针对医疗装置的能量自适应通信的制作方法

文档序号:11526542阅读:211来源:国知局
针对医疗装置的能量自适应通信的制造方法

相关申请的交叉引用

本申请要求根据35u.s.c.§119的于2014年8月28日提交的美国临时申请序列号62/043,123的优先权,其全部内容通过引用并入本文。

本公开一般涉及用于传送信息的系统、装置和方法,并且更特别地涉及用于以功率有效的方式在医疗装置之间传送信息的系统、装置和方法。



背景技术:

现今植入式医疗装置被普遍使用以监视患者和/或向患者递送治疗。例如,植入式传感器通常被用于监视患者的一个或多个生理参数,诸如心跳、心音、ecg、呼吸等。在另一示例中,植入式神经刺激器可以被用于向患者提供神经刺激治疗。在又一个示例中,起搏装置可以被用于治疗患有各种心脏疾病的患者,该心脏疾病可能导致心脏将足够量的血液递送到患者身体的能力降低。这样的心脏疾病可导致快速、不规则和/或低效的心脏收缩。为了帮助减轻这些疾病中的某些,各种装置(例如,起搏器、除颤器等)通常被植入患者的身体中。这样的装置可以监视并向心脏提供电刺激,以帮助心脏以更正常、高效和/或安全的方式操作。不论装置的类型如何,通常期望植入式医疗装置与另一医疗装置通信。



技术实现要素:

本公开一般涉及用于传送信息的系统、装置和方法,并且更特别地涉及用于以能量自适应方式在医疗装置之间传送信息的系统、装置和方法。在一些情况下,被用于医疗装置之间的通信的通信信号可能在患者中引起不希望的影响。例如,通信信号可以是具有足够能量以捕获心脏、刺激肌肉和/或刺激神经的通信脉冲。在一些示例中,当发生这种情况时,可以进行最大能级测试(melt),其中可以改变通信脉冲的能量数量,以便识别对应于不希望刺激阈值的能量数量。然后可以将随后的通信脉冲的最大能级设置为低于不希望刺激阈值,并且可以进行医疗装置之间的随后通信。重新评估不希望刺激阈值可以不时地和/或响应于检测到的触发事件而发生,以便随时间推移提供能量自适应通信协议。本公开还描述了用于调整通信脉冲的能级以在仍然实现可靠通信同时减少在这种通信期间使用的能量数量的技术。

在一个示例中,一种医疗装置包括:通信模块,其被配置为向患者的组织递送多个脉冲,其中每个脉冲包括能量数量;控制模块,其可操作地被耦接到通信模块,所述控制模块被配置为:针对每个递送的脉冲,确定递送的脉冲是否产生对患者的不希望刺激;随时间推移而改变多个脉冲的能量数量,以便识别对应于针对脉冲的不希望刺激阈值的能量数量;设置低于不希望刺激阈值的通信脉冲的最大能量值;并且在与另一装置通信期间递送低于最大能量值的通信脉冲。

可替代地或另外地,在上述示例的任一个中,为了设置低于不希望刺激阈值的通信脉冲的最大能量值,控制器可以被配置成,为最大能量值设置低于不希望刺激阈值一个预定安全余量。

可替代地或另外地,在上述示例的任一个中,不希望刺激可以是患者心脏的捕获。

可替代地或另外地,上述示例的任一个还可以包括脉冲发生器模块,用于向患者的组织递送起搏脉冲,其中为了向患者的组织递送多个脉冲,通信模块被配置为递送脉冲以代替脉冲发生器模块递送起搏脉冲,并且脉冲发生器模块还被配置为如果脉冲未捕获心脏则递送安全起搏脉冲。

可替代地或另外地,在上述示例的任一个中,不希望刺激可以是对患者神经的刺激。

可替代地或另外地,在上述示例的任一个中,不希望刺激可以是对患者肌肉的刺激。

可替代地或另外地,在上述示例的任一个中,每个脉冲的能量数量至少部分地由幅度、脉冲宽度、形态或脉冲经由其被递送的特定矢量所限定。

可替代地或另外地,在上述示例的任一个中,为了随时间推移改变多个脉冲的能量数量,控制器可以被配置为改变每个脉冲的幅度或脉冲宽度。

可替代地或另外地,在上述示例的任一个中,为了随时间推移改变多个脉冲的能量数量,控制器可以被配置为改变每个脉冲的幅度和脉冲宽度两者。

可替代地或另外地,在上述示例的任一个中,医疗装置还可以被配置为以重复的方式递送多个脉冲、改变多个脉冲的能量数量、并且设置低于不希望刺激阈值的通信脉冲的最大能量值。

可替代地或另外地,在上述示例的任一个中,医疗装置还可以被配置为响应于触发事件而递送多个脉冲、改变多个脉冲的能量数量、并且设置低于不希望刺激阈值的通信脉冲的最大能量值。

可替代地或另外地,在上述示例的任一个中,医疗装置是无引线心脏起搏器(lcp)。

可替代地或另外地,在上述示例的任一个中,另一医疗装置是皮下植入式心律转复除颤器(s-icd)。

可替代地或另外地,在上述示例的任一个中,医疗装置是s-icd。

可替代地或另外地,在上述示例的任一个中,另一医疗装置是lcp。

在另一示例中,一种用于设置医疗装置的通信脉冲的能级的方法,包括:向患者的组织递送多个脉冲,其中每个脉冲包括能量数量,并且针对每个递送的脉冲,确定递送的脉冲是否产生对患者的不希望刺激;随时间推移改变多个脉冲的能量数量,以便识别对应于针对脉冲的不希望刺激阈值的能量数量;并设置低于不希望刺激阈值的通信脉冲的最大能量值。

可替代地或另外地,在上述示例的任一个中,将最大能量值设置为低于不希望刺激阈值一个预定安全余量。

可替代地或另外地,在上述示例的任一个中,不希望刺激是对患者心脏的捕获。

可替代地或另外地,在上述示例的任一个中,将多个脉冲递送到患者的组织包括递送脉冲以代替起搏脉冲,并且如果所述脉冲未捕获心脏则递送安全起搏脉冲。

可替代地或另外地,在上述示例的任一个中,不希望刺激是对患者神经的刺激。

可替代地或另外地,在上述示例的任一个中,不希望刺激是对患者肌肉的刺激。

可替代地或另外地,在上述示例的任一个中,每个脉冲的能量数量至少部分地由幅度、脉冲宽度、形态或脉冲经由其被递送的特定矢量限定。

可替代地或另外地,上述示例的任一个还可以包括不时地重复递送、改变和设置步骤。

可替代地或另外地,上述示例的任一个还可以包括响应于触发事件而重复递送、改变和设置步骤。

在又一示例中,一种医疗装置包括:通信模块,其被配置为向患者的组织递送多个脉冲,其中每个脉冲包括能量数量;控制模块,其可操作地被耦接到通信模块,所述控制模块被配置为:针对每个递送的脉冲,确定递送的脉冲是否产生对患者的不希望刺激;随时间推移改变多个脉冲的能量数量,以便识别对应于针对脉冲的不希望刺激阈值的能量数量;设置低于不希望刺激阈值的通信脉冲的最大能量值;并且在与另一装置通信期间传递低于最大能量值的通信脉冲。

在又一示例中,一种用于在接收到来自另一装置的通信信号时使用的确定医疗装置的最小通信接收阈值的方法,包括:将最小通信接收阈值设置为第一级别;使用处于第一级别的最小通信接收阈值来确定检测到的通信信号的数量;将最小通信接收阈值改变为第二级别,其中第二级别不同于第一级别;使用处于第二级别的最小通信接收阈值来确定检测到的通信信号的数量;基于确定出的检测到的通信信号的数量来确定最小通信接收阈值的值;将最小通信接收阈值设置为确定出的值;并且在医疗装置和另一装置之间的随后通信期间使用设置的最小通信接收阈值。

可替代地或另外地,在上述示例中的任一个中,当最小通信接收阈值被设置为处于第二级别时,检测到的通信信号中的至少一些是由医疗装置解释为通信信号的噪声信号。

可替代地或另外地,在上述示例的任一个中,基于确定出的检测到的通信信号的数量来确定最小通信接收阈值的值包括基于信噪比而确定该值。

可替代地或另外地,上述示例中的任一个还可以包括:在没有固有心脏活动的时间段期间,使用处于第一级别的最小通信接收阈值来确定检测到的通信信号的数量,并且使用处于第二级别的最小通信接收阈值来确定检测到的通信信号的数量。

可替代地或另外地,在上述示例的任一个中,第二级别小于第一级别。

可替代地或另外地,在上述示例的任一个中,第二级别大于第一级别。

在另一示例中,一种医疗装置包括:通信模块,其被配置为从另一装置接收多个通信信号;控制模块,其可操作地被耦接到通信模块,所述控制模块被配置为:将最小通信接收阈值设置为第一级别;使用处于第一级别的最小通信接收阈值来确定检测到的通信信号的数量;将最小通信接收阈值改变为第二级别,其中第二级别不同于第一级别;使用处于第二级别的最小通信接收阈值来确定检测到的通信信号的数量;基于确定出的检测到的通信信号的数量来确定最小通信接收阈值的值;将最小通信接收阈值设置为确定出的值;并且在医疗装置和另一装置之间的随后通信期间使用设置的最小通信接收阈值。

可替代地或另外地,在上述示例的任一个中,将最大能量值设置为低于不希望刺激阈值一个预定安全余量。

在另一示例中,一种用于调整多个医疗装置之间的通信协议的方法,包括:使用第一医疗装置,递送一个或多个第一脉冲,其中每个第一脉冲包括第一能量数量;确定由第二医疗装置接收到的一个或多个第一脉冲的数量;使用第一医疗装置,递送一个或多个第二脉冲,其中每个第二脉冲包括第二能量数量;确定由第二医疗装置接收到的一个或多个第二脉冲的数量;并且基于由第二医疗装置接收到的一个或多个第一脉冲的数量以及由第二医疗装置接收到的一个或多个第二脉冲的数量,当与第二医疗装置通信时调整第一医疗装置的最小通信脉冲能量。

