一种用于治疗癫痫的药物的制作方法

文档序号:11789186阅读:348来源:国知局
本发明涉及一种中药,具体涉及一种用于治疗癫痫的药物。
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:癫痫(epilepsy)即俗称的“羊角风”或“羊癫风”,是大脑神经元突发性异常放电,导致短暂的大脑功能障碍的一种慢性疾病。由于异常放电的起始部位和传递方式的不同,癫痫发作的临床表现复杂多样,可表现为发作性运动、感觉、自主神经、意识及精神障碍。引起癫痫的病因多种多样,本病确切的发病机理至今仍未完全阐明。目前根据癫痫的发病是否与某些因素有关而将其分为原发性与继发性两类。继发性又称为症状性癫痫,是指有明显致病因素者,如脑血管疾病、颅脑损伤、脑部感染等,也可以是某些全身性疾病,如心血管疾病、缺氧、代谢性疾病的结果。原发性又称为特发性癫痫,是指目前尚未查明原因者。值得注意的是,遗传因素在病因未明者中占有相当比例。据中国最新流行病学资料显示,国内癫痫的总体患病率为7.0‰,年发病率为28.8/10万,1年内有发作的活动性癫痫患病率为4.6‰。据此估计中国约有900万左右的癫痫患者,其中500~600万是活动性癫痫患者,同时每年新增加癫痫患者约40万,在中国癫痫已经成为神经科仅次于头痛的第二大常见病。癫痫患者经过正规的抗癫痫药物治疗,约70%的患者其发作是可以得到控制的,其中50%~60%的患者经2~5年的治疗可以痊愈,患者可以和正常人一样地工作和生活。癫痫,在中医学中又称癫、癫疾、痫等名。病因癫痫病因复杂多样,包括遗传因素、脑部疾病、全身或系统性疾病等。①遗传因素遗传因素是导致癫痫尤其是特发性癫痫的重要原因。分子遗传学研究发现,一部分遗传性癫痫的分子机制为离子通道或相关分子的结构或功能改变。②脑部疾病先天性脑发育异常:大脑灰质异位症、脑穿通畸形、结节性硬化、脑面血管瘤病等;颅脑肿瘤:原发性或转移性肿瘤;颅内感染:各种脑炎、脑膜炎、脑脓肿、脑囊虫病、脑弓形虫病等;颅脑外伤:产伤、颅内血肿、脑挫裂伤及各种颅脑复合伤等;脑血管病:脑出血、蛛网膜下腔出血、脑梗死和脑动脉瘤、脑动静脉畸形等;变性疾病:阿尔茨海默病、多发性硬化、皮克病等。③全身或系统性疾病缺氧:窒息、一氧化碳中毒、心肺复苏后等;代谢性疾病:低血糖、低血钙、苯丙酮尿症、尿毒症等;内分泌疾病:甲状旁腺功能减退、胰岛素瘤等;心血管疾病:阿-斯综合征、高血压脑病等;中毒性疾病:有机磷中毒、某些重金属中毒等;其他:如血液系统疾病、风湿性疾病、子痫等。临床表现由于异常放电的起始部位和传递方式的不同,癫痫发作的临床表现复杂多样。①全面强直-阵挛性发作:以突发意识丧失和全身强直和抽搐为特征,典型的发作过程可分为强直期、阵挛期和发作后期。一次发作持续时间一般小于5分钟,常伴有舌咬伤、尿失禁等,并容易造成窒息等伤害。强直-阵挛性发作可见于任何类型的癫痫和癫痫综合征中。②失神发作:典型失神表现为突然发生,动作中止,凝视,叫之不应,可有眨眼,但基本不伴有或伴有轻微的运动症状,结束也突然。通常持续5-20秒,罕见超过1分钟者。主要见于儿童失神癫痫。③强直发作:表现为发作性全身或者双侧肌肉的强烈持续的收缩,肌肉僵直,使肢体和躯体固定在一定的紧张姿势,如轴性的躯体伸展背屈或者前屈。常持续数秒至数十秒,但是一般不超过1分钟。强直发作多见于有弥漫性器质性脑损害的癫痫患者,一般为病情严重的标志,主要为儿童,如Lennox-Gastaut综合征。