减少过敏反应的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的药物组合物的制作方法

文档序号:11116089阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种减少过敏反应的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的药物组合物,其特征在于,由如下重量配比的组分组成:

头孢哌酮钠 1-4重量份

舒巴坦钠 0.5-1重量份

醋酸-醋酸钠 适量

所述头孢哌酮钠的用量,是以头孢哌酮游离酸计算,所述舒巴坦钠的用量,是以舒巴坦游离酸计算,所述醋酸-醋酸钠的用量,是指将头孢哌酮钠、舒巴坦钠溶于注射用水中,待溶解完全时,调节pH值至5.0-6.0所需醋酸-醋酸钠的量,所述注射用水的量,为舒巴坦钠用量的3-10倍。

2.如权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,由如下重量配比的组分组成:

头孢哌酮钠 1-4重量份

舒巴坦钠 1重量份

醋酸-醋酸钠 适量。

3.如权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,由如下重量配比的组分组成:

头孢哌酮钠 1重量份

舒巴坦钠 1重量份

醋酸-醋酸钠 适量。

4.如权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,由如下重量配比的组分组成:

头孢哌酮钠 2重量份

舒巴坦钠 1重量份

醋酸-醋酸钠 适量。

5.如权利要求1‐4任一权利要求所述的药物组合物,其中,所述醋酸‐醋酸钠的用量,是指将头孢哌酮钠、舒巴坦钠溶于注射用水中,待溶解完全时,优选地,调节pH值至5.4‐6.0所需醋酸‐醋酸钠的量,所述注射用水的量,优选地,为舒巴坦钠用量的5‐8倍。

6.如权利要求1-4任一权利要求所述的药物组合物,其制备方法包括如下步骤:

称取处方量的头孢哌酮钠、舒巴坦钠,处方量(5-8倍舒巴坦游离酸重量的注射用水)80%w/w的注射用水溶解,以醋酸-醋酸钠调节溶液的pH值至5.0-6.0,再补加处方量(5-8倍舒巴坦游离酸重量的注射用水)20%w/w的注射用水,加入针用活性炭吸附热源,以0.45μm和0.22μm孔径的膜滤器除菌过滤,将无菌溶液装入瓶或盘中,进行冷冻干燥即得。

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