用于髓内植入物的方法和装置及其植入方法
【专利摘要】一种髓内矫形植入物，其包括具有第一端和第二端的主体部分，其中所述的第一端为所述的主体部分提供插入点。所述的主体部分进一步包括沿主体部分的插入点延伸远离的翼部。所述的髓内矫形植入物进一步包括沿所述主体部分的第二端延伸的第一和第二腿部。所述的第一和第二腿部开始处于第一插入形状，移动为第二插入形状，并且由于所述的第一和第二腿部被机械的约束保持在第二插入形状。
【专利说明】用于髓内植入物的方法和装置及其植入方法
[0001]发明背景
1.发明领域
[0002]本发明一般涉及一种在一个或多个骨中使用的在外科手术中提供内部固定的髓内植入物、使用髓内植入物的仪器、用于髓内植入物和仪器的包装，也涉及植入所述髓内植入物的方法。
[0003]2.相关领域的说明
[0004]涉及骨的矫正手术可以包括外部固定装置或内部固定装置的使用。内部固定装置可以布置在所述的骨的内部内或者骨的外部。位于骨的内部的植入物可称为髓内植入物。髓内植入物可以由金属、形状记忆材料、人工骨或者可吸收材料制成。使用形状记忆材料的髓内植入物通常是由例如镍钛诺(Nitinol)的形状记忆材料组成。
[0005]由镍钛诺组成的髓内植入物通常操作使用镍钛诺的温度依赖特性，称为形状记忆。形状记忆允许所述的髓内植入物在一个温度变形后恢复原来形状的能力，在加热到高于其“转变温度”变形。在实践中，这经常通过使用术前冷冻使髓内植入物从第一最终形状变形到第二形状。在插入所述的髓内植入物之后恢复其未变形形状，这是由于身体将其加热至高于其变形温度。然而，术前冷冻可能是一个后勤挑战，既要卫生保健设施，也要具有在变暖至室温之前的有限时间量来完成工作的外科医生。
[0006]髓内植入物也可以涉及为使用材料的超弹性性能，例如镍钛诺。在本实施例中，所述的植入物在植入过程中变形，但是使用超弹性行为来弯曲以及与骨接合。设计一种超弹性髓内植入物的难点是允许外科医生同时使用植入物的两侧。虽然对于将植入物的一侧插入第一骨很简单，但是对于将其第二侧插入第二骨变得十分困难。
[0007]设计一种合适的固定一个或多个骨的髓内植入物，使其能够实现在骨内的合适的位置也是困难的。具体的说，当所述的髓内植入物被插入到一个或多个骨中时，由于不同的解剖或骨质，相比于其他骨，骨的其中之一通常具有低的抵抗运动。因此，当骨被减少或者按压在一起时，髓内植入物趋向于在具有低阻力的骨的方向上迀移，从而导致髓内植入物的不合适的最终放置。此外，一旦所述的植入物被放置在骨内，且骨被完全减少使得它们接触，那么因为没有进入髓内的空间，将很难重新定位所述的植入物。
[0008]因此，设计一种髓内植入物，其无需术前冷冻以及将该髓内植入物维持在骨骼内的适当位置，是十分有益的。
【发明内容】
[0009]根据本发明，髓内矫形植入物包括至少第一主体部分，其具有第一端部和第二端部。所述的第一主体部分进一步包括第一和第二翼部，其从所述的第一主体部分的第一端部延伸远离至所述第一主体部分的第二端部。所述的髓内矫形植入物可以包括第二主体部分，其具有位于所述第一主体部分的第二端部的第一端部和第二端部。所述的第二主体部分包括第一翼部和第二翼部，其从所述的第二主体部分的第一端部延伸远离至所述第二主体部分的第二端部。所述的髓内矫形植入物可以进一步包括第一和第二腿部，其位于所述第一主体部分的第二端部或第二主体部分的第二端部。所述的第一主体部分的第一和第二翼部可以位于第一平面内，所述第二主体部分的第一和第二翼部可以位于第二平面内。
[0010]所述的第一主体部分的第一和第二翼部以第一展开插入形状开始且在插入第一骨的髓内管期间朝向所述第一主体部分弯曲从而符合所述髓内管的形状。所述的第一主体部分的第一和第二翼部相应地移动到第二植入形状，其在第一、第二翼部和第一骨之间产生锚定力，从而在所述第一骨的髓内管内锚定所述的第一和第二翼部。同样地，所述第二主体部分的第一和第二翼部以第一展开插入形状开始且在插入第一骨的髓内管期间朝向所述第二主体部分弯曲从而符合所述髓内管的形状。所述第二主体部分的第一和第二翼部相应地移动到第二植入形状，其在第一、第二翼部和第一骨之间产生锚定力，从而在所述第一骨的髓内管内锚定所述的第一和第二翼部。
[0011]所述的第一和第二腿部以第一植入形状开始，其可移动到第二插入形状，并且由于所述第一和第二腿部被机械约束，其保持在第二插入形状。所述的第一和第二腿部中的每一个都包括具有过渡部分的弯曲部分，所述过渡部分从所述第一主体部分或第二主体部分的第二端部延伸，与所述弯曲部分相邻的弓形，以及与所述弓形相邻的尖端，其中机械约束所述的第一和第二腿部使得所述的过渡部分以弧形朝向彼此移动，直到所述的尖端是相邻的。在所述第一和第二腿部插入到第二骨的髓内管中以及所述的机械约束移除之后，所述的第一和第二腿部从所述的第二插入形状移动回到所述的第一植入形状。这种从所述第二插入形状移动回到所述第一植入形状的第一和第二腿部的移动在所述第一、第二腿部和第二骨之间产生锚定力，从而在所述第二骨的髓内管中锚定所述第一和第二腿部。
[0012]当植入所述的髓内矫形植入物时，所述的第一主体部分将头部首先插入到第一骨的髓内管中直到所述第一主体部分、第二主体部分以及所述的过渡部分驻留在所述的第一骨的髓内管内。在所述的第一和第二腿部插入到所述第二骨的髓内管且所述的机械约束移除后，所述的过渡部分以弧形移动远离彼此，使得所述的第一和第二腿部返回到其第一植入形状。这种第一和第二腿部返回到其第一植入形状产生了在第一、第二腿部和所述第二骨之间的锚定力，从而在所述第二骨的髓内管内锚定所述的第一和第二腿部。所述第一和第二主体部分的第一和第二翼部的锚定力与所述第一和第二腿部的锚定力相反，从而用第二骨压紧第一骨。
[0013]所述的髓内矫形植入物可以使用植入物拉环和植入物插入物被植入。所述的植入物拉环与处于第二插入形状的第一和第二腿部接合并约束所述的处于第二插入形状的第一和第二腿部。所述的植入物插入物与处于第二插入形状的第一和第二腿部接合并被用于将所述第一和第二主体部分插入到所述第一骨的髓内管之中。在所述第一和第二主体部分插入到第一骨的髓内管且所述植入物插入物与所述第一和第二腿部脱离之后，所述的植入物拉环被抓取从而保持所述的第一和第二主体部分处于第一骨的髓内管中，且进一步允许第一和第二腿部以第二插入形状插入到所述第二骨的髓内管中。所述植入物拉环与所述第一和第二腿部的脱离释放了所述的第一和第二腿部从而使其从第二插入形状移动回到所述的第一植入形状。这种第一和第二腿部返回到其第一植入形状产生了在第一、第二腿部和所述第二骨之间的锚定力，从而在所述第二骨的髓内管之中锚定所述的第一和第二腿部。
[0014]加载到所述髓内矫形植入物上的所述的植入物插入物和植入物拉环可能是无菌包装的。髓内植入物包装接收加载到所述髓内矫形植入物的植入物插入物和植入物拉环。在将所述植入物插入物和植入物拉环的包装加载到所述髓内矫形植入物之后，所述植入包装被密封且所述植入物插入物和植入物拉环是无菌的。在灭菌消毒后，所述的植入物包装是加载到所述髓内矫形植入物的植入物插入物和植入物拉环保持无菌。
[0015]所述的髓内矫形植入物可用于固定第一骨和第二骨。髓内管被制备用于所述的第一骨和第二骨。至少第一主体部分插入到所述第一骨的髓内管中，使得所述翼部朝向所述第一主体部分弯曲从而使其符合所述第一骨的髓内管的形状。所述第一主体部分的翼部的弯曲在所述翼部和第一骨之间产生锚定力，从而在所述第一骨的髓内管中锚定所述翼部。所述的第一和第二腿部插入所述第二骨的髓内管中。机械约束被移除使得所述第一和第二腿部从所述第二插入形状移动到第一植入形状。这种第一和第二腿部从第二插入形状返回到其第一植入形状产生了在第一、第二腿部和所述第二骨之间的锚定力，从而在所述第二骨的髓内管之中锚定所述的第一和第二腿部，从而用第二骨压紧第一骨。
[0016]加载到所述髓内矫正植入物的植入物插入物和植入物拉环以如下方式固定第一骨和第二骨。制备用于所述第一骨和第二骨的髓内管。所述植入物插入物被用于将至少第一主体部分插入到第一骨的髓内管中使得所述翼部朝向主体部分弯曲从而符合第一骨的髓内管的形状。第一主体部分的翼部的弯曲产生了在所述翼部和第一骨之间的锚定力，从而在所述第一骨的髓内管内锚定所述的翼部。所述的植入物插入物与所述第一和第二腿部脱离，所述的植入物拉环被抓取从而保持所述的主体部分在所述第一骨的髓内管内。所述的植物拉环与所述的第一和第二腿部脱离，使得所述的第一和第二腿部从所述的第二插入形状移动回到第一植入形状。这种所述第一和第二腿部从第二插入形状返回到第一植入形状的移动产生了在所述第一、第二腿部和第二骨之间的锚定力，从而锚定在所述第二骨的髓内管内的第一和第二腿部，使得所述的第二骨压紧第一骨。
