一种极间放电的标测消融导管及消融装置及装置使用方法与流程

本申请要求了中国专利申请2016101288636（申请日，2016年3月7日）作为优先权。

本发明涉及医学射频消融技术领域，具体涉一种极间放电的标测消融导管及消融装置及装置使用方法。

背景技术：

人体是由许多有机和无机物质构成的复杂结构，体液中含有大量的电介质，如离子、水、胶体微粒等，人体主要依靠离子移动传导电流。在高频交流电的作用下，离子的浓度变化方向随电流方向为正负半周往返变化。在高频振荡下，两电极之间的离子沿电力线方向快速运动，由移动状态逐渐变为振动状态。由于各种离子的大小、质量、电荷及移动速度不同，离子相互磨擦并与其它微粒相碰撞而产生生物热作用，

射频是指无线电频率，但它不属于无线电通信中波段的划分，因为在这样的频率范围内辐射性能很低，故通讯设备中较少采用，面对人体的作用主要是热效应，当射频的电流频率高到一定值时，会引起组织内带电荷的离子运动从而摩擦生热，致使组织内的细胞内外水分蒸发、干燥、固缩脱落以致无菌性坏死。射频消融即是采用高频率的射频电流对人体的病灶组织进行局部升温加热，从使得病灶组织无菌性坏死，从而达到治疗的目的。

目前，射频消融术应用于多种疾病的治疗，诸如心率失常、各类癌症、椎间盘突出和rfa甲状腺等。普遍采用的设备主要是射频设备、背极板和接触即将消融的人体组织的含有电极的导管（或电极针），将背极板贴于人体背部或大腿处，含有电极的消融导管接触即将消融的人体的组织，背极板与射频设备的一个电极相连，消融导管上的电极与射频设备的另一个电极相连，如射频设备工作时，会在射频设备、背极板、人体组织和消融导管（或电极针）形成一个闭合的电流回路，由于背极板与人体接触的面积远远大于消融导管上的电极与人体组织接触的面积，与背极板接触的人体组织的电流密度远小于与消融导管电极接触的人体组织电流密度，在射频电流的作用下，与消融导管电极接触的局部人体组织的温度升高，当温度达到一定程度时，该局部人体组织坏死。

但是，采用目前的消融技术进行消融的面积较小，需要大面积消融时需要多次消融，且，由于背极板贴于人体皮肤组织，而需要消融的组织在人体内部，通过射频电流进行消融时会对整个人体通电，特别是消融导管与背极板的电流通路之间的人体组织，同样会有温度升高，损坏正常组织的风险较高。

综上所述，目前消融技术采用贴于皮肤组织的背极板和消融导管进行放电消融，单次消融面积小且损坏正常组织的风险较高。

因此，亟需一种消融技术，能够增大单次消融的面积且损坏正常组织的风险较低。

技术实现要素：

本发明的目的在于：针对目前消融导管消融面积小的问题，提供一种能够提高单次消融面积的极间放电的标测消融导管及消融装置及装置使用方法。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案为：

一种极间放电的标测消融导管，包括管体，其外表设置有电极，管体内部设置有导线，所述导线与对应的电极分别电连接，其特征在于：

所述电极的数量大于或等于2个，且所述电极中至少有一个射频电流发射电极，至少有一个射频电流接收电极；所述电极设置在管体的端部。

本案中的上述的射频电流接收电极和射频电流发射电极包括在同一瞬时，相互之间具有电势差的电极，两种电极相互配合设置，使所述电极接通射频电流后，射频电流在两种电极、人体组织之间形成闭合回路，且至少形成一个闭合回路。

现有消融技术在人体皮肤组织贴背极板，在人体内部需要消融的组织表面放置消融导管，通过消融导管和背极板将射频电流传输至人体组织，相当在人体组织的内表面和外表面施加电流，电流方向垂直于人体组织表面，加热方向也是垂直于人体组织表面的，因此，能够消融一定深度，但是，由于仅是垂直于人体表面进行加热，仅是纵向加热，缺少横向加热源，在人体组织表面的横向仅是依靠传热进行加热，因此，横向加热区域小，消融面积小。

本发明的消融导管上设置有至少两个电极，使得采用消融导管上的电极对人体组织传输射频电流时，射频电流经过所述电极、人体组织和其他电极形成闭合回路，且至少形成一个闭合回路。如此设置，能够在人体组织进行横向加热，相比于现有的纵向加热，加热面积增大，能够快速消融大面积的病灶组织，节省消融手术时间，提高消融效率，从而能够减轻病人痛苦，降低手术风险。

