抗撕裂柔性电路组件的制作方法

抗撕裂柔性电路组件的制作方法
【专利摘要】一种用于交感神经消融的医疗器械可以包括，导管杆、设置在导管杆上或者联接至导管杆的可扩张构件，以及多个细长电极组件，每个电极组件被构造成具有多层的柔性电路。可扩张构件可以被配置成在未扩张形态与扩张形态之间转换。多个电极组件可以设置在可扩张构件的外表面上。多个电极组件中的每一个可以包括增强抗撕性，例如通过电极组件一个以上的层包含加强结构。
【专利说明】
抗撕裂柔性电路组件
[0001] 相关申请的交叉引用
[0002] 本申请根据《美国法典》35章§119要求于2014年1月6日提交的美国临时申请序列 号第61/924,113的优先权，其整个内容W引用方式并入本文。
技术领域
[0003] 本发明设及医疗器械W及制造医疗器械的方法。尤其，本发明设及包括了抗撕裂 性能增强的消融电极的柔性电路。
【背景技术】
[0004] 各种用于医疗的，例如血管内使用的体内医疗器械已经被开发。一种运样的医疗 器械为配置用于组织消融，例如交感神经消融的消融导管。所述医疗器械可W包括一个W 上安装在可充胀球囊被构造成柔性电路的电极组件。在一些例子中，已经观察到当朝近侧 缩回消融导管进入到引导导管时，柔性电路可能勾住消融导管定位所通过的引导导管的边 缘。
[0005] 因此，需要提供一种电极组件，其形成为柔性电路，所述柔性电路包括运样的结构 特征，当被缩回，例如进入到引导导管时，如果发生电极组件勾住引导导管(或者其他装置） 的端部，可W减少撕裂的可能性。

【发明内容】

[0006] 本发明设及几种可供选择的制造医疗器械结构和组件的设计、材料和方法，W及 它们的用途。
[0007] 因此，一个说明性实施例为一种用于交感神经消融的医疗器械。所述医疗器械包 括导管杆，所述导管杆具有纵轴，W及可膨胀球囊，所述可膨胀球囊设置在所述导管杆上。 所述球囊能够在未扩张形态与扩张形态之间转换。所述医疗器械进一步包括细长电极组 件，所述电极组件被构造成具有多层的柔性电路。所述电极组件被安装在所述球囊的外表 面上。所述柔性电路所述多层中的第一层具有根据ASTM D-1004-09大于7.5N( 1.7化f)的初 始撕裂强度。在一些例子中，所述第一层可W具有根据ASTM D-1922-09大于0.15N (0.03化f)的撕裂扩展强度。
[000引另一个说明性实施例为一种用于交感神经消融的医疗器械。所述医疗器械包括导 管杆，所述导管杆具有纵轴，W及可扩张构件，所述可扩张构件联接至所述导管杆。所述可 扩张构件能够在未扩张形态与扩张形态之间转换。所述医疗器械进一步包括细长电极组 件，所述电极组件被构造成安装在所述可扩张构件外表面上的柔性电路。所述柔性电路包 括多条传导迹线，所述传导迹线插入在由增强聚合物材料形成的第一绝缘层和由聚合物材 料形成的第二绝缘层之间。
[0009]另一个说明性实施例为一种形成用于组织消融的医疗器械的方法。所述方法包括 提供一种电极组件，所述电极组件被构造成具有多根被插入在由增强聚合物材料形成的第 一绝缘层和由聚合物材料形成的第二绝缘层之间的传导迹线的柔性电路。所形成的柔性电 路接着被安装到球囊导管可充胀球囊的外表面上。
[0010] 上面有关一些实施例的概述并不旨在描述本发明每个公开的实施例或每个实施 方式。更特别地，下面的附图及【具体实施方式】举例说明了运些实施例。
【附图说明】
[0011] 结合附图考虑W下的【具体实施方式】可更完整地理解本发明，其中：
[0012] 图1为示范交感神经消融装置的示意图；
[0013] 图2为交感神经消融装置的示范可扩张构件的立体图；
[0014] 图3为图2所示的可扩张构件在展开或平坦形态下的局部俯视图；
[0015] 图4为示例性电极组件的一部分的仰视图；
[0016] 图5为沿图4线5-5截取的图4示例性电极组件的剖视图；
[0017] 图6为图4示例性电极组件的分解图；
[0018] 图7为安装在可扩张构件上示例性电极组件加强层的示意图；
[0019] 图8A为安装在可扩张构件上示例性电极组件另一种加强层的示意图；
[0020] 图8B为安装在可扩张构件上示例性电极组件另一种加强层的示意图；
[0021 ]图9为安装在可扩张构件上示例性电极组件另一种加强层的示意图；
[0022] 图10为安装在可扩张构件上示例性电极组件另一种加强层的示意图；
[0023] 图11为包括加强层的示例性电极组件的剖视图。
[0024] 虽然本发明可作出各种改型和替代形式，但其细节已经由附图中的实例示出，并 会详细描述。然而，应理解，本发明并不旨在将本发明限制为所述的特定实施例。相反，本发 明涵盖了落在本发明实质和范围内的所有改型、等同物和替代形式。
【具体实施方式】
[0025] W下说明应当参照附图来阅读，附图不必是成比例的，其中在全部附图中，相同的 附图标记表示相同的元件。【具体实施方式】和附图旨在说明，而非限制请求保护的本发明。本 领域技术人员应当意识到，在不脱离本发明范围的情况下，描述和/或示出的各种元件可W W各种组合和形态布置。【具体实施方式】和【附图说明】了请求保护的本发明的示范实施例。
[0026] 就W下定义的术语而言，运些定义应当适用，除非在权利要求或本说明书的其他 地方给出了不同的定义。
[0027] 无论是否明确示出，本文中假定所有的数值由术语"约"进行修饰。在数值情况下， 术语"约"通常是指本领域技术人员会认为是与所引用的数值等同（即，具有相同的功能或 结果）的数值范围。在许多情况下，术语"约"可包括四舍五入至最接近有效数字的数值。可 假定术语"约"的其他使用（即，在除了数值的情况下）具有它们常规且习惯的定义，如根据 本说明书的上下文所理解的并与其保持一致，除非另有说明。
[00%]由端点公开的数值范围包括在该范围内的所有数值（例如，1至5包括1、1.5、2、 2.75、3、3.80、4和5)。
[0029]如在本说明书和所附权利要求中所使用的，单数形式"一"及"该"包括复数指代， 除非文中清楚地另外指出。如在本说明书和所附权利要求中所使用的，术语"或"通常使用 其包括"和/或"的含义，除非文中清楚地另外指出。
