本发明涉及一种组合物，尤其涉及一种松果菊组合物，所述组合物可以是汤剂或者颗粒剂。该组合物可以用于治疗急慢性咽炎。
背景技术：
随着社会和经济的发展，人们物质文化生活的不断丰富，出现了一些具有时代特征的病症，咽喉不适就是其中的一种。一个方面，由于自然环境变化尤其是空气质量恶化，另一方面由于长期的工作压力、嗜食辛辣、主动和被动吸烟、过量饮酒、熬夜及用嗓过度等都会造成人们咽喉部位的干燥，充血，疼痛等不适的感觉，重者可出现咳嗽、音哑等症状，严重的可以发展成上呼吸道感染引起相关的各种病症，影响身体健康，影响工作和生活质量。据世界卫生组织统计，成年人慢性咽炎患病率已达80％以上，一些特殊行业的人群和一些特殊的群体患病率更是逐年增长。因此在清咽保健食品消费市场中，存在着巨大的消费人群和广阔的消费空间。
传统祖国医学将咽炎咽喉不适分为I阴虚火旺型；II阴虚津枯型；III痰阻血瘀型，而在以上人群中，其中以I、II型人群比例较高。目前市场上的润喉类产品多针对“咽喉要害”的出击，仅采用具有清热利咽、润肺作用的金银花、薄荷、胖大海等功能成分，添加以变性淀粉、木糖醇、各种香精为主，直接解决咽喉干、涩、痒、痛、异物感等各种不适症状。已上市的产品多以清热、辛凉的成分为主，难以兼顾滋阴，不完全符合中医学的基本理论。如金嗓子润喉片主要包含金银花、罗汉果等清热成分，用以缓解用嗓过度引起的咽喉不适；潘高寿川贝枇杷糖主要针对咽喉症状，使用蛇胆川贝稠膏使其具有润肺平喘和止咳功效，其药性偏寒也无法做到滋阴与清热兼顾，均无法做到完全符合传统中医学理论。
按中医药基本理论，目前多采用金银花、玄参、胖大海等进行配伍，方能达到标本兼治的效果。
松果菊为菊科松果菊属植物松果菊Echinacea purpurea(Linn.)Moench的全草。 现代药理研究表明其具有促进机体的免疫功能以及对抗各种感染、抗氧化、抗病毒、抗炎、抗肿瘤、抗衰老、提高记忆力、保护血管内皮细胞损伤与神经保护和调控细胞凋亡等作用，目前多提取后制成胶囊或者口服液等。
本发明的组方机理上是以现代药理研究比较充分、作用成分明确的松果菊与玄参、桔梗和胖大海组合使用，出人意料地取得了良好的急慢性咽炎治疗效果。
技术实现要素：
本发明提供一种包含松果菊、玄参、桔梗和胖大海的组合物，用以治疗急慢性咽炎。
本发明采用的技术方案如下：
本发明的组合物中包含松果菊、玄参、桔梗和胖大海。提取方法上包括：采用水煎煮制成汤剂或者用乙醇提取，也可以采用其他适当的溶剂进行提取。各种药材可以分别提取，也可以两种以上药材组合提取。也可以部分药材组合进行乙醇提取，部分药材组合进行水提取。在本发明的组合物中，以原料计，所述组合物中各组分的量为：松果菊4～22重量份，玄参6～18重量份，桔梗4～12重量份，胖大海4～12重量份。优选松果菊5～20重量份，玄参8～15重量份，桔梗6～10重量份，胖大海6～10重量份。更优选松果菊12重量份，玄参10重量份，桔梗8重量份，胖大海8重量份。当各组分的量处于上述范围内时，可以取得更好的疗效。本发明的组合物可以仅由上述组分构成，还可以包含辅料，所述辅料可以由本领域技术人员根据需要适当选择，只要不影响本发明的技术效果即可。
颗粒剂继承了中药传统汤剂的优势，具有载药量大，生产工艺成熟和产品质量稳定的特点。本发明所选择剂型可以为汤剂或颗粒剂。
本发明还提供了一种松果菊组合物的制备方法，其中包括将松果菊与玄参、桔梗、胖大海经提取制成汤剂或者再浓缩、干燥、制粒后制成颗粒剂。
本发明的有益效果：