【附图说明】
[0017]附图1示出的是包括在第一展开插入形状的翼部和在第一植入形状的腿部的植入物的立体图。
[0018]附图2是示出包括在第一展开插入形状的翼部和在第一植入形状的腿部的植入物的俯视图。
[0019]附图3是示出包括在第一展开插入形状的翼部和在第一植入形状的腿部的植入物的侧视图。
[0020]附图4是示出包括在第一展开插入形状的翼部的植入物的主视图。
[0021]附图5是示出包括在第一展开插入形状的翼部和在第一植入形状的腿部的植入物的后视图。
[0022]附图6是示出包括在第一展开插入形状的翼部和在插入形状的腿部的植入物的立体图。
[0023]附图7是示出包括在第一展开插入形状的翼部和在插入形状的腿部的植入物的俯视图。
[0024]附图8是示出包括在第一展开插入形状的翼部和在插入形状的腿部的植入物的侧视图。
[0025]附图9是示出包括植入物拉环、插入物拉环以及在接合位置的植入物插入物的植入物插入装置的立体图。
[0026]附图10是示出所述植入物拉环的立体图。
[0027]附图11是示出与所述植入物接合的植入物拉环的立体图。
[0028]附图12是示出与所述植入物接合的植入物拉环的仰视图。
[0029]附图13是示出所述插入物拉环的立体图。
[0030]附图14是示出在脱离位置的植入物插入物的后视立体图。
[0031]附图15是示出在脱离位置的植入物插入物的主视立体图。
[0032]附图16是示出加载到所述植入物的植入插入装置的仰视图。
[0033]附图17是示出加载到所述植入物的植入插入装置的立体图。
[0034]附图18是示出将所述植入物插入到第一骨的髓内管的立体图。
[0035]附图19是示出将所述植入物插入到第一骨的髓内管的侧视图。
[0036]附图20是示出将所述植入物插入到第一骨的髓内管的俯视图。
[0037]附图21是示出所述植入物被插入到所述第一骨的髓内管的立体图。
[0038]附图22示出的是在将所述植入物插入到所述第一骨的髓内管之后，将所述植入物插入物从所述植入物中移除的立体图。
[0039]附图23是示出将所述植入物插入到第二骨的髓内管的立体图。
[0040]附图24是示出将所述植入物拉环从所述植入物上脱离以及将所述植入物插入所述第二骨的髓内管的立体图。
[0041]附图25是示出将植入物插入到所述第一骨和第二骨的髓内管的立体图，其中所述插入物的翼部处在其植入形状且所述植入物的腿部处于其插入形状。
[0042]附图26示出的是将植入物插入到所述第一骨和第二骨的髓内管的立体图，其中所述植入物的翼部处于其植入形状且植入物的腿部处于其第一植入形状。
[0043]附图27示出的是将所述植入物插入到所述第一骨和第二关的髓内管的侧视图，其中所述植入物的翼部处于其植入形状且植入物的腿部处于其第一植入形状。
[0044]附图28示出的是将所述植入物插入到所述第一骨和第二骨的髓内管的俯视图，其中所述植入物的翼部处于其植入形状且植入物的腿部处于其第一植入形状。
[0045]附图29示出的是钻头的立体图。
[0046]附图30示出的是钻头停靠站的立体图。
[0047]附图31示出的是将所述钻头接合到所述钻头停靠站的侧视图。
[0048]附图32示出的是用于选择合适的植入物的测量工具的立体图。
[0049]附图33示出的是用于产生使用植入物的骨腔的骨刀的立体图。
[0050]附图34示出的是根据在其植入物接合位置具有滑块的植入物插入装置的第二实施方案的植入物插入物的立体图。
[0051]附图35示出的是在其植入物脱离位置具有滑块的植入物插入物的第二实施方案的立体图。
[0052]附图36示出的是在其植入物脱离位置具有滑块且其植入物插入物的臂处于所述植入物脱离位置的植入物插入物的第二实施方案的立体图。
[0053]附图37示出的是在其植入物接合位置具有滑块的植入物插入物的第二实施方案的主视图。
[0054]附图38示出的是在其植入物脱离位置具有滑块且植入物插入物的臂处于其张开位置的植入物插入物的第二实施方案的主视图。
[0055]附图39示出的是具有处于张开位置的拉环腿部的植入物拉环背面的立体图。
[0056]附图40是示出植入物拉环正面的主视立体图。
[0057]附图41示出的是所述植入物拉环正面的后视立体图。
[0058]附图42示出的是具有处于植入物接合位置的拉环腿部的植入物拉环的立体图。
[0059]附图43示出的是拉环腿部接合到植入物的腿部的植入物拉环的立体图。
[0060]附图44示出的是拉环腿部接合到植入物的腿部的植入物拉环的仰视图。
[0061]附图45示出的是所述植入物被所述植入物拉环持住且进一步被在植入物接合位置具有滑块的植入物插入物的第二实施方案约束的立体图。
[0062]附图46示出的是与所述钻头停靠站接合的钻头和用于在第一骨上钻出孔的立体图。
[0063]附图47示出的是与所述钻头停靠站接合的钻头且其被用于在第一骨钻出孔的侧视图。
[0064]附图48示出的是与所述钻头停靠站接合的钻头被用于在第二骨上钻出孔的立体图。
[0065]附图49示出的是与钻头停靠站接合的钻头和其被用于在第二骨上钻出孔的侧视图。
[0066]附图50示出的是所述测量工具被用于测量所述第一骨的孔的深度的立体图。
[0067]附图51示出的是所述测量工具被用于测量所述第二骨的孔的深度的立体图。
[0068]附图52示出的是所述骨刀被用于创建所述第一骨的空腔的立体图。
[0069]附图53示出的是所述骨刀被用于创建在所述第二骨的空腔的立体图。
[0070]附图54示出的是所述植入物插入物和所述植入物拉环被用于将插入物插入到第一骨的立体图。
[0071]附图55示出的是所述植入插入无和所述植入来还被用于将所述植入物插入到第一骨的侧视图。
[0072]附图56示出的是所述植入物插入物和所述植入物拉环在所述植入物已被插入到所述第一骨的立体图。
[0073]附图57示出的是所述植入物插入物和所述植入物拉环在所述植入物已被插入到所述第一骨的侧视图。
[0074]附图58示出的是在所述植入物已被插入到所述第一骨后，所述植入物插入物从所述植入物拉环中移除的立体图。
[0075]附图59示出的是在所述植入物已被插入到所述第一骨后，所述植入物插入物从所述植入物拉环中移除的侧视图。
[0076]附图60示出的是使用所述植入物拉环将所述的植入物插入到所述的第一骨和第二骨的立体图，其中所述的植入物拉环仍约束所述的植入物的腿部。
[0077]附图61示出的是使用所述植入物拉环将所述的植入物插入到所述的第一骨和第二骨的侧视图，其中所述的植入物拉环仍约束所述的植入物的腿部。
[0078]附图62示出的是一旦所述植入物被插入到所述的第一骨和第二骨，所述植入物拉环与所述植入物脱离的立体图。
[0079]附图63示出的是一旦所述植入物被插入到所述的第一骨和第二骨，所述植入物拉环与所述植入物脱离的侧视图。
[0080]附图64示出的是含有植入物插入物、植入物和植入物拉环的植入物托盘的立体图。
[0081]附图65示出的是含有钻头、钻头停靠站、两个骨刀和测量工具的仪器托盘的立体图。
[0082]附图66示出的是含有植入物插入物、植入物和植入物拉环的植入物托盘的俯视图。
[0083]附图67示出的是含有钻头、钻头停靠站、两个骨刀和测量工具的仪器托盘的俯视图。
【具体实施方式】
[0084]根据所要求的，在此公开的是本发明的具体实施方案;然而，可以知道的是，公开的实施方案仅是本发明的示例性实施方案，其可以以各种形式实现。附图并非是按比例绘制，一些特征可能被放大从而展示特定部件或步骤的细节。
[0085]附图1-28示出的是植入物10和植入物插入装置40的优选实施方案。所述的植入物10包括翼部110、111、120和121以及腿部130和131。所述的植入物插入装置40与所述的植入物10结合从而允许外科医生在外科手术时将所述植入物10插入到组织或骨中。在插入之后，翼部110、111、120和121以及腿部130和131允许所述的植入物10固定所述的组织或骨。
[0086]所述的植入物10由形状记忆材料构成，例如镍钛诺，从而允许所述植入物10的翼部110、111、120和121在第一展开插入形状和植入形状之间移动。同样，形状记忆材料，例如镍钛诺，允许所述植入物1的腿部130和131在第一植入形状和插入形状之间移动。
