本发明涉及硬胶囊领域，尤其涉及一种植物性硬胶囊及其制备方法。
背景技术：
硬胶囊是指将一定量的药材提取物加药粉或辅料制成均匀的粉末或颗粒，充填于空心胶囊中制成，或将药材粉末直接分装于空心胶囊中制成。目前，市场上的胶囊产品90％以上采用明胶作为胶囊壳材料。明胶是将猪、牛等动物骨骼、皮、筋腱中的胶原质部分水解后，提纯获得的蛋白质制品。尽管明胶在制备硬胶囊时有很好的特性，然而明胶作为异源蛋白质可能有抗原性，如进口的牛源性明胶材料可能含有朊病毒，使用其为原料制备得到的硬胶囊可能会引起疯牛病的扩散。尤其是，2012年初国内曝出的“毒胶囊”事件将明胶胶囊拖入异常前所未有的信任危机。因此，开发非动物来源的植物性硬胶囊壳代替明胶具有非常广阔的应用前景。
近年来，国际上已形成了以纤维素酯(如羟丙甲基纤维素等)和植物多糖(如普鲁兰糖、褐藻酸、卡拉胶和琼脂等)为原料的新型植物硬胶囊产品，目前年销量达到百亿粒左右，并以每年20％～30％的速度增长。
尽管植物性硬胶囊的优势在业界已经达成共识，但由于其价格为明胶的3倍左右，高昂的生产成本制约了植物性硬胶囊的进一步推广使用。
技术实现要素：
有鉴于此，本发明的目的是提供一种植物性硬胶囊及其制备方法，该植物性硬胶囊成本低。
为了实现上述目的，本发明提供了如下技术方案：
一种植物性硬胶囊，由以下成分与水组成；20～30重量份的变形淀粉，30～50重量份的琼脂、果胶、卡拉胶和海藻硅酸钠中的一种或多种，8～18重量份的甘油；所述水占植物性硬胶囊总重量的4～7％。
优选地，所述变形淀粉为醋酯淀粉、羟甲基淀粉、酸解淀粉或氧化淀粉。
优选地，还包括增强剂，所述增强剂的重量份数为0.5～1.5份。
优选地，所述增强剂为磷酸氢二钾、磷酸二氢钾中的一种或两种。
优选地，所述增强剂为磷酸氢二钾和磷酸二氢钾，所述磷酸氢二钾和磷酸二氢钾的质量比为1～3:4～6。
优选地，还包括助剂，所述助剂的重量份数为1～3份。
优选地，所述助剂为柠檬酸钠、柠檬酸钾或氯化钾中的一种或多种。
本发明还提供了一种植物性硬胶囊的制备方法，包括以下步骤：
a)将20～30重量份的变形淀粉溶于水和8～18重量份的甘油中，得到第一混合液；所述水的重量份数为50～80份；
b)向步骤a)得到的混合液中加入30～50重量份的琼脂、果胶、卡拉胶和海藻硅酸钠中的一种或两种，并在65～80℃下搅拌均匀，得到胶液；
c)将步骤b)得到的胶液，用蘸胶法或压制法制得植物性硬胶囊壳；
d)将步骤c)得到的植物性硬胶囊壳经30～50℃烘干，得到含水量为4～7％的植物性硬胶囊。
优选地，步骤a)中还包括：加入0.5～1.5重量份的增强剂。
优选地，步骤b)中所述胶液的分散性指数小于1.05。
优选地，步骤c)中还包括，向所述胶液中加入1～3重量份的助剂。
从上述技术方案可以看出，本发明通过选用变形淀粉，及琼脂、果胶、卡拉胶和海藻硅酸钠中的一种或两种、甘油，及限定上述原料的用量，进而得到稳定性高的植物性硬胶囊，且上述原料成本低，进而能够降低植物性硬胶囊的制作成本。
具体实施方式
为了进一步了解本发明，下面结合实施例对本发明的优选实施方案进行描述，但是应当理解，这些描述只是为进一步说明本发明的特征和优点而不是对本发明专利要求的限制。
