一种导管手柄及采用该手柄的射频消融导管的制作方法与工艺

文档序号:13082026阅读:189来源:国知局
技术领域本发明涉及一种医用导管,尤其涉及一种导管手柄及采用该手柄的射频消融导管。

背景技术:
心血管导管,目前已经广泛应用于医疗实践中,其主要用于记录心血管各部位的电生理信号,对心血管进行电刺激和对致病组织进行消融,从而达到对心血管疾病标测和治疗的目的。这种病症因在异常心房组织基质中传播的折返性子波而长期存在。其使用方法首先穿刺股静脉血管或颈内静脉血管,在X射线透视下,沿血管腔将心血管导管送至心血管不同位置,对心血管进行电生理检查、标测或射频消融。在临床应用中,为使心血管导管能更容易地到达组织不同部位,而不需频繁地操控调整位置,其优选是双弯导管,双弯导管可双向控弯,无需反复旋转导管,另外不对称双弯在一根导管上具有两种不同大小的弯型,更可应对复杂解剖结构,且一根导管可当两根使用,更经济。通过双向控弯手把控制头电极两根拉线,使得导管达到双弯效果。近几年来随着人口老龄化及心血管疾病发病率的增加,心律失常的流行水平呈增长趋势,其中大部分是成人患者,但也有一小部分小孩患者。这些因素都对心血管导管行程有更高的要求,有效行程调节范围大、可靠性高、工作平稳导管应用而生。目前,仍然需要临床操作简便、结构简单、控制精度高的双向不对称可调弯导管。

技术实现要素:
本发明所要解决的技术问题是提供一种导管手柄及采用该手柄的射频消融导管,可双向不对称调节导管的可弯段,且临床操作简便、结构简单、控制精度高。本发明为解决上述技术问题而采用的技术方案是提供一种导管手柄,包括:手柄外壳;控制底板、第一传动件、第二传动件、第三传动件和第四传动件,所述控制底板、所述第一传动件、所述第二传动件及所述第三传动件可转动地设置于所述手柄外壳,所述第四传动件可移动地设置于所述手柄外壳,且所述第四传动件的移动方向与所述手柄外壳的长度方向相平行;所述第一传动件固定于所述控制底板,所述第一传动件和所述第二传动件传动配合,所述第二传动件与所述第三传动件相固定,且所述第三传动件和所述第四传动件传动配合;以及拉线,所述拉线固定于所述第四传动件。进一步地,所述第二传动件、所述第三传动件、所述第四传动件及拉线的数量皆为两个,且围绕所述第一传动件的纵向中心轴线呈对称分布。进一步地,所述第二传动件与所述第三传动件呈一体。进一步地,还包括调节旋钮和支撑螺柱,所述调节旋钮设置于所述手柄外壳的上壳体上,所述支撑螺柱的一端固定于所述手柄外壳的下壳体上,另一端穿过所述手柄外壳中的所述控制底板,与所述调节旋钮螺纹配合;所述控制底板包括一对底板手柄。进一步地,所述支撑螺柱包括定位螺钉、定位杆和外螺纹;所述定位螺钉与所述定位杆平行设置,所述定位杆上还设有所述盐水管通孔和定位卡槽,所述盐水管通孔用于限定盐水管的位置,所述定位卡槽用于限定所述第四传动件的位置,所述外螺纹与所述调节旋钮的内螺纹螺旋配合。进一步地,所述调节旋钮包括旋钮主体和支撑座,所述旋钮主体的下方设置有所述支撑座;所述旋钮主体具有支撑凹槽,所述支撑座具有支柱,所述支柱设置于所述支撑凹槽中;所述旋钮主体还具有调节凹槽,所述调节凹槽设置有内螺纹,所述内螺纹与所述支撑螺柱的所述外螺纹螺旋配合连接。进一步地,还包括限位件,所述限位件固定于所述手柄外壳的内表面,所述控制底板的两侧边缘设置有一对对称的限位凹槽,在所述控制底板的转动过程中,所述限位件可选择性地与所述限位凹槽相配合。进一步地,所述限位件固定于所述手柄外壳的上壳体上。进一步地,所述限位件包括可压缩弹簧和限位部;所述限位部可移动地设置在所述可压缩弹簧的下方,在所述限位部与所述限位凹槽不对应时,所述限位部抵靠于所述控制底板,在所述限位部与所述限位凹槽相对应时,所述限位部在所述可压缩弹簧的作用下,与所述限位凹槽相配合。