本发明涉及一种中药制剂及其制备方法，该中药制剂能够有效缓解各种疲劳。
背景技术：
慢性疲劳综合症，是现代医学新认识的一种疾病。该疾病主要症状表现为神疲乏力、失眠多梦、耳鸣健忘、腰酸背痛、头发脱落及须发早白等。现有的缓解慢性疲劳一般的做法就是直接按摩、休息或服用药品的方式，但这些方式往往效果不佳，而且直接服用药品还有毒副作用，久而久之，还容易导致其他病症一起发作。现有技术中，也有采用中药成分制备的食品级的功能食品用于缓解疲劳，制何首乌具有补肝肾、益精血、乌须发、强筋骨，用于血虚萎黄、眩晕耳鸣、须发早白、腰膝酸软、肢体麻木等，所以，功能食品中常会使用制何首乌作为其中一味药成分。而生首乌食用60g以上可引起中毒，服用量过大，对胃肠产生刺激作用，出现恶心、呕吐、腹泻、眼痛、精神紧张、烦躁不安、心动过速、呼吸困难、抽搐等。目前有过量使用致肝脏损害的病例报道，还有家族性过敏（皮疹），致眼部色素沉着及上消化道出血等报道。制何首乌是经过加工的首乌制品，所以，目前市场上含有首乌成分的产品都要在包装上定期去检查肝功能。
技术实现要素：
本发明所要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供一种缓解疲劳的中药制剂及其制备方法。
为解决以上技术问题，本发明采用如下技术方案：
一种缓解疲劳的中药制剂，按重量百分含量计，所述中药制剂由以下组分组成：10%~40%熟地黄、10%~40%枸杞子、10%~30%黄精、10%~30%女贞子、10%~30%西洋参。
进一步地，所述中药制剂由25%~35%熟地黄、10%~25%枸杞子、15%~25%黄精、10%~20%女贞子、15%~25%西洋参制成。
更进一步地，所述中药制剂由25%~30%熟地黄、16%~20%枸杞子、18%~22%黄精、12%~16%女贞子、18%~22%西洋参制成。
更进一步优选地，所述中药制剂由28%熟地黄、18%枸杞子、20%黄精、14%女贞子、20%西洋参制成。
本发明使用的熟地黄：味甘，性微温，入肝、肾经。具有滋阴补血，益精填髓的功效。用于肝肾阴虚，腰膝酸软，盗汗遗精等症。
枸杞子：味甘性平，归肝、肾经。具有滋补肝肾，益精明目，研究表明枸杞子具有明显的提高抗疲劳及耐缺氧能力。
黄精：补气养阴，健脾，润肺，益肾。用于脾胃虚寒、体倦乏力、口干食少、肺虚燥咳、精血不足、内热消渴等。临床用于治疗糖尿病，白细胞减少症，冠心病，肺结核，慢性支气管炎，足癣等。
黄精的药理活性：具有抗病原微生物（细菌、真菌、病毒等），抗肿瘤，抗疲劳，耐缺氧，抗衰老，降血脂，降血糖，降血压，免疫增强（拮抗环磷酰胺引起的白细胞下降，增强中性粒细胞吞噬作用），抗辐射，抗氧化活性，能扩张冠状动脉，增加冠脉血流量。
所含的黄精多糖可提高机体免疫功能，促进淋巴细胞数量，增加淋巴细胞软化，还能抗脂质过氧化，对白细胞减少症及呼吸道继发性霉菌感染有较好疗效。
女贞子：木犀科植物女贞的成熟果实，性平，味苦、甘，具有补肾滋阴、养肝名目的功效。用于治疗阴虚内热、腰膝酸软、头晕眼光、须发早白等症。
西洋参：甘、微苦，凉，归心、肺、肾经。具有补气养阴、清热生津的功能。西洋参含有40余种皂苷、多种微量元素和多糖等成分，具有明显的抗疲劳、增强免疫力和延缓衰老等作用。
本发明采取的另一种技术方案是：一种上述的缓解疲劳的中药制剂的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：
（1）将熟地黄、枸杞子、黄精、女贞子、西洋参分别净制，备用；
（2）取50%重量比的西洋参干燥后粉碎，过100目筛，60Co辐照灭菌，得到西洋参粉，备用；
（3）剩余50%重量比的西洋参、黄精、女贞子用70%乙醇回流提取1~3次，每次加7~9倍量乙醇，每次1~2小时，过滤提取液，收集所有滤液并浓缩得到醇提清膏，备用；
（4）将步骤（3）的滤渣和熟地黄、枸杞子加水煎煮1~3次，每次加7~9倍量水，每次1~2小时，过滤煎液，收集所有滤液并浓缩得到水提清膏，备用；
（5）将步骤（3）得到的醇提清膏和步骤（4）得到的水提清膏干燥，粉碎，过80目筛，备用；
（6）将步骤（2）的得到西洋参粉和步骤（5）得到的干膏粉混合均匀，用85%乙醇制成软材，16目筛制粒，干燥，14目筛整粒。
进一步地，步骤（2）中的干燥温度为55℃~65℃。
进一步地，步骤（3）中制得醇提清膏的具体实施方式为：将滤液在-0.065 ~ -0.075MPa、60℃~70℃条件下减压回收乙醇并浓缩至60℃下测相对密度为1.30~1.35。
进一步地，步骤（4）中制得水提清膏的具体实施方式为：将滤液在-0.065 ~ -0.075MPa、70℃~80℃条件下减压浓缩至60℃下测相对密度为1.30~1.35。
进一步地，步骤（5）中的干燥为-0.085MPa、65℃的减压干燥，干燥时间为15~18小时。
进一步地，步骤（6）中的干燥为60℃，干燥时间为4~5小时。
由于上述技术方案的实施，本发明与现有技术相比具有如下优点：