一种植物性硬胶囊，由以下成分与水形成；20～30重量份的变形淀粉，30～50重量份的琼脂、果胶、卡拉胶和海藻硅酸钠中的一种或多种，8～18重量份的甘油；所述水占植物性硬胶囊总质量的4～7％。
所述变形淀粉及琼脂、果胶、卡拉胶和海藻硅酸钠中的一种或多种具有良好的增稠性、成膜性，在植物性硬胶囊中起到塑性的作用。在本发明中，变形淀粉的重量份数为20～30份，琼脂、果胶、卡拉胶和海藻硅酸钠中的一种或两种的重量份数为30～50份。在本发明的实施例中，变形淀粉的重量份数为24～26份，琼脂、果胶、卡拉胶和海藻硅酸钠中的两种的重量份数为35～45份。
在本发明的实施例中，变形淀粉为醋酯淀粉、羟甲基淀粉、酸解淀粉或氧化淀粉；在另外的实施例中，变形淀粉为醋酯淀粉或酸解淀粉。
所述甘油用于提高植物性硬胶囊的稳定性，改善硬胶囊的吸水状况。在本发明中，甘油的重量份数为8～18份；在本发明的其他实施例中，甘油的重量份数为12～15份。
所述水作为分解液，起到溶解各原料的作用，在本发明中水占植物性硬胶囊总质量的4～7％。
为了提高植物性硬胶囊的拉伸强度，避免植物性硬胶囊发生脆裂，在本发明的实施例中，还加入了增强剂，增强剂的重量份数为0.5～1.5份；在另外的实施例中，增强剂的重量份数为0.8～1.2份。
在本发明的实施例中，增强剂为磷酸氢二钾、磷酸二氢钾中的一种或两种；在另外的实施例中，增强剂为磷酸氢二钾和磷酸二氢钾，磷酸氢二钾和磷酸二氢钾的质量比为1～3:4～6。
为了缩短植物性硬胶囊的崩解时间，在本发明的实施例中，还加入了助剂，助剂的重量份数为1～3。
在本发明的实施例中，助剂为柠檬酸钠、柠檬酸钾或氯化钾一种或多种；在另外的实施例中，助剂为柠檬酸钠和柠檬酸钾。
本发明对所有原料的来源并没有特殊的限制，为市售即可。
本发明还公开了一种植物性硬胶囊的制备方法，包括以下步骤：
a)将20～30重量份的变形淀粉溶于水和8～18重量份的甘油中，得到混合液；所述水的重量份数为50～80份；
b)向步骤a)得到的混合液中加入30～50重量份的琼脂、果胶、卡拉胶和海藻硅酸钠中的一种或两种，并在65～80℃下研磨搅拌，得到胶液；
c)将步骤b)得到的胶液，用蘸胶法或压制法制得植物性硬胶囊壳；
d)将步骤c)得到的植物性硬胶囊壳经30～50℃烘干，得到含水量为4～7％的植物性硬胶囊。
其中，变形淀粉、甘油、琼脂、果胶、卡拉胶和海藻硅酸钠均同上所述，在此不再赘述。
将20～30重量份的变形淀粉溶于50～80重量份水和8～18重量份的甘油中，得到混合液；其中分散液中先加入变形淀粉，再加入琼脂、果胶、卡拉胶和海藻硅酸钠中的一种或两种的目的是，便于均匀分散。
在混合液中加入30～50重量份的琼脂、果胶、卡拉胶和海藻硅酸钠中的一种或两种，并在65～80℃下研磨搅拌，得到胶液；所述胶液的多分散性指数小于1.05。
将胶料，用蘸胶法或压制法制得植物性硬胶囊壳。
植物性硬胶囊壳经30～50℃烘干，得到含水量为4～7％的植物性硬胶囊；植物性硬胶囊中含水量低于4％时容易脆裂，高于7％时容易软化变形。
为了进一步说明本发明，以下结合实施例对本发明提供的一种植物性硬胶囊及其制备方法进行详细描述。
以下实施例中所用的原料均为市售。
实施例1
a)将20g变形淀粉、0.5g磷酸氢二钾溶于50g水和8g的甘油中，得到第一混合液；
b)向步骤a)得到的混合液中加入10g琼脂和20g果胶，并在65℃下研磨搅拌，得到胶液，该胶液的分散性指数为1.04；