④肌阵挛发作:是肌肉突发快速短促的收缩,表现为类似于躯体或者肢体电击样抖动,有时可连续数次,多出现于觉醒后。可为全身动作,也可以为局部的动作。肌阵挛临床常见,但并不是所有的肌阵挛都是癫痫发作。既存在生理性肌阵挛,又存在病理性肌阵挛。同时伴EEG多棘慢波综合的肌阵挛属于癫痫发作,但有时脑电图的棘慢波可能记录不到。肌阵挛发作既可见于一些预后较好的特发性癫痫患者(如婴儿良性肌阵挛性癫痫、少年肌阵挛性癫痫),也可见于一些预后较差的、有弥漫性脑损害的癫痫综合征中(如早期肌阵挛性脑病、婴儿重症肌阵挛性癫痫、Lennox-Gastaut综合征等)。⑤痉挛:指婴儿痉挛,表现为突然、短暂的躯干肌和双侧肢体的强直性屈性或者伸性收缩,多表现为发作性点头,偶有发作性后仰。其肌肉收缩的整个过程大约1~3秒,常成簇发作。常见于West综合征,其他婴儿综合征有时也可见到。⑥失张力发作:是由于双侧部分或者全身肌肉张力突然丧失,导致不能维持原有的姿势,出现猝倒、肢体下坠等表现,发作时间相对短,持续数秒至10余秒多见,发作持续时间短者多不伴有明显的意识障碍。失张力发作多与强直发作、非典型失神发作交替出现于有弥漫性脑损害的癫痫,如Lennox-Gastaut综合征、Doose综合征(肌阵挛-站立不能性癫痫)、亚急性硬化性全脑炎早期等。但也有某些患者仅有失张力发作,其病因不明。⑦单纯部分性发作:发作时意识清楚,持续时间数秒至20余秒,很少超过1分钟。根据放电起源和累及的部位不同,单纯部分性发作可表现为运动性、感觉性、自主神经性和精神性,后两者较少单独出现,常发展为复杂部分性发作。⑧复杂部分性发作:发作时伴有不同程度的意识障碍。表现为突然动作停止,两眼发直,叫之不应,不跌倒,面色无改变。有些患者可出现自动症,为一些不自主、无意识的动作,如舔唇、咂嘴、咀嚼、吞咽、摸索、擦脸、拍手、无目的走动、自言自语等,发作过后不能回忆。其大多起源于颞叶内侧或者边缘系统,但也可起源于额叶。⑨继发全面性发作:简单或复杂部分性发作均可继发全面性发作,最常见继发全面性强直阵挛发作。部分性发作继发全面性发作仍属于部分性发作的范畴,其与全面性发作在病因、治疗方法及预后等方面明显不同,故两者的鉴别在临床上尤为重要。治疗①传统抗癫痫药物(如苯妥英钠、苯巴比妥)虽有一定临床疗效,但是副作用较多如齿龈增生、毛发增多、致畸率高、多动、注意力不集中等,患者不易耐受。②抗癫痫新药(如拉莫三嗪、左乙拉西坦、托吡酯、奥卡西平等)不仅临床疗效肯定,而且副作用小,患者容易耐受。③中药治疗以髓入手,全身治疗,使病症开始好转,人体恢复正常生理机能。本发明所涉及药材均可见记载于《中华本草》。技术实现要素:本发明旨在提供一种用于治疗癫痫的药物,通过选择合适的药材及其配比,达到安全有效治愈癫痫的目的。为了达到上述目的,本发明采用以下技术方案:一种用于治疗癫痫的药物,其特征在于,它是由以下重量配比的原料药材制备而成:青羊参20份、朱砂根22份、神曲12份、鹅眼枳实6份、马钱子1份、甘松4份、千金子2份、马蹄荷4份。下面结合中药学理论说明本发明有益效果:发明人认为,癫痫的病因可分为先天与后天两种。先天因素多指母孕时卒受惊恐,或胎育中罹患疾病,误用药物,或父母原有癫痫之患。后天因素则包括七情不遂、六淫外客、跌仆击打及产育损伤等。此外如饮食失慎、劳累少眠、久病体虚等均可诱发癫痫发作。其具体病机如下,风痰闭阻:痰浊内盛,肝风内动,痰随风动,上逆闭阻气机,蒙闭心神,故发癫痫。