[0030] 应当注意，在本说明书中提及"一实施例"、"一些实施例"、"其他实施例"等表明所 描述的实施例可包括特定的特征、结构或特性，但未必每个实施例都包括该特定的特征、结 构或特性。此外，运种短语未必是指相同的实施例。而且，当结合一实施例描述特定的特征、 结构或特性时，无论是否明确示出，结合其他实施例实现运种特征、结构或特性在本领域技 术人员的认知范围内，除非清楚地表明相反。即，W下描述的各种个别元件，即使没有W特 定的组合明确示出，虽然如此可考虑相互结合或布置W形成其他附加的实施例或完整和/ 或充实描述的实施例，如本领域技术人员所理解的。
[0031] 某些治疗旨在暂时或永久中断或者改变选择的神经功能。在一些实施例中，神经 可W是交感神经。一个示范治疗是肾神经消融，其有时用来治疗诸如或与高血压、充血性屯、 力衰竭、糖尿病有关的状况，或其他受高血压或盐滞留影响的状况。肾脏产生交感神经响 应，其可增加水和/或钢不期望的滞留。例如，交感神经响应的结果可增加血压。对一些延伸 到肾脏(例如，邻近肾动脉或者W其他方式沿着肾动脉)的神经进行消融可减少或消除运种 交感神经响应，运可促进相关联的不期望的症状相应减轻(例如，血压降低）。
[0032] 本发明的一些实施例设及能量产生及控制装置，其通常用于祀组织的治疗W实现 治疗效果。在一些实施例中，祀组织是包含神经或接近神经的组织。在其他实施例中，祀组 织是交感神经，包括例如邻近血管的交感神经。在其他实施例中，祀组织是腔组织，其可进 一步包括诸如在动脉疾病中发现的病变组织。
[0033] 在本发明的一些实施例中，按目标剂量传送能量的能力可用于神经组织W实现有 益的生物响应。例如，已知慢性疼痛、泌尿障碍、高血压、W及各种其他的持续性状况通过神 经组织手术而受到影响。例如，已知，可能不对药物响应的慢性高血压可通过使接近肾动脉 的过多神经活动失效而得到改善或者根除。还知道，神经组织生来不具有再生特性。因此， 通过破坏神经组织的传导路径能够有益地影响过多的神经活动。破坏神经传导路径时，避 免对周围神经或器官组织造成损伤是特别有利的。指引并控制能量剂量的能力非常适合于 神经组织的治疗。无论是W加热能量剂量或是消融能量剂量，如本文中描述并披露的能量 传送的精确控制可指向神经组织。此外，能量的定向应用可足W瞄准神经，而无需准确接 触，如使用典型的消融探针时所需要的。例如，可很高的、足W使神经组织变性的溫度 施加离屯、（eccentric)加热，而不会导致消融，并且无需刺穿腔组织。然而，可能还期望将本 发明的能量传送表面配置为刺穿组织并类似于具有准确能量剂量的消融探针那样传送消 融能量，能量剂量由能量控制和产生装置控制。
[0034] 在一些实施例中，去神经治疗的疗效可通过治疗前，治疗中，和/或治疗后测量来 评估W对特定患者定制一个W上治疗参数或者识别是否需要附加治疗。例如，去神经系统 可包括用于评估治疗是否已经导致或者正在导致祀组织或邻近组织中神经活动的减少，运 可为调节治疗参数提供反馈或者表明附加治疗的必要性。
[0035] 本文描述的许多装置和方法是关于肾神经消融和/或调制进行讨论的。然而，可W 考虑，该装置和方法可用于期望进行交感神经调制和/或其他组织调制的其他治疗位置和/ 或应用，包括加热、激活、阻断、破坏或消融，诸如但不限于:血管、泌尿管、或经由套针和插 管进入的其他组织中。例如，本文描述的装置和方法可用于增生组织消融、屯、脏消融、疼痛 管理、肺静脉隔离、肺静脉消融、肿瘤消融、良性前列腺增生治疗、神经激发或阻断或消融、 肌肉活动调制、组织热疗或其他加热等。公开的方法和装置可适用于任何相关的医疗程序， 包括人类和非人类对象。术语调制是指消融和可改变受影响的神经和其他组织的功能的其 他技术。
[0036] 图1为示范交感神经消融系统100的示意图。系统100可包括交感神经消融装置 120。交感神经消融装置120可用来消融邻近肾脏K的神经(例如，肾神经，例如，肾动脉RA周 围的肾神经）。在使用过程中，交感神经消融装置120可前进通过诸如主动脉A的血管至肾动 脉RA内的位置。运可包括使交感神经消融装置120前进通过引导銷套或导管14。当根据需要 定位好时，交感神经消融装置120可被激活W激活一个W上电极(未示出）。运可包括将交感 神经消融装置120可操作地联接至控制单元110,其可包括RF发生器，W便供给期望的激活 能量至电极。例如，交感神经消融装置120可包括具有第一连接器20的线缆或传导构件18， 第一连接器20可连接至控制单元110上的第二连接器22和/或联接至控制单元110的线缆 24。在至少一些实施例中，控制单元110也可用来供给/接收适当的电能和/或信号W激活一 个W上设置在交感神经消融装置120的远端或远端附近的传感器。当适当激活时，一个W上 电极可如下所述地消融组织(例如，交感神经），一个W上传感器可用来检测期望的物理和/ 或生物参数。
[0037] 在一些实施例中，交感神经消融装置120可包括细长管状构件或导管杆122,如图2 所示。在一些实施例中，细长管状构件或导管杆122可配置成在导丝或其他细长医疗器械上 滑动前进至祀部位。在一些实施例中，细长管状构件或导管杆122可配置成在引导銷套或导 管14内滑动前进至祀部位。在一些实施例中，细长管状构件或导管杆122可配置成在导丝 上、引导銷套或导管14内或其组合前进至祀部位。可扩张构件130可设置在细长管状构件或 导管杆122的远侧区域处、远侧区域上、远侧区域周围或附近。在一些实施例中，可扩张构件 130可W是顺应性或非顺应性球囊。在一些实施例中，可扩张构件130可在未扩张形态与扩 张形态之间转换。
[0038] 例如，如图2所示，在一些实施例中，根据多个大体筒状的治疗区A-D，一个W上电 极组件可布置在显示为扩张状态的可扩张构件130上。在其他实施例中，可扩张构件130或 治疗系统的其他部件可包括不在治疗区中的或另外未使用的或未配置成输送治疗能量的 附加电极组件。