进一步地,所述手柄外壳的下壳体上开设有齿条行程槽,所述第四传动件包括齿条本体和齿条导轨,所述齿条导轨设置于所述齿条本体下方,且可移动地设置在所述齿条行程槽内。进一步地,所述齿条本体还包括调节螺钉孔,用于设置调节螺钉,所述调节螺钉的长度方向与所述第四传动件的移动方向一致;所述导管手柄还包括挡柱,设置于所述导管手柄的尾端,与所述调节螺钉相对应。进一步地,所述导管手柄的前端部还设置有分流盘,所述分流盘的后方设置有光滑衬环。进一步地,所述手柄外壳的上壳体和下壳体上匹配设置有定位槽与定位键。进一步地,所述手柄外壳的前端开设有一对对称的拉线保护凹槽,所述拉线保护凹槽呈弧形。进一步地,所述第一传动件及所述第二传动件为齿轮。进一步地,所述第三传动件为齿轮,所述第四传动件为齿条。进一步地,所述第三传动件为涡轮,所述第四传动件为涡杆。进一步地,所述第一传动件及所述第二传动件为摩擦轮。进一步地,所述第三传动件为齿轮,所述第四传动件为齿条。进一步地,所述第三传动件为涡轮,所述第四传动件为涡杆。本发明为解决上述技术问题而采用的另一技术方案是提供一种射频消融导管,包括依次相连的导管可弯段、导管主体段和导管手柄,所述导管可弯段的远端设置有头电极,所述导管内设置有拉线,所述导管手柄为上述导管手柄,所述拉线的一端固定在所述第四传动件上,所述拉线的另一端固定在所述导管可弯段的远端。进一步地,所述拉线通过不锈钢管分别与所述第四传动件和所述头电极相连接。进一步地,所述导管内具有至少第一腔、第二腔、第三腔和第四腔,其中所述第一腔内和所述第四腔内均设有拉线;所述第二腔内设置有盐水管,用于灌注盐水,所述第三腔内设置有导线和感温线。进一步地,所述导管可弯段内设置有弹簧,所述弹簧的外面包覆有弹簧套管,所述拉线穿过所述弹簧的内腔。进一步地,所述导管可弯段的多腔管的内表面设置有双层编织丝。本发明对比现有技术有如下的有益效果:本发明提供的导管手柄及采用该手柄的射频消融导管,通过在导管手柄设置传动配合的第一传动件和第二传动件,第三传动件和第四传动件,增大传动比;两根拉线分别固定于第四传动件上,转动第一传动件实现第四传动件带动两根拉线运动,从而达到导管远端的双向偏转;特别是第四传动件后端面设置有调节螺钉,通过调节螺钉与第四传动件配合长度,可以调节第四传动件有效行程,进而实现导管不对称双弯;导管手柄上方设置有调节旋钮,通过调节旋钮可以调节控制底板与支撑螺柱之间摩擦力大小,实现拉线定弯的不同松紧度,可提供医生选择使用;导管回复到中间位置,控制底板中间凹槽与限位件接触发生响声,会随着弹片形变量的增大,给术者提醒控弯关键位置,设计有该手柄的导管具有拉线行程调节范围大、操控性平稳可靠等优点,手术过程中更易于进入心血管目标部位、达到射频消融的目的。附图说明图1为本发明实施例中的射频消融导管的结构示意图;图2(a)为图1中沿A-A的剖面示意图;图2(b)为图1中B处放大示意图;图2(c)图1中沿C-C的剖面示意图;图3为本发明实施例中的导管手柄结构示意图;图4(a)为本发明实施例中的控制底板的反面结构示意图;图4(b)为本发明实施例中的控制底板的正面结构示意图;图5为本发明实施例中的手柄传动部分位置结构示意图;图6为本发明实施例中的限位件的结构示意图;图7(a)为本发明实施例中的调节旋钮的结构示意图,图7(b)为图7(a)中沿D-D的剖面示意图;图8为本发明实施例中的支撑螺柱结构示意图;图9为本发明实施例中的导管手柄控弯机构局部示意图;图10为本发明实施例中的拉线固定端结构示意图;图11为本发明实施例中的齿条结构示意图;图12本发明实施例中的大小一体式齿轮结构示意图。