一种治疗妇科口腔干燥症的药物组合物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗妇科口腔干燥症的药物组合物，它包含下列重量份的物质：合欢花50-100份、远志50-100份、甘草50-150份、罗汉果10-100份、栀子50-100份等。本发明所述的药物组合物互相影响，协同作用，治疗妇科口腔干燥症的效果显著，值得临床推广。
【专利说明】一种治疗妇科口腔干燥症的药物组合物
【技术领域】
[0001]本发明涉及医药领域，具体来说涉及一种治疗妇科口腔干燥症的药物组合物。
【背景技术】
[0002]妇女口腔干燥症中医称“干燥综合征”，是较为常见的疾病。口腔干燥症临床表症为:口腔干燥、味觉减退、鼻腔干燥结痂、嗅觉不灵、声音撕哑，也可波及眼、皮肤、波及眼可见干燥性眼角炎、眼内异物感、烧灼感、眼痒、眼干。波及皮肤及阴道有干燥、烧灼感、紫瘫、红斑、皮下小结等。
【发明内容】
[0003]本发明的目的是提供一种治疗妇科口腔干燥症的药物组合物。
[0004]为了实现本发明的目的，本发明提供一种治疗妇科口腔干燥症的药物组合物，它包含下列重量份的物质:合欢花50-100份、远志50-100份、甘草50-150份、罗汉果10-100份和振子50-100份。
[0005]优选地，本发明所述的治疗妇科口腔干燥症的药物组合物包含下列重量份的物质:合欢花70份、远志80份、甘草100份、罗汉果50份和桅子60份。
[0006]优选地，本发明所述的治疗妇科口腔干燥症的药物组合物还包含下列重量份的物质:矩形叶鼠刺100-200份、金盏菊100-200份、荡皮参100-200份、红花100-200份、荩草100-200份、连翘100-200份、胡枝子100-200份、荔枝草100-200份、儿茶100-200份、南瓜子100-200份、柳叶菜100-200份、莱菔子100-200份、罗布麻100-200份、金边桑100-200份、兔毛蒿100-200份、赤芍100-200份、狗牙根100-200份、白术100-200份、马蹄蕨100-200份、乳香100-200份、牛膝100-200份、香石藤100-200份、草龙100-200份和香茶菜100-200份。
[0007]优选地，本发明所述的治疗妇科口腔干燥症的药物组合物还包含下列重量份的物质:矩形叶鼠刺180份、金盏菊150份、荡皮参170份、红花130份、荩草130份、连翘120份、胡枝子140份、荔枝草150份、儿茶130份、南瓜子160份、柳叶菜150份、莱菔子110份、罗布麻130份、金边桑150份、兔毛蒿120份、赤芍160份、狗牙根150份、白术110份、马蹄蕨110份、乳香120份、牛膝130份、香石藤120份、草龙130份和香茶莱130份。
[0008]优选地，所述药物组合物可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂或汤剂。
[0009]本发明还提供组合物在制备治疗妇科口腔干燥症的药物中的用途，所述组合物包含下列重量份的物质:合欢花50-100份、远志50-100份、甘草50-150份、罗汉果10-100份和桅子50-100份。
[0010]优选地，所述组合物包含下列重量份的物质:合欢花70份、远志80份、甘草100份、罗汉果50份和桅子60份。
[0011]优选地，所述组合物还包含下列重量份的物质:矩形叶鼠刺100-200份、金盏菊100-200份、荡皮参100-200份、红花100-200份、荩草100-200份、连翘100-200份、胡枝子100-200份、荔枝草100-200份、儿茶100-200份、南瓜子100-200份、柳叶菜100-200份、莱菔子100-200份、罗布麻100-200份、金边桑100-200份、兔毛蒿100-200份、赤芍100-200份、狗牙根100-200份、白术100-200份、马蹄蕨100-200份、乳香100-200份、牛膝100-200份、香石藤100_200份、草龙100-200份和香茶菜100-200份。
[0012]优选地，所述组合物还包含下列重量份的物质:矩形叶鼠刺180份、金盏菊150份、荡皮参170份、红花130份、荩草130份、连翘120份、胡枝子140份、荔枝草150份、儿茶130份、南瓜子160份、柳叶菜150份、莱菔子110份、罗布麻130份、金边桑150份、兔毛蒿120份、赤芍160份、狗牙根150份、白术110份、马蹄蕨110份、乳香120份、牛膝130份、香石藤120份、草龙130份和香茶菜130份。
[0013]优选地，所述药物可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂或汤剂。