c)向步骤b)得到的胶液中加入1g柠檬酸钠，用蘸胶法或压制法制得植物性硬胶囊壳；
d)将步骤c)得到的植物性硬胶囊壳经30℃烘干，得到植物性硬胶囊。
对实施例1中得到的植物性硬胶囊进行分析，得到其含水量为4.5％，该植物性硬胶囊在37℃下50ml水中崩解时间为6min，拉伸强度为61MPa，厚度为0.125mm。
实施例2
a)将30g变形淀粉、1.5g磷酸二氢钾溶于80g水和18g的甘油中，得到第一混合液；
b)向步骤a)得到的混合液中加入20g卡拉胶和30g果胶，并在80℃下研磨搅拌，得到胶液，该胶液的分散性指数为1.02；
c)向步骤b)得到的胶液中加入3g柠檬酸钾，用蘸胶法或压制法制得植物性硬胶囊壳；
d)将步骤c)得到的植物性硬胶囊壳经50℃烘干，得到植物性硬胶囊。
对实施例2中得到的植物性硬胶囊进行分析，得到其含水量为5％，该植物性硬胶囊在37℃下50ml水中崩解时间为5.5min，拉伸强度为63MPa，厚度为0.121mm。
实施例3
a)将24g变形淀粉、0.2g磷酸氢二钾和0.6g磷酸二氢钾溶于60g水和12g的甘油中，得到第一混合液；
b)向步骤a)得到的混合液中加入40g卡拉胶，并在70℃下研磨搅拌，得到胶液，该胶液的分散性指数为1.02；
c)向步骤b)得到的胶液中加入1g柠檬酸钠和1g氯化钾，用蘸胶法或压制法制得植物性硬胶囊壳；
d)将步骤c)得到的植物性硬胶囊壳经40℃烘干，得到植物性硬胶囊。
对实施例3中得到的植物性硬胶囊进行分析，得到其含水量为6.5％，该植物性硬胶囊在37℃下50ml水中崩解时间为4.5min，拉伸强度为60MPa，厚度为0.127mm。
实施例4
a)将26g变形淀粉、0.3g磷酸二氢钾和0.6g磷酸氢二钾溶于70g水和15g的甘油中，得到第一混合液；
b)向步骤a)得到的混合液中加入10g果胶、10g卡拉胶和15g海藻硅酸钠，并在75℃下研磨搅拌，得到胶液，该胶液的分散性指数为1.01；
c)向步骤b)得到的胶液中加入0.5g氯化钠和1.5g柠檬酸钾，用蘸胶法或压制法制得植物性硬胶囊壳；
d)将步骤c)得到的植物性硬胶囊壳经45℃烘干，得到植物性硬胶囊。
对实施例4中得到的植物性硬胶囊进行分析，得到其含水量为5.5％，该植物性硬胶囊在37℃下50ml水中崩解时间为5min，拉伸强度为64MPa，厚度为0.125mm。
实施例5
a)将25g变形淀粉、0.5g磷酸氢二钾和0.9g磷酸二氢钾溶于65g水和13g的甘油中，得到第一混合液；
b)向步骤a)得到的混合液中加入10g琼脂、10g果胶、10g卡拉胶和10g海藻硅酸钠，并在70℃下研磨搅拌，得到胶液，该胶液的分散性指数为1.01；
c)向步骤b)得到的胶液中加入1g柠檬酸钠、1g柠檬酸钾和1g氯化钾，用蘸胶法或压制法制得植物性硬胶囊壳；
d)将步骤c)得到的植物性硬胶囊壳经40℃烘干，得到植物性硬胶囊。
对实施例5中得到的植物性硬胶囊进行分析，得到其含水量为5.5％，该植物性硬胶囊在37℃下50ml水中崩解时间为4.5min，拉伸强度为62MPa，厚度为0.123mm。
以上对本发明提供的一种植物性硬胶囊及其制备方法进行了详细的介绍，本文中应用了具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。