[0087]形状记忆材料，例如镍钛诺，包括温度依赖特性和温度独立特性。形状记忆是一种温度依赖特性，从而允许所述的形状记忆材料经历在一个温度下变形然后在加热到高于其“变形温度”时回复到其原始的、非变形形状的能力。超弹性是一种温度独立特性，其允许所述的形状记忆材料由于外部压力应用到所述形状记忆材料上而经历机械变形，然后在所述外部压力释放时回复到其原始的、非变形形状的能力。
[0088]植入物10可能既包含温度依赖形状记忆特性，也包括温度独立超弹性特性。然而，根据优选的实施方案，所述的植入物10是超弹性的，所述的植入物10存储机械能量并且当所存储的机械能量释放时，受到弹性(可恢复)变形。举例来说，施加到所述植入物10的外部压力通过将所述植入物10插入到骨头的髓内管导致了所述翼部110、111、120和121从其第一展开插入形状变形到其植入形状。此外，所述植入物10的外部压力通过具有所述植入物10的植入物插入装置40的负载施加，导致所述腿部130和131从其第一植入形状变形到其插入形状。
[0089]所述植入物10的翼部110、111、120和121从其第一展开插入形状机械变形到其植入形状的能力帮助其插入到第一骨的髓内管中。同样的，通过具有植入物10的植入物插入装置40的加载导致所述腿部130和131从其第一植入形状机械变形到其插入形状帮助其插入到第二骨的髓内管中。
[0090]插入后，所述植入物10的翼部110、111、120和121在其植入形状结合到所述第一骨的髓内管，这是由于其存储的机械能量导致其弹性变形。此外，从所述植入物插入装置40释放时，所述的植入物10的腿部130和131通过弹性地变形将其存储的机械能量释放到其第一植入形状。所述翼部110、111、120和121存储的机械能量和所述腿部130和131释放的机械能量保证所述的植入物10处于组织或骨并维持所述组织或骨固定在一起。在维持所述组织或骨固定在一起时，所述的植入物10可能有助于治疗过程，其中所述植入物10连续施加压力给所述固定的组织或骨，因为所述的翼部110、111、120和121从其第一展开插入形状过渡到其植入形状，而所述腿部130和131从其插入形状过渡到其第一植入形状。
[0091 ]在所述植入物10的优选实施方案中，所述的植入物10含有温度独立超弹性性能，从而将所述的植入物10加载到所述植入物插入装置40并且固定组织或骨。然而，本领域普通技术人员将可以认识到，所述的植入物10也能够含有形状记忆的温度依赖性能，而不失去任何植入物的设计优势。在这样一个实施方案中，在插入到第一骨的髓内管时，所述的翼部110、111、120和121在所述植入物10的插入期间会再次从其第一展开插入形状机械变形到其植入形状。同样的，所述植入物10的腿部130和131能够再次从其第一植入形状机械变形到其插入形状。当温度升高到体温时，所述的形状记忆特性将使得所述的翼部110、111、120、121和腿部130、131变形为其展开形状从而使其与骨头相接合。在同时为超弹性和形状记忆的实施方案中，所述的植入物不需要术前冷冻，且其植入物固定两块骨的最终结果是一样的。
[0092]附图1-8示出的是植入物10。在优选的实施方案中，所述的植入物10是一种髓内植入物，其包括主体部分，所述主体部分包括第一主体部分150和第二主体部分151、腿部130和131以及把所述第一主体部分150、第二主体部分151和腿部130和131 —分为二的纵轴155。所述植入物10包括第一主体部分150、第二主体部分151和腿部130和131的这种设计允许所述第一和第二主体部分150、151以及与所述第二主体部分151相邻的腿部130和131的部分插入到第一骨的髓内管中。除此之外，所述植入物10的设计允许所述腿部130和131的远端部分插入到第二骨的髓内管，从而将所述的第一骨和第二骨固定在一起。
[0093]所述的第一主体部分150包括头部100、翼部110和111、第一端部165和第二端部166。所述的头部100从所述第一主体部分150的第一端部165延伸且包括倒钩101。所述的头部100插入到所述的第一骨的髓内管中，所述的倒钩101将所述的头部100锚定在所述第一骨的髓内管中。本领域普通技术人员将会认识到，所述的头部100可以包括任何数量的倒钩101，这取决于申请的需求，同时所述的倒钩101可以替换或取代其方向上的共面。
[0094]所述的翼部110和111包括尖端112和在朝向所述第一主体部分150的第二端部166的方向向外延伸并远离所述第一主体部分150的第一端部165。所述尖端112的朝向实质上与所述纵轴155平行，并包括接合倒钩113。所述的倒钩113固定所述的翼部110和111并因此将所述的第一主体部分150固定到所述第一骨的髓内管中。
[0095]所述的第二主体部分151包括翼部120和121、第一端部170和第二端部171。所述的翼部120和121包括尖端122和在朝向所述第二主体部分151的第二端部171的方向向外延伸并远离所述第二主体部分151的第一端部170。所述尖端122的朝向实质上与所述纵轴155平行，并包括接合倒钩123。所述的倒钩123固定所述的翼部120和121并因此固定所述的第二主体部分151到所述第一骨的髓内管中。
[0096]所述植入体10的翼部110和111以及翼部120和121的设计允许更容易的插入所述第一骨的髓内管中。具体的说，所述的翼部110和111以及翼部120和121被定型为窄于插入点且向外扩张和远离所述的插入点。此外，所述的翼部110和111以及翼部120和121包含所述植入体10的超弹性性能，从而使翼部110、111、120和121在插入之前开始于第一展开插入形状，然后在插入期间移动到其植入形状。在插入所述第一骨的髓内管期间，所述的翼部110和111朝向所述第一主体部分150弯曲而所述翼部120和121朝向所述第二主体部分151弯曲，从而将所述翼部110、111、120和121从其第一展开插入形状移动到其植入形状并产生在所述翼部110、111、120和121和第一骨之间的锚定力。在插入到所述第一骨的髓内管之后，所述的翼部110、111、120和121将所述的锚定力施加到所述的髓内管以至于所述的翼部
110、111、120和121将所述植入物固定和锚定在所述第一骨的髓内管内。
[0097]本领域普通技术人员将会认识到，所述的翼部110和111以及翼部120和121可以根据应用的需要分别包括任意数量的倒钩113和123。除此之外，所述翼部110和111以及翼部120和121的倒钩113和123可以根据应用的需要分别以不同的角度或方向伸出。此外，虽然优选的实施方案中公开的第一主体部分150具有翼部110和111，而第二主体部分151具有翼部120和121，但本领域普通技术人员应该可以认识到所述的植入物1可以包括单一的主体部分和翼部。
[0098]所述的腿部130包括近端132、远端133，包括过渡部分137的弯曲部分140、弓形141以及包括倒钩161的尖端145。同样的，所述的腿部131包括近端134、远端135、包括过渡部分138的弯曲部分142、弓形143和包括倒钩162的尖端146。所述的腿部130和131具有所述植入物10的超弹性性能，因此所述的腿部130和131可以在被施加外力的时候从其第一植入形状移动到插入形状。
[0099]在移动到所述的插入形状时，所述的过渡部分137和138呈角度地移向所述的纵轴155，使得所述尖端145和146相互倚靠、所述弓形141和143相邻，而所述弯曲部分140和142会聚从而限定在其中间的孔149。当外力移除后，所述的腿部130和131从其插入形状返回到其第一植入形状。在移动到其第一植入形状时，所述的腿部130和131呈“八字”形状，这是由于所述的过渡部分137和138呈角度地远离所述的纵轴155，使得所述尖端145和146以及弓形141和143相互分离，而所述弯曲部分140和142张开从而展开所述的孔149。
[0100]附图1-5示出的是处于其第一展开插入形状的翼部110、111、120和121以及处于其第一植入形状的腿部130和131。当所述的腿部130和131处于其第一植入形状时，所述尖端145和146的倒钩161和162与所述第二骨的髓内管接合从而在所述第二骨的髓内管内固定和锚定所述的植入物10。附图6-8示出的是处于其第一展开形状的翼部110、111、120和121以及处于其插入形状的腿部130和131。所述的腿部130和131通过外力作用移动到其插入形状并通过在其弯曲部分140和141处与所述植入物插入装置40的接触保持在其插入形状。所述腿部130和131的移动到其插入形状有利于所述植入物10被插入到所述第二骨的髓内管内。