可替代地或另外地,在上述示例的任一个中,每个脉冲的能量数量至少部分地由幅度、脉冲宽度、形态或脉冲经由其被递送的特定矢量限定。

可替代地或另外地,在上述示例的任一个中,当与第二医疗装置通信时调整第一医疗装置的最小通信脉冲能量包括:调整被用于与第二医疗装置通信的每个通信脉冲的脉冲宽度。

可替代地或另外地,在上述示例的任一个中,当随后与第二医疗装置通信时调整第一医疗装置的最小通信脉冲能量包括:调整被用于与第二医疗装置通信的每个通信脉冲的幅度。

可替代地或另外地,在上述示例的任一个中,当随后与第二医疗装置通信时调整第一医疗装置的最小通信脉冲能量包括:调整被用于与第二医疗装置通信的每个通信脉冲的脉冲宽度和幅度。

可替代地或另外地,在上述示例的任一个中,基于由第二医疗装置接收到的一个或多个第一脉冲的数量和由第二医疗装置接收到的一个或多个第二脉冲的数量而调整与第二医疗装置通信时第一医疗装置的最小通信脉冲能量包括:当与第二医疗装置通信时将第一医疗装置的最小通信脉冲能量设置为由第二医疗装置接收到的具有最低可接受数量的脉冲的一个或多个脉冲的能量数量。

可替代地或另外地,上述示例的任一个还可以包括向最小通信脉冲能量添加预定的安全余量。

可替代地或另外地,上述示例的任一个还可以包括确定经调整的最小通信脉冲能量是否与最大能量阈值重叠。

可替代地或另外地,上述示例中的任一个还可以包括在由第一医疗装置确定出经调整的最小通信脉冲能量与最大能量阈值重叠之后进入安全通信模式。

上述发明内容并不意图描述本公开的每个实施例或每个实施方式。通过参考结合附图的以下描述和权利要求,本公开的优点和成就以及对本公开更全面理解将变得显而易见并且被领会到。

附图说明

结合附图而考虑各种说明性实施例的以下描述可更全面地理解本公开,其中:

图1是根据本公开的一个示例的说明性无引线心脏起搏器(lcp)的示意性框图;

图2是可以与图1的lcp一起使用的另一说明性医疗装置的示意性框图;

图3是包括彼此通信的多个lcp和/或其他装置的示例性医疗系统的示意图;

图4是根据本公开的又一示例的包括lcp和另一医疗装置的系统的示意图;

图5是根据本公开的另一示例的包括lcp和另一医疗装置的系统的示意图;

图6是根据本公开的示例的包括通信脉冲和噪声信号的示例性感测到的信号的图形表示;

图7是根据本公开的示例的包括通信脉冲和噪声信号的示例性感测到的信号的图形表示;

图8是根据本公开的示例的包括通信脉冲和噪声信号的示例性感测到的信号的图形表示;

图9是根据本公开的示例的包括通信脉冲和噪声信号的示例性感测到的信号的图形表示;

图10是根据本公开的示例的包括通信脉冲和噪声信号的示例性感测到的信号的图形表示;

图11是根据本公开的示例的包括通信脉冲和噪声信号的示例性感测到的信号的图形表示;

图12是根据本公开的示例的示例性通信脉冲的图形表示;

图13是根据本公开的示例的强度-持续时间曲线的图形表示;

图14是可以由医疗装置或医疗装置系统诸如关于图1-图2和图4-图5描述的说明性医疗装置和医疗装置系统而实施的说明性方法的流程图;

图15是可以由医疗装置或医疗装置系统诸如关于图1-图2和图4-图5描述的说明性医疗装置和医疗装置系统而实施的说明性方法的流程图;并且

图16是可以由医疗装置或医疗装置系统诸如关于图1-图2和图4-图5描述的说明性医疗装置和医疗装置系统而实施的说明性方法的流程图。

虽然本公开适于各种修改和替代形式,但是其细节已经借由附图中的示例被示出并且将被详细描述。然而,应当理解,意图不是将本公开的方面限制于描述的特定说明性实施例。相反,意图是涵盖落入本公开的精神和范围内的所有修改、等同物和替代方案。

具体实施方式

应当参考其中将不同附图中的类似元件相同地编号的附图来阅读以下描述。本描述和不一定按比例的附图描绘说明性实施例,并不意图限制本公开的范围。

本公开描述了用于传送信息的系统、装置和方法,并且更特别地涉及用于以能量自适应方式在医疗装置之间传送信息的系统、装置和方法。在一些情况下,被用于医疗装置之间的通信的通信信号可能在患者中引起不希望的影响。例如,通信信号可以是具有足够能量以捕获心脏、刺激肌肉和/或刺激神经的通信脉冲。在一些示例中,当发生这种情况时,可以进行最大能级测试(melt),其中可以改变通信脉冲的能量数量,以便识别对应于不希望刺激阈值的能量数量。然后可以将随后的通信脉冲的最大能级设置为低于不希望刺激阈值,并且可以进行医疗装置之间的随后通信。重新评估不希望刺激阈值可以不时地和/或响应于检测到的触发事件而发生,以随时间推移提供能量自适应通信。本公开还描述了用于调整通信脉冲的能级以在仍然实现可靠通信的同时减少在这种通信期间使用的能量数量的技术。

图1是示例性无引线心脏起搏器(lcp)的概念图,其可以被植入患者,并且可以操作以感测生理信号和参数并将一种或多种类型的电刺激治疗递送到患者的组织。示例性电刺激治疗包括抗心动过速起搏(atp)治疗、心脏再同步治疗(crt)、心动过缓治疗和/或包括速率响应起搏治疗的各种类型的起搏治疗等。如在图1中可以看出的,lcp100可以是具有容纳在lcp100内或直接在外壳120上的所有组件的紧凑装置。lcp100可以包括通信模块102、脉冲发生器模块104、电感测模块106、机械感测模块108、处理模块110、能量存储模块112和电极114。

如图1中描绘的,lcp100可以包括电极114,其可以相对于外壳120被固定,但暴露于lcp100周围的组织和/或血液。电极114通常可以将电信号传导至lcp100和周围的组织和/或血液以及从其传导电信号。这样的电信号可以包括通信脉冲、电刺激脉冲和固有心电信号。固有心电信号可以由通过心脏生成的电信号组成,并且可由心电图(ecg)来表示。电极114可以由一种或多种生物相容性导电材料制成,诸如已知为可安全地植入人体内的各种金属或合金。在一些情况下,电极114可以通常被布置在lcp100的任一端上并且可以处于与模块102、104、106、108和110中的一个或多个电通信中。在其中电极114被直接固定到外壳120的示例中,电极114可以具有将电极114与相邻电极、外壳120和/或lcp100的其他部分电隔离的绝缘部分。电极114中的一些或全部可以与外壳120间隔开并且通过连接线被连接到lcp100的外壳120和/或其他组件。在这样的实施例中,电极114可以被放置在从外壳120延伸的尾部上。如图1中示出的,在一些示例中,lcp100可另外包括电极114’。电极114’类似于电极114,除了电极114’被布置在lcp100的侧面上并且增加lcp100可以通过其递送通信脉冲和电刺激脉冲和/或感测固有心电信号、通信脉冲和/或电刺激脉冲的电极的数量之外。

电极114和/或114’可以具有各种尺寸和/或形状中的任何一种,并且可以以多种距离中的任何一种间隔开。例如,电极114可以具有二至二十毫米(mm)的直径。然而,在其他示例中,电极114和/或114’可以具有二、三、五、七毫米(mm)的直径或任何其他合适的直径、尺寸和形状。电极114和/或114’的示例长度包括零、一、三、五、十毫米(mm)的长度或任何其他合适长度。如本文使用的,长度是远离外壳120延伸的电极114和/或114’的尺寸。另外,电极114和/或114’中的至少一些可以彼此间隔二十、三十、四十、五十毫米(mm)的距离或任何其他合适的距离。单个装置的电极114和/或114’可以相对于彼此具有不同的尺寸,并且装置上的电极的间隔可能不均匀。

通信模块102可以被电耦接到电极114和/或114’,并且被配置为向患者的组织递送通信脉冲,以与诸如传感器、编程器和其他医疗装置等的其他装置通信。如本文使用的,通信脉冲可以是由其本身或与一个或多个其他调制信号相结合地将信息传送到另一装置的任何调制信号。在一些示例中,通信脉冲被限制为仅包括传送信息的亚阈值信号。这样的其他装置可以位于患者身体的外部或内部。通信模块102可以另外被配置为感测由位于lcp100外部的其他装置递送的通信脉冲。不论位置如何,lcp和其他装置都可以经由通信模块102相互通信以完成一个或多个所期功能。一些示例功能包括存储传送的数据、使用传送的数据来确定心律失常的发生、协调电刺激治疗的递送和/或其他功能。

lcp100和其他装置可以使用递送的通信脉冲来传送原始信息、经处理的信息、消息和/或其他数据。原始信息可以包括诸如感测到的电信号(例如感测到的ecg)和从被耦接的传感器收集的信号等的信息。在一些示例中,原始信息可以包括已经使用一个或多个信号处理技术来滤波的信号。经处理的信息可以包括由lcp100确定出的任何信息。例如,经处理的信息可以包括确定出的心率、确定出的心跳的计时、其他确定出的事件的计时、阈值交叉点的确定、监视的时间段的到期以及诸如活动参数、血氧参数、血压参数和心音参数等的确定出的参数。消息可以包括指导另一装置采取动作的指令、发送装置即将发生的动作的通知、从接收装置读取或向接收装置写入数据的请求。

