一种治疗头痛的组合物及其制备方法与流程

文档序号:11789625阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种用于治疗头痛的提取物,其特征在于由以下原料制成:

白芷150g~200g,辛夷150g~200g,藁本200g~400g,川芎50g~150g,葛根200g~400g ,茺蔚子200g~400g, 细辛30g~100g,女贞子200g~400g,荆芥穗油1.5ml~4ml。

2.如权利要求1所述,一种用于治疗头痛的提取物,其特征在于所述提取物的制备方法如下:

(1)取上述共九味中药材,辛夷、细辛提取挥发油后水煮一次;荆芥穗油与辛夷、细辛提取地挥发油合并备用;白芷与藁本、葛根等六味药水煮二次,第一次加水5-10倍量,100℃,煎煮1-2小时,滤过,静置;将提过挥发油的细辛(药渣及少量药液)辛夷并入第二次水煮液中,加水至药材总量的5-10倍量,100℃,煎煮1-2小时,滤过,合并二次滤液,静置,滤过,滤液减压浓缩(比重1.32-1.34,20℃)浓缩膏干燥(水分3-5%),粉碎制成细粉,备用;

(2)将浸膏细粉与挥发油混合均匀,即得。

3.如权利要求1所述,一种用于治疗头痛的提取物,其特征在于所述提取物的制备方法如下:

(1)所述活性成分采用下述方法制备得到:取上述共九味中药材,辛夷、细辛提取挥发油后水煮一次;荆芥穗油与辛夷、细辛提取地挥发油合并备用;白芷与藁本、葛根等六味药水煮二次,第一次加水5-10倍量,100℃,煎煮1-2小时,滤过,静置;将提过挥发油的细辛(药渣及少量药液)辛夷并入第二次水煮液中,加水至药材总量的5-10倍量,100℃,煎煮1-2小时,滤过,合并二次滤液,静置,滤过,滤液减压浓缩至稠膏,备用;

(2)将稠膏与挥发油混合均匀,即得。

4.根据权利要求1或2所述,一种用于治疗头痛的提取物,其特征在于:所述挥发油提取方法为水蒸气蒸馏或者超临界流体萃取,优选水蒸气蒸馏法;所述干燥方法为减压干燥或者喷雾干燥,优选喷雾干燥。

5.一种用于治疗头痛的滴丸,其特征在于由权利要求1~4中任何一项所述的治疗头痛的组合物与辅料制成。

6.根据权利要求5,一种用于治疗头痛的滴丸,其特征在于所述辅料包括聚乙二醇,药材提取物与聚乙二醇的质量比为1:1~1:10(重量比)。

7.根据权利要求5,一种用于治疗头痛的滴丸,其特征在于所述辅料还可能包括包衣材料,包衣增重为3%~20%,优选5%~15%。

8.根据权利要求5~7所述任何一种用于治疗头痛的滴丸,其特征在于:

所述聚乙二醇选自聚乙二醇-1000、聚乙二醇-2000、聚乙二醇-4000、聚乙二醇-6000、聚乙二醇-8000、聚乙二醇-10000、聚山梨酯、洛泊沙姆、硬脂酸钠或者是它们的混合物,辅料优选为聚乙二醇-4000、聚乙二醇-6000及其两者的混合物;最佳为聚乙二醇-6000与聚乙二醇-4000的混合物,另外,其中可以含有少量利于产品稳定性或疗效的其他辅料;

所述包衣液为胃溶性包衣料,如欧巴代、丙烯酸树脂Ⅳ、羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙甲基纤维素、聚乙烯醇、甲基纤维素一种或几种,优选欧巴代。

9.权利要求5~8所述任何一种用于治疗头痛的滴丸的制备方法,其特征在于:包括以下步骤:取聚乙二醇,加热熔融后加入稠膏或浸膏细粉,搅拌均匀,移至滴丸机中,保持熔融液温度,由上往下,滴速适中滴入冷凝液中,制成滴丸剂,包薄膜衣或者不包薄膜衣。

10.根据权利要求9所述,一种用于治疗头痛滴丸的制备方法,其特征在于:聚乙二醇加热至70℃~90℃;熔融液保温温度为50℃~100℃;冷凝液为液状石蜡、甲基硅油、煤油或者它们的混合物,优选冷凝液为液状石蜡、甲基硅油或者它们的混合物,最佳冷凝液为液状石蜡;冷凝液的温度为0℃~10℃。

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