[0101]为了将第一骨固定到第二骨上，所述的腿部130和131被移动到其插入形状，其中，在优选实施方案中，需要施加外力来将所述腿部130和131移动到其插入形状。在所述腿部被移动到其插入形状之后，所述的植入物10加载到所述的植入物插入装置40上，其腿部130和131通过在其弯曲部分140和141处与所述植入物插入装置40的接触被保持在其插入形状。一旦所述的植入物10加载到所述的植入物插入装置40上，所述的植入物10准备插入到所述第一骨的髓内管中。
[0102]如前文所述，所述的翼部110、111、120和121以及腿部130和131含有所述植入物10的超弹性或形状记忆特性，因此能够适应所述第一骨和第二骨的髓内管。所述翼部110、111、120和121的这种设计允许翼部110、111、120和121在开始时处于第一展开插入形状，然后当插入时移动到植入形状从而符合所述第一骨的髓内管的形状。因此，根据骨骼的需求，在插入期间，所述的翼部110、111、120和121能够符合并承担各种约束的位置。此外，所述翼部110、111、120和121的定位具有远端追踪插入方向，有利于将所述植入物10插入到所述第一骨的髓内管中。在插入所述翼部110和111以及翼部120和121时，由于第一骨的髓内管的减小的直径植入所述翼部110、111、120和121的力，其开始弯曲。由于所述植入物10的超弹性或形状记忆特性，所述的翼部110和111以及翼部120和121约束并符合第一骨的髓内管的形状。除此之外，所述的倒钩113和123分别将所述翼部110、111和120、121固定和锚定到所述第一骨的髓内管中。在插入之后，由于其超弹性特性，所述的锚定力被给予所述翼部110、
111、120和121从而允许所述植入物10与所述第一骨的髓内管接合及锚定到所述第一骨的髓内管中并抵制从所述第一骨中脱出的任何动作。
[0103]为了便于插入到所述的第二骨，所述的腿部130和131通过所述的植入物插入装置40被保持在其插入形状。所述的腿部130和131插入到所述第二骨的髓内管中而所述的植入物插入装置40被移除。在所述植入物10的腿部130和131插入到所述第二骨的髓内管中且所述植入物插入装置40被移除之后，所述植入物10的超弹性特性使所述腿部130和131返回到其第一植入形状，使得在腿部130和131以及所述第二骨之间产生的锚定力将所述腿部130和131锚定在所述第二骨的髓内管中。当返回到其第一植入形状时，所述尖端145和146的倒钩161和162接合并锚定所述腿部130和131，因此将所述植入物10接合并锚定在所述第二骨的髓内管中。在所述第二骨内由所述腿部130和131产生的锚定力与在所述第一骨内由所述翼部110、111、120和121产生的锚定力相反。在所述腿部130和131以及翼部110、111、120和121之间的相反的锚定力产生了在第二主体部分151的压缩。关于所述翼部110和111、翼部120和121、腿部130和131在将所述植入物10固定在所述第一骨和第二骨的髓内管中的操作将在下文进行更为详细的解释。
[0104]在优选的实施方案中，所述的植入物包括翼部110和111、翼部120和121以及腿部130和131，然而，本领域普通技术人员将会认识到，任何数量的翼部和腿部都可以用来完成特定的目的。此外，在优选的实施方案中，所述的翼部110和111垂直于所述的翼部120和121以及腿部130和131的方向，然而，本领域普通技术人员将会认识到，所述的翼部110和111、翼部120和121以及腿部130和131可以是共面的、垂直的或者相互呈任意角度的。
[0105]附图9示出的是所述的植入物插入装置40，其包括植入物插入物45、插入物拉环50以及植入物拉环60。所述的植入物插入装置40在脱离位置和接合位置之间移动，以此固定所述的植入物10并将所述植入物10保持在第二形状。除此之外，所述的植入物插入装置40允许外科医生操纵所述的植入物10并将所述植入物10插入到需要固定的组织或骨中。所述的植入物插入装置40可以由任何合适的材料制成，但是，在优选的实施方案中，所述的植入物插入装置是由塑料制成。
[0106]所述植入物插入装置40的植入物拉环60与所述植入物10接合从而允许其操纵。所述的植入物拉环60进一步的功能为停靠站，从而防止所述植入物10的过量插入。所述植入物插入装置40的插入物拉环50被设计在所述植入物插入装置在其脱离位置和接合位置之间的移动期间使用。所述的植入物拉环60和插入物拉环50与植入物插入装置40的植入物插入物45连接从而将所述的植入物10加载到所述的植入物插入物45和从所述的植入物插入物45上释放所述的植入物10。
[0107]附图10-12示出了所述的植入物扣环60。所述的植入物扣环60包括手柄600、前部601、后部602、侧面603、空隙604以及约束部件605和606。所述的手柄600提供一个夹持表面从而允许使用者在所述的植入物拉环60接合所述植入物10时操纵所述的植入物扣环60和植入物10。所述的空隙604与约束元件605和606协同工作从而固定和维持所述的植入物10的腿部130和131处于其插入形状。
[0108]为了使所述的植入物拉环60与所述植入物1接合，外力被施加到所述的植入物1上移动所述腿部130和131到达其插入形状。具体的说，根据优选的实施方案，所述的外力被施加到所述植入物10的腿部130和131上从而将所述腿部130和131从其第一植入形状移动到其插入形状。更为具体的说，被施加的外力在所述过渡部分137和过渡部分138处移动所述的腿部130和131直到所述腿部130的尖端145与腿部131的尖端146相互倚靠。所述植入物拉环60的空隙604插入到所述腿部130和131的弯曲部分140和142之间形成的孔149中，而所述植入物拉环60的约束部件605和606扣紧所述腿部130和131的弯曲部分140和141，从而维持所述腿部130和131处于其插入形状。在优选的实施方案中，所述植入物拉环60的约束部件605和606扣紧所述腿部130和131的弯曲部分140和141，使得所述腿部130和131的过渡部分137和138保持在相对于所述植入物拉环60的前部601的外部。
[0109]附图13-15示出的是所述插入物拉环50和所述的植入物插入物45。所述的插入物拉环50包括手柄501、针502和503以及颂接口 504。所述植入物插入物45包括主体400以及臂401和402。所述植入物插入物45的主体400包括前部414、后部416以及手柄418。所述的手柄418提供在所述主体400的前部414和后部416上的夹持表面。所述手柄418的夹持表面允许外科医生操纵所述的植入物插入物45并因此操纵所述的植入物10。所述的臂401和402与主体400整体成型并包括颂420和421。所述的臂401和402在常规的展开位置和关闭位置之间移动。
[0110]所述的颂420包括针孔422、键423、植入物拉环接口 424、插入物拉环接口 425以及键槽430 ο所述的颂421包括针孔426、键427、植入物拉环接口 428、插入物拉环接口 429以及键槽431。所述的颂420和421在解锁位置和锁定位置之间移动。所述的锁定位置允许所述的颂420和421固定所述的植入物10、植入物拉环60和插入物拉环50从而便于所述植入物10插入到组织或骨中。所述的解锁位置便于所述植入物10和所述植入物拉环60从所述的颂420和421中移除。
[0111]当所述颂420和421从其解锁位置移动到其锁定位置时，所述颂420的键423与颂421的键槽431结合且所述颂421的键427与颂420的键槽430结合。此外，如附图16所示，当所述颂420和421处于其锁定位置时，键423与颂420的键槽430以及键427与颂421的键槽431形成了植入物保留腔室435。再者，当所述颂420和421从其解锁位置移动到其锁定位置时，所述颂420的植入物拉环接口 424和颂421的植入物拉环接口 428接合并固定所述的植入物拉环60和所述的植入物插入物45。