在至少一些示例中,通信模块102(或lcp100)还可以包括切换电路以选择性地将电极114和/或114’中的一个或多个连接到通信模块102,以便选择通信模块102经由哪个电极114和/或114’递送通信脉冲。另外,通信模块102可以被配置为使用一种或多种方法来与其他装置进行通信。例如,通信模块102可以经由传导信号、射频(rf)信号、光信号、声信号、电感耦合和/或适于通信的任何其他信号或方法进行通信。

lcp100的脉冲发生器模块104也可以被电连接到一个或多个电极114和/或114’。脉冲发生器模块104可以被配置为生成电刺激脉冲并且经由电极114和/或114’电极将电刺激脉冲递送到患者的组织,以便实现一个或多个电刺激治疗。如本文使用的电刺激脉冲意图包括可以被递送到患者组织以用于治疗任何类型的疾病或异常的目的的任何电信号。当被用于治疗心脏疾病或异常时,电刺激脉冲通常可被配置以便捕获患者的心脏,导致心脏响应于递送的电刺激脉冲而收缩。在其中脉冲发生器104被配置为生成被称为除颤/心律转复脉冲的特定类型的电刺激脉冲的至少示例中,脉冲发生器模块104可以包括一个或多个电容器元件。

脉冲发生器模块104可以包括诸如通过调整电刺激脉冲的脉冲宽度或幅度来修改电刺激脉冲的能力,以便确保递送的电刺激脉冲持续地捕获心脏。脉冲发生器模块104可以使用被存储在能量存储模块112中的能量来生成电刺激脉冲。在至少一些示例中,脉冲发生器模块104(或lcp100)还可以包括切换电路以选择性地将电极114和/或114’中的一个或多个连接到脉冲发生器模块104,以选择脉冲发生器104经由哪些电极114和/或114’递送电刺激脉冲。

在一些示例中,lcp100可以包括电感测模块106和机械感测模块108。电感测模块106可被配置为感测从电极114和/或114’传导至电感测模块106的固有心电信号。例如,电感测模块106可以被电连接到一个或多个电极114和/或114’,并且电感测模块106可以被配置为接收通过电极114和/或114’传导的心电信号。在一些示例中,心电信号可以表示来自其中植入lcp100的腔室的局部信息。例如,如果将lcp100植入心脏的心室内,则由lcp100通过电极114和/或114’感测到的心电信号可以表示心室心电信号。机械感测模块108可以包括或者被电连接到各种传感器,诸如加速度计、血压传感器、心音传感器、血氧传感器和/或测量心脏和/或患者的一个或多个生理参数的其他传感器。机械感测模块108可收集来自传感器的指示各种生理参数的信号。电感测模块106和机械感测模块108都可以进一步被连接到处理模块110,并且可以向处理模块110提供表示感测到的心电信号和/或生理信号的信号。虽然关于图1被描述为分离的感测模块,但是在一些示例中,电感测模块106和机械感测模块108可以被组合成单个模块。

处理模块110可以被配置为控制lcp100的操作。例如,处理模块110可以被配置为从电感测模块106接收心电信号和/或从机械感测模块108接收生理信号。基于接收到的信号,处理模块110可以确定心律失常的发生和类型。处理模块110还可以从通信模块102接收信息。在一些示例中,处理模块110可另外地使用这样接收到的信息来确定心律失常的发生和类型。然而,在其他示例中,lcp100可以使用接收到的信息而不是从电感测模块106和/或机械感测模块108接收到的信号——例如,如果接收到的信息比从电感测模块106和/或机械感测模块108接收到的信号更准确、或者如果电感测模块106和/或机械感测模块108已经被禁用或从lcp100中省略的话。

基于任何确定出的心律失常,处理模块110然后可以控制脉冲发生器模块104根据一种或多种电刺激治疗来生成电刺激脉冲,以治疗确定出的心律失常。例如,处理模块110可以控制脉冲发生器模块104生成具有变化的参数和以不同序列的起搏脉冲,以实现一个或多个电刺激治疗。在控制脉冲发生器模块104递送心动过缓起搏治疗中,处理模块110可以控制脉冲发生器模块104以规则的间隔递送被设计为捕获患者心脏的起搏脉冲,以防患者的心脏降至预定阈值以下。针对atp治疗,处理模块110可以控制脉冲发生器模块104以比患者的固有心率更快的速率递送起搏脉冲,以试图迫使心脏响应于递送的起搏脉冲而不是响应于固有的心电信号而跳动。处理模块110然后可以控制脉冲发生器模块104将递送的起搏脉冲的速率降低到安全等级。在crt中,处理模块110可以控制脉冲发生器模块104与另一装置协调地递送起搏脉冲,以致使心脏更有效地收缩。另外地,在其中脉冲发生器模块104能够生成用于除颤/心律转复治疗的除颤和/或心律转复脉冲的情况下,处理模块110可以控制脉冲发生器模块104生成这种除颤和/或心律转复脉冲。在其他示例中,处理模块110可以控制脉冲发生器模块104生成电刺激脉冲,以提供不同于本文描述的那些的电刺激治疗来治疗一个或多个检测到的心律失常。

除了控制脉冲发生器模块104生成不同类型并且以不同序列的电刺激脉冲,在一些示例中,处理模块110还可以控制脉冲发生器模块104生成具有变化的脉冲参数的各种电刺激脉冲。例如,每个电刺激脉冲可以具有脉冲宽度和脉冲幅度。处理模块110可以控制脉冲发生器模块104生成具有特定脉冲宽度和脉冲幅度的各种电刺激脉冲。例如,如果电刺激脉冲没有有效地捕获心脏,则处理模块110可以致使脉冲发生器模块104调整电刺激脉冲的脉冲宽度和/或脉冲幅度。对各种电刺激脉冲的特定参数的这种控制可以确保lcp100能够提供电刺激治疗的有效递送。

在一些示例中,处理模块110还可以控制通信模块102向其他装置发送信息。例如,处理模块110可以控制通信模块102生成用于与装置系统的其他装置通信的一个或多个通信脉冲。例如,处理模块110可以控制通信模块102以特定序列生成通信脉冲,其中特定序列将不同的数据传送到其他装置。通信模块102还可以将任何接收到的通信信号传导至处理模块110以用于由处理模块110进行的潜在动作。

在进一步的示例中,处理模块110可另外控制切换电路,通信模块102和脉冲发生器模块104通过该切换电路将通信脉冲和电刺激脉冲递送到患者的组织。如上面描述的,通信模块102和脉冲发生器模块104都可以包括用于将一个或多个电极114和/114’连接到通信模块102和脉冲发生器模块104的电路,所以这些模块可以将通信脉冲和电刺激脉冲递送到患者的组织。通信模块102和脉冲发生器模块104通过其递送通信脉冲和电刺激脉冲的一个或多个电极的特定组合影响了通信脉冲的接收和/或电刺激脉冲的有效性。虽然描述了通信模块102和脉冲发生器模块104中的每个可以包括切换电路,但是在一些示例中,lcp100可以具有连接到通信模块102、脉冲发生器模块104以及电极114和/或114’的全部的单个切换模块。在这种示例中,处理模块110可以控制单个切换模块来连接模块102/104和电极114/114’。

在一些示例中,处理模块110可以包括预编程芯片,诸如超大规模集成(vlsi)芯片或专用集成电路(asic)。在这样的实施例中,可以使用控制逻辑来对芯片进行预编程,以便控制lcp100的操作。通过使用预编程芯片,处理模块110可以在能够维持基本功能的同时使用比其他可编程电路更少的电力,从而增加lcp100的电池寿命。在其他示例中,处理模块110可以包括可编程微处理器等。这种可编程微处理器可以允许用户在制造之后调整lcp100的控制逻辑,从而允许lcp100比在使用预编程芯片时更大的灵活性。

在另外的示例中,处理模块110还可以包括存储器电路,并且处理模块110可以在存储器电路上存储信息和从存储器电路读取信息。在其他示例中,lcp100可以包括与处理模块110通信的分离的存储器电路(未示出),使得处理模块110可以从分离的存储器电路读取信息和向其写入信息。存储器电路(无论是处理模块110的一部分还是与处理模块110分离)可具有例如八位的地址长度。然而,在其他示例中,存储器电路可具有十六、三十二或六十四位的地址长度或适合的任何其他位长度。另外,存储器电路可以是易失性存储器、非易失性存储器或易失性存储器和非易失性存储器的组合。

能量存储模块112可以向lcp100提供电源以用于其操作。在一些示例中,能量存储模块112可以是不可再充电的基于锂的电池。在其他示例中,不可再充电电池可以由本领域已知的其他合适的材料制成。由于lcp100是植入式装置,因此对lcp100的访问可能被限制。在这种情况下,需要具有足够的能量容量以在延长的治疗时段(例如数天、数周、数月或数年)内递送治疗。在一些示例中,能量存储模块110可以是可再充电电池,以便促进增加lcp100的可用寿命。在其他示例中,能量存储模块112可以是其他类型的能量存储装置,诸如电容器。

为了将lcp100植入患者体内,操作者(例如,医生、临床医生等)可将lcp100固定到患者心脏的心脏组织。为了促进固定,lcp100可以包括一个或多个锚定件116。锚定件116可以包括任何数量的固定或锚定机构。例如,锚定件116可以包括一个或多个销、卡钉、螺丝、螺钉、螺旋件和/或尖齿等。在一些示例中,尽管未示出,但是锚定件116可在其外表面上包括可沿着锚定件116的至少一部分长度行进的螺纹。该螺纹可以提供心脏组织和锚定件之间的摩擦,以帮助将锚定件116固定在心脏组织内。在其他示例中,锚定件116可以包括其他结构,诸如倒刺或长钉等,以促进与周围的心脏组织的啮合。

图2描绘了可以操作以感测生理信号和参数并将一种或多种类型的电刺激治疗递送到患者组织的另一装置、医疗装置(md)200的示例。在示出的示例中,md200可以包括通信模块202、脉冲发生器模块204、电感测模块206、机械感测模块208、处理模块210和能量存储模块218。模块202、204、206、208和210中的每个可以类似于lcp100的模块102、104、106、108和110。另外,能量存储模块218可以类似于lcp100的能量存储模块112。然而,在一些示例中,md200可以在外壳220内具有较大的体积。在这种示例中,md200可以包括能够处理比lcp100的处理模块110更复杂的操作的更大的能量存储模块218和/或更大的处理模块210。