本发明填补了松果菊与玄参、桔梗和胖大海组合应用的空白，在大生产中制备工艺可行，所得颗粒剂质量稳定。
本发明公开的组方松果菊，配以玄参，取滋阴之功效，辅以桔梗和胖大海以化痰开音，四味合用能够提高机体免疫力、抗炎与滋阴兼顾，治疗急慢性咽炎。
具体实施方式
为更好地理解本发明的技术方案，现给出以下实施例，但不能理解为对本发明的任何限制。本领域技术人员对本发明的公开的技术方案进行简单替换或者做各种改变，也均属于本发明的范围。
具体实施例：
实施例1
配方
按常规方法加水煎煮三次，滤过，制成汤剂。
实施例2包含松果菊的颗粒剂制备
配方
称取以上配方，将松果菊、玄参、桔梗和胖大海置提取罐中，加水(12倍+9倍)煎煮2次，每次1.5小时，提取液滤过，浓缩、干燥，加适量二氧化硅和淀粉适量，粉碎，加乙醇制粒，烘干，加硬脂酸镁适量，混匀，灌装颗粒成袋。
实施例3包含松果菊的颗粒剂制备
配方
称取以上配方，取桔梗，加70％乙醇(10倍、8倍)回流提取2次，每次1.5小时，提取液滤过浓缩、干燥；药渣与松果菊、玄参、胖大海加水(12倍、9倍)煎煮 2次，每次1小时，提取液滤过浓缩、干燥，与醇提干膏合并加适量二氧化硅粉碎，加淀粉以乙醇为润湿剂制粒，烘干，整粒，加硬脂酸镁适量，混匀，灌装颗粒成袋。
实施例4包含松果菊的颗粒剂制备
配方
称取以上配方，取桔梗，加70％乙醇(10倍、8倍)回流提取2次，每次1.5小时，提取液滤过浓缩、干燥；药渣与松果菊、玄参、胖大海加水(12倍、9倍)煎煮2次，每次1小时，提取液滤过浓缩、干燥，与醇提干膏合并加适量二氧化硅粉碎，加淀粉以乙醇为润湿剂制粒，烘干，整粒，加硬脂酸镁适量，混匀，灌装颗粒成袋。
稳定性试验
按实施例2配方及工艺制成的三批颗粒，根据《中国药典》2010年版二部(附录XIX C)原料药与药物制剂稳定性试验指导原则要求进行加速和长期6个月试验，结果如下表1、表2。
表1三个批次长期试验结果
表2三个批次加速试验结果
长期和加速6个月稳定性考察结果表明本发明产品质量稳定。
以上实施例中，采用水煎煮制成的汤剂或者水煎煮后浓缩干燥制成颗粒剂的活性成分基本相当。
以下结合临床资料及典型病例来说明本发明的有益效果。
一、临床观察
1、临床资料：选取2014年7月到2014年12月的门诊及住院咽炎患者共217例，其中急性咽炎123例，慢性咽炎94例。年龄为18至65岁，平均为45.2岁。
2、治疗方法：采用本发明配方1，水煎煮，分早晚二次服用。15天为一疗程。
3、疗效判定标准：
治愈：症状消失，咽部无异常体症。
好转：症状、体症与治疗前相比有明显缓解或者减轻。
无效：症状、体症无改变。
4、治疗结果：123例急性咽炎患者服药一个疗程后，治愈101例，好转20例，无效2例，治愈率82.11％，总有效率98.4％，无效率1.6％；94例慢性咽炎患者服药一个疗程后，治愈75例，好转18例，无效1例，治愈率79.79％，总有效率98.94％，无效率1.06％。
综上所述，本发明的组合物对急性、慢性咽炎均有治疗作用，治愈率和总有效率高。对比同类已经批准上市药物清喉利咽颗粒治疗慢性咽炎的有效率为80.0％(梁永智清喉利咽颗粒治疗慢性咽炎临床观察，《继续医学教育》2014年09期)，本发明的组合物有效率更高。
采用类似方法评定实施例3和4的组合物，发现对急性、慢性咽炎均有治疗作用。
二、典型病例
刘某，男，41岁，中学教师。咽喉肿痛，有异物感，痰液粘稠，病程1个半月。
被诊断为慢性咽炎，服用过抗生素治疗，无明显改善。服用本发明药物1个疗程，基本无痰，异物感缓解，再服用1个疗程，咽部恢复正常。