[0112]一旦所述颂420和421到达其锁定位置，所述的植入物保留腔室435将所述植入物10的腿部130和131固定在所述的植入物插入物45中，而颂420的植入物拉环接口424和颂421的植入物拉环接口 428接合并固定所述的植入物拉环60和所述的植入物插入物45。具体的说，当所述的植入物10固定到所述植入物拉环60之后，所述的植入物拉环60与固定的植入物一起准备被加载到所述植入物插入物45的颂420和421中。所述植入物的腿部130和131插入到所述颂420和421之间并与键423和颂420的键槽430以及键427和颂421的键槽431对齐。如附图16所示，然后颂420和421被移动到其锁定位置，从而加载所述植入物插入物45的植入物保留腔室435内的植入物10。具体的说，所述腿部130的弓形141和尖端145以及腿部131的弓形143和尖端146留驻并被固定到所述的植入物保留腔室435中。除此之外，由于所述颂420和421移动到其锁定位置，所述植入物拉环60的后部602和侧面603与颂420的植入物拉环接口 424和颂421的植入物拉环接口 428接触从而加载所述的植入物插入物45和所述植入物标签60。
[0113]在所述植入物拉环60和植入物10已经被加载到所述植入物插入装置45之后，所述的插入物拉环50准备接合并固定到所述的植入物插入装置45。所述的针孔422和颂420的插入物拉环接口 425以及所述针孔426和颂421的插入物拉环接口 428接合所述的插入物拉环50。具体的说，所述的插入物拉环50被设计用于维持所述植入物插入物45的臂401和402处于其关闭位置而所述植入物插入物45的颂420和421处于其锁定位置。所述插入物拉环50的手柄501提供了夹持表面从而允许使用者操纵所述的插入物拉环50。针502插入到所述颂420的针孔422且针503插入到所述颂421的针孔426中，直到所述插入物拉环50的颂接口 503与所述颂420的插入物拉环接口 425和颂421的插入物拉环接口 429平齐。一旦所述插入物拉环50的颂接口 504与所述颂420的插入物拉环接口 425和颂421的插入物拉环接口 429平齐，所述插入物拉环50维持植入物插入物45的臂401和402处于其关闭位置，而所述植入物插入物45的颂420和421处于其锁定位置。所述的插入物拉环50从植入物插入物45的一处使得所述的针502和503分别从所述针孔422和426脱离，释放所述的颂420和421，从而允许所述臂401和402从其关闭位置移动回到其正常的展开位置，而所述的颂420和421从其锁定位置移动到其解锁位置。
[0114]如附图17所示，将所述植入物10和植入物拉环60加载到所述的植入物插入物45上，移动所述的颂420和421从其解锁位置到其锁定位置，以及将所述插入物拉环50固定到所述的植入物插入物45上，放置所述的植入物插入装置40到所述的接合位置。一旦所述植入物被加载到所述的植入物插入装置40并放置其处于其接合位置，所述的植入物准备插入到所述第一骨的髓内管中。
[0115]如附图18-20所示，外科医生标定所述植入物插入装置40和被加载的植入物10的方向，使得所述植入物10的头部100与所述第一骨的髓内管对齐。如附图21所示，在所述植入物10的头部100与所述第一骨的髓内管对齐之后，所述的外科医生将所述的植入物10插入到所述的髓内管直到所述植入物拉环60的前部601倚靠所述的第一骨。具体的说，由于所述植入物10插入到所述的髓内管中，所述植入物10的翼部110、111、120和121由于所述第一骨的髓内管的减小的直径产生的力被传递给所述的翼部110、111、120和121开始弯曲。更为具体的说，在插入所述第一骨的髓内管期间，所述的翼部110和111朝向其第一主体部分150弯曲，所述的翼部120和121朝向所述的第二主体部分151弯曲，从而将力传递给所述的翼部
110、111、120和121。由于所述植入物10的超弹性特性，所述翼部110、111、120和121的弯曲使所述翼部110、111、120和121从其第一展开插入形状移动到其植入形状以此符合所述第一骨的髓内管。在插入到所述第一骨的髓内管之后，所述的翼部110、111、120和121施加锚定力抵住所述的髓内管，使得所述倒钩113和123分别固定并锚定所述的翼部110和111以及翼部120和121，从而限制其从所述第一骨向外的任何运动。同样的，倒钩101将所述头部100锚定到所述第一骨的髓内管，从而限制其从所述第一骨向外的任何运动。
[0116]在所述植入物10插入到所述第一骨的髓内管之后，所述的植入物10和植入物拉环60准备从所述植入物插入物45上移除。如附图22所示，所述的插入物拉环50从所述的植入物插入物45上被移除，使得所述的针502和503分别与所述颂420的针孔422以及颂421的针孔426脱离。所述插入物拉环50从所述植入物插入物45的脱离释放了所述的颂420和421，从而允许所述臂401和402从其关闭位置到其通常的开启位置以及所述颂420和421从其锁定位置到解锁位置的移动。
[0117]一旦所述的颂420和421移动到其解锁位置，所述颂420的键423从所述颂421的键槽431中脱离且所述颂421的键427从所述颂420的键槽430中脱离。所述键423和427的脱离和所述颂420和421到其解锁位置的移动从所述植入物插入物45的植入物保留腔室435中释放了所述植入物10的腿部130和131。此外，所述植入物拉环60的后部602和侧边603从所述颂420的植入物拉环接口 424和颂421的植入物拉环接口 428中释放。在这点上，所述的插入物拉环50、植入物拉环60以及植入物10已经从所述的植入物插入物45上移除，所述的植入物10现在准备插入所述第二骨的髓内管。
[0118]如附图23所示，外科医生面向所述第二骨以及具有被插入的植入物10的第一骨，使得所述腿部130和131的远端133与所述第二骨的髓内管对齐。在所述腿部130和131的远端133与所述第二骨的髓内管对齐之后，所述的外科医生将所述植入物10的腿部130和131插入所述髓内管直到所述植入物拉环60的后部602倚靠所述的第二骨。因此，所述植入物拉环60的使用提供一个优势，那就是所述的腿部130和131保持被约束，直到至少部分插入所述第二骨的髓内管之后。在所述腿部130和131插入到所述第二骨的髓内管之后，所述的植入物拉环60准备从所述植入物10上移除从而允许所述植入物10在所述第二骨的髓内管内的完全插入。
[0119]所述的外科医生操纵所述的植入物拉环60的手柄600从而从所述的植入物10上移除所述的植入物拉环60。如附图24所示，所述植入物拉环60的空隙604从所述腿部130和131的弯曲140和142之间形成的缝隙149中被移除，而所述植入物拉环60的约束部件605和606从所述腿部130和131的弯曲部分140和141中被释放。附图25示出了在所述植入物拉环60已经被移除的植入物10。在所述植入物拉环60的移除之后，所述的外科医生将第二骨与第一骨按压在一起从而完全将所述植入物10的腿部130和131插入到所述第二骨的髓内管中。由于所述植入物10的腿部130和131完全插入到所述第二骨的髓内管中，所述植入物10的超弹性特性将其腿部130和131返回到其第一植入形状。具体的说，所述过渡部分137和138呈角度的原理所述纵轴155，使得所述的尖端145和146、弓形141和143以及弯曲部分140和142打开，从而张开所述的腿部130和131并将所述的腿部130和131返回到其第一植入形状。在返回到其第一植入形状时，所述尖端145和146的倒钩161和162接合并锚定所述的腿部130和131并因此将所述的植入物10接合并锚定到所述第二骨的髓内管中。
[0120]附图26-28示出了所述的植入物10完全的被插入到所述的第一和第二骨的髓内管中。虽然所述的植入物10可以被设计为静止(rest)在所述第一骨和第二骨之间的不同位置，但根据优选的实施方案，所述的植入物拉环60接合所述的植入物10，以此所述腿部130和131的过渡部分137和138保持在所述植入物拉环60的前部601之外。因此，在所述髓内管内的植入物10的插入直到所述植入物拉环60的前部601倚靠所述第一骨插入的在所述第一骨的髓内管内的腿部130和131的过渡部分137和138。因此，所述的腿部130和131跨越所述第一骨和第二骨的髓内管，使得在所述腿部130和131以及翼部110、111、120和121之间产生的相反的锚定力在所述植入物10的第二主体部分151处产生压缩，从而导致在所述第一和第二骨之间因为所述的过渡部分137和138将所述腿部130和131移动到其第一植入形状产生增强的压缩。
[0121]由于所述的植入物的超弹性性能，其并不需要植入的术前冷冻。所述的翼部110、
