一种具有实时监测功能的钉道建立装置的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及钉道建立装置技术领域，具体是指一种具有实时监测功能的钉道建立装置。

背景技术：

目前，螺钉等内固定器械在医学上得到广泛应用，而螺钉的安全植入是手术成功的关键，为保证螺钉的安全植入，在植入螺钉前通常需要预先建立螺钉进入的通道。

对于该通道的建立一般多是根据手术医师的手感和经验，再参照医学解剖结构的大致行走方向试探性地钻入，经常导致螺钉误置，例如，螺钉较易穿出骨皮质，带来另外的损伤。在一些复杂的解剖部位。如脊柱、骨盆等，周围解剖结构复杂，又比邻脊髓、神经、血管等，该损伤会导致患者瘫痪或功能障碍，一旦损伤重要血管，还可发生危及生命的情况。因此如何保证钉道建立过程的准确性是保证脊柱手术成功的关键，需要运用科学方法设计一种操作简单、安全，并具有实时监测功能的钉道建立装置，使其便于手术操作，保证手术安全，又节省手术时间，具有十分重要和实用的价值。

因此，需要提供一种具有实时监测功能的钉道建立装置，其能够实时监测钉道建立过程，一旦钉道建立有误，即可提醒医护人员进行调整，从而保证钉道的正确建立，便于手术操作，避免螺钉误置，减少对患者产生额外损伤，保证手术安全，节省手术时间。

技术实现要素：

为了克服上述现有技术中的缺点，本发明的一个目的在于提供一种具有实时监测功能的钉道建立装置，其能够实时监测钉道建立过程，一旦钉道建立有误，即可提醒医护人员进行调整，从而保证钉道的正确建立，便于手术操作，避免螺钉误置，减少对患者产生额外损伤，保证手术安全，节省手术时间，适于大规模推广应用。

本发明的另一目的在于提供一种具有实时监测功能的钉道建立装置，其设计巧妙，结构简洁，操作简便，制造及维护成本低，适于大规模推广应用。

为达到以上目的，本发明的具有实时监测功能的钉道建立装置，包括开路头部、开路杆部和开路手柄，所述开路头部通过所述开路杆部连接所述开路手柄，其特点是，所述的具有实时监测功能的钉道建立装置还包括压力检测部件、压力信息处理模块和警示部件，所述开路头部和/或所述开路杆部的靠近所述开路头部的侧面安装有所述压力检测部件，所述警示部件的数目与所述压力检测部件的数目相同，所述压力检测部件通过所述压力信息处理模块与所述警示部件一一对应连接。

较佳地，所述压力检测部件是可回缩的压力感受性弹片。

较佳地，所述开路头部的顶端和/或所述开路头部的与所述开路杆部连接的位置安装有所述压力检测部件。

较佳地，所述开路头部上沿从所述开路头部的顶端至所述开路头部的与所述开路杆部连接的位置的方向设置有至少一个第一棱，所述压力检测部件安装在所述第一棱上。

更佳地，所述第一棱的数目为2-16个。

较佳地，所述开路杆部的靠近所述开路头部的侧面上沿所述开路杆部的长度方向设置有至少一个第二棱，所述压力检测部件安装在所述第二棱上。

更佳地，所述第二棱的数目为2-16个。

较佳地，所述压力信息处理模块安装在所述开路头部中、所述开路杆部中或所述开路手柄中。

较佳地，所述警示部件包括声音报警部件和视觉报警部件中的至少一个。

较佳地，所述开路杆部的远离所述开路头部的侧面和/或所述开路手柄安装有所述警示部件。

本发明的有益效果主要在于：

1、本发明的具有实时监测功能的钉道建立装置的开路头部和/或开路杆部的靠近开路头部的侧面安装有压力检测部件，警示部件的数目与压力检测部件的数目相同，压力检测部件通过压力信息处理模块与警示部件一一对应连接，因此，能够实时监测钉道建立过程，一旦钉道建立有误，即可提醒医护人员进行调整，从而保证钉道的正确建立，便于手术操作，避免螺钉误置，减少对患者产生额外损伤，保证手术安全，节省手术时间，适于大规模推广应用。

2、本发明的具有实时监测功能的钉道建立装置的开路头部和/或开路杆部的靠近开路头部的侧面安装有压力检测部件，警示部件的数目与压力检测部件的数目相同，压力检测部件通过压力信息处理模块与警示部件一一对应连接，因此，设计巧妙，结构简洁，操作简便，制造及维护成本低，适于大规模推广应用。