图中:1导管手柄2导管主体段3导管可弯段4环电极5头电极6第一不锈钢管7盐水管8拉线9感温线10导线11多腔管12外管13弹簧14弹簧套管15环电极导线16多腔管编织丝17控制底板18调节旋钮19限位件20摩擦凹槽21底板手柄22第一齿轮23限位凹槽24可压缩弹簧25限位部26固定槽27支撑座28支柱29内螺纹30旋钮主体31定位杆32定位螺钉33薄膜垫片34外螺纹35分流盘36光滑衬环37第二齿轮38第三齿轮39齿条40齿条行程槽41拉线保护槽42固定螺钉43支撑螺柱44调节螺钉45挡柱46定位槽47第二不锈钢管48压痕点49压瘪段50固定螺钉孔51齿条导轨52调节螺钉孔53第一腔54第二腔55第三腔56第四腔具体实施方式下面结合附图和实施例对本发明作进一步的描述。图1为本发明实施例中的射频消融导管的结构示意图,图9为本发明实施例中的导管手柄的控弯机构局部示意图。请参见图1和图9,本发明提供的射频消融导管包括导管手柄1、导管主体段2、导管可弯段3、环电极4及头电极5,头电极5设置于导管可弯段3的远端,环电极4设置于导管可弯段3上,且位于头电极5的后方,导管内还设置有拉线8,依次穿过导管主体段2和导管可弯段3,连接至头电极5。导管手柄1内设置有第一齿轮22、第二齿轮37、第三齿轮38和齿条39,第一齿轮22和第二齿轮37啮合,第三齿轮38和齿条39啮合,第二齿轮37固定在第三齿轮38上,拉线8的一端固定在齿条39上,拉线8的另一端固定在头电极5上。通过控制导管手柄上控弯机构,实现导管可弯段3的双向偏转。图2(a)为图1中沿A-A的剖面示意图;图2(b)为图1中B处放大示意图;图2(c)图1中沿C-C的剖面示意图。请参见图2(a),本发明提供的射频消融导管为多腔管,具有四腔,其中第一腔53内和第四腔56内分别设有两根拉线8;第二腔54内设置有盐水管7,盐水管7用于灌注盐水,能够达到对头电极5冷却降温的效果;第三腔55内设置有头电极导线10和感温线9;感温线9与头电极5下方设置的温度传感器相连接,能够准确检测电极温度;头电极导线10与头电极5相连接,能够提取电生理信号;拉线8与头电极5相固定的一端设置有第一不锈钢管6,拉线8与第一不锈钢管6两者间隙配合,通过电阻焊将其焊接起来,另外第一不锈钢管6与头电极5通过焊锡丝焊接起来,达到拉线8一端连接头电极5,另一端连接导管手柄1,通过控制手柄1上的控弯机构,实现导管可调弯段的双向偏转。请参见图2(b),导管可弯段3包括多腔管11、外管12、弹簧13和弹簧套管14;其中多腔管11与外管12相连接,弹簧13设置在导管可弯段3内,拉线8穿过弹簧13,弹簧13对拉线8起到应力扩散作用,较佳地,弹簧套管14包覆弹簧13的外表面,起到减小弹簧13与多腔管11、外管12间摩擦的作用,从而保护弹簧13。请参见图2(c),导管的第三腔55内还设置有与环电极4相连接的环电极导线15,头电极导线10和环电极导线15皆能够提取电生理信号;另外,导管可弯段的多腔管内表面埋入双层编织丝16,有效提高导管可调弯段的回复性和控弯操控性。图3为本发明实施例中的导管手柄结构示意图;图4(a)为本发明实施例中的控制底板的反面结构示意图;图4(b)为本发明实施例中的控制底板的正面结构示意图。请参见图3、图4(a)、图4(b)和图9,本实施例中,导管手柄1包括手柄外壳、控制底板17、调节旋钮18以及支撑螺柱43。控制底板17设置于手柄外壳中,且控制底板17的两侧设置有底板手柄21,底板手柄21暴露于手柄外壳外,供使用者操控。手柄外壳的上壳体具有凹槽,调节旋钮18设置于凹槽中。控制底板17的中间设置有支撑螺柱43,支撑螺柱43的一端固定于手柄外壳的下壳体,另一端穿过控制底板17,与调节旋钮18螺旋配合。