111、120和121开始处于第一展开插入形状并在插入时变形到第二形状，从而适应所述第一骨的髓内管，以此将所述植入物10锚定到所述的第一骨内。所述的腿部130和131通过植入物插入装置40被机械变形并保持在插入形状。一旦被插入到所述第二骨的髓内管中，所述的腿部130和131被释放从而返回到其第一植入形状，将所述植入物10锚定在所述第二骨之内并产生在第一和第二骨之间的压缩。尽管所述的植入物的优选实施方案采用的是超弹性性能，但本领域技术人员应该可以意识到一些手术可能需要的是所述植入物10的形状记忆性能。
[0122]附图29示出的是用于在骨头上钻孔的钻头。所述的钻头700包括钻头柄705、钻头凹槽710、钻头尖端715和钻头标记线716。所述的钻头尖端715被削尖，状如套管针，从而防止在手术使用期间所述钻头700的削磨。所述的钻头柄705可以是光滑的，与卡盘或针驱动机制一起使用，或者其可以包括快速断开的功能。所述钻头700的凹槽710可以延长任何长度，这取决于所述应用需求的深度。最后，所述的钻头标记线716可以位于钻头700的任何点上从而提供钻头的参考深度。所述的钻头标记线716可以是一个或多个。
[0123]附图30示出的是钻头停靠站720。所述的钻头停靠站720可以由塑料或金属制成，并被设计适合用于钻头，例如，钻头700，从而限制其钻孔的深度。钻头停靠站主体725是固体并为钻孔时提供阻碍物。钻头停靠站附件730、731、732和733提供在所述钻头停靠站和钻头700之间的柔性摩擦连接。钻头停靠站附件可以是任何数量的，但在本实施方案中是四个。最后，钻头停靠站孔735是通孔，其直径可以比所述钻头700的直径略大、略小或者与其相同，这取决于所需的配合。
[0124]附图31示出的是所述钻头700被接合到所述的钻头停靠站720。所述的钻头停靠站孔735套在所述的钻头凹槽710和钻头柄705的一部分上。所述的钻头停靠站附件730-733稍微弯曲因为所述的钻头停靠站720被放置到钻头700上，允许产生摩擦配合从而防止钻头停靠站720过早脱落。当外科医生开始在骨上钻孔时，所述的钻头停靠站主体725现在提供了一个坚硬的停止表面。在本实施方案中，所述的钻头停靠站主体725将钻孔深度限制在所述钻头标记线716的位置。
[0125]附图32示出的是测量工具750。所述的测量工具750包括三个部分:测量引导主体755、测量引导滑块760和测量引导针765。所述的测量引导主体755可以由塑料或金属制成，其被设计为当外科医生使用时舒服为宜。所述的测量引导主体755包括测量引导孔756，其是一个通孔，将容纳所述测量引导针765的直径。所述的测量引导针765可以由金属或塑料制成，且其包括用于标记所述针的位置的引脚线766。所述的测量引导针765通过所述的测量引导孔756自由滑动。所述的测量引导针765在一端是自由的而在另一端插入到所述的测量引导滑块760。所述的测量引导滑块760适用于所述测量引导主体755的孔内，且其包括狭缝761和762，所述的狭缝761和762与所述测量引导主体755接合并沿着所述的测量引导主体755滑动。所述的测量工具750的使用如下。所述的外科医生将所述测量引导针765插入到骨头的孔中，同时持住所述的测量引导主体755。然后外科医生活动所述的测量引导滑块762到达其位置使得所述的测量引导针765到达所述骨头上的孔的底部。然后所述的外科医生通过使用所述的引角线766读出所述孔的深度。
[0126]附图33示出的是骨刀780。所述的骨刀780包括符合外科医生手部的人体工程学形状的主体782和切割刀片785。所述的主体782可以由塑料或金属或任何合适的材料制成。所述的切割刀片785也可以由任何材料制成，但是最有可能是由金属制成。所述的切割刀片785包含齿形和锥形，这样将所述切割刀片插入到骨头的孔中会造成骨块被刮。以这种方式，所述的骨刀780可在骨中形成腔室，然后在其中接收植入物。
[0127]附图34-38示出的是根据第二实施方案的植入物插入物800。所述的植入物插入物800包括插入物主体805和插入物滑块820。所述的插入物主体805和插入物滑块820的功能融合在一起作为一个组件来保持和插入髓内植入物，例如植入物10。所述的插入物主体805包括插入物臂806和807、抓取凸起808和809以及植入物接合表面814和815。所述的插入物滑块820包括滑块孔821和抓取表面822。所述的滑块孔821被配置用于所述的抓取凸起808和809划入滑块孔821，这样所述的插入物臂806和807被保持在植入物接合位置。在第二实施方案中，所述的插入物滑块820在抓取表面822处限定狭槽，其允许所述的插入物滑块820在所述插入物臂806和807的交界处与所述插入物主体805摩擦地接合。然而应该可以理解的是，任何数量的连接方法，包括槽、沟、或者滑动表面都可以应用从而与连同插入物主体805的插入物滑块820滑动的接合。
[0128]附图34示出的是在植入物接合位置的植入物插入物800，虽然所述的植入物10没有明显的在该图中示出。可以看出，所述的滑块孔820包含所述的抓取凸起808和809从而保持所述抓取凸起808和809结合在一起，这进一步保持所述的插入物806和807处于接合位置。当所述的插入物臂806和807被结合在一起时，所述的植入物接合表面814和815被保持在一起，也处于适于接合植入物的位置。
[0129]附图35示出的是由于所述抓取表面822在所述插入物滑块820移动远离所述的抓取凸起808和809时发生了什么。所述的滑块孔821从所述的抓取凸起808和809处撤回，从而使所述的抓取凸起808和809自由的分开，正如附图36所示。本领域普通技术人员应该能够理解的是根据第二实施方案，所述的插入物臂806和807在张开的位置成型，因此，当滑块孔821被撤回且从所述的抓取凸起808和809脱离时，所述的插入物臂806和807可以自由的移动到其自然的张开位置。所述的植入物接合表面814和815也是分离的，尽管在这些附图中植入物并未被示出。附图37和38描述了所述植入物插入物800的俯视图及其根据所述第二实施方案的功能。
[0130]附图39示出了植入物拉环背面850。所述的植入物拉环背面850由金属或塑料制成，并包括拉环表面851、拉环凸起861和863、拉环腿部853和855以及拉环结合表面857和859。所述的拉环腿部853和855通常呈八字分开，但是所述的拉环腿部853和855足够的灵活使得他们可以被压向对方。
[0131]附图40和41示出的是植入物拉环的正面875。这个部件也可以由塑料或金属制成。所述的植入物拉环正面875包括拉环表面876、拉环狭槽877和878和拉环约束襟翼879和880，其中所述的拉环狭槽877和878的尺寸用于接收所述的拉环凸起861和863。
[0132]通过所述植入物拉环正面875和植入物拉环背面850的接合形成的植入物拉环900的功能在附图42中示出。所述植入物拉环正面875显著被安装到所述的植入物拉环背面850上。所述的拉环凸起861和863插入到所述的拉环狭槽877和878从而保持所述植入物拉环正面875在位置上抵住所述的植入物拉环背面850。所述的拉环约束襟翼879和880包围所述拉环腿部853和855，将所述拉环腿部853和855保持在约束的接合位置。在所述的约束的接合位置，所述的拉环接合表面857和859紧密结合在一起，使得植入物，例如植入物10，安装在其之间且由所述拉环腿部853和855保持在其位置上。还需要注意的是，如果使用者挤压或捏所述的拉环表面879和880朝向彼此，然后所述的拉环约束襟翼879和880释放所述的拉环腿部853和855从而跳跃展开到其通常的非约束位置，因此允许所述的拉环接合表面857和859分尚。
[0133]附图43和44示出的是所述植入物拉环900的功能。所述的拉环腿部853和855包围所述植入物10的腿部130和131的一部分。在所述的植入物拉环正面875在其位置时，所述的拉环腿部853和855，因此所述的拉环接合表面857和859被保持在一起从而约束所述植入物10的腿部130和131
[0134]附图45示出的是根据所述第二实施方案接合了所述的植入物10的植入物插入物800和植入物拉环900的全部效用。所述植入物10的腿部130和131被保持在一起并被所述植入物拉环900约束。所述的植入物拉环900被置于所述植入物插入物800的插入物臂806和807的端部。所述的插入物臂806和807被移动到其植入物接合位置，其中所述插入物臂806和807的每一个的端部抓取各自的拉环腿部853和855从而维持所述的植入物拉环900被接合到所述植入物插入物800。当所述的植入物拉环900被接合到所述的植入物插入物800上，所述的植入物接合表面814和815包含并接合所述的植入物10的腿部130和131的端部从而助于维持所述的腿部130处于其插入形状。所述的插入物滑块820向前移动，使得所述滑块孔821维持与所述抓取凸起808和809接触。在所述的滑块孔821与所述抓取凸起808和809结合时，所述的插入物臂806和807保持被约束在其植入物接合位置。在这种配置中，所述的植入物10被牢固的保持并准备插入到骨中。