本发明的这些和其它目的、特点和优势，通过下述的详细说明，附图和权利要求得以充分体现，并可通过所附权利要求中特地指出的手段、装置和它们的组合得以实现。

附图说明

图1是本发明的具有实时监测功能的钉道建立装置的一具体实施例的主视透视示意图。

图2是图1所示的具体实施例的局部放大立体示意图。

图3是图1所示的具体实施例的开路头部的左视示意图。

图4是本发明的具有实时监测功能的钉道建立装置的另一具体实施例的局部放大立体示意图。

图5是图4所示的具体实施例的开路头部的左视示意图。

(符号说明)

1开路头部；2开路杆部；3开路手柄；4压力检测部件；5压力信息处理模块；6警示部件；7第一棱；8第二棱；9声音报警部件；10视觉报警部件。

具体实施方式

为了能够更清楚地理解本发明的技术内容，特举以下实施例详细说明。

请参见图1-图5所示，在本发明的具有实时监测功能的钉道建立装置的两个具体实施例中，本发明的具有实时监测功能的钉道建立装置包括开路头部1、开路杆部2、开路手柄3、压力检测部件4、压力信息处理模块5和警示部件6，所述开路头部1通过所述开路杆部2连接所述开路手柄3，所述开路头部1和/或所述开路杆部2的靠近所述开路头部1的侧面安装有所述压力检测部件4，所述警示部件6的数目与所述压力检测部件4的数目相同，所述压力检测部件4通过所述压力信息处理模块5与所述警示部件6一一对应连接。

从而在使用时，通过所述压力检测部件4检测压力并发送给所述压力信息处理模块5，所述压力信息处理模块5根据所述压力检测部件4发送的压力信息判断是否需要发出警报，如果需要，则通过所述警示部件6警示医护人员，由于所述压力检测部件4与所述警示部件6一一对应连接，医护人员根据发出警示的所述警示部件6即可知晓对应的所述压力检测部件4所在位置出现问题，从而即时做出调整，避免钉道建立发生偏差。

由于在钉道建立时，所述开路头部1以及所述开路杆部2的靠近所述开路头部1的侧面会进入患者身体，因此所述压力检测部件4可以安装在所述开路头部1以及所述开路杆部2的靠近所述开路头部1的侧面的任何合适的位置。

所述压力检测部件4可以是任何合适的压力检测部件，请参见图1-图5所示，在本发明的两个具体实施例中，所述压力检测部件4是可回缩的压力感受性弹片。从而在压力较大的位置例如骨质里操作时，所述压力检测部件4回缩，使得开路头部1呈现光滑形状，不会对开路头部1前进产生阻挡，一旦受到的压力不均匀，则有些所述压力检测部件4弹出，开路头部1不再呈现光滑形状，会对开路头部1前进产生阻挡，而且一旦某处压力过小，则报警。

由于所述压力检测部件4裸露在外，使用时会接触患者身体，为了避免所述压力检测部件4对患者身体造成损伤，在本发明的两个具体实施例中，所述压力检测部件4为圆滑部件。

所述压力检测部件4安装在所述开路头部1可以安装在所述开路头部1的任何合适的位置，较佳地，所述开路头部1的顶端和/或所述开路头部1的与所述开路杆部2连接的位置安装有所述压力检测部件4。当所述压力检测部件4的数目为多个时，多个所述压力检测部件4可以安装在所述开路头部1的与所述开路杆部2连接的位置；或者其中一个所述压力检测部件4可以安装在所述开路头部1的顶端，其余所述压力检测部件4可以安装在所述开路头部1的与所述开路杆部2连接的位置。另外，多个所述压力检测部件4可以均匀安装，也可以不均匀安装。请参见图1-图3所示，在本发明的一具体实施例中，所述压力检测部件4的数目为5个，其中一个所述压力检测部件4安装在所述开路头部1的顶端，其余4个所述压力检测部件4安装在所述开路头部1的与所述开路杆部2连接的位置，均匀分布在360°的范围内，两两等距。请参见图4-图5所示，在本发明的另一具体实施例中，所述压力检测部件4的数目为3个，其中一个所述压力检测部件4安装在所述开路头部1的顶端，其余2个所述压力检测部件4安装在所述开路头部1的与所述开路杆部2连接的位置，均匀分布在360°的范围内，两两等距。

所述开路头部1可以具有任何合适的构成，较佳地，所述开路头部1上沿从所述开路头部1的顶端至所述开路头部1的与所述开路杆部2连接的位置的方向设置有至少一个第一棱7，所述压力检测部件4安装在所述第一棱7上。当所述第一棱7的数目为多个时，多个所述第一棱7可以均匀设置，也可以不均匀设置。请参见图1-图3所示，在本发明的一具体实施例中，所述第一棱7的数目为4个，均匀分布在360度的范围内，两两等间距。请参见图4-图5所示，在本发明的另一具体实施例中，所述第一棱7的数目为2个，均匀分布在360度的范围内，两两等间距。