本发明的中药制剂不采用制何首乌，而是使用黄精代替制何首乌，无毒副作用，长期服用也不需做肝功能检测，本发明的中药制剂具有良好的缓解疲劳功能，而且还具有壮阳、补肾功能。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步详细的说明，但本发明并不限于这些实施例。
实施例1
本例中提供一种缓解疲劳的中药制剂，按重量百分含量计，配方如下：
熟地黄28%，枸杞子18%，黄精20%，女贞子14%，西洋参20%。
制备方法如下：
（1）将熟地黄、枸杞子、黄精、女贞子、西洋参分别净制，备用；
（2）取50%重量比的西洋参60℃干燥后粉碎，过100目筛，60Co辐照灭菌，得到西洋参粉，备用；
（3）剩余50%重量比的西洋参、黄精、女贞子用70%乙醇回流提取2次，每次加8倍量乙醇，每次1.5小时，过滤提取液，收集所有滤液，滤液在-0.065 ~ -0.075MPa、65℃条件下减压回收乙醇并浓缩至60℃下测相对密度为1.30~1.35，得到醇提清膏，备用；
（4）将步骤（3）的滤渣和熟地黄、枸杞子加水煎煮2次，每次加8倍量水，每次1.5小时，过滤煎液，收集所有滤液，滤液在-0.065 ~ -0.075MPa、75℃条件下减压浓缩至60℃下测相对密度为1.30~1.35，得到水提清膏，备用；
（5）将步骤（3）得到的醇提清膏和步骤（4）得到的水提清膏在-0.085MPa、65℃条件下减压干燥，干燥时间为15~18小时，粉碎，过80目筛，备用；
（6）将步骤（2）的得到西洋参粉和步骤（5）得到的干膏粉混合30分钟，用85%乙醇制成软材，16目筛制粒，60℃干燥4~5小时，14目筛整粒。
实施例2
本例中提供一种缓解疲劳的中药制剂，按重量百分含量计，配方如下：
熟地黄30%，枸杞子16%，黄精20%，女贞子16%，西洋参18%。
制备方法同实施例1。
实施例3
本例中提供一种缓解疲劳的中药制剂，按重量百分含量计，配方如下：
熟地黄35%，枸杞子10%，黄精15%，女贞子15%，西洋参25%。
制备方法同实施例1。
实施例4
本例中提供一种缓解疲劳的中药制剂，按重量百分含量计，配方如下：
熟地黄23%，枸杞子19%，黄精22%，女贞子16%，西洋参20%。
制备方法同实施例1。
实施例5
本例中提供一种缓解疲劳的中药制剂，按重量百分含量计，配方如下：
熟地黄25%，枸杞子20%，黄精18%，女贞子16%，西洋参21%。
制备方法同实施例1。
临床试验
观察对象为门诊病人。服食6个月，服食者主要症状为：精神紧张，烦躁失眠，气短神疲，腰酸腿软，食欲不振，记忆力衰退，性功能衰退等。凡具备其中四项主要症状者，均纳入试验病例。
试食者共计100例，病人均在4~15周之间，年龄在38~65岁之间，观察时间4周。
观察项目与指标
安全性观测：1）血、尿、便常规化验；2）肝、肾功能检查；3)胸部X线检查；4）B超、心电图检查。
除胸透、B超、心电图用药前检查一次外，其余指标用药前后各检查一次，结果证实服药前后各项指标统计结果无显著性差异，说明该缓解疲劳产品安全无毒副作用。
疗效评定标准：
治愈：精力充沛，思维敏捷，神安眠佳，食欲旺盛，腰腿酸软症消失；
显效：上述症状中有三项改善者；
有效：上述症状中有两项改善者；
无效：上述症状无一改善者。
经治疗后，治愈40例（40%），显效50例（50%），有效8例（8%），无效2例（2%）。可见治疗效果显著。
对上述门诊病人服用实施例1制备的中药制剂，直接口服12个月，结果为：治愈60例（60%），显效30例（30%），有效9例（9%），无效1例（1%）。服药前后各项指标无显著差异。
对上述门诊病人服用采用以下配方制备的中药制剂：熟地黄28%，枸杞子18%，制何首乌20%，女贞子14%，西洋参20%。直接口服12个月，治愈30例（30%），显效45例（45%），有效22例（22%），无效3例（3%）。在服药期间，患者要定期去做肝功能检测，视个人体质而定，大致3个月左右做肝功能检测。
采用实施例1制备的中药制剂对临床100例长期熬夜工作者进行临床试验，直接口服，结果为：治愈70例（70%），显效20例（20%），有效9例（9%），无效1例（1%）。
采用实施例2制备的中药制剂对临床100例长期进行建筑工作的建筑工地工人进行临床试验，直接口服，结果为：治愈65例（65%），显效21例（21%），有效12例（12%），无效2例（2%）。
采用实施例3制备的中药制剂对临床100例大学生进行临床试验，直接口服，结果为：治愈61例（61%），显效20例（20%），有效16例（16%），无效3例（3%）。
采用实施例1的制备的中药制剂对出现阳痿早泄病、睡眠欠佳、神疲肢倦的病人（45岁，男）进行临床试验，直接口服，一个月后睡眠、精神转佳，体能增强，男性功能变得坚强。
以上对本发明做了详尽的描述，其目的在于让熟悉此领域技术的人士能够了解本发明的内容并加以实施，并不能以此限制本发明的保护范围，且本发明不限于上述的实施例，凡根据本发明的精神实质所作的等效变化或修饰，都应涵盖在本发明的保护范围之内。