技术总结
本发明公开了一种低规格美洛昔康片剂组合物及其制备方法,所述的低规格美洛昔康片剂组合物的处方如下,以1000片计:美洛昔康7.5g;乳糖30g‑80g;预胶化淀粉30g‑80g;碳酸钠10g‑50g;聚乙烯吡咯烷酮K15 2g‑40g;交联聚乙烯吡咯烷酮1g‑30g;硬脂酸镁0g‑2g;素片片重185g。其制备方法包括:过筛、混合制粒、烘干压片。本发明提供的美洛昔康片组合物采用湿法制粒、烘干整粒、压片的工艺生产,通过处方调整、工艺参数控制,确保产品稳定性:崩解时限快、素片硬度高、流动性极佳、片重差异在3%以内。
技术研发人员:徐仁华
受保护的技术使用者:江苏飞马药业有限公司
文档号码:201611013266
技术研发日:2016.11.18
技术公布日:2017.05.10