所述压力检测部件4安装在所述第一棱7上可以安装在所述第一棱7的任何合适的位置，较佳地，所述第一棱7的至少一个端部设置有所述压力检测部件4。当所述第一棱7的数目为多个时，由于所述开路头部1的顶端为所述第一棱7的其中一个端部的汇聚点，在这个点安装一个所述压力检测部件4即可。请参见图1-图5所示，在本发明的两个具体实施例中，所述第一棱7的两个端部均安装有所述压力检测部件4，所述开路头部1的顶端，作为所述第一棱7的其中一个端部的汇聚点，安装有1个所述压力检测部件4，所述第一棱7的另一个端部均分别安装有1个所述压力检测部件4。

所述第一棱7的数目可以根据需要确定，更佳地，所述第一棱7的数目为2-16个。更进一步地，所述第一棱7的数目为2-4个。请参见图1-图3所示，在本发明的一具体实施例中，所述第一棱7的数目为4个。请参见图4-图5所示，在本发明的另一具体实施例中，所述第一棱7的数目为2个。

所述压力检测部件4安装在所述开路杆部2的靠近所述开路头部1的侧面可以安装在所述开路杆部2的靠近所述开路头部1的侧面的任何合适的位置，由于所述压力检测部件4安装在所述开路头部1与所述开路杆部2相连接的位置，可以如上所述那样认为所述压力检测部件4安装在所述开路头部1的与所述开路杆部2连接的位置，也可以认为所述压力检测部件4安装在所述开路杆部2的与所述开路头部1连接的位置。因此，较佳地，所述压力检测部件4安装在所述开路杆部2的靠近所述开路头部1的侧面的与所述开路头部1连接的位置。当所述压力检测部件4的数目为多个时，多个所述压力检测部件4可以均匀安装，也可以不均匀安装。请参见图1-图3所示，在本发明的一具体实施例中，4个所述压力检测部件4安装在所述开路杆部2的靠近所述开路头部1的侧面的与所述开路头部1连接的位置，均匀分布在360°的范围内，两两等距。请参见图4-图5所示，在本发明的另一具体实施例中，2个所述压力检测部件4安装在所述开路杆部2的靠近所述开路头部1的侧面的与所述开路头部1连接的位置，均匀分布在360°的范围内，两两等距。

所述开路杆部2的靠近所述开路头部1的侧面可以具有任何合适的构成，较佳地，所述开路杆部2的靠近所述开路头部1的侧面上沿所述开路杆部2的长度方向设置有至少一个第二棱8，所述压力检测部件4安装在所述第二棱8上。当所述第二棱8的数目为多个时，多个所述第二棱8可以均匀设置，也可以不均匀设置。请参见图1-图3所示，在本发明的一具体实施例中，所述第二棱8的数目为4个，均匀分布在360度的范围内，两两等间距。请参见图4-图5所示，在本发明的另一具体实施例中，所述第二棱8的数目为2个，均匀分布在360度的范围内，两两等间距。

所述压力检测部件4安装在所述第二棱8上可以安装在所述第二棱8的任何合适的位置，较佳地，所述第二棱8的靠近所述开路头部1的端部设置有所述压力检测部件4。请参见图1-图5所示，在本发明的两个具体实施例中，所述第二棱8的靠近所述开路头部1的端部均分别安装有1个所述压力检测部件4。

所述第二棱8的数目可以根据需要确定，更佳地，所述第二棱8的数目为2-16个。更进一步地，所述第二棱8的数目为2-4个。请参见图1-图3所示，在本发明的一具体实施例中，所述第二棱8的数目为4个。请参见图4-图5所示，在本发明的另一具体实施例中，所述第二棱8的数目为2个。

所述第一棱7和所述第二棱8可以相连，也可以不相连，请参见图1-图5所示，在本发明的两个具体实施例中，所述第一棱7和所述第二棱8相连。

所述压力信息处理模块5可以安装在任何合适的位置，例如可以安装在所述开路头部1中、所述开路杆部2中或所述开路手柄3中，也可以独立于所述开路头部1、所述开路杆部2和所述开路手柄3而存在，较佳地，所述压力信息处理模块5安装在所述开路头部1中、所述开路杆部2中或所述开路手柄3中。请参见图1-图3所示，在本发明的一具体实施例中，所述压力信息处理模块5安装在所述开路手柄3中。

所述警示部件6可以是任何合适的警示部件，较佳地，所述警示部件6包括声音报警部件9和视觉报警部件10中的至少一个。请参见图1-图3所示，在本发明的一具体实施例中，所述警示部件6包括声音报警部件9和视觉报警部件10，分别与所述压力信息处理模块5连接。