虽然md200可以是诸如图1中示出的另一无引线装置,但是在一些情况下,md200可以包括诸如引线212的引线。引线212可以包括在电极214和位于外壳内220内的一个或多个模块之间传导电信号的电线。在一些情况下,引线212可以被连接到md200的外壳220并且远离该外壳220延伸。在一些示例中,引线212被植入在患者的心脏上、内部或与其相邻。引线212可以包含一个或多个电极214,其被定位于引线212上的各个位置以及距外壳220各个距离处。一些引线212可以仅包括单个电极214,而其他引线212可以包括多个电极214。通常,电极214被定位于引线212上,使得当引线212被植入患者体内时,一个或多个电极214被定位以执行所期功能。在一些情况下,一个或多个电极214可以与患者的心脏组织接触。在其他情况下,一个或多个电极214可以皮下被定位但邻近患者的心脏。电极214可以将固有生成的心电信号传导到引线212。引线212继而可以将接收到的心电信号传导至md200的模块202、204、206和208中的一个或多个。在一些情况下,md200可以生成电刺激信号,并且引线212可以将生成的电刺激信号传导至电极214。电极214然后可以将电刺激信号传导至患者的心脏组织(直接或间接地)。md200还可以包括未被布置在引线212上的一个或多个电极214。例如,一个或多个电极214可以直接被连接到外壳220。

在一些示例中,引线212可以另外地包含被配置为测量心脏和/或患者的一个或多个生理参数的一个或多个传感器,诸如加速度计、血压传感器、心音传感器、血氧传感器和/或传感器。在这样的示例中,机械感测模块208可以与引线212电通信,并且可以接收从这样的传感器生成的信号。

虽然不是必需的,但在一些示例中,md200可以是植入式医疗装置。在这样的示例中,md200的外壳220可以被植入例如患者的经胸腔区域中。外壳220通常可以包括对于在人体中的植入是安全的多种已知材料中的任一种,并且可以在被植入时针对患者身体的流体和组织将md200的各种组件气密地密封。在这样的示例中,引线212可以被植入在患者体内的一个或多个不同位置处,诸如患者的心脏内、邻近患者的心脏、邻近患者的脊柱或任何其他所期位置。

在一些示例中,md200可以是植入式心脏起搏器(icp)。在这些示例中,md200可以具有被植入在患者心脏上或患者心脏内一个或多个引线,例如引线212。一个或多个引线212可以包括与患者心脏的心脏组织和/或血液接触的一个或多个电极214。md200可以被配置为感测固有地生成的心电信号,并且基于对感测到的信号的分析来确定例如一个或多个心律失常。md200可被配置为经由被植入心脏内的引线212递送crt、atp治疗、心动过缓治疗和/或其他治疗类型。在一些示例中,md200可以另外地被配置为提供除颤/心律转复治疗。

在一些情况下,md200可以是植入式心律转复除颤器(icd)。在这样的示例中,md200可以包括被植入患者心脏内的一个或多个引线。md200还可以被配置为感测心电信号、基于感测到的心电信号来确定快速性心律失常的发生、并且响应于确定快速性心律失常的发生而递送除颤和/或心律转复治疗。在其他示例中,md200可以是皮下植入式心律转复除颤器(s-icd)。在其中md200是s-icd的示例中,引线212之一可以是皮下植入的引线。在其中md200是s-icd的至少一些示例中,md200可以仅包括皮下植入但在胸腔外部的单个引线,然而这不是必需的。

在一些示例中,md200可以不是植入式医疗装置。而是,md200可以是患者身体外部的装置,并且电极214可以是被放置在患者身体上的皮肤电极。在这样的示例中,md200可能能够感测表面电信号(例如由心脏生成的心电信号或由被植入患者体内的装置生成并通过身体传导至皮肤的电信号)。在这样的示例中,md200可以被配置为递送各种类型的电刺激治疗,包括例如除颤治疗。

图3示出了医疗装置系统和医疗装置系统的多个医疗装置302、304、306和/或310可以通过其进行通信的通信路径的示例。在示出的示例中,医疗装置系统300可以包括lcp302和304、外部医疗装置306和其他传感器/装置310。外部装置306可以是被布置在患者身体外部的装置,如先前关于md200描述的。其他传感器/装置310可以是先前关于md200描述的任何装置,诸如icp、icd和s-icd。其他传感器/装置310还可以包括收集关于患者的信息的各种诊断传感器,诸如加速度计或血压传感器等。在一些情况下,其他传感器/装置310可以包括可以被用于对系统300的一个或多个装置进行编程的外部编程器装置。

系统300的各种装置可以经由通信路径308进行通信。例如,lcp302和/或304可以感测固有的心电信号,并且可以经由通信路径308将这样的信号传送到系统300的一个或多个其他装置302/304、306和310。在一个示例中,装置302/304中的一个或多个可以接收这样的信号,并且基于接收到的信号来确定心律失常的发生。在一些情况下,一个或多个装置302/304可以将这样的确定传送到系统300的一个或多个其他装置306和310。在一些情况下,系统300的装置302/304、306和310中的一个或多个可以基于传送的心律失常的确定而采取动作,诸如通过将合适的电刺激递送到患者的心脏。系统300的装置302/304、306和310中的一个或多个可以另外经由通信路径传送命令消息或响应消息。命令消息可以致使接收装置采取特定动作,而响应消息可以包括请求的信息或接收装置事实上接收到传送的消息或数据的确认。

可以设想的是,系统300的各种装置可以使用rf信号、电感耦合、光信号、声信号或适合于通信的任何其他信号经由路径308进行通信。另外,在至少一些示例中,系统300的各种装置可以使用多种信号类型经由路径308进行通信。例如,其他传感器/装置310可以使用第一信号类型(例如rf通信)与外部装置306通信,但是使用第二信号类型(例如传导通信)与lcp302/304通信。此外,在一些示例中,可以限制装置之间的通信。例如,如上面描述的,在一些示例中,lcp302/304可以仅通过其他传感器/装置310与外部装置306通信,其中lcp302/304向其他传感器/装置310发送信号,并且其他传感器/装置310将接收到的信号中继到外部装置306。

在一些情况下,系统300的各种装置可以使用传导通信信号经由路径308进行通信。因此,系统300的装置可以具有允许这种传导通信的组件。例如,系统300的装置可以被配置为经由发送装置的一个或多个电极将传导通信信号(例如,电流和/或电压脉冲)发送到患者体内,并且可以经由接收装置的一个或多个电极接收传导通信信号(例如脉冲)。患者的身体可以将传导通信信号(例如脉冲)从发送装置的一个或多个电极“传导”至系统300中的接收装置的电极。在这样的示例中,递送的传导通信信号(例如脉冲)可能与起搏脉冲、除颤和/或心律转复脉冲或其他电刺激治疗信号不同。例如,系统300的装置可以以是亚阈值的幅度/脉冲宽度递送电通信脉冲。也就是说,通信脉冲具有被设计为不捕获心脏的幅度/脉冲宽度。尽管在一些情况下,递送的电通信脉冲的幅度/脉冲宽度可能高于心脏的捕获阈值,但是如果需要,则可以在心脏的不应期期间被递送和/或可以被并入起搏脉冲或被调制到起搏脉冲上。

递送的电通信脉冲可以以任何合适的方式进行调制以编码传送的信息。在一些情况下,通信脉冲可以是脉冲宽度调制和/或幅度调制的。可替代地或另外地,脉冲之间的时间可以被调制以编码所期信息。在一些情况下,传导通信脉冲可以是电压脉冲、电流脉冲、双相电压脉冲、双相电流脉冲、根据需要的任何其他合适的电脉冲。

图4和图5示出了可以被配置为根据本文公开的技术进行操作的说明性医疗装置系统。例如,该系统可以包括被植入患者体内并且被配置为感测生理信号、确定心律失常的发生、并递送电刺激以治疗检测到的心律失常的多个装置。在图4中,示出了lcp402被固定在心脏410的左心室的内部,并且示出了脉冲发生器406被耦接到具有一个或多个电极408a-408c的引线412。在一些情况下,脉冲发生器406可以是皮下植入式心律转复除颤器(s-icd)的一部分,并且一个或多个电极408a-408c可以皮下被定位于邻近心脏。lcp402可以诸如经由通信路径308与s-icd通信。图4中描绘的lcp402、脉冲发生器406、引线412和电极408a-c的位置仅仅是示例性的。在系统400的其他示例中,lcp402可以根据需要被定位于心脏的右心室、右心房或左心房中。在其他示例中,lcp402可以邻近于心脏410或甚至远离心脏410被外部地植入。

在图5中,示出了lcp502被固定到心脏510的左心室的内部,并且示出了脉冲发生器506被耦接到具有一个或多个电极504a-504c的引线512。在一些情况下,脉冲发生器506可以是植入式心脏起搏器(icp)和/或植入式心律转复除颤器(icd)的一部分,并且一个或多个电极504a-504c可以被定位于心脏510中。在一些情况下,lcp502可以诸如经由通信路径308与植入式心脏起搏器(icp)和/或植入式心律转复除颤器(icd)通信。如同图4,在图5中描绘的lcp502、脉冲发生器506、引线512、电极504a-c的位置仅仅是示例性的。在系统500的其他示例中,lcp502可以根据需要被定位于心脏的右心室、右心房或左心房。在其他示例中,lcp502可以邻近于心脏510或甚至远离心脏510被外部地植入。另外,在一些示例中,引线512和/或电极504a-c可以被布置在心脏510的不同腔室中,或脉冲发生器可以包括被布置在心脏510内或邻近心脏510的另外的引线和/或电极。

医疗装置系统400和500还可以包括诸如外部支持装置420和520的外部支持装置。外部支持装置420和520可以被用于执行诸如装置识别、装置编程和/或使用本文描述的一种或多种通信技术在装置之间传送实时数据和/或存储的数据的功能。作为一个示例,经由无线模式执行外部支持装置420与脉冲发生器406之间的通信,并且经由传导模式执行脉冲发生器406与lcp402之间的通信。在一些示例中,通过脉冲发生器406发送通信信息来实现lcp402和外部支持装置420之间的通信。然而,在其他示例中,lcp402和外部支持装置420之间的通信可以是经由通信模块的。