[0014]目前已公认“整体观念”、“辨证施治”、“复方使用”、“复方配伍用药如用兵”是中医最科学最有效的几大优势，其中“复方配伍用药如用兵”是非常科学的中医药原创理论。中医组方中各药如行兵布阵那样环环相扣的严密配伍，是其优于西药配方的有效手段。中医方剂理论认为，每一方剂，不仅需要根据病因病机选择合适的药物组合物妥善配伍，同时也应该符合方剂的基本结构，即“君、臣、佐、使”的组方配伍理论，所谓“君、臣、佐、使”的组方配伍，就是其建立在对疾病病机的全方位判断基础上的科学配比。中医用方通过多环节、多靶点整合调节的生物学机制，可以取得比西药更持久、更绿色天然无毒副作用的治疗效果，而这种疗效是建立在上述中医传统原创理论的正确指导之上的，本发明正遵循了这一原则。
[0015]在本发明的组合物中，矩形叶鼠刺和金盏菊清热凉血，滋阴补阳，补脾止泻，养肺益阴，为君药；合欢花、远志、荡皮参、红花、荩草、连翘养肾生津清热，生津止渴，渗湿利水，健脾和中，为臣药；罗汉果、桅子、胡枝子、荔枝草、儿茶、南瓜子、柳叶菜、莱菔子、罗布麻、金边桑、兔毛蒿、赤芍、狗牙根、白术、马蹄蕨、乳香、牛膝、香石藤、草龙、香茶菜具有清热凉血、活血化瘀等功能，为佐药；甘草调和诸药，为使药。
[0016]本发明所述的药物组合物互相影响，协同作用，相辅相成，共奏君臣佐使之功，治疗妇科口腔干燥症的效果显著，值得临床推广。
【具体实施方式】
[0017]下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明，否则本发明中的百分数是重量百分数。
[0018]实施例本发明的汤剂
[0019]称取合欢花70克、远志80克、甘草100克、罗汉果50克、桅子60克、矩形叶鼠刺180克、金盏菊150克、荡皮参170克、红花130克、荩草130克、连翘120克、胡枝子140克、荔枝草150克、儿茶130克、南瓜子160克、柳叶菜150克、莱菔子110克、罗布麻130克、金边桑150克、兔毛蒿120克、赤芍160克、狗牙根150克、白术110克、马蹄蕨110克、乳香120克、牛膝130克、香石藤120克、草龙130克和香茶菜130克，加入10升水，在装有冷凝管的烧瓶中加热回流3小时，然后过滤，得到滤液I和滤渣I ;2)向滤渣I中加入4升水，在装有冷凝管的烧瓶中加热2小时，过滤，得到滤液2和滤渣2 ;3)合并所述滤液1、滤液2，冷却至室温，即得。
[0020]毒性试验
[0021]急性毒性试验:应用NIH小鼠60只，SPF级，雌雄各半，体重17?24g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，每组30只，即对照组和给药组，实验前禁食12小时；调整实施例中制备的汤剂，使得浓度为7.61g生药/ml，灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给予药物组合物量为38.05g生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的毒性反应及死亡数。实验结果表明:与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。选择处死给药组小鼠，显微镜下检查:心、肝、肺、胃内及胸腺等重要脏器，未见异常改变。小鼠口服灌胃本发明的汤剂LD5tl > 38.05g生药/kg，每日最大给药量为76.1g生药/kg/日。本发明的药物临床用药量为6.67g生药/日/人，成人体重以60kg计，平均用药物组合物量为0.1llg生药/kg/日。按体重计:小鼠(平均体重以21g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的686倍。因此本发明内服的药物组合物急性毒性低，临床用药安全。
[0022]长期毒性试验:应用SD大鼠，体重200g±10g，雌雄各半。使用实施例中制备的汤剂来进行测试。配制高、中、低三个剂量组，分别为临床用药量的300、150、75倍，用含2重量％阿拉伯树胶的生理盐水1:1混合。采用灌胃给药方式，连续用药16周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明:本发明药物对大鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，大鼠各个脏器均无明显改变。说明本发明内服的药物组合物对大鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。
[0023]实验例
[0024]诊断标准
[0025]1、以口腔干燥作为主要表现，口中苦涩，舌部运动不灵活，吞咽困难，口唇干裂、有鳞屑，口角易皲裂，常有严重进行性龋齿。同时还可伴有皮肤干燥、眼干、咽干、鼻腔干燥的症状。半数患者皮肤干燥，有鳞屑和痒感，因搔抓而苔癣化；眼干燥无泪，结膜充血，角膜干燥；上呼吸道黏膜萎缩，鼻黏膜干燥结痂。
[0026]2、半数以上的病人合并有类风湿性关节炎、贫血等全身性疾病。
[0027]3、唾液腺的改变为特征性变化，表现为淋巴细胞浸润，杂有浆轴胞，结缔组织增生，呈纤维化。
[0028]4、实验室检查:类风湿因子多为阳性。
[0029]选取2013年2月至2014年5月我院收治的妇科口腔干燥症患者50例。年龄在27-63岁，平均(41.3±5.9)岁。使用实施例中制备的汤剂来进行治疗，每日2次，本发明的药物临床用药量为6.67g生药/日/人。连续治疗3天。