所述声音报警部件9可以是任何合适的部件，例如扬声器。所述声音报警部件9可以是单声报警部件或多声报警部件，多声报警部件发出的声音可以相同也可以不同。

所述视觉报警部件10可以是任何合适的部件，例如显示部件或指示灯具，所述显示部件可以是LED显示部件，所述指示灯具可以是颜色指示灯具、符号指示灯具或图形指示灯具。所述颜色指示灯具可以是单颜色指示灯具或多颜色指示灯具，可以选用静态发光指示灯或动态闪烁指示灯。例如可以通过能够产生不同颜色的指示灯闪烁，依次从红色→黄色→绿色表示压力由强→弱。所述图像指示灯具可以采用多个指示灯，通过亮起的指示灯的数量显示对应的压力检测部件4所检测的压力变化。

所述警示部件6可以安装在任何合适的位置，例如可以安装在所述开路杆部2的远离所述开路头部1的侧面或所述开路手柄3上，也可以独立于所述开路杆部2的远离所述开路头部1的侧面和所述开路手柄3而存在。较佳地，所述开路杆部2的远离所述开路头部1的侧面和/或所述开路手柄3安装有所述警示部件6。请参见图1-图3所示，在本发明的一具体实施例中，所述警示部件6包括声音报警部件9和视觉报警部件10，分别安装在所述开路手柄3和所述开路杆部2的远离所述开路头部1的侧面上。

由于所述警示部件6需要安装在医护人员看得见或听得见的地方，而在钉道建立时，所述开路杆部2的远离所述开路头部1的侧面和所述开路手柄3不会进入患者身体，因此所述警示部件6可以安装在所述开路杆部2的远离所述开路头部1的侧面和所述开路手柄3的任何合适的位置。

所述第二棱8可以从所述开路杆部2的靠近所述开路头部1的侧面沿所述开路杆部2的长度方向延伸至所述开路杆部2的远离所述开路头部1的侧面，所述警示部件6可以安装在所述第二棱8上。请参见图1-图3所示，在本发明的一具体实施例中，所述视觉报警部件10安装在所述第二棱8上。当然，所述开路杆部2的远离所述开路头部1的侧面也可以另行设置第三棱。

本发明使用时，医护人员手持开路手柄3，将开路头部1对准患者的需建立钉道的位置并缓慢推进，正确操作时，开路头部1和开路杆部2的靠近开路头部1的部分应位于骨质内，并受到骨质的阻挡，压力检测部件4检测到较大的压力，如果压力检测部件4是可回缩的压力感受性弹片时，则回缩，压力信息处理模块5处理压力检测部件4检测的压力信息，并比较压力的大小，正常情况应大于预设的压力值，则不通知警示部件6警示医护人员，表明钉道建立正常；当开路头部1和开路杆部2的靠近开路头部1的部分离开正常位置，突破骨质进入到周围软组织时，受到周围软组织的阻挡，压力检测部件4检测到较小的压力，压力信息处理模块5处理压力检测部件4检测的压力信息，并比较压力的大小，一旦小于预设的压力值，则通知警示部件6警示医护人员，表明钉道建立已偏离，以便医护人员及时进行调整；一旦开路头部1和开路杆部2的靠近开路头部1的部分回到骨质内，重新受到骨质的阻挡，压力检测部件4将再次检测到较大的压力，压力信息处理模块5处理压力检测部件4检测的压力信息，并比较压力的大小，一旦大于预设的压力值，则控制警示部件6停止工作，表明钉道建立正常。

因此，本发明通过位于开路头部和/或所述开路杆部的靠近所述开路头部的侧面的压力检测部件检测压力，然后通过压力信息处理模块判断是否需要报警，如压力低于预设值，则通过警示部件报警，如压力高于预设值，则不通过警示部件报警，从而保证钉道建立正确，不偏离，避免对患者造成额外损伤，甚至危及患者生命。

从而，本发明构思新颖，结构简单，使用方便，操作者可根据压力检测部件检测的压力信息，调整手术装置进入骨质的方向，建立固定器械的螺钉植入通道，能够较好地保障临床手术的安全性要求，有较大的应用价值。

综上，本发明的具有实时监测功能的钉道建立装置能够实时监测钉道建立过程，一旦钉道建立有误，即可提醒医护人员进行调整，从而保证钉道的正确建立，便于手术操作，避免螺钉误置，减少对患者产生额外损伤，保证手术安全，节省手术时间，且设计巧妙，结构简洁，操作简便，制造及维护成本低，适于大规模推广应用。

由此可见，本发明的目的已经完整并有效的予以实现。本发明的功能及结构原理已在实施例中予以展示和说明，在不背离所述原理下，实施方式可作任意修改。所以，本发明包括了基于权利要求精神及权利要求范围的所有变形实施方式。