第一齿轮22固定在控制底板17上,第一齿轮22的两侧分别与第二齿轮37啮合,第二齿轮37与第三齿轮38可呈一体,如图12所示;且第一齿轮22、第三齿轮38及第二齿轮37的尺寸为依次减小。通过拨动底板手柄21带动第一齿轮22转动,实现第一齿轮22和第二齿轮37的啮合传动,第二齿轮37带动第三齿轮38转动,第三齿轮带动齿条39啮合传动。以下将对上述结构做进一步的详细描述。图5为本发明实施例中的导管手柄传动部分位置结构示意图;图6为本发明实施例中的限位件的结构示意图。请参见图5,其包括控制底板17、调节旋钮18、限位件19、支撑螺柱43、齿条39。控制底板17的两侧对应设置有限位件19,且限位件19始终位于手柄壳体内。控制底板17的两侧边缘对应设置有限位凹槽23,请见图4(a),在控制底板17转动过程中,限位件19可选择性地与限位凹槽23相配合。请参见图6,限位件19包括可压缩弹簧24、限位部25和固定槽26;其中限位件19通过固定槽26中的螺钉固定于导管手柄1的上壳体;限位部25可移动地突出设置在可压缩弹簧24的下方并与可压缩弹簧24相连接,且限位部25的头端带有锥度,抵靠在控制底板17表面上。当控制底板17旋转到中间位置时,通过可压缩弹簧24的弹力,使限位部25卡入控制底板17的限位凹槽23,随着弹簧形变量的增大,会发出响声,进而从听觉和触觉两方面,提醒术者已控弯到关键位置。图7(a)为本发明实施例中的调节旋钮的结构示意图,图7(b)为图7(a)中沿D-D的剖面示意图;图8为本发明实施例中的支撑螺柱结构示意图。请参见图7(a)和图7(b),调节旋钮18包括旋钮主体30、支撑座27和支柱28,旋钮主体30的下方设置有支撑座27,支撑座27和旋钮主体30之间设置有支柱28,旋钮主体30具有支撑凹槽(图未示),支撑座27具有支柱28,支柱28设置于支撑凹槽中;在本实施例中,支柱28与支撑座27为一体;旋钮主体30还具有调节凹槽,所述调节凹槽设置有内螺纹29,内螺纹29与支撑螺柱43的外螺纹34螺旋配合连接。支柱28的数量优选为3个,沿圆周方向均匀分布在支撑座27和调节旋钮18之间,以调节支撑座27和旋钮主体30之间的间隙并保证间隙均匀,使调节旋钮18平稳工作。请参见图8,支撑螺柱43包括定位螺钉32、定位杆31、薄膜垫片33和支撑螺柱43的外螺纹34;其中定位螺钉32可以有效保证支撑螺柱43与导管手柄1的下壳安装位置,提高导管手柄高精度控弯性能;通过调节旋钮主体30的内螺纹29与支撑螺柱43的外螺纹34的配合深度,通过调节旋钮18上的支撑座27对控制底板17的压力,改变控制底板17上下表面压力大小,进而实现改变摩擦力大小,达到拉线定弯的效果;定位螺钉32与定位杆31平行设置,用于确定支撑螺柱43在手柄外壳的下壳体的安装位置,所述手柄外壳上有与定位螺钉32相匹配的定位孔。定位杆31上开设有盐水管通孔和一对定位卡槽,盐水管7通过盐水管通孔连接到导管手柄1的尾端;薄膜垫片33设置在定位杆31与外螺纹34之间,控制底板17的中间设置有摩擦凹槽20,请参见图4(b),摩擦凹槽20和薄膜垫片33相匹配;薄膜垫片33具有很小的摩擦系数,使拉线定弯摩擦力可调节范围增大。所述一对定位卡槽用于设置齿条39,以限制齿条39的空间位置。图9为本发明实施例中的导管手柄控弯机构局部示意图。请继续参见图9,本实施例提供的导管手柄控弯机构包括拉线8,固定在控制底板17上的第一齿轮22、分流盘35、光滑衬环36、第二齿轮37、第三齿轮38、齿条39、齿条行程槽40、拉线保护槽41、拉线固定螺钉42、支撑螺柱43、齿条有效行程的调节螺钉44、齿条行程的挡柱45,以及导管手柄1下壳上的定位槽46。