本发明涉及一种治疗心绞痛的中西药制剂及其制备方法。
背景技术：
流行病学研究证实，我国冠心病患病率近年来呈上升趋势，已成为严重危害人类健康的常见疾病。冠心病心绞痛属于中医“胸痹”、“心痛”、“厥心痛”等病证的范畴，临床上以胸闷、心前区疼痛为主要特征。
胸痹心痛的基本病机为本虚标实，而以气虚血瘀者最为多见。心主血脉，在罹患冠心病时，则首先是心气亏损，推动血液运行不力，故形成气虚瘀血之证。气虚血瘀，血脉不通，不通则痛，故有胸痹心痛。胸痹心痛是以胸闷，心前区疼痛为主要特征的疾病，多属本虚标实之证。本虚者，因禀赋不足，年迈肾衰，营血虚少引起心之阴阳气血虚损；标实者，系膏粱厚味、七情过激，劳逸失度，壅瘀生热产生气滞、血瘀，痰浊、寒凝、热结阻遏胸阳，闭塞心络，痹而致痛。心气虚，心气不足，无力推动血液之运行，血流不畅而致血瘀。气虚血瘀，血脉运行不利，“不通则痛”故有“胸痹不得卧，心痛彻背”等临床症状。开发研制具有益气活血，通脉止痛作用的药物对冠心病心绞痛的治疗有着重要的意义。
目前已上市的用于治疗冠心病心绞痛的中成药和西药有很多种，中成药主要分为两类，一类是单味中药或其提取物，如：丹参舒心片(由丹参提取物制备而成)、可达灵(由延胡索的醇提取物制备而成)；另一类是复方制剂，例如：心通口服液(由黄芪、麦冬、丹参等组成)、益元养心冲剂(由黄芪、丹参等组成)、保心包(由安息香、冰片、丹参、三七等组成)、养心通脉膏(由丹参、黄芪、当归、冰片等组成)等。西药方面，目前临床用于治疗心绞痛应用最广泛的三大类药物是硝酸酯类、肾上腺素能受体阻滞剂和钙离子拮抗剂。这些药物对于冠心病心绞痛的治疗虽都有一定的临床疗效，但均不同程度的存在疗效不够确切、不能标本兼治，具有副作用等缺陷。
技术实现要素：
本发明所要解决的技术问题是：提供一种治疗心绞痛的中西药制剂及其制备方法。
为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是：
本发明提供的治疗心绞痛的中西药制剂，由以下重量份的原料制成：葛根75-95份，紫苏梗65-82份，辣蓼60-73份，翼首草59-70份，金铁锁55-70份，土荆皮50-65份，千金子霜45-60份，伊莫拉明伊加地平0.5-3.5份，依他苯酮1-4份。
优选的，本发明提供的中西药制剂，由以下重量份的中药原料制成：葛根85份，紫苏梗76份，辣蓼68份，翼首草65份，金铁锁59份，土荆皮54份，千金子霜50份，伊莫拉明伊加地平2份，依他苯酮2份。
进一步的，针对本发明提供的中西药制剂，还提供一种制备方法，包括下列步骤：
（1）将紫苏梗、辣蓼、翼首草、金铁锁、土荆皮洗净烘干粉碎，按照重量配比放入容器中，加入重量为药材总重量5-8倍的蒸馏水，水温50-60摄氏度浸泡8-12h；升温煮沸，保持沸腾状态30min，过滤得药液和药渣。
（2）将药渣重复步骤（1）2次，合并所得的药液。
（3）将葛根、千金子霜用超微粉碎机研磨成500-700目的细粉末。
（4）将步骤（2）的药液、步骤（3）的药物细粉末和伊莫拉明伊加地平、依他苯酮混合，搅拌混合均匀，制成口服液。
临床资料：
1、病例选择：
选择确诊的心绞痛患者200例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组100例，其中男性50例，女性50例，年龄30-69岁，平均年龄44.5岁，病程最短者3个月，最长者8年，平均4.8年。对照组100例，其中男性50例，女性50例，年龄32-71岁，平均年龄44.9岁，病程最短者4个月，最长者7年，平均4.7年。
两组病例治疗前在性别、年龄、病程等方面无显著差异(P＞0.05)，具有可比性。
2、药物选择：
治疗组服用本发明实施例1所述口服液，每日3次，每次100mL，10天为1个疗程，连续服用2-3个疗程，病情严重者遵医嘱酌增用量。
对照组服用复方丹参滴丸，天津天士力制药股份有限公司生产，用法每天3次，每次10丸，一日三次。均10天为一疗程。
3、疗效判定：
（1）治愈：胸部疼痛等症状消失，体内代谢恢复正常，患者机体免疫功能增强。
（2）好转：胸部疼痛等症状有所缓解，免疫功能有所恢复。