[0039] 治疗区A-D和相关联的电极组件140a-d进一步在图3中示出，其为图2所示的可扩 张构件130的一部分的"展开"描绘。治疗区A-D可沿纵轴线kL彼此纵向相邻，并可配置成使 由电极组件施加能量产生可能重叠或可能不重叠的治疗。由纵向相邻的双极电极组件 140a-d所施加的治疗可W沿纵轴线心1周向非连续。例如，参照图3,在治疗区A中所产生的 损伤在一些实施例中与在治疗区B中所产生的损伤绕周界(在该视图中关于kL为横向）重 叠最小化。然而，在其他实施例中，由电极组件（如图3中所示的电极组件)所施加的能量可 纵向、周向和/或W其他方式至少在一定程度上重叠。每个电极片组件可包括四个元件，其 为远侧电极片150a-d、中间辫160a-d、近侧电极片170a-d和近侧辫180b、d(未示出电极片组 件140a和140c的近侧辫）。
[0040] 图4-6中示出了示范电极组件。图4示出所述示范电极组件200的仰视图或电极组 件200的底侧视图，该底侧可能面向，可能接触和/或可能直接附接和/或结合至可扩张构件 130的外表面。电极组件200可构造为具有多层的柔性电路。运种层可W是连续的或不连续 的（即，由离散部分组成）。如图5中的截面所示，绝缘的基层202可为电极组件200提供基座。 基层202可由诸如聚酷亚胺的聚合物构造而成，尽管也可考虑其他材料。在一些实施例中， 基层202可W是约0.010mm至约0.020mm厚。在一些实施例中，基层202可W是约0.015mm厚。 也可考虑其他合适的厚度。供参考，基层202可形成电极组件200的底侧，该底侧可能面向， 可能接触和/或可能直接附接和/或结合至可扩张构件130的外表面。图5为沿图4线5-5截取 的剖视图，其中电极组件200的底侧面向可扩张构件130的外表面，并且附接和/或结合到 其。图6为图4中所示电极组件200的分解视图，进一步示出了电极组件200的各层。
[0041] 传导层204可包括在基层202的顶部上层叠的多个离散传导迹线。在一些实施例 中，多个离散传导迹线可通过非传导材料(例如绝缘层206的部分)横向隔开。传导层204的 多个离散传导迹线可包括，例如，电沉积铜或冷社退火铜的层。也可考虑其他合适的传导材 料(例如石墨締和其他其它碳基材料）。在一些实施例中，传导层204和/或多个离散传导迹 线可W是约0.010mm至约0.030mm厚。在一些实施例中，传导层204和/或多个离散传导迹线 可W是约0.018mm厚。也可考虑其他合适的厚度。
[0042] 绝缘层206可W离散地或连续地层叠在传导层204的顶部，使得传导层204可流体 密封在基层202与绝缘层206之间。换句话说，绝缘层206可形成电极组件200的顶侧或表面， 其可能背向可扩张构件130的外表面。基层202、传导层204与绝缘层206之间的关系是说明 性的，可考虑其他构造。像基层202-样，绝缘层206可由诸如聚酷亚胺的聚合物构造而成， 尽管也可考虑其他材料。在一些实施例中，绝缘层206可W约0.010mm至约0.020mm厚。在一 些实施例中，绝缘层206可W约0.013mm厚。也可考虑其他合适的厚度。在一些实施例中，绝 缘层206可W是完整或部分的聚合物涂层，如PTFE或娃酬。也可考虑其他材料。
[0043] 在一些实施例中，多层（即，基层202、传导层204和绝缘层206)可结合W界定柔性 电路的厚度。在一些实施例中，柔性电路的厚度可沿柔性电路和/或电极组件200的长度大 致恒定。在一些实施例中，柔性电路的厚度可W是约0.046mm。
[0044] 图4中示出的电极组件200可包括远侧电极片208。在运个区域，基层202可形成矩 形。运并不旨在限制。可考虑其他形状。如图所示，电极组件200可包括多个延伸通过其的开 口 W提供增加的柔性，片和组件的其他部分可包括圆的或弯曲的角、过渡部和其他部分。在 一些情况下，开口和圆的/弯曲的特征可增强组件对从可扩张构件130分层的抵抗，如一些 情况下可扩张构件130反复扩张和塌缩(运也是从保护銷套进行布置和取回至保护銷套所 必需的)时可能发生的，诸如在程序过程中治疗多个部位时可能需要的。
[0045] 如上面所讨论的，远侧电极片208可包括多个层叠在基层202的顶部上的离散传导 迹线。多个离散传导迹线可包括接地电极迹线210、有源电极迹线212和传感器迹线214。接 地电极迹线210可包括横向偏离传感器接地片218的细长接地电极支撑件216。传感器接地 片218可电联接至接地电极迹线210的细长接地电极支撑件216并可位于远侧电极片208的 中屯、处。桥接部220可将传感器接地片218的最远侧部分连接至接地电极迹线210的细长接 地电极支撑件216的远侧部分。随着桥接部220行进至传感器接地片218,桥接部220的宽度 逐渐减小。在一些实施例中，桥接部220可具有相对一致且细的宽度W获得期望的柔性量。 细长接地电极支撑件216在其近端处可宽度逐渐减小，然而，运不是必需的。在一些实施例 中，细长接地电极支撑件216在其近侧部分可突然过渡至薄得多的迹线W获得期望的柔性 量。有源电极迹线212可包括横向偏离细长接地电极支撑件216、传感器接地片218和/或传 感器功率片224的细长有源电极支撑件217。传感器功率片224可电联接至传感器迹线214并 可位于远侧电极片208的中屯、处。细长有源电极支撑件217在其近端处可宽度逐渐减小，然 而，运不是必需的。在一些实施例中，细长有源电极支撑件217在其近侧部分可突然过渡至 薄得多的迹线W实现期望的柔性量。通常，可对具有缩颈的迹线的曲率进行优化W降低球 囊的再捕获力并降低任何别破(可能存在锐利的轮廓）的可能性。也可对迹线的形状和位置 进行优化W提供电极组件200作为一整体的尺寸稳定性，从而防止在布置和使用期间扭曲 变形。
