红曲实现益气活血；通过多种药物的协力合作，缺一不可，实现标本兼治的效果，疗效显著；采用中药材，药源丰富、安全有效、价廉，不易产生耐药性，制作简单，给药方便，患者易于接受。
【具体实施方式】
[0037]本发明提供的一种治疗鼠乳的中药制剂，包括以下原料药材:菊花、金银花、降龙草、铁苋、拳参、皂角刺、甘草、蒲公英、忍冬藤、菝葜叶、埃蕾、野马追、李树胶、麻柳树根、独活、防风、藏茄、石韦毛、囊荷、红曲，其具体组成部分和制备过程如下述实施例所述。
[0038]实施例1: 所述中药中各原料药材的重量份数比为:菊花15份、金银花10份、降龙草25份、铁苋10份、拳参5份、皂角刺21份、甘草12份、蒲公英5份、忍冬藤17份、菝葜叶8份、埃蕾5份、野马追20份、李树胶7份、麻柳树根2份、独活15份、防风25份、藏茄I份、石韦毛8份、囊荷10份、红曲3份。
[0039]所述中药的剂型为水剂，其制备方法包括以下步骤:
步骤一、先将上述药物按所述比例混合后置入砂锅中，加入上述药物重量的3-4倍水，浸泡25分钟；
步骤二、用急火煮沸，然后改文火煮25分钟；
步骤三、药液过滤后备用，药渣加2-3倍水继续加热至沸，改用文火煮10-15分钟，趁热过滤弃渣；
步骤四、合并两次浓缩药液，冷却至室温后无菌封装，封装后的药物即为成品水剂。
[0040]实施例2:
所述中药中各原料药材的重量份数比为:菊花30份、金银花27份、降龙草40份、铁苋20份、拳参15份、皂角刺36份、甘草32份、蒲公英10份、忍冬藤25份、菝葜叶17份、埃蕾25份、野马追32份、李树胶18份、麻柳树根9份、独活35份、防风40份、藏茄10份、石韦毛26份、囊荷19份、红曲15份。
[0041]上述中药还可制成中药颗粒，其制备过程为:
步骤一:将所述原料药材按所述比例混合，研磨成颗粒后过120目筛，置于煎煮陶瓷锅中，加入混合物重量的两倍水浸泡，浸泡时间为30分钟，加热至沸，分离出煎煮液，加入上述比例的水重复煎煮药渣两次，收集各煎煮液，离心分离后，在真空度0.10?0.12Mpa下减压浓缩至80?90°C时相对密度为1.20?1.25的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度150?158°C、出风温度86?95°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；
步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2?0.4倍的蔗糖粉和0.1?0.2倍的β -环糊精，制成颗粒，于60?80°C干燥，获得颗粒剂，按0.5g/袋封装备用，即为成品O
[0042]实施例3:
所述中药中各原料药材的重量份数比为:菊花20份、金银花15份、降龙草28份、铁苋12份、拳参6份、皂角刺25份、甘草17份、蒲公英6份、忍冬藤19份、菝葜叶10份、埃蕾15份、野马追25份、李树胶10份、麻柳树根5份、独活18份、防风28份、藏茄2份、石韦毛10份、囊荷12份、红曲5份。
[0043]该中药的剂型为水剂，其制备方法同实施例1。
[0044]实施例4:
所述中药中各原料药材的重量份数比为:菊花25份、金银花20份、降龙草36份、铁苋18份、拳参10份、皂角刺28份、甘草25份、蒲公英9份、忍冬藤22份、菝葜叶16份、埃蕾20份、野马追28份、李树胶16份、麻柳树根8份、独活26份、防风35份、藏茄5份、石韦毛19份、囊荷18份、红曲10份。
[0045]该中药的剂型为颗粒，其制备方法同实施例2.实施例5:
所述中药中各原料药材的重量份数比为:菊花22份、金银花17份、降龙草29份、铁苋16份、拳参8份、皂角刺26份、甘草20份、蒲公英8份、忍冬藤20份、菝葜叶15份、埃蕾18份、野马追26份、李树胶15份、麻柳树根7份、独活20份、防风32份、藏茄3份、石韦毛15份、囊荷16份、红曲8份。
[0046]该中药的剂型为水剂，其制备方法同实施例1。
[0047]实施例6:
所述中药中各原料药材的重量份数比为:菊花23份、金银花18份、降龙草30份、铁苋15份、拳参7份、皂角刺27份、甘草22、蒲公英7份、忍冬藤21份、菝葜叶13份、埃蕾17份、野马追27份、李树胶12份、麻柳树根6份、独活25份、防风30份、藏茄4份、石韦毛17份、囊荷15份、红曲6份。
[0048]该中药的剂型为水剂，其制备方法同实施例1。
[0049]上述药物为水剂服用时，每日I剂，水煎分两次服，每7日为一疗程；当使用本发明的颗粒剂药物时，一日3次，每次2袋，每7日为一疗程。
[0050]毒性实验:
急性毒性试验:应用NIH小鼠50只，SPF级，雌雄各半，体重18?23g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，每组25只，即对照组和给药组，实验前禁食10小时；将本发明的实施例6制备的水剂(浓度为6.32g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5.25ml/kg (即单次给药剂量为33.18生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间8小时，给药后连续观察12天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明:与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察12天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。