此外，临床上某些病例是间歇性的发作，因此在治疗时需进行刺激诱发疾病，在消融治疗时为精确找到病灶部位，但是目前，对于这类病灶组织的寻找，需要在疾病发作时才能够准确的进行定位，但是，这类间歇性疾病，其发病时间难以控制，多以药物诱发，增加病人痛苦，虽然可以采用电击的方式诱发疾病，但是现有医疗器械并没有相关设备，并且，也难以采用现有消融技术中的消融导管进行诱发刺激，因为电流经过背极板传输至消融导管所经过的人体组织面积太大，即使疾病被诱发，也难以确定病灶组织的具体部位，目前临床并没有采用这种方向诱发寻找病灶组织。而本方案中向人体组织施加电流的两个电极均设置在消融导管上，电流经过的人体组织面积小，容易准确确定病灶组织的具体位置，因此，能够诱发疾病并帮助寻找病灶组织，能够更加准确快速的判定病灶组织的位置，能够节省消融手术时间，提高消融效率，从而能够减轻病人痛苦，降低手术风险。

此外，本方案直接在消融导管上设置多个电极，进行消融时可以无需背极板，多个电极与人体组织接触后，通过设置在导管上的电极将射频电流传输至待消融的人体组织从而进行消融，进行消融时可以无需背极板，因此使得装置更加简单。

并且，可采用本申请消融导管进行标测定位，在标测定位完成后，可直接采用本申请消融导管进行消融，手术更加便捷。

本发明的优选技术方案如下：

优选地，在所述管体内部包括溶液腔，该溶液腔沿导管长度方向延伸，并且在导管上临近电极的一端设置有出口。

作为优选，所述管体包括设置在所述管体端部的绝缘部件，所述电极设置在所述绝缘部件上，使所述电极相互绝缘，如此，各电极之间相互绝缘，能够更好地进行消融，消融效果更好。

优选地，所述绝缘部件上有延伸部，所述延伸部分别设置至所述电极之间。绝缘部件的延伸部将电极隔开。

特别的，所述绝缘部件为圆筒状，如此结构简单，加工更方便，制造成本低。并且，消融液通过所述绝缘部件的圆柱状孔道传输至人体组织，如此，消融液灌输在消融的中心区域，能够取得更好的消融效果，所述电极设置在所述绝缘部件的外部侧面上，如此，电极更加与管体结合更加牢固，安全性能好，并且使所述电极能够接触人体组织。

优选地，在所述管体端部设置有所述溶液腔的所述出口。

作为优选，在垂直于管体轴线的投影面上，在所述消融导管伸入人体组织的端部的端面中央设置有所述溶液腔的出口，如此，消融液灌输在消融的中心区域，能够取得更好的消融效果，冷却效果好。

优选的，至少有部分所述溶液腔的直径是该部分溶液腔所在位置管体直径的1/2至2/3。

作为优选，在垂直于管体轴线的投影面上，所述消融导管伸入人体的端部的投影的轮廓为圆形，在该圆形轮廓的外1/3半径区域内有所述溶液腔的投影，如此，消融液覆盖的面积大，消融效果好，冷却效果好。

作为优选，所述消融导管还包括通过监测所述电极温度监测既定消融的人体组织温度的温度检测装置，电极与人体组织接触，消融时消融部位的温度传递至电极，特别的，所述温度检测装置包括温度传感器，如此，通过监测电极的温度能够监测消融组织的温度，如此，消融安全，效果好，能够方便医生进行消融手术。

作为优选，所述电极为不锈钢或铂铱合金电极，如此，消融效果更好，更特别的，电极的原材料为不锈钢或铂铱合金，不锈钢或铂铱合金的导热性能好，如此，能够快速将消融组织的热量传递至温度检测装置，能够更加快速的监测消融组织的温度，监测更加及时，消融效果好。

一种包括上述消融导管的消融装置，还包括用于产生射频电流的射频设备所述射频设备具有两个电极，分别为电极甲和电极乙，至少一个所述电极与所述电极甲电连接，至少一个所述电极与所述电极乙电连接，能够为消融导管进行供应射频电流。

