本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗卵巢囊肿的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
卵巢囊肿是指卵巢内有囊性的肿物形成，可分为肿瘤性和非肿瘤性两类，肿瘤性囊肿即为卵巢肿瘤，非肿瘤性囊肿包括卵巢的功能性囊肿以及子宫内膜异位囊肿，生育年龄妇女最容易发生的卵巢囊肿是卵巢的功能性囊肿，它是由于卵巢本身或药物刺激造成的过度生理反应所致，中医学以为引起卵巢囊肿主要有以下诸因素：①气血凝滞。经期或产后受寒，寒凝血滞，或抑郁伤肝，气体运行不畅，气滞血也滞，气血淤凝而至。②痰淤凝结。忧思伤，虚生痰，痰饮停聚而阻滞气机，引起气滞血瘀，痰饮与血瘀结成块。
卵巢囊肿是妇科常见病之一，西医将其分为粘液性囊腺瘤、浆液囊腺瘤、良性畸胎瘤、纤维瘤、含睾丸母细胞瘤等类型。中医称之为“石瘕”，“肠覃”，常见于20~50岁妇女。一般早期无临床症状，多在妇科检查或剖腹探查时才被发现，近年来由于超声及其他影像技术的普遍应用，对该病的诊断在影像学方面积累了较丰富的经验。在治疗上有盲目扩大手术范围或放任自流任其发生扭转的情况，给患者带来不应有的痛苦和损失。
甘青瑞香：本品为瑞香科植物甘青瑞香Daphne tangutica Maxim. 的叶、茎皮、果、花。分别于花、果期采收，除去杂质、晒干。【性味】涩，平。【功能与主治】祛湿，杀虫。果实用于消化不良，虫病；叶、枝熬膏治虫病；茎皮膏治湿痹，关节积黄水。【性状】本品花数朵簇生于短花轴上，或脱落为单个花；苞片边缘具睫毛；萼筒细,先端四裂似花瓣状,干缩弯曲,长2cm，表面黄褐色至深褐色。茎柔韧，嫩皮橙黄色；老皮银灰黑色，有细皱纹和横向皮孔，易剥落，内面黄绿色。叶革质，多集中在花序之下，条状披针形或长圆状椭圆形，表面浅绿色具细皱纹，背面浅褐色，主脉明显，边缘反卷。核果黑紫色，干缩，果柄具毛。气微弱，味甘，微辛。收载于卫生部颁藏药标准（第一册），标准编号：WS3-BC-0024-95。
中华蹄盖蕨：为蹄盖蕨科蹄盖蕨属植物中华蹄盖蕨Athyrium sinense Rupr.的根茎。7-9月采收，除去须根，洗净，晒干。【性味】微苦；凉。【归经】肺；大肠经。【功能主治】清热解毒；驱虫。用于防治流感；麻疹；乙脑；流脑；钩虫病；蛔虫病。【原形态】植株高35-60cm。根茎短而斜升，顶端密被褐棕色、披针形和卵状披针形全缘的大鳞片。叶簇生；叶柄长20-25cm，深禾秆色，连同叶轴和羽轴被疏小的鳞片，基部膨大，向下尖削；叶片草质，光滑无毛，长圆披针形，长25-35cm，宽12-15cm，下部稍狭，沿羽轴下面有少数腺毛，三回羽裂；裂片约20对或更多，互生，斜向上，近无柄，狭披针形，基部2-3对稍缩短，中部的羽片长7-10cm，宽约3mm，钝头，边缘浅裂成锯齿状的裂片，小裂斜上，先端有微齿，基部以狭翅相连；叶脉在裂片上2-3叉，伸达齿端。孢子囊群长形或短线形，少为弯钩形，着生于裂片上侧小脉的下部，每裂片有1个；囊群盖与囊群同形，棕色，膜质，边缘啮蚀状。收载于中药大辞典。
罗布麻宁 （Acetovanillone）：CAS号498-02-2，分子式C9H10O3，分子量166.18。【药理作用】对家兔表现为利胆作用。有收缩大鼠子宫和抑制蛙心作用。【用途】安定,利胆,作用于子宫 。【成分来源】参科植物黄边 Picrorrhiza kurrooa Royle ex Benth ，夹竹桃科植物，加拿大麻 Apocynum cannabinum L.根茎，点地梅叶茶叶花 Apocynum androsaemifolium Linn.根茎。
樟柳碱（Anisodine）：CAS号52646-92-1，分子式C17H21NO5，分子量319.36。【生物活性】抗胆碱能，解痉剂，唾液分泌抑制剂，散瞳。【成分来源】藏茄Anisodus tanguticus [Syn. Scopolia tangutica]。
异泽兰黄素（Eupatilin）：CAS号22368-21-4，分子式C18H16O7，分子量344.31。【生物活性】细胞毒(KB,ED50=38或45μg/ml)。【成分来源】半锯齿状泽兰 Eupatorium semiserratum，红足蒿 Artemisia rubripes，橘皮 Citrus reticulata。
3个原料药化学结构：
罗布麻宁 （Acetovanillone）
樟柳碱（Anisodine） 异泽兰黄素（Eupatilin）。
技术实现要素：
本发明的目的是克服背景技术的不足，提供一种有效治疗卵巢囊肿的药物组合物及其制备方法。
本发明是采用如下技术方案实现的：
制成该治疗卵巢囊肿的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
甘青瑞香4780-4790重量份 中华蹄盖蕨2650-2670重量份 异泽兰黄素30-36重量份 樟柳碱22-26重量份 罗布麻宁17-19重量份。
优选的用于治疗卵巢囊肿的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：
甘青瑞香4785重量份 中华蹄盖蕨2660重量份 异泽兰黄素33重量份 樟柳碱24重量份 罗布麻宁18重量份。
一种治疗卵巢囊肿的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种治疗卵巢囊肿的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗卵巢囊肿药物。