[0030]疗效评价标准
[0031]临床痊愈:症状全部消失，理化检查结果正常；显效:主要症状部分消失，理化检查结果接近正常；无效:主要症状及理化检查没有改变。
[0032]结果
[0033]经过治疗，50例患者中，临床痊愈41例，显效9例，总有效率为100%。
[0034]典型病例
[0035]李某，38岁，女，身体健康，1998年来我院口腔科就诊。患者自诉口咽干燥、味觉减退、鼻腔干结痂，嗅觉不灵，声音撕哑，曾用抗生素及维生素类药物，病程已达半年之久未见好转。使用实施例中制备的汤剂来进行治疗，每日2次，本发明的药物临床用药量为6.67g生药/日/人。连续治疗3天。症状全部消失，理化检查结果正常，病情痊愈。
[0036]胡某某，33岁，女，口腔干燥，味觉减退，眼痒眼干，声音撕哑等，使用实施例中制备的汤剂来进行治疗，每日2次，本发明的药物临床用药量为6.67g生药/日/人。连续治疗3天。症状全部消失，理化检查结果正常，病情痊愈。
【权利要求】
1.一种治疗妇科口腔干燥症的药物组合物，其特征在于，它包含下列重量份的物质:合欢花50-100份、远志50-100份、甘草50-150份、罗汉果10-100份和桅子50-100份。
2.根据权利要求1所述的治疗妇科口腔干燥症的药物组合物，其特征在于，它包含下列重量份的物质:合欢花70份、远志80份、甘草100份、罗汉果50份和桅子60份。
3.根据权利要求1或2所述的治疗妇科口腔干燥症的药物组合物，其特征在于，它还包含下列重量份的物质:矩形叶鼠刺100-200份、金盏菊100-200份、荡皮参100-200份、红花100-200份、荩草100-200份、连翘100-200份、胡枝子100-200份、荔枝草100-200份、儿茶100-200份、南瓜子100-200份、柳叶菜100-200份、莱菔子100-200份、罗布麻100-200份、金边桑100-200份、兔毛蒿100-200份、赤芍100-200份、狗牙根100-200份、白术100-200份、马蹄蕨100-200份、乳香100-200份、牛膝100-200份、香石藤100-200份、草龙100-200份和香茶菜100-200份。
4.根据权利要求3所述的治疗妇科口腔干燥症的药物组合物，其特征在于，它还包含下列重量份的物质:矩形叶鼠刺180份、金盏菊150份、荡皮参170份、红花130份、荩草130份、连翘120份、胡枝子140份、荔枝草150份、儿茶130份、南瓜子160份、柳叶菜150份、莱菔子110份、罗布麻130份、金边桑150份、兔毛蒿120份、赤芍160份、狗牙根150份、白术110份、马蹄蕨110份、乳香120份、牛膝130份、香石藤120份、草龙130份和香茶菜130份。
5.根据权利要求1所述的治疗妇科口腔干燥症的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂或汤剂。
6.组合物在制备治疗妇科口腔干燥症的药物中的用途，其特征在于，所述组合物包含下列重量份的物质:合欢花50-100份、远志50-100份、甘草50-150份、罗汉果10-100份和桅子50-100份。
7.根据权利要求6所述的用途，其特征在于，所述组合物包含下列重量份的物质:合欢花70份、远志80份、甘草100份、罗汉果50份和桅子60份。
8.根据权利要求6或7所述的用途，其特征在于，所述组合物还包含下列重量份的物质:矩形叶鼠刺100-200份、金盏菊100-200份、荡皮参100-200份、红花100-200份、荩草100-200份、连翘100-200份、胡枝子100-200份、荔枝草100-200份、儿茶100-200份、南瓜子100-200份、柳叶菜100-200份、莱菔子100-200份、罗布麻100-200份、金边桑100-200份、兔毛蒿100-200份、赤芍100-200份、狗牙根100-200份、白术100-200份、马蹄蕨100-200份、乳香100-200份、牛膝100-200份、香石藤100-200份、草龙100-200份和香茶菜100-200份。
9.根据权利要求8所述的用途，其特征在于，所述组合物还包含下列重量份的物质:矩形叶鼠刺180份、金盏菊150份、荡皮参170份、红花130份、荩草130份、连翘120份、胡枝子140份、荔枝草150份、儿茶130份、南瓜子160份、柳叶菜150份、莱菔子110份、罗布麻130份、金边桑150份、兔毛蒿120份、赤芍160份、狗牙根150份、白术110份、马蹄蕨110份、乳香120份、牛膝130份、香石藤120份、草龙130份和香茶菜130份。
10.根据权利要求6所述的用途，其特征在于，所述药物可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂或汤剂。
【文档编号】A61K36/744GK104435234SQ201410741724
【公开日】2015年3月25日 申请日期:2014年12月5日 优先权日:2014年12月5日
【发明者】董梅, 薛迎峰 申请人:董梅