超声器械和其使用方法与流程

文档序号:14722107发布日期:2018-06-17 19:41阅读:来源:国知局
技术特征:

1.一种超声医疗器械,所述超声医疗器械包括:探头轴,所述探头轴具有近端的连接器和远端的头部,所述连接器配置用于操作性地附接至超声机械振动能量源,所述头部具有操作表面,所述操作表面配置用于啮合患者的有机组织,所述探头轴、所述连接器和所述头部由刚性第一材料制成;和至少一个寿命终止指示器元件,所述寿命终止指示器元件附连至所述探头轴和所述头部中一者,所述指示器元件由第二材料制成,所述第二材料随着所述器械的重复使用而可视地分解或降解。

2.根据权利要求1所述的超声医疗器械,其中所述第二材料为生物相容性材料。

3.根据权利要求2所述的超声医疗器械,其中所述第二材料为可生物降解材料。

4.根据权利要求1所述的超声医疗器械,其中所述第一材料取自金属和合金,所述第二材料取自聚合物材料和陶瓷材料。

5.根据权利要求1所述的超声医疗器械,其中所述寿命终止指示器元件紧固至所述探头轴和所述头部中一者的外表面。

6.根据权利要求1所述的超声医疗器械,其中所述寿命终止指示器元件设置于凹陷部中,所述凹陷部形成于所述探头轴和所述头部中一者的外表面上。

7.根据权利要求1所述的超声医疗器械,其中所述寿命终止指示器元件在所述器械的远端的操作波长一半内的预选位置附连至所述探头轴和所述头部中一者。

8.一种医疗方法,所述医疗方法包括:提供超声医疗器械,所述超声医疗器械具有附连至所述探头轴和所述头部中一者的寿命终止指示器元件,所述指示器元件由随着所述器械的使用而逐渐分解的材料制成;将所述器械的有效表面或操作表面施加至不同患者的有机组织;在所述有效表面或操作表面的施加期间,用超声机械振动能量激活所述器械;在多次使用所述器械时,定期地监测所述寿命终止指示器元件,每次使用于所述患者的相应一位的有机组织上;和在检测到所述寿命终止指示器元件的预定分解量之后,将所述器械从医疗使用退出。

9.根据权利要求8所述的方法,其中所述寿命终止指示器元件由生物相容性材料和可生物降解材料制成,所述寿命终止指示器元件的崩解包括使所述寿命终止指示器元件的材料分解于患者的有机组织中。

10.一种医疗器械,所述医疗器械包括:探头轴,所述探头轴具有近端的连接器,所述连接器配置用于操作性地附接至机械振动能量源,并且还具有探头头部,所述探头头部具有操作表面,所述操作表面配置用于啮合患者的有机组织,所述探头轴、所述连接器和所述头部由刚性第一材料制成;和至少一个寿命终止指示器元件,所述寿命终止指示器元件附连至所述探头轴和所述头部中一者并且由第二材料制成,所述第二材料随着所述器械的重复使用\t而可视地分解或降解。

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