一种治疗卵巢囊肿的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：甘青瑞香4780-4790重量份 中华蹄盖蕨2650-2670重量份 异泽兰黄素30-36重量份 樟柳碱22-26重量份 罗布麻宁17-19重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取甘青瑞香、中华蹄盖蕨、异泽兰黄素、樟柳碱、罗布麻宁，混匀，用重量百分比浓度42%乙醇作为溶剂，37℃温浸提取，提取次数为17次，每次提取时间为70小时，每次溶剂用量为原料药总重量的67倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.06，滤过，药液通过XAD-7HP大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度36%乙醇溶液洗脱XAD-7HP大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度36%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度57%乙醇作为溶剂，加热回流提取17次，每次提取时间为0.7小时，每次溶剂用量为药渣A重量的52倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.09，滤过，药液通过HC-ADS-3大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度83%乙醇溶液洗脱HC-ADS-3大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度83%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
优选的一种治疗卵巢囊肿的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：甘青瑞香4785重量份 中华蹄盖蕨2660重量份 异泽兰黄素33重量份 樟柳碱24重量份 罗布麻宁18重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取甘青瑞香、中华蹄盖蕨、异泽兰黄素、樟柳碱、罗布麻宁，混匀，用重量百分比浓度42%乙醇作为溶剂，37℃温浸提取，提取次数为17次，每次提取时间为70小时，每次溶剂用量为原料药总重量的67倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.06，滤过，药液通过XAD-7HP大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度36%乙醇溶液洗脱XAD-7HP大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度36%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度57%乙醇作为溶剂，加热回流提取17次，每次提取时间为0.7小时，每次溶剂用量为药渣A重量的52倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.09，滤过，药液通过HC-ADS-3大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度83%乙醇溶液洗脱HC-ADS-3大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度83%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
一种治疗卵巢囊肿的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种治疗卵巢囊肿的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成治疗卵巢囊肿药物。
药物组合物治疗卵巢囊肿疗效显著。
具体实施方式
实施例1：治疗卵巢囊肿的药物组合物及其制备方法
治疗卵巢囊肿的药物组合物的原料药的组成和重量份为：甘青瑞香4785g 中华蹄盖蕨2660g 异泽兰黄素33g 樟柳碱24g 罗布麻宁18g；
制备方法：
（1）按原料药配比取甘青瑞香、中华蹄盖蕨、异泽兰黄素、樟柳碱、罗布麻宁，混匀，用重量百分比浓度42%乙醇作为溶剂，37℃温浸提取，提取次数为17次，每次提取时间为70小时，每次溶剂用量为原料药总重量的67倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.06，滤过，药液通过XAD-7HP大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度36%乙醇溶液洗脱XAD-7HP大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度36%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度57%乙醇作为溶剂，加热回流提取17次，每次提取时间为0.7小时，每次溶剂用量为药渣A重量的52倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.09，滤过，药液通过HC-ADS-3大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度83%乙醇溶液洗脱HC-ADS-3大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度83%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例2：治疗卵巢囊肿的药物组合物及其制备方法
治疗卵巢囊肿的药物组合物的原料药的组成和重量份为：甘青瑞香4780g 中华蹄盖蕨2670g 异泽兰黄素30g 樟柳碱26g 罗布麻宁17g；
制备方法：