图4-图5仅示出了可以被配置为根据本文公开的技术操作的医疗装置系统的几个示例。其他示例性的医疗装置系统可以包括另外或不同的医疗装置和/或配置。例如,适合于根据本文公开的技术操作的其他医疗装置系统可以包括被植入心脏内的另外的lcp。另一个示例性的医疗装置系统可以包括具有或不具有诸如脉冲发生器406或506的其他装置的多个lcp,其中至少一个lcp能够递送除颤治疗。又一示例可以包括与经静脉起搏器一起被植入的一个或多个lcp,并且具有或不具有植入的sicd。在其他示例中,医疗装置、引线和/或电极的配置或放置可能与图4和图5中描绘的那些不同。因此,应当认识到,与图4和图5中描绘那些不同的许多其他医疗装置系统可以根据本文公开的技术来操作。像这样,图4和图5中示出的示例性系统不应该被视为以任何方式限制。

更进一步地,公开的技术可以被应用于未被配置为检测和治疗心律失常的装置。例如,本文公开的技术可以适用于与其他装置和/或传感器通信的任何医疗装置或传感器。因此,尽管下面的示例关于lcp装置和s-icd装置进行了描述,但本公开不应被解释为如此限制。此外,如下面使用的术语“通信脉冲”可以对应于先前提到的任何通信模式的脉冲,诸如rf脉冲、声脉冲、光脉冲、感应脉冲和/或传导脉冲。

使用图4的系统作为一个示例性实施例,lcp402和s-icd装置(其可以包括脉冲发生器406)可以彼此通信以例如检测心脏异常并且治疗检测到的心脏异常。如上面讨论的,lcp402和s-icd可以通过来回发送通信脉冲来进行通信。两个装置的通信模块可以不断监听通信脉冲,并将任何接收到的通信脉冲传送到处理单元用于进一步的动作。由于通信模块不断监听,所以通信模块还可以接收除通信脉冲之外的信号,例如噪声信号。虽然在该示例中使用双向通信,但是可以设想的是,在一些系统中可以仅使用单向通信。

装置可能遇到的一个问题是将噪声信号解释为通信脉冲。为了对抗将噪声信号解释为通信脉冲,装置可以采用最小通信接收阈值(mcrt)。mcrt可以是最小能量阈值,并且装置可以仅将具有高于mcrt的能级的接收到的信号解释为通信脉冲。当然,装置可以采用其他机制来确定接收到的信号是否是通信脉冲(而不是噪声信号或其他信号),诸如通过分析接收到的信号的形态或其他特征。用于区分通信脉冲和噪声或其他信号的另一示例性机制可以是使用脉冲位置参数。例如,递送通信脉冲的装置可以被配置为在预定时间或时间间隔递送脉冲。在这样的示例中,如果接收装置接收到可能看起来是通信脉冲但发生在预定时间或时间间隔之外的信号,则接收装置将把接收到的信号解释为不是通信脉冲。可以代替mcrt或除了mcrt之外还采用这样的其他机制。

当装置确定出接收到的信号是通信脉冲时,例如因为接收到的信号具有高于装置的mcrt的能级,并且在一些示例中,接收到的信号通过关于接收到的信号是否是通信脉冲的一个或多个其他测试,装置可以将接收到的信号转发到装置的一个或多个模块以用于另外的处理。

如果mcrt设置得太低,则噪声可能会超过mcrt,并可能被不正确地解释为通信脉冲。这可以降低通信数据的可靠性和准确性。当mcrt设置得太高时(即高于可靠地接收通信脉冲所需的),发送医疗装置可能会消耗额外的能量来发送每个通信脉冲。由于许多医疗装置具有有限的电源(例如电池或其他能量存储模块),所以减少由每个通信脉冲消耗的能量可能是重要的考虑因素,并且在一些情况下可能实质上增加医疗装置的使用寿命。

因此,为了确保mcrt被设置为适当的级别,装置(例如lcp402和/或s-icd)可以周期性地执行mcrt测试。执行mcrt测试之间的典型时间段包括每天一次、每周一次、每月一次、或任何其他合适的时间段。在其他示例中,装置可以基于触发事件(例如在检测到忽略的通信尝试的阈值量、温度改变、电压改变或一种或多种治疗的递送时)而执行mcrt测试。例如,第一装置可以向第二装置发送通信脉冲,其通常将致使第二装置以一个或多个通信脉冲响应。在没有接收到来自第二装置的响应的情况下,第一装置可以对第一装置已经发出通信的次数进行计数。在计数达到阈值量之后,第一装置可以触发第二装置执行mcrt测试。在这样的示例中,第一装置可以使用替代的通信方法来将触发传送到第二装置,或者第一装置可以在将触发传送到第二装置之前调整通信脉冲的一个或多个参数,诸如将通信脉冲的能级增加到高级别。除了上述内容之外,并且在一些情况下,触发事件可以包括其他事件,诸如装置参数(例如起搏速率)的改变、患者活动的变化(血液动力学需求的改变)、患者姿势的改变、检测到的患者事件(例如除颤冲击)、通信参数(例如频率)的改变。装置可以在植入时、周期性地和/或在触发事件时执行mcrt测试。

图6-图8描绘了在mcrt测试期间由诸如lcp402的装置接收到的信号的示例。在一些示例中,lcp402可以使用接收到的信号的电压作为接收到的信号的能级的测量。在这样的示例中,lcp402可以将电压阈值设置为由电压阈值604表示的mcrt。然而,在其他示例中,在mcrt测试期间lcp402可以使用其他能量测量来将阈值设置为mcrt,例如信号的电功率或信号的电能。图6描绘了信号600,其是在mcrt测试期间由lcp402接收到的示例信号。在mcrt测试期间,lcp402可以与s-icd协调以用于s-icd在预定时间段期间向患者的组织递送脉冲。在一些示例中,脉冲可以是通信脉冲。在其他示例中,脉冲可以是测试脉冲。测试脉冲可以具有与通信脉冲类似的参数(例如,脉冲宽度和幅度)。然而,测试脉冲可能不被配置为将信息传送到接收装置,或者s-icd可能不会以传送信息的组合递送测试脉冲。该脉冲可能不同于s-icd可以被配置为在电刺激治疗的递送期间递送的刺激和/或除颤脉冲。在该预定时间段期间,信号600可以由lcp402来接收。预定的时间段可以是心跳之间心动周期的一部分,例如在t波之后但在随后的p波之前。在其他示例中,预定时间段可以跨越多个心动周期。例如,预定时间段可以包括多个非连续的时间段,其中每个时间段是心跳之间的心动周期的部分。

在任何情况下,s-icd可以被配置为在预定时间段期间递送一个或多个脉冲,诸如脉冲602a-b。s-icd可以以许多不同的方式被配置以递送脉冲。例如,s-icd可以被配置为在预定时间段期间以规则间隔或以随机间隔递送设定的脉冲数量。可替代地,s-icd可以被配置为在预定时间段期间以规则或不规则的间隔递送随机或有界随机数量的脉冲。在某些情况下,在mcrt测试期间s-icd通过其递送脉冲的协议对于lcp402也是已知的。因此,lcp402可以知道在mcrt测试期间s-icd递送的脉冲的计时和/或数量。可替代地,s-icd可以在mcrt测试之后向lcp402发送指示在mcrt测试期间s-icd递送的脉冲数量的单独通信。

在mcrt测试期间,lcp402可以是包括由s-icd递送的脉冲和各种噪声信号或其他信号的接收信号。在信号600中,脉冲由脉冲602a-b表示,并且噪声或其他信号由脉冲602a-b之前、之间和之后的锯齿状部分表示。如由标记608描绘的,lcp402可以对信号600从低于电压阈值604跨越到高于电压阈值604的次数进行计数。一旦预定时间段已经结束,lcp402就可以将检测到的电压阈值604的交叉点数量与由s-icd递送的脉冲数量进行比较。如果两个数量是可接受的,则lcp402然后可以使用电压阈值604作为mcrt以用于将来的通信。在一些示例中,如果数量匹配(例如电压阈值604的交叉点数量等于递送的脉冲数量),则数量可以是可接受的。然而,在其他示例中,如果递送的脉冲数量和检测到的电压阈值604的交叉点数量在彼此的一定百分比之内(诸如百分之五、百分之十、百分之十五、百分之二十、或任何其他合适的百分比或数量),则该数量可以是可接受的。

如果递送的脉冲数量低于检测到的电压阈值604的交叉点数量,则lcp402可以设置新的较高电压阈值并再次运行mcrt测试。lcp402可以将针对下一个mcrt测试的电压阈值提升两毫伏、五毫伏、七毫伏、十毫伏、十五毫伏、二十毫伏或任何其他合适的值。在其他示例中,lcp402可以将电压阈值提升当前电压阈值的预定百分比,诸如百分之三、百分之五、百分之七、百分之十、百分之十五、百分之二十、或任何其他合适的值。图7和图8分别描绘了包括脉冲702a-b和802a-b的mcrt测试,并且其中lcp402使用连续更高电压阈值704和804。如可以看出的,如由标记708和808表示的检测到的电压阈值的交叉点随着电压阈值的每次连续增加而变少。在图8的示例中,递送的脉冲数量等于检测到的从低于电压阈值804到高于电压阈值804的交叉点数量。因此,lcp402可以将mcrt设置为等于电压阈值804。在一些情况下,mcrt可以被设置为高于电压阈值804一个余量。

如果在mcrt测试期间递送的脉冲数量高于检测到的电压阈值的交叉点数量,则lcp402然后可以设置新的较低电压阈值并执行另一个mcrt测试。在这种情况下,lcp402可能已经将电压阈值设置得太高,使得一个或多个递送的脉冲未达到mcrt电压阈值。在某些情况下,发送装置(例如本示例中的sicd)可以在mcrt测试期间提供高的脉冲,以帮助减少在mcrt期间递送的脉冲数量高于检测到的电压阈值的交叉点数量的次数。