[0046] 如图4所示，接地电极迹线210和有源电极迹线212可各自包括多个电极222。在一 些实施例中，可为每个电极迹线设置至少一个电极，然而，也可使用更多或更少的电极。例 如，在一些实施例中，可为每个电极迹线设置Ξ个电极。多个电极222可在绝缘层206上突出 和/或延伸通过绝缘层206。在一些实施例中，多个电极222可包括至少一个有源电极和至少 一个接地电极，其分别附接和/或电连接至细长有源电极支撑件217和细长接地电极支撑件 216。在一些实施例中，多个电极222可附接和/或电连接至细长接地电极支撑件216从而界 定多个接地电极，和/或附接和/或电连接至细长有源电极支撑件217从而界定多个有源电 极。在一些实施例中，开口或空腔可W穿过绝缘层206向下到达细长接地电极支撑件216和/ 或细长有源电极支撑件217形成(例如，激光烧蚀），W暴露部分的接地电极支撑件216和/或 细长有源电极支撑件217,接着例如金的导电物质可W电锻到所形成的开口或空腔中W形 成电极222。
[0047] 在一些实施例中，多个电极222可W是约0.030mm至约0.070mm厚。在一些实施例 中，多个电极222可W是约0.051mm厚。在一些实施例中，多个电极222可在绝缘层206上延伸 约0.020mm至约0.050mm。在一些实施例中，多个电极222可在绝缘层206上延伸约0.038mm。 此外，每个电极可具有倒圆角W降低产生抓点别住其他装置和/或组织的倾向。尽管已在双 极电极组件的情况下描述了多个电极和与其相关联的迹线的上述说明，本领域技术人员应 认识到相同的电极组件也可在单极模式下运行。例如，作为一个非限制性实例，与有源电极 迹线212和242相关联的多个电极可用作单极电极，其中接地电极迹线210在那些电极的通 电期间是断开的。
[004引传感器迹线214可位于远侧电极片208的中屯、处并可包括面向和/或邻近传感器接 地片218的传感器功率片224。运些片可连接至溫度传感器226(如热敏电阻）的功率和接地 极。在一些实施例中，溫度传感器226在近侧可连接至传感器功率片224并可在远侧连接至 传感器接地片218。在一些实施例中，溫度传感器226可与传感器功率片224和/或传感器接 地片218直接接触。在一些实施例中，溫度传感器226可通过针焊、焊接等或其他适合的方式 附接和/或电连接至传感器功率片224和/或传感器接地片218。在一些实施例中，溫度传感 器226可设置或定位于至少一个有源电极与至少一个接地电极之间。在一些实施例中，溫度 传感器226可设置或定位于多个有源电极与多个接地电极之间。
[0049] 在一些实施例中，溫度传感器226可具有约0.500mm至约2.000mm的长度，W及约 0.200mm至约0.800mm的宽度。在一些实施例中，溫度传感器226可具有约1.000mm的长度W 及约0.500mm的宽度。为了帮助减少总厚度，溫度传感器226可定位在基层202的开口内。在 一些实施例中，溫度传感器226可从基层202向外突出约0.050mm至约0.200mm。在一些实施 例中，溫度传感器226可具有约0.115mm的厚度，并可从基层202向外突出约0.100mm。在一些 实施例中，在溫度传感器226处的电极组件200(即，包括多个层和溫度传感器226)的总厚度 可W是约0.146mm。在一些实施例中，溫度传感器226可超过在溫度传感器226处的电极组件 200的总厚度的65 %。
[0050] 在一些实施例中，电极组件200(包括多个层、溫度传感器226和多个电极222)的最 大厚度可W是约0.150mm至约0.200mm。在一些实施例中，电极组件200的最大厚度可W是约 0.184mm。在一些实施例中，溫度传感器226可超过电极组件200的最大厚度的50%。
[0051] 在一些实施例中，溫度传感器226可W是热敏电阻。如所示，溫度传感器226可设置 在远侧电极片208和/或电极组件200的非组织接触侧（即，底侧)上。于是，当溫度传感器226 整合到消融装置120时，溫度传感器226可俘获在电极组件200和可扩张构件130之间。运可 能是有利的，因为表面安装的电气部件(如热敏电阻)可能通常具有尖锐的边缘和角，其可 钩住组织并能在球囊展开和/或收缩中引发问题。运种布置还可使针焊接头免于接触血液， 因为焊料通常是非生物相容的。进一步地，由于在接触细长有源电极支撑件217的多个有源 电极与接触细长接地电极支撑件216的多个接地电极之间布置有溫度传感器226,溫度传感 器226可测量代表多个电极222和/或邻近和/或接触多个电极222的组织的溫度。
[0052] 在其他的实施例中，溫度传感器226可W是热电偶，例如代理人案号为 1001.：M60100，题为?MB邸DEDT肥RM0C0UPLEINDE肥RVATI0NFLEXCIRCUIr，于2013年 10月25日提出的，编号为61/895,788的美国临时申请中所公开的，其全部通过引用并入文 中。例如，传感器迹线214可W位于远侧电极片208的中屯、处，并且可W电连接到传感器接地 片218W形成溫度传感器226,例如热电偶（例如，T型配置:铜/康铜）。正如现有技术中已知 的，热电偶可W在两种不同金属的连接处基于连接处的溫度产生电压差。在运种实施例中， 等溫结可W形成在电极组件200的近端，与电极片和/或多个电极间隔开且热隔离。如上面 所讨论的，传感器接地片218可W形成为传导层204内电沉积铜的离散迹线。在运种实施例 中，传感器迹线214的远端部分，W及一些情况下的整个传感器迹线214可W由例如康铜(例 如，白铜）、儀铭或者其他合适的传导材料形成。溫度传感器226可W由与传感器接地片218 重叠的传感器迹线214的远端部分形成，使得传感器迹线214与传感器接地片218直接接触。 在一些例子中，可W通过将传感器迹线214的远端部分瓣射在传感器接地片218上，从而形 成瓣射热电偶，或者其他合适的手段来形成溫度传感器226。
[0053] 在运种实施例中，溫度传感器226可W被嵌入在基层202和绝缘层206之间，使得溫 度传感器226被流体密封在柔性电路和/或电极组件200内。换句话说，在一些实施例中，溫 度传感器226不可W定位在电极组件200的外表面上，但是图4-6中示出的溫度传感器226 (热敏电阻)可W定位在电极组件200的外表面上或者从其向外延伸。在一些实施例中，在溫 度传感器226处，在电极组件200的底侧可W没有突出形成。例如，在被弄平的形态下，面向 可扩张构件130外表面的电极组件200的底侧，可W形成不间断的表面。在一些实施例中，在 被弄平的形态下，电极组件的底侧可W包括(并且/或者不间断的表面可W形成)基本连续 的平面，所述平面具有安放在电极组件200上/中的溫度传感器226。换句话说，溫度传感器 226可W不通过或从基层202向外突出或延伸。
