一种治疗心绞痛的药物组合物及其应用的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗心绞痛的药物组合物及其应用，该组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：花生壳40-60份、牛蒡子18-30份、马齿苋8-16份、决明子18-30份、玉米须18-30份、绿豆50-100份。本发明涉及的药物组合物治疗心绞痛的疗效确切，可改善心肌供血，可阻止硝酸酯类耐药的发生，可增强硝酸酯类对心绞痛的疗效。
【专利说明】一种治疗心绞痛的药物组合物及其应用
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种治疗心绞痛的药物组合物及其应用，属于中药【技术领域】。
【背景技术】
[0002]心绞痛是指由于冠状动脉粥样硬化狭窄导致冠状动脉供血不足，心肌暂时缺血与缺氧所引起的以心前区疼痛为主要临床表现的一组综合征。硝酸酯类药物用于心血管疾病治疗已有一百多年历史，其主要药理活性是松弛血管平滑肌，尤其对静脉血管和较大的冠状动脉分支有较高的选择性，从而导致血管舒张，降低心脏前后负荷，改善心肌供血，降低氧耗量，用于抗心肌缺血、抗心绞痛发作，广泛用于各种类型冠心病。硝酸酯类松弛血管平滑肌的作用机理是其可与细胞内巯基结合，产生一氧化氮(NO)，激活鸟苷酸环化酶(CGMP)，使环磷酸鸟苷升高，松弛平滑肌，抑制血小板聚集。硝酸酯类连续应用48~72小时后，即可产生耐药，产生耐药的机制主要有巯基耗竭、硝酸甘油生物转化受抑制或鸟苷酸环化酶脱敏、血管对缩血管活性物质敏感性增高、神经内分泌系统激活、血浆容量增加、超氧阴离子增加、线粒体乙醛脱氢酶的抑制等学说，但迄今尚无一种学说能够完整解释硝酸酯类耐药的机制。
【发明内容】
[0003]本发明的药物组合物是在祖传秘方的基础上完成的，其治疗心绞痛的疗效确切，同时可阻止患者对硝酸酯类产生耐药性，增强硝酸酯类对心绞痛的疗效。为此，本发明的目的在于提供一种治疗心绞痛的 药物组合物及其应用。
[0004]本发明的目的是这样实现的:
[0005]一种治疗心绞痛的药物组合物，所述的药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成:花生壳40-60份、牛蒡子18-30份、马齿苋8-16份、决明子18-30份、玉米须18-30份、绿豆50-100份。
[0006]优选地，如上所述的药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成:花生壳46-50份、牛蒡子22-26份、马齿苋10-14份、决明子22-26份、玉米须22-26份、绿豆70-90份。
[0007]在一个最优选的实施例中，如上所述的药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成:花生壳48份、牛蒡子25份、马齿苋12份、决明子25份、玉米须25份、绿豆80份。
[0008]进一步优选地，所述的治疗心绞痛的药物组合物是口服制剂。再进一步优选地，所述的治疗心绞痛的药物组合物是口服液、颗粒剂、片剂和胶囊剂。
[0009]通过动物试验研究发现，由上述活性成分组成的药物组合物在治疗心绞痛模型方面具有显著的疗效。因此，本发明的第二个目的在于提供一种医药新用途，即上述的药物组合物在制备治疗心绞痛的中药中的应用。本发明的药物组合物更适合治疗稳定型心绞痛。
[0010]本发明所采用的中药材原料的来源如下:花生壳选用豆科植物落花生的种子外壳。牛蒡子选用菊科植物牛蒡Arctium lappa L.的干燥成熟果实。马齿觅选用马齿觅科植物马齿苋的干燥幼嫩茎叶。决明子选用豆科一年生草本植物决明或小决明的干燥成熟种子。玉米须选用禾本科植物玉蜀黍ZeamaysL.的花柱和柱头。绿豆选用豆科植物绿豆的种子。
[0011]将上述各中药材制备成本发明的复方口服液的制备方法，包括如下步骤:称取清洗干净且干燥的药材合并，加水煎煮两次，合并煎液，减压浓缩至70°c时相对密度为
1.15-1.20，加乙醇使含醇量的体积百分比达75-85%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至70°C时相对密度为1.25-1.30并回收乙醇得浓缩液，将浓缩液加水及辅料配制成口服液。 [0012]与现有技术相比，本发明具有如下优点和显著的进步:(1)疗效确切。该组合物可改善心肌供血，可阻止患者对硝酸酯类产生耐药性，增强硝酸酯类对心绞痛的疗效。(2)安全性高。由于本发明的药物由采用传统中药材制备而成，毒性低，患者用药更安全。
【具体实施方式】
[0013]下面通过实施例进一步说明本发明。本发明的实施例仅仅是用于说明本发明，而不是对本发明的限制，在本发明的构思前提下对本发明制备方法的简单改进都属于本发明要求保护的范围。
[0014]实施例1
[0015]生药处方:花生壳48份、牛蒡子25份、马齿苋12份、决明子25份、玉米须25份、绿豆80份。