在一些示例中,lcp402可以采用mcrt测试,其中即使在lcp402确定出在mcrt测试期间递送的脉冲数量和检测到的电压阈值的交叉点数量是可接受的之后,lcp402仍然可以执行随后的mcrt测试。例如,在这样的示例中,lcp402可能设置较低的mcrt,并且仍然忽略大部分噪声信号或其他信号。以这种方式减少mcrt可以由此减少通信期间使用的能量数量。因此,在确定出在mcrt测试期间递送的脉冲数量和检测到的电压阈值的交叉点数量是可接受的之后,lcp402可以执行具有新的较低电压阈值的其他mcrt测试。可以重复具有递降电压阈值的另外的mcrt测试,直到在mcrt测试期间递送的脉冲数量和检测到的电压阈值的交叉点数量不再相对可接受为止。

在这样的示例中,lcp402可以在随后的mcrt期间将电压阈值降低比电压阈值的上一次增加更小的量。例如,lcp402可以将电压阈值降低上一次电压阈值增加的四分之一、三分之一、二分之一、三分之二、四分之三或任何其他适当分数。使用图7和图8作为示例,如果电压阈值704和电压阈值804之间的电压增加为10毫伏,则lcp402可以在随后的mcrt测试期间设置新的电压阈值,其为电压阈值804少二个半毫伏(例如电压阈值704和电压阈值804之间的电压阈值的增加的四分之一)。lcp402可以通过改变十毫伏的分数(例如五毫伏、六又三分之二毫伏、七个半毫伏等)来使用低于电压阈值804的新电压阈值执行多个另外的mcrt测试,直到在mcrt测试期间递送的脉冲和检测到的电压阈值的交叉点的数量变得不可接受(例如数量不再匹配或不再落在彼此的预定百分比之内)为止。此时,lcp402然后可以将mcrt设置为等于数量可接受的上一个电压阈值(有时加上余量)。在图7和图8的示例中,如果针对使用比电压阈值804少二个半毫伏的电压阈值的mcrt测试,递送的脉冲和检测到的电压阈值的交叉点的数量是可接受的,但针对使用比电压阈值804少五毫伏的电压阈值的mcrt测试,该递送的脉冲和检测到的电压阈值的交叉点的数量是不可接受的,则lcp402可以将mcrt设置为等于比电压阈值804少二个半毫伏的电压阈值。

以上描述仅仅是mcrt测试如何操作的一个示例。在其他示例中,代替以相对低电压阈值604开始,lcp402可以以相对高的电压阈值开始,并且针对随后的mcrt测试可以减少电压阈值。在这样的示例中,lcp402可以识别递送的脉冲和检测到的电压阈值的交叉点的数量是可接受的最低经测试的电压阈值,并将针对将来的通信的mcrt设置为等于该阈值(有时加上余量)。在其他示例中,lcp402可以执行一个mcrt测试,但是使用不同的阈值来评估结果。该示例由图9描绘。如在图9中可以看出的,单个mcrt测试导致单个信号900,包括脉冲902a-b。lcp402可以使用多个电压阈值904a-c来分析信号900。针对每个电压阈值,lcp402可以对从低于电压阈值到高于电压阈值的交叉点数量进行计数,如标记908a-c指示出的。

在一些示例中,除了阈值方面之外,mcrt测试还可以包括计时方面。在其中仅采用阈值方面的mcrt测试中,可能存在其中递送的脉冲的电压电平低于电压阈值但噪声或其他信号的电压电平上升到高于电压阈值的情况。在这种情况下,接收装置可能错误地结束对等于递送的脉冲数量的接收到的脉冲数量的计数。为了抵抗这种类型的错误,递送装置可以被配置为在预定时间或以预定频率递送脉冲。在这样的示例中,接收装置可以仅对电压阈值的交叉点数量进行计数,如果其在预定时间处或预定间隔(由预定频率确定)的结束处发生的话。在另外的示例中,接收装置可以采用围绕预定时间或预定间隔的结束的窗口。只有当其在窗口内发生时,接收装置才可能计数阈值交叉点。

图10和11示出了至少一些mcrt测试的另外的特征。图10描绘了信号1000,包括脉冲1002a-b。如在图10中可以看出的,lcp402将不能将电压阈值1004设置成使得只有脉冲1002a-b将上升到高于电压阈值1004的值。在这些示例中,lcp402可能无法确定其中检测到的电压阈值的交叉点数量是可接受的电压阈值。然后,lcp402可以向s-icd发送请求s-icd增加递送的脉冲的能级的通信。在这个特定的示例中,这意味着s-icd将增加递送的脉冲的电压幅度。在其他示例中,s-icd可以增加脉冲宽度、脉冲的电功率、脉冲的电能或一些其他参数。图11描绘了信号1100,包括通信脉冲1102a-b。在图11的示例中,s-icd增加了递送的通信脉冲1102a-b的能级(例如增加了电压幅度)。现在,脉冲1102a-b从下面的电压阈值1104跨越到高于电压阈值1104,如由标记1108表示的。然后,lcp402可以继续确定mcrt。此外,在这样的示例中,除了lcp402设置mcrt以用于将来的通信之外,s-icd还可以改变递送的通信脉冲的能级以用于将来的通信。mcrt可以被设置为高于噪声级别一个产生所期信噪比(sn)的量。

在某些情况下,mcrt测试可以以相同的电压阈值重复多次,以帮助确认结果。如果从低于电压阈值到高于电压阈值的信号交叉点的数量随着每次重复的mcrt测试改变,则最大计数值、平均计数值、中间计数值或任何其他合适的值可以被用于确定递送的脉冲数量是否可接受地匹配检测到的电压阈值的交叉点。在某些情况下,可以跨多个mcrt测试使用相同的电压阈值来计算信号交叉点的数量的标准偏差,并且如果标准偏差高于阈值偏差,则mcrt测试可能被认为已经失败,并且电压阈值可以被增加。这只是一个示例。

虽然上述mcrt测试描述关于lcp402被示出,但医疗装置系统的每个装置可以具有其自己的mcrt。因此,系统的每个装置可以独立地确定mcrt。在一些情况下,lcp402可以针对向lcp402提供脉冲的每个医疗装置确定不同的mcrt。例如,lcp402可以确定针对由s-icd提供的脉冲的第一mcrt、针对由另一lcp提供的脉冲的第二mcrt以及针对由仅诊断传感器装置提供的脉冲的第三mcrt。这只是示例。

医疗系统的装置可以调整通信的其他方面以实现能量使用量减少。例如,诸如lcp402和/或s-icd的装置可以调整在通信期间使用的通信脉冲的能级。作为mcrt测试的一部分或与mcrt测试分离,装置可以周期性地执行通信脉冲能级降低测试(elrt)。执行这种elrt测试之间的典型时间段可以包括每天一次、每周一次、每月一次、或任何其他合适的时间段。在其他示例中,装置可以基于触发事件(例如在检测到忽略的通信尝试的阈值量、温度改变、电压改变或一种或多种治疗的递送时)而执行这样的elrt测试。例如,第一装置可以向第二装置发送通信脉冲,其通常将致使第二装置以一个或多个通信脉冲响应。在未接收到来自第二装置的响应的情况下,第一装置可以对第一装置已经发出通信的次数进行计数。在计数达到阈值量之后,第一装置可以触发第二装置以执行通信脉冲elrt测试。在这样的示例中,第一装置可以使用替代的通信方法来将触发传送到第二装置,或者第一装置可以在将触发传送到第二装置之前调整通信脉冲的一个或多个参数(例如将电压幅度提升到高级别)。除了上述内容之外,并且在一些情况下,触发事件可以包括其他事件,诸如装置参数(例如起搏速率)的改变、患者活动的改变(血液动力学需求的改变)、患者姿势的改变、检测到的患者事件(例如除颤冲击)、通信参数(例如频率)的改变。装置可以在植入时、周期性地和/或在触发事件时执行通信脉冲elrt测试。

图12是包括通信脉冲的各种特征的示例性通信脉冲的图示。在图12的示例中,通信脉冲1202是具有正极性电压幅度1204、负极性电压幅度1206、正脉冲宽度1208、负脉冲宽度1210和总脉冲宽度1212的双相通信脉冲。通信脉冲1002应仅被解释作为装置可以采用的通信脉冲的一个示例。其他示例性通信脉冲可以是单相的、正极性或负极性,并且具有任何合适的形态。另外,在至少一些示例中,如果需要,可以在正脉冲宽度1208和负脉冲宽度1210之间存在时间段。

通信脉冲1202可以具有总能级,并且通信脉冲1202的总能级可以与通信脉冲1202的参数有关,诸如通信脉冲1202的幅度、脉冲宽度和形态(或形状)。为简单起见,描述的示例可以集中在通过改变幅度和/或脉冲宽度或通信脉冲1202来改变通信脉冲1202的能量,但是在其他示例中,可以通过改变通信脉冲1202的形态、或甚至递送装置通过其来递送通信脉冲1202的特定矢量来改变通信脉冲1202的能级。

当诸如lcp402或s-icd的装置递送通信脉冲时,通信脉冲将在递送时具有第一能级。当使用传导通信时,在通信脉冲穿过患者的组织时,通信脉冲将衰减并以第二较低能级到达接收装置。因此,递送装置需要确保在递送时通信脉冲的能级足够大,使得当通信脉冲到达接收装置时,通信脉冲仍然具有足够的能量以用于接收装置将通信脉冲识别为通信脉冲,并将其与噪声区分开来。在图6-图9的示例中,这意味着通信脉冲将需要具有高于接收装置的mcrt的电压电平。然而,如果递送装置递送具有比接收装置的mcrt更高的能级的通信脉冲,则递送装置可以使用比所需的更多的存储的能量,这是因为生成通信脉冲消耗了典型地以有限的能量源(诸如电池或其他能量存储模块)存储的能量。因此,通过执行通信脉冲elrt测试,装置可以通过降低被用于生成通信脉冲的能量数量来减少通信期间使用的能量数量。