[0054] 从远侧电极片208向近侧移动，结合的基层202、传导层204和绝缘层206可减小横 向宽度至中间辫228。运里，如图4所示，传导层204可形成为包括中间接地线230、中间有源 电极线232和中间传感器线234,它们可分别为远侧电极片208的接地电极迹线210、有源电 极迹线212和传感器迹线214共同延伸的迹线。
[0055] 从中间辫228向近侧继续移动，结合的基层202、传导层204和绝缘层206可增加横 向宽度W形成近侧电极片236。近侧电极片236的构建可类似于远侧电极片208,其中电极的 几何形状和溫度传感器的布置基本相同，尽管也可存在各种差异。然而，如所示，近侧电极 片236可关于沿中间接地线230延伸的中屯、纵轴线G-G横向偏离远侧电极片208。中间有源电 极线232和中间传感器线234可沿各自关于中屯、轴线G-G平行的轴线与近侧电极片236共同 横向延伸。
[0056] 从近侧电极片236开始，结合的基层202、传导层204和绝缘层206可减小横向宽度 W形成近侧辫238。近侧辫238可包括近侧接地线240、近侧有源电极线242和近侧传感器线 244, W及中间有源电极线232和中间传感器线234。近侧辫238可包括连接器(未示出）使得 能够联接至一个W上子线束和/或连接器并最终联接至控制单元110,例如通过线缆或传导 构件18(图1中所示）。运些线中的每一个均可沿各自关于中屯、轴线G-G平行的轴线延伸。
[0057] 如所示，电极组件200可具有远侧电极片208和近侧电极片236关于中屯、轴线G-G非 对称的布局。进一步地，两个电极片的接地电极连同中间和近侧接地线230/240-起可沿中 屯、轴线G-G大致对齐。已发现该布局可具有某些优点。例如，通过基本上共用相同的接地迹 线，近侧辫的宽度可W仅为中间辫228宽度的约1.5倍，而不是在每个电极片具有独立的接 地线的情况下的约两倍。因此，近侧辫238可W比并排定位的两个中间辫228更窄。
[0化引在一些实施例中，电极组件200可W是基本直线形的，可W沿可扩张构件130的整 个长度或者与纵轴心1成角度地沿可扩张构件130的整个长度延伸。在一些实施例中，电极 组件可W在近侧区域平行于纵轴延伸，然后在远侧区域弯曲成角度定向（未示出）。
[0059] 可能需要使用包括球囊的医疗器械，球囊具有联接至其上的一个W上电极组件， 例如如上所述的。然而，在一些情况下，电极组件可包括相对刚性和/或体积大的材料或元 件。于是，在治疗程序之后球囊收缩时，电极组件可能趋于平坦化和/或加宽。当如此配置 时，一个W上电极组件和/或其组件或边缘在将医疗器械(例如，包括粘接的电极组件）向近 侧缩回到引导导管中时可能钩住引导导管的边缘。本文所公开的医疗器械包括运样的结构 特征，在医疗器械的电极组件或其他结构在缩回到例如引导导管中时，万一电极组件钩住 引导导管(或其他装置)的端部，其可减小撕裂的可能性。
[0060] 图7示出了电极组件200柔性电路加强层300的第一实施例，正如文中所描述的，电 极组件200安装在可扩张构件130(例如，可充胀球囊)上。加强层300可W是电极组件200柔 性电路多层中的一层。例如，加强层300可W是绝缘基层202、绝缘层206和/或柔性电路另外 的层。
[0061] 加强层300可W由具有定向或者双轴取向聚合物链310的聚合物材料形成。例如， 聚合物材料可W具有大体垂直于可扩张构件130和导管杆122纵轴L定向的聚合物链310。运 种聚合物链310的定向可W增加加强层300在平行于纵轴L方向上的抗撕裂力。加强层300的 一些合适材料包括单轴或双轴取向聚酷胺(PI)或聚对苯二甲酸乙醋(PET)片材，但是如果 需要，也可W使用其他聚合物材料。
[0062] 在一些例子中，基层202和绝缘层206可W包括定向聚合物链310。在运些例子中， 基层202的定向聚合物链310可W垂直于绝缘层206的定向聚合物链310设置。因此，电极组 件200可W安装到可扩张构件130,其中基层202的定向聚合物链310大体垂直于纵轴L布置， 或者电极组件200可W安装到可扩张构件130,其中绝缘层206的定向聚合物链310通常垂直 于纵轴L布置。
[0063] 在其他的例子中，基层202和绝缘层206可W包括定向聚合物链310,其中基层202 的定向聚合物链310平行于绝缘层206的定向聚合物链310布置。因此，电极组件200可W安 装到可扩张构件130,其中，定向聚合物链310大体垂直于纵轴L布置。
[0064] 图8A和8B示出了电极组件200柔性电路加强层400的另外的实施例，正如文中所描 述的，电极组件200安装在可扩张构件130(例如，可充胀球囊）上。加强层400可W是电极组 件200柔性电路多层中的一层。例如，加强层400可W是绝缘基层202、绝缘层206和/或柔性 电路另外的层。
[0065] 加强层400可W由其中嵌入了一根W上或者多根增强纤维410的聚合物材料形成。 例如，在一些例子中，增强纤维410可W是超高分子量聚乙締（UHMWPE)纤维（例如， Dyneema?)、纳米纤维、诸如双壁纳米管(DWNT)聚合物纤维、碳纳米管纤维、玻璃纤维、聚 对苯对苯(例如，Kevlar?)丝线等。其他合适的材料包括诸如棉花、羊毛或者纤维素的天然 材料。在一些实施例中，增强纤维410可W具有例如大约2-6微米或者大约3-4微米的长度。 在一些例子中，增强纤维410可W是连续的纤维，例如在静电纺丝工艺中形成的纳米纤维。 在一些例子中，加强层400可W包括使用静电纺丝工艺形成的一根连续纤维410或者多根连 续纤维410，W在加强层400上附着连续的纳米纤维束。
[0066] 增强纤维410可W如图8B中所示随机布置在加强层400的聚合物片材中，或者增强 纤维410可W朝着所需的方向设置。例如，在一些例子中，增强纤维410可W如图8A中所示大 体垂直于可扩张构件130和导管杆122纵轴L布置。