[0051]小鼠口服灌胃本发明的水剂LD50>33.18生药/kg，每日最大给药量为52.35生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为4.5g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.075g生药/kg/日。按体重计:小鼠(平均体重以20g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的698倍。
[0052]由上述用药结果可知所有动物健存，其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常，未见毒性反应。对小鼠阴道和破损皮肤进行刺激性试验，未见有刺激性反应和其它不良反应。毒性试验证明，该药未有毒性作用和不良反应，临床应用安全可靠。
[0053]长期毒性实验:将本发明实施例2的颗粒剂对小鼠按8.45,20.12和33.18g生药Ag连续用药16周(1.0ml/100g体重,每天2次)及停药4周后，结果表明:本发明中药制剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。
[0054]临床资料:
病例选择:经实践证明，本发明提供的药剂具有疗效确切、安全性高、无毒副作用的优势；自2010年至今随访治疗的283例病案中，5-20岁155例，20-40岁85例，40岁以上43例，平均年龄22岁左右，患病病程在2-6个月之间，服用本发明的药剂后，完全治愈243例，基本治愈39例，无效I例，治疗效果理想。
[0055]典型病例:查某，男，12岁。因其长期随父亲前往公共浴池洗澡，皮损处突起粟粒至绿豆大呈半球型丘疹，色乳白，表面光泽，刺破后可挤出白色粉状小体，微痒，抓破疼痛，四周稍红。2012年I月来检查，此时病发两个半月，经查发现其舌红，苔薄，脉细，诊断为鼠乳，服用本发明实施例6的中药制剂，每日2次，治疗5天后痒感解除，7天后鼠乳渐退，继续用药三个疗程后痊愈，随访至今无复发。
[0056]以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【权利要求】
1.一种治疗鼠乳的中药制剂，其特征在于，包括以下原料药材:菊花、金银花、降龙草、铁苋、拳参、皂角刺、甘草、蒲公英、忍冬藤、菝葜叶、埃蕾、野马追、李树胶、麻柳树根、独活、防风、藏茄、石韦毛、囊荷、红曲。
2.根据权利要求1所述的治疗鼠乳的中药制剂，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比为:菊花15-30份、金银花10-27份、降龙草25-40份、铁苋10-20份、拳参5-15份、阜角刺21-36份、甘草12-32份、蒲公英5_10份、忍冬藤17-25份、菝葜叶8_17份、埃蕾5-25份、野马追20-32份、李树胶7-18份、麻柳树根2_9份、独活15-35份、防风25-40份、藏茄1-10份、石韦毛8-26份、囊荷10-19份、红曲3-15份。
3.根据权利要求1所述的治疗鼠乳的中药制剂，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比为:菊花20-25份、金银花15-20份、降龙草28-36份、铁苋12-18份、拳参6-10份、阜角刺25-28份、甘草17-25份、蒲公英6_9份、忍冬藤19-22份、菝葜叶10-16份、埃蕾15-20份、野马追25-28份、李树胶10-16份、麻柳树根5_8份、独活18-26份、防风28-35份、藏茄2-5份、石韦毛10-19份、囊荷12-18份、红曲5-10份。
4.根据权利要求1-3任一所述的治疗鼠乳的中药制剂，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比为:菊花22份、金银花17份、降龙草29份、铁苋16份、拳参8份、皂角刺26份、甘草20份、蒲公英8份、忍冬藤20份、菝葜叶15份、埃蕾18份、野马追26份、李树胶15份、麻柳树根7份、独活20份、防风32份、藏茄3份、石韦毛15份、囊荷16份、红曲8份。
5.根据权利要求1-3任一所述的治疗鼠乳的中药制剂，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比为:菊花23份、金银花18份、降龙草30份、铁苋15份、拳参7份、皂角刺27份、甘草22、蒲公英7份、忍冬藤21份、菝葜叶13份、埃蕾17份、野马追27份、李树胶12份、麻柳树根6份、独活25份、防风30份、藏茄4份、石韦毛17份、囊荷15份、红曲6份。
6.一种制备权利要求1-5任一所述中药制剂的方法，其特征在于，所述中药的剂型为水剂，其制备方法包括以下步骤: 步骤一、先将上述药物按所述比例混合后置入砂锅中，加入上述药物重量的3-4倍水，浸泡20-200分钟； 步骤二、用急火煮沸，然后改文火煮25分钟； 步骤三、药液过滤后备用，药渣加2-3倍水继续加热至沸，改用文火煮10-15分钟，趁热过滤弃渣； 步骤四、合并两次浓缩药液，冷却至室温后无菌封装，封装后的药物即为成品水剂。
7.根据权利要求6所述的中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤一中的药物浸泡时间为25分钟。
【文档编号】A61K36/9068GK104383481SQ201410607462
【公开日】2015年3月4日 申请日期:2014年11月3日 优先权日:2014年11月3日
【发明者】刘香莉 申请人:山东瑞康生命科技有限公司