痰火上扰:肝火偏旺,火动生风,煎熬津液,结聚为痰,风动痰升,阻塞心窍而发痫疾。痰瘀阻窍:头部跌仆,瘀血内停,气机阻滞,痰浊蕴结,痰瘀互搏,蒙闭清窍,横窜经络,发作癫痫。正气偏虚:痫证反复发作,日久不愈,致心血不足,肾精亏虚,脾气不健,肝失濡润,故见痫证频作及一派虚弱之象。故治疗则采取清肝泻火、健脾活血、化痰通络。本发明运用:鹅眼枳实破气消积,化痰除痞;青羊参益肾健脾;神曲健脾和胃;甘松理气醒脾;朱砂根清热解毒;马钱子通络强筋;千金子清肝解毒;马蹄荷祛风活络。诸药合用,达到清肝泻火、健脾活血、化痰通络之功效。下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果:1、一般资料发明人2012年3月-2015年3月间共收集98例癫痫患者。随机分为:治疗组49例,对照组49例。其中治疗组男26例、女23例,年龄23~54岁,病程1~6年;对照组男22例、女27例,年龄24~57岁间,病程1~7年。两组性别、年龄、病程等资料无显著性差异,具有可比性。诊断标准①反复发作,可自行缓解。②急性起病,经救治多可恢复,若日久频发,则可并发健念,痴呆等症。③病发前常有先兆症状,发病可有诱因。④脑电图表现异常。纳入标准①符合诊断标准;②年龄18~70岁;③依从性好;④自愿签署知情同意书。排除标准①妊娠、哺乳期妇女;②患有严重心、肺、肝、肾脏疾病患者;③有精神系统疾病,不能配合治疗者;④发病后经其他药物治疗的患者。2、治疗方法治疗组口服本发明按照具体实施例3制得的胶囊,每日3次。治疗2个月。对照组口服拉莫三嗪片,每次100mg,每日1次。治疗2个月。3、疗效标准与治疗结果3.1疗效标准①痊愈:癫痫发作控制,或发作次数在相同周期内较治疗前减少75%以上,发作时症状和持续时间均明显减轻和缩短,脑电图改善;②有效:癫痫发作次数在相同周期内较治疗前减少不足75%,发作症状和时间无明显改善,脑电图无变化;③无效:用药后,癫痫发作的次数、临床症状等均无变化,甚或趋向严重。3.2治疗统计结果见表1。表1两组疗效比较组别n痊愈有效无效总有效率(%)明显不良反应例治疗组492223492%0对照组4917211178%0可见,本发明制得的药物能够安全有效治疗癫痫,治愈率高。具体实施方式为了更好地理解和实施本发明,下面结合具体实施例进一步说明本发明。实施例1称取:青羊参20克、朱砂根22克、神曲12克、鹅眼枳实6克、马钱子1克、甘松4克、千金子2克、马蹄荷4克;加8倍量水,煎煮1.5小时,过滤;滤渣加6倍量水,煎煮1小时,过滤;合并滤液,浓缩至120克,即得符合正常成人一天用量的煎剂。用于治疗癫痫。口服,每日服用一次。实施例2称取:青羊参20克、朱砂根22克、神曲12克、鹅眼枳实6克、马钱子1克、甘松4克、千金子2克、马蹄荷4克;加10倍量水,煎煮2小时,过滤;滤渣加8倍量水,煎煮1.5小时,过滤;合并滤液,浓缩,干燥,包装,即得符合正常成人一天用量的散剂。用于治疗癫痫。口服,每日分早晚两次服用。实施例3称取:青羊参20克、朱砂根22克、神曲12克、鹅眼枳实6克、马钱子1克、甘松4克、千金子2克、马蹄荷4克;加6倍量水,煎煮3次,每次煎煮1小时,合并煎煮液,浓缩,干燥,装入胶囊壳,即得符合正常成人一天用量的胶囊剂。用于治疗癫痫。口服,每日分早中晚三次服用。当前第1页1 2 3 
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