[0135]附图46-49示出了用于在骨950和951上钻孔达到预定深度的方法。所述的钻头700被配备具有所述的钻头停靠站，且被布置使得所述的钻头尖端715在合适的位置刺穿骨头。所述的钻头停靠站720限制了所需深度的最大值。所述的钻头700现在可以在骨头950或951上钻出最大深度，或者短于最大深度的任何深度。
[0136]附图50-51示出的是确定将要安装到骨中的植入物的尺寸的方法。所述的测量工具750被放置使得所述的滑块针765延伸进入所述的骨950或951。所述的测量工具滑块760可以被布置从而达到所述孔的最大深度，然后所述孔的最大深度变得明显，因此外科医生选择固定在所述孔中的植入物而无需太大或太小。
[0137]附图52-53示出的是使用所述的骨刀780来形成腔室从而接收植入物的方法。在这些附图中，所述的骨950和951具有已经有所述钻头700钻出的孔。由于外壳医生操纵骨刀780，所述的切割刀片785插入到每个孔中并修剪或削骨。
[0138]附图54-55示出了用于将髓内植入物10插入到所述骨950和951的方法。在附图54-55中，所述的植入物10通过所述植入物插入物800和植入物拉环900被坚固的保持。所述的植入物10还没有被插入到骨中。可以看出的是所述植入物插入物800和植入物拉环900的约束力保持所述植入物10的腿部130和131处于其关闭位置。
[0139]现在，在附图56-57中，所述的外科医生已经使用所述植入物插入物800来将所述植入物10的第一和第二主体部分150和151推入所述的骨950。所述的插入物滑块820仍然处于前置位置，并且由于所述的外科医生推动所述的植入物插入物800，所述植入物滑块820向前的压力被维持，因此保持所述的植入物1被牢固接合。
[0140]所述的附图58-59示出的是当外科医生收回所述的插入物滑块820时发生了什么。所述的滑块孔821从所述的凸起808和809处撤回，沿着所述的插入物臂806和807释放它们，将其移动回通常的八字展开位置。以这种方式，所述的植入物插入物800可以很容易地与所述植入物拉环900脱离和移除所述的植入物10的腿部130和131，从而释放所述植入物10的腿部130和131。
[0141]附图60-61示出的是所述骨951被拉出所述植入物1的腿部130和131。所述的植入物拉环900仍然到位，限制所述植入物10的腿部130和131从而允许其容易插入到骨951。
[0142]附图62和63示出的是将所述植入物10插入到所述骨950和951的最后步骤。所述的拉环表面851和876被挤压使得所述的拉环约束襟翼879和880释放所述的拉环腿部853和855。没有约束，所述的拉环腿部853和855弹回到其展开且通常的形状，允许所述的植入物拉环900从所述植入物10上被移除。此时，所述的植入物腿部130和131现在能够自由的与所述骨951的内部接合。所述骨951现在可以被向前压紧从而与所述骨950配合，所述的植入物10现在横跨在所述骨950和951之间，正如附图26-28所示。所述的植入物位于所述的骨950和951中，从而固定所述的骨950和951。
[0143]附图64-66示出的是用于包装所述植入物10、将所述植入物拉环900预装到所述植入物插入物800的排布。所述的植入物托盘980被配置用于保存这些组件。
[0144]附图65-67示出的是需要使用所述植入物10的仪器的包装。在这些附图中，仪器托盘990被配置用于保存所述的钻头700无需或预装所述的钻头停靠站720、测量工具750和一个或多个骨刀780。在这些配置中，显示的是两个骨刀780，使外科医生具有如何确定骨的孔的选择。
[0145]现在，含有一个或多个植入物托盘980的系统，具有单一仪器托盘990。以这种方式，外科医生对相同病人使用多个植入物而不必浪费不必要的仪器。
[0146]需要理解的是，具有植入物10的植入物拉环900与所述植入物插入物800的预装和包装允许具有植入物拉环900的植入物插入物800和所述植入物1的灭菌消毒，是使用任何常规的消毒方法，例如气体、辐射或者其他形式，同时所述植入物插入装置10和植入物100在无菌的条件下递送。所述包装的仪器可以以同样的方式消毒。
[0147]尽管本发明已经在上述优选的实施方案中被描述，但是，这种描述仅用于示范性的目的，并且对于本领域技术人员来说是明显的，多种替代、等同以及不同程度的变化也将落入到本发明的保护范围中。因此，所述的范围并非受到上述描述的细节所限制，相反，其仅由以下的权利要求书所限定。
【主权项】
1.一种髓内矫形植入物，其包括: (1)第一主体部分，其包括: (a)第一端部和第二端部，和 (b)延伸远离所述第一主体部分的第一端部并朝向所述第一主体部分的第二端部的第一和第二翼部； (2)第二主体部分，其包括: (a)位于所述第一主体部分的第二端部的第一端部和第二端部，和 (b)延伸远离所述第二主体部分的第一端部并朝向所述第二端部的第一和第二翼部；以及 (3)位于所述第二主体部分的第二端部的第一和第二腿部。2.根据权利要求1所述的髓内矫形植入物，其中所述第一主体部分的第一和第二翼部位于第一平面，所述第二主体部分的第一和第二翼部位于第二平面。3.根据权利要求1所述的髓内矫形植入物，其中: 所述第一主体部分的第一和第二翼部开始处于第一展开插入形状，在插入到第一骨的髓内管期间，朝向所述第一主体部分弯曲从而符合所述髓内管的形状并移回到第二植入形状，从而产生在所述第一和第二翼部以及所述第一骨之间的锚定力并将所述第一和第二翼部锚定在所述第一骨的髓内管内；以及 所述第二主体部分的第一和第二翼部开始处于第一展开插入形状，在插入到第一骨的髓内管期间，朝向所述第二主体部分弯曲从而符合所述髓内管的形状并移回到第二植入形状，从而产生在所述第一和第二翼部以及所述第一骨之间的锚定力并将所述第一和第二翼部锚定在所述第一骨的髓内管内。4.根据权利要求3所述的髓内矫形植入物，其中: (1)所述第一和第二腿部: (a)开始处于第一植入形状， (b)被移动到第二插入形状，以及 (c)由于所述第一和第二腿部被机械约束保持在所述第二插入形状，进一步的，其中: (2)在所述第一和第二腿部被插入到第二骨的髓内管以及所述机械约束被移除之后，所述的第一和第二腿部从所述第二插入形状移动回到所述第一植入形状，从而在所述第一和第二腿部以及所述第二骨之间产生锚定力并将所述第一和第二腿部锚定到所述第二骨的髓内管内。5.根据权利要求4所述的髓内矫形植入物，其中: (1)所述第一和第二腿部的每一个包括: (a)弯曲部分，其包括沿着所述第二主体部分的第二端部延伸的过渡部分， (b)弓形，其与所述弯曲部分相邻，以及 (c)尖端，其与所述弓形相邻，进一步的，其中: (2)机械约束所述的第一和第二腿部造成所述过渡部分以弧形朝向另一个移动直到所述的尖?而相邻。6.根据权利要求5所述的髓内矫形植入物，其中: (I)所述第一主体部分首先将头部插入到所述第一骨的髓内管中，直到所述第一主体部分、第二主体部分和所述过渡部分留驻在所述第一骨的髓内管内，进一步的，其中: (2)在将所述第一和第二腿部插入到所述第二骨的髓内管以及所述机械约束移除之后，所述的过渡部分以弧形移动远离彼此，使得所述第一和第二腿部返回到其第一植入形状，以此在所述第一和第二腿部和所述第二骨之间产生锚定力并将所述第一和第二腿部锚定到所述第二骨的髓内管内。7.根据权利要求4所述的髓内矫形植入物，其中所述第一和第二翼部以及第二主体部分的锚定力与所述第一和第二腿部的锚定力相反，从而将所述第二骨压向第一骨。8.根据权利要求4所述的髓内矫形植入物，其中: 植入物拉环适用于接合和约束处于所述第二插入形状的第一和第二腿部；以及 植入物插入物适用于接合处于所述第二插入形状的第一和第二腿部，并进一步适用于将所述第一和第二主体部分插入到所述第一骨的髓内管内。9.根据权利要求8所述的髓内矫形植入物，其中: (1)在所述第一和第二主体部分被插入到所述第一骨的髓内管以及所述植入物插入物从所述第一和第二腿部脱离之后，所述植入物拉环适用于抓取从而将所述第一和第二主体部分维持在所述第一骨的髓内管中并且允许将所述第一和第二腿部以所述第二插入形状插入到所述第二骨的髓内管内，进一步的，其中: (2)所述植入物拉环从所述第一和第二腿部的脱离释放了所述的第一和第二腿部从而使其从所述第二插入形状移动到所述第一植入形状，从而在所述第一和第二腿部以及所述第二骨之间产生了锚定力并且将所述第一和第二腿部锚定在所述第二骨的髓内管内。