注射用拉氧头孢钠的药物组合物的制作方法

技术特征：

1.一种注射用拉氧头孢钠药物组合物，其中，各组分的重量份数为：

所述拉氧头孢钠的用量是以拉氧头孢计算，所述醋酸-醋酸钠的用量，为使得该药物组合物在加入25-50倍重量份的注射用水后，混合液的pH值为6.0-7.0。

2.如权利要求1所述的注射用拉氧头孢钠药物组合物，其中，各组分的重量份数为：

所述拉氧头孢钠的用量是以拉氧头孢计算，所述醋酸-醋酸钠的用量，为使得该药物组合物在加入25-50倍重量份的注射用水后，混合液的pH值为6.0-7.0。

3.如权利要求1所述的注射用拉氧头孢钠药物组合物，其中，各组分的重量份数为：

所述拉氧头孢钠的用量是以拉氧头孢计算，所述醋酸-醋酸钠的用量，为使得该药物组合物在加入25-50倍重量份的注射用水后，混合液的pH值为6.0-7.0。

4.如权利要求1-3中任一权利要求所述的注射用拉氧头孢钠药物组合物，其中，所述的载体材料选自氰基丙烯酸烷酯，优选地，为氰基丙烯酸甲酯、氰基丙烯酸乙酯、氰基丙烯酸丙酯、氰基丙烯酸正丁酯、氰基丙烯酸异丁酯中的一种，最优选地，为氰基丙烯酸甲酯、氰基丙烯酸乙酯。

5.如权利要求1-3中任一权利要求所述的注射用拉氧头孢钠药物组合物，其中，所述的表面稳定剂选自阴离子表面稳定剂、阳离子表面稳定剂或者非离子表面稳定剂；优选地，所述的阴离子表面稳定剂选自十二烷基硫酸钠、十二烷基磺酸钠、十六烷基硫酸钠、十八烷基硫酸钠、甘胆酸钠、牛磺胆酸钠；所述的阳离子表面稳定剂选自苯扎溴铵、氯化二甲基铵、溴化四丁基铵、氯化甲基三辛基铵；所述的非离子型表面稳定剂选自泊洛沙姆、右旋糖酐、聚乙二醇、聚山梨酯20、聚山梨酯40、聚山梨酯60、聚山梨酯80、聚乙烯醇；最优选地，为泊洛沙姆、聚乙烯醇、右旋糖酐。

6.如权利要求1-3中任一权利要求所述的注射用拉氧头孢钠药物组合物，其中，所述的赋形剂选自甘露醇、海藻糖、乳糖、木糖醇、山梨醇、葡萄糖，最优选地，为乳糖或甘露醇。

7.如权利要求1-3中任一权利要求所述的注射用拉氧头孢钠药物组合物，其中，通过光分散法测定，其有效平均粒度可控制在10～400nm之间，进一步可控制在30～200nm之间。

8.如权利要求1-7所述的注射用拉氧头孢钠药物组合物，其制备方法包括如下步骤：

(1)将拉氧头孢钠、稳定剂加入注射用水中，搅拌使其溶解，调节pH值至6.0-7.0；

(2)向步骤(1)所得混合液中加入载体材料，室温搅拌3-5小时，加 入赋形剂搅拌溶解；

(3)将步骤(2)所得混合液通过0.22μm微孔滤膜过滤，得到拉氧头孢钠纳米粒溶液；

(4)将上述溶液分装至灭菌后的西林瓶中，冷冻干燥，再以胶塞封口，扎盖密封，即得到拉氧头孢钠纳米粒注射剂。