（1）按原料药配比取甘青瑞香、中华蹄盖蕨、异泽兰黄素、樟柳碱、罗布麻宁，混匀，用重量百分比浓度42%乙醇作为溶剂，37℃温浸提取，提取次数为17次，每次提取时间为70小时，每次溶剂用量为原料药总重量的67倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.06，滤过，药液通过XAD-7HP大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度36%乙醇溶液洗脱XAD-7HP大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度36%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度57%乙醇作为溶剂，加热回流提取17次，每次提取时间为0.7小时，每次溶剂用量为药渣A重量的52倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.09，滤过，药液通过HC-ADS-3大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度83%乙醇溶液洗脱HC-ADS-3大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度83%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例3：治疗卵巢囊肿的药物组合物及其制备方法
治疗卵巢囊肿的药物组合物的原料药的组成和重量份为：甘青瑞香4790g 中华蹄盖蕨2650g 异泽兰黄素36g 樟柳碱22g 罗布麻宁19g；
制备方法：
（1）按原料药配比取甘青瑞香、中华蹄盖蕨、异泽兰黄素、樟柳碱、罗布麻宁，混匀，用重量百分比浓度42%乙醇作为溶剂，37℃温浸提取，提取次数为17次，每次提取时间为70小时，每次溶剂用量为原料药总重量的67倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.06，滤过，药液通过XAD-7HP大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度36%乙醇溶液洗脱XAD-7HP大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度36%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度57%乙醇作为溶剂，加热回流提取17次，每次提取时间为0.7小时，每次溶剂用量为药渣A重量的52倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.09，滤过，药液通过HC-ADS-3大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度83%乙醇溶液洗脱HC-ADS-3大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度83%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例4：片剂的制备
取实施例1药物组合物185g，加入淀粉236g，混匀，制粒，干燥，加微晶纤维素66g，硬脂酸镁4g，混匀，压制成1300片， 即得药物组合物片剂。
实施例5：胶囊的制备
取实施例2药物组合物623g，加入淀粉708g，混匀，制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，装胶囊4100粒，即得药物组合物胶囊。
实施例6：滴丸的制备
称取聚乙二醇 6000 217g水浴(80℃)加热煮熔，加入实施例3药物组合物11 g，充分搅拌均匀，以液体石蜡为冷却剂，置玻璃管（4*80cm）中，冷却温度为-5℃，滴口内外径为7.0/2.0(mm/mm)，滴口距液面为2.6cm，滴速以每分57滴为最佳条件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝剂，即得药物组合物滴丸。
实施例7：治疗卵巢囊肿的药物组合物
治疗卵巢囊肿的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
异泽兰黄素30重量份 樟柳碱20重量份 罗布麻宁45重量份。
实施例8：治疗卵巢囊肿的药物组合物
治疗卵巢囊肿的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
异泽兰黄素20重量份 樟柳碱20重量份 罗布麻宁20重量份。
实施例9：治疗卵巢囊肿的药物组合物
治疗卵巢囊肿的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
异泽兰黄素40重量份 樟柳碱20重量份 罗布麻宁35重量份。
实验例1：治疗卵巢囊肿的试验研究
1 资料与方法
1.1 一般资料
本组47例均为本市医院中医妇科门诊患者，年龄在20~50岁之间，平均35岁；47例中有生育史者39例，无生育史者6例，其中未婚者2例；有卵巢囊肿切除术后复发者4例，伴有甲亢者2例。
1.2 诊断标准
临床观察发现，患者大部分早期无临床症状，也有部分患者出现小腹两侧胀痛，带下量多，偶可见赤白带，在经前或疲劳后加重，腰部酸痛或尾骶骨不适。B型超声波显示一侧或双侧卵巢囊肿，肿块内为液性暗区，边界清楚，大小在3.5~8.5cm之间，患者可合并急慢性盆腔炎、不孕症、子宫肌瘤。
1.3 治疗方法
药物组合物治疗以实施例1药物组合物加减治疗。药物组成：实施例1药物组合物3g。血虚者加当归5g、熟地5g；气虚加黄芪8g、党参8g；瘀血者加三棱6g、莪术6g；湿重者加苍术4g、半夏4g。每日1剂，分2次，早晚温服。
1.4 观察项目
服药其间，每周复诊1次，观察临床症状，随机调整用药；每两周复查B超1次，检测肿瘤大小。瘤体消失者随访三个月，每一个月B超检查一次，看有无复发。
1.5 疗效标准
治愈：经1个疗程治疗后，卵巢囊肿消失，随访一年未见复发；
好转：经1个疗程治疗后，卵巢囊肿缩小1/2以上；
无效：经1个疗程治疗后，卵巢囊肿未见明显缩小。
2 结 果
本组47例，临床症状消失，卵巢囊肿完全消失者40例，囊肿缩小者5例，囊肿不消失2例，总有效率95.74%。治愈40例随访一年未见复发。