[0016]制备方法:称取上述处方量的药材合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.08MPa、70°C下减压浓缩至70°C时相对密度为1.15，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)，搅拌，静置过夜，过滤，滤液在0.08MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时相对密度为1.30，加水及蔗糖配制成口服液。
[0017]实施例2
[0018]生药处方:花生壳50份、牛蒡子20份、马齿苋15份、决明子30份、玉米须18份、绿豆70份。
[0019]制备方法:称取上述处方量的药材合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.08MPa、70°C下减压浓缩至70°C时相对密度为1.15，加95%(v/v)乙醇使含醇量达85%(v/v)，搅拌，静置过夜，过滤，滤液在0.08MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时相对密度为1.30，加水及蔗糖配制成口服液。
[0020]实施例3
[0021]生药处方:花生壳60份、牛蒡子30份、马齿苋10份、决明子20份、玉米须28份、绿豆80份。
[0022]制备方法:称取上述处方量的药材合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.08MPa、70°C下减压浓缩至70°C时相对密度为1.20，加95%(v/v)乙醇使含醇量达80%(v/v)，搅拌，静置过夜，过滤，滤液在0.08MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时相对密度为1.30，加水及蔗糖配制成口服液。[0023]实施例4
[0024]中药样品口服液制备:称取花生壳48份、牛蒡子25份、马齿苋12份、决明子25份、玉米须25份和绿豆80份，将上述处方量的药材合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.08MPa、70°C下减压浓缩至70°C时相对密度为1.15，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)，搅拌，静置过夜，过滤，滤液在0.08MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时相对密度为1.30，即可。
[0025]本发明药物组合物对心绞痛患者的影响研究
[0026]该研究比较了硝酸异山梨酯片和本发明的中药提取物对心绞痛患者的疗效。研究对象为72名稳定型心绞痛患者，年龄在45~82岁，中位年龄65岁，病程I~6年。所有患者随机分为中药组(24例)、对照组(24例)及合并用药组(24例)，均继续口服原有药物(肠溶阿司匹林、调脂药)，并根据需要随时含服硝酸甘油片。中药组:口服按上述方法制备的中药口服液样品，每日早晚各40mL。对照组:口服硝酸异山梨酯片10mg，每日3次。合并用药组:口服按上述方法制备的中药口服液样品，每日早晚各40mL，同时口服硝酸异山梨酯片10mg，每日3次。三组均连续服药2月。给药前与给药后每天记录心绞痛发作次数、胸闷次数、硝酸甘油含服量。结果见表1。
[0027]表1治疗一个月后三组临床症状及硝酸甘油含服量比较
[0028]
【权利要求】
1.一种治疗心绞痛的药物组合物，其特征在于:所述的药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成:花生壳40-60份、牛蒡子18-30份、马齿苋8-16份、决明子18-30份、玉米须18-30份、绿豆50-100份。
2.根据权利要求1所述治疗心绞痛的药物组合物，其特征在于:所述的药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成:花生壳46-50份、牛蒡子22-26份、马齿觅10-14份、决明子22-26份、玉米须22-26份、绿豆70-90份。
3.根据权利要求1所述治疗心绞痛的药物组合物，其特征在于:所述的药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成:花生壳48份、牛蒡子25份、马齿苋12份、决明子25份、玉米须25份、绿? 80份。
4.根据权利要求1或2或3所述治疗心绞痛的药物组合物，其特征在于:所述的药物组合物是口服制剂，所述的口服制剂是口服液、颗粒剂、片剂或胶囊剂。
5.权利要求1或2或3所述的药物组合物在制备治疗心绞痛的药物中的应用。
6.根据权利要求5的应 用，其特征在于:所述的心绞痛为稳定型心绞痛。
【文档编号】A61K36/899GK103623258SQ201310573676
【公开日】2014年3月12日 申请日期:2013年11月13日 优先权日:2013年11月13日
【发明者】潘巍巍, 玛黎清, 赵琛 申请人:青岛市市立医院