装置(例如lcp402)可以通过递送具有较高能级的脉冲来开始通信脉冲elrt测试。递送的脉冲可以是诸如关于图12描绘的通信脉冲,或具有与通信脉冲1202相似的特征的测试脉冲但是可能不向接收装置传送信息。在图12的示例中,这可能意味着lcp402可以在预定时间段期间递送一个或多个脉冲1202的第一序列,其中脉冲具有相对高的正极性电压幅度1204和/或负极性电压幅度1206。接收装置(例如s-icd)可以在预定时间段期间(例如通过注意穿过能量或其他阈值的信号的数量)对被s-icd确定为通信脉冲的信号的数量进行计数。预定时间段可以是心跳之间的心动周期的一部分,例如在t波之后但在随后的p波之前。在其他示例中,预定时间段可以跨越多个心动周期。例如,预定时间段可以包括多个非连续的时间段,其中每个时间段是心跳之间的心动周期的一部分。

在通信脉冲elrt测试中,类似于上面关于mcrt测试描述的s-icd的lcp402可以被配置为在预定时间段期间以规则间隔或以随机间隔递送设定的脉冲数量。可替代地,lcp402可以被配置为在预定时间段期间以规则或不规则的间隔递送随机或有界随机数量的脉冲。在某些情况下,在通信脉冲能级降低测试期间lcp402通过其递送脉冲的协议对于s-icd也是已知的。因此,s-icd可以知道在通信脉冲elrt测试期间lcp402递送的脉冲的计时和/或数量。可替代地,lcp402可以在通信脉冲elrt测试之后向s-icd发送指示在通信脉冲elrt测试期间lcp402递送的脉冲数量的单独通信。

如果递送的脉冲数量和由s-icd识别出的脉冲数量是可接受的,则lcp402和s-icd可以重复通信脉冲elrt测试,其中lcp402递送具有降低能级的脉冲。如描述的,脉冲的能级可以与正极性电压幅度(例如通信脉冲1202的正极性电压幅度1204)、负极性电压幅度(例如通信脉冲1202的负极性电压幅度1206)以及脉冲宽度(诸如通信脉冲1202的脉冲宽度1208和1210(或总脉冲宽度1212))有关。因此,为了产生具有降低能级的脉冲,lcp402可以减小递送的脉冲的正极性电压幅度、递送的脉冲的负极性电压幅度、脉冲的脉冲宽度或这些参数的任何组合。lcp402和s-icd可以重复该过程,直到递送的脉冲数量和由s-icd识别出的脉冲数量是不可接受的为止。一旦数量变得不可接受,lcp402就可以设置用于将来通信的通信脉冲的能级等于数量可接受的最低能级(有时加上余量)。例如,lcp402可以在将来通信期间生成通信脉冲,其参数等于具有数量是可接受的最低能级(有时加上余量)的递送的脉冲的参数。如果在测试的初始序列期间这些数量是不可接受的,则代替在降低递送的脉冲的能级之后重复该过程,lcp402可以取而代之地提升递送的脉冲的能级。在这种情况下,可能是递送的脉冲的初始能级不是足够高以满足s-icd的mcrt的情况。

当然,通信脉冲elrt测试的上述描述仅仅是lcp402和s-icd可以执行通信脉冲elrt测试的一种方式。在其他示例中,lcp402可以通过以相对低的能级递送脉冲来开始通信脉冲能级降低测试。如果递送的脉冲数量和由s-icd识别出的脉冲数量最初是不可接受的,则lcp402可以增加脉冲的能级并重复递送序列。

如上面指出的,通信脉冲elrt测试可以包括将安全余量添加到被用于将来通信的通信脉冲的能级。例如,递送的通信脉冲的衰减可以根据患者的呼吸循环或其他生物过程而改变。因此,可能的是,即使在lcp402确定出用于将来通信的通信脉冲的能级之后,递送具有那个能级的通信脉冲也可能未达到s-icd的mcrt能级。为了解决这种可变性,lcp402可以将安全余量添加至基于通信脉冲elrt测试而确定出的通信脉冲的能级。例如,lcp402可以使用如下通信脉冲来进行未来通信,其能级高于由通信脉冲elrt测试确定出的能级的百分之五、百分之十、百分之十五、百分之二十、或任何其他合适的百分比水平。

从设置通信脉冲的能级以用于由lcp402进行的通信的角度描述了上述示例。在一些示例中,医疗装置系统的每个装置可以执行类似的测试以设置通信脉冲的能级以用于将来的通信。然而,每个通信脉冲elrt测试可以确定用于一对装置之间的通信的通信脉冲的适当能级。例如,当通信脉冲到达装置时其具有的能量数量可以根据递送装置和接收装置之间的距离、装置之间的组织的类型、患者的呼吸周期以及其他生物或其他因素。因此,由单个装置递送的通信脉冲可以以不同能级到达多个不同装置。然后,每个装置可以相对于系统的每个其他装置执行mcrt和/或通信脉冲elrt测试。每个测试可以确定用于每个递送装置/接收装置对之间的通信的通信脉冲的能级。在一些示例中,每个装置可以存储每个测试的结果,例如,具体装置与通信脉冲的能级之间的关联。然后,当装置将信息传送到另一装置时,递送装置可以递送具有已经存储在存储器中的与接收装置相关联的能级的通信脉冲。如果装置与多个装置同时通信,则递送装置可以使用具有作为与接收装置相关联的最高能级的能级的通信脉冲。在其他示例中,在对系统中的每个其他装置执行通信脉冲能级降低测试之后,装置可以仅存储通信脉冲的最高能级。这可以在确保递送装置可以与系统的每个其他装置通信的同时减少存储能级关联所需的存储器的量。

一些医疗装置系统可以采用mcrt测试和通信脉冲elrt测试两者。在这些系统中,装置可以首先执行mcrt测试以确定适当的最小通信接收阈值(mcrt)。将mcrt设置到适当的水平,首先建立通信脉冲能级的层级。在一些情况下,这些mcrt测试可以在植入时、在排定时间、响应于检测到的触发事件和/或在任何其他合适的时间被执行。在mcrt测试之后,系统的装置可以执行通信脉冲elrt测试。这些通信脉冲elrt测试可以建立递送的通信脉冲的能级,使得在接收装置处接收到的递送的通信脉冲的能级可以接近但仍高于接收装置的mcrt。

在一些另外的或可替代的示例中,装置可以采用最大能量阈值测试。最大能量阈值测试(melt)可以建立装置可配置为递送的通信脉冲的最大能级。最大能量阈值可以是能级阈值,其中递送具有高于最大能量阈值的能级的通信脉冲可能导致患者的不希望刺激(例如,心脏的捕获、肌肉的刺激、神经的刺激等)。与其他测试一样,装置可以定期执行melt测试。执行melt测试之间的典型时间段可以包括每天一次、每周一次、每月一次、或任何其他合适的时间段。在其他示例中,装置可以基于触发事件(例如,在检测到由递送的通信脉冲引起的心脏捕获事件的阈值量时、在除颤脉冲的递送之后、在atp治疗的递送之后、在检测到当前被存储在能量存储模块中的能量数量的阈值改变之后、或在检测到温度的阈值变化之后)来执行melt测试。例如,递送通信脉冲的装置可以监视所递送的通信脉冲是否捕获心脏。当检测到捕获事件的阈值量时,装置可以执行melt测试。在其他示例中,其他装置可以监视捕获事件并且在检测到捕获事件的阈值量之后将触发传送到递送通信脉冲的装置。除了上述内容之外,并且在一些情况下,触发事件可以包括其他事件,诸如装置参数(例如起搏速率)的改变、患者活动的改变(血液动力学需求的改变)、患者姿势的改变、检测到的患者事件(例如除颤冲击)、通信参数(例如频率)的改变。在某些情况下,装置可以在植入时、周期性地和/或在触发事件时执行melt测试。

在一些示例中,一个或多个装置可以监视诱发响应,以便确定心脏是否被一个或多个通信脉冲捕获。可替代地或另外地,一个或多个装置可以监视固有事件的丢失或延迟。用于确定心脏是否被捕获的其他方法可以在题为“medicaldevicesystemsandmethodswithmultiplecommunicationmodes”的于2014年8月7日提交的美国临时专利申请号62/034494(bsc文件号:14-0109pv01,stw:1001.3572100)中找到,其全部内容通过引用并入本文。如果基于公开的一种或多种方法,装置确定出由装置递送的通信脉冲捕获心脏,则装置可以执行melt测试。

虽然在这里使用心脏的捕获作为不希望刺激的示例,但可以设想的是不希望刺激可以包括任何合适的不希望刺激事件,诸如不希望的神经或肌肉刺激。例如,lcp402中的加速度计等可以被用于检测隔膜的运动或由通过通信脉冲对膈神经的不希望刺激引起的不希望打嗝。在这样的示例中,在递送通信脉冲之后时间窗中的加速度计的移动可以指示不希望刺激,这是因为不希望神经或肌肉刺激可能导致lcp402、并且因此加速度计移动。

在执行melt测试中,诸如lcp402或s-icd的装置可以确定导致心脏捕获的脉冲(例如通信脉冲或测试脉冲)的参数的多个组合,从而确定针对心脏的多个捕获阈值。使用确定出的参数的多个组合,lcp402可以例如通过使用一个或多个回归技术来确定表示导致心脏捕获的参数组合的曲线或函数。继续图6-图9中描述的示例,lcp402可以使用传导脉冲,其中脉冲的能级可以与脉冲的电压幅度和脉冲宽度参数有关。然后,图13是以毫伏和毫秒计的脉冲幅度对脉冲宽度的曲线图,并且包括这样的曲线或函数可能看起来像什么的示例性示例。曲线1302表示可导致心脏捕获的脉冲参数的组合,例如曲线1302可以表示捕获阈值曲线。曲线1302另外表示传导脉冲的参数的组合之间的分界线,当被递送到患者的组织时,其将导致患者心脏的捕获以及不会导致患者心脏的捕获的那些。例如,位于曲线1302上或上方以及曲线1302右侧的脉冲幅度和脉冲宽度的任何组合将导致捕获。位于曲线1302下方和左侧的脉冲幅度和脉冲宽度的任何组合不会导致捕获。该区域被定义为安全区域1310。