一种采用上述极间放电的标测消融导管判断消融位置的方法：

（1）、预设射频能量；

（2）、使所述消融导管的端部所述电极接触病灶组织附近的人体组织；

（3）、启动射频设备使射频设备发出步骤（1）中确定的射频能量进行刺激；

（4）、测量反馈信号，根据反馈信号确定病灶组织位置与所述电极之间的相对位置。

本发明还提供了一种包括上述消融导管的消融装置，其包括用于产生射频电流的射频源，所述射频源的输出范围是大于0且小于200hz，特别是大于0小于33hz。

本方案通过电击刺激人体组织从而诱发疾病以辅助需找需要消融的组织部位的位置，也就是说在采用现有技术确定既定消融组织的位置时，采用本方案的步骤进行辅助，向人体组织施加电流的两个电极均设置在消融导管上，电流经过的人体组织面积小，容易准确确定病灶组织的具体位置，因此，能够诱发疾病并帮助寻找病灶组织，能够更加准确快速的判定病灶组织的位置，能够节省消融手术时间，提高消融效率，从而能够减轻病人痛苦，降低手术风险。在0到33hz之间的频率进行刺激可以有效的诱发大部分签字的疾病组织，并且带来的其他影响较小。

综上所述，由于采用了上述技术方案，本申请的有益效果是：

1、消融面积更大：现有技术消融仅是垂直于人体组织表面的纵向加热，能够具有一定的消融深度，但是消融面积较小，本申请能够对体组织表面进行横向加热，因此消融面积大；

2、能够刺激某些间歇性发作的疾病从而有助于寻找病灶组织：现有技术的消融导管难以采用射频电流刺激的方式寻找病灶组织，因为两个电极之间的人体组织范围太大，本申请将向人体组织施加电流的两个电极均设置在消融导管上，电流经过的人体组织面积小，容易准确确定病灶组织的具体位置；

3、消融面积大，消融效率高，能够减轻病人痛苦，降低手术风险。

4、同时具有标测和消融功能。

附图说明

图1为本申请的结构示意图；

图2为图1中a-a剖面图；

图3为本申请的使用示意图；

图中标记：1-电极壹，2-电极贰，3-绝缘部件，4-导引管体，5-管体，51-溶液腔，6-人体组织，7-灌注管，8-电极壹导线，9-电极贰导线，10-温度传感器。

具体实施方式

下面结合附图，对本发明作详细的说明。

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

如图1、图2和图3所示，一种极间放电的标测消融导管，包括管体5，管体5包括用于将消融液传输至人体组织6的溶液腔7，管体5伸入人体的端部设置有两个用于导电的电极，分别为电极壹1和电极贰2，使电极接通射频电流后，射频电流依次经过一个电极壹1、人体组织6和电极贰2形成一个闭合回路。

现有消融技术在人体皮肤组织贴背极板，在人体内部需要消融的组织表面放置消融导管，通过消融导管和背极板将射频电流传输至人体组织6，相当在人体组织6的内表面和外表面施加电流，电流方向垂直于人体组织6表面，加热方向也是垂直于人体组织6表面的，因此，能够消融一定深度，但是，由于仅是垂直于人体表面进行加热，仅是纵向加热，缺少横向加热源，在人体组织6表面的横向仅是依靠传热进行加热，因此，横向加热区域小，消融面积小。

通过在消融导管上设置两个电极，并采用消融导管上的电极对人体组织6传输射频电流，射频电流依次经过一个电极、人体组织6和其他电极形成闭合回路，且至少形成一个闭合回路，也就是在通电时有两个电极接触人体组织6，如此，就是在人体组织6的横向进行加热，相比于现有的纵向加热，加热面积增大，能够快速消融大面积的病灶组织，节省消融手术时间，提高消融效率，从而能够减轻病人痛苦，降低手术风险。

此外，临床上某些病例是间歇性的发作，因此在治疗时需进行刺激诱发疾病，在消融治疗时为精确找到病灶部位，但是目前，对于这类病灶组织的寻找，需要在疾病发作时才能够准确的进行定位，但是，这类间歇性疾病，其发病时间难以控制，多以药物诱发，增加病人痛苦，虽然可以采用电击的方式诱发疾病，但是现有医疗器械并没有相关设备，并且，也难以采用现有消融技术中的消融导管进行诱发刺激，因为电流经过背极板传输至消融导管所经过的人体组织6面积太大，即使疾病被诱发，也难以确定病灶组织的具体部位，目前临床并没有采用这种方向诱发寻找病灶组织。而中向人体组织6施加电流的两个电极均设置在消融导管上，电流经过的人体组织6面积小，容易准确确定病灶组织的具体位置，因此，能够诱发疾病并帮助寻找病灶组织，能够更加准确快速的判定病灶组织的位置，能够节省消融手术时间，提高消融效率，从而能够减轻病人痛苦，降低手术风险。

此外，直接在消融导管上设置两个电极，进行消融时可以无需背极板，两个电极与人体组织6接触后，通过设置在导管上的电极将射频电流传输至待消融的人体组织6从而进行消融，进行消融时可以无需背极板，因此使得装置更加简单。