分流盘35设置在导管手柄1的前端部,对盐水管7、拉线8、导线10、环电极导线15进入导管手柄1前进行分流,起防止相互缠绕的作用;光滑衬环36设置在分流盘35的下方,光滑衬环36具有爽滑材质特性,对盐水管7起保护作用;控制底板17旋转带动第一齿轮22旋转,第一齿轮22与第二齿轮37啮合传动,其中第二齿轮37和第三齿轮38为一体式,进而实现第三齿轮38与齿条39啮合传动,达到齿条39在齿条行程槽40内上下运动。如图9所示,第二齿轮37、第三齿轮38、齿条39及拉线8的数量皆为两个,围绕第一齿轮22的纵向中心轴线呈对称分布,拉线8通过固定螺钉42固定于齿条39上,实现拉线8带动导管可弯段3偏转;当一侧的拉线8呈控弯拉伸状态时,另一侧的拉线8处于放松状态,拉线保护槽41为弧形保护槽,设置在导管手柄1的前端,也呈对称分布,当拉线处于放松状态时,可部分收纳于槽内,因此,拉线保护槽41可以有效储藏放松状态的拉线8,保证拉线8不打折。齿条39后端设置有调节螺钉44,通过调节螺钉44与齿条39的配合长度,可达到调节两侧齿条行程不对称的效果,从而实现导管两侧不对称双弯效果;挡柱45设置在导管手柄1的尾端,用于限制齿条39的行程;导管手柄1下壳上的定位槽46与导管手柄1上壳上的定位键配合,有效保证上下壳组装的精度。图10为本发明实施例中的拉线固定端结构示意图;图11为本发明实施例中的齿条结构示意图。请参见图10,拉线8与齿条相连接的一端外围设置第二不锈钢管47中转,拉线8与第二不锈钢管47之间通过电阻焊焊接或压接连接,第二不锈钢管47固定于齿条39,在齿条39内的第二不锈钢管47尾端为有多个压瘪点48和压瘪段49,以方便固定螺钉42固定拉线8。请参见图11,齿条39包括齿条本体和齿条导轨51,齿条导轨51设置于齿条本体的下方,用于带动齿条本体滑动,较佳地,齿条本体和齿条导轨51为一体成型。齿条本体上开设有固定螺钉孔50和齿条有效行程的调节螺钉孔52,其中调节螺钉孔52与调节螺钉44(请见图9)相匹配,齿条导轨50在齿条行程槽40内上下运动,从而实现拉线8的上下运动,达到可调弯段双向偏转效果。以上所述为本发明的一较佳实施例,当然,在其他实施例中,也可以采用其他的传动元件来取代上述实施例中的传动元件,只要是能够将旋转运动转换为直线运动即可,例如,第一齿轮22与第二齿轮37可以摩擦轮来替代,第三齿轮38和齿条39可以涡轮涡杆来替代,本发明对此不做限制。综上所述,本实施例提供的射频消融导管,通过在导管手柄1设置啮合的第一齿轮22和第二齿轮37,第三齿轮38和齿条39,增大传动比;两根拉线8分别固定于齿条39上,转动第一齿轮22实现齿条39带动两根拉线8运动,从而达到导管远端的双向偏转;特别是齿条39后端面设置有调节螺钉44,通过调节螺钉44与齿条39配合长度,可以调节齿条有效行程,进而实现导管不对称双弯;导管手柄1上方设置有调节旋钮18,通过调节旋钮18可以调节控制底板17与支撑螺柱43之间摩擦力大小,实现拉线定弯的不同松紧度,可提供医生选择使用;导管回复到中间位置,控制底板17限位凹槽23与限位件19接触发生响声,会随着弹片形变量的增大,给术者提醒控弯关键位置,设计有该手柄的导管具有拉线行程调节范围大、操控性平稳可靠等优点,手术过程中更易于进入心血管目标部位、达到射频消融的目的。虽然本发明已以较佳实施例揭示如上,然其并非用以限定本发明,任何本领域技术人员,在不脱离本发明的精神和范围内,当可作些许的修改和完善,因此本发明的保护范围当以权利要求书所界定的为准。
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