10.根据权利要求8所述的髓内矫形植入物，其中: (1)髓内植入物包装适用于在其中接收所述的植入物插入物和加载了所述髓内矫形植入物的植入物拉环，进一步的，其中: (2)在包装所述植入物插入物和加载了所述髓内矫形植入物的植入物拉环之后，所述的植入物包装被密封并且所述的植入物插入物和加载了所述髓内矫形植入物的植入物拉环被灭菌，进一步的，其中: (3)在灭菌之后，所述的植入物包装使所述植入物插入物和加载了所述髓内矫形植入物的植入物拉环保持无菌。11.一种髓内矫形植入物，其包括: (1)主体部分，所述主体部分包括: (a)第一端，其为所述主体部分提供插入点， (b)第二端，以及 (C)翼部，其延伸远离用于所述主体部分的插入点；以及 (2)第一和第二腿部，其沿所述主体部分的第二端延伸，其中: (a)所述第一和第二腿部开始处于第一植入形状， (b)被移动到第二插入形状，以及 (c)由于所述第一和第二腿部被机械约束保持在所述第二插入形状。12.根据权利要求11所述的髓内矫形植入物，其中所述翼部位于不同的平面。13.根据所述权利要求11所述的髓内矫形植入物，其中所述翼部开始处于第一展开插入形状，在插入到第一骨的髓内管期间，朝向所述主体部分弯曲从而符合所述髓内管的形状并移回到第二植入形状，从而产生在所述翼部以及所述第一骨之间的锚定力并将所述翼部锚定在所述第一骨的髓内管内。14.根据权利要求13所述的髓内矫形植入物，其中，在将所述第一和第二腿部插入到第二骨的髓内管以及所述机械约束移除之后，所述第一和第二腿部从所述第二插入形状返回到其第一植入形状，以此在所述第一和第二腿部和所述第二骨之间产生锚定力并将所述第一和第二腿部锚定到所述第二骨的髓内管内。15.根据权利要求14所述的髓内矫形植入物，其中: (1)所述第一和第二腿部的每一个包括: (a)弯曲部分，其包括沿着所述主体部分的第二端延伸的过渡部分， (b)弓形，其与所述弯曲部分相邻，以及 (c)尖端，其与所述弓形相邻，进一步的，其中: (2)机械约束所述的第一和第二腿部造成所述过渡部分以弧形朝向另一个移动直到所述的尖?而相邻。16.根据权利要求15所述的髓内矫形植入物，其中: (1)所述主体部分的第一端插入到所述第一骨的髓内管中，直到所述主体部分和所述过渡部分留驻在所述第一骨的髓内管内，进一步的，其中: (2)在将所述第一和第二腿部插入到所述第二骨的髓内管以及所述机械约束移除之后，所述的过渡部分以弧形移动远离彼此，使得所述第一和第二腿部返回到其第一植入形状，以此在所述第一和第二腿部和所述第二骨之间产生锚定力并将所述第一和第二腿部锚定到所述第二骨的髓内管内。17.根据权利要求14所述的髓内矫形植入物，其中所述主体部分的翼部的锚定力与所述第一和第二腿部的锚定力相反，从而将所述第二骨压向第一骨。18.根据权利要求14所述的髓内矫形植入物，其中: 植入物拉环适用于接合和约束处于所述第二插入形状的第一和第二腿部；以及 植入物插入物适用于接合处于所述第二插入形状的第一和第二腿部，并进一步适用于将所述第一和第二主体部分插入到所述第一骨的髓内管内。19.根据权利要求18所述的髓内矫形植入物，其中: (1)在所述第一和第二主体部分被插入到所述第一骨的髓内管以及所述植入物插入物从所述第一和第二腿部脱离之后，所述植入物拉环适用于抓取从而将所述主体部分维持在所述第一骨的髓内管中并且允许将所述第一和第二腿部以所述第二插入形状插入到所述第二骨的髓内管内，进一步的，其中: (2)所述植入物拉环从所述第一和第二腿部的脱离释放了所述的第一和第二腿部从而使其从所述第二插入形状移动到所述第一植入形状，从而在所述第一和第二腿部以及所述第二骨之间产生了锚定力并且将所述第一和第二腿部锚定在所述第二骨的髓内管内。20.根据权利要求18所述的髓内矫形植入物，其中: (1)髓内植入物包装适用于在其中接收所述的植入物插入物和加载了所述髓内矫形植入物的植入物拉环，进一步的，其中: (2)在包装所述植入物插入物和加载了所述髓内矫形植入物的植入物拉环之后，所述的植入物包装被密封并且所述的植入物插入物和加载了所述髓内矫形植入物的植入物拉环被灭菌，进一步的，其中: (3)在灭菌之后，所述的植入物包装使所述植入物插入物和加载了所述所述髓内矫形植入物的植入物拉环保持无菌。21.—种固定第一骨和第二骨的方法，所述方法包括: 提供一种髓内矫形植入物，其包括: 主体部分，所述主体部分包括为所述主体部分提供插入点的第一端和第二端，所述主体部分包括沿其延伸的翼部，其向外扩张并远离所述用于主体部分的插入点，以及 沿所述主体部分的第二端延伸第一和第二腿部，其中所述第一和第二腿部开始处于第一植入形状，被移动到第二插入形状，并由于所述第一和第二腿部被机械约束而保持在所述第二插入形状； 制备所述第一骨的髓内管； 制备所述第二骨的髓内管； 将所述主体部分插入到所述第一骨的髓内管中，其中所述翼部朝向所述主体部分弯曲从而符合所述第一骨的髓内管的形状，以此在所述翼部和所述第一骨之间产生锚定力并将所述翼部锚定在所述第一骨的髓内管内； 将所述第一和第二腿部插入到所述第二骨的髓内管中；以及 移除所述的机械约束，以至于所述第一和第二腿部从所述第二插入形状移动到所述的第一植入形状，以此在所述第一和第二腿部以及所述第二骨之间产生锚定力并将所述第一和第二腿部锚定在所述第二骨的髓内管内，以至于用所述第二骨压缩所述第一骨。22.根据权利要求21所述的固定第一骨和第二骨的方法，其中将所述主体部分插入到所述第一骨的髓内管进一步将在每个第一和第二腿部的过渡部分插入到所述第一骨的髓内管内。23.一种固定第一骨和第二骨的方法，所述方法包括: 提供一种髓内矫形植入物，其包括: 主体部分，所述主体部分包括为所述主体部分提供插入点的第一端和第二端，所述主体部分包括沿其延伸的翼部，其向外扩张并远离所述用于主体部分的插入点，以及 沿所述主体部分的第二端延伸第一和第二腿部，其中所述第一和第二腿部开始处于第一植入形状并被移动到第二插入形状； 提供植入物拉环，其被接合到所述第一和第二腿部，以至于所述植入物拉环机械约束所述的第一和第二腿部处于所述第二插入形状； 提供植入物插入物，其被接合到所述第一和第二腿部； 制备所述第一骨的髓内管； 制备所述第二骨的髓内管； 使用所述的植入物插入物来将所述主体部分插入到所述第一骨的髓内管中，以至于所述翼部朝向所述主体部分弯曲从而符合所述第一骨的髓内管的形状，以此在所述翼部和所述第一骨之间产生锚定力并将所述翼部锚定在所述第一骨的髓内管内； 从所述第一和第二腿部上脱离所述植入物插入物； 使用所述植入物拉环来将所述主体部分维持在所述第一骨的髓内管中； 将所述第一和第二腿部插入到所述第二骨的髓内管中；以及 将所述植入物拉环从所述第一和第二腿部脱离，以至于所述第一和第二腿部从所述第二插入形状移动到所述第一植入形状，从而在所述第一和第二腿部以及所述第二骨之间产生锚定力并将所述第一和第二腿部锚定在所述第二骨的髓内管内，以至于用所述第二骨压缩所述第一骨。24.根据权利要求23所述的固定第一骨和第二骨的方法，其中使用所述植入物插入物来将所述主体插入到所述第一骨的髓内管进一步将在每个第一和第二腿部的过渡部分插入到所述第一骨的髓内管内。25.一种包装髓内矫形植入物的方法，其包括: 提供一种髓内矫形植入物，其包括: 主体部分，所述主体部分包括为所述主体部分提供插入点的第一端和第二端，所述主体部分包括沿其延伸的翼部，其向外扩张并远离所述用于主体部分的插入点，以及 沿所述主体部分的第二端延伸第一和第二腿部，其中所述第一和第二腿部开始处于第一植入形状并被移动到第二插入形状； 将所述第一和第二腿部移动到所述第二插入形状； 将所述第一和第二腿部接合到所述植入物拉环，从而机械约束所述第一和第二腿部处于所述第二插入形状； 将所述第一和第二腿部接合到所述植入物插入物；以及 包装所述接合了所述植入物拉环和植入物插入物的髓内矫形植入物。26.根据权利要求25所述的包装髓内矫形植入物的方法，进一步包括对接合了所述植入物拉环和植入物插入物的髓内矫形植入物进行灭菌。
【文档编号】A61B17/72GK105899156SQ201480073035
【公开日】2016年8月24日
【申请日】2014年11月17日
【发明人】D·F·切尼, D·J·潘克茨
【申请人】生物医学企业有限公司