在一些示例中,lcp402可以确定与曲线1302有关的移位曲线的安全余量。移位曲线由曲线1308表示。在这样的示例中,安全区域1310可以是位于移位曲线1308的下方和左侧的脉冲幅度和脉冲宽度的组合。lcp402对曲线1302移位的量由安全余量1306来表示。安全余量1306可以表示一个量,使得如果曲线1302根据时间或其他因素而改变,则曲线1302将不会或在统计上不可能偏移到曲线1308的下方和左侧。曲线1308可以被认为是lcp402的最大能量阈值。lcp402可以被配置为不递送具有位于曲线1308上或上方以及曲线1308的右侧的参数组合的传导通信脉冲。在一些示例中,曲线1302和/或曲线1308可以被认为是不希望刺激阈值。

在melt测试期间,lcp402可以向患者的组织递送导致心脏的捕获的通信脉冲。因此,在其中lcp402当前正在提供电刺激治疗期间的一些melt测试中,lcp402可以递送通信脉冲来代替起搏脉冲。如果lcp402例如通过在递送的通信脉冲之后的时间段内检测到缺乏诱发的响应而确定出递送的通信脉冲没有引起心脏的捕获,则lcp402然后可以递送安全起搏脉冲。可以类似于起搏脉冲的安全起搏脉冲被设计成确保发生心脏的捕获。以这种方式,lcp402可以通过采用通信脉冲捕获患者的心脏、并且仅采用另外的脉冲(例如,安全起搏脉冲,如果递送的通信脉冲未能捕获心脏的话,而不是递送通信脉冲和起搏脉冲两者)来节省能量。另外,通过仅采用安全通信脉冲,lcp402可以避免从通信脉冲和起搏脉冲两者引起心脏的多次捕获的问题。

在其中lcp402确定出最大能量阈值的示例中,lcp402可以另外地将最大能量阈值与基于通信脉冲能级降低测试确定出的能级进行比较。例如,在图12的示例中,lcp402确定出当与其他装置通信时lcp402可以递送到患者的组织的通信脉冲的一个或多个电压幅度参数的值和/或一个或多个脉冲宽度参数的值。如果lcp402确定出用于通信脉冲的确定出的参数组合中的一个或多个位于曲线1308上或上方以及右侧,则lcp402可以采取一个或多个动作。例如,lcp402可以停止递送用于与任何装置进行通信的、针对其的相关联的一个或多个电压幅度参数和/或一个或多个脉冲宽度参数位于曲线1308上或上方及右侧的通信脉冲。在其他示例中,lcp402可以进入安全通信模式,诸如题为“medicaldevicesystemsandmethodswithmultiplecommunicationmodes”的于2014年8月7日提交的美国临时专利申请号62/034494(bsc文件号:14-0109pv01,stw:1001.3572100)中描述的,其可以限制lcp402的通信功能。当在正常通信模式中时,lcp402可以被配置为在每个心动周期期间在一个或多个第一通信窗口内递送通信脉冲。在安全通信模式中,lcp402可以被配置为在每个心动周期期间在一个或多个第二通信窗口内递送通信脉冲。一个或多个第二通信窗口可以比一个或多个第一通信窗口更短。可替代地或另外地,一个或多个第二通信窗口可以在心动周期内与一个或多个第一通信窗口不同的时间发生。

可替代地或另外地,任何上面描述的示例可以包括对装置的每个可用矢量执行公开的测试。在一些示例中,系统的一个或多个装置可以能够经由不同的矢量递送和/或接收通信脉冲,其中矢量是至少两个电极的组合。矢量可以包括在装置上发现的植入的、经由皮肤的或经皮电极的任何组合中的两个。例如,装置可以包括多于两个电极,并且可以相应地经由电极的不同组合递送和/或接收通信脉冲。用于装置的每个可用接收矢量可以接收不同级别的噪声或其他信号。另外,通信脉冲的能级或通信脉冲的衰减级别可能受装置经由其递送通信脉冲的特定矢量的影响。因此,在一些示例中,装置可以针对装置的每个可用矢量执行mcrt测试、elr测试或melt测试。然后,装置可以选择适当的接收矢量和适当的递送矢量。适当的接收矢量可以是具有最低mcrt值的矢量。适当的递送矢量可以是该装置确定用于将来通信使用的通信脉冲的矢量,其针对所有其他矢量的所有确定出的通信脉冲中具有最低能级。在一些elr测试示例中,代替调整通信脉冲的任何参数,可以发生选择接收矢量和/或递送矢量。

图14是可以由诸如图1和图2中示出的植入式医疗装置或诸如图4和图5中示出的医疗装置系统实施的说明性方法的流程图。虽然图14的方法将关于lcp100和s-icd进行描述,但是图14的说明性方法可以使用任何合适的医疗装置或医疗装置系统来执行。图14示出了一个说明性melt测试。

根据图14中描绘的方法,医疗装置可以被植入患者体内(诸如如果医疗装置是lcp、icp、icd、s-icd的话)或者可以被布置在患者附近(诸如如果医疗装置是外部医疗装置的话)。医疗装置可以被配置为向患者的组织递送多个通信脉冲,其中每个通信脉冲包括能量数量,并且针对每个递送的通信脉冲,可以确定递送的通信脉冲是否产生患者不希望刺激,如1402处示出的。在一些情况下,递送通信脉冲的医疗装置可以确定递送的通信脉冲是否对患者产生不希望刺激。在其他情况下,诸如接收医疗装置或某些其他医疗装置(例如加速度计、声学传感器等)的另一医疗装置可以确定递送的通信脉冲是否对患者产生不希望刺激。医疗装置可以随时间推移而改变多个通信脉冲的能量数量,使得可以识别出通信脉冲的对应于不希望刺激阈值的能量数量,如1404处示出的。然后医疗装置可以针对低于识别出的不希望刺激阈值的随后的通信脉冲设置最大能量值,如1406处示出的。

图15是可以由诸如图1和图2中示出的可植入医疗装置或诸如图4和图5中示出的医疗装置系统实施的说明性方法的流程图。虽然图15的方法将关于lcp100和s-icd进行描述,但是图15的说明性方法可以使用任何合适的医疗装置或医疗装置系统来执行。

根据图15中描绘的说明性方法,第一医疗装置可以被植入患者体内(诸如如果第一医疗装置是icp、icd、s-icd的话)或者可以被布置在患者附近(诸如如果第一医疗装置是外部医疗装置的话)。第一医疗装置可以是与第二医疗装置一起的医疗装置系统的一部分,诸如lcp100。在这样的医疗装置系统中,第一医疗装置可以递送一个或多个第一通信脉冲,其中每个第一通信脉冲包括第一能量数量,如1502处示出的。然后,第二医疗装置可以确定由第二医疗装置接收到的一个或多个第一通信脉冲的数量,如1504处示出的。然后,第一医疗装置可以递送一个或多个第二通信脉冲,其中每个第二通信脉冲包括第二能量数量,如1506处示出的。然后,第二医疗装置可以确定由第二医疗装置接收到的一个或多个第二通信脉冲的数量,如1508处示出的。最后,基于由第二医疗装置接收到的一个或多个第一通信脉冲的数量以及由第二医疗装置接收到的一个或多个第二通信脉冲的数量,当第一医疗装置随后与第二医疗装置通信时,第一医疗装置可以调整最小通信脉冲能量,如1510处示出的。当然,在其他示例中,lcp100可以是第一医疗装置,并且第二医疗装置可以是icp、icd、s-icd或外部医疗装置中的任一个。

图16是可以由诸如图1和图2中示出的植入式医疗装置或诸如图4和图5中示出的医疗装置系统实施的说明性方法的流程图。虽然将相对于lcp100和s-icd来描述图16的方法,但是图16的说明性方法可以使用任何合适的医疗装置或医疗装置系统来执行。

根据图16中描绘的说明性方法,医疗装置可以被植入患者体内(诸如如果第一医疗装置是lcp、icp、icd、s-icd的话)或者可以被布置在患者附近(诸如如果第一医疗装置是外部医疗装置的话)。医疗装置可以操作以确定当从另一装置接收通信信号时使用的最小接收阈值。例如,医疗装置可以将最小通信接收阈值设置为第一级别,如1602处示出的。然后,医疗装置可以确定具有处于第一级别的最小通信接收阈值的检测到的通信信号的数量,如1604处示出的。通信信号可以例如由另一装置递送到患者的组织并由医疗装置来接收。其他医疗装置可以是例如lcp、icp、icd、s-icd或外部医疗装置。医疗装置然后可以将最小通信接收阈值改变为第二级别,其中第二级别不同于第一级别,如1606处示出的。然后,医疗装置可以确定具有处于第二级别的最小通信接收阈值的检测到的通信信号的数量,如1608处示出的。再次,通信信号可以由另一医疗装置来递送。医疗装置然后基于确定出的检测到的通信信号的数量来确定最小通信接收阈值的值,如1610处示出的。最后,医疗装置可以将最小通信接收阈值设置为确定出的值,如1612处示出的,并且在医疗装置和其他医疗装置之间的随后的通信期间使用设置的最小通信接收阈值,如1614处示出的。

本领域的技术人员将认识到除在本文中描述和设想的具体示例之外可以以各种形式来表明本公开。例如,如本文描述的,各种示例包括被描述为执行各种功能的一个或多个模块。然而,其他示例可以包括将描述的功能拆分在比本文描述的更多模块上的附加模块。另外,其他示例可以将描述的功能合并成较少的模块。因此,在不脱离如在所附权利要求中描述的本公开的范围和精神的情况下,可以进行形式和细节上的偏离。

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