一种含酮咯酸氨丁三醇的鼻腔给药温度敏感性原位凝胶缓释制剂的制作方法

文档序号:12534446阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种含有酮咯酸氨丁三醇的鼻腔给药的温度敏感性原位凝胶缓释制剂,其特征在于,含有适用于鼻腔给药的有效剂量的酮咯酸氨丁三醇和凝胶基质材料;其中,所述凝胶基质材料包含泊洛沙姆407、卡拉胶和水,或者包含泊洛沙姆407、卡拉胶和缓冲液。

2.按权利要求1所述的温度敏感性原位凝胶缓释制剂,其特征为,所述制剂在室温下为液态,在体温时为半固体凝胶。

3.按权利要求1所述的温度敏感性原位凝胶缓释制剂,其特征在于,所述的卡拉胶为提取自角叉菜等植物的混合物,其含量为0.2%(w/w)。

4.按权利要求1所述的温度敏感性原位凝胶缓释制剂,其特征为,所述的泊洛沙姆407,其含量为15%~25%(w/w)。

5.按权利要求1所述的温度敏感性原位凝胶缓释制剂,其特征在于,所述酮咯酸氨丁三醇的含量为1%~15%(w/w)(w/w)。

6.按权利要求1所述的温度敏感性原位凝胶缓释制剂,其特征在于,其还包含防腐剂。

7.按权利要求6所述的温度敏感性原位凝胶缓释制剂,其特征在于,所述防腐剂选自尼泊金酯类,其含量为0.005%~0.2%。

8.权利要求1~7任一项所述温度敏感性原位凝胶缓释制剂的制备方法,其特征在于,其包括以下步骤:

(1)在50℃至70℃的热水中溶解卡拉胶后冷却至室温,制得第一种混合物;

(2)称取配方量的泊洛沙姆407和配方量的酮咯酸氨丁三醇药物,再加入适量的上述步骤(1)中的第一种混合物,在4℃条件下,搅拌5个小时,至形成澄清透明的溶液,制得含有酮咯酸氨丁三醇的鼻腔给药的温度敏感性原位凝胶缓释制剂。

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