管体5包括设置在管体5端部的绝缘部件3，电极设置在绝缘部件3上，使电极相互绝缘，如此，各电极之间相互绝缘，能够更好地进行消融，消融效果更好。

特别的，绝缘部件3为圆筒状，如此结构简单，加工更方便，制造成本低。并且，消融液通过绝缘部件3的圆柱状孔道传输至人体组织6，如此，消融液灌输在消融的中心区域，能够取得更好的消融效果，电极设置在绝缘部件3的外部侧面上，如此，电极更加与管体5结合更加牢固，安全性能好，并且使电极能够接触人体组织6。

在垂直于管体5轴线的投影面上，溶液腔7设置在管体5的投影线的中央，如此，消融液灌输在消融的中心区域，能够取得更好的消融效果，冷却效果好。

在垂直于管体5轴线的投影面上，管体5的投影线为圆，溶液腔7设置在管体5投影线的外1/3半径区域，如此，消融液覆盖的面积大，消融效果好，冷却效果好。

消融导管还包括通过监测电极温度监测既定消融的人体组织6温度的温度传感器10，电极与人体组织6接触，消融时消融部位的温度传递至电极，如此，通过监测电极的温度能够监测消融组织的温度，如此，消融安全，效果好，能够方便医生进行消融手术。

电极的原材料为不锈钢或铂铱合金，不锈钢或铂铱合金的导热性能好，如此，能够快速将消融组织的热量传递至温度传感器10，能够更加快速的监测消融组织的温度，监测更加及时，消融效果好。

一种包括上述消融导管的消融装置，还包括用于产生射频电流的射频设备，射频设备具有两个电极，分别为电极甲和电极乙，电极壹1与电极甲电连接，电极贰2与电极乙电连接，能够为消融导管进行供应射频电流。

消融装置还包括背极板，背极板与电极甲或电极乙电连接，如此，能够在通过射频电流对人体组织6进行横向加热的同时进行纵向加热，在保证消融深度的情况下能够扩大消融面积，快速消融大面积的病灶组织，节省消融手术时间，提高消融效率，从而能够减轻病人痛苦，降低手术风险。

一种采用上述消融装置的进行浅表消融的方法，包括以下步骤：

（一）、确定需要消融的组织部位及消融该组织所需的射频能量，为达到如微细血管等的更细更小的病灶组织，使消融导管的端部露出在导引鞘管管体外面，并利用布置于消融导管的电极标测与刺激确定需要消融的组织部位从而辅助确定需要消融的组织位置；

（二）、使消融导管的端部接触需要消融的组织部位，并确定消融导管与人体组织的接触力是否适合消融；

（三）、启动射频设备使射频设备发出步骤（一）中确定的射频能量进行消融。

本实施例无需灌注消融液，因此无需控制消融液的灌注量，能够使消融手术更加简单，并且，能够消除消融液对正常组织损坏的风险，能够消除消融液给病人带来的痛苦，能够消除消融液对消融导管损坏的风险，能够增大消融导管原材料的使用范围，降低消融导管的成本。

一种采用上述消融装置进行消融的方法，包括以下步骤：

（一）、确定需要消融的组织部位及消融该组织所需的射频能量；

（二）、在人体背部设置背极板，并使消融导管的端部接触需要消融的组织部位，如此，消融导管在工作时能够使电极、人体组织、背极板形成电流闭合回路；

（三）、向消融导管灌注消融液，使消融液到达需要消融的组织部位；

（四）、启动射频设备使射频设备发出步骤（一）中确定的射频能量进行消融。

本实施例能够在通过射频电流对人体组织6进行横向加热的同时进行纵向加热，在保证消融深度的情况下能够扩大消融面积，快速消融大面积的病灶组织，节省消融手术时间，提高消融效率，从而能够减轻病人痛苦，降低手术风险。

在上述消融方法的步骤（一）中，采用以下步骤辅助需找需要消融的组织部位的位置：

（1.1）、根据需要寻找的病灶组织确定所需的射频能量；

（1.2）、使所述消融导管的端部接触病灶组织附近的人体组织；

（1.3）、启动射频设备使射频设备发出步骤（一）中确定的射频能量进行刺激；

（1.4）、观察反应，确定病灶组织位置。

本实施例中向人体组织施加电流的三个电极均设置在消融导管上，电流经过的人体组织面积小，容易准确确定病灶组织的具体位置，因此，能够诱发疾病并帮助寻找病灶组织，能够更加准确快速的判定病灶组织的位置，能够节省消融手术时间，提高消融效率，从而能够减轻病人痛苦，降低手术风险。

凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。