[0067] 在一些例子中，加强层400可W由聚酷亚胺(PI)或聚对苯二甲酸乙醋(PET)片材形 成，其中增强纤维410嵌入其中。
[0068] 图9示出了电极组件200柔性电路加强层500的另一个实施例，正如文中所描述的， 电极组件200安装在可扩张构件130(例如，可充胀球囊)上。加强层500可W是电极组件200 柔性电路多层中的一层。例如，加强层500可W是绝缘基层202、绝缘层206和/或柔性电路另 外的层。
[0069] 加强层500可W由其中嵌入了增强纤维510的聚合物材料形成。例如，加强层500可 W由聚酷亚胺(PI)或聚对苯二甲酸乙醋(PET)片材形成，其中增强纤维510嵌入其中。在图9 的实施例中，增强纤维510表现为从加强层500的第一边到第二边穿过加强层500的整个宽 度连续延伸。然而，在其他的例子中，增强纤维510可W穿过小于加强层500整个宽度的长度 不连续地布置。
[0070] 增强纤维510可W朝着所需的方向布置，或者增强纤维510可W随机布置在加强层 500的聚合物片材中。例如，如图9中所示，增强纤维510大体可W垂直于可扩张构件130和导 管杆122的纵轴L布置。
[0071] 图10示出了电极组件200柔性电路加强层600的另一个实施例，正如文中所描述 的，电极组件200安装在可扩张构件130(例如，可充胀球囊)上。加强层600可W是电极组件 200柔性电路多层中的一层。例如，加强层600可W是绝缘基层202、绝缘层206和/或柔性电 路另外的层。
[0072] 加强层600可W由其中嵌入了增强纤维610的聚合物材料形成。例如，加强层600可 W由聚酷亚胺(PI)或聚对苯二甲酸乙醋(PET)片材形成，其中增强纤维610嵌入其中。增强 纤维610可W具有从增强纤维610的第一端到增强纤维610第二端逐渐减小的外直径。增强 纤维610逐渐减小的外直径可W与聚合物片材建立机械锁，W防止增强纤维610被拉出加强 层600的聚合物片材。
[0073] 增强纤维610可W朝着所需的方向布置，或者增强纤维610可W随机布置在加强层 600的聚合物片材中。例如，如图10中所示，增强纤维610大体可W垂直于可扩张构件130和 导管杆122的纵轴L布置，其中交替由大到小、由小到大的外直径。
[0074] 图11示出了电极组件200柔性电路加强层700的另一个实施例，正如文中所描述 的，电极组件200安装在可扩张构件130(例如，可充胀球囊)上。加强层700可W是电极组件 200柔性电路多层中的一层。例如，如图11中所示，加强层700可W插入在基层202和绝缘层 206之间。然而，在其他的例子中，加强层700可W是绝缘基层202或者绝缘层206。
[0075] 加强层700可W是超细纤维层，例如机织、针织、编织或者W其它方式形成的丝线 网状物。在一些例子中，加强层700可W是形成为聚酷亚胺和/或聚对苯二甲酸乙醋(PET)纤 维编织网状物的超细纤维层。其他合适的材料包括例如棉花、羊毛或者纤维素的天然材料。 在一些例子中，加强层700可W包括形成为例如织物或者网状物的连续纤维，所述连续纤维 例如在静电纺丝工艺中形成的纳米纤维。在一些例子中，加强层700可W是包括了使用静电 纺丝工艺形成的一根连续纤维410或者多根连续纤维410的超细纤维网状物，W在加强层 700上附着连续的纳米纤维束。
[0076] 如图11中所示，在一些例子中加强层700(例如超细纤维层)可W包括第一开口，使 得第一电极222可W延伸穿过第一开口与柔性电路的第一传导迹线（例如，接地电极迹线 210的电极支撑件216)电接触，并且加强层700(例如超细纤维层)可W包括第二开口，使得 第二电极222可W延伸穿过第二开口与柔性电路的第二传导迹线（例如，有源电极迹线212 的细长有源电极支撑件217)电接触。加强层700可W包括为电极组件200柔性电路每个附加 电极222准备的附加开口。
[0077] 在其他的实施例中，加强层700可W定位在接地电极迹线210电极支撑件216、有源 电极迹线212的细长有源电极支撑件217、和柔性电路传感器接地片218的另一侧。因此，加 强层700可W定位在电极迹线和绝缘层202之间。因此，加强层700可W包括开口 W允许溫度 传感器226穿过加强层700电接触传感器接地片218。
[0078] 在一些例子中，加强层700中的开口可W在被应用到柔性电路之前预先形成在加 强层700中。在其他的例子中，开口可W在柔性电路的制造过程中，在例如激光烧蚀工艺过 程中穿过加强层700切割。
[0079] 在其他的例子中，基层202、绝缘层206和/或附加层可W是热塑性聚酷胺，例如 llltmmid愈:，在一些例子中，所述热塑性聚酷胺可W是玻璃纤维增强聚酷胺。
[0080] 根据本发明，所包含的加强结构，具有一层W上的电极组件200,可W提供具有增 强抗撕性的电极组件200。例如，柔性电路的加强层可W具有根据ASTM D-1004-09大于7.5N (1.7化f)的初始撕裂强度，W及根据ASTM D-1922-09大于0.15N(0.03化f)的撕裂扩展强 度。在一些例子中，加强层的初始撕裂强度可W根据ASTM D-1004-09大于8.0NQ.別bf)，并 且/或者撕裂扩展强度可W根据ASTM D-1922-09大于0.2N(0.045化f)。
[0081] 在使用中，消融装置120可前进通过血管或身体通道至邻近祀组织的位置处（例 如，肾动脉内），在一些情况下，运是在递送銷套或导管14的帮助下进行的。在一些实施例 中，祀组织可W是血管周围的一个W上交感神经。在一些实施例中，控制单元110可操作地 联接至消融装置120,其可插入到血管或身体通道中使得可扩张构件130(具有多个电极组 件200)可邻近需要治疗的祀组织放置。放置消融装置120邻近需要治疗的祀组织可根据常 规方法(例如，在巧光镜引导下沿导丝)进行。当合适地进行定位时，可扩张构件130可从塌 缩递送形态扩张至扩张形态，例如在使用球囊的情况下通过对流体加压约2-lOatm。运可使 多个电极靠着血管壁放置/促使多个电极靠着血管壁。多个有源电极可被激活。消融能量可 从多个有源电极开始输送，通过祀组织(在运里交感神经可被消融、调制或W其他方式受到 影响)返回至多个接地电极(在双极配置下），或者返回共用的接地电极(在单极配置下）。治 疗后，可扩张构件130可塌缩至塌缩递送形态从而缩回到引导銷套或导管14中，随后从血管 或身体通道中取出。