（3）无效：临床症状无变化。
4、结果：
治疗组中，治愈82例，好转18例，无效0例，治愈率82%，总有效率100%。
对照组中，治愈41例，好转13例，无效46例，治愈率41%，总有效率54%。
以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
本发明的有益效果：
本发明中西药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，对治疗各种症状引起的心绞痛具有显著的疗效，疗程短见效较快，治愈后不复发，安全无毒副作用。
本发明将西药与中药结合起来，即中西药结合的药物组合，起到协同作用，解决西药和中药在治疗各种心绞痛中各自存在的问题，同时产生协同治疗效果，本发明制剂服用量小，药物有效成分易于释放，吸收快，生物利用度高，使药效能够充分发挥，经临床应用验证，其疗效显著可靠，药性平和，未出现毒副作用，应用前景广阔。
具体实施方式
实施例1
本实施例提供的治疗心绞痛的中西药制剂，由以下重量份的原料制成：葛根85份，紫苏梗76份，辣蓼68份，翼首草65份，金铁锁59份，土荆皮54份，千金子霜50份，伊莫拉明伊加地平2份，依他苯酮2份。
制备方法包括下列步骤：
（1）将紫苏梗、辣蓼、翼首草、金铁锁、土荆皮洗净烘干粉碎，按照重量配比放入容器中，加入重量为药材总重量6倍的蒸馏水，水温56摄氏度浸泡10h；升温煮沸，保持沸腾状态30min，过滤得药液和药渣。
（2）将药渣重复步骤（1）2次，合并所得的药液。
（3）将葛根、千金子霜用超微粉碎机研磨成600目的细粉末。
（4）将步骤（2）的药液、步骤（3）的药物细粉末和伊莫拉明伊加地平、依他苯酮混合，搅拌混合均匀，制成口服液。
实施例2
本实施例提供的治疗心绞痛的中西药制剂，由以下重量份的原料制成：葛根95份，紫苏梗82份，辣蓼73份，翼首草70份，金铁锁70份，土荆皮65份，千金子霜60份，伊莫拉明伊加地平3.5份，依他苯酮4份。
制备方法包括下列步骤：
（1）将紫苏梗、辣蓼、翼首草、金铁锁、土荆皮洗净烘干粉碎，按照重量配比放入容器中，加入重量为药材总重量8倍的蒸馏水，水温60摄氏度浸泡12h；升温煮沸，保持沸腾状态30min，过滤得药液和药渣。
（2）将药渣重复步骤（1）2次，合并所得的药液。
（3）将葛根、千金子霜用超微粉碎机研磨成700目的细粉末。
（4）将步骤（2）的药液、步骤（3）的药物细粉末和伊莫拉明伊加地平、依他苯酮混合，搅拌混合均匀，制成口服液。
实施例3
本实施例提供的治疗心绞痛的中西药制剂，由以下重量份的原料制成：葛根75份，紫苏梗65份，辣蓼60份，翼首草59份，金铁锁55份，土荆皮50份，千金子霜45份，伊莫拉明伊加地平0.5份，依他苯酮1份。
制备方法包括下列步骤：
（1）将紫苏梗、辣蓼、翼首草、金铁锁、土荆皮洗净烘干粉碎，按照重量配比放入容器中，加入重量为药材总重量5倍的蒸馏水，水温50摄氏度浸泡8h；升温煮沸，保持沸腾状态30min，过滤得药液和药渣。
（2）将药渣重复步骤（1）2次，合并所得的药液。
（3）将葛根、千金子霜用超微粉碎机研磨成500目的细粉末。
（4）将步骤（2）的药液、步骤（3）的药物细粉末和伊莫拉明伊加地平、依他苯酮混合，搅拌混合均匀，制成口服液。
典型病例举例：
1、李某，男，60岁。患有心绞痛4年多，经常心胸痛，如刺如绞，并伴有胸闷气短，服用本发明中西药制剂，服用3个疗程后，症状基本消失，继续服用2个疗程后，症状完全消失，心电图正常，随访一年未复发。
2、徐某，女，44岁。患有心绞痛6个多月，服用本发明中西药制剂，服用1个疗程后，症状明显改善，服用2个疗程后，痊愈，心电图正常，随访一年未复发。
3、梁某，女，53岁。患者患有心绞痛3年多，胸闷胸痛、心慌心悸。服用本发明中西药制剂，服用2个疗程后，症状基本消失，服用3个疗程后痊愈，心电图正常，随访一年未复发。
4、苏某，男，53岁。患者患有心绞痛1年多，经常右胸刺痛，近半年来疼痛加重且发作频繁，服用本发明的中西药制剂1个疗程后症状减轻，服用3个疗程后痊愈，心电图正常，随访一年未复发。