[0082] 可用于消融装置120(和/或本文公开的其他装置）的各种组件的材料可包括通常 与医疗器械相关的那些。为了简单起见，下面的讨论参照消融装置120。然而，运并不旨在限 制本文所述的装置和方法，因为讨论可适用于其他类似的管状构件和/或可扩张构件和/或 本文所公开的管状构件和/或可扩张构件的组件。
[0083] 消融装置120及其各种组件可由金属，金属合金，聚合物(下文公开了其一些示例）， 金属-聚合物复合物，陶瓷，及其组合等，或者其他合适的材料。合适的聚合物的一些示例可 包括聚四氣乙締(PT阳），乙締-四氣乙締化TFE)，氣化乙締丙締(阳P)，聚氧甲締(P0M，例如， 杜邦公司出售的DELRJN⑥），聚酸嵌段醋，聚氨醋(例如，聚氨醋85A)，聚丙締(PP)，聚氯乙 締(PVC)，聚酸醋(例如，DSM工程塑料公司出售的ARNITEL⑥），酸基或醋基共聚物(例如，下 締/聚(亚控基酸)邻苯二甲酸醋和/或诸如杜邦公司出售的HYTREL?的聚醋弹性体），聚酷 胺(例如，拜尔公司出售的DURETHAN般或埃尔夫阿托公司出售的CR1STAM1D饭），弹性 体聚酷胺，嵌段聚酷胺/酸，聚酸嵌段酷胺(P邸A，例如WPEBAX?为商标名出售的产品）， 乙締-乙酸乙締醋共聚物化VA)，娃树脂，聚乙締(PE)，马勒克斯高密度聚乙締，马勒克斯低 密度聚乙締，线性低密度聚乙締(例如，REXELL巧），聚醋，聚对苯二甲酸下二醇醋(PBT)， 聚对苯二甲酸乙二醇醋（PET)，聚对苯二甲酸丙二醇醋 terephthalate)，聚糞二甲酸乙二醇醋(阳N)，聚酸酸酬(P邸K)，聚酷亚胺(PI)，聚酸酷亚胺 (PEI)，聚苯硫酸(PPS)，聚苯酸(PP0)，聚对苯二甲酯对苯二胺(例如，KEVLA反狡），聚讽， 尼龙，尼龙-12(诸如EMS American Grilon公司出售的G及.ILAMID疆），全氣（丙基乙締基 酸KPFA)，乙締基乙締醇，聚締控，聚苯乙締，环氧树脂，聚偏二氯乙締(PVdC)，聚（苯乙締- b-异下締-b-苯乙締）（例如，SIBS及/或SIBS 50A)，聚碳酸脂，离聚物，生物相容聚合物，其 他适材料，或者前述材料的混合物，组合物，共聚物，聚合物/金属组合物，等等。在一些实施 方式中，銷套可与液晶聚合物化CP)混合。例如，混合物可包含高达大约6%的LCP。
[0084] 合适的金属和金属合金的一些示例包括诸如304V，304L，和31化V不诱钢的不诱 钢；软钢；诸如线弹性和/或超弹性儀铁诺的儀-铁合金；诸如儀-铭-钢合金（例如，诸如 INCONEL⑥ 6 2 5 的 UNS : NO6 6 2 5，诸如 HASTELLOY? C-22⑥的 UNS : NO 6 0 2 2，诸如 HASTELLOY? C巧6@的哪5:N10276，其他HASTELLOY愈合金等）的其他儀合金，儀- 铜合金（例如，诸如MONEL·底400, NiCKELVAC坂 100, N1CORROS般400等的UNS: N04400)，儀-钻-铭-钢合金（例如，诸如MP35-N?等的UNS: R30035)，儀-钢合金（例如，诸 如HASTELLOY礙ALLO化2液的UNS: N10665)，其他儀-铭合金，其他儀-钢合金，其他儀-钻 合金，其他儀-铁合金，其他儀-铜合金，其他儀-鹤合金或鹤合金等;钻-铭合金;钻-铭-钢合 金（例如，诸如ELG1LOY取PHYNOX彩等的UNS:R30003);销富集不诱钢；铁；及其组合 等;或者任何其他合适的材料。
[0085] 如本文提到的，在市售儀-铁或儀铁诺合金的家族里，有称作"线弹性"或"非超弹 性"的种类，尽管其在化学性质方面类似于常见的形状记忆和超弹性种类，但其可呈现出独 特且有益的机械性能。线弹性和/或非超弹性儀铁诺与超弹性儀铁诺的区别可在于，线弹性 和/或非超弹性儀铁诺在应力/应变曲线中不具有实质的"超弹性坪（superelastic plateau)"或"标志区域(flag region)"，而超弹性儀铁诺则具有。相反，在线弹性和/或非 超弹性儀铁诺中，随着可恢复应变增大，应力W大致线性，或稍微线性，但不必完全线性的 关系持续增大直至塑性变形开始或者至少W比超弹性儀铁诺所示的超弹性坪和/或标志区 域更为线性的关系。运样，为了本公开的目的，线弹性和/或非超弹性儀铁诺也可称为"大 致"线弹性和/或非超弹性儀铁诺。
[0086] 在一些情况下，线弹性和/或非超弹性儀铁诺与超弹性儀铁诺的区别也可在于，线 弹性和/或非超弹性儀铁诺可在保持大致弹性的同时承受多达大约2-5%的应变(例如，在 塑性变形之前），而超弹性儀铁诺在塑性变形之前可承受多达大约8%的应变。运两种材料 都能够与诸如不诱钢的其他线弹性材料(其也能够根据组分而区别开)区别开，其他线弹性 材料在塑性变形之前仅可承受大约0.2到0.44%的应变。
[0087] 在一些实施方式中，线弹性和/或非超弹性儀-铁合金是不具有任何马氏体相变/ 奥氏体相变的合金，相变可通过差示扫描量热仪(DSC)和动态金属热分析(DMTA)在很大的 溫度范围内进行分析而检测得到。例如，在一些实施方式中，在大约-60摄氏度rC巧Ij大约 120°C的范围内通过差示扫描量热仪(DSC)和动态金属热分析(DMTA)未测得线弹性和/或非 超弹性儀-铁合金的马氏体相变/奥氏体相变。因此，在运个非常宽广的溫度范围内，运种材 料的机械弯曲性能通常不会受到溫度的影响。在一些实施方式中，线弹性和/或非超弹性 儀-铁合金在环境溫度或室溫下的机械弯曲性能与在体溫下的机械性能基本相同，例如，都 不显示超弹性坪和/或标志区域。换句话说，在宽广的溫度范围内，线弹性和/或非超弹性 儀-铁合金保持其线弹性和/或非超弹性特性和/或性能。
[0088] 在一些实施方式中，线弹性和/或非超弹性儀-铁合金中儀的重量百分比可在大约 50到大约60的范围内，其余部分基本为铁。在一些实施方式中，儀的重量百分比在大约54到 大约57的范围内。合适的儀-铁合金的一个示例是日本神奈川县的化rukawa Techno Material Co.销售的FHP-NT合金。在美国专利第5，238，004号和6，508，803号中公开了儀铁 合金的一些示例，通过引用将其合并在此。其他合适的材料可包括化TANIUM?(可从Neo- Metrics公司购买）和GUM METAL?(可从丰田公司购买）。在一些其他的实施方式中，超弹性 合金(例如超弹性儀铁诺)能够用来实现期望的性能。
[0089] 在至少一些实施方式中，消融装置120的部分也可渗杂有，材料为，或包括不透射 线的材料。不透射线的材料理解为能够在医疗过程中在巧光透视屏或其他成像技术上生成 相对较亮图像的材料。运个相对较亮的图像可帮助消融装置120的使用者判定其位置。不透 射线的材料的一些示例能够包括但不限于，金，销，钮，粗，鹤合金，装有不透射线填料的聚 合物材料等。此外，其他不透射线的标记带和/或线圈也可包括在消融装置120的设计中W 实现相同的结果。
[0090]在一些实施方式中，给予消融装置120-定程度的磁共振成像(MRI)兼容性。例如， 装置的部分可由基本不使图像失真及不生成实质伪影（即，图像中的间隙）的材料制成。例 如，某些铁磁材料可能不适合，因为它们会在MRI图像中生成伪影。在运些实施方式中的一 些或其他实施方式中，消融装置120的部分也可由MRI机器能够成像的材料制成。显示出运 些特性的一些材料包括，例如鹤，钻-铭-钢合金(例如，诸化化GILOY般，PHYNOX嵌等的 UNS: R30003)，儀-钻-铭-钢合金(例如，诸如MP35-N愈等的UNS: R30035)，儀铁诺等，W及其 他材料。
[0091 ] 2013年 1 月25 日提交，名为《Methods and appara1:uses for remodeling tissue of or adjacent to a body passage》的美国专利申请序列号13/750,879,现公布为美国 专利公告第US20130165926A1号，通过引用并入本文。
[0092]应理解，本发明在许多方面仅是说明性的。在不超出本发明范围的前提下，可在细 节上，特别是形状、大小和步骤安排上做出变化。运可包括在适当的程度上使用一个示范实 施方式的任何特征用于其他实施方式中。当然，本发明的范围是W所附权利要求表述所用 的语言进行限定。
【主权项】
1. 一种用于交感神经消融的医疗器械，包括： 导管杆，所述导管杆具有纵轴； 可膨胀球囊，所述可膨胀球囊设置在所述导管杆上，所述球囊能够在未扩张形态与扩 张形态之间转换；以及 细长电极组件，所述电极组件被构造成具有多层的柔性电路，所述电极组件被安装在 所述球囊的外表面上； 其中所述柔性电路所述多层中的第一层具有根据ASTM D-1004-09大于7.5N(1.71bf) 的初始撕裂强度。2. 如权利要求1所述的医疗器械，其中所述柔性电路所述多层中的第一层具有根据 ASTM D-1922-09大于O· 15N(0·031bf)的撕裂扩展强度。3. 如权利要求1所述的医疗器械，其中所述柔性电路所述多层中的第一层具有根据 ASTM D-1922-09大于0.2N(0.0451bf)的撕裂扩展强度。4. 如权利要求1、2或3所述的医疗器械，其中所述柔性电路所述多层中的第一层具有根 据ASTM D-1004-09大于8.0N( 1.81bf)的初始撕裂强度。5. 如权利要求1-4中任一所述的医疗器械，其中所述第一层为由增强聚合物材料形成 的第一绝缘层，而所述柔性电路包括多条传导迹线，所述传导迹线插入在所述第一绝缘层 和由聚合物材料形成的第二绝缘层之间。6. 如权利要求5所述的医疗器械，其中所述增强聚合物材料包括多根大体垂直于所述 导管杆所述纵轴定向的纤维。7. 如权利要求5所述的医疗器械，其中所述增强聚合物材料包括大体垂直于所述导管 杆所述纵轴定向的聚合物链。8. 如权利要求7所述的医疗器械，其中所述第二绝缘层的所述聚合物材料包括大体平 行于所述导管杆所述纵轴定向的聚合物链。9. 如权利要求5所述的医疗器械，其中所述增强聚合物材料包括多根纤维，所述多根纤 维具有逐渐减小的外直径。10. 如权利要求1所述的医疗器械，其中所述第一层为超细纤维层。11. 如权利要求10所述的医疗器械，其中所述超细纤维层包括第一开口和第二开口， 其中所述电极组件包括第一电极和第二电极，所述第一电极延伸穿过所述第一开口与 所述柔性电路的第一传导迹线电接触，并且所述第二电极延伸穿过所述第二开口与所述柔 性电路的第二传导迹线电接触。12. 如权利要求10或11所述的医疗器械，其中所述超细纤维层定位在所述柔性电路的 第一绝缘聚合物层和第二绝缘聚合物层之间。13. -种形成用于组织消融的医疗器械的方法，包括： 提供电极组件，所述电极组件被构造成具有多根被插入在由增强聚合物材料形成的第 一绝缘层和由聚合物材料形成的第二绝缘层之间的传导迹线的柔性电路;并且 将所述柔性电路安装到球囊导管的可充胀球囊的外表面上。14. 如权利要求13所述的方法，其中所述柔性电路被安装到所述可充胀球囊的所述外 表面上，所述柔性电路具有大体垂直于所述可充胀球囊中心纵轴定向的所述增强聚合物材 料的纤维。15.如权利要求13所述的方法，其中所述柔性电路被安装到所述可充胀球囊的所述外 表面上，所述柔性电路具有大体垂直于所述可充胀球囊中心纵轴定向的所述增强聚合物材 料的聚合物链。
【文档编号】A61B18/14GK105899157SQ201580003853
【公开日】2016年8月24日
【申请日】2015年1月6日
【发明人】卡斯·A·汉森, 德里克·C·苏特米斯特, 蒂莫西·A·奥斯特鲁特, 罗伯特·N·斯夸尔, 詹姆士·M·安德森, 马丁·R·威拉德, 帕特里克·A·哈夫科斯特, 吉安·韦伯, 杰弗瑞·S·林德奎斯特, 丹尼尔·J·霍恩